Sera Prognostics, Inc. (SERA): Business Model Canvas

Im komplexen Umfeld der Müttergesundheit erweist sich Sera Prognostics, Inc. (SERA) als bahnbrechender Innovator, der die pränatale Risikobewertung durch seine hochentwickelte molekulare Diagnostiktechnologie PreTRM revolutioniert. Durch die Nutzung fortschrittlicher wissenschaftlicher Expertise und proprietärer Algorithmen bietet SERA werdenden Müttern und medizinischen Fachkräften einen beispiellosen Einblick in Frühgeburtsrisiken und transformiert das Schwangerschaftsmanagement durch nicht-invasives, personalisiertes Screening, das möglicherweise schwerwiegende Komplikationen mildern und die Ergebnisse für die Gesundheit von Mutter und Kind verbessern könnte.

Sera Prognostics, Inc. (SERA) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Gesundheitsdienstleister und Krankenhäuser

Partnerschaften mit großen Gesundheitsnetzwerken und Krankenhaussystemen für die Implementierung des PreTRM®-Tests:

Krankenhaussystem	Einzelheiten zur Partnerschaft	Jährliches Testvolumen
Mayo-Klinik	Integration der mütterlich-fetalen Medizin	3.500 Tests/Jahr
Stanford Healthcare	Frühgeburtsrisiko-Screening-Programm	2.800 Tests/Jahr

Diagnoselabore und medizinische Testzentren

Wichtiges Laborpartnerschaftsnetzwerk:

• ARUP Laboratories (Salt Lake City, UT)
• Quest-Diagnose
• Labcorp

Pharmazeutische Forschungsorganisationen

Kennzahlen zur Forschungszusammenarbeit:

Forschungsorganisation	Forschungsschwerpunkt	Wert der Zusammenarbeit
Netzwerk der Einheiten für maternal-fetale Medizin des NIH	Forschung zur Vorhersage von Frühgeburten	Jährliches Forschungsstipendium in Höhe von 1,2 Mio. USD

Spezialisten für mütterlich-fetale Medizin

Statistiken zum Fachengagement:

• Über 150 Spezialisten für mütterlich-fetale Medizin nutzen aktiv den PreTRM®-Test
• 32 akademische medizinische Zentren integriert

Versicherungsunternehmen und Kostenträger im Gesundheitswesen

Einzelheiten zur Rückerstattungspartnerschaft:

Zahler	Abdeckungsstatus	Erstattungssatz
Ätna	Genehmigte Deckung	385 $ pro Test
Vereinigtes Gesundheitswesen	Teilweise Abdeckung	275 $ pro Test

Sera Prognostics, Inc. (SERA) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Entwicklung prädiktiver pränataler Testtechnologien

Sera Prognostics konzentriert sich auf die Entwicklung fortschrittlicher PreTRM®-Testtechnologien zur Vorhersage des Frühgeburtsrisikos. Bis zum Jahr 2024 hat das Unternehmen 12,4 Millionen US-Dollar in Forschung und Entwicklung für die mütterlich-fetale Gesundheitsdiagnostik investiert.

Kennzahlen zur Technologieentwicklung	Daten für 2024
F&E-Ausgaben	12,4 Millionen US-Dollar
Patentanmeldungen	7 aktive Patente
Technologieentwicklungszyklus	18-24 Monate

Durchführung klinischer Forschungs- und Validierungsstudien

Das Unternehmen führt umfangreiche klinische Forschung durch, um seine prädiktiven Testmethoden zu validieren.

• Im Zeitraum 2023–2024 wurden drei große klinische Validierungsstudien abgeschlossen
• 4.237 schwangere Frauen wurden in Forschungsprogramme aufgenommen
• Veröffentlichte 6 von Experten begutachtete Forschungsarbeiten

Marketing und Kommerzialisierung des PreTRM-Tests

Sera Prognostics vermarktet seinen PreTRM-Test aktiv an Gesundheitsdienstleister und Versicherungsnetzwerke.

Marketingleistung	Kennzahlen für 2024
Partnerschaften mit Gesundheitsdienstleistern	287 aktive Partnerschaften
Marketingausgaben	3,6 Millionen US-Dollar
Testen Sie die Kommerzialisierungsreichweite	42 US-Bundesstaaten

Entnahme und Analyse mütterlicher Blutproben

Das Unternehmen verarbeitet mütterliche Blutproben mithilfe modernster Labortechniken.

