شركة Bone Biologics Corporation (BBLG): نموذج الأعمال التجارية

في عالم الطب التجديدي المتطور، تبرز شركة Bone Biologics Corporation (BBLG) كقوة ثورية تعمل على تحويل علاجات العظام من خلال تقنيات شفاء العظام الرائدة. ومن خلال الدمج بسلاسة بين هندسة المواد الحيوية المتقدمة وأبحاث الخلايا الجذعية والحلول التجديدية المبتكرة، تعيد الشركة تعريف كيفية علاج حالات العظام المعقدة، مما يوفر للجراحين والمرضى بديلاً قويًا لطرق تطعيم العظام التقليدية. يكشف نموذج الأعمال الشامل الخاص بهم عن نهج استراتيجي يضع BBLG في طليعة الابتكار الطبي، ويعد بإصلاح الأنسجة بشكل سريع وتحسين النتائج الجراحية عبر تخصصات طبية متعددة.

شركة Bone Biologics Corporation (BBLG) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات أبحاث العظام

اعتبارًا من عام 2024، أنشأت شركة Bone Biologics Corporation شراكات مع المؤسسات البحثية التالية:

مؤسسة بحثية	منطقة التركيز	مدة التعاون
مركز أبحاث العظام بجامعة كاليفورنيا، سان فرانسيسكو (UCSF).	تقنيات تجديد العظام	اتفاقية بحث لمدة 3 سنوات
مختبر المواد الحيوية بجامعة ستانفورد	الطب التجديدي المتقدم	برنامج بحث تعاوني لمدة عامين

مصنعي الأجهزة الطبية لتوزيع المنتجات

لدى Bone Biologics شراكات توزيع استراتيجية مع الشركات المصنعة للأجهزة الطبية التالية:

• ميدترونيك العمود الفقري & قسم البيولوجيا
• سترايكر جراحة العظام
• جونسون & جونسون لجراحة العظام

الشركة المصنعة	اتفاقية التوزيع	تغطية السوق
ميدترونيك	حقوق التوزيع الحصرية	سوق أمريكا الشمالية
سترايكر	الشراكة غير الحصرية	أسواق العظام العالمية

مراكز أبحاث التكنولوجيا الحيوية

تشمل الشراكات البحثية التعاونية ما يلي:

• مختبر Mayo Clinic للطب التجديدي
• معهد هارفارد للخلايا الجذعية
• برنامج الطب التجديدي للمعاهد الوطنية للصحة (NIH).

مركز الأبحاث	التركيز على البحوث	مساهمة التمويل
مايو كلينيك	تقنيات تجديد العظام المتقدمة	منحة بحثية بقيمة 2.5 مليون دولار
معهد هارفارد للخلايا الجذعية	تقنيات تجديد الخلايا	صندوق بحثي تعاوني بقيمة 1.8 مليون دولار

موردو المعدات الجراحية

الشراكات المتخصصة مع موردي المعدات الجراحية:

• زيمر بيوميت
• سميث & ابن أخ
• شركة آرثركس

المورد	تخصص المعدات	قيمة الشراكة
زيمر بيوميت	الأدوات الجراحية لتجديد العظام	اتفاقية توريد بقيمة 3.2 مليون دولار
سميث & ابن أخ	معدات العظام	عقد تعاوني بقيمة 2.7 مليون دولار

شركة Bone Biologics Corporation (BBLG) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير تقنيات تجديد العظام المبتكرة

تركز شركة Bone Biologics Corporation على تطوير تقنيات تجديد العظام الخاصة باستثمار بحثي محدد بقيمة 2.3 مليون دولار في عام 2023.

منطقة التكنولوجيا	الاستثمار البحثي	حالة براءة الاختراع
تقنية البروتين التشكلي للعظام (BMP).	1.2 مليون دولار	5 براءات اختراع نشطة
هندسة المواد الحيوية المتقدمة	$680,000	3 براءات اختراع معلقة

البحوث السريرية واختبار المنتجات

ميزانية البحوث السريرية المخصصة: 1.7 مليون دولار في الفترة المالية 2023-2024.

• التجارب السريرية النشطة: دراستان مستمرتان للمرحلة الثانية
• المشاركون في البحث: 87 مريضاً
• مواقع البحث: 6 مؤسسات طبية

الامتثال التنظيمي وعمليات موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).

