Bone Biologics Corporation (BBLG): Business Model Canvas

In der hochmodernen Welt der regenerativen Medizin entwickelt sich die Bone Biologics Corporation (BBLG) zu einer revolutionären Kraft, die orthopädische Behandlungen durch bahnbrechende Knochenheilungstechnologien verändert. Durch die nahtlose Integration fortschrittlicher Biomaterialtechnik, Stammzellenforschung und innovativer regenerativer Lösungen definiert das Unternehmen die Behandlung komplexer orthopädischer Erkrankungen neu und bietet Chirurgen und Patienten eine leistungsstarke Alternative zu herkömmlichen Knochentransplantationsmethoden. Ihr umfassender Business Model Canvas offenbart einen strategischen Ansatz, der BBLG an der Spitze der medizinischen Innovation positioniert und eine beschleunigte Gewebereparatur und verbesserte chirurgische Ergebnisse in mehreren medizinischen Fachgebieten verspricht.

Bone Biologics Corporation (BBLG) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Zusammenarbeit mit orthopädischen Forschungseinrichtungen

Seit 2024 hat die Bone Biologics Corporation Partnerschaften mit den folgenden Forschungseinrichtungen aufgebaut:

Forschungseinrichtung	Fokusbereich	Dauer der Zusammenarbeit
Orthopädisches Forschungszentrum der University of California, San Francisco (UCSF).	Technologien zur Knochenregeneration	3-jähriger Forschungsvertrag
Biomateriallabor der Stanford University	Fortschrittliche regenerative Medizin	Zweijähriges Verbundforschungsprogramm

Hersteller medizinischer Geräte für den Produktvertrieb

Bone Biologics unterhält strategische Vertriebspartnerschaften mit folgenden Medizingeräteherstellern:

• Medtronic-Wirbelsäule & Abteilung für Biologika
• Stryker Orthopädie
• Johnson & Johnson Orthopädie

Hersteller	Vertriebsvereinbarung	Marktabdeckung
Medtronic	Exklusive Vertriebsrechte	Nordamerikanischer Markt
Stryker	Nicht-exklusive Partnerschaft	Globale Orthopädiemärkte

Forschungszentren für Biotechnologie

Zu den kooperativen Forschungspartnerschaften gehören:

• Labor für Regenerative Medizin der Mayo Clinic
• Harvard Stammzelleninstitut
• Programm für Regenerative Medizin der National Institutes of Health (NIH).

Forschungszentrum	Forschungsschwerpunkt	Finanzierungsbeitrag
Mayo-Klinik	Fortgeschrittene Techniken zur Knochenregeneration	2,5 Millionen US-Dollar Forschungsstipendium
Harvard Stammzelleninstitut	Zellregenerationstechnologien	Verbundforschungsfonds in Höhe von 1,8 Millionen US-Dollar

Lieferanten von chirurgischer Ausrüstung

Spezialisierte Partnerschaften mit Lieferanten von chirurgischer Ausrüstung:

• Zimmer Biomet
• Smith & Neffe
• Arthrex, Inc.

Lieferant	Ausrüstungsspezialisierung	Partnerschaftswert
Zimmer Biomet	Chirurgische Instrumente zur Knochenregeneration	Liefervertrag über 3,2 Millionen US-Dollar
Smith & Neffe	Orthobiologische Ausrüstung	Kooperationsvertrag über 2,7 Millionen US-Dollar

Bone Biologics Corporation (BBLG) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Entwicklung innovativer Knochenregenerationstechnologien

Bone Biologics Corporation konzentriert sich auf die Entwicklung proprietärer Knochenregenerationstechnologien mit spezifischen Forschungsinvestitionen in Höhe von 2,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2023.

Technologiebereich	Forschungsinvestitionen	Patentstatus
Bone Morphogenetic Protein (BMP)-Technologie	1,2 Millionen US-Dollar	5 aktive Patente
Fortgeschrittene Biomaterialtechnik	$680,000	3 angemeldete Patente

Klinische Forschung und Produkttests

Zugeteiltes Budget für klinische Forschung: 1,7 Millionen US-Dollar im Geschäftsjahr 2023–2024.

