Corporação óssea Biologics (BBLG): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

No mundo de ponta da medicina regenerativa, a Corporação óssea Biológica (BBLG) surge como uma força revolucionária, transformando tratamentos ortopédicos através de tecnologias de cura óssea inovador. Ao integrar perfeitamente a engenharia biomaterial avançada, a pesquisa de células -tronco e as soluções regenerativas inovadoras, a empresa está redefinindo como as condições ortopédicas complexas são tratadas, oferecendo cirurgiões e pacientes uma alternativa poderosa aos métodos tradicionais de enxerto ósseo. Seu modelo abrangente de negócios Canvas revela uma abordagem estratégica que posiciona o BBLG na vanguarda da inovação médica, promissora reparo de tecidos acelerados e melhores resultados cirúrgicos em várias especialidades médicas.

Corporação óssea Biologics (BBLG) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração estratégica com instituições de pesquisa ortopédica

A partir de 2024, a Bone Biologics Corporation estabeleceu parcerias com as seguintes instituições de pesquisa:

Instituição de pesquisa	Área de foco	Duração da colaboração
Universidade da Califórnia, São Francisco (UCSF) Centro de Pesquisa Ortopédica	Tecnologias de regeneração óssea	Contrato de pesquisa de três anos
Laboratório de Biomateriais da Universidade de Stanford	Medicina Regenerativa Avançada	Programa de pesquisa colaborativa em 2 anos

Fabricantes de dispositivos médicos para distribuição de produtos

Os ósseos Biologics possuem parcerias estratégicas de distribuição com os seguintes fabricantes de dispositivos médicos:

• Espinha Medtronic & Divisão de Biológicos
• Ortopedia de Stryker
• Johnson & Johnson Ortopedics

Fabricante	Contrato de distribuição	Cobertura de mercado
Medtronic	Direitos de distribuição exclusivos	Mercado norte -americano
Stryker	Parceria não exclusiva	Mercados ortopédicos globais

Centros de pesquisa de biotecnologia

Parcerias de pesquisa colaborativa incluem:

• Mayo Clinic Regenerative Medicine Laboratory
• Instituto de Células Estrem Harvard
• Programa de Medicina Regenerativa dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH)

Centro de Pesquisa	Foco na pesquisa	Contribuição de financiamento
Clínica Mayo	Técnicas avançadas de regeneração óssea	Granta de pesquisa de US $ 2,5 milhões
Instituto de Células Estrem Harvard	Tecnologias de regeneração celular	Fundo de Pesquisa Colaborativa de US $ 1,8 milhão

Fornecedores de equipamentos cirúrgicos

Parcerias especializadas com fornecedores de equipamentos cirúrgicos:

• Zimmer Biomet
• Smith & Sobrinho
• Arthrex, Inc.

Fornecedor	Especialização do equipamento	Valor da parceria
Zimmer Biomet	Instrumentos cirúrgicos de regeneração óssea	Contrato de suprimento de US $ 3,2 milhões
Smith & Sobrinho	Equipamento ortobiológico	Contrato colaborativo de US $ 2,7 milhões

Corporação óssea Biologics (BBLG) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvimento de tecnologias inovadoras de regeneração óssea

A Bone Biologics Corporation se concentra no desenvolvimento de tecnologias de regeneração óssea proprietária com investimento específico de pesquisa de US $ 2,3 milhões em 2023.

Área de tecnologia	Investimento em pesquisa	Status de patente
Tecnologia de proteína morfogenética óssea (BMP)	US $ 1,2 milhão	5 patentes ativas
Engenharia Biomaterial Avançada	$680,000	3 patentes pendentes

Pesquisa clínica e teste de produto

Orçamento de pesquisa clínica alocada: US $ 1,7 milhão no período fiscal de 2023-2024.

• Ensaios clínicos ativos: 2 estudos em andamento da Fase II
• Participantes da pesquisa: 87 pacientes no total
• Sites de pesquisa: 6 instituições médicas

Processos de conformidade regulatória e aprovação da FDA

Despesas de conformidade regulatória: US $ 456.000 em 2023.

