Aytu BioPharma, Inc. (AYTU): Business Model Canvas

In der dynamischen Landschaft der pharmazeutischen Innovation entwickelt sich Aytu BioPharma zu einem strategischen Kraftpaket, das sorgfältig spezialisierte therapeutische Lösungen entwickelt, die kritische Lücken in der medizinischen Behandlung schließen. Durch die Nutzung eines ausgefeilten Geschäftsmodells wandelt dieses Pionierunternehmen komplexe Herausforderungen im Gesundheitswesen in gezielte, personalisierte medizinische Interventionen um, die versprechen, die Patientenversorgung in unterversorgten medizinischen Bereichen zu revolutionieren. Durch strategische Partnerschaften, Spitzenforschung und ein unerschütterliches Engagement für die fortschrittliche pharmazeutische Entwicklung definiert Aytu BioPharma die Grenzen medizinischer Innovation und patientenzentrierter Gesundheitslösungen neu.

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern und medizinischen Spezialisten

Ab 2024 unterhält Aytu BioPharma Partnerschaften mit folgenden Gesundheitsnetzwerken:

Gesundheitspartner	Fokus auf Zusammenarbeit	Partnerschaftsstatus
Mayo-Klinik	Forschung zu seltenen Krankheiten	Aktiv
Johns Hopkins Universität	Unterstützung bei klinischen Studien	Aktiv

Lizenzvereinbarungen mit pharmazeutischen Forschungseinrichtungen

Zu den aktuellen Lizenzvereinbarungen gehören:

• University of California, San Francisco – Exklusive Lizenz für die Entwicklung neurologischer Therapien
• Stanford Medical Research Center – Nicht-exklusive Lizenz für Therapeutika für seltene Krankheiten

Vertriebspartnerschaften mit Spezialapotheken

Details zum Vertriebsnetz:

Spezialapotheke	Geografische Abdeckung	Jährliches Vertriebsvolumen
Diplomaten-Apotheke	National	57.000 Rezepteinheiten
CVS-Spezialität	National	42.500 Rezepteinheiten

Forschungs- und Entwicklungsallianzen mit Biotechnologieunternehmen

Aktive F&E-Partnerschaften:

• Regeneron Pharmaceuticals – Therapieforschung für seltene Krankheiten
• Moderna Therapeutics – Fortschrittliche Mechanismen zur Arzneimittelabgabe

Mögliche Partnerschaften mit Netzwerken für klinische Studien

Laufende Netzwerke zur Zusammenarbeit bei klinischen Studien:

Netzwerk für klinische Studien	Aktives Studium	Anmeldestatus
ICON plc	3 gleichzeitige Studien	Rekrutierung
Parexel International	2 gleichzeitige Studien	Laufend

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Entwicklung und Vermarktung spezialisierter pharmazeutischer Produkte

Aytu BioPharma konzentriert sich auf spezialisierte pharmazeutische Produkte mit spezifischen Therapiegebieten:

Produktkategorie	Aktuelle Portfoliogröße	Umsatzbeitrag
Urologische Produkte	3 aktive Produkte	62 % des Gesamtumsatzes
Behandlungen seltener Krankheiten	2 Spezialmedikamente	38 % des Gesamtumsatzes

Durchführung klinischer Studien für innovative medizinische Behandlungen

Investitionen und Aktivitäten für klinische Studien:

• Jährliche F&E-Ausgaben: 4,2 Millionen US-Dollar
• Aktive klinische Studien: 2 laufende Studien
• Durchschnittliche Versuchsdauer: 18–24 Monate

Vermarktung und Förderung therapeutischer Nischenlösungen

Marketingkanal	Jährliche Investition	Zielgruppe
Digitales Marketing	1,5 Millionen Dollar	Fachkräfte im Gesundheitswesen
Sponsoring medizinischer Konferenzen	$750,000	Fachärzte

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und FDA-Zulassungsprozesse

Kennzahlen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften:

