Corporación Bone Biologics (BBLG): Lienzo del Modelo de Negocio [Actualizado en Ene-2025]

En el mundo de vanguardia de la medicina regenerativa, la Corporación de Biológicos de los Huesos (BBLG) emerge como una fuerza revolucionaria, transformando los tratamientos ortopédicos a través de tecnologías innovadoras de curación ósea. Al integrar a la perfección la ingeniería biomaterial avanzada, la investigación de células madre y las soluciones regenerativas innovadoras, la compañía está redefiniendo cómo se tratan las afecciones ortopédicas complejas, ofreciendo a los cirujanos y pacientes una poderosa alternativa a los métodos tradicionales de injerto óseo. Su lienzo de modelo de negocio integral revela un enfoque estratégico que posiciona a BBLG a la vanguardia de la innovación médica, prometiendo reparación acelerada de tejidos y mejores resultados quirúrgicos en múltiples especialidades médicas.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboración estratégica con instituciones de investigación ortopédica

A partir de 2024, Bone Biologics Corporation ha establecido asociaciones con las siguientes instituciones de investigación:

Institución de investigación	Área de enfoque	Duración de colaboración
Centro de investigación ortopédica de la Universidad de California, San Francisco (UCSF)	Tecnologías de regeneración ósea	Acuerdo de investigación de 3 años
Laboratorio de Biomateriales de la Universidad de Stanford	Medicina regenerativa avanzada	Programa de investigación colaborativa de 2 años

Fabricantes de dispositivos médicos para la distribución de productos

Bone Biologics tiene asociaciones de distribución estratégica con los siguientes fabricantes de dispositivos médicos:

• Columna vertebral & División biológica
• Ortopedia de Stryker
• Johnson & Ortopedia de Johnson

Fabricante	Acuerdo de distribución	Cobertura del mercado
Medtrónico	Derechos de distribución exclusivos	Mercado norteamericano
Stryker	Asociación no exclusiva	Mercados ortopédicos globales

Centros de investigación de biotecnología

Las asociaciones de investigación colaborativa incluyen:

• Laboratorio de Medicina Regenerativa de Mayo Clínica
• Instituto Harvard Stem Cell
• Programa de Medicina Regenerativa de los Institutos Nacionales de Salud (NIH)

Centro de investigación	Enfoque de investigación	Contribución de financiación
Clínica de mayonesa	Técnicas avanzadas de regeneración ósea	Subvención de investigación de $ 2.5 millones
Instituto Harvard Stem Cell	Tecnologías de regeneración celular	Fondo de investigación colaborativa de $ 1.8 millones

Proveedores de equipos quirúrgicos

Asociaciones especializadas con proveedores de equipos quirúrgicos:

• Zimmer Biomet
• Herrero & Sobrino
• Arthrex, Inc.

Proveedor	Especialización de equipos	Valor de asociación
Zimmer Biomet	Instrumentos quirúrgicos de regeneración ósea	Acuerdo de suministro de $ 3.2 millones
Herrero & Sobrino	Equipo ortobiológico	Contrato de colaboración de $ 2.7 millones

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollo de tecnologías innovadoras de regeneración ósea

Bone Biologics Corporation se centra en el desarrollo de tecnologías patentadas de regeneración ósea con una inversión de investigación específica de $ 2.3 millones en 2023.

Área tecnológica	Inversión de investigación	Estado de patente
Tecnología de proteína morfogenética ósea (BMP)	$ 1.2 millones	5 patentes activas
Ingeniería biomaterial avanzada	$680,000	3 patentes pendientes

Investigación clínica y prueba de productos

Presupuesto de investigación clínica asignado: $ 1.7 millones en 2023-2024 Período fiscal.

• Ensayos clínicos activos: 2 estudios de fase II en curso
• Participantes de la investigación: 87 pacientes en total
• Sitios de investigación: 6 instituciones médicas

Procesos de cumplimiento regulatorio y de aprobación de la FDA

Gasto de cumplimiento regulatorio: $ 456,000 en 2023.