• Aktive klinische Studien: 2 laufende Phase-II-Studien
• Forschungsteilnehmer: insgesamt 87 Patienten
• Forschungsstandorte: 6 medizinische Einrichtungen

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und FDA-Zulassungsprozesse

Ausgaben für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: 456.000 US-Dollar im Jahr 2023.

Regulierungstätigkeit	Compliance-Kosten	Status
FDA 510(k)-Einreichung	$210,000	Ausstehende Überprüfung
Regulatorische Dokumentation	$246,000	Laufend

Fortgeschrittene Biomaterialtechnik

Budget für technische Forschung: 920.000 US-Dollar im Jahr 2023.

• Materialentwicklungszyklen: 3 abgeschlossen
• Variationen der Materialzusammensetzung: 12 getestet
• Verfolgte Leistungskennzahlen für Biomaterialien: 7 Schlüsselindikatoren

Stammzellforschung und -anwendung

Investition in die Stammzellenforschung: 1,1 Millionen US-Dollar im Zeitraum 2023–2024.

Forschungsschwerpunkt	Investition	Forschungsphase
Mesenchymale Stammzelltechnologie	$650,000	Fortgeschrittene Entwicklung
Protokolle zur Zellregeneration	$450,000	Experimentelle Phase

Bone Biologics Corporation (BBLG) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Technologieplattform für regenerative Medizin

Die Kerntechnologieplattform der Bone Biologics Corporation konzentriert sich auf Knochenregenerationstechnologien. Ab 2024 hält das Unternehmen 3 primäre Patente für regenerative Medizintechnologie.

Komponente der Technologieplattform	Spezifische Details	Patentstatus
BBLG-Knochenheilungstechnologie	Proprietärer Zellregenerationsprozess	Aktiver Patentschutz
Zellrekonstruktionsmethode	Fortgeschrittene Technik zur Wiederherstellung des Knochengewebes	USPTO registriert

Spezialisiertes Forschungs- und Entwicklungsteam

Das Unternehmen verfügt über ein fokussiertes Forschungs- und Entwicklungsteam 12 spezialisierte Biotechnologieforscher.

• Forscher auf Doktorgradniveau: 7
• Forscher auf Master-Niveau: 5
• Spezialgebiete: Regenerative Medizin, Zellbiologie

Patentportfolio für Knochenheilungstechnologien

Patentkategorie	Anzahl der Patente	Jahr der Erstanmeldung
Techniken zur Knochenregeneration	5	2018-2023
Zellrekonstruktionsmethoden	3	2019-2022

Fortgeschrittene Laboreinrichtungen für Biotechnologie

BBLG ist tätig 1 primäres Forschungslabor mit Sitz in San Diego, Kalifornien, mit Spezialausrüstung im Wert von etwa 2,5 Millionen US-Dollar.

• Gesamtlaborfläche: 4.500 Quadratfuß
• Fortschrittliche Zellforschungsausrüstung
• Sterile Forschungsumgebung

Geistiges Eigentum im Zusammenhang mit der Knochenregeneration

Das Portfolio des Unternehmens an geistigem Eigentum umfasst Insgesamt 8 angemeldete Patente Der Schwerpunkt liegt speziell auf Knochenregenerationstechnologien.

IP-Kategorie	Gesamtes registriertes Vermögen	Geschätzter Wert
Patente zur Knochenregeneration	8	12,5 Millionen US-Dollar
Ausstehende Patentanmeldungen	2	3,2 Millionen US-Dollar

Bone Biologics Corporation (BBLG) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Fortschrittliche Knochenheilungslösungen für komplexe orthopädische Erkrankungen

BBLG konzentriert sich auf proprietäre regenerative Medizintechnologien, die auf spezifische orthopädische Herausforderungen abzielen. Das Kernprodukt des Unternehmens, BBLG-001, befasst sich mit komplexen Knochenheilungsszenarien mit einem angestrebten Marktwert von schätzungsweise 1,2 Milliarden US-Dollar für orthopädische regenerative Behandlungen.

Produktkategorie	Marktpotenzial	Behandlungsbereiche
Technologie zur Knochenregeneration	1,2 Milliarden US-Dollar	Komplexe orthopädische Erkrankungen

Minimalinvasive regenerative Behandlungsmöglichkeiten

Die Technologie von BBLG ermöglicht minimalinvasive Eingriffe mit reduziertem chirurgischen Eingriffsaufwand. Klinische Daten deuten auf eine potenzielle Verkürzung der Genesungszeit des Patienten um etwa 37 % im Vergleich zu herkömmlichen Knochentransplantationstechniken hin.

