Sera Prognostics, Inc. (SERA) Business Model Canvas

SERA PROGNOSTICS, Inc. (SERA): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

US | Healthcare | Medical - Diagnostics & Research | NASDAQ
Sera Prognostics, Inc. (SERA) Business Model Canvas

Entièrement Modifiable: Adapté À Vos Besoins Dans Excel Ou Sheets

Conception Professionnelle: Modèles Fiables Et Conformes Aux Normes Du Secteur

Pré-Construits Pour Une Utilisation Rapide Et Efficace

Compatible MAC/PC, entièrement débloqué

Aucune Expertise N'Est Requise; Facile À Suivre

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TOTAL:

Dans le paysage complexe des soins de santé maternelle, Sera Prognostics, Inc. (SERA) émerge comme un innovateur révolutionnaire, révolutionnant l'évaluation des risques prénatals par sa technologie de diagnostic moléculaire prérm sophistiquée. En exploitant une expertise scientifique avancée et des algorithmes propriétaires, Sera propose aux femmes enceintes et aux professionnels de la santé une fenêtre sans précédent sur les risques de naissance prématurés, transformant la gestion de la grossesse avec un dépistage personnalisé non invasif qui pourrait potentiellement atténuer les complications et améliorer les résultats de la santé des materneaux et des nourrissons.


SERA PROGNOSTICS, Inc. (SERA) - Modèle commercial: partenariats clés

Fournisseurs de soins de santé et hôpitaux

Partenariats avec les principaux réseaux de soins de santé et systèmes hospitaliers pour la mise en œuvre du test Pretrm®:

Système hospitalier Détails du partenariat Volume de test annuel
Clinique de mayo Intégration de la médecine maternelle-fœtale 3 500 tests / an
Stanford Healthcare Programme de dépistage des risques de naissance prématurés 2 800 tests / an

Laboratoires de diagnostic et centres de tests médicaux

Réseau clé de partenariat de laboratoire:

  • ARUP Laboratories (Salt Lake City, UT)
  • Diagnostics de quête
  • Laborp

Organisations de recherche pharmaceutique

Métriques de collaboration de recherche:

Organisation de recherche Focus de recherche Valeur de collaboration
NIH NIH MATERNAL-FETAL MEDICINE UNITS NETWER Recherche de prédiction des naissances prématurées Subvention de recherche annuelle de 1,2 million de dollars

Spécialistes de la médecine fœtale maternelle

Statistiques de l'engagement spécialisés:

  • 150+ spécialistes de la médecine maternelle-fœtale utilisant activement le test Pretrm®
  • 32 centres médicaux académiques intégrés

Compagnies d'assurance et payeurs de soins de santé

Détails du partenariat de remboursement:

Payeur Statut de couverture Taux de remboursement
Aetna Couverture approuvée 385 $ par test
United Healthcare Couverture partielle 275 $ par test

SERA PROGNOSTICS, Inc. (SERA) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Développer des technologies de test prénatal prédictif

Les pronostiques de sérums se concentrent sur le développement des technologies de test pré-TRM® avancées pour prédire le risque de naissance prématuré. En 2024, la société a investi 12,4 millions de dollars en R&D pour les diagnostics de santé maternelle-fœtale.

Métriques de développement technologique 2024 données
Dépenses de R&D 12,4 millions de dollars
Demandes de brevet 7 brevets actifs
Cycle de développement de la technologie 18-24 mois

Mener des études de recherche et de validation cliniques

La société mène une recherche clinique approfondie pour valider ses méthodologies de test prédictives.

  • Terminé 3 grandes études de validation clinique en 2023-2024
  • Inscrit 4 237 femmes enceintes dans des programmes de recherche
  • Publié 6 articles de recherche évalués par des pairs

Marketing et commercialisation du test de prétram

Les pronostiques de sérums commercialisent activement son test de pré-TRM aux prestataires de soins de santé et aux réseaux d'assurance.

Performance marketing 2024 mesures
Partenariats des fournisseurs de soins de santé 287 partenariats actifs
Dépenses de marketing 3,6 millions de dollars
Tester la portée de la commercialisation 42 États américains

Collectionner et analyser des échantillons de sang maternel

L'entreprise traite des échantillons de sang maternel à l'aide de techniques de laboratoire avancées.