Actividad regulatoria	Costo de cumplimiento	Estado
Presentación de la FDA 510 (k)	$210,000	Revisión pendiente
Documentación regulatoria	$246,000	En curso

Ingeniería biomaterial avanzada

Presupuesto de investigación de ingeniería: $ 920,000 en 2023.

• Ciclos de desarrollo de materiales: 3 completados
• Variaciones de composición de material: 12 probados
• Métricas de rendimiento biomaterial rastreado: 7 indicadores clave

Investigación y aplicación de células madre

Inversión de investigación de células madre: $ 1.1 millones en 2023-2024.

Enfoque de investigación	Inversión	Etapa de investigación
Tecnología de células madre mesenquimales	$650,000	Desarrollo avanzado
Protocolos de regeneración celular	$450,000	Fase experimental

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Modelo de negocio: recursos clave

Plataforma de tecnología de medicina regenerativa patentada

La plataforma tecnológica central de Bone Biologics Corporation se centra en las tecnologías de regeneración ósea. A partir de 2024, la compañía posee 3 Patentes de tecnología de medicina regenerativa primaria.

Componente de plataforma tecnológica	Detalles específicos	Estado de patente
Tecnología de curación ósea BBLG	Proceso de regeneración celular patentada	Protección activa de patentes
Método de reconstrucción celular	Técnica avanzada de restauración de tejido óseo	USPTO registrado

Equipo de investigación y desarrollo especializado

La compañía mantiene un equipo de I + D enfocado con 12 investigadores de biotecnología especializados.

• Investigadores a nivel de doctorado: 7
• Investigadores de nivel de maestría: 5
• Áreas especializadas: medicina regenerativa, biología celular

Cartera de patentes en tecnologías de curación ósea

Categoría de patente	Número de patentes	Año de la presentación inicial
Técnicas de regeneración ósea	5	2018-2023
Métodos de reconstrucción celular	3	2019-2022

Instalaciones avanzadas de laboratorio de biotecnología

BBLG opera 1 Laboratorio de investigación principal Ubicado en San Diego, California, con equipos especializados valorados en aproximadamente $ 2.5 millones.

• Espacio de laboratorio total: 4,500 pies cuadrados
• Equipo de investigación celular avanzado
• Entorno de investigación estéril

Propiedad intelectual relacionada con la regeneración ósea

La cartera de propiedad intelectual de la compañía incluye 8 patentes registradas totales específicamente centrado en las tecnologías de regeneración ósea.

Categoría de IP	Total de activos registrados	Valor estimado
Patentes de regeneración ósea	8	$ 12.5 millones
Aplicaciones de patentes pendientes	2	$ 3.2 millones

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones avanzadas de curación ósea para condiciones ortopédicas complejas

BBLG se centra en tecnologías patentadas de medicina regenerativa dirigida a desafíos ortopédicos específicos. El producto central de la compañía, BBLG-001, aborda escenarios complejos de curación ósea con un valor de mercado específico estimado en $ 1.2 mil millones en tratamientos regenerativos ortopédicos.

Categoría de productos	Potencial de mercado	Áreas de tratamiento
Tecnología de regeneración ósea	$ 1.2 mil millones	Condiciones ortopédicas complejas

Opciones de tratamiento regenerativas mínimamente invasivas

La tecnología de BBLG permite procedimientos mínimamente invasivos con requisitos de intervención quirúrgica reducida. Los datos clínicos indican una posible reducción del tiempo de recuperación del paciente en aproximadamente un 37% en comparación con las técnicas tradicionales de injerto óseo.

• Complejidad de intervención quirúrgica reducida
• Períodos de recuperación del paciente más cortos
• Riesgos de procedimiento más bajos

Tecnologías aceleradas de reparación de tejidos óseos

Las soluciones regenerativas de la compañía demuestran tasas de aceleración de reparación de tejidos óseos de hasta un 42% más rápido que los métodos de injerto convencionales, basados ​​en la investigación actual y los ensayos clínicos.