Atividade regulatória	Custo de conformidade	Status
FDA 510 (K) Submissão	$210,000	Revisão pendente
Documentação regulatória	$246,000	Em andamento

Engenharia Biomaterial Avançada

Orçamento de pesquisa de engenharia: US $ 920.000 em 2023.

• Ciclos de desenvolvimento de materiais: 3 concluídos
• Variações de composição do material: 12 testados
• Métricas de desempenho biomaterial rastreadas: 7 indicadores -chave

Pesquisa e aplicação de células -tronco

Investimento em pesquisa de células-tronco: US $ 1,1 milhão em 2023-2024.

Foco na pesquisa	Investimento	Estágio de pesquisa
Tecnologia de células -tronco mesenquimais	$650,000	Desenvolvimento avançado
Protocolos de regeneração celular	$450,000	Fase experimental

Corporação óssea Biologics (BBLG) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Plataforma de tecnologia de medicina regenerativa proprietária

A plataforma tecnológica principal da Bone Biologics Corporation se concentra nas tecnologias de regeneração óssea. A partir de 2024, a empresa possui 3 patentes de tecnologia de medicina regenerativa primária.

Componente da plataforma de tecnologia	Detalhes específicos	Status de patente
Tecnologia de cura óssea bblg	Processo de regeneração celular proprietária	Proteção ativa de patente
Método de reconstrução celular	Técnica avançada de restauração de tecidos ósseos	USPTO registrado

Equipe especializada de pesquisa e desenvolvimento

A empresa mantém uma equipe de P&D focada com 12 pesquisadores especializados de biotecnologia.

• Pesquisadores de nível de doutorado: 7
• Pesquisadores de nível de mestrado: 5
• Áreas especializadas: medicina regenerativa, biologia celular

Portfólio de patentes em tecnologias de cura óssea

Categoria de patentes	Número de patentes	Ano de arquivamento inicial
Técnicas de regeneração óssea	5	2018-2023
Métodos de reconstrução celular	3	2019-2022

Instalações de Laboratório de Biotecnologia Avançada

BBLG opera 1 Laboratório de Pesquisa Primária Localizado em San Diego, Califórnia, com equipamentos especializados avaliados em aproximadamente US $ 2,5 milhões.

• Espaço total de laboratório: 4.500 pés quadrados
• Equipamento avançado de pesquisa celular
• Ambiente de pesquisa estéril

Propriedade intelectual relacionada à regeneração óssea

O portfólio de propriedade intelectual da empresa inclui 8 Total de patentes registradas especificamente focado nas tecnologias de regeneração óssea.

Categoria IP	Total de ativos registrados	Valor estimado
Patentes de regeneração óssea	8	US $ 12,5 milhões
Aplicações de patentes pendentes	2	US $ 3,2 milhões

Corporação Biológica óssea (BBLG) - Modelo de Negócios: Proposições de Valor

Soluções avançadas de cura óssea para condições ortopédicas complexas

O BBLG se concentra nas tecnologias proprietárias de medicina regenerativa direcionadas aos desafios ortopédicos específicos. O principal produto da empresa, BBLG-001, aborda cenários complexos de cicatrização óssea com um valor de mercado direcionado estimado em US $ 1,2 bilhão em tratamentos regenerativos ortopédicos.

Categoria de produto	Potencial de mercado	Áreas de tratamento
Tecnologia de regeneração óssea	US $ 1,2 bilhão	Condições ortopédicas complexas

Opções de tratamento regenerativo minimamente invasivo

A tecnologia da BBLG permite procedimentos minimamente invasivos com requisitos de intervenção cirúrgica reduzidos. Os dados clínicos indicam potencial redução do tempo de recuperação do paciente em aproximadamente 37% em comparação com as técnicas tradicionais de enxerto ósseo.