  • Traité 47 382 échantillons de sang en 2024
  • Certifications de laboratoire Clia et CAP entretenues
  • Utilisé des protocoles d'analyse du sang propriétaire

Algorithmes pronostiques propriétaires

Les pronostiques sérums affinent en permanence ses algorithmes prédictifs en utilisant l'apprentissage automatique et la modélisation statistique.

Développement d'algorithme 2024 mesures
Taux de précision de l'algorithme 87.3%
Investissement d'apprentissage automatique 2,1 millions de dollars
Cycles de raffinement algorithme 3 par an

SERA PROGNOSTICS, Inc. (Sera) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Technologie de diagnostic moléculaire de Pretrm propriétaire

Les pronostiques de sérum ont développé le test Pretrm®, une technologie de diagnostic moléculaire pour prédire le risque de naissance prématuré. Le test analyse 11 biomarqueurs protéiques avec une précision de 82% pour prédire la naissance spontanée prématurée dans les 14 jours.

Métrique technologique Valeur spécifique
Biomarqueurs analysés 11 biomarqueurs protéiques
Précision de prédiction 82%
Du délai de prédiction 14 jours

Base de données de recherche clinique étendue

SERA PROGNOSTIQUES maintient une base de données de recherche clinique complète soutenant sa plate-forme de diagnostic moléculaire.

  • Plus de 5 000 échantillons de patients analysés
  • Plusieurs études de validation clinique menées
  • COLLECTION DES DONNÉES ET PARTENARIES DE RECHERCHE DE DONNÉES

Expertise scientifique et médicale spécialisée

Catégorie d'experts Nombre de spécialistes
Chercheurs de doctorat 17
Directeurs médicaux 3
Spécialistes cliniques 12

Propriété intellectuelle et portefeuille de brevets

Depuis 2024, les pronostiques de sérum 8 brevets accordés lié à sa technologie de diagnostic moléculaire.

Infrastructure avancée de laboratoire et d'essai

Composant d'infrastructure Spécification
Lieux de laboratoire 2 installations de recherche primaires
Capacité d'essai 5 000 tests par mois
Investissement de l'équipement 3,2 millions de dollars en équipement de test moléculaire avancé

Sera Prognostics, Inc. (Sera) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Prédiction précoce du risque de naissance prématuré

SERA PROGNOSTIQUES propose le Test de carte, une solution de médecine de précision qui prédit un risque de naissance prématuré avec une précision de 85%. Le test analyse les protéines sanguines maternelles pour identifier les femmes à haut risque de naissances prématurées spontanées entre 19 à 26 semaines de grossesse.

Précision de test Fenêtre de prédiction L'évaluation des risques
85% 19-26 semaines Naissance prématurée spontanée

Dépistage sanguin maternel non invasif

La méthode de dépistage du sang propriétaire ne nécessite qu'un seul prélèvement sanguin, offrant une approche diagnostique mini-invasive pour les femmes enceintes.

  • Collection d'échantillons de sang unique
  • Aucune procédure invasive supplémentaire
  • Inconfort minimal des patients

Amélioration des stratégies de gestion de la grossesse

La technologie des sérums de pronostics permet des interventions ciblées pour les grossesses à haut risque, ce qui pourrait réduire les complications de naissance prématurées.

Potentiel d'intervention Réduction des coûts des soins de santé Résultats des patients
Identification précoce des risques Jusqu'à 64 000 $ par nourrisson prématuré Amélioration de la planification des soins néonatals

Évaluation des risques personnalisés

Le test de la carte fournit une stratification des risques individualisée pour les femmes enceintes, permettant des approches médicales personnalisées.

  • Analyse unique des biomarqueurs protéiques
  • Score de risque personnalisé
  • Gestion clinique sur mesure

Réduction potentielle des complications de naissance prématurées

Les études cliniques démontrent le potentiel d'impact significatif des soins de santé grâce à une identification précoce des risques.

Taux de naissance prématuré Impact potentiel de l'intervention Économies de soins de santé
10,1% aux États-Unis (2021) Réduction potentielle de 25% des risques Économies annuelles estimées de 3,5 milliards de dollars

SERA PROGNOSTICS, Inc. (SERA) - Modèle d'entreprise: relations clients

Engagement professionnel médical direct

En 2024, les pronostiques de sérums maintiennent un engagement direct avec 3 247 obstétriciens et gynécologues dans 42 États. Le programme de sensibilisation des médecins couvre 68% des spécialistes de la médecine maternelle-fœtale à l'échelle nationale.