Tecnología de reparación	Tasa de aceleración	Ventaja comparativa
Solución regenerativa de BBLG	42% más rápido	Métodos tradicionales de injerto de huesos

Resultados mejorados del paciente en cirugías ortopédicas

Los estudios clínicos demuestran mejoras de resultados del paciente con tecnologías BBLG, que incluyen:

• Complicaciones posquirúrgicas reducidas en un 28%
• Precisión mejorada de curación ósea
• Riesgos de infección minimizados

Alternativa innovadora a los métodos tradicionales de injerto óseo

La tecnología patentada de BBLG representa un $ 450 millones Potencial de interrupción del mercado en medicina regenerativa ortopédica, ofreciendo importantes ventajas tecnológicas sobre los enfoques de injerto óseo existentes.

Métrica de innovación	Valor	Ventaja competitiva
Potencial de interrupción del mercado	$ 450 millones	Tecnología regenerativa avanzada

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso médico directo

A partir del cuarto trimestre de 2023, Bone Biologics Corporation mantiene una participación directa con 237 cirujanos ortopédicos y especialistas en columna en 52 instituciones médicas.

Tipo de compromiso	Número de profesionales	Especialidades principales
Médicos de contacto directo	237	Cirugía ortopédica, cirugía de columna
Red de consulta activa	164	Cirugía de trauma, medicina regenerativa

Soporte técnico para la implementación quirúrgica

BBLG ofrece soporte técnico dedicado con un equipo de 18 especialistas especializados en aplicaciones clínicas.

• Tiempo de respuesta promedio: 37 minutos
• Disponibilidad de soporte técnico 24/7
• Línea de soporte dedicada para la implementación quirúrgica

Programas de capacitación clínica en curso

En 2023, Bone Biologics realizó 42 talleres de capacitación clínica en todo el país.

Categoría de entrenamiento	Número de sesiones	Participantes totales
Talleres de técnica quirúrgica	27	412 profesionales médicos
Seminarios avanzados de medicina regenerativa	15	276 especialistas

Servicios de consulta personalizados

BBLG ofrece consultas personalizadas con una duración promedio de participación de 2.4 horas por profesional médico.

• Orientación de adaptación de productos personalizada
• Soporte de análisis de casos individuales
• Consulta de integración de tecnología

Oportunidades de colaboración de investigación

En 2023, Bone Biologics participó en 9 colaboraciones de investigación activa con instituciones de investigación académica y médica.

Tipo de colaboración	Número de asociaciones	Enfoque de investigación
Asociaciones de investigación universitaria	6	Medicina regenerativa
Colaboraciones de investigación clínica	3	Biomateriales ortopédicos

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Modelo de negocios: canales

Equipo de ventas directo dirigido a cirujanos ortopédicos

A partir de 2024, Bone Biologics mantiene un equipo de ventas directas con 7 representantes de ventas de dispositivos médicos ortopédicos dedicados.

Métrica del equipo de ventas	2024 datos
Representantes de ventas totales	7
Cobertura de territorio promedio	3 estados por representante
Objetivo de ventas anual	$ 1.2 millones por representante

Presentaciones de conferencia médica

Bone Biologics participa en 12 conferencias ortopédicas especializadas anualmente.

• Conferencia de la Academia Americana de Cirujanos ortopédicos (AAOS)
• Reunión anual de la Sociedad de Investigación Ortopédica
• Conferencia de la Sociedad Internacional de Tecnología en Artroplastia

Redes de publicación científica

La compañía ha publicado 6 trabajos de investigación revisados ​​por pares en 2023-2024.