• Complexidade de intervenção cirúrgica reduzida
• Períodos de recuperação de pacientes mais curtos
• Riscos processuais mais baixos

Tecnologias de reparo de tecido ósseo acelerado

As soluções regenerativas da Companhia demonstram taxas de aceleração de reparo de tecido ósseo de até 42% mais rápido que os métodos convencionais de enxerto, com base na pesquisa atual e nos ensaios clínicos.

Tecnologia de reparo	Taxa de aceleração	Vantagem comparativa
Solução regenerativa BBLG	42% mais rápido	Métodos tradicionais de enxerto ósseo

Melhores resultados dos pacientes em cirurgias ortopédicas

Os estudos clínicos demonstram melhorias nos resultados do paciente com as tecnologias BBLG, incluindo:

• Complicações pós-cirúrgicas reduzidas em 28%
• Precisão de cicatrização óssea aprimorada
• Riscos de infecção minimizados

Alternativa inovadora aos métodos tradicionais de enxerto ósseo

A tecnologia proprietária da BBLG representa um US $ 450 milhões em potencial interrupção do mercado na medicina regenerativa ortopédica, oferecendo vantagens tecnológicas significativas sobre as abordagens existentes de enxerto ósseo.

Métrica de inovação	Valor	Vantagem competitiva
Potencial de interrupção do mercado	US $ 450 milhões	Tecnologia regenerativa avançada

Corporação óssea Biologics (BBLG) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento profissional médico direto

A partir do quarto trimestre 2023, a BONE Biologics Corporation mantém o envolvimento direto com 237 cirurgiões ortopédicos e especialistas em coluna vertebral em 52 instituições médicas.

Tipo de engajamento	Número de profissionais	Especialidades primárias
Médicos de contato direto	237	Cirurgia ortopédica, cirurgia na coluna
Rede de consulta ativa	164	Cirurgia de trauma, medicina regenerativa

Suporte técnico para implementação cirúrgica

O BBLG fornece suporte técnico dedicado a uma equipe de 18 especialistas em aplicações clínicas especializadas.

• Tempo médio de resposta: 37 minutos
• Disponibilidade de suporte técnico 24/7
• Linha de suporte dedicada para implementação cirúrgica

Programas de treinamento clínico em andamento

Em 2023, os ósseos biológicos realizaram 42 oficinas de treinamento clínico em todo o país.

Categoria de treinamento	Número de sessões	Total de participantes
Workshops de técnica cirúrgica	27	412 profissionais médicos
Seminários avançados de medicina regenerativa	15	276 especialistas

Serviços de consulta personalizados

O BBLG oferece consulta personalizada com uma duração média de engajamento de 2,4 horas por profissional médico.

• Orientação personalizada de adaptação ao produto
• Suporte de análise de caso individual
• Consulta de integração de tecnologia

Oportunidades de colaboração de pesquisa

Em 2023, os biológicos ósseos envolvidos em 9 colaborações de pesquisa ativa com instituições de pesquisa acadêmica e médica.

Tipo de colaboração	Número de parcerias	Foco na pesquisa
Parcerias de Pesquisa Universitária	6	Medicina Regenerativa
Colaborações de pesquisa clínica	3	Biomateriais ortopédicos

Corporação Biológica óssea (BBLG) - Modelo de Negócios: Canais

Equipe direta da equipe de vendas direcionando cirurgiões ortopédicos

A partir de 2024, os ósseos Biologics mantêm uma equipe de vendas direta com 7 representantes dedicados de vendas de dispositivos médicos ortopédicos.

Métrica da equipe de vendas	2024 dados
Total de representantes de vendas	7
Cobertura média do território	3 estados por representante
Meta de vendas anual	US $ 1,2 milhão por representante

Apresentações da conferência médica

Os ósseos Biologics participam de 12 conferências ortopédicas especializadas anualmente.

• Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos (AAOS) Conferência
• Reunião Anual da Sociedade de Pesquisa Ortopédica
• Conferência Internacional da Sociedade de Tecnologia em Artroplastia

Redes de publicação científica

A empresa publicou 6 trabalhos de pesquisa revisados ​​por pares em 2023-2024.