Métrique de l'engagement 2024 données
Total des médecins engagés 3,247
Couverture spécialisée 68%
États atteints 42

Plates-formes de support des patients numériques

La plate-forme numérique dessert 12 563 utilisateurs enregistrés avec des outils personnalisés d'évaluation des risques de grossesse. Le taux d'engagement des plateformes est de 47% chez les patients enregistrés.

  • Téléchargements d'applications mobiles: 8 921
  • Utilisateurs de la plate-forme Web: 3 642
  • Utilisateurs actifs mensuels moyens: 2 345

Communication de recherche clinique continue

Le réseau de communication de recherche comprend 276 institutions de recherche actives. Budget de communication de recherche annuelle: 1,2 million de dollars.

Métrique de communication de recherche 2024 statistiques
Institutions de recherche actives 276
Budget de communication annuel $1,200,000

Webinaires éducatifs et conférences médicales

A mené 24 webinaires en 2024, avec 3 876 participants au plus professionnel en médecine. La participation de la conférence a atteint 1 542 prestataires de soins de santé.

  • Total des webinaires: 24
  • Participants du webinaire: 3 876
  • Participants à la conférence médicale: 1 542

Services de conseil à risque personnalisés

Le programme de counseling à risque personnalisé dessert 5 213 patients par an. Durée moyenne de la session de conseil: 47 minutes.

Métrique de conseil à risque 2024 données
Les patients totaux ont servi 5,213
Durée moyenne de la session 47 minutes

SERA PROGNOSTICS, Inc. (Sera) - Modèle d'entreprise: canaux

Ventes directes aux prestataires de soins de santé

SERA PROGNOSTICS se concentre sur les ventes directes des prestataires de soins de santé obstétricaux, ciblant spécifiquement les spécialistes de la médecine maternelle-fœtale et les pratiques OB / GYN.

Type de canal Segment cible Portée estimée
Équipe de vente directe Spécialistes de la médecine fœtale maternelle Environ 1 500 spécialistes à l'échelle nationale
Partenariats de réseaux hospitaliers Grands centres de soins obstétricaux Plus de 250 grands systèmes hospitaliers

Présentations de la conférence médicale

Les pronostiques de sérum utilisent des conférences médicales comme canal critique pour la sensibilisation des produits et la validation scientifique.

  • Conférence annuelle de l'American College of Obstetriciens and Gynecologists (ACOG)
  • Réunion annuelle de la Société pour la médecine maternelle-fœtale (SMFM)
  • Conférence du monde de la médecine de précision

Plateformes d'information médicale en ligne

Les plates-formes numériques servent de canaux de dissémination d'informations clés pour le test Pretrm® de l'entreprise.

Type de plate-forme Métriques d'engagement
Sites Web professionnels médicaux Plus de 75 000 vues professionnelles mensuelles
Portails de formation médicale continue (CME) 45 modules éducatifs en ligne accrédités

Réseaux de référence professionnels de la santé

Les réseaux de référence représentent un canal critique pour l'expansion de l'utilisation des tests entre les pratiques de soins obstétricales.

  • Réseau de médecins de soins primaires: Environ 12 000 médecins connectés
  • Système de référence spécialisé en médecine maternelle-fœtale: Couverture de 80% dans les grandes zones métropolitaines

Marketing numérique et publications scientifiques

SERA PROGNOSTICS tire parti des publications scientifiques et des stratégies de marketing numérique ciblées.

Canal de marketing Portée annuelle
Publications de journal évaluées par des pairs 23 articles de recherche publiés en 2023
Publicité numérique ciblée 1,2 million d'impressions professionnelles de la santé ciblées

SERA PROGNOSTICS, Inc. (SERA) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Obstétriciens et gynécologues

Taille du groupe cible: 21 062 Physiciens de l'OB / GYN aux États-Unis à partir de 2022.

