Aytu Biopharma, Inc. (AYTU): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

No cenário dinâmico da inovação farmacêutica, a Aytu Biopharma surge como uma potência estratégica, criando meticulosamente soluções terapêuticas especializadas que abordam lacunas críticas no tratamento médico. Ao alavancar uma sofisticada modelo de modelo de negócios, esta empresa pioneira transforma desafios complexos de assistência médica em intervenções médicas personalizadas e direcionadas que prometem revolucionar o atendimento ao paciente em domínios médicos carentes. Por meio de parcerias estratégicas, pesquisa de ponta e um compromisso inabalável com o desenvolvimento farmacêutico avançado, a Aytu Biopharma está redefinindo os limites da inovação médica e soluções de saúde centradas no paciente.

Aytu Biopharma, Inc. (AYTU) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração estratégica com profissionais de saúde e especialistas médicos

A partir de 2024, a Aytu Biopharma mantém parcerias com as seguintes redes de assistência médica:

Parceiro de saúde	Foco de colaboração	Status da parceria
Clínica Mayo	Pesquisa de doenças raras	Ativo
Universidade Johns Hopkins	Suporte ao ensaio clínico	Ativo

Acordos de licenciamento com instituições de pesquisa farmacêutica

Os contratos de licenciamento atuais incluem:

• Universidade da Califórnia, São Francisco - Licenciamento exclusivo para desenvolvimento terapêutico neurológico
• Centro de Pesquisa Médica de Stanford - Licenciamento não exclusivo para terapêutica de doenças raras

Parcerias de distribuição com farmácias especializadas

Detalhes da rede de distribuição:

Farmácia especializada	Cobertura geográfica	Volume anual de distribuição
Farmácia Diplomata	Nacional	57.000 unidades de prescrição
Especialidade do CVS	Nacional	42.500 unidades de prescrição

Alianças de pesquisa e desenvolvimento com empresas de biotecnologia

Parcerias ativas de P&D:

• Regeneron Pharmaceuticals - Pesquisa terapêutica de doenças raras
• Moderna Therapeutics - Mecanismos avançados de entrega de medicamentos

Parcerias em potencial com redes de ensaios clínicos

Redes de colaboração de ensaios clínicos em andamento:

Rede de ensaios clínicos	Estudos ativos	Status de inscrição
Icon plc	3 estudos simultâneos	Recrutamento
Parexel International	2 estudos simultâneos	Em andamento

Aytu Biopharma, Inc. (AYTU) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvimento e comercialização de produtos farmacêuticos especializados

Aytu Biopharma se concentra em produtos farmacêuticos especializados com áreas terapêuticas específicas:

Categoria de produto	Tamanho atual do portfólio	Contribuição da receita
Produtos de urologia	3 produtos ativos	62% da receita total
Tratamentos de doenças raras	2 medicamentos especializados	38% da receita total

Realização de ensaios clínicos para tratamentos médicos inovadores

Investimentos e atividades de ensaios clínicos:

• Despesas anuais de P&D: US $ 4,2 milhões
• Ensaios clínicos ativos: 2 estudos em andamento
• Duração média do estudo: 18-24 meses

Marketing e promoção de soluções terapêuticas de nicho

Canal de marketing	Investimento anual	Público -alvo
Marketing digital	US $ 1,5 milhão	Profissionais de saúde
Patrocínios da conferência médica	$750,000	Médicos especializados

Processos de conformidade regulatória e aprovação da FDA

Métricas de conformidade regulatória:

• Orçamento de conformidade: US $ 2,3 milhões anualmente
• Pessoal de Assuntos Regulatórios: 7 Profissionais em tempo integral
• FDA Horário de preparação de envio: 6-9 meses por produto

Pesquisa de produtos e gerenciamento de portfólio

Foco na pesquisa	Pipeline atual	Investimento potencial
Inovações de urologia	2 candidatos pré-clínicos	US $ 3,1 milhões
Tratamentos de doenças raras	1 estudo de fase II	US $ 2,7 milhões

Aytu Biopharma, Inc. (AYTU) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Propriedade intelectual e patentes farmacêuticas

A partir do quarto trimestre 2023, a Aytu Biopharma detém o seguinte portfólio de patentes:

Categoria de patentes	Número de patentes ativas	Faixa de expiração da patente
Terapêutica de doenças raras	7	2028-2036
Tecnologias de tratamento de urologia	5	2029-2034