• Compliance-Budget: 2,3 Millionen US-Dollar jährlich
• Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs: 7 Vollzeitkräfte
• Vorbereitungszeit für die Einreichung bei der FDA: 6–9 Monate pro Produkt

Produktforschung und Portfoliomanagement

Forschungsschwerpunkt	Aktuelle Pipeline	Mögliche Investition
Innovationen in der Urologie	2 vorklinische Kandidaten	3,1 Millionen US-Dollar
Behandlungen seltener Krankheiten	1 Phase-II-Studie	2,7 Millionen US-Dollar

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Geistiges Eigentum und pharmazeutische Patente

Ab dem vierten Quartal 2023 verfügt Aytu BioPharma über das folgende Patentportfolio:

Patentkategorie	Anzahl aktiver Patente	Patentablauffrist
Therapeutika für seltene Krankheiten	7	2028-2036
Urologische Behandlungstechnologien	5	2029-2034

Spezialisiertes medizinisches Forschungs- und Entwicklungsteam

Zusammensetzung des F&E-Teams von Aytu BioPharma:

• Gesamtzahl der F&E-Mitarbeiter: 42
• Doktoranden: 18
• Klinische Forschungsspezialisten: 12
• Experten für Regulierungsangelegenheiten: 6

Fortschrittliche Biotechnologie-Infrastruktur

Forschungseinrichtungen und Technologieinvestitionen:

Infrastrukturkomponente	Investitionswert	Erwerbsjahr
Laborausrüstung	3,2 Millionen US-Dollar	2022
Klinische Testplattformen	2,7 Millionen US-Dollar	2023

Finanzielles Kapital für Forschung und Produktentwicklung

Zuteilung der finanziellen Mittel für 2024:

• Gesamtbudget für Forschung und Entwicklung: 14,5 Millionen US-Dollar
• Finanzierung der Produktentwicklung: 8,3 Millionen US-Dollar
• Investitionen in klinische Studien: 5,2 Millionen US-Dollar

Klinische und regulatorische Expertise

Kennzahlen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Fachwissen:

Behördliche Zertifizierung	Status	Konformitätsstufe
FDA-Zulassungen	3 aktive Genehmigungen	100 % konform
EMA-Registrierungen	2 Ausstehend	In Bearbeitung

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative therapeutische Lösungen für unterversorgte medizinische Erkrankungen

Aytu BioPharma konzentriert sich auf die Entwicklung spezialisierter pharmazeutischer Behandlungen für seltene und unterversorgte Erkrankungen. Im vierten Quartal 2023 verfügt das Unternehmen über:

• 2 primäre therapeutische Produktlinien
• Gesamtumsatz von 12,7 Millionen US-Dollar für das Geschäftsjahr 2023
• Gezielte Behandlungen für bestimmte Patientengruppen

Produktkategorie	Marktsegment	Jahresumsatz
Therapien für seltene Krankheiten	Pädiatrische Erkrankungen	7,3 Millionen US-Dollar
Spezialisierte Arzneimittel	Urologische Behandlungen	5,4 Millionen US-Dollar

Fortschrittliche pharmazeutische Behandlungen mit gezielten Patientenergebnissen

Das Behandlungsportfolio von Aytu BioPharma zeigt eine präzise klinische Ausrichtung:

• 3 von der FDA zugelassene Arzneimittel
• Klinische Erfolgsrate von 78 % bei gezielten Therapien
• Forschungsinvestition von 4,2 Millionen US-Dollar im Jahr 2023

Hochwertige, spezialisierte Medizinprodukte

Zu den Produktqualitätskennzahlen für Aytu BioPharma gehören:

Qualitätsmetrik	Leistung
Fertigungskonformität	99.6%
Produktkonsistenz	97.3%

Personalisierte Gesundheitslösungen

Die Personalisierungsstrategie umfasst:

• Patientenspezifische Behandlungsprotokolle
• Individuelle Medikamentendosierung
• Individualisierte Therapieansätze

Modernste Medizintechnik und Forschung

Forschungs- und Entwicklungskennzahlen:

F&E-Kategorie	Investition	Patentanmeldungen
Medizintechnik	6,5 Millionen Dollar	7 ausstehend
Pharmazeutische Forschung	3,8 Millionen US-Dollar	4 gewährt

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direktes medizinisches Fachpersonal-Engagement

Aytu BioPharma pflegt durch gezielte Interaktionen den direkten Kontakt zu medizinischen Fachkräften:

Engagement-Kanal	Häufigkeit	Reichweite
Präsentationen auf medizinischen Konferenzen	4-6 jährlich	Ungefähr 500-750 Spezialisten
Einzelgespräche mit Vertriebsmitarbeitern	Wöchentlich	150–200 Gesundheitsdienstleister monatlich
Digitale Webinare zur medizinischen Ausbildung	Vierteljährlich	300-400 medizinische Fachkräfte

Patientenunterstützungs- und Aufklärungsprogramme

Zu den Initiativen zur Patientenunterstützung gehören:

• Spezielle Patienten-Hotline: 1-800-Nummer mit spezialisiertem Support-Personal
• Online-Portal für Patientenressourcen
• Patientenhilfsprogramme für den Zugang zu Medikamenten

Personalisierte medizinische Beratungsdienste

Beratungstyp	Servicedetails	Monatliches Volumen
Telemedizinische Beratungen	Virtuelle Interaktionen mit Fachärzten	75-100 Beratungen
Produktspezifische Beratung	Spezialisierte Beratung zu Medizinprodukten	50-75 Sitzungen

Digitale Gesundheitsplattformen und Patientenkommunikation

Digitale Kommunikationskanäle:

• Mobile Anwendung mit Patientenverfolgung: 2.500 aktive Benutzer
• Integration elektronischer Patientenakten
• Sichere Messaging-Plattform

Kontinuierliche Unterstützung und Nachverfolgung medizinischer Produkte

Support-Kategorie	Reaktionszeit	Jährliches Supportvolumen
Technischer Produktsupport	24-48 Stunden	1.200–1.500 Interaktionen
Nachverfolgung medizinischer Produkte	7–14 Tage nach der Verschreibung	800–1.000 Patientennachuntersuchungen

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertriebsteam für medizinisches Fachpersonal

Ab dem 4. Quartal 2023 verfügt Aytu BioPharma über ein spezialisiertes Vertriebsteam von 15 Direktvertriebsmitarbeitern, die sich auf die urologischen und pädiatrischen Gesundheitsmärkte konzentrieren.

Vertriebskanal	Anzahl der Vertreter	Zielsegment Gesundheitswesen
Urologie-Direktvertrieb	8	Urologen
Vertrieb für Kinder	7	Fachärzte für Pädiatrie

Fachmedizinische Konferenzen und Symposien

Aytu BioPharma nimmt jährlich an 12 bis 15 medizinischen Konferenzen teil, die sich auf wichtige medizinische Fachgebiete konzentrieren.

• Jahrestagung der American Urological Association
• Konferenz der Pädiatrischen Akademischen Gesellschaften
• Internationale Konferenz für klinische Pädiatrie

Online-Plattformen für medizinische Informationen

Zu den Kennzahlen zum digitalen Engagement für 2023 gehören:

Plattform	Monatliche einzigartige Besucher	Engagement-Rate
Websites für medizinische Fachkräfte	45,000	3.2%
Professionelle LinkedIn-Kanäle	22,500	2.7%

Vertriebsnetzwerke im Gesundheitswesen

Aytu BioPharma unterhält Partnerschaften mit sieben nationalen Vertriebshändlern im Gesundheitswesen.

• AmerisourceBergen
• McKesson Corporation
• Kardinalgesundheit

Digitale Marketing- und Telemedizinkanäle

Ausgaben für digitales Marketing für 2023: 1,2 Millionen US-Dollar, davon 35 % für Werbung auf Telemedizinplattformen.

Digitaler Marketingkanal	Budgetzuweisung	Reichweite
Telemedizin-Plattformen	$420,000	65.000 Gesundheitsdienstleister
Professionelle soziale Medien	$380,000	48.000 medizinische Fachkräfte

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Fachärzte

Aytu BioPharma richtet sich als primäre Kundensegmente an Urologen, Endokrinologen und Männergesundheitsspezialisten.