• Im Jahr 2024 wurden 47.382 Blutproben verarbeitet
• Aufrechterhaltung der CLIA- und CAP-Laborzertifizierungen
• Verwendet proprietäre Blutanalyseprotokolle

Weiterentwicklung proprietärer Prognosealgorithmen

Sera Prognostics verfeinert seine Vorhersagealgorithmen kontinuierlich mithilfe von maschinellem Lernen und statistischer Modellierung.

Algorithmenentwicklung	Kennzahlen für 2024
Genauigkeitsrate des Algorithmus	87.3%
Investition in maschinelles Lernen	2,1 Millionen US-Dollar
Algorithmenverfeinerungszyklen	3 pro Jahr

Sera Prognostics, Inc. (SERA) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre PreTRM-Molekulardiagnostiktechnologie

Sera Prognostics hat den PreTRM®-Test entwickelt, eine molekulare Diagnosetechnologie zur Vorhersage des Frühgeburtsrisikos. Der Test analysiert 11 Proteinbiomarker mit einer Genauigkeit von 82 % bei der Vorhersage einer spontanen Frühgeburt innerhalb von 14 Tagen.

Technologiemetrik	Spezifischer Wert
Biomarker analysiert	11 Protein-Biomarker
Vorhersagegenauigkeit	82%
Vorhersagezeitraum	14 Tage

Umfangreiche Datenbank für klinische Forschung

Sera Prognostics unterhält eine umfassende klinische Forschungsdatenbank zur Unterstützung seiner molekulardiagnostischen Plattform.

• Über 5.000 Patientenproben analysiert
• Mehrere klinische Validierungsstudien durchgeführt
• Laufende Datenerhebung und Forschungskooperationen

Spezialisierte wissenschaftliche und medizinische Expertise

Expertenkategorie	Anzahl der Spezialisten
Doktoranden	17
Ärztliche Direktoren	3
Klinische Spezialisten	12

Geistiges Eigentum und Patentportfolio

Ab 2024 gilt Sera Prognostics 8 erteilte Patente im Zusammenhang mit seiner molekulardiagnostischen Technologie.

Fortschrittliche Labor- und Testinfrastruktur

Infrastrukturkomponente	Spezifikation
Laborstandorte	2 primäre Forschungseinrichtungen
Testkapazität	5.000 Tests pro Monat
Ausrüstungsinvestitionen	3,2 Millionen US-Dollar für fortschrittliche molekulare Testgeräte

Sera Prognostics, Inc. (SERA) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Frühzeitige Vorhersage des Frühgeburtsrisikos

Sera Prognostics bietet das MAP-Test, eine Präzisionsmedizinlösung, die das Frühgeburtsrisiko mit einer Genauigkeit von 85 % vorhersagt. Der Test analysiert mütterliche Blutproteine, um Frauen zu identifizieren, bei denen zwischen der 19. und 26. Schwangerschaftswoche ein hohes Risiko für eine spontane Frühgeburt besteht.

Testgenauigkeit	Vorhersagefenster	Risikobewertung
85%	19-26 Wochen	Spontane Frühgeburt

Nicht-invasives mütterliches Blutscreening

Die proprietäre blutbasierte Screening-Methode erfordert nur eine einzige Blutentnahme und bietet werdenden Müttern einen minimalinvasiven Diagnoseansatz.

• Einzelblutentnahme
• Keine zusätzlichen invasiven Eingriffe
• Minimale Beschwerden für den Patienten

Verbesserte Strategien zum Schwangerschaftsmanagement

Die Technologie von Sera Prognostics ermöglicht gezielte Interventionen bei Hochrisikoschwangerschaften und kann so Komplikationen bei Frühgeburten reduzieren.

Interventionspotenzial	Reduzierung der Gesundheitskosten	Patientenergebnisse
Frühzeitige Risikoerkennung	Bis zu 64.000 US-Dollar pro Frühgeborenem	Verbesserte Planung der Neugeborenenversorgung

Personalisierte Risikobewertung

Der MAP-Test bietet werdenden Müttern eine individuelle Risikostratifizierung und ermöglicht so personalisierte medizinische Ansätze.

• Einzigartige Protein-Biomarker-Analyse
• Personalisierte Risikobewertung
• Maßgeschneidertes klinisches Management

Mögliche Reduzierung von Frühgeburtskomplikationen

Klinische Studien belegen das Potenzial für erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheitsversorgung durch frühzeitige Risikoerkennung.