نفقات الامتثال التنظيمي: 456000 دولار في عام 2023.

النشاط التنظيمي	تكلفة الامتثال	الحالة
تقديم إدارة الغذاء والدواء 510 (ك).	$210,000	في انتظار المراجعة
الوثائق التنظيمية	$246,000	مستمر

هندسة المواد الحيوية المتقدمة

ميزانية البحث الهندسي: 920 ألف دولار عام 2023.

• دورات تطوير المواد: 3 مكتملة
• اختلافات تكوين المواد: 12 تم اختبارها
• مقاييس أداء المواد الحيوية التي تم تتبعها: 7 مؤشرات رئيسية

أبحاث الخلايا الجذعية وتطبيقها

الاستثمار في أبحاث الخلايا الجذعية: 1.1 مليون دولار في 2023-2024.

التركيز على البحوث	الاستثمار	مرحلة البحث
تكنولوجيا الخلايا الجذعية الوسيطة	$650,000	التطوير المتقدم
بروتوكولات تجديد الخلايا	$450,000	المرحلة التجريبية

شركة Bone Biologics Corporation (BBLG) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصة تكنولوجيا الطب التجديدي الملكية

تركز المنصة التكنولوجية الأساسية لشركة Bone Biologics Corporation على تقنيات تجديد العظام. اعتبارًا من عام 2024، تمتلك الشركة 3 براءات اختراع لتكنولوجيا الطب التجديدي الأولي.

مكون منصة التكنولوجيا	تفاصيل محددة	حالة براءة الاختراع
تقنية BBLG لشفاء العظام	عملية تجديد الخلايا الملكية	حماية براءات الاختراع النشطة
طريقة إعادة البناء الخلوي	تقنية ترميم أنسجة العظام المتقدمة	مسجل لدى USPTO

فريق البحث والتطوير المتخصص

تحتفظ الشركة بفريق بحث وتطوير مركّز 12 باحث متخصص في التكنولوجيا الحيوية.

• الباحثون على مستوى الدكتوراه: 7
• الباحثون على مستوى الماجستير: 5
• المجالات المتخصصة: الطب التجديدي، البيولوجيا الخلوية

محفظة براءات الاختراع في تقنيات شفاء العظام

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع	سنة الإيداع الأولي
تقنيات تجديد العظام	5	2018-2023
طرق إعادة بناء الخلايا	3	2019-2022

مرافق مختبر التكنولوجيا الحيوية المتقدمة

يعمل BBLG 1 معمل أبحاث أولية تقع في سان دييغو، كاليفورنيا، بمعدات متخصصة تبلغ قيمتها حوالي 2.5 مليون دولار.

• إجمالي مساحة المختبر: 4,500 قدم مربع
• معدات البحوث الخلوية المتقدمة
• بيئة بحثية معقمة

الملكية الفكرية المتعلقة بتجديد العظام

تشمل محفظة الملكية الفكرية للشركة 8 إجمالي براءات الاختراع المسجلة تركز بشكل خاص على تقنيات تجديد العظام.

فئة الملكية الفكرية	إجمالي الأصول المسجلة	القيمة المقدرة
براءات اختراع تجديد العظام	8	12.5 مليون دولار
طلبات براءات الاختراع المعلقة	2	3.2 مليون دولار

شركة Bone Biologics Corporation (BBLG) – نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول متقدمة لعلاج العظام لحالات العظام المعقدة

تركز BBLG على تقنيات الطب التجديدي الخاصة التي تستهدف تحديات العظام المحددة. يعالج المنتج الأساسي للشركة، BBLG-001، سيناريوهات شفاء العظام المعقدة بقيمة سوقية مستهدفة تقدر بـ 1.2 مليار دولار في علاجات تجديد العظام.

فئة المنتج	إمكانات السوق	مجالات العلاج
تكنولوجيا تجديد العظام	1.2 مليار دولار	حالات العظام المعقدة

خيارات العلاج التجديدي طفيفة التوغل

تتيح تقنية BBLG إجراء عمليات جراحية طفيفة التوغل مع تقليل متطلبات التدخل الجراحي. تشير البيانات السريرية إلى احتمالية تقليل وقت تعافي المريض بنسبة 37% تقريبًا مقارنة بتقنيات تطعيم العظام التقليدية.