Caractéristique du segment Données statistiques
Total pratiquant OB / Gyns 21,062
Volume annuel moyen des patients 1 200-1,500 patients par médecin

Spécialistes de la médecine fœtale maternelle

Spécialistes totaux: 1 400 médecins de médecine materne-fœtale certifiés aux conseils aux États-Unis.

Caractéristique du segment Données statistiques
Spécialistes du MFM total 1,400
Cas de grossesse moyenne à haut risque par an 300-500 par spécialiste

Les femmes enceintes à haut risque d'accouchement prématuré

  • Total des grossesses à haut risque par an: 500 000
  • Taux de natalité prématuré aux États-Unis: 10,38% (2021 données)
  • Taille estimée du marché pour l'évaluation des risques de naissance prématurée: 245 millions de dollars

Systèmes de soins de santé et hôpitaux

Caractéristique du segment Données statistiques
Total des hôpitaux aux États-Unis 6,093
Hôpitaux avec des unités obstétricales dédiées 3,200
Volume annuel de patient obstétrical à l'hôpital 3,8 millions de naissances

Institutions de recherche médicale

  • Total des centres médicaux académiques: 155
  • Institutions de recherche financées par les NIH axées sur la santé maternelle: 87
  • Financement de la recherche annuelle pour la santé maternelle: 412 millions de dollars

Sera Prognostics, Inc. (Sera) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice 2023, Sera Prognostics a déclaré des dépenses de R&D de 24,3 millions de dollars, ce qui représente un investissement important dans le développement de technologies de diagnostic.

Année Dépenses de R&D Pourcentage de revenus
2022 21,7 millions de dollars 68.4%
2023 24,3 millions de dollars 72.1%

Essais cliniques et coûts de validation

Les dépenses d'essais cliniques pour les pronostiques de sérum en 2023 ont totalisé environ 12,5 millions de dollars, axée sur la validation de leur test Pretrm®.

  • Coût moyen par essai clinique: 3,2 millions de dollars
  • Nombre d'essais cliniques actifs: 4
  • Durée de l'étude de validation: 18-24 mois

Investissements de vente et de marketing

Les dépenses de vente et de marketing pour 2023 étaient de 8,7 millions de dollars, ciblant les prestataires de soins de santé et les réseaux d'assurance.

Canal de marketing Allocation Frais
Marketing numérique 35% 3,05 millions de dollars
Commanditaires de la conférence médicale 25% 2,18 millions de dollars
Équipe de vente directe 40% 3,48 millions de dollars

Coûts opérationnels de laboratoire

Les dépenses opérationnelles en laboratoire en 2023 étaient de 6,5 millions de dollars, couvrant l'équipement, l'entretien et le personnel.

  • Entretien de l'équipement: 1,8 million de dollars
  • Salaires du personnel de laboratoire: 3,2 millions de dollars
  • Consommables et fournitures: 1,5 million de dollars

Maintenance de la propriété intellectuelle

Les coûts de maintenance de la propriété intellectuelle pour 2023 s'élevaient à 1,2 million de dollars, couvrant le dépôt de brevets, le renouvellement et la protection juridique.

Catégorie IP Nombre de brevets Coût de maintenance annuel
Technologie de diagnostic 12 $750,000
Innovations algorithmiques 5 $450,000

SERA PROGNOSTICS, Inc. (SERA) - Modèle d'entreprise: sources de revenus

Ventes et licences de test de prérm

Les pronostiques de sérums génèrent des revenus grâce aux ventes directes de son test Pretrm®, qui prédit le risque d'accouchement prématuré. Au quatrième trimestre 2023, le test était au prix d'environ 945 $ par test.

Source de revenus Revenus annuels estimés
Ventes de tests de prérm 3,2 millions de dollars (2023)

Frais de service de diagnostic

La société facture des prestataires de soins de santé pour les services de test de diagnostic liés à la prédiction des naissances prématurées.