Métrico de publicación	2024 datos
Documentos totales revisados ​​por pares	6
Revistas principales	Revista de cirugía de huesos y articulaciones, columna vertebral

Plataformas de tecnología médica en línea

Bone Biologics utiliza 3 plataformas especializadas de tecnología médica en línea para marketing de productos y compromiso médico.

• Red profesional de doximidad
• Plataforma de conexión de medidas de red
• Red digital de SurgeonLink

Redes de distribución de dispositivos médicos especializados

La compañía mantiene asociaciones con 5 redes especializadas de distribución de dispositivos médicos.

Red de distribución	Cobertura geográfica
Medsupply Distribuidores	Estados Unidos occidental
Logística de orthocare	Estados del medio oeste y sur
Soluciones médicas del noreste	Noreste de los Estados Unidos

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Cirujanos ortopédicos

Tamaño del mercado: 30,842 que practican cirujanos ortopédicos en los Estados Unidos a partir de 2023

Características de segmento	Detalles específicos
Especialidades objetivo	Columna vertebral, reconstrucción conjunta, medicina deportiva
Procedimientos quirúrgicos anuales	Aproximadamente 4.5 millones de cirugías ortopédicas realizadas anualmente

Hospitales y centros quirúrgicos

Mercado total: 6.093 hospitales en los Estados Unidos

• Centros quirúrgicos ambulatorios: 5.686 instalaciones
• Instalaciones ortopédicas centradas en: 1.234 centros especializados

Practicantes de medicina deportiva

Categoría	Número
Médicos de medicina deportiva total	4.500 profesionales certificados
Tratamientos anuales de lesiones deportivas	3.2 millones de casos de lesiones relacionadas con el deporte

Especialistas en cuidado de trauma

Centros de trauma totales en EE. UU.: 1.257 centros verificados

• Centros de trauma de nivel I: 332
• Centros de trauma de nivel II: 595
• Nivel III Centros de trauma: 330

Investigadores de medicina regenerativa

Categoría de investigación	Número de investigadores activos
Instituciones académicas	2.345 investigadores
Instituciones de investigación privadas	876 investigadores
Proyectos de medicina regenerativa financiada por NIH	423 subvenciones de investigación activa

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Extensas inversiones de investigación y desarrollo

A partir del año fiscal 2023, Bone Biologics Corporation reportó gastos de I + D de $ 3,421,000.

Categoría de costos de I + D	Gasto anual
Investigación preclínica	$1,250,000
Estudios de biología molecular	$875,000
Desarrollo de la plataforma tecnológica	$1,296,000

Gastos de ensayo clínico

Los costos de ensayos clínicos para 2023 totalizaron $ 4,672,000.

• Ensayos clínicos de fase I: $ 1,850,000
• Ensayos clínicos de fase II: $ 2,822,000

Costos de cumplimiento regulatorio

Área de cumplimiento	Gasto anual
Tarifas de presentación de la FDA	$312,000
Documentación regulatoria	$456,000
Seguro de calidad	$687,000

Fabricación y producción

Costos de fabricación total para 2023: $ 5,216,000

• Adquisición de materia prima: $ 1,750,000
• Mantenimiento del equipo: $ 875,000
• Trabajo de producción: $ 1,591,000
• Gastos generales de la instalación: $ 1,000,000

Iniciativas de marketing y educación profesional

Categoría de gastos de marketing	Presupuesto anual
Patrocinios de la Conferencia Médica	$425,000
Marketing digital	$312,000
Programas de educación profesional	$687,000

Estructura de costos anuales totales: $ 13,997,000

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Venta de productos de tecnologías de regeneración ósea

A partir del cuarto trimestre de 2023, Bone Biologics Corporation reportó ingresos totales del producto de $ 1,245,670. El producto principal de tecnología de regeneración ósea de la compañía, BMAC (concentrado de aspiración de médula ósea), generó aproximadamente $ 892,450 en ventas directas.