• تقليل تعقيد التدخل الجراحي
• فترات تعافي أقصر للمريض
• انخفاض المخاطر الإجرائية

تقنيات إصلاح أنسجة العظام المتسارعة

تُظهر حلول الشركة التجديدية معدلات تسريع لإصلاح أنسجة العظام تصل إلى 42% أسرع من طرق التطعيم التقليدية، بناءً على الأبحاث الحالية والتجارب السريرية.

تكنولوجيا الإصلاح	معدل التسارع	الميزة النسبية
الحل التجديدي BBLG	أسرع بنسبة 42%	طرق تطعيم العظام التقليدية

تحسين نتائج المرضى في جراحات العظام

تُظهر الدراسات السريرية تحسينات في نتائج المرضى باستخدام تقنيات BBLG، بما في ذلك:

• تقليل مضاعفات ما بعد الجراحة بنسبة 28%
• تعزيز دقة شفاء العظام
• التقليل من مخاطر العدوى

بديل مبتكر لطرق تطعيم العظام التقليدية

تمثل التكنولوجيا الخاصة بشركة BBLG أ 450 مليون دولار اضطراب محتمل في السوق في الطب التجديدي للعظام، مما يوفر مزايا تكنولوجية كبيرة مقارنة بأساليب تطعيم العظام الحالية.

مقياس الابتكار	القيمة	الميزة التنافسية
احتمالية حدوث اضطراب في السوق	450 مليون دولار	تكنولوجيا التجديد المتقدمة

شركة Bone Biologics Corporation (BBLG) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المهنية الطبية المباشرة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تحافظ شركة Bone Biologics Corporation على ارتباط مباشر مع 237 جراح عظام وأخصائي العمود الفقري في 52 مؤسسة طبية.

نوع المشاركة	عدد المحترفين	التخصصات الأولية
الاتصال المباشر بالأطباء	237	جراحة العظام، جراحة العمود الفقري
شبكة التشاور النشطة	164	جراحة الصدمات، الطب التجديدي

الدعم الفني للتنفيذ الجراحي

توفر BBLG الدعم الفني المخصص من خلال فريق مكون من 18 متخصصًا في التطبيقات السريرية.

• متوسط زمن الاستجابة: 37 دقيقة
• توافر الدعم الفني 24/7
• خط دعم مخصص للتنفيذ الجراحي

برامج التدريب السريري المستمرة

في عام 2023، أجرت شركة Bone Biologics 42 ورشة عمل تدريبية سريرية على مستوى البلاد.

فئة التدريب	عدد الجلسات	إجمالي المشاركين
ورش عمل التقنيات الجراحية	27	412 طبيباً
ندوات الطب التجديدي المتقدمة	15	276 متخصصا

خدمات استشارية شخصية

تقدم BBLG استشارات شخصية بمتوسط مدة مشاركة تبلغ 2.4 ساعة لكل متخصص طبي.

• إرشادات تكييف المنتج المخصصة
• دعم تحليل الحالة الفردية
• استشارة حول التكامل التكنولوجي

فرص التعاون البحثي

في عام 2023، شاركت شركة Bone Biologics في 9 عمليات تعاون بحثية نشطة مع مؤسسات البحث الأكاديمية والطبية.

نوع التعاون	عدد الشراكات	التركيز على البحوث
الشراكات البحثية الجامعية	6	الطب التجديدي
التعاون البحثي السريري	3	المواد الحيوية العظام

شركة Bone Biologics Corporation (BBLG) – نموذج الأعمال: القنوات

فريق المبيعات المباشر الذي يستهدف جراحي العظام

اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ شركة Bone Biologics بفريق مبيعات مباشر يضم 7 مندوبي مبيعات متخصصين في الأجهزة الطبية لتقويم العظام.

متري فريق المبيعات	بيانات 2024
إجمالي مندوبي المبيعات	7
متوسط التغطية الإقليمية	3 ولايات لكل ممثل
هدف المبيعات السنوية	1.2 مليون دولار لكل ممثل

عروض المؤتمر الطبي

تشارك Bone Biologics في 12 مؤتمرًا متخصصًا لجراحة العظام سنويًا.