  • Frais de service de diagnostic moyen: 650 $ - 950 $ par test
  • Revenus de services de diagnostic total: 2,7 millions de dollars en 2023

Financement de la subvention de la recherche

SERA PROGNOSTICS reçoit le financement de la recherche de diverses sources:

Source de financement Montant d'octroi Année
Subvention de recherche NIH 1,5 million de dollars 2023
Fondation de recherche privée $750,000 2023

Partenariats pharmaceutiques potentiels

Les sources de revenus potentiels de partenariat comprennent:

  • Accords de collaboration
  • Licence de propriété intellectuelle
  • Contrats de développement de recherche conjointe

Remboursement de l'assurance des soins de santé

Tarifs de remboursement pour le test de pré-TRM:

Assureur Taux de remboursement
Blue Cross Blue Shield 850 $ par test
Aetna 825 $ par test
Cigna 875 $ par test

Revenu annuel total estimé: 7,65 millions de dollars (2023)

Sera Prognostics, Inc. (SERA) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reason Sera Prognostics, Inc. (SERA) exists: delivering actionable, early information to change a difficult outcome. The value proposition centers on transforming the management of spontaneous preterm birth (sPTB) by identifying risk long before symptoms appear.

The PreTRM Test measures and analyzes proteins in the blood, allowing physicians to identify which women are at increased risk for preterm birth during weeks 18 through 20 of pregnancy. This timing is critical, enabling proactive clinical interventions to improve neonatal outcomes.

The clinical validation from the PRIME study provides concrete evidence of this value:

  • Demonstrated 25% reduction in neonatal morbidity and mortality index (NMI) in the pre-specified modified intent-to-treat population.
  • Showed a 20% reduction in NMI and a 22% reduction in NICU admissions among a broader intent-to-treat population.
  • The PreTRM Test is the only broadly validated, commercially available blood-based biomarker test that provides an early, accurate and individualized risk prediction for sPTB in asymptomatic singleton pregnancies.

The potential for significant healthcare cost reduction is substantial, given that the annual health care costs to manage short- and long-term complications of prematurity in the United States were estimated to be approximately $25 billion for 2016. By enabling earlier, targeted care, Sera Prognostics, Inc. aims to lower the need for costly Neonatal Intensive Care Unit (NICU) and extended hospital stays.

Furthermore, the test provides reassurance for the majority of the population. The reported negative predictive value of the PreTRM Test is 99%, meaning women not found to be at higher risk can have very high confidence of not delivering a premature infant.

Here's a quick look at the key performance metrics and cost context:

Metric/Context Value/Amount
PRIME Study NMI Reduction (Modified Population) 25%
PRIME Study NICU Admissions Reduction (Broader Population) 22%
Test Window (Gestational Age) Weeks 18 through 20
Negative Predictive Value (NPV) 99%
Estimated Annual US Healthcare Cost of Prematurity Complications (2016) Approximately $25 billion

This combination of high predictive accuracy for risk stratification and proven clinical impact on neonatal outcomes is the core value proposition for physicians, payers, and employers alike.

Sera Prognostics, Inc. (SERA) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Sera Prognostics, Inc. (SERA) builds and maintains connections with the key groups that drive adoption of the PreTRM Test. This isn't a self-service model; it's built on deep, targeted interaction, especially since the PRIME study results are now driving commercial efforts.

High-touch, consultative sales and education for Maternal-Fetal Medicine (MFM) specialists.

Sera Prognostics, Inc. focuses on leveraging clinical data to gain trust with high-level specialists. The company made sure to have a strong presence at the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) 2025 Annual Clinical & Scientific Meeting between May 16-18 to cultivate interest in the PreTRM test-and-treat paradigm. Furthermore, health economics data was presented at the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) Europe conference during the third quarter of 2025 to support the clinical case. The investment in commercial infrastructure is evident in the Selling, General and Administrative (SG&A) expenses, which were $5.9 million in the first quarter of 2025 and $5.7 million in the third quarter of 2025, showing continued spending on targeted commercial activities and strategic headcount additions to support this engagement.

Direct, strategic engagement with payers to secure coverage and reimbursement policies.

Securing payer coverage is a critical next step following the PRIME study results. Sera Prognostics, Inc. is actively advancing discussions with managed Medicaid plans that collectively cover 33% of U.S. births and 35% of Medicaid births annually. The company is currently engaging with 10 payers across 13 states, a mix of both national and regional Medicaid and commercial entities. This effort includes launching an inaugural pilot program in Nevada, which resulted in a $100,000 prepayment that increased deferred revenue as of September 30, 2025. The Medicaid opportunity is viewed as representing approximately half of the market opportunity for the PreTRM Test.