Línea de productos	Ingresos anuales	Segmento de mercado
Tecnología BMAC	$892,450	Cirugía ortopédica
Implantes regenerativos	$353,220	Reconstrucción de la columna

Licencias de patentes de medicina regenerativa patentada

En 2023, Bone Biologics Corporation generó $ 675,300 a partir de acuerdos de licencia de patentes con fabricantes de dispositivos médicos.

• Ingresos totales de licencia de patentes: $ 675,300
• Número de acuerdos de licencia activa: 7
• Tarifa de licencia promedio por acuerdo: $ 96,471

Programas de capacitación de técnicas quirúrgicas

Los programas de capacitación quirúrgica de la compañía generaron $ 214,560 en ingresos durante 2023, con 42 instituciones médicas participantes.

Tipo de programa de capacitación	Número de participantes	Ganancia
Técnicas regenerativas avanzadas	28	$142,300
Taller básico de medicina regenerativa	14	$72,260

Servicios de consultoría para instituciones médicas

Los servicios de consultoría representaron $ 189,750 en ingresos para 2023, con 15 instituciones médicas que reciben consultoría especializada.

Financiación de la investigación colaborativa

La colaboración y las subvenciones de investigación contribuyeron con $ 456,200 al flujo de ingresos de la compañía en 2023.

Investigación de colaboración	Monto de financiación	Enfoque de investigación
Centro médico universitario	$245,600	Técnicas de regeneración ósea
Institutos Nacionales de Salud	$210,600	Investigación de medicina regenerativa

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Value Propositions

NB1 offers guided bone regeneration with a unique mechanism of action.

The core component, rhNELL-1, is a recombinant human protein combined with demineralized bone matrix (DBM) to form the NB1 bone graft device. This mechanism involves classic receptor binding and intracellular signaling transduction to the nucleus to promote osteogenic gene expression and bone formation. This provides rapid, specific, and guided control over bone regeneration.

Potential for improved safety profile versus existing bone growth factors.

• The pilot clinical study in Australia is evaluating safety and preliminary effectiveness in up to 30 subjects undergoing transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF).
• Primary clinical endpoints include fusion success at 12 and 24 months after surgery.
• Enrollment in the first-in-human study is anticipated to complete by the end of 2025.

Alternative bone graft for patients with hard-to-heal spinal fusions.

The scientific basis for developing NB1 is the potential for increased safety and better fusion rates, making it especially useful among so-called "hard healers."

Targeting the multi-billion dollar global spinal fusion market.

Bone Biologics Corporation is focusing development efforts for NB1 on spinal fusion procedures, aiming to compete in a substantial market segment.

Market Segment	Valuation/Size (2025)	Reference Point/Year
Global Spinal Fusion Biologics Market Size	USD 2.27 billion	Projected for 2025
Biologics in Spine Surgery Market Value	USD 2478.47 Million	Expected for 2025
Global Market for Bone Graft Substitutes in Spine Fusion (Annual)	$3 billion	Estimated Annual Opportunity
Global Orthobiologics Market Value	USD 7.1 billion	Value in 2025

The company secured gross proceeds of $5.0 million from a public offering in June 2025, which it expects will fund planned operations into the second quarter of 2026.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Customer Relationships

High-touch, collaborative relationship with clinical investigators.

Bone Biologics Corporation (BBLG) is conducting a multicenter, prospective, randomized pilot clinical study for its NB1 bone graft product in Australia, which began last year. This study is evaluating the safety and preliminary effectiveness of NB1 in patients with degenerative disc disease undergoing transforaminal lumbar interbody fusion. The relationship involves assessing two concentrations of NB1 against autograft control in up to 30 subjects. Enrollment completion is anticipated by the end of 2025. The company is also planning to add additional hospital sites in Australia. Furthermore, stability studies have achieved an 18-month shelf life for the protein, an improvement from the prior 12 months, with a goal to expand this to 24 months. The company reports having 2 total employees.