Spezialität	Geschätzte Zielpraktiker	Potenzielle Marktdurchdringung
Urologen	10,253	45%
Endokrinologen	5,672	32%

Patienten mit besonderem therapeutischen Bedarf

Konzentriert sich auf Patienten mit spezifischen Erkrankungen im Zusammenhang mit der Männergesundheit und der Urologie.

• Patienten mit Testosteronmangel: 13,8 Millionen
• Patienten mit erektiler Dysfunktion: 30 Millionen
• Patienten mit Peyronie-Krankheit: 124.000

Krankenhäuser und medizinische Behandlungszentren

Zielgruppe sind institutionelle Gesundheitsdienstleister, die auf die Behandlung von Männern spezialisiert sind.

Einrichtungstyp	Anzahl potenzieller Einrichtungen	Jährliches Behandlungsvolumen
Urologische Kliniken	2,345	487.000 Patienten
Männergesundheitszentren	876	213.000 Patienten

Pharmazeutische Forschungseinrichtungen

Zusammenarbeit mit Forschungsorganisationen für fortgeschrittene therapeutische Entwicklung.

• Akademische Forschungszentren: 42
• Private Forschungseinrichtungen: 23
• Gesamtzahl der Forschungspartnerschaften: 12

Krankenversicherungsanbieter

Zusammenarbeit mit Versicherungsnetzwerken für Produktabdeckung und -erstattung.

Versicherungskategorie	Anzahl der Anbieter	Potenzielle Patientenabdeckung
Nationale Versicherungsnetzwerke	14	78 Millionen Patienten
Regionale Versicherungsanbieter	87	42 Millionen Patienten

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Aytu BioPharma Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 14,3 Millionen US-Dollar.

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben
2023	14,3 Millionen US-Dollar
2022	17,2 Millionen US-Dollar

Investitionen in klinische Studien

Die Ausgaben für klinische Studien für Aytu BioPharma beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt etwa 8,7 Millionen US-Dollar.

• Laufende klinische Studien zur Behandlung seltener Krankheiten
• Investitionen in mehrere therapeutische Entwicklungsprogramme

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für 2023 wurden auf 3,5 Millionen US-Dollar geschätzt.

Compliance-Kategorie	Jährliche Kosten
Kosten für die Einreichung bei der FDA	1,2 Millionen US-Dollar
Qualitätssicherung	1,6 Millionen US-Dollar
Lizenzgebühren	0,7 Millionen US-Dollar

Marketing- und Vertriebsausgaben

Die Marketing- und Vertriebskosten für Aytu BioPharma beliefen sich im Jahr 2023 auf 6,2 Millionen US-Dollar.

• Investitionen in digitales Marketing
• Vergütung des Vertriebsteams
• Strategien zur Produktförderung

Verwaltungs- und Betriebsaufwand

Der gesamte Verwaltungsaufwand für 2023 betrug 9,5 Millionen US-Dollar.

Overhead-Kategorie	Jährliche Kosten
Vergütung von Führungskräften	3,8 Millionen US-Dollar
Unternehmensinfrastruktur	2,7 Millionen US-Dollar
Allgemeine Verwaltungskosten	3,0 Millionen US-Dollar

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Produktverkauf spezialisierter pharmazeutischer Behandlungen

Im vierten Quartal 2023 meldete Aytu BioPharma einen Gesamtproduktumsatz von 14,2 Millionen US-Dollar, hauptsächlich aus spezialisierten pharmazeutischen Behandlungen.

Produktkategorie	Jahresumsatz (2023)
Natesto	5,6 Millionen US-Dollar
MiOXSYS	3,2 Millionen US-Dollar
Adzenys	4,1 Millionen US-Dollar

Lizenz- und Lizenzeinnahmen

Die Lizenzeinnahmen aus pharmazeutischen Technologiepartnerschaften beliefen sich im Jahr 2023 auf 2,3 Millionen US-Dollar.