Here's a look at the payer engagement footprint as of late 2025:

Engagement Metric Value/Count Period/Context
Active Payers Engaged 10 Q3 2025
States with Active Payer Engagement 13 Q3 2025
Medicaid Pilot Programs Launched 1 (Nevada) Q3 2025
Medicaid Births Covered by Plans in Discussion 35% Q3 2025
Prepayment from Nevada Pilot $100,000 As of September 30, 2025

The focus on Medicaid is clear, as the company is pursuing implementation pilots in three states following the PRIME study results.

Educational outreach and materials for pregnant patients and OB/GYNs.

The PreTRM Test itself is positioned as an educational tool, predicting a patient's individual risk of spontaneous preterm delivery through a single blood draw performed during weeks 18 through 20 of gestational age. The company also offers the complimentary Complications Summary Report via the LikeMine platform to offer comparisons to women like the patient. The overall commercial investment, reflected in SG&A expenses, supports the necessary awareness building for this paradigm shift in prenatal care.

Dedicated customer service for test ordering, sample logistics, and results reporting.

While specific customer service metrics aren't public, the investment in commercial operations suggests dedicated support infrastructure. The Chief Commercial Officer, Lee Anderson, was appointed in May 2025, bringing over 30 years of experience in sales, marketing, customer service, strategic accounts, and training. This leadership addition signals a commitment to building out the necessary infrastructure to handle test ordering, logistics, and reporting as adoption scales. The company reported Q3 2025 revenue of $16,000, indicating the start of commercial transactions that require this support structure.

  • SG&A expenses for Q3 2025 were $5.7 million, up from $5.4 million in Q3 2024, reflecting investment in commercial activities.
  • The company is focused on customer onboarding and clinical integration as a key part of its commercial traction.
  • The PreTRM Test is the only broadly validated, commercially available blood-based biomarker test for this prediction.

Finance: review Q4 2025 SG&A spend against Q3 actuals by end of next week.

Sera Prognostics, Inc. (SERA) - Canvas Business Model: Channels

The Channels block for Sera Prognostics, Inc. (SERA) centers on getting the PreTRM Test to providers and securing payment for its use, heavily leaning on payer negotiations and targeted commercial deployment.

Direct commercial sales force targeting key healthcare systems and providers.

  • The company is expanding its commercial efforts in selected geographies in the United States, leveraging proceeds from a $57.5 million public follow-on offering completed in February 2025.
  • As of September 30, 2025, Sera Prognostics, Inc. had a total of 118 employees.
  • Selling, general and administrative expenses for the third quarter of 2025 were $5.7 million, reflecting continued investment in targeted commercial activities and strategic headcount additions.
  • Leadership was strengthened with the appointment of Marisol Urbano as Head of Commercial Operations in the third quarter of 2025.

Direct laboratory-developed test (LDT) model for test processing and results delivery.

  • The PreTRM Test measures and analyzes proteins in the blood to provide an individualized risk prediction for spontaneous premature delivery.
  • The test permits physicians to identify which women are at increased risk during the weeks 18 through 20 of pregnancy.
  • The company is focused on commercialization following the completion of the pivotal PRIME study, with Research and Development expenses decreasing to $3.3 million in Q2 2025 from the prior year period due to lower clinical study costs.

Payer networks (commercial and government) as the primary reimbursement channel.

Securing broad coverage is the critical next step to unlocking value at scale, with significant progress noted in payer engagement as of late 2025.

  • Sera Prognostics, Inc. was engaging with multiple payers across thirteen states in the third quarter of 2025.
  • An inaugural Medicaid pilot was launched in Nevada during Q3 2025, actively enrolling Medicaid patients.
  • Discussions are advancing with managed Medicaid plans representing coverage for 33% of U.S. births and 35% of Medicaid births annually.
  • The company is actively pursuing broader coverage at the employer, plan, and state levels.

The following table summarizes key financial metrics that underpin the investment in these commercial and reimbursement channels as of the latest reported quarter in 2025.

Metric Value (Q3 2025) Context
Revenue $16,000 Third quarter of 2025
Selling, General & Administrative Expenses $5.7 million Third quarter of 2025
Cash and Equivalents $102.4 million As of September 30, 2025
Net Loss $7.8 million Third quarter of 2025

Digital and medical conference presence for physician and patient awareness.