Equipe especializada de pesquisa e desenvolvimento médico

Composição da equipe de P&D da Aytu Biopharma:

• Pessoal total de P&D: 42
• Pesquisadores de doutorado: 18
• Especialistas em pesquisa clínica: 12
• Especialistas em Assuntos Regulatórios: 6

Infraestrutura avançada de biotecnologia

Instalações de pesquisa e investimentos em tecnologia:

Componente de infraestrutura	Valor de investimento	Ano de aquisição
Equipamento de laboratório	US $ 3,2 milhões	2022
Plataformas de teste clínico	US $ 2,7 milhões	2023

Capital financeiro para pesquisa e desenvolvimento de produtos

Alocação de recursos financeiros para 2024:

• Orçamento total de P&D: US $ 14,5 milhões
• Financiamento de desenvolvimento de produtos: US $ 8,3 milhões
• Investimentos de ensaios clínicos: US $ 5,2 milhões

Experiência clínica e regulatória

Métricas de conformidade e experiência regulatórias:

Certificação regulatória	Status	Nível de conformidade
Aprovações da FDA	3 aprovações ativas	100% compatível
Registros EMA	2 pendente	Em processo

Aytu Biopharma, Inc. (AYTU) - Modelo de negócios: proposições de valor

Soluções terapêuticas inovadoras para condições médicas carentes

O Aytu Biopharma se concentra no desenvolvimento de tratamentos farmacêuticos especializados para condições médicas raras e carentes. A partir do quarto trimestre 2023, a empresa possui:

• 2 linhas de produtos terapêuticos primários
• US $ 12,7 milhões em receita total para o ano fiscal de 2023
• Tratamentos direcionados para populações específicas de pacientes

Categoria de produto	Segmento de mercado	Receita anual
Terapias de doenças raras	Condições pediátricas	US $ 7,3 milhões
Farmacêuticos especializados	Tratamentos urológicos	US $ 5,4 milhões

Tratamentos farmacêuticos avançados com resultados de pacientes direcionados

O portfólio de tratamento da Aytu Biopharma demonstra direcionamento clínico preciso:

• 3 produtos farmacêuticos aprovados pela FDA
• Taxa de sucesso clínico de 78% em terapias direcionadas
• Investimento de pesquisa de US $ 4,2 milhões em 2023

Produtos médicos especializados de alta qualidade

As métricas de qualidade do produto para aytu biopharma incluem:

Métrica de qualidade	Desempenho
Conformidade de fabricação	99.6%
Consistência do produto	97.3%

Soluções de saúde personalizadas

A estratégia de personalização abrange:

• Protocolos de tratamento específicos para pacientes
• Dosagem de medicamentos personalizados
• Abordagens terapêuticas individualizadas

Tecnologia médica de ponta e pesquisa

Métricas de pesquisa e desenvolvimento:

Categoria de P&D	Investimento	Aplicações de patentes
Tecnologia médica	US $ 6,5 milhões	7 pendente
Pesquisa farmacêutica	US $ 3,8 milhões	4 concedido

Aytu Biopharma, Inc. (AYTU) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Engajamento profissional médico direto

Aytu Biopharma mantém o envolvimento direto com os profissionais médicos por meio de interações direcionadas:

Canal de engajamento	Freqüência	Alcançar
Apresentações da conferência médica	4-6 anualmente	Aproximadamente 500-750 especialistas
Reuniões de representação de vendas individuais	Semanalmente	150-200 Provedores de saúde mensalmente
Webinars de educação médica digital	Trimestral	300-400 profissionais médicos

Programas de apoio ao paciente e educação

As iniciativas de apoio ao paciente incluem:

• Helpline de pacientes dedicados: número 1-800 com equipe de suporte especializada
• Portal de Recursos de Pacientes Online
• Programas de assistência ao paciente para acesso à medicação

Serviços personalizados de consulta médica

Tipo de consulta	Detalhes do serviço	Volume mensal
Consultas de telessaúde	Interações médicas virtuais	75-100 consultas
Aconselhamento específico do produto	Orientação especializada do produto médico	50-75 sessões

Plataformas de saúde digital e comunicação do paciente

Canais de comunicação digital:

• Aplicativo móvel com rastreamento de pacientes: 2.500 usuários ativos
• Integração eletrônica de registro de saúde
• Plataforma de mensagens segura