• مؤتمر الأكاديمية الأمريكية لجراحي العظام (AAOS).
• الاجتماع السنوي لجمعية أبحاث العظام
• مؤتمر الجمعية الدولية للتكنولوجيا في جراحة المفاصل

شبكات النشر العلمي

قامت الشركة بنشر 6 أوراق بحثية تمت مراجعتها من قبل النظراء في 2023-2024.

مقياس النشر	بيانات 2024
إجمالي الأوراق التي راجعها النظراء	6
المجلات الابتدائية	مجلة جراحة العظام والمفاصل، العمود الفقري

منصات التكنولوجيا الطبية عبر الإنترنت

تستخدم بيولوجيا العظام 3 منصات متخصصة في التكنولوجيا الطبية عبر الإنترنت لتسويق المنتجات وإشراك الأطباء.

• شبكة Doximity المهنية
• منصة MedDevice Connect
• شبكة جراحين لينك الرقمية

شبكات توزيع الأجهزة الطبية المتخصصة

تحتفظ الشركة بشراكات مع 5 شبكات توزيع الأجهزة الطبية المتخصصة.

شبكة التوزيع	التغطية الجغرافية
موزعو MedSupply	غرب الولايات المتحدة
أورثو كير اللوجستية	ولايات الغرب الأوسط والجنوب
شمال شرق الحلول الطبية	شمال شرق الولايات المتحدة

شركة Bone Biologics Corporation (BBLG) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

جراحي العظام

حجم السوق: 30,842 جراح عظام ممارس في الولايات المتحدة اعتبارًا من عام 2023

خصائص القطاع	تفاصيل محددة
التخصصات المستهدفة	العمود الفقري، إعادة بناء المفاصل، الطب الرياضي
العمليات الجراحية السنوية	يتم إجراء ما يقرب من 4.5 مليون عملية جراحية للعظام سنويًا

المستشفيات والمراكز الجراحية

إجمالي السوق: 6,093 مستشفى في الولايات المتحدة

• المراكز الجراحية المتنقلة: 5,686 منشأة
• المرافق التي تركز على جراحة العظام: 1,234 مركزًا متخصصًا

ممارسي الطب الرياضي

الفئة	رقم
مجموع أطباء الطب الرياضي	4,500 متخصص معتمد
علاجات الإصابات الرياضية السنوية	3.2 مليون حالة إصابة متعلقة بالرياضة

أخصائيو رعاية الصدمات

إجمالي مراكز علاج الصدمات في الولايات المتحدة: 1,257 مركزًا معتمدًا

• مراكز الصدمات من المستوى الأول: 332
• مراكز علاج الصدمات من المستوى الثاني: 595
• مراكز علاج الصدمات من المستوى الثالث: 330

الباحثون في الطب التجديدي

فئة البحث	عدد الباحثين النشطين
المؤسسات الأكاديمية	2,345 باحثًا
المؤسسات البحثية الخاصة	876 باحثا
مشاريع الطب التجديدي الممولة من المعاهد الوطنية للصحة	423 منحة بحثية نشطة

شركة Bone Biologics Corporation (BBLG) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

استثمارات واسعة النطاق في البحث والتطوير

اعتبارًا من السنة المالية 2023، أبلغت شركة Bone Biologics Corporation عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 3,421,000 دولار أمريكي.

فئة تكلفة البحث والتطوير	الإنفاق السنوي
البحوث قبل السريرية	$1,250,000
دراسات البيولوجيا الجزيئية	$875,000
تطوير منصة التكنولوجيا	$1,296,000

نفقات التجارب السريرية

وبلغ إجمالي تكاليف التجارب السريرية لعام 2023 4,672,000 دولار.