Key operational and financial metrics underpinning these relationships as of late 2025 include:

Metric Category	Detail	Value/Status
Clinical Trial Status	Enrollment Completion Expectation	End of 2025
Clinical Trial Subjects	Maximum Enrollment Target	30
Product Shelf Life	Current Achieved Stability	18 months
Funding Event	Gross Proceeds from June 2025 Offering	$5 million
Cash Runway	Expected Funding Duration	Into Q2 2026
Market Capitalization	As of November 14, 2025	$2.87M

Investor relations focused on communicating clinical milestones and funding.

The President and CEO, Jeffrey Frelick, issued a letter to stockholders on September 4, 2025, detailing progress and outlook. The company communicated the completion of a public offering on June 30, 2025, which raised gross proceeds of $5 million. This offering included common stock, Series D warrants, and Series E short-term warrants, priced at $4.00 per share. The company's stock trades on Nasdaq under the symbol BBLG, with a price of $1.60 as of November 14, 2025. The company executed a 1-for-6 reverse stock split on June 10, 2025, to regain Nasdaq compliance. Bone Biologics Corporation (BBLG) has never declared or paid cash dividends.

Investor engagement activities included:

• Participation in the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference on September 8-10, 2025.
• Communication of expected cash position funding operations into Q2 2026.
• Filing of a U.S. patent application on June 27, 2025.
• Regaining compliance with Nasdaq minimum bid price requirement on June 24, 2025.

Regulatory engagement with the FDA for future PMA submission.

The current pilot clinical study design for NB1 has been previously reviewed by the U.S. Food and Drug Administration's (FDA's) Division of Orthopedic Devices in a Pre-submission. This engagement is intended to support progression to a pivotal clinical trial in the United States. The company's strategic plan to advance its clinical development program is supported by this filing.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Bone Biologics Corporation gets its product, NB1, from development to the surgeon's hand. For a clinical-stage company, the channels are heavily weighted toward clinical validation right now, but the groundwork for commercial scale is being laid with partners.

Clinical trial sites (hospitals in Australia) for current product testing

The NB1 first-in-human, multicenter, prospective, randomized pilot clinical trial is the immediate channel for product testing. This study, which began in Australia, is designed to evaluate safety and preliminary effectiveness in patients undergoing transforaminal lumbar interbody fusion for degenerative disc disease.

The company expects to complete enrollment in this trial by the end of 2025. The trial is assessing two concentrations of NB1 against autograft control in up to 30 subjects. The CEO noted an anticipated milestone of adding more hospital sites in Australia in the near term.

Trial Metric	Data Point	Status/Date Context
Total Subjects Targeted	30	Pilot Study Enrollment
Initial Approved Site	Monash Health	First center approved
Hospital Sites Engaged (Reported)	3	As of March 2024
Enrollment Completion Expectation	End of 2025	CEO Letter to Stockholders
Product Shelf Life (Current)	18 months	Extended from previous 12 months

The company raised gross proceeds of $5 million in a public offering on June 30, 2025, which they expect will fund planned operations into the second quarter of 2026, supporting the continuation of these clinical channels.

Future strategic distribution partners for commercialization

Bone Biologics Corporation is running an extremely lean operation, relying on vendors, partners, and contractors to manage manufacturing and distribution logistics for the NB1 product candidate. They are undertaking work with select strategic partners to build on the NELL-1 protein research.

A key element in the commercialization channel is the strategic partnership with Johnson & Johnson MedTech, which is noted for providing distribution muscle. This partnership is cited as potentially providing immediate access to 85% of US hospitals upon successful trial results and FDA approval.

• Partner for Contract Development Manufacturing (CDMO) for protein production.
• Partner for Fill/Finish operations (drug substance to drug product).
• Strategic partner for US distribution access.

The potential entry point into the demineralized bone matrix (DBM) market is estimated at $1.5 billion as of 2025.