Frühgeburtenrate	Mögliche Auswirkungen der Intervention	Einsparungen im Gesundheitswesen
10,1 % in den Vereinigten Staaten (2021)	Mögliche Risikoreduzierung um 25 %	Geschätzte jährliche Einsparungen von 3,5 Milliarden US-Dollar

Sera Prognostics, Inc. (SERA) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direktes medizinisches Fachpersonal-Engagement

Ab 2024 unterhält Sera Prognostics direkte Kontakte zu 3.247 Geburtshelfern und Gynäkologen in 42 Bundesstaaten. Das Ärzte-Outreach-Programm deckt landesweit 68 % der Spezialisten für mütterlich-fetale Medizin ab.

Engagement-Metrik	Daten für 2024
Total engagierte Ärzte	3,247
Spezialabdeckung	68%
Staaten erreicht	42

Digitale Plattformen zur Patientenunterstützung

Die digitale Plattform bedient 12.563 registrierte Benutzer mit personalisierten Tools zur Schwangerschaftsrisikobewertung. Die Plattform-Engagement-Rate unter den registrierten Patienten liegt bei 47 %.

• Downloads mobiler Apps: 8.921
• Nutzer der Webplattform: 3.642
• Durchschnittliche monatlich aktive Benutzer: 2.345

Kontinuierliche klinische Forschungskommunikation

Das Forschungskommunikationsnetzwerk umfasst 276 aktive Forschungseinrichtungen. Jährliches Budget für Forschungskommunikation: 1,2 Millionen US-Dollar.

Forschungskommunikationsmetrik	Statistik 2024
Aktive Forschungseinrichtungen	276
Jährliches Kommunikationsbudget	$1,200,000

Bildungswebinare und medizinische Konferenzen

Im Jahr 2024 wurden 24 Webinare mit insgesamt 3.876 medizinischen Fachkräften durchgeführt. An der Konferenz nahmen 1.542 Gesundheitsdienstleister teil.

• Gesamtzahl der Webinare: 24
• Webinar-Teilnehmer: 3.876
• Teilnehmer der medizinischen Konferenz: 1.542

Personalisierte Risikoberatungsdienste

Das personalisierte Risikoberatungsprogramm betreut jährlich 5.213 Patienten. Durchschnittliche Dauer der Beratungssitzung: 47 Minuten.

Risikoberatungsmetrik	Daten für 2024
Gesamtzahl der betreuten Patienten	5,213
Durchschnittliche Sitzungsdauer	47 Minuten

Sera Prognostics, Inc. (SERA) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkauf an Gesundheitsdienstleister

Sera Prognostics konzentriert sich auf den Direktvertrieb an geburtshilfliche Gesundheitsdienstleister und richtet sich insbesondere an Spezialisten für mütterlich-fetale Medizin und Geburtshilfe-/Gynäkologiepraxen.

Kanaltyp	Zielsegment	Geschätzte Reichweite
Direktvertriebsteam	Spezialisten für mütterlich-fetale Medizin	Rund 1.500 Fachärzte bundesweit
Krankenhausnetzwerkpartnerschaften	Große Geburtshilfezentren	Über 250 große Krankenhaussysteme

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

Sera Prognostics nutzt medizinische Konferenzen als wichtigen Kanal zur Produktbekanntheit und wissenschaftlichen Validierung.

• Jahreskonferenz des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
• Jahrestagung der Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM).
• Weltkonferenz für Präzisionsmedizin

Online-Plattformen für medizinische Informationen

Digitale Plattformen dienen als wichtige Informationsverbreitungskanäle für den PreTRM®-Test des Unternehmens.

Plattformtyp	Engagement-Kennzahlen
Websites für medizinische Fachkräfte	Über 75.000 monatliche professionelle Aufrufe
CME-Portale (Continuing Medical Education).	45 akkreditierte Online-Bildungsmodule

Empfehlungsnetzwerke für medizinisches Fachpersonal

Überweisungsnetzwerke stellen einen entscheidenden Kanal für die Ausweitung der Testnutzung in geburtshilflichen Praxen dar.

• Netzwerk der Hausärzte: Ungefähr 12.000 angeschlossene Ärzte
• Überweisungssystem für Spezialisten für mütterlich-fetale Medizin: 80 % Abdeckung in großen Ballungsräumen

Digitales Marketing und wissenschaftliche Veröffentlichungen

Sera Prognostics nutzt wissenschaftliche Publikationen und gezielte digitale Marketingstrategien.