Forschungsstipendien und Kooperationen

Die Einnahmen aus Forschungsstipendien für 2023 beliefen sich auf insgesamt 1,7 Millionen US-Dollar aus akademischen und pharmazeutischen Forschungskooperationen.

Medizinische Beratungsdienste

• Die Beratungsleistungen erwirtschafteten im Jahr 2023 etwa 650.000 US-Dollar
• Der Schwerpunkt liegt auf den Bereichen Urologie und männliche reproduktive Gesundheit

Mögliche Meilensteinzahlungen

Partnerschaft	Potenzieller Meilensteinwert
Pharmazeutische Entwicklungsvereinbarung	Bis zu 15 Millionen US-Dollar
Zusammenarbeit bei klinischen Studien	Bis zu 8,5 Millionen US-Dollar

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) is positioning itself in the CNS market as of late 2025. The value propositions center on differentiated products and a strong patient access infrastructure.

First-in-class MDD treatment (EXXUA) with no sexual dysfunction or weight gain warnings

The value here is the novel mechanism of action for Major Depressive Disorder (MDD). EXXUA (gepirone) extended-release tablets are the first FDA-approved selective serotonin 5HT1a receptor agonist for adults with MDD. This product is set to enter the over $22 billion United States prescription MDD market, with a planned commercial launch in the fourth calendar quarter of 2025.

The clinical profile offers a key differentiator:

• Studied in over 5,000 patients.
• Incidence of sexual side effects was comparable to placebo.
• Shows no significant adverse effects on weight, blood pressure, heart rate, or liver function.
• The method of use patent is extended through September 2, 2030.

Orally Disintegrating Tablet (ODT) formulations for ADHD (Adzenys, Cotempla)

Aytu BioPharma maintains a stable ADHD Portfolio, anchored by ODT formulations that offer convenience. Adzenys XR-ODT is indicated for Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in patients 6 years and older. Cotempla XR-ODT is indicated for ADHD in patients 6 to 17 years of age. The ADHD Portfolio generated net revenue of $57.6 million for the full fiscal year 2025.

Best-in-class patient access and affordability via Aytu RxConnect

The Aytu RxConnect platform is a critical enabler, driving improvements in gross-to-net performance. In the third quarter of fiscal 2025, more than 85% of the company's scripts were driven through this network. This infrastructure is being finalized for the EXXUA launch.

For the ADHD ODTs, specific affordability measures exist:

Product	Access/Affordability Detail	Financial Metric/Threshold
COTEMPLA XR-ODT	Savings Offer via non-network pharmacy (commercial insurance)	Never pay more than $75 per 30-day supply
ADHD Portfolio (FY 2025)	Net Revenue	$57.6 million
ADHD Portfolio (Q1 FY2026)	Net Revenue	$13.2 million

Established, consistent revenue-generating pediatric product line

This portfolio provides a consistent revenue base, which saw significant year-over-year growth recently. The Pediatric Portfolio net revenue for the full fiscal year 2025 was $8.8 million. The products include Karbinal ER, Poly-Vi-Flor, and Tri-Vi-Flor, prescribed for conditions like allergic rhinitis or to prevent fluoride deficiency in infants and children.

Here's a look at the revenue performance for this segment:

• Fiscal 2025 Full Year Net Revenue: $8.8 million
• Fourth Quarter Fiscal 2025 Net Revenue: $2.0 million
• Third Quarter Fiscal 2025 Net Revenue: $3.1 million (a 77% increase year-over-year)

The company reported total net revenue for fiscal year 2025 was $66.4 million.

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Aytu BioPharma, Inc. connects with the prescribers and patients who use their CNS-focused prescription products. The relationship strategy centers on a highly focused commercial infrastructure designed to reduce friction in access and boost patient persistence.