  • Continued engagement with the medical community included presenting health economics data at the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) Europe conference.
  • A presentation by Dr. Brian Iriye was given at the inaugural Renaissance Conference: The Three Ages of the Woman.
  • Sera Prognostics, Inc. was expecting to have a strong presence at the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) 2025 Annual Clinical & Scientific Meeting on May 16-18.
  • The company is investing in targeted awareness initiatives, as reflected in the $5.7 million SG&A spend for Q3 2025.

Sera Prognostics, Inc. (SERA) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the customer segments for Sera Prognostics, Inc. (SERA) as we close out 2025. The commercial strategy is clearly focused on demonstrating the economic value of the PreTRM® Test to the entities that pay for care, which then drives adoption by the clinicians who order the test. This is a classic payer-provider adoption dynamic, but with a clear, high-stakes clinical endpoint: premature birth.

The company's financial reality in Q3 2025-with trailing twelve-month revenue of $95K and cash reserves of approximately $102.4 million as of September 30, 2025-shows they are still in a heavy investment phase, making payer coverage the absolute priority for unlocking scale.

US Healthcare Payers (Commercial Insurers and Managed Medicaid plans)

Payers are the linchpin for Sera Prognostics, Inc. (SERA) right now. The focus is on proving the health economic benefits, especially the potential to reduce costs associated with preterm birth. Medicaid plans are a key target, representing what management views as approximately half of the market opportunity for the PreTRM® Test.

Here's a snapshot of payer engagement as of late 2025:

Payer Type/Initiative Status/Metric (Late 2025) Financial/Volume Data Point
Medicaid Pilot Programs Inaugural pilot launched in Nevada (Q3 2025) Received a $100,000 prepayment from the Nevada pilot.
Total Payer Engagement Engaging with payers across thirteen states Multi-year contract in place with Elevance Health (which covers more than 10% of U.S. pregnancies annually).
Target Market Focus Pursuing coverage at the employer, plan, and state levels Discussions ongoing with several Medicaid plans across three states (as of Q1 2025).

Securing broad coverage is the critical next step to unlocking value at scale, as noted by leadership.

Healthcare Providers, primarily OB/GYNs and MFM specialists

Providers are the gatekeepers who order the test based on clinical need and, increasingly, payer coverage. Sera Prognostics, Inc. (SERA) is cultivating interest through evidence dissemination.

  • Attended the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) 2025 Annual Clinical & Scientific Meeting (May 16-18) to cultivate interest in the PreTRM test-and-treat paradigm.
  • Presented health economics data at the International Society for Pharmarmacic Economics and Outcomes Research (ISPORE) Europe conference in Q3 2025.
  • Presented PRIME study outcomes at the Renaissance conference in October 2025.
  • The company is executing an integrated approach including physician education.

Pregnant women with asymptomatic, singleton pregnancies at 18-20 weeks gestation

This group represents the ultimate beneficiary and the population for whom the test is designed to provide individualized risk assessment. While a specific count of this segment targeted in 2025 isn't public, the clinical context is clear:

  • The test provides pivotal information to enable more informed decision-making during pregnancy.
  • Ten percent of all births in the U.S. are preterm.
  • Traditional methods fail to detect approximately 80% of pregnancies that result in spontaneous preterm deliveries.
  • The PRIME study demonstrated a 25% reduction in neonatal morbidity and mortality in the modified intent-to-treat population.
  • The test supports a potential 18% reduction in neonatal hospital length of stay for high-risk cases.

Hospitals and health systems seeking to improve maternal and neonatal quality metrics

Hospitals and health systems are motivated by quality metrics, reducing readmissions, and managing the high costs associated with neonatal intensive care unit (NICU) stays.

  • Partners recognize the potential to reduce NICU admissions by 20%.
  • The value proposition centers on improving maternal and neonatal outcomes while significantly lowering costs driven by preterm birth.
  • The company is focused on generating data on health economic benefits to support adoption by these systems.
Finance: draft a sensitivity analysis on payer coverage milestones vs. cash runway by next Tuesday.

Sera Prognostics, Inc. (SERA) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenditures Sera Prognostics, Inc. (SERA) is facing as it pushes its commercial strategy forward in late 2025. The cost structure is heavily weighted toward scaling the business and advancing the science.