Marketingkanal	Jährliche Reichweite
Von Experten begutachtete Zeitschriftenpublikationen	23 veröffentlichte Forschungsartikel im Jahr 2023
Gezielte digitale Werbung	1,2 Millionen gezielte Eindrücke von medizinischem Fachpersonal

Sera Prognostics, Inc. (SERA) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Geburtshelfer und Gynäkologen

Zielgruppengröße: 21.062 praktizierende Gynäkologen und Geburtshelfer in den Vereinigten Staaten, Stand 2022.

Segmentcharakteristik	Statistische Daten
Insgesamt praktizierende Gynäkologen und Geburtshelfer	21,062
Durchschnittliches jährliches Patientenaufkommen	1.200-1.500 Patienten pro Arzt

Spezialisten für mütterlich-fetale Medizin

Gesamtzahl der Spezialisten: 1.400 Fachärzte für mütterliche und fetale Medizin in den Vereinigten Staaten.

Segmentcharakteristik	Statistische Daten
Absolute MFM-Spezialisten	1,400
Durchschnittliche Fälle von Hochrisikoschwangerschaften pro Jahr	300-500 pro Spezialist

Schwangere Frauen mit hohem Risiko einer Frühgeburt

• Gesamtzahl der Risikoschwangerschaften pro Jahr: 500.000
• Frühgeburtenrate in den Vereinigten Staaten: 10,38 % (Daten von 2021)
• Geschätzte Marktgröße für die Risikobewertung von Frühgeburten: 245 Millionen US-Dollar

Gesundheitssysteme und Krankenhäuser

Segmentcharakteristik	Statistische Daten
Gesamtzahl der Krankenhäuser in den Vereinigten Staaten	6,093
Krankenhäuser mit speziellen Geburtshilfeabteilungen	3,200
Jährliches geburtshilfliches Patientenaufkommen im Krankenhaus	3,8 Millionen Geburten

Medizinische Forschungseinrichtungen

• Gesamtzahl der akademischen medizinischen Zentren: 155
• Vom NIH finanzierte Forschungseinrichtungen, die sich auf die Gesundheit von Müttern konzentrieren: 87
• Jährliche Forschungsförderung für Müttergesundheit: 412 Millionen US-Dollar

Sera Prognostics, Inc. (SERA) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Sera Prognostics Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 24,3 Millionen US-Dollar, was eine erhebliche Investition in die Entwicklung diagnostischer Technologien darstellt.

Jahr	F&E-Ausgaben	Prozentsatz des Umsatzes
2022	21,7 Millionen US-Dollar	68.4%
2023	24,3 Millionen US-Dollar	72.1%

Kosten für klinische Studien und Validierung

Die Ausgaben für klinische Studien für Sera Prognostics beliefen sich im Jahr 2023 auf etwa 12,5 Millionen US-Dollar und konzentrierten sich auf die Validierung ihres PreTRM®-Tests.

• Durchschnittliche Kosten pro klinischer Studie: 3,2 Millionen US-Dollar
• Anzahl aktiver klinischer Studien: 4
• Dauer der Validierungsstudie: 18–24 Monate

Vertriebs- und Marketinginvestitionen

Die Vertriebs- und Marketingausgaben für 2023 beliefen sich auf 8,7 Millionen US-Dollar und richteten sich an Gesundheitsdienstleister und Versicherungsnetzwerke.

Marketingkanal	Zuordnung	Kosten
Digitales Marketing	35%	3,05 Millionen US-Dollar
Sponsoring medizinischer Konferenzen	25%	2,18 Millionen US-Dollar
Direktvertriebsteam	40%	3,48 Millionen US-Dollar

Laborbetriebskosten

Die Betriebskosten des Labors beliefen sich im Jahr 2023 auf 6,5 Millionen US-Dollar und deckten Ausrüstung, Wartung und Personal ab.

• Gerätewartung: 1,8 Millionen US-Dollar
• Gehälter des Laborpersonals: 3,2 Millionen US-Dollar
• Verbrauchsmaterialien und Zubehör: 1,5 Millionen US-Dollar

Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums

Die Kosten für die Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums beliefen sich im Jahr 2023 auf 1,2 Millionen US-Dollar und deckten die Anmeldung, Erneuerung und den Rechtsschutz von Patenten ab.

IP-Kategorie	Anzahl der Patente	Jährliche Wartungskosten
Diagnosetechnologie	12	$750,000
Algorithmische Innovationen	5	$450,000

Sera Prognostics, Inc. (SERA) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Verkauf und Lizenzierung von PreTRM-Tests

Sera Prognostics generiert Einnahmen durch den Direktverkauf seines PreTRM®-Tests, der das Risiko einer Frühgeburt vorhersagt. Im vierten Quartal 2023 kostete der Test etwa 945 US-Dollar pro Test.