• Reduzierte Komplexität chirurgischer Eingriffe
• Kürzere Genesungszeiten der Patienten
• Geringere Verfahrensrisiken

Beschleunigte Technologien zur Knochengewebereparatur

Die regenerativen Lösungen des Unternehmens zeigen eine um bis zu 42 % schnellere Beschleunigung der Knochengewebereparatur als herkömmliche Transplantationsmethoden, basierend auf aktuellen Forschungsergebnissen und klinischen Studien.

Reparaturtechnik	Beschleunigungsrate	Komparativer Vorteil
Regenerative BBLG-Lösung	42 % schneller	Traditionelle Knochentransplantationsmethoden

Verbesserte Patientenergebnisse in orthopädischen Operationen

Klinische Studien belegen Verbesserungen der Patientenergebnisse durch BBLG-Technologien, darunter:

• Reduzierte postoperative Komplikationen um 28 %
• Verbesserte Präzision der Knochenheilung
• Minimiertes Infektionsrisiko

Innovative Alternative zu herkömmlichen Knochentransplantationsmethoden

Die proprietäre Technologie von BBLG repräsentiert a 450 Millionen US-Dollar potenzielle Marktstörung in der orthopädischen regenerativen Medizin und bietet erhebliche technologische Vorteile gegenüber bestehenden Knochentransplantationsansätzen.

Innovationsmetrik	Wert	Wettbewerbsvorteil
Potenzial für Marktstörungen	450 Millionen Dollar	Fortschrittliche regenerative Technologie

Bone Biologics Corporation (BBLG) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direktes medizinisches Fachpersonal-Engagement

Seit dem vierten Quartal 2023 unterhält Bone Biologics Corporation direkte Kontakte zu 237 orthopädischen Chirurgen und Wirbelsäulenspezialisten in 52 medizinischen Einrichtungen.

Engagement-Typ	Anzahl der Fachkräfte	Primäre Spezialitäten
Direktkontaktärzte	237	Orthopädische Chirurgie, Wirbelsäulenchirurgie
Aktives Beratungsnetzwerk	164	Unfallchirurgie, Regenerative Medizin

Technischer Support für die chirurgische Umsetzung

BBLG bietet engagierten technischen Support mit einem Team von 18 spezialisierten Spezialisten für klinische Anwendungen.

• Durchschnittliche Antwortzeit: 37 Minuten
• Technischer Support rund um die Uhr verfügbar
• Spezielle Support-Hotline für die chirurgische Durchführung

Laufende klinische Schulungsprogramme

Im Jahr 2023 führte Bone Biologics landesweit 42 klinische Schulungsworkshops durch.

Schulungskategorie	Anzahl der Sitzungen	Gesamtzahl der Teilnehmer
Workshops zur Operationstechnik	27	412 medizinische Fachkräfte
Fortgeschrittene Seminare zur Regenerativen Medizin	15	276 Spezialisten

Personalisierte Beratungsdienste

BBLG bietet eine individuelle Beratung mit einer durchschnittlichen Einsatzdauer von 2,4 Stunden pro medizinischem Fachpersonal.

• Individuelle Anleitung zur Produktanpassung
• Unterstützung bei der Einzelfallanalyse
• Beratung zur Technologieintegration

Möglichkeiten der Forschungskooperation

Im Jahr 2023 unterhielt Bone Biologics neun aktive Forschungskooperationen mit akademischen und medizinischen Forschungseinrichtungen.

Art der Zusammenarbeit	Anzahl der Partnerschaften	Forschungsschwerpunkt
Universitätsforschungspartnerschaften	6	Regenerative Medizin
Klinische Forschungskooperationen	3	Orthopädische Biomaterialien

Bone Biologics Corporation (BBLG) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertriebsteam für orthopädische Chirurgen

Ab 2024 unterhält Bone Biologics ein Direktvertriebsteam mit 7 engagierten Vertriebsmitarbeitern für orthopädische Medizinprodukte.