Métrica de publicação	2024 dados
Total de papéis revisados ​​por pares	6
Revistas primárias	Journal of Bone and Joint Surgery, coluna vertebral

Plataformas de tecnologia médica online

Os biológicos ósseos utilizam 3 plataformas especializadas de tecnologia médica online para marketing de produtos e envolvimento médico.

• Rede Profissional de Doximity
• MedDevice Connect Platform
• Rede Digital SurgeonLink

Redes especializadas de distribuição de dispositivos médicos

A empresa mantém parcerias com 5 redes especializadas de distribuição de dispositivos médicos.

Rede de distribuição	Cobertura geográfica
Distribuidores de Medsupply	Oeste dos Estados Unidos
Ortocare Logistics	Estados do meio -oeste e do sul
Soluções médicas do nordeste	Nordeste dos Estados Unidos

Corporação óssea Biologics (BBLG) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Cirurgiões ortopédicos

Tamanho do mercado: 30.842 Cirurgiões ortopédicos praticantes nos Estados Unidos a partir de 2023

Características do segmento	Detalhes específicos
Especialidades -alvo	Coluna, reconstrução conjunta, medicina esportiva
Procedimentos cirúrgicos anuais	Aproximadamente 4,5 milhões de cirurgias ortopédicas realizadas anualmente

Hospitais e centros cirúrgicos

Mercado Total: 6.093 hospitais nos Estados Unidos

• Centros cirúrgicos ambulatoriais: 5.686 instalações
• Instalações focadas em ortopédico: 1.234 centros especializados

Praticantes de medicina esportiva

Categoria	Número
Total de médicos de medicina esportiva	4.500 profissionais certificados
Tratamentos anuais de lesões esportivas	3,2 milhões de casos de lesões relacionadas a esportes

Especialistas em cuidados com trauma

Total de Centros de Trauma nos EUA: 1.257 centros verificados

• Centros de trauma de nível I: 332
• Centros de trauma de nível II: 595
• Centros de trauma de nível III: 330

Pesquisadores de Medicina Regenerativa

Categoria de pesquisa	Número de pesquisadores ativos
Instituições acadêmicas	2.345 pesquisadores
Instituições de Pesquisa Privada	876 pesquisadores
Projetos de medicina regenerativa financiada pelo NIH	423 subsídios de pesquisa ativa

Corporação óssea Biologics (BBLG) - Modelo de Negócios: Estrutura de Custo

Extensos investimentos em pesquisa e desenvolvimento

A partir do ano fiscal de 2023, a Bone Biologics Corporation registrou despesas de P&D de US $ 3.421.000.

Categoria de custo de P&D	Despesas anuais
Pesquisa pré -clínica	$1,250,000
Estudos de Biologia Molecular	$875,000
Desenvolvimento da plataforma de tecnologia	$1,296,000

Despesas de ensaios clínicos

Os custos de ensaios clínicos para 2023 totalizaram US $ 4.672.000.

• Ensaios clínicos de fase I: US $ 1.850.000
• Fase II Ensaios Clínicos: US $ 2.822.000

Custos de conformidade regulatória

Área de conformidade	Despesas anuais
Taxas de envio da FDA	$312,000
Documentação regulatória	$456,000
Garantia de qualidade	$687,000

Fabricação e produção

Custos de fabricação totais para 2023: US $ 5.216.000

• Compras de matéria -prima: US $ 1.750.000
• Manutenção do equipamento: US $ 875.000
• Trabalho de produção: US $ 1.591.000
• Interior da instalação: US $ 1.000.000

Iniciativas de marketing e educação profissional

Categoria de despesa de marketing	Orçamento anual
Patrocínios da conferência médica	$425,000
Marketing digital	$312,000
Programas de educação profissional	$687,000

Estrutura de custo anual total: US $ 13.997.000

Corporação óssea Biologics (BBLG) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas de produtos de tecnologias de regeneração óssea

A partir do quarto trimestre de 2023, a Bone Biologics Corporation registrou receita total de produtos de US $ 1.245.670. O produto de tecnologia de regeneração óssea principal da empresa, BMAC (concentrado de aspirado de medula óssea), gerou aproximadamente US $ 892.450 em vendas diretas.