Suporte contínuo ao produto médico e acompanhamento

Categoria de suporte	Tempo de resposta	Volume de suporte anual
Suporte técnico ao produto	24-48 horas	1.200-1.500 interações
Acompanhamento do produto médico	7-14 dias após a prescrição	800-1.000 acompanhamentos de pacientes

Aytu Biopharma, Inc. (AYTU) - Modelo de negócios: canais

Equipe direta da equipe de vendas direcionando profissionais de saúde

A partir do quarto trimestre de 2023, a Aytu Biopharma mantém uma força de vendas especializada de 15 representantes de vendas diretas focadas nos mercados de saúde urológica e pediátrica.

Canal de vendas	Número de representantes	Segmento de assistência médica -alvo
Vendas diretas de urologia	8	Urologistas
Vendas pediátricas	7	Especialistas pediátricos

Conferências médicas especializadas e simpósios

A Aytu Biopharma participa de 12 a 15 conferências médicas anualmente, visando as principais especialidades médicas.

• Reunião Anual da Associação Americana de Urologia
• Conferência Pediátrica das Sociedades Acadêmicas
• Conferência Pediátrica Clínica Internacional

Plataformas de informações médicas online

As métricas de engajamento digital para 2023 incluem:

Plataforma	Visitantes únicos mensais	Taxa de engajamento
Sites profissionais médicos	45,000	3.2%
Canais profissionais do LinkedIn	22,500	2.7%

Redes de distribuidores de assistência médica

A Aytu Biopharma mantém parcerias com 7 distribuidores nacionais de saúde.

• Amerisourcebergen
• McKesson Corporation
• Cardinal Health

Canais de marketing digital e telemedicina

Gastes de marketing digital para 2023: US $ 1,2 milhão, com 35% alocados à publicidade da plataforma de telemedicina.

Canal de marketing digital	Alocação de orçamento	Alcançar
Plataformas de telemedicina	$420,000	65.000 prestadores de serviços de saúde
Mídia social profissional	$380,000	48.000 profissionais de saúde

Aytu Biopharma, Inc. (AYTU) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Médicos especializados

Aytu Biopharma tem como alvo urologistas, endocrinologistas e especialistas em saúde dos homens como segmentos de clientes primários.

Especialidade	Profissionais -alvo estimados	Penetração potencial de mercado
Urologistas	10,253	45%
Endocrinologistas	5,672	32%

Pacientes com necessidades terapêuticas específicas

Focado em pacientes com condições médicas específicas relacionadas à saúde e urologia dos homens.

• Pacientes com deficiência de testosterona: 13,8 milhões
• Pacientes com disfunção erétil: 30 milhões
• Pacientes da doença de Peyronie: 124.000

Hospitais e centros de tratamento médico

Provedores de assistência médica institucional -alvo especializados em tratamentos de saúde masculinos.

Tipo de instalação	Número de instalações em potencial	Volume anual de tratamento
Clínicas de urologia	2,345	487.000 pacientes
Centros de Saúde masculinos	876	213.000 pacientes

Instituições de pesquisa farmacêutica

Colaborando com organizações de pesquisa para desenvolvimento terapêutico avançado.

• Centros de pesquisa acadêmica: 42
• Instituições de Pesquisa Privada: 23
• Total de Pesquisa Parcerias: 12

Provedores de seguros de saúde

Envolver -se com redes de seguros para cobertura e reembolso do produto.

Categoria de seguro	Número de provedores	Cobertura potencial do paciente
Redes de seguros nacionais	14	78 milhões de pacientes
Provedores de seguros regionais	87	42 milhões de pacientes

Aytu Biopharma, Inc. (AYTU) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a Aytu Biopharma registrou despesas de P&D de US $ 14,3 milhões.

Ano fiscal	Despesas de P&D
2023	US $ 14,3 milhões
2022	US $ 17,2 milhões

Investimentos de ensaios clínicos

Os gastos com ensaios clínicos para a Aytu Biopharma em 2023 totalizaram aproximadamente US $ 8,7 milhões.

• Ensaios clínicos em andamento para tratamentos de doenças raras
• Investimentos em vários programas de desenvolvimento terapêutico

Custos de conformidade regulatória

As despesas de conformidade regulatória para 2023 foram estimadas em US $ 3,5 milhões.