Dedicated, high-touch sales force engagement with key prescribers (psychiatrists)

Aytu BioPharma, Inc. deploys an in-house, Focused Specialty Sales Force. This team is developed internally to drive patient adherence and increase script pull-through for Aytu's prescription brands. The company anticipates further aligning this force to psychiatry and psychiatric extenders, especially with the launch of EXXUA™ (gepirone) extended-release tablets. While the overall ADHD market is substantial, the lean, direct sales force previously covered approximately 59% of the $12 billion ADHD market. The promotional footprint has been substantially increased to support growth initiatives.

Proprietary Aytu RxConnect program offering capped patient cash outlays

The Aytu RxConnect program is positioned as a best-in-class patient access platform, supporting affordable, predictable, and hassle-free access for all commercially insured patients. This platform is critical to managing the economics of the portfolio. As of the fiscal year-end June 30, 2025, the program has delivered tangible financial benefits to patients:

Metric	Value	Source Context
Reduction in Patients' Out-of-Pocket Costs	32%	Reported benefit of the Aytu RxConnect platform
Increase in Rx Refills	100%+	Reported benefit of the Aytu RxConnect platform
Core Brands Dispensed via RxConnect Pharmacies	>85%	Percentage of core brands utilizing the partner network
Nationwide Pharmacy Coverage	Over 1,000	Number of pharmacies in the RxConnect network
Sales Territory Coverage	100%	Coverage level provided by the in-house pharmacy support team

This platform enables Aytu BioPharma, Inc. to manage gross-to-net (GTN) parameters, which offset decreases in the number of scripts written for the ADHD portfolio in fiscal 2025, where net revenue was $57.6 million.

Direct-to-patient support to increase refill rates and adherence

The primary mechanism for direct-to-patient support is the RxConnect program itself, which is explicitly designed to increase Rx stickiness through greater patient adherence, quantified by the 100%+ increase in Rx refills. This focus on adherence is a key driver for the commercial infrastructure. The platform also reduces pharmacy call backs related to payor access barriers like prior authorizations and step edits, which directly helps the patient journey.

• Drives patient adherence and increased script pull-through.
• Quantified refill rate increase: 100%+.
• Designed to reduce out-of-pocket costs by 32%.

Account management with major payers to secure formulary access

Aytu BioPharma, Inc. integrates EXXUA™ into the Aytu RxConnect access platform upon launch to gain strong insights on reimbursement and coverage rates. These insights are intended to guide selective and smart payer contracts. The company notes success in navigating the payer landscape, even in the ADHD category where brand reimbursement is described as spotty. For government pay scenarios, there is a mandate for Medicare and Medicaid plans to cover products for both depression and schizophrenia, suggesting near universal coverage in that segment.

The overall commercial strategy, underpinned by this access infrastructure, contributed to the company achieving an Adjusted EBITDA of $9.2 million for the full year fiscal 2025, while maintaining a cash balance of $31.0 million as of June 30, 2025.

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Aytu BioPharma, Inc. gets its prescription therapeutics into the hands of patients and prescribers as of late 2025. The structure relies on a focused internal team augmented by a proprietary patient access platform and established distribution lines.

Dedicated 40-person specialty sales force for direct physician detailing.

Aytu BioPharma, Inc. maintains a lean, direct sales force to call on physicians across the country. This team is specifically focused on driving patient adherence and script pull-through for their core prescription brands, particularly in the ADHD and the newly launching MDD space.

• Commercial sales team size is reported as over 40 representatives.
• This direct sales force covers approximately 59% of the United States ADHD market, which is valued at over $12 billion.
• The sales force is augmented by the Aytu RxConnect pharmacy partners.

Aytu RxConnect pharmacy network for controlled patient access and dispensing.

The Aytu RxConnect program is a key differentiator, designed to ensure affordable and predictable patient access, which helps with compliance. This proprietary platform works directly with pharmacies to streamline the process for prescribers and reduce patient out-of-pocket costs.

• The program is available through approximately 1,000 pharmacies nationwide.
• Aytu RxConnect is designed to guarantee a maximum patient copay of $50 for eligible branded prescriptions.
• The network provides 100% sales territory coverage, supporting the direct sales force efforts.