Linha de produtos	Receita anual	Segmento de mercado
BMAC Technology	$892,450	Cirurgia ortopédica
Implantes regenerativos	$353,220	Reconstrução da coluna

Licenciamento de patentes de medicina regenerativa proprietária

Em 2023, a BONE Biologics Corporation gerou US $ 675.300 em acordos de licenciamento de patentes com fabricantes de dispositivos médicos.

• Receita total de licenciamento de patentes: US $ 675.300
• Número de acordos de licenciamento ativos: 7
• Taxa média de licenciamento por contrato: US $ 96.471

Programas de treinamento de técnicas cirúrgicas

Os programas de treinamento cirúrgico da empresa geraram US $ 214.560 em receita durante 2023, com 42 instituições médicas participando.

Tipo de programa de treinamento	Número de participantes	Receita
Técnicas regenerativas avançadas	28	$142,300
Oficina de Medicina Regenerativa Básica	14	$72,260

Serviços de consultoria para instituições médicas

Os serviços de consultoria representaram US $ 189.750 em receita para 2023, com 15 instituições médicas recebendo consultoria especializada.

Financiamento de pesquisa colaborativa

A colaboração e as doações de pesquisa contribuíram com US $ 456.200 para o fluxo de receita da empresa em 2023.

Parceiro de colaboração de pesquisa	Valor de financiamento	Foco na pesquisa
Centro Médico da Universidade	$245,600	Técnicas de regeneração óssea
Institutos Nacionais de Saúde	$210,600	Pesquisa de Medicina Regenerativa

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Value Propositions

NB1 offers guided bone regeneration with a unique mechanism of action.

The core component, rhNELL-1, is a recombinant human protein combined with demineralized bone matrix (DBM) to form the NB1 bone graft device. This mechanism involves classic receptor binding and intracellular signaling transduction to the nucleus to promote osteogenic gene expression and bone formation. This provides rapid, specific, and guided control over bone regeneration.

Potential for improved safety profile versus existing bone growth factors.

• The pilot clinical study in Australia is evaluating safety and preliminary effectiveness in up to 30 subjects undergoing transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF).
• Primary clinical endpoints include fusion success at 12 and 24 months after surgery.
• Enrollment in the first-in-human study is anticipated to complete by the end of 2025.

Alternative bone graft for patients with hard-to-heal spinal fusions.

The scientific basis for developing NB1 is the potential for increased safety and better fusion rates, making it especially useful among so-called "hard healers."

Targeting the multi-billion dollar global spinal fusion market.

Bone Biologics Corporation is focusing development efforts for NB1 on spinal fusion procedures, aiming to compete in a substantial market segment.

Market Segment	Valuation/Size (2025)	Reference Point/Year
Global Spinal Fusion Biologics Market Size	USD 2.27 billion	Projected for 2025
Biologics in Spine Surgery Market Value	USD 2478.47 Million	Expected for 2025
Global Market for Bone Graft Substitutes in Spine Fusion (Annual)	$3 billion	Estimated Annual Opportunity
Global Orthobiologics Market Value	USD 7.1 billion	Value in 2025

The company secured gross proceeds of $5.0 million from a public offering in June 2025, which it expects will fund planned operations into the second quarter of 2026.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Customer Relationships

High-touch, collaborative relationship with clinical investigators.

Bone Biologics Corporation (BBLG) is conducting a multicenter, prospective, randomized pilot clinical study for its NB1 bone graft product in Australia, which began last year. This study is evaluating the safety and preliminary effectiveness of NB1 in patients with degenerative disc disease undergoing transforaminal lumbar interbody fusion. The relationship involves assessing two concentrations of NB1 against autograft control in up to 30 subjects. Enrollment completion is anticipated by the end of 2025. The company is also planning to add additional hospital sites in Australia. Furthermore, stability studies have achieved an 18-month shelf life for the protein, an improvement from the prior 12 months, with a goal to expand this to 24 months. The company reports having 2 total employees.