Categoria de conformidade	Custo anual
Custos de envio da FDA	US $ 1,2 milhão
Garantia de qualidade	US $ 1,6 milhão
Taxas de licenciamento	US $ 0,7 milhão

Despesas de marketing e vendas

Os custos de marketing e vendas para a Aytu Biopharma em 2023 atingiram US $ 6,2 milhões.

• Investimentos de marketing digital
• Compensação da equipe de vendas
• Estratégias de promoção do produto

Overhead administrativo e operacional

A sobrecarga administrativa total para 2023 foi de US $ 9,5 milhões.

Categoria de sobrecarga	Custo anual
Compensação executiva	US $ 3,8 milhões
Infraestrutura corporativa	US $ 2,7 milhões
Despesas administrativas gerais	US $ 3,0 milhões

Aytu Biopharma, Inc. (AYTU) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas de produtos de tratamentos farmacêuticos especializados

A partir do quarto trimestre de 2023, a Aytu Biopharma registrou uma receita total de produtos de US $ 14,2 milhões, principalmente de tratamentos farmacêuticos especializados.

Categoria de produto	Receita anual (2023)
Natesto	US $ 5,6 milhões
Mioxsys	US $ 3,2 milhões
Adzenys	US $ 4,1 milhões

Licenciamento e renda de royalties

A receita de licenciamento para 2023 foi de US $ 2,3 milhões em parcerias de tecnologia farmacêutica.

Subsídios de pesquisa e colaborações

A receita da concessão de pesquisa para 2023 totalizou US $ 1,7 milhão de colaborações de pesquisa acadêmica e farmacêutica.

Serviços de consulta médica

• Os serviços de consulta geraram aproximadamente US $ 650.000 em 2023
• Focado na urologia e nos setores de saúde reprodutiva masculina

Potenciais pagamentos marcantes

Parceria	Valor potencial de marco
Acordo de Desenvolvimento Farmacêutico	Até US $ 15 milhões
Colaboração de ensaios clínicos	Até US $ 8,5 milhões

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) is positioning itself in the CNS market as of late 2025. The value propositions center on differentiated products and a strong patient access infrastructure.

First-in-class MDD treatment (EXXUA) with no sexual dysfunction or weight gain warnings

The value here is the novel mechanism of action for Major Depressive Disorder (MDD). EXXUA (gepirone) extended-release tablets are the first FDA-approved selective serotonin 5HT1a receptor agonist for adults with MDD. This product is set to enter the over $22 billion United States prescription MDD market, with a planned commercial launch in the fourth calendar quarter of 2025.

The clinical profile offers a key differentiator:

• Studied in over 5,000 patients.
• Incidence of sexual side effects was comparable to placebo.
• Shows no significant adverse effects on weight, blood pressure, heart rate, or liver function.
• The method of use patent is extended through September 2, 2030.

Orally Disintegrating Tablet (ODT) formulations for ADHD (Adzenys, Cotempla)

Aytu BioPharma maintains a stable ADHD Portfolio, anchored by ODT formulations that offer convenience. Adzenys XR-ODT is indicated for Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in patients 6 years and older. Cotempla XR-ODT is indicated for ADHD in patients 6 to 17 years of age. The ADHD Portfolio generated net revenue of $57.6 million for the full fiscal year 2025.

Best-in-class patient access and affordability via Aytu RxConnect

The Aytu RxConnect platform is a critical enabler, driving improvements in gross-to-net performance. In the third quarter of fiscal 2025, more than 85% of the company's scripts were driven through this network. This infrastructure is being finalized for the EXXUA launch.

For the ADHD ODTs, specific affordability measures exist:

Product	Access/Affordability Detail	Financial Metric/Threshold
COTEMPLA XR-ODT	Savings Offer via non-network pharmacy (commercial insurance)	Never pay more than $75 per 30-day supply
ADHD Portfolio (FY 2025)	Net Revenue	$57.6 million
ADHD Portfolio (Q1 FY2026)	Net Revenue	$13.2 million

Established, consistent revenue-generating pediatric product line

This portfolio provides a consistent revenue base, which saw significant year-over-year growth recently. The Pediatric Portfolio net revenue for the full fiscal year 2025 was $8.8 million. The products include Karbinal ER, Poly-Vi-Flor, and Tri-Vi-Flor, prescribed for conditions like allergic rhinitis or to prevent fluoride deficiency in infants and children.