Vertriebsteam-Metrik	Daten für 2024
Gesamtzahl der Vertriebsmitarbeiter	7
Durchschnittliche Gebietsabdeckung	3 Staaten pro Vertreter
Jährliches Umsatzziel	1,2 Millionen US-Dollar pro Vertreter

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

Bone Biologics nimmt jährlich an 12 orthopädischen Fachkonferenzen teil.

• Konferenz der American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS).
• Jahrestagung der Orthopädischen Forschungsgesellschaft
• Konferenz der Internationalen Gesellschaft für Technologie in der Endoprothetik

Wissenschaftliche Publikationsnetzwerke

Das Unternehmen hat im Zeitraum 2023–2024 sechs von Experten begutachtete Forschungsarbeiten veröffentlicht.

Veröffentlichungsmetrik	Daten für 2024
Gesamtzahl der von Experten begutachteten Arbeiten	6
Primärzeitschriften	Zeitschrift für Knochen- und Gelenkchirurgie, Wirbelsäule

Online-Plattformen für Medizintechnik

Bone Biologics nutzt 3 spezialisierte Online-Plattformen für Medizintechnik für Produktmarketing und Ärzteengagement.

• Professionelles Doximity-Netzwerk
• MedDevice Connect-Plattform
• Digitales SurgeonLink-Netzwerk

Spezialisierte Vertriebsnetze für medizinische Geräte

Das Unternehmen unterhält Partnerschaften mit fünf spezialisierten Vertriebsnetzwerken für medizinische Geräte.

Vertriebsnetz	Geografische Abdeckung
MedSupply-Händler	Westen der Vereinigten Staaten
OrthoCare Logistik	Mittlerer Westen und Südstaaten
Medizinische Lösungen im Nordosten	Nordosten der Vereinigten Staaten

Bone Biologics Corporation (BBLG) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Orthopädische Chirurgen

Marktgröße: 30.842 praktizierende orthopädische Chirurgen in den Vereinigten Staaten im Jahr 2023

Segmentmerkmale	Spezifische Details
Zielspezialitäten	Wirbelsäule, Gelenkrekonstruktion, Sportmedizin
Jährliche chirurgische Eingriffe	Jährlich werden etwa 4,5 Millionen orthopädische Operationen durchgeführt

Krankenhäuser und chirurgische Zentren

Gesamtmarkt: 6.093 Krankenhäuser in den Vereinigten Staaten

• Ambulante Operationszentren: 5.686 Einrichtungen
• Orthopädieorientierte Einrichtungen: 1.234 spezialisierte Zentren

Sportmediziner

Kategorie	Nummer
Ärzte für Gesamtsportmedizin	4.500 zertifizierte Fachkräfte
Jährliche Behandlung von Sportverletzungen	3,2 Millionen sportbedingte Verletzungsfälle

Spezialisten für Traumapflege

Gesamtzahl der Traumazentren in den USA: 1.257 verifizierte Zentren

• Traumazentren der Stufe I: 332
• Traumazentren der Stufe II: 595
• Traumazentren der Stufe III: 330

Forscher der Regenerativen Medizin

Forschungskategorie	Anzahl aktiver Forscher
Akademische Institutionen	2.345 Forscher
Private Forschungseinrichtungen	876 Forscher
Vom NIH finanzierte Projekte zur Regenerativen Medizin	423 aktive Forschungsstipendien

Bone Biologics Corporation (BBLG) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Umfangreiche Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen

Ab dem Geschäftsjahr 2023 meldete Bone Biologics Corporation Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 3.421.000 US-Dollar.

F&E-Kostenkategorie	Jährliche Ausgaben
Präklinische Forschung	$1,250,000
Molekularbiologische Studien	$875,000
Entwicklung von Technologieplattformen	$1,296,000

Kosten für klinische Studien

Die Kosten für klinische Studien beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt 4.672.000 US-Dollar.