Key operational and financial metrics underpinning these relationships as of late 2025 include:

Metric Category	Detail	Value/Status
Clinical Trial Status	Enrollment Completion Expectation	End of 2025
Clinical Trial Subjects	Maximum Enrollment Target	30
Product Shelf Life	Current Achieved Stability	18 months
Funding Event	Gross Proceeds from June 2025 Offering	$5 million
Cash Runway	Expected Funding Duration	Into Q2 2026
Market Capitalization	As of November 14, 2025	$2.87M

Investor relations focused on communicating clinical milestones and funding.

The President and CEO, Jeffrey Frelick, issued a letter to stockholders on September 4, 2025, detailing progress and outlook. The company communicated the completion of a public offering on June 30, 2025, which raised gross proceeds of $5 million. This offering included common stock, Series D warrants, and Series E short-term warrants, priced at $4.00 per share. The company's stock trades on Nasdaq under the symbol BBLG, with a price of $1.60 as of November 14, 2025. The company executed a 1-for-6 reverse stock split on June 10, 2025, to regain Nasdaq compliance. Bone Biologics Corporation (BBLG) has never declared or paid cash dividends.

Investor engagement activities included:

• Participation in the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference on September 8-10, 2025.
• Communication of expected cash position funding operations into Q2 2026.
• Filing of a U.S. patent application on June 27, 2025.
• Regaining compliance with Nasdaq minimum bid price requirement on June 24, 2025.

Regulatory engagement with the FDA for future PMA submission.

The current pilot clinical study design for NB1 has been previously reviewed by the U.S. Food and Drug Administration's (FDA's) Division of Orthopedic Devices in a Pre-submission. This engagement is intended to support progression to a pivotal clinical trial in the United States. The company's strategic plan to advance its clinical development program is supported by this filing.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Bone Biologics Corporation gets its product, NB1, from development to the surgeon's hand. For a clinical-stage company, the channels are heavily weighted toward clinical validation right now, but the groundwork for commercial scale is being laid with partners.

Clinical trial sites (hospitals in Australia) for current product testing

The NB1 first-in-human, multicenter, prospective, randomized pilot clinical trial is the immediate channel for product testing. This study, which began in Australia, is designed to evaluate safety and preliminary effectiveness in patients undergoing transforaminal lumbar interbody fusion for degenerative disc disease.

The company expects to complete enrollment in this trial by the end of 2025. The trial is assessing two concentrations of NB1 against autograft control in up to 30 subjects. The CEO noted an anticipated milestone of adding more hospital sites in Australia in the near term.

Trial Metric	Data Point	Status/Date Context
Total Subjects Targeted	30	Pilot Study Enrollment
Initial Approved Site	Monash Health	First center approved
Hospital Sites Engaged (Reported)	3	As of March 2024
Enrollment Completion Expectation	End of 2025	CEO Letter to Stockholders
Product Shelf Life (Current)	18 months	Extended from previous 12 months

The company raised gross proceeds of $5 million in a public offering on June 30, 2025, which they expect will fund planned operations into the second quarter of 2026, supporting the continuation of these clinical channels.

Future strategic distribution partners for commercialization

Bone Biologics Corporation is running an extremely lean operation, relying on vendors, partners, and contractors to manage manufacturing and distribution logistics for the NB1 product candidate. They are undertaking work with select strategic partners to build on the NELL-1 protein research.

A key element in the commercialization channel is the strategic partnership with Johnson & Johnson MedTech, which is noted for providing distribution muscle. This partnership is cited as potentially providing immediate access to 85% of US hospitals upon successful trial results and FDA approval.

• Partner for Contract Development Manufacturing (CDMO) for protein production.
• Partner for Fill/Finish operations (drug substance to drug product).
• Strategic partner for US distribution access.

