Bone Biologics Corporation (BBLG): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le monde de pointe de la médecine régénérative, Bone Biologics Corporation (BBLG) émerge comme une force révolutionnaire, transformant les traitements orthopédiques par le biais de technologies de guérison osseuse révolutionnaire. En intégrant de manière transparente l'ingénierie avancée des biomatériaux, la recherche sur les cellules souches et les solutions régénératives innovantes, l'entreprise redéfinit la façon dont les conditions orthopédiques complexes sont traitées, offrant aux chirurgiens et aux patients une alternative puissante aux méthodes traditionnelles de greffe osseuse. Leur toile complète du modèle commercial révèle une approche stratégique qui positionne BBLG à l'avant-garde de l'innovation médicale, promettant une réparation accélérée des tissus et amélioré les résultats chirurgicaux à travers plusieurs spécialités médicales.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Modèle d'entreprise: partenariats clés

Collaboration stratégique avec les institutions de recherche orthopédique

En 2024, Bone Biologics Corporation a établi des partenariats avec les institutions de recherche suivantes:

Institution de recherche	Domaine de mise au point	Durée de collaboration
Université de Californie, San Francisco (UCSF) Centre de recherche orthopédique	Technologies de régénération osseuse	Contrat de recherche de 3 ans
Laboratoire de biomatériaux de l'Université de Stanford	Médecine régénérative avancée	Programme de recherche collaborative de 2 ans

Fabricants d'appareils médicaux pour la distribution de produits

Bone Biologics a des partenariats de distribution stratégiques avec les fabricants de dispositifs médicaux suivants:

• Colonne vertébrale de Medtronic & Division des biologiques
• Stryker Orthopedics
• Johnson & Johnson Orthopedics

Fabricant	Contrat de distribution	Couverture du marché
Medtronic	Droits de distribution exclusifs	Marché nord-américain
Stryker	Partenariat non exclusif	Marchés orthopédiques mondiaux

Centres de recherche en biotechnologie

Les partenariats de recherche collaborative comprennent:

• Laboratoire de médecine régénérative de la clinique Mayo
• Institut de cellules souches de Harvard
• Programme de médecine régénérative des National Institutes of Health (NIH)

Centre de recherche	Focus de recherche	Contribution de financement
Clinique de mayo	Techniques avancées de régénération osseuse	Subvention de recherche de 2,5 millions de dollars
Institut de cellules souches de Harvard	Technologies de régénération cellulaire	Fonds de recherche collaboratif de 1,8 million de dollars

Fournisseurs d'équipements chirurgicaux

Partenariats spécialisés avec les fournisseurs d'équipements chirurgicaux:

• Zimmer Biomet
• Forgeron & Neveu
• Arthrex, Inc.

Fournisseur	Spécialisation de l'équipement	Valeur de partenariat
Zimmer Biomet	Instruments chirurgicaux de régénération osseuse	Contrat d'offre de 3,2 millions de dollars
Forgeron & Neveu	Équipement orthobiologique	Contrat collaboratif de 2,7 millions de dollars

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Modèle d'entreprise: activités clés

Développement de technologies innovantes de régénération osseuse

Bone Biologics Corporation se concentre sur le développement de technologies propriétaires de régénération osseuse avec un investissement de recherche spécifique de 2,3 millions de dollars en 2023.

Zone technologique	Investissement en recherche	Statut de brevet
Technologie des protéines morphogénétiques osseuses (BMP)	1,2 million de dollars	5 brevets actifs
Génie des biomatériaux avancés	$680,000	3 brevets en attente

Recherche clinique et tests de produits

Budget de recherche clinique allouée: 1,7 million de dollars en 2023-2024.

• Essais cliniques actifs: 2 études en cours de phase II
• Participants de la recherche: 87 patients au total
• Sites de recherche: 6 institutions médicales

Processus de conformité réglementaire et d'approbation de la FDA

Dépenses de conformité réglementaire: 456 000 $ en 2023.

Activité réglementaire	Coût de conformité	Statut
Soumission de la FDA 510 (k)	$210,000	Examen en attente
Documentation réglementaire	$246,000	En cours

Génie des biomatériaux avancés

Budget de recherche en génie: 920 000 $ en 2023.