Here's a look at the revenue performance for this segment:

• Fiscal 2025 Full Year Net Revenue: $8.8 million
• Fourth Quarter Fiscal 2025 Net Revenue: $2.0 million
• Third Quarter Fiscal 2025 Net Revenue: $3.1 million (a 77% increase year-over-year)

The company reported total net revenue for fiscal year 2025 was $66.4 million.

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Aytu BioPharma, Inc. connects with the prescribers and patients who use their CNS-focused prescription products. The relationship strategy centers on a highly focused commercial infrastructure designed to reduce friction in access and boost patient persistence.

Dedicated, high-touch sales force engagement with key prescribers (psychiatrists)

Aytu BioPharma, Inc. deploys an in-house, Focused Specialty Sales Force. This team is developed internally to drive patient adherence and increase script pull-through for Aytu's prescription brands. The company anticipates further aligning this force to psychiatry and psychiatric extenders, especially with the launch of EXXUA™ (gepirone) extended-release tablets. While the overall ADHD market is substantial, the lean, direct sales force previously covered approximately 59% of the $12 billion ADHD market. The promotional footprint has been substantially increased to support growth initiatives.

Proprietary Aytu RxConnect program offering capped patient cash outlays

The Aytu RxConnect program is positioned as a best-in-class patient access platform, supporting affordable, predictable, and hassle-free access for all commercially insured patients. This platform is critical to managing the economics of the portfolio. As of the fiscal year-end June 30, 2025, the program has delivered tangible financial benefits to patients:

Metric	Value	Source Context
Reduction in Patients' Out-of-Pocket Costs	32%	Reported benefit of the Aytu RxConnect platform
Increase in Rx Refills	100%+	Reported benefit of the Aytu RxConnect platform
Core Brands Dispensed via RxConnect Pharmacies	>85%	Percentage of core brands utilizing the partner network
Nationwide Pharmacy Coverage	Over 1,000	Number of pharmacies in the RxConnect network
Sales Territory Coverage	100%	Coverage level provided by the in-house pharmacy support team

This platform enables Aytu BioPharma, Inc. to manage gross-to-net (GTN) parameters, which offset decreases in the number of scripts written for the ADHD portfolio in fiscal 2025, where net revenue was $57.6 million.

Direct-to-patient support to increase refill rates and adherence

The primary mechanism for direct-to-patient support is the RxConnect program itself, which is explicitly designed to increase Rx stickiness through greater patient adherence, quantified by the 100%+ increase in Rx refills. This focus on adherence is a key driver for the commercial infrastructure. The platform also reduces pharmacy call backs related to payor access barriers like prior authorizations and step edits, which directly helps the patient journey.

• Drives patient adherence and increased script pull-through.
• Quantified refill rate increase: 100%+.
• Designed to reduce out-of-pocket costs by 32%.

Account management with major payers to secure formulary access

Aytu BioPharma, Inc. integrates EXXUA™ into the Aytu RxConnect access platform upon launch to gain strong insights on reimbursement and coverage rates. These insights are intended to guide selective and smart payer contracts. The company notes success in navigating the payer landscape, even in the ADHD category where brand reimbursement is described as spotty. For government pay scenarios, there is a mandate for Medicare and Medicaid plans to cover products for both depression and schizophrenia, suggesting near universal coverage in that segment.

The overall commercial strategy, underpinned by this access infrastructure, contributed to the company achieving an Adjusted EBITDA of $9.2 million for the full year fiscal 2025, while maintaining a cash balance of $31.0 million as of June 30, 2025.

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Aytu BioPharma, Inc. gets its prescription therapeutics into the hands of patients and prescribers as of late 2025. The structure relies on a focused internal team augmented by a proprietary patient access platform and established distribution lines.

Dedicated 40-person specialty sales force for direct physician detailing.

Aytu BioPharma, Inc. maintains a lean, direct sales force to call on physicians across the country. This team is specifically focused on driving patient adherence and script pull-through for their core prescription brands, particularly in the ADHD and the newly launching MDD space.

• Commercial sales team size is reported as over 40 representatives.
• This direct sales force covers approximately 59% of the United States ADHD market, which is valued at over $12 billion.
• The sales force is augmented by the Aytu RxConnect pharmacy partners.