The primary cost drivers for Sera Prognostics, Inc. in the third quarter of 2025 centered on expanding market reach and maintaining the scientific foundation. Total operating expenses for the period ending September 30, 2025, reached $9.0 million.

Here's how the major components of that spending broke down for Q3 2025:

  • High Selling, General, and Administrative (SG&A) expenses for commercial expansion were reported at $5.7 million.
  • Research and Development (R&D) costs for clinical studies and ongoing science were $3.3 million.

The remaining costs, which cover operating the CLIA-certified diagnostic laboratory, legal and regulatory compliance, and general corporate overhead, are implicitly covered within the total operating expenses, as the sum of the reported SG&A and R&D equals the total operating expense figure provided in the financial summaries. It's defintely a heavy lift to manage these fixed and semi-fixed costs while revenue generation is still ramping up.

Here is a quick look at the key Q3 2025 expense figures:

Cost Category Q3 2025 Amount (in thousands)
Selling, General, and Administrative (SG&A) $5,700
Research and Development (R&D) $3,300
Total Operating Expenses $9,000

The R&D spend of $3.3 million in Q3 2025 was noted as lower than the prior year, primarily because the pivotal PRIME study completion reduced third-party analysis costs. This signals a shift in focus from large-scale trial execution to commercialization activities, which is reflected in the higher SG&A spend.

Costs associated with operating the CLIA-certified diagnostic laboratory are a necessary component of the Cost of Revenue and overhead, supporting the delivery of the PreTRM Test. Legal and regulatory costs for intellectual property protection and compliance with bodies like the FDA are ongoing risks that must be factored into the general corporate overhead, which is bundled into the SG&A line item.

  • The investment in SG&A at $5.7 million reflects continued investment in targeted commercial activities.
  • This commercial push includes strategic headcount additions to support market awareness ahead of key data publications.
  • General corporate overhead and public company compliance costs are absorbed within the SG&A structure.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Sera Prognostics, Inc. (SERA) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Sera Prognostics, Inc. (SERA) as of late 2025, and honestly, the picture is one of early-stage commercialization where upfront payments and pilot programs are temporarily overshadowing test-by-test revenue. The core business model relies on getting the PreTRM Test covered by payers, which is where the real money is set to flow.

Revenue from the PreTRM test, currently very low (Q3 2025: $16,000). This figure represents the actual recognized revenue from tests processed during the third quarter of 2025, a decrease from $29,000 reported in the same period of 2024. It shows the current state of direct test utilization revenue before broader insurance adoption kicks in.

Here's a quick look at the key financial metrics impacting revenue recognition for Q3 2025:

Metric Amount (Q3 2025)
Recognized Revenue (PreTRM Test) $16,000
Deferred Revenue Increase (Prepayments) $100,000
Cash, Cash Equivalents, Securities (as of 9/30/2025) Approximately $102.4 million

Reimbursement payments from commercial and government payers upon coverage adoption. This is the primary long-term revenue driver. Sera Prognostics is actively engaging with payers across thirteen states, signaling significant commercial groundwork. The potential here is substantial, considering Medicaid already covers an estimated 40% of US births. Landing these coverage decisions is what transforms the low current revenue into scalable income.

Deferred revenue from upfront payments for Medicaid pilot programs. You see a clear example of this in the Q3 2025 results. The company received a $100,000 prepayment from the first Medicaid pilot, which is located in Nevada. This prepayment immediately increased the deferred revenue balance by $100,000 as of September 30, 2025. This cash is recognized as revenue only as the service is delivered over the contract period, so it's a leading indicator of future recognized revenue.

Potential future revenue from a pipeline of other pregnancy diagnostic tests. While the PreTRM Test is the current revenue source, the business model anticipates future streams from a robust pipeline. This pipeline focuses on other complications of pregnancy, which could diversify revenue beyond just preterm birth risk prediction. The current cash position of approximately $102.4 million as of September 30, 2025, is intended to fund operations through significant adoption milestones, which includes advancing this pipeline.

The current revenue streams are characterized by:

  • Reliance on PreTRM Test for all current recognized revenue.
  • Significant non-recognized revenue sitting in deferred balances.
  • Active payer negotiations in multiple states.
  • A pipeline aimed at future market expansion.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.


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