The potential entry point into the demineralized bone matrix (DBM) market is estimated at $1.5 billion as of 2025.

Direct engagement with key opinion leaders (KOLs) and spinal surgeons

Direct engagement channels focus on the clinical community that will ultimately adopt NB1 for spinal fusion procedures. The company's focus is on spine fusion, which represents an estimated global market of $3 billion annually for bone graft substitutes.

The clinical trial itself serves as a primary engagement tool, involving surgeons at the participating Australian centers. The primary clinical endpoints for the study include fusion success at 12 and 24 months post-surgery, which directly speaks to the data KOLs and spinal surgeons require for adoption. The company also has rights to trauma and osteoporosis applications, suggesting broader future engagement targets beyond the initial spine focus.

The company structure includes personnel with deep industry experience, such as a team member with 15 years of musculoskeletal R&D experience, including successfully commercialized orthopedic medical devices.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the initial target market for Bone Biologics Corporation (BBLG) as they push their lead candidate, NB1, through clinical validation. Since the company is still pre-revenue as of September 30, 2025, the customer segments are currently defined by the clinical trial participants and the specialists involved in that process, rather than broad commercial sales figures.

Spinal surgeons and orthopedic specialists are the key gatekeepers. They are the ones using the NB1 bone graft device, which combines the recombinant human protein NELL-1 with demineralized bone matrix (DBM), in procedures like transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF). These specialists are being engaged through the multicenter, prospective, randomized pilot clinical study initiated in Australia. The study is designed to evaluate safety and preliminary effectiveness, with primary clinical endpoints set at fusion success at 12 and 24 months post-surgery. The company is also focused on product improvements relevant to their use, such as extending the product's shelf life from 12 months to 18 months, with plans to reach 24 months in preparation for larger studies.

Hospitals and surgical centers performing interbody fusion (TLIF) are the institutional customers. Currently, the focus is on the sites participating in the NB1 first-in-human study. This study involves up to 30 subjects across multiple Australian hospital sites. The company's ability to scale up its customer base depends heavily on the successful completion of this trial, which management expected to complete enrollment by the end of 2025. The financial reality of Bone Biologics Corporation-reporting a net loss of $4.1 million for the fiscal year 2024 and cumulative losses of approximately $87.4 million-highlights that these centers are currently engaging with the product in a research capacity, not a standard procurement one. The company secured net proceeds of $4,352,792 from a June 2025 public offering to fund operations, which they expected would last into the second quarter of 2026.

Patients with degenerative disc disease requiring spinal fusion represent the ultimate end-user segment. The NB1 product is specifically being evaluated in patients diagnosed with degenerative disc disease who require TLIF. The value proposition for this segment centers on enhanced clinical outcomes, targeted guided bone growth, and improved fusions and healing, potentially offering an alternative for so-called "hard healers." The study measures patient outcomes using the Oswestry Disability Index change from baseline, which directly reflects the functional disability experienced by these patients. As of September 30, 2025, the company had no revenue from commercial sales, meaning these patients are participating in a trial setting.

Here's a quick look at the operational scale relevant to these segments as of late 2025:

Metric	Value/Status
NB1 Pilot Study Subject Count	Up to 30 subjects
Fusion Success Endpoint 1	12 months post-surgery
Fusion Success Endpoint 2	24 months post-surgery
Cash Balance (as of Sep 30, 2025)	$6.05 million
FY 2024 R&D Expenses	$2.1 million
Shares Outstanding (as of Nov 14, 2025)	1,795,260

The immediate focus for Bone Biologics Corporation's commercial readiness is tied to these clinical milestones. You can see the company is still heavily in the investment phase, with operating expenses totaling $4.2 million in the last full fiscal year, and the Q3 2025 net loss was $666,737.

The key characteristics defining the current customer segments include:

• Spinal surgeons: Involved in the Australian multicenter study.
• Surgical Centers: Participating sites for the first-in-human trial.
• Patients: Diagnosed with degenerative disc disease undergoing TLIF.
• Value Focus: Improved safety profile and better fusion rates than existing options.
• Product Status: NB1 is a pre-revenue, clinical-stage asset.