Aytu RxConnect pharmacy network for controlled patient access and dispensing.

The Aytu RxConnect program is a key differentiator, designed to ensure affordable and predictable patient access, which helps with compliance. This proprietary platform works directly with pharmacies to streamline the process for prescribers and reduce patient out-of-pocket costs.

• The program is available through approximately 1,000 pharmacies nationwide.
• Aytu RxConnect is designed to guarantee a maximum patient copay of $50 for eligible branded prescriptions.
• The network provides 100% sales territory coverage, supporting the direct sales force efforts.

Here's a quick look at the scale of the commercial infrastructure supporting prescription fulfillment:

Channel Component	Metric/Value	Data Point Reference
Specialty Sales Force Headcount	40 plus representatives	Direct Physician Detailing
ADHD Market Coverage (Direct)	59% of the $12 billion market	Direct Physician Detailing
Aytu RxConnect Pharmacy Reach	Approximately 1,000 pharmacies nationwide	Patient Access Program
Maximum Patient Copay (RxConnect)	$50 for branded products	Patient Access Program

Major pharmaceutical wholesalers (e.g., McKesson, Cardinal Health) for bulk distribution.

Aytu BioPharma, Inc. utilizes established channel network partners for the bulk movement of its products through the supply chain. While specific wholesaler agreements aren't detailed, this represents the traditional mechanism for getting inventory to the dispensing points.

Traditional retail and mail-order pharmacies for prescription fulfillment.

Fulfillment occurs through the network of pharmacies integrated with Aytu RxConnect, which includes both retail and mail-order options. This integration is critical for increasing Rx stickiness, meaning a higher refill rate for patients utilizing the program.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups Aytu BioPharma, Inc. targets with its current commercial portfolio as of late 2025. This is about who buys or is prescribed their products.

US Psychiatrists and other CNS specialists (primary prescribers)

• The existing psychiatry-centric sales force is comprised of 40-plus people.
• More than 85% of the company's total prescriptions are driven through the Aytu RxConnect network.
• This sales force is being aligned to make the upcoming EXXUA launch their primary promotional responsibility.

Adults diagnosed with Major Depressive Disorder (MDD)

This segment is targeted for the planned launch of EXXUA, a novel treatment for MDD in adults, expected in the fourth calendar quarter of 2025.

• The United States prescription MDD market is valued at over $22 billion.
• The company anticipates investing approximately $10 million in the initial launch of EXXUA in fiscal 2026.

Pediatric patients (ages 6+) with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

This segment is served by the ADHD Portfolio, which includes Adzenys XR-ODT® and Cotempla XR-ODT®. Prescriptions for this portfolio were approximately 99,000 written in the first quarter of fiscal 2025.

Infants and children requiring prescription fluoride and vitamin supplements

This group is served by the Pediatric Portfolio, specifically the Poly-Vi-Flor® and Tri-Vi-Flor® lines, which are prescription vitamin product lines with fluoride.

The revenue contribution from the core product segments for the full fiscal year 2025 was as follows:

Customer Segment Focus	Portfolio/Product Line	Full Year Fiscal 2025 Net Revenue (USD)
ADHD (Pediatric/Adolescent/Adult)	ADHD Portfolio (Adzenys XR-ODT®, Cotempla XR-ODT®)	$57.6 million
Allergic Conditions/Fluoride Deficiency	Pediatric Portfolio (Karbinal® ER, Poly-Vi-Flor®, Tri-Vi-Flor®)	$8.8 million

For context on the business scale as of late 2025, the trailing twelve-month revenue as of September 30, 2025, was $63.7M, and the cash balance at that date was $32.6 million.

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the expenses Aytu BioPharma, Inc. incurs to keep the lights on and drive growth, especially with the EXXUA launch on the horizon. This structure is heavily weighted toward commercialization and supporting the existing prescription portfolio.

The Selling, General, and Administrative (SG&A) expenses for the prior fiscal year, FY 2025, totaled $39.6 million. This covers the overhead for running the business, including executive functions, finance, and the core administrative side of the house.

For the core prescription products, like the ADHD portfolio, the Cost of Goods Sold (COGS) directly impacts profitability. For the third quarter of fiscal 2025 (Q3 2025), the gross margin on these products landed at 69%. That margin was temporarily compressed by working through higher-cost inventory from the now-closed Grand Prairie, Texas facility, but management expected a return to the low-to-mid 70% range as that inventory cleared.