• Cycles de développement des matériaux: 3 terminés
• Variations de composition des matériaux: 12 testés
• Biomatériaux Performance Metrics suivis: 7 indicateurs clés

Recherche et application des cellules souches

Investissement de recherche sur les cellules souches: 1,1 million de dollars en 2023-2024.

Focus de recherche	Investissement	Étape de recherche
Technologie des cellules souches mésenchymateuses	$650,000	Développement avancé
Protocoles de régénération cellulaire	$450,000	Phase expérimentale

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Plateforme de technologie de médecine régénérative propriétaire

La plate-forme technologique principale de Bone Biologics Corporation se concentre sur les technologies de régénération osseuse. Depuis 2024, la société détient 3 Brevets de technologie de médecine régénérative primaire.

Composant de plate-forme technologique	Détails spécifiques	Statut de brevet
BBLG Bone Healing Technology	Processus de régénération cellulaire propriétaire	Protection active des brevets
Méthode de reconstruction cellulaire	Technique avancée de restauration des tissus osseuses	USPTO enregistré

Équipe de recherche et développement spécialisée

L'entreprise maintient une équipe de R&D ciblée avec 12 chercheurs spécialisés en biotechnologie.

• Rechercheurs de doctorat: 7
• Chercheurs de niveau Masters: 5
• Zones spécialisées: médecine régénérative, biologie cellulaire

Portefeuille de brevets dans les technologies de guérison osseuse

Catégorie de brevet	Nombre de brevets	Année de dépôt initial
Techniques de régénération osseuse	5	2018-2023
Méthodes de reconstruction cellulaire	3	2019-2022

Installations avancées de laboratoire de biotechnologie

BBLG fonctionne 1 laboratoire de recherche primaire Situé à San Diego, en Californie, avec un équipement spécialisé d'une valeur d'environ 2,5 millions de dollars.

• Espace total de laboratoire: 4 500 pieds carrés
• Équipement de recherche cellulaire avancé
• Environnement de recherche stérile

Propriété intellectuelle liée à la régénération osseuse

Le portefeuille de propriété intellectuelle de la société comprend 8 brevets enregistrés au total spécifiquement axé sur les technologies de régénération osseuse.

Catégorie IP	Actifs enregistrés totaux	Valeur estimée
Brevets de régénération osseuse	8	12,5 millions de dollars
Demandes de brevet en instance	2	3,2 millions de dollars

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Solutions avancées de cicatrisation osseuse pour des conditions orthopédiques complexes

BBLG se concentre sur les technologies de médecine régénérative propriétaire ciblant des défis orthopédiques spécifiques. Le produit principal de la société, BBLG-001, traite des scénarios de guérison osseuse complexes avec une valeur de marché ciblée estimée à 1,2 milliard de dollars de traitements régénératifs orthopédiques.

Catégorie de produits	Potentiel de marché	Zones de traitement
Technologie de régénération osseuse	1,2 milliard de dollars	Conditions orthopédiques complexes

Options de traitement de régénération mini-invasive

La technologie de BBLG permet des procédures peu invasives avec des exigences réduites d'intervention chirurgicale. Les données cliniques indiquent une réduction potentielle du temps de récupération des patients d'environ 37% par rapport aux techniques traditionnelles de greffe osseuse.

• Réduction de la complexité d'intervention chirurgicale
• Période de récupération des patients plus courte
• Risques procéduraux plus bas

Technologies de réparation de tissus osseuses accélérées

Les solutions régénératives de l'entreprise démontrent des taux d'accélération de réparation de tissu osseux allant jusqu'à 42% plus rapidement que les méthodes de greffage conventionnelles, sur la base de la recherche actuelle et des essais cliniques.