• المرحلة الأولى من التجارب السريرية: 1,850,000 دولار
• التجارب السريرية للمرحلة الثانية: 2,822,000 دولار

تكاليف الامتثال التنظيمي

منطقة الامتثال	الإنفاق السنوي
رسوم التقديم لإدارة الغذاء والدواء	$312,000
الوثائق التنظيمية	$456,000
ضمان الجودة	$687,000

التصنيع والإنتاج

إجمالي تكاليف التصنيع لعام 2023: 5,216,000 دولار

• شراء المواد الخام: 1,750,000 دولار
• صيانة المعدات: 875.000 دولار
• عمالة الإنتاج: 1,591,000 دولار
• النفقات العامة للمنشأة: 1,000,000 دولار

مبادرات التسويق والتعليم المهني

فئة نفقات التسويق	الميزانية السنوية
رعاية المؤتمرات الطبية	$425,000
التسويق الرقمي	$312,000
برامج التعليم المهني	$687,000

إجمالي هيكل التكلفة السنوية: 13,997,000 دولار

شركة Bone Biologics Corporation (BBLG) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات منتجات تقنيات تجديد العظام

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أعلنت شركة Bone Biologics Corporation عن إجمالي إيرادات المنتج بقيمة 1,245,670 دولارًا أمريكيًا. حقق منتج تكنولوجيا تجديد العظام الأساسي للشركة، BMAC (مركز نضح النخاع)، حوالي 892,450 دولارًا أمريكيًا من المبيعات المباشرة.

خط المنتج	الإيرادات السنوية	قطاع السوق
تقنية بي إم إيه سي	$892,450	جراحة العظام
يزرع التجدد	$353,220	إعادة بناء العمود الفقري

ترخيص براءات اختراع الطب التجديدي

في عام 2023، حققت شركة Bone Biologics Corporation مبلغًا قدره 675.300 دولار أمريكي من اتفاقيات ترخيص براءات الاختراع مع الشركات المصنعة للأجهزة الطبية.

• إجمالي إيرادات ترخيص براءات الاختراع: 675.300 دولار
• عدد اتفاقيات الترخيص النشطة: 7
• متوسط رسوم الترخيص لكل اتفاقية: 96,471 دولارًا أمريكيًا

برامج التدريب على التقنيات الجراحية

حققت برامج التدريب الجراحي للشركة إيرادات بقيمة 214.560 دولارًا أمريكيًا خلال عام 2023 42 مؤسسة طبية مشاركة.

نوع البرنامج التدريبي	عدد المشاركين	الإيرادات
تقنيات التجديد المتقدمة	28	$142,300
ورشة عمل الطب التجديدي الأساسي	14	$72,260

الخدمات الاستشارية للمؤسسات الطبية

شكلت الخدمات الاستشارية إيرادات بقيمة 189.750 دولارًا أمريكيًا لعام 2023 15 مؤسسة طبية تتلقى استشارات متخصصة.

تمويل البحوث التعاونية

ساهم التعاون البحثي والمنح بمبلغ 456.200 دولار أمريكي في تدفق إيرادات الشركة في عام 2023.

شريك التعاون البحثي	مبلغ التمويل	التركيز على البحوث
المركز الطبي الجامعي	$245,600	تقنيات تجديد العظام
المعاهد الوطنية للصحة	$210,600	أبحاث الطب التجديدي

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Value Propositions

NB1 offers guided bone regeneration with a unique mechanism of action.

The core component, rhNELL-1, is a recombinant human protein combined with demineralized bone matrix (DBM) to form the NB1 bone graft device. This mechanism involves classic receptor binding and intracellular signaling transduction to the nucleus to promote osteogenic gene expression and bone formation. This provides rapid, specific, and guided control over bone regeneration.

Potential for improved safety profile versus existing bone growth factors.

• The pilot clinical study in Australia is evaluating safety and preliminary effectiveness in up to 30 subjects undergoing transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF).
• Primary clinical endpoints include fusion success at 12 and 24 months after surgery.
• Enrollment in the first-in-human study is anticipated to complete by the end of 2025.

Alternative bone graft for patients with hard-to-heal spinal fusions.

The scientific basis for developing NB1 is the potential for increased safety and better fusion rates, making it especially useful among so-called "hard healers."

Targeting the multi-billion dollar global spinal fusion market.

Bone Biologics Corporation is focusing development efforts for NB1 on spinal fusion procedures, aiming to compete in a substantial market segment.

Market Segment	Valuation/Size (2025)	Reference Point/Year
Global Spinal Fusion Biologics Market Size	USD 2.27 billion	Projected for 2025
Biologics in Spine Surgery Market Value	USD 2478.47 Million	Expected for 2025
Global Market for Bone Graft Substitutes in Spine Fusion (Annual)	$3 billion	Estimated Annual Opportunity
Global Orthobiologics Market Value	USD 7.1 billion	Value in 2025

The company secured gross proceeds of $5.0 million from a public offering in June 2025, which it expects will fund planned operations into the second quarter of 2026.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Customer Relationships

High-touch, collaborative relationship with clinical investigators.