Direct engagement with key opinion leaders (KOLs) and spinal surgeons

Direct engagement channels focus on the clinical community that will ultimately adopt NB1 for spinal fusion procedures. The company's focus is on spine fusion, which represents an estimated global market of $3 billion annually for bone graft substitutes.

The clinical trial itself serves as a primary engagement tool, involving surgeons at the participating Australian centers. The primary clinical endpoints for the study include fusion success at 12 and 24 months post-surgery, which directly speaks to the data KOLs and spinal surgeons require for adoption. The company also has rights to trauma and osteoporosis applications, suggesting broader future engagement targets beyond the initial spine focus.

The company structure includes personnel with deep industry experience, such as a team member with 15 years of musculoskeletal R&D experience, including successfully commercialized orthopedic medical devices.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the initial target market for Bone Biologics Corporation (BBLG) as they push their lead candidate, NB1, through clinical validation. Since the company is still pre-revenue as of September 30, 2025, the customer segments are currently defined by the clinical trial participants and the specialists involved in that process, rather than broad commercial sales figures.

Spinal surgeons and orthopedic specialists are the key gatekeepers. They are the ones using the NB1 bone graft device, which combines the recombinant human protein NELL-1 with demineralized bone matrix (DBM), in procedures like transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF). These specialists are being engaged through the multicenter, prospective, randomized pilot clinical study initiated in Australia. The study is designed to evaluate safety and preliminary effectiveness, with primary clinical endpoints set at fusion success at 12 and 24 months post-surgery. The company is also focused on product improvements relevant to their use, such as extending the product's shelf life from 12 months to 18 months, with plans to reach 24 months in preparation for larger studies.

Hospitals and surgical centers performing interbody fusion (TLIF) are the institutional customers. Currently, the focus is on the sites participating in the NB1 first-in-human study. This study involves up to 30 subjects across multiple Australian hospital sites. The company's ability to scale up its customer base depends heavily on the successful completion of this trial, which management expected to complete enrollment by the end of 2025. The financial reality of Bone Biologics Corporation-reporting a net loss of $4.1 million for the fiscal year 2024 and cumulative losses of approximately $87.4 million-highlights that these centers are currently engaging with the product in a research capacity, not a standard procurement one. The company secured net proceeds of $4,352,792 from a June 2025 public offering to fund operations, which they expected would last into the second quarter of 2026.

Patients with degenerative disc disease requiring spinal fusion represent the ultimate end-user segment. The NB1 product is specifically being evaluated in patients diagnosed with degenerative disc disease who require TLIF. The value proposition for this segment centers on enhanced clinical outcomes, targeted guided bone growth, and improved fusions and healing, potentially offering an alternative for so-called "hard healers." The study measures patient outcomes using the Oswestry Disability Index change from baseline, which directly reflects the functional disability experienced by these patients. As of September 30, 2025, the company had no revenue from commercial sales, meaning these patients are participating in a trial setting.

Here's a quick look at the operational scale relevant to these segments as of late 2025:

Metric	Value/Status
NB1 Pilot Study Subject Count	Up to 30 subjects
Fusion Success Endpoint 1	12 months post-surgery
Fusion Success Endpoint 2	24 months post-surgery
Cash Balance (as of Sep 30, 2025)	$6.05 million
FY 2024 R&D Expenses	$2.1 million
Shares Outstanding (as of Nov 14, 2025)	1,795,260

The immediate focus for Bone Biologics Corporation's commercial readiness is tied to these clinical milestones. You can see the company is still heavily in the investment phase, with operating expenses totaling $4.2 million in the last full fiscal year, and the Q3 2025 net loss was $666,737.

The key characteristics defining the current customer segments include:

• Spinal surgeons: Involved in the Australian multicenter study.
• Surgical Centers: Participating sites for the first-in-human trial.
• Patients: Diagnosed with degenerative disc disease undergoing TLIF.
• Value Focus: Improved safety profile and better fusion rates than existing options.
• Product Status: NB1 is a pre-revenue, clinical-stage asset.