Here's a quick look at the scale of the commercial infrastructure supporting prescription fulfillment:

Channel Component	Metric/Value	Data Point Reference
Specialty Sales Force Headcount	40 plus representatives	Direct Physician Detailing
ADHD Market Coverage (Direct)	59% of the $12 billion market	Direct Physician Detailing
Aytu RxConnect Pharmacy Reach	Approximately 1,000 pharmacies nationwide	Patient Access Program
Maximum Patient Copay (RxConnect)	$50 for branded products	Patient Access Program

Major pharmaceutical wholesalers (e.g., McKesson, Cardinal Health) for bulk distribution.

Aytu BioPharma, Inc. utilizes established channel network partners for the bulk movement of its products through the supply chain. While specific wholesaler agreements aren't detailed, this represents the traditional mechanism for getting inventory to the dispensing points.

Traditional retail and mail-order pharmacies for prescription fulfillment.

Fulfillment occurs through the network of pharmacies integrated with Aytu RxConnect, which includes both retail and mail-order options. This integration is critical for increasing Rx stickiness, meaning a higher refill rate for patients utilizing the program.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups Aytu BioPharma, Inc. targets with its current commercial portfolio as of late 2025. This is about who buys or is prescribed their products.

US Psychiatrists and other CNS specialists (primary prescribers)

• The existing psychiatry-centric sales force is comprised of 40-plus people.
• More than 85% of the company's total prescriptions are driven through the Aytu RxConnect network.
• This sales force is being aligned to make the upcoming EXXUA launch their primary promotional responsibility.

Adults diagnosed with Major Depressive Disorder (MDD)

This segment is targeted for the planned launch of EXXUA, a novel treatment for MDD in adults, expected in the fourth calendar quarter of 2025.

• The United States prescription MDD market is valued at over $22 billion.
• The company anticipates investing approximately $10 million in the initial launch of EXXUA in fiscal 2026.

Pediatric patients (ages 6+) with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

This segment is served by the ADHD Portfolio, which includes Adzenys XR-ODT® and Cotempla XR-ODT®. Prescriptions for this portfolio were approximately 99,000 written in the first quarter of fiscal 2025.

Infants and children requiring prescription fluoride and vitamin supplements

This group is served by the Pediatric Portfolio, specifically the Poly-Vi-Flor® and Tri-Vi-Flor® lines, which are prescription vitamin product lines with fluoride.

The revenue contribution from the core product segments for the full fiscal year 2025 was as follows:

Customer Segment Focus	Portfolio/Product Line	Full Year Fiscal 2025 Net Revenue (USD)
ADHD (Pediatric/Adolescent/Adult)	ADHD Portfolio (Adzenys XR-ODT®, Cotempla XR-ODT®)	$57.6 million
Allergic Conditions/Fluoride Deficiency	Pediatric Portfolio (Karbinal® ER, Poly-Vi-Flor®, Tri-Vi-Flor®)	$8.8 million

For context on the business scale as of late 2025, the trailing twelve-month revenue as of September 30, 2025, was $63.7M, and the cash balance at that date was $32.6 million.

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the expenses Aytu BioPharma, Inc. incurs to keep the lights on and drive growth, especially with the EXXUA launch on the horizon. This structure is heavily weighted toward commercialization and supporting the existing prescription portfolio.

The Selling, General, and Administrative (SG&A) expenses for the prior fiscal year, FY 2025, totaled $39.6 million. This covers the overhead for running the business, including executive functions, finance, and the core administrative side of the house.

For the core prescription products, like the ADHD portfolio, the Cost of Goods Sold (COGS) directly impacts profitability. For the third quarter of fiscal 2025 (Q3 2025), the gross margin on these products landed at 69%. That margin was temporarily compressed by working through higher-cost inventory from the now-closed Grand Prairie, Texas facility, but management expected a return to the low-to-mid 70% range as that inventory cleared.

The big anticipated cost driver is the commercialization of EXXUA. Management outlined a significant investment of approximately $10 million earmarked specifically for the initial launch activities within fiscal year 2026. This investment is incremental to the baseline operating expenses. For context, in the first quarter of fiscal 2026, operating expenses excluding amortization and restructuring were $10.2 million, which already included some initial EXXUA launch investments.