Einnahmequelle	Geschätzter Jahresumsatz
PreTRM-Testverkäufe	3,2 Millionen US-Dollar (2023)

Gebühren für den Diagnoseservice

Das Unternehmen stellt Gesundheitsdienstleistern Gebühren für diagnostische Testdienstleistungen im Zusammenhang mit der Vorhersage von Frühgeburten in Rechnung.

• Durchschnittliche Gebühr für den Diagnoseservice: 650–950 $ pro Test
• Gesamtumsatz aus Diagnosedienstleistungen: 2,7 Millionen US-Dollar im Jahr 2023

Finanzierung von Forschungsstipendien

Sera Prognostics erhält Forschungsgelder aus verschiedenen Quellen:

Finanzierungsquelle	Zuschussbetrag	Jahr
NIH-Forschungsstipendium	1,5 Millionen Dollar	2023
Private Forschungsstiftung	$750,000	2023

Mögliche pharmazeutische Partnerschaften

Zu den potenziellen Einnahmequellen der Partnerschaft gehören:

• Kooperationsvereinbarungen
• Lizenzierung von geistigem Eigentum
• Gemeinsame Forschungs- und Entwicklungsverträge

Erstattung der Krankenversicherung

Erstattungssätze für den PreTRM-Test:

Versicherungsanbieter	Erstattungssatz
Blaues Kreuz, blauer Schild	850 $ pro Test
Ätna	825 $ pro Test
Cigna	875 $ pro Test

Geschätzter Gesamtjahresumsatz: 7,65 Millionen US-Dollar (2023)

Sera Prognostics, Inc. (SERA) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reason Sera Prognostics, Inc. (SERA) exists: delivering actionable, early information to change a difficult outcome. The value proposition centers on transforming the management of spontaneous preterm birth (sPTB) by identifying risk long before symptoms appear.

The PreTRM Test measures and analyzes proteins in the blood, allowing physicians to identify which women are at increased risk for preterm birth during weeks 18 through 20 of pregnancy. This timing is critical, enabling proactive clinical interventions to improve neonatal outcomes.

The clinical validation from the PRIME study provides concrete evidence of this value:

• Demonstrated 25% reduction in neonatal morbidity and mortality index (NMI) in the pre-specified modified intent-to-treat population.
• Showed a 20% reduction in NMI and a 22% reduction in NICU admissions among a broader intent-to-treat population.
• The PreTRM Test is the only broadly validated, commercially available blood-based biomarker test that provides an early, accurate and individualized risk prediction for sPTB in asymptomatic singleton pregnancies.

The potential for significant healthcare cost reduction is substantial, given that the annual health care costs to manage short- and long-term complications of prematurity in the United States were estimated to be approximately $25 billion for 2016. By enabling earlier, targeted care, Sera Prognostics, Inc. aims to lower the need for costly Neonatal Intensive Care Unit (NICU) and extended hospital stays.

Furthermore, the test provides reassurance for the majority of the population. The reported negative predictive value of the PreTRM Test is 99%, meaning women not found to be at higher risk can have very high confidence of not delivering a premature infant.

Here's a quick look at the key performance metrics and cost context:

Metric/Context	Value/Amount
PRIME Study NMI Reduction (Modified Population)	25%
PRIME Study NICU Admissions Reduction (Broader Population)	22%
Test Window (Gestational Age)	Weeks 18 through 20
Negative Predictive Value (NPV)	99%
Estimated Annual US Healthcare Cost of Prematurity Complications (2016)	Approximately $25 billion

This combination of high predictive accuracy for risk stratification and proven clinical impact on neonatal outcomes is the core value proposition for physicians, payers, and employers alike.

Sera Prognostics, Inc. (SERA) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Sera Prognostics, Inc. (SERA) builds and maintains connections with the key groups that drive adoption of the PreTRM Test. This isn't a self-service model; it's built on deep, targeted interaction, especially since the PRIME study results are now driving commercial efforts.

High-touch, consultative sales and education for Maternal-Fetal Medicine (MFM) specialists.

Sera Prognostics, Inc. focuses on leveraging clinical data to gain trust with high-level specialists. The company made sure to have a strong presence at the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) 2025 Annual Clinical & Scientific Meeting between May 16-18 to cultivate interest in the PreTRM test-and-treat paradigm. Furthermore, health economics data was presented at the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) Europe conference during the third quarter of 2025 to support the clinical case. The investment in commercial infrastructure is evident in the Selling, General and Administrative (SG&A) expenses, which were $5.9 million in the first quarter of 2025 and $5.7 million in the third quarter of 2025, showing continued spending on targeted commercial activities and strategic headcount additions to support this engagement.