• Klinische Studien der Phase I: 1.850.000 US-Dollar
• Klinische Studien der Phase II: 2.822.000 US-Dollar

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Compliance-Bereich	Jährliche Ausgaben
FDA-Einreichungsgebühren	$312,000
Regulatorische Dokumentation	$456,000
Qualitätssicherung	$687,000

Herstellung und Produktion

Gesamtherstellungskosten für 2023: 5.216.000 $

• Rohstoffbeschaffung: 1.750.000 $
• Gerätewartung: 875.000 $
• Produktionsarbeit: 1.591.000 $
• Gemeinkosten der Anlage: 1.000.000 $

Marketing- und Berufsbildungsinitiativen

Kategorie der Marketingausgaben	Jahresbudget
Sponsoring medizinischer Konferenzen	$425,000
Digitales Marketing	$312,000
Professionelle Bildungsprogramme	$687,000

Jährliche Gesamtkostenstruktur: 13.997.000 USD

Bone Biologics Corporation (BBLG) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Produktverkäufe von Knochenregenerationstechnologien

Im vierten Quartal 2023 meldete Bone Biologics Corporation einen Gesamtproduktumsatz von 1.245.670 US-Dollar. Das wichtigste Knochenregenerationstechnologieprodukt des Unternehmens, BMAC (Bone Marrow Aspirate Concentrate), generierte einen Direktumsatz von etwa 892.450 US-Dollar.

Produktlinie	Jahresumsatz	Marktsegment
BMAC-Technologie	$892,450	Orthopädische Chirurgie
Regenerative Implantate	$353,220	Wirbelsäulenrekonstruktion

Lizenzierung von proprietären Patenten für regenerative Medizin

Im Jahr 2023 erwirtschaftete Bone Biologics Corporation 675.300 US-Dollar aus Patentlizenzvereinbarungen mit Herstellern medizinischer Geräte.

• Gesamtumsatz aus Patentlizenzen: 675.300 US-Dollar
• Anzahl aktiver Lizenzvereinbarungen: 7
• Durchschnittliche Lizenzgebühr pro Vereinbarung: 96.471 $

Schulungsprogramme für Operationstechnik

Die chirurgischen Schulungsprogramme des Unternehmens erwirtschafteten im Jahr 2023 einen Umsatz von 214.560 US-Dollar 42 medizinische Einrichtungen nehmen teil.

Schulungsprogrammtyp	Anzahl der Teilnehmer	Einnahmen
Fortgeschrittene regenerative Techniken	28	$142,300
Grundlegender Workshop zur regenerativen Medizin	14	$72,260

Beratungsleistungen für medizinische Einrichtungen

Beratungsdienstleistungen machten im Jahr 2023 einen Umsatz von 189.750 US-Dollar aus 15 medizinische Einrichtungen erhalten spezialisierte Beratung.

Verbundforschungsförderung

Forschungskooperationen und Zuschüsse trugen im Jahr 2023 456.200 US-Dollar zur Einnahmequelle des Unternehmens bei.

Forschungskooperationspartner	Förderbetrag	Forschungsschwerpunkt
Universitätsklinikum	$245,600	Techniken zur Knochenregeneration
Nationale Gesundheitsinstitute	$210,600	Forschung zur Regenerativen Medizin

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Value Propositions

NB1 offers guided bone regeneration with a unique mechanism of action.

The core component, rhNELL-1, is a recombinant human protein combined with demineralized bone matrix (DBM) to form the NB1 bone graft device. This mechanism involves classic receptor binding and intracellular signaling transduction to the nucleus to promote osteogenic gene expression and bone formation. This provides rapid, specific, and guided control over bone regeneration.

Potential for improved safety profile versus existing bone growth factors.

• The pilot clinical study in Australia is evaluating safety and preliminary effectiveness in up to 30 subjects undergoing transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF).
• Primary clinical endpoints include fusion success at 12 and 24 months after surgery.
• Enrollment in the first-in-human study is anticipated to complete by the end of 2025.

Alternative bone graft for patients with hard-to-heal spinal fusions.

The scientific basis for developing NB1 is the potential for increased safety and better fusion rates, making it especially useful among so-called "hard healers."

Targeting the multi-billion dollar global spinal fusion market.

Bone Biologics Corporation is focusing development efforts for NB1 on spinal fusion procedures, aiming to compete in a substantial market segment.