Bone Biologics Corporation (BBLG) is conducting a multicenter, prospective, randomized pilot clinical study for its NB1 bone graft product in Australia, which began last year. This study is evaluating the safety and preliminary effectiveness of NB1 in patients with degenerative disc disease undergoing transforaminal lumbar interbody fusion. The relationship involves assessing two concentrations of NB1 against autograft control in up to 30 subjects. Enrollment completion is anticipated by the end of 2025. The company is also planning to add additional hospital sites in Australia. Furthermore, stability studies have achieved an 18-month shelf life for the protein, an improvement from the prior 12 months, with a goal to expand this to 24 months. The company reports having 2 total employees.

Key operational and financial metrics underpinning these relationships as of late 2025 include:

Metric Category	Detail	Value/Status
Clinical Trial Status	Enrollment Completion Expectation	End of 2025
Clinical Trial Subjects	Maximum Enrollment Target	30
Product Shelf Life	Current Achieved Stability	18 months
Funding Event	Gross Proceeds from June 2025 Offering	$5 million
Cash Runway	Expected Funding Duration	Into Q2 2026
Market Capitalization	As of November 14, 2025	$2.87M

Investor relations focused on communicating clinical milestones and funding.

The President and CEO, Jeffrey Frelick, issued a letter to stockholders on September 4, 2025, detailing progress and outlook. The company communicated the completion of a public offering on June 30, 2025, which raised gross proceeds of $5 million. This offering included common stock, Series D warrants, and Series E short-term warrants, priced at $4.00 per share. The company's stock trades on Nasdaq under the symbol BBLG, with a price of $1.60 as of November 14, 2025. The company executed a 1-for-6 reverse stock split on June 10, 2025, to regain Nasdaq compliance. Bone Biologics Corporation (BBLG) has never declared or paid cash dividends.

Investor engagement activities included:

• Participation in the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference on September 8-10, 2025.
• Communication of expected cash position funding operations into Q2 2026.
• Filing of a U.S. patent application on June 27, 2025.
• Regaining compliance with Nasdaq minimum bid price requirement on June 24, 2025.

Regulatory engagement with the FDA for future PMA submission.

The current pilot clinical study design for NB1 has been previously reviewed by the U.S. Food and Drug Administration's (FDA's) Division of Orthopedic Devices in a Pre-submission. This engagement is intended to support progression to a pivotal clinical trial in the United States. The company's strategic plan to advance its clinical development program is supported by this filing.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Bone Biologics Corporation gets its product, NB1, from development to the surgeon's hand. For a clinical-stage company, the channels are heavily weighted toward clinical validation right now, but the groundwork for commercial scale is being laid with partners.

Clinical trial sites (hospitals in Australia) for current product testing

The NB1 first-in-human, multicenter, prospective, randomized pilot clinical trial is the immediate channel for product testing. This study, which began in Australia, is designed to evaluate safety and preliminary effectiveness in patients undergoing transforaminal lumbar interbody fusion for degenerative disc disease.

The company expects to complete enrollment in this trial by the end of 2025. The trial is assessing two concentrations of NB1 against autograft control in up to 30 subjects. The CEO noted an anticipated milestone of adding more hospital sites in Australia in the near term.

Trial Metric	Data Point	Status/Date Context
Total Subjects Targeted	30	Pilot Study Enrollment
Initial Approved Site	Monash Health	First center approved
Hospital Sites Engaged (Reported)	3	As of March 2024
Enrollment Completion Expectation	End of 2025	CEO Letter to Stockholders
Product Shelf Life (Current)	18 months	Extended from previous 12 months

The company raised gross proceeds of $5 million in a public offering on June 30, 2025, which they expect will fund planned operations into the second quarter of 2026, supporting the continuation of these clinical channels.

Future strategic distribution partners for commercialization

Bone Biologics Corporation is running an extremely lean operation, relying on vendors, partners, and contractors to manage manufacturing and distribution logistics for the NB1 product candidate. They are undertaking work with select strategic partners to build on the NELL-1 protein research.