The deal structure for EXXUA with Fabre-Kramer Pharmaceuticals introduces several variable and fixed cost components tied to the product's success. These payments are a key part of the cost structure moving forward:

Payment Type	Detail/Trigger	Associated Value/Rate
Upfront Payment	Upon closing of the agreement	Initial payment made (specific amount not detailed here)
Fixed Payment	First anniversary of EXXUA launch	Additional fixed payment due
Milestone Payments	Contingent on reaching net revenue thresholds	Variable fees ranging from $5 million to $100 million per year after $100 million in sales
Royalties on Net Sales	Based on net revenue	Starting at 28% of net sales, increasing to 39% if annual sales exceed $300 million
Product Transfer Price	Part of the agreement terms	A defined cost component

A continuous operational cost is managing the Aytu RxConnect pharmacy network. This proprietary platform is a key resource, designed to drive patient adherence and reduce friction points like prior authorizations for Aytu's entire portfolio. While it creates value by improving gross-to-net economics, the internal infrastructure, support team, and analytics required to run this best-in-class access program represent an ongoing operational expense, though a specific dollar amount for its management isn't broken out separately from general SG&A.

You should keep an eye on the operating expense run-rate, especially as the $10 million EXXUA launch spend hits the books in fiscal 2026, layered on top of the existing base costs.

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at Aytu BioPharma, Inc.'s revenue generation as of late 2025. The model is clearly centered on product sales from two main prescription pharmaceutical portfolios, with a major new revenue catalyst on the immediate horizon.

The foundation of the revenue base for the full fiscal year 2025 was built on established product lines. Honestly, the numbers show a clear concentration in one area.

Here's the quick math on the product sales for the full fiscal year 2025:

• Net product sales from the ADHD portfolio (Adzenys, Cotempla) totaled $57.6 million for FY 2025.
• Net product sales from the Pediatric portfolio (Karbinal ER, Poly-Vi-Flor, Tri-Vi-Flor) accounted for $8.8 million for FY 2025.
• Total net revenue for the full fiscal year 2025 was $66.4 million.

The company's ability to drive revenue through its existing assets is evident, but the near-term focus is definitely shifting. The sales team's optimization, partly through the Aytu RxConnect network, which drives more than 85% of the company's scripts, is key to maximizing these current streams.

The next major piece of the revenue puzzle is the commercial launch of EXXUA, which Aytu BioPharma, Inc. anticipated rolling out in the fourth calendar quarter of 2025. This is a transformational event, moving the company into the over $22 billion United States prescription major depressive disorder (MDD) market with a novel first-in-class treatment.

While initial revenue from EXXUA is expected to be minimal in the immediate quarters following the late 2025 launch, the structure of the commercialization agreement sets up significant future potential through royalties and milestone payments. What this estimate hides is the ramp-up time; management expects meaningful results as the product ramps into fiscal 2027.

The financial structure tied to the EXXUA commercialization agreement provides a clear roadmap for potential future revenue beyond the initial sales period. You should watch these triggers closely:

Revenue Component	Detail/Threshold	Amount/Rate
Fixed Payments	Paid at 1st anniversary of commercial launch	Additional $3 million
Fixed Payments Trigger	If 12-month net revenue > $35 million	Second upfront payment increases to $5 million
Royalties (Base)	Percentage of Net Revenue	28%
Royalties Cap	Cap on Cost of Goods Sold	3%
Milestone Payment Trigger	Annual Net Revenue Reaches	$100 million
Milestone Payment Amount	Upon trigger	$5 million

Regarding potential milestone payments and royalties from other out-licensed assets, the public filings focus heavily on the EXXUA deal structure as the primary source of future contingent revenue. Generally, out-licensing noncore assets involves an upfront cash payment, milestone payments upon development or commercial success, and a royalty on net sales, but specific details on other such agreements for Aytu BioPharma, Inc. weren't the focus of the latest disclosures.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.