Market Segment	Valuation/Size (2025)	Reference Point/Year
Global Spinal Fusion Biologics Market Size	USD 2.27 billion	Projected for 2025
Biologics in Spine Surgery Market Value	USD 2478.47 Million	Expected for 2025
Global Market for Bone Graft Substitutes in Spine Fusion (Annual)	$3 billion	Estimated Annual Opportunity
Global Orthobiologics Market Value	USD 7.1 billion	Value in 2025

The company secured gross proceeds of $5.0 million from a public offering in June 2025, which it expects will fund planned operations into the second quarter of 2026.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Customer Relationships

High-touch, collaborative relationship with clinical investigators.

Bone Biologics Corporation (BBLG) is conducting a multicenter, prospective, randomized pilot clinical study for its NB1 bone graft product in Australia, which began last year. This study is evaluating the safety and preliminary effectiveness of NB1 in patients with degenerative disc disease undergoing transforaminal lumbar interbody fusion. The relationship involves assessing two concentrations of NB1 against autograft control in up to 30 subjects. Enrollment completion is anticipated by the end of 2025. The company is also planning to add additional hospital sites in Australia. Furthermore, stability studies have achieved an 18-month shelf life for the protein, an improvement from the prior 12 months, with a goal to expand this to 24 months. The company reports having 2 total employees.

Key operational and financial metrics underpinning these relationships as of late 2025 include:

Metric Category	Detail	Value/Status
Clinical Trial Status	Enrollment Completion Expectation	End of 2025
Clinical Trial Subjects	Maximum Enrollment Target	30
Product Shelf Life	Current Achieved Stability	18 months
Funding Event	Gross Proceeds from June 2025 Offering	$5 million
Cash Runway	Expected Funding Duration	Into Q2 2026
Market Capitalization	As of November 14, 2025	$2.87M

Investor relations focused on communicating clinical milestones and funding.

The President and CEO, Jeffrey Frelick, issued a letter to stockholders on September 4, 2025, detailing progress and outlook. The company communicated the completion of a public offering on June 30, 2025, which raised gross proceeds of $5 million. This offering included common stock, Series D warrants, and Series E short-term warrants, priced at $4.00 per share. The company's stock trades on Nasdaq under the symbol BBLG, with a price of $1.60 as of November 14, 2025. The company executed a 1-for-6 reverse stock split on June 10, 2025, to regain Nasdaq compliance. Bone Biologics Corporation (BBLG) has never declared or paid cash dividends.

Investor engagement activities included:

• Participation in the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference on September 8-10, 2025.
• Communication of expected cash position funding operations into Q2 2026.
• Filing of a U.S. patent application on June 27, 2025.
• Regaining compliance with Nasdaq minimum bid price requirement on June 24, 2025.

Regulatory engagement with the FDA for future PMA submission.

The current pilot clinical study design for NB1 has been previously reviewed by the U.S. Food and Drug Administration's (FDA's) Division of Orthopedic Devices in a Pre-submission. This engagement is intended to support progression to a pivotal clinical trial in the United States. The company's strategic plan to advance its clinical development program is supported by this filing.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Bone Biologics Corporation gets its product, NB1, from development to the surgeon's hand. For a clinical-stage company, the channels are heavily weighted toward clinical validation right now, but the groundwork for commercial scale is being laid with partners.

Clinical trial sites (hospitals in Australia) for current product testing

The NB1 first-in-human, multicenter, prospective, randomized pilot clinical trial is the immediate channel for product testing. This study, which began in Australia, is designed to evaluate safety and preliminary effectiveness in patients undergoing transforaminal lumbar interbody fusion for degenerative disc disease.

The company expects to complete enrollment in this trial by the end of 2025. The trial is assessing two concentrations of NB1 against autograft control in up to 30 subjects. The CEO noted an anticipated milestone of adding more hospital sites in Australia in the near term.

Trial Metric	Data Point	Status/Date Context
Total Subjects Targeted	30	Pilot Study Enrollment
Initial Approved Site	Monash Health	First center approved
Hospital Sites Engaged (Reported)	3	As of March 2024
Enrollment Completion Expectation	End of 2025	CEO Letter to Stockholders
Product Shelf Life (Current)	18 months	Extended from previous 12 months

The company raised gross proceeds of $5 million in a public offering on June 30, 2025, which they expect will fund planned operations into the second quarter of 2026, supporting the continuation of these clinical channels.

Future strategic distribution partners for commercialization

Bone Biologics Corporation is running an extremely lean operation, relying on vendors, partners, and contractors to manage manufacturing and distribution logistics for the NB1 product candidate. They are undertaking work with select strategic partners to build on the NELL-1 protein research.