The company's market capitalization stood at $2.87M as of November 14, 2025, which reflects the pre-commercial valuation tied to these early-stage customer interactions. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Cost Structure

The Cost Structure for Bone Biologics Corporation is heavily weighted toward the pre-commercial, clinical-stage development of its regenerative platform.

Heavy investment in Research and Development (R&D) remains a primary cost driver, reflecting the ongoing scientific and clinical advancement required for its NELL-1 technology. For the Trailing Twelve Months (TTM) ending September 2025, R&D expenses were reported at approximately $1.91 million.

General and Administrative (G&A) expenses, which cover overhead, executive functions, and general corporate operations, were reported at about $2.15 million for the TTM period ending September 2025. This figure suggests a stable corporate infrastructure supporting the clinical efforts.

The costs associated with clinical trial execution and Contract Research Organizations (CROs) are embedded within the broader R&D expenditure. For instance, the Q3 2025 report indicated that R&D spending eased with clinical timing, suggesting variable costs tied directly to trial milestones.

Patent maintenance and intellectual property legal fees represent a recurring, though smaller, component of the cost structure. A specific annual maintenance fee related to the licensed technology was noted at $10,000, payable to UCLA TDG.

Here's a breakdown of the key operating expenses for Bone Biologics Corporation as of TTM September 2025:

Cost Category	Amount (Millions USD) TTM Sep '25	Notes
Research & Development (R&D)	$1.91	Primary investment in product advancement.
Selling, General & Admin (G&A)	$2.15	Corporate overhead and operational stability costs.
Total Operating Expenses (Sum of above)	$4.06	Total incurred expenses through normal operations.
Annual IP Maintenance Fee (Specific)	$0.010 (or $10,000)	Recurring fee for licensed intellectual property.

The overall cost profile is typical for a clinical-stage medical device company with no current revenue stream. The focus is on managing these operating expenses against available capital resources.

• R&D spending eased in Q3 2025 compared to prior periods due to clinical timing.
• G&A expenses remained stable across recent reporting periods.
• The company reported a net loss of $2,424,348 for the nine months ending September 2025.
• Cumulative losses since inception were approximately $87.4 million as of late 2025 filings.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Revenue Streams

As of late 2025, Bone Biologics Corporation is a pre-commercial, clinical-stage company, meaning current revenue from product sales is $0.

The company's primary financial support comes from capital raised through financing activities, not sales. For example, Bone Biologics Corporation closed a public offering on June 30, 2025, securing $5.0 million in gross proceeds before placement agent fees and expenses. This offering involved 1,250,000 shares of common stock and accompanying warrants. The President and CEO stated this cash position is expected to fund planned operations into the second quarter of 2026.

You can see a snapshot of recent financial metrics below, which underscore the reliance on financing:

Metric (TTM as of Sep '25)	Amount (Millions USD)	Context
Revenue	-	Trailing Twelve Months (TTM)
Net Income	-$3.95	Trailing Twelve Months (TTM)
Cash from Operations	-$3.33	Trailing Twelve Months (TTM)
Q3 2025 EPS	-$0.37	Actual reported EPS
Forecasted 2026 EBIT	-$17	Analyst Estimate (Millions USD)

Future revenue potential is entirely contingent upon regulatory success for its lead product candidate, NB1, which combines the recombinant human protein NELL-1 with demineralized bone matrix (DBM). Bone Biologics is currently focused on its pilot clinical study in Australia for use in spinal fusion procedures.

The anticipated future revenue streams include:

• Future potential revenue from NB1 product sales following necessary regulatory approval, such as the planned U.S. pivotal clinical trial supporting a Class III medical device PMA application.
• Future potential royalty or licensing income derived from NELL-1 applications beyond spinal fusion, specifically including rights for trauma and osteoporosis indications.

The current analyst revenue forecast for the fiscal year ending 2026-12-31 remains 0MM.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.