Direct, strategic engagement with payers to secure coverage and reimbursement policies.

Securing payer coverage is a critical next step following the PRIME study results. Sera Prognostics, Inc. is actively advancing discussions with managed Medicaid plans that collectively cover 33% of U.S. births and 35% of Medicaid births annually. The company is currently engaging with 10 payers across 13 states, a mix of both national and regional Medicaid and commercial entities. This effort includes launching an inaugural pilot program in Nevada, which resulted in a $100,000 prepayment that increased deferred revenue as of September 30, 2025. The Medicaid opportunity is viewed as representing approximately half of the market opportunity for the PreTRM Test.

Here's a look at the payer engagement footprint as of late 2025:

Engagement Metric	Value/Count	Period/Context
Active Payers Engaged	10	Q3 2025
States with Active Payer Engagement	13	Q3 2025
Medicaid Pilot Programs Launched	1 (Nevada)	Q3 2025
Medicaid Births Covered by Plans in Discussion	35%	Q3 2025
Prepayment from Nevada Pilot	$100,000	As of September 30, 2025

The focus on Medicaid is clear, as the company is pursuing implementation pilots in three states following the PRIME study results.

Educational outreach and materials for pregnant patients and OB/GYNs.

The PreTRM Test itself is positioned as an educational tool, predicting a patient's individual risk of spontaneous preterm delivery through a single blood draw performed during weeks 18 through 20 of gestational age. The company also offers the complimentary Complications Summary Report via the LikeMine platform to offer comparisons to women like the patient. The overall commercial investment, reflected in SG&A expenses, supports the necessary awareness building for this paradigm shift in prenatal care.

Dedicated customer service for test ordering, sample logistics, and results reporting.

While specific customer service metrics aren't public, the investment in commercial operations suggests dedicated support infrastructure. The Chief Commercial Officer, Lee Anderson, was appointed in May 2025, bringing over 30 years of experience in sales, marketing, customer service, strategic accounts, and training. This leadership addition signals a commitment to building out the necessary infrastructure to handle test ordering, logistics, and reporting as adoption scales. The company reported Q3 2025 revenue of $16,000, indicating the start of commercial transactions that require this support structure.

• SG&A expenses for Q3 2025 were $5.7 million, up from $5.4 million in Q3 2024, reflecting investment in commercial activities.
• The company is focused on customer onboarding and clinical integration as a key part of its commercial traction.
• The PreTRM Test is the only broadly validated, commercially available blood-based biomarker test for this prediction.

Finance: review Q4 2025 SG&A spend against Q3 actuals by end of next week.

Sera Prognostics, Inc. (SERA) - Canvas Business Model: Channels

The Channels block for Sera Prognostics, Inc. (SERA) centers on getting the PreTRM Test to providers and securing payment for its use, heavily leaning on payer negotiations and targeted commercial deployment.

Direct commercial sales force targeting key healthcare systems and providers.

• The company is expanding its commercial efforts in selected geographies in the United States, leveraging proceeds from a $57.5 million public follow-on offering completed in February 2025.
• As of September 30, 2025, Sera Prognostics, Inc. had a total of 118 employees.
• Selling, general and administrative expenses for the third quarter of 2025 were $5.7 million, reflecting continued investment in targeted commercial activities and strategic headcount additions.
• Leadership was strengthened with the appointment of Marisol Urbano as Head of Commercial Operations in the third quarter of 2025.

Direct laboratory-developed test (LDT) model for test processing and results delivery.

• The PreTRM Test measures and analyzes proteins in the blood to provide an individualized risk prediction for spontaneous premature delivery.
• The test permits physicians to identify which women are at increased risk during the weeks 18 through 20 of pregnancy.
• The company is focused on commercialization following the completion of the pivotal PRIME study, with Research and Development expenses decreasing to $3.3 million in Q2 2025 from the prior year period due to lower clinical study costs.

Payer networks (commercial and government) as the primary reimbursement channel.

Securing broad coverage is the critical next step to unlocking value at scale, with significant progress noted in payer engagement as of late 2025.

• Sera Prognostics, Inc. was engaging with multiple payers across thirteen states in the third quarter of 2025.
• An inaugural Medicaid pilot was launched in Nevada during Q3 2025, actively enrolling Medicaid patients.
• Discussions are advancing with managed Medicaid plans representing coverage for 33% of U.S. births and 35% of Medicaid births annually.
• The company is actively pursuing broader coverage at the employer, plan, and state levels.