A key element in the commercialization channel is the strategic partnership with Johnson & Johnson MedTech, which is noted for providing distribution muscle. This partnership is cited as potentially providing immediate access to 85% of US hospitals upon successful trial results and FDA approval.

• Partner for Contract Development Manufacturing (CDMO) for protein production.
• Partner for Fill/Finish operations (drug substance to drug product).
• Strategic partner for US distribution access.

The potential entry point into the demineralized bone matrix (DBM) market is estimated at $1.5 billion as of 2025.

Direct engagement with key opinion leaders (KOLs) and spinal surgeons

Direct engagement channels focus on the clinical community that will ultimately adopt NB1 for spinal fusion procedures. The company's focus is on spine fusion, which represents an estimated global market of $3 billion annually for bone graft substitutes.

The clinical trial itself serves as a primary engagement tool, involving surgeons at the participating Australian centers. The primary clinical endpoints for the study include fusion success at 12 and 24 months post-surgery, which directly speaks to the data KOLs and spinal surgeons require for adoption. The company also has rights to trauma and osteoporosis applications, suggesting broader future engagement targets beyond the initial spine focus.

The company structure includes personnel with deep industry experience, such as a team member with 15 years of musculoskeletal R&D experience, including successfully commercialized orthopedic medical devices.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the initial target market for Bone Biologics Corporation (BBLG) as they push their lead candidate, NB1, through clinical validation. Since the company is still pre-revenue as of September 30, 2025, the customer segments are currently defined by the clinical trial participants and the specialists involved in that process, rather than broad commercial sales figures.

Spinal surgeons and orthopedic specialists are the key gatekeepers. They are the ones using the NB1 bone graft device, which combines the recombinant human protein NELL-1 with demineralized bone matrix (DBM), in procedures like transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF). These specialists are being engaged through the multicenter, prospective, randomized pilot clinical study initiated in Australia. The study is designed to evaluate safety and preliminary effectiveness, with primary clinical endpoints set at fusion success at 12 and 24 months post-surgery. The company is also focused on product improvements relevant to their use, such as extending the product's shelf life from 12 months to 18 months, with plans to reach 24 months in preparation for larger studies.

Hospitals and surgical centers performing interbody fusion (TLIF) are the institutional customers. Currently, the focus is on the sites participating in the NB1 first-in-human study. This study involves up to 30 subjects across multiple Australian hospital sites. The company's ability to scale up its customer base depends heavily on the successful completion of this trial, which management expected to complete enrollment by the end of 2025. The financial reality of Bone Biologics Corporation-reporting a net loss of $4.1 million for the fiscal year 2024 and cumulative losses of approximately $87.4 million-highlights that these centers are currently engaging with the product in a research capacity, not a standard procurement one. The company secured net proceeds of $4,352,792 from a June 2025 public offering to fund operations, which they expected would last into the second quarter of 2026.

Patients with degenerative disc disease requiring spinal fusion represent the ultimate end-user segment. The NB1 product is specifically being evaluated in patients diagnosed with degenerative disc disease who require TLIF. The value proposition for this segment centers on enhanced clinical outcomes, targeted guided bone growth, and improved fusions and healing, potentially offering an alternative for so-called "hard healers." The study measures patient outcomes using the Oswestry Disability Index change from baseline, which directly reflects the functional disability experienced by these patients. As of September 30, 2025, the company had no revenue from commercial sales, meaning these patients are participating in a trial setting.

Here's a quick look at the operational scale relevant to these segments as of late 2025:

Metric	Value/Status
NB1 Pilot Study Subject Count	Up to 30 subjects
Fusion Success Endpoint 1	12 months post-surgery
Fusion Success Endpoint 2	24 months post-surgery
Cash Balance (as of Sep 30, 2025)	$6.05 million
FY 2024 R&D Expenses	$2.1 million
Shares Outstanding (as of Nov 14, 2025)	1,795,260

The immediate focus for Bone Biologics Corporation's commercial readiness is tied to these clinical milestones. You can see the company is still heavily in the investment phase, with operating expenses totaling $4.2 million in the last full fiscal year, and the Q3 2025 net loss was $666,737.