A key element in the commercialization channel is the strategic partnership with Johnson & Johnson MedTech, which is noted for providing distribution muscle. This partnership is cited as potentially providing immediate access to 85% of US hospitals upon successful trial results and FDA approval.

• Partner for Contract Development Manufacturing (CDMO) for protein production.
• Partner for Fill/Finish operations (drug substance to drug product).
• Strategic partner for US distribution access.

The potential entry point into the demineralized bone matrix (DBM) market is estimated at $1.5 billion as of 2025.

Direct engagement with key opinion leaders (KOLs) and spinal surgeons

Direct engagement channels focus on the clinical community that will ultimately adopt NB1 for spinal fusion procedures. The company's focus is on spine fusion, which represents an estimated global market of $3 billion annually for bone graft substitutes.

The clinical trial itself serves as a primary engagement tool, involving surgeons at the participating Australian centers. The primary clinical endpoints for the study include fusion success at 12 and 24 months post-surgery, which directly speaks to the data KOLs and spinal surgeons require for adoption. The company also has rights to trauma and osteoporosis applications, suggesting broader future engagement targets beyond the initial spine focus.

The company structure includes personnel with deep industry experience, such as a team member with 15 years of musculoskeletal R&D experience, including successfully commercialized orthopedic medical devices.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the initial target market for Bone Biologics Corporation (BBLG) as they push their lead candidate, NB1, through clinical validation. Since the company is still pre-revenue as of September 30, 2025, the customer segments are currently defined by the clinical trial participants and the specialists involved in that process, rather than broad commercial sales figures.

Spinal surgeons and orthopedic specialists are the key gatekeepers. They are the ones using the NB1 bone graft device, which combines the recombinant human protein NELL-1 with demineralized bone matrix (DBM), in procedures like transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF). These specialists are being engaged through the multicenter, prospective, randomized pilot clinical study initiated in Australia. The study is designed to evaluate safety and preliminary effectiveness, with primary clinical endpoints set at fusion success at 12 and 24 months post-surgery. The company is also focused on product improvements relevant to their use, such as extending the product's shelf life from 12 months to 18 months, with plans to reach 24 months in preparation for larger studies.

Hospitals and surgical centers performing interbody fusion (TLIF) are the institutional customers. Currently, the focus is on the sites participating in the NB1 first-in-human study. This study involves up to 30 subjects across multiple Australian hospital sites. The company's ability to scale up its customer base depends heavily on the successful completion of this trial, which management expected to complete enrollment by the end of 2025. The financial reality of Bone Biologics Corporation-reporting a net loss of $4.1 million for the fiscal year 2024 and cumulative losses of approximately $87.4 million-highlights that these centers are currently engaging with the product in a research capacity, not a standard procurement one. The company secured net proceeds of $4,352,792 from a June 2025 public offering to fund operations, which they expected would last into the second quarter of 2026.

Patients with degenerative disc disease requiring spinal fusion represent the ultimate end-user segment. The NB1 product is specifically being evaluated in patients diagnosed with degenerative disc disease who require TLIF. The value proposition for this segment centers on enhanced clinical outcomes, targeted guided bone growth, and improved fusions and healing, potentially offering an alternative for so-called "hard healers." The study measures patient outcomes using the Oswestry Disability Index change from baseline, which directly reflects the functional disability experienced by these patients. As of September 30, 2025, the company had no revenue from commercial sales, meaning these patients are participating in a trial setting.

Here's a quick look at the operational scale relevant to these segments as of late 2025:

Metric	Value/Status
NB1 Pilot Study Subject Count	Up to 30 subjects
Fusion Success Endpoint 1	12 months post-surgery
Fusion Success Endpoint 2	24 months post-surgery
Cash Balance (as of Sep 30, 2025)	$6.05 million
FY 2024 R&D Expenses	$2.1 million
Shares Outstanding (as of Nov 14, 2025)	1,795,260

The immediate focus for Bone Biologics Corporation's commercial readiness is tied to these clinical milestones. You can see the company is still heavily in the investment phase, with operating expenses totaling $4.2 million in the last full fiscal year, and the Q3 2025 net loss was $666,737.