The big anticipated cost driver is the commercialization of EXXUA. Management outlined a significant investment of approximately $10 million earmarked specifically for the initial launch activities within fiscal year 2026. This investment is incremental to the baseline operating expenses. For context, in the first quarter of fiscal 2026, operating expenses excluding amortization and restructuring were $10.2 million, which already included some initial EXXUA launch investments.

The deal structure for EXXUA with Fabre-Kramer Pharmaceuticals introduces several variable and fixed cost components tied to the product's success. These payments are a key part of the cost structure moving forward:

Payment Type	Detail/Trigger	Associated Value/Rate
Upfront Payment	Upon closing of the agreement	Initial payment made (specific amount not detailed here)
Fixed Payment	First anniversary of EXXUA launch	Additional fixed payment due
Milestone Payments	Contingent on reaching net revenue thresholds	Variable fees ranging from $5 million to $100 million per year after $100 million in sales
Royalties on Net Sales	Based on net revenue	Starting at 28% of net sales, increasing to 39% if annual sales exceed $300 million
Product Transfer Price	Part of the agreement terms	A defined cost component

A continuous operational cost is managing the Aytu RxConnect pharmacy network. This proprietary platform is a key resource, designed to drive patient adherence and reduce friction points like prior authorizations for Aytu's entire portfolio. While it creates value by improving gross-to-net economics, the internal infrastructure, support team, and analytics required to run this best-in-class access program represent an ongoing operational expense, though a specific dollar amount for its management isn't broken out separately from general SG&A.

You should keep an eye on the operating expense run-rate, especially as the $10 million EXXUA launch spend hits the books in fiscal 2026, layered on top of the existing base costs.

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at Aytu BioPharma, Inc.'s revenue generation as of late 2025. The model is clearly centered on product sales from two main prescription pharmaceutical portfolios, with a major new revenue catalyst on the immediate horizon.

The foundation of the revenue base for the full fiscal year 2025 was built on established product lines. Honestly, the numbers show a clear concentration in one area.

Here's the quick math on the product sales for the full fiscal year 2025:

• Net product sales from the ADHD portfolio (Adzenys, Cotempla) totaled $57.6 million for FY 2025.
• Net product sales from the Pediatric portfolio (Karbinal ER, Poly-Vi-Flor, Tri-Vi-Flor) accounted for $8.8 million for FY 2025.
• Total net revenue for the full fiscal year 2025 was $66.4 million.

The company's ability to drive revenue through its existing assets is evident, but the near-term focus is definitely shifting. The sales team's optimization, partly through the Aytu RxConnect network, which drives more than 85% of the company's scripts, is key to maximizing these current streams.

The next major piece of the revenue puzzle is the commercial launch of EXXUA, which Aytu BioPharma, Inc. anticipated rolling out in the fourth calendar quarter of 2025. This is a transformational event, moving the company into the over $22 billion United States prescription major depressive disorder (MDD) market with a novel first-in-class treatment.

While initial revenue from EXXUA is expected to be minimal in the immediate quarters following the late 2025 launch, the structure of the commercialization agreement sets up significant future potential through royalties and milestone payments. What this estimate hides is the ramp-up time; management expects meaningful results as the product ramps into fiscal 2027.

The financial structure tied to the EXXUA commercialization agreement provides a clear roadmap for potential future revenue beyond the initial sales period. You should watch these triggers closely:

Revenue Component	Detail/Threshold	Amount/Rate
Fixed Payments	Paid at 1st anniversary of commercial launch	Additional $3 million
Fixed Payments Trigger	If 12-month net revenue > $35 million	Second upfront payment increases to $5 million
Royalties (Base)	Percentage of Net Revenue	28%
Royalties Cap	Cap on Cost of Goods Sold	3%
Milestone Payment Trigger	Annual Net Revenue Reaches	$100 million
Milestone Payment Amount	Upon trigger	$5 million

Regarding potential milestone payments and royalties from other out-licensed assets, the public filings focus heavily on the EXXUA deal structure as the primary source of future contingent revenue. Generally, out-licensing noncore assets involves an upfront cash payment, milestone payments upon development or commercial success, and a royalty on net sales, but specific details on other such agreements for Aytu BioPharma, Inc. weren't the focus of the latest disclosures.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.