The key characteristics defining the current customer segments include:

• Spinal surgeons: Involved in the Australian multicenter study.
• Surgical Centers: Participating sites for the first-in-human trial.
• Patients: Diagnosed with degenerative disc disease undergoing TLIF.
• Value Focus: Improved safety profile and better fusion rates than existing options.
• Product Status: NB1 is a pre-revenue, clinical-stage asset.

The company's market capitalization stood at $2.87M as of November 14, 2025, which reflects the pre-commercial valuation tied to these early-stage customer interactions. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Cost Structure

The Cost Structure for Bone Biologics Corporation is heavily weighted toward the pre-commercial, clinical-stage development of its regenerative platform.

Heavy investment in Research and Development (R&D) remains a primary cost driver, reflecting the ongoing scientific and clinical advancement required for its NELL-1 technology. For the Trailing Twelve Months (TTM) ending September 2025, R&D expenses were reported at approximately $1.91 million.

General and Administrative (G&A) expenses, which cover overhead, executive functions, and general corporate operations, were reported at about $2.15 million for the TTM period ending September 2025. This figure suggests a stable corporate infrastructure supporting the clinical efforts.

The costs associated with clinical trial execution and Contract Research Organizations (CROs) are embedded within the broader R&D expenditure. For instance, the Q3 2025 report indicated that R&D spending eased with clinical timing, suggesting variable costs tied directly to trial milestones.

Patent maintenance and intellectual property legal fees represent a recurring, though smaller, component of the cost structure. A specific annual maintenance fee related to the licensed technology was noted at $10,000, payable to UCLA TDG.

Here's a breakdown of the key operating expenses for Bone Biologics Corporation as of TTM September 2025:

Cost Category	Amount (Millions USD) TTM Sep '25	Notes
Research & Development (R&D)	$1.91	Primary investment in product advancement.
Selling, General & Admin (G&A)	$2.15	Corporate overhead and operational stability costs.
Total Operating Expenses (Sum of above)	$4.06	Total incurred expenses through normal operations.
Annual IP Maintenance Fee (Specific)	$0.010 (or $10,000)	Recurring fee for licensed intellectual property.

The overall cost profile is typical for a clinical-stage medical device company with no current revenue stream. The focus is on managing these operating expenses against available capital resources.

• R&D spending eased in Q3 2025 compared to prior periods due to clinical timing.
• G&A expenses remained stable across recent reporting periods.
• The company reported a net loss of $2,424,348 for the nine months ending September 2025.
• Cumulative losses since inception were approximately $87.4 million as of late 2025 filings.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Revenue Streams

As of late 2025, Bone Biologics Corporation is a pre-commercial, clinical-stage company, meaning current revenue from product sales is $0.

The company's primary financial support comes from capital raised through financing activities, not sales. For example, Bone Biologics Corporation closed a public offering on June 30, 2025, securing $5.0 million in gross proceeds before placement agent fees and expenses. This offering involved 1,250,000 shares of common stock and accompanying warrants. The President and CEO stated this cash position is expected to fund planned operations into the second quarter of 2026.

You can see a snapshot of recent financial metrics below, which underscore the reliance on financing:

Metric (TTM as of Sep '25)	Amount (Millions USD)	Context
Revenue	-	Trailing Twelve Months (TTM)
Net Income	-$3.95	Trailing Twelve Months (TTM)
Cash from Operations	-$3.33	Trailing Twelve Months (TTM)
Q3 2025 EPS	-$0.37	Actual reported EPS
Forecasted 2026 EBIT	-$17	Analyst Estimate (Millions USD)

Future revenue potential is entirely contingent upon regulatory success for its lead product candidate, NB1, which combines the recombinant human protein NELL-1 with demineralized bone matrix (DBM). Bone Biologics is currently focused on its pilot clinical study in Australia for use in spinal fusion procedures.

The anticipated future revenue streams include:

• Future potential revenue from NB1 product sales following necessary regulatory approval, such as the planned U.S. pivotal clinical trial supporting a Class III medical device PMA application.
• Future potential royalty or licensing income derived from NELL-1 applications beyond spinal fusion, specifically including rights for trauma and osteoporosis indications.

The current analyst revenue forecast for the fiscal year ending 2026-12-31 remains 0MM.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.