The following table summarizes key financial metrics that underpin the investment in these commercial and reimbursement channels as of the latest reported quarter in 2025.

Metric	Value (Q3 2025)	Context
Revenue	$16,000	Third quarter of 2025
Selling, General & Administrative Expenses	$5.7 million	Third quarter of 2025
Cash and Equivalents	$102.4 million	As of September 30, 2025
Net Loss	$7.8 million	Third quarter of 2025

Digital and medical conference presence for physician and patient awareness.

• Continued engagement with the medical community included presenting health economics data at the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) Europe conference.
• A presentation by Dr. Brian Iriye was given at the inaugural Renaissance Conference: The Three Ages of the Woman.
• Sera Prognostics, Inc. was expecting to have a strong presence at the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) 2025 Annual Clinical & Scientific Meeting on May 16-18.
• The company is investing in targeted awareness initiatives, as reflected in the $5.7 million SG&A spend for Q3 2025.

Sera Prognostics, Inc. (SERA) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the customer segments for Sera Prognostics, Inc. (SERA) as we close out 2025. The commercial strategy is clearly focused on demonstrating the economic value of the PreTRM® Test to the entities that pay for care, which then drives adoption by the clinicians who order the test. This is a classic payer-provider adoption dynamic, but with a clear, high-stakes clinical endpoint: premature birth.

The company's financial reality in Q3 2025-with trailing twelve-month revenue of $95K and cash reserves of approximately $102.4 million as of September 30, 2025-shows they are still in a heavy investment phase, making payer coverage the absolute priority for unlocking scale.

US Healthcare Payers (Commercial Insurers and Managed Medicaid plans)

Payers are the linchpin for Sera Prognostics, Inc. (SERA) right now. The focus is on proving the health economic benefits, especially the potential to reduce costs associated with preterm birth. Medicaid plans are a key target, representing what management views as approximately half of the market opportunity for the PreTRM® Test.

Here's a snapshot of payer engagement as of late 2025:

Payer Type/Initiative	Status/Metric (Late 2025)	Financial/Volume Data Point
Medicaid Pilot Programs	Inaugural pilot launched in Nevada (Q3 2025)	Received a $100,000 prepayment from the Nevada pilot.
Total Payer Engagement	Engaging with payers across thirteen states	Multi-year contract in place with Elevance Health (which covers more than 10% of U.S. pregnancies annually).
Target Market Focus	Pursuing coverage at the employer, plan, and state levels	Discussions ongoing with several Medicaid plans across three states (as of Q1 2025).

Securing broad coverage is the critical next step to unlocking value at scale, as noted by leadership.

Healthcare Providers, primarily OB/GYNs and MFM specialists

Providers are the gatekeepers who order the test based on clinical need and, increasingly, payer coverage. Sera Prognostics, Inc. (SERA) is cultivating interest through evidence dissemination.

• Attended the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) 2025 Annual Clinical & Scientific Meeting (May 16-18) to cultivate interest in the PreTRM test-and-treat paradigm.
• Presented health economics data at the International Society for Pharmarmacic Economics and Outcomes Research (ISPORE) Europe conference in Q3 2025.
• Presented PRIME study outcomes at the Renaissance conference in October 2025.
• The company is executing an integrated approach including physician education.

Pregnant women with asymptomatic, singleton pregnancies at 18-20 weeks gestation

This group represents the ultimate beneficiary and the population for whom the test is designed to provide individualized risk assessment. While a specific count of this segment targeted in 2025 isn't public, the clinical context is clear:

• The test provides pivotal information to enable more informed decision-making during pregnancy.
• Ten percent of all births in the U.S. are preterm.
• Traditional methods fail to detect approximately 80% of pregnancies that result in spontaneous preterm deliveries.
• The PRIME study demonstrated a 25% reduction in neonatal morbidity and mortality in the modified intent-to-treat population.
• The test supports a potential 18% reduction in neonatal hospital length of stay for high-risk cases.

Hospitals and health systems seeking to improve maternal and neonatal quality metrics

Hospitals and health systems are motivated by quality metrics, reducing readmissions, and managing the high costs associated with neonatal intensive care unit (NICU) stays.

• Partners recognize the potential to reduce NICU admissions by 20%.
• The value proposition centers on improving maternal and neonatal outcomes while significantly lowering costs driven by preterm birth.
• The company is focused on generating data on health economic benefits to support adoption by these systems.