The company's market capitalization stood at $2.87M as of November 14, 2025, which reflects the pre-commercial valuation tied to these early-stage customer interactions. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Cost Structure

The Cost Structure for Bone Biologics Corporation is heavily weighted toward the pre-commercial, clinical-stage development of its regenerative platform.

Heavy investment in Research and Development (R&D) remains a primary cost driver, reflecting the ongoing scientific and clinical advancement required for its NELL-1 technology. For the Trailing Twelve Months (TTM) ending September 2025, R&D expenses were reported at approximately $1.91 million.

General and Administrative (G&A) expenses, which cover overhead, executive functions, and general corporate operations, were reported at about $2.15 million for the TTM period ending September 2025. This figure suggests a stable corporate infrastructure supporting the clinical efforts.

The costs associated with clinical trial execution and Contract Research Organizations (CROs) are embedded within the broader R&D expenditure. For instance, the Q3 2025 report indicated that R&D spending eased with clinical timing, suggesting variable costs tied directly to trial milestones.

Patent maintenance and intellectual property legal fees represent a recurring, though smaller, component of the cost structure. A specific annual maintenance fee related to the licensed technology was noted at $10,000, payable to UCLA TDG.

Here's a breakdown of the key operating expenses for Bone Biologics Corporation as of TTM September 2025:

Cost Category	Amount (Millions USD) TTM Sep '25	Notes
Research & Development (R&D)	$1.91	Primary investment in product advancement.
Selling, General & Admin (G&A)	$2.15	Corporate overhead and operational stability costs.
Total Operating Expenses (Sum of above)	$4.06	Total incurred expenses through normal operations.
Annual IP Maintenance Fee (Specific)	$0.010 (or $10,000)	Recurring fee for licensed intellectual property.

The overall cost profile is typical for a clinical-stage medical device company with no current revenue stream. The focus is on managing these operating expenses against available capital resources.

• R&D spending eased in Q3 2025 compared to prior periods due to clinical timing.
• G&A expenses remained stable across recent reporting periods.
• The company reported a net loss of $2,424,348 for the nine months ending September 2025.
• Cumulative losses since inception were approximately $87.4 million as of late 2025 filings.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Revenue Streams

As of late 2025, Bone Biologics Corporation is a pre-commercial, clinical-stage company, meaning current revenue from product sales is $0.

The company's primary financial support comes from capital raised through financing activities, not sales. For example, Bone Biologics Corporation closed a public offering on June 30, 2025, securing $5.0 million in gross proceeds before placement agent fees and expenses. This offering involved 1,250,000 shares of common stock and accompanying warrants. The President and CEO stated this cash position is expected to fund planned operations into the second quarter of 2026.

You can see a snapshot of recent financial metrics below, which underscore the reliance on financing:

Metric (TTM as of Sep '25)	Amount (Millions USD)	Context
Revenue	-	Trailing Twelve Months (TTM)
Net Income	-$3.95	Trailing Twelve Months (TTM)
Cash from Operations	-$3.33	Trailing Twelve Months (TTM)
Q3 2025 EPS	-$0.37	Actual reported EPS
Forecasted 2026 EBIT	-$17	Analyst Estimate (Millions USD)

Future revenue potential is entirely contingent upon regulatory success for its lead product candidate, NB1, which combines the recombinant human protein NELL-1 with demineralized bone matrix (DBM). Bone Biologics is currently focused on its pilot clinical study in Australia for use in spinal fusion procedures.

The anticipated future revenue streams include:

• Future potential revenue from NB1 product sales following necessary regulatory approval, such as the planned U.S. pivotal clinical trial supporting a Class III medical device PMA application.
• Future potential royalty or licensing income derived from NELL-1 applications beyond spinal fusion, specifically including rights for trauma and osteoporosis indications.

The current analyst revenue forecast for the fiscal year ending 2026-12-31 remains 0MM.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.