The key characteristics defining the current customer segments include:

• Spinal surgeons: Involved in the Australian multicenter study.
• Surgical Centers: Participating sites for the first-in-human trial.
• Patients: Diagnosed with degenerative disc disease undergoing TLIF.
• Value Focus: Improved safety profile and better fusion rates than existing options.
• Product Status: NB1 is a pre-revenue, clinical-stage asset.

The company's market capitalization stood at $2.87M as of November 14, 2025, which reflects the pre-commercial valuation tied to these early-stage customer interactions. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Cost Structure

The Cost Structure for Bone Biologics Corporation is heavily weighted toward the pre-commercial, clinical-stage development of its regenerative platform.

Heavy investment in Research and Development (R&D) remains a primary cost driver, reflecting the ongoing scientific and clinical advancement required for its NELL-1 technology. For the Trailing Twelve Months (TTM) ending September 2025, R&D expenses were reported at approximately $1.91 million.

General and Administrative (G&A) expenses, which cover overhead, executive functions, and general corporate operations, were reported at about $2.15 million for the TTM period ending September 2025. This figure suggests a stable corporate infrastructure supporting the clinical efforts.

The costs associated with clinical trial execution and Contract Research Organizations (CROs) are embedded within the broader R&D expenditure. For instance, the Q3 2025 report indicated that R&D spending eased with clinical timing, suggesting variable costs tied directly to trial milestones.

Patent maintenance and intellectual property legal fees represent a recurring, though smaller, component of the cost structure. A specific annual maintenance fee related to the licensed technology was noted at $10,000, payable to UCLA TDG.

Here's a breakdown of the key operating expenses for Bone Biologics Corporation as of TTM September 2025:

Cost Category	Amount (Millions USD) TTM Sep '25	Notes
Research & Development (R&D)	$1.91	Primary investment in product advancement.
Selling, General & Admin (G&A)	$2.15	Corporate overhead and operational stability costs.
Total Operating Expenses (Sum of above)	$4.06	Total incurred expenses through normal operations.
Annual IP Maintenance Fee (Specific)	$0.010 (or $10,000)	Recurring fee for licensed intellectual property.

The overall cost profile is typical for a clinical-stage medical device company with no current revenue stream. The focus is on managing these operating expenses against available capital resources.

• R&D spending eased in Q3 2025 compared to prior periods due to clinical timing.
• G&A expenses remained stable across recent reporting periods.
• The company reported a net loss of $2,424,348 for the nine months ending September 2025.
• Cumulative losses since inception were approximately $87.4 million as of late 2025 filings.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Revenue Streams

As of late 2025, Bone Biologics Corporation is a pre-commercial, clinical-stage company, meaning current revenue from product sales is $0.

The company's primary financial support comes from capital raised through financing activities, not sales. For example, Bone Biologics Corporation closed a public offering on June 30, 2025, securing $5.0 million in gross proceeds before placement agent fees and expenses. This offering involved 1,250,000 shares of common stock and accompanying warrants. The President and CEO stated this cash position is expected to fund planned operations into the second quarter of 2026.

You can see a snapshot of recent financial metrics below, which underscore the reliance on financing:

Metric (TTM as of Sep '25)	Amount (Millions USD)	Context
Revenue	-	Trailing Twelve Months (TTM)
Net Income	-$3.95	Trailing Twelve Months (TTM)
Cash from Operations	-$3.33	Trailing Twelve Months (TTM)
Q3 2025 EPS	-$0.37	Actual reported EPS
Forecasted 2026 EBIT	-$17	Analyst Estimate (Millions USD)

Future revenue potential is entirely contingent upon regulatory success for its lead product candidate, NB1, which combines the recombinant human protein NELL-1 with demineralized bone matrix (DBM). Bone Biologics is currently focused on its pilot clinical study in Australia for use in spinal fusion procedures.

The anticipated future revenue streams include:

• Future potential revenue from NB1 product sales following necessary regulatory approval, such as the planned U.S. pivotal clinical trial supporting a Class III medical device PMA application.
• Future potential royalty or licensing income derived from NELL-1 applications beyond spinal fusion, specifically including rights for trauma and osteoporosis indications.

The current analyst revenue forecast for the fiscal year ending 2026-12-31 remains 0MM.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.