Finance: draft a sensitivity analysis on payer coverage milestones vs. cash runway by next Tuesday.

Sera Prognostics, Inc. (SERA) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenditures Sera Prognostics, Inc. (SERA) is facing as it pushes its commercial strategy forward in late 2025. The cost structure is heavily weighted toward scaling the business and advancing the science.

The primary cost drivers for Sera Prognostics, Inc. in the third quarter of 2025 centered on expanding market reach and maintaining the scientific foundation. Total operating expenses for the period ending September 30, 2025, reached $9.0 million.

Here's how the major components of that spending broke down for Q3 2025:

• High Selling, General, and Administrative (SG&A) expenses for commercial expansion were reported at $5.7 million.
• Research and Development (R&D) costs for clinical studies and ongoing science were $3.3 million.

The remaining costs, which cover operating the CLIA-certified diagnostic laboratory, legal and regulatory compliance, and general corporate overhead, are implicitly covered within the total operating expenses, as the sum of the reported SG&A and R&D equals the total operating expense figure provided in the financial summaries. It's defintely a heavy lift to manage these fixed and semi-fixed costs while revenue generation is still ramping up.

Here is a quick look at the key Q3 2025 expense figures:

Cost Category	Q3 2025 Amount (in thousands)
Selling, General, and Administrative (SG&A)	$5,700
Research and Development (R&D)	$3,300
Total Operating Expenses	$9,000

The R&D spend of $3.3 million in Q3 2025 was noted as lower than the prior year, primarily because the pivotal PRIME study completion reduced third-party analysis costs. This signals a shift in focus from large-scale trial execution to commercialization activities, which is reflected in the higher SG&A spend.

Costs associated with operating the CLIA-certified diagnostic laboratory are a necessary component of the Cost of Revenue and overhead, supporting the delivery of the PreTRM Test. Legal and regulatory costs for intellectual property protection and compliance with bodies like the FDA are ongoing risks that must be factored into the general corporate overhead, which is bundled into the SG&A line item.

• The investment in SG&A at $5.7 million reflects continued investment in targeted commercial activities.
• This commercial push includes strategic headcount additions to support market awareness ahead of key data publications.
• General corporate overhead and public company compliance costs are absorbed within the SG&A structure.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Sera Prognostics, Inc. (SERA) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Sera Prognostics, Inc. (SERA) as of late 2025, and honestly, the picture is one of early-stage commercialization where upfront payments and pilot programs are temporarily overshadowing test-by-test revenue. The core business model relies on getting the PreTRM Test covered by payers, which is where the real money is set to flow.

Revenue from the PreTRM test, currently very low (Q3 2025: $16,000). This figure represents the actual recognized revenue from tests processed during the third quarter of 2025, a decrease from $29,000 reported in the same period of 2024. It shows the current state of direct test utilization revenue before broader insurance adoption kicks in.

Here's a quick look at the key financial metrics impacting revenue recognition for Q3 2025:

Metric	Amount (Q3 2025)
Recognized Revenue (PreTRM Test)	$16,000
Deferred Revenue Increase (Prepayments)	$100,000
Cash, Cash Equivalents, Securities (as of 9/30/2025)	Approximately $102.4 million

Reimbursement payments from commercial and government payers upon coverage adoption. This is the primary long-term revenue driver. Sera Prognostics is actively engaging with payers across thirteen states, signaling significant commercial groundwork. The potential here is substantial, considering Medicaid already covers an estimated 40% of US births. Landing these coverage decisions is what transforms the low current revenue into scalable income.

Deferred revenue from upfront payments for Medicaid pilot programs. You see a clear example of this in the Q3 2025 results. The company received a $100,000 prepayment from the first Medicaid pilot, which is located in Nevada. This prepayment immediately increased the deferred revenue balance by $100,000 as of September 30, 2025. This cash is recognized as revenue only as the service is delivered over the contract period, so it's a leading indicator of future recognized revenue.

Potential future revenue from a pipeline of other pregnancy diagnostic tests. While the PreTRM Test is the current revenue source, the business model anticipates future streams from a robust pipeline. This pipeline focuses on other complications of pregnancy, which could diversify revenue beyond just preterm birth risk prediction. The current cash position of approximately $102.4 million as of September 30, 2025, is intended to fund operations through significant adoption milestones, which includes advancing this pipeline.

The current revenue streams are characterized by:

• Reliance on PreTRM Test for all current recognized revenue.
• Significant non-recognized revenue sitting in deferred balances.
• Active payer negotiations in multiple states.
• A pipeline aimed at future market expansion.

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