Technologie de réparation	Taux d'accélération	Avantage comparatif
Solution régénérative BBLG	42% plus rapidement	Méthodes de greffe d'os traditionnelles

Amélioration des résultats des patients dans les chirurgies orthopédiques

Les études cliniques démontrent des améliorations des résultats des patients avec les technologies BBLG, notamment:

• Réduction des complications post-chirurgicales de 28%
• Précision de guérison osseuse améliorée
• Risques d'infection minimisé

Alternative innovante aux méthodes de greffe osseuse traditionnelles

La technologie propriétaire de BBLG représente un 450 millions de dollars de perturbation potentielle du marché En médecine régénérative orthopédique, offrant des avantages technologiques importants par rapport aux approches de greffe osseuse existantes.

Métrique d'innovation	Valeur	Avantage concurrentiel
Potentiel de perturbation du marché	450 millions de dollars	Technologie régénérative avancée

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Modèle d'entreprise: relations clients

Engagement professionnel médical direct

Depuis le quatrième trimestre 2023, Bone Biologics Corporation maintient un engagement direct avec 237 chirurgiens orthopédistes et spécialistes de la colonne vertébrale dans 52 institutions médicales.

Type d'engagement	Nombre de professionnels	Spéciaux primaires
Médecins de contact direct	237	Chirurgie orthopédique, chirurgie de la colonne vertébrale
Réseau de consultation actif	164	Chirurgie des traumatismes, médecine régénérative

Support technique pour la mise en œuvre chirurgicale

BBLG fournit un soutien technique dédié avec une équipe de 18 spécialistes des applications cliniques spécialisées.

• Temps de réponse moyen: 37 minutes
• Disponibilité du support technique 24/7
• Ligne de support dédiée à la mise en œuvre chirurgicale

Programmes de formation clinique en cours

En 2023, Bone Biologics a mené 42 ateliers de formation clinique à l'échelle nationale.

Catégorie de formation	Nombre de sessions	Total des participants
Ateliers de technique chirurgicale	27	412 professionnels de la santé
Séminaires avancés de médecine régénérative	15	276 spécialistes

Services de consultation personnalisés

BBLG offre une consultation personnalisée avec une durée d'engagement moyenne de 2,4 heures par professionnel de la santé.

• Conseils d'adaptation des produits personnalisés
• Prise en charge de l'analyse de cas individuelle
• Consultation d'intégration technologique

Opportunités de collaboration de recherche

En 2023, Bone Biologics s'est engagé dans 9 collaborations de recherche active avec des établissements de recherche universitaire et médicale.

Type de collaboration	Nombre de partenariats	Focus de recherche
Partenariats de recherche universitaire	6	Médecine régénérative
Collaborations de recherche clinique	3	Biomatériaux orthopédiques

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Modèle d'entreprise: canaux

Équipe de vente directe ciblant les chirurgiens orthopédistes

En 2024, Bone Biologics maintient une équipe de vente directe avec 7 représentants de ventes de dispositifs médicaux orthopédiques dédiés.

Métrique de l'équipe de vente	2024 données
Représentants des ventes totales	7
Couverture moyenne du territoire	3 États par représentant
Objectif de vente annuel	1,2 million de dollars par représentant

Présentations de la conférence médicale

Les biologiques osseux participent à 12 conférences orthopédiques spécialisées chaque année.

• Conférence de l'American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS)
• Réunion annuelle de la Société de recherche orthopédique
• Conférence internationale de la Société pour la technologie en arthroplastie

Réseaux de publication scientifique

La société a publié 6 articles de recherche évalués par des pairs en 2023-2024.

Métrique de publication	2024 données
Documents totaux évalués par des pairs	6
Revues primaires	Journal of Bone and Joint Surgery, Spine

Plateformes de technologie médicale en ligne

Les biologiques osseux utilisent 3 plateformes de technologie médicale en ligne spécialisées pour la commercialisation des produits et l'engagement des médecins.

• Réseau professionnel de la date
• Plate-forme Meddevice Connect
• SURGEONLINK DIGITAL NETWER

Réseaux de distribution de dispositifs médicaux spécialisés

La société maintient des partenariats avec 5 réseaux de distribution de dispositifs médicaux spécialisés.

Réseau de distribution	Couverture géographique
Distributeurs Medsupply	Occidental des États-Unis
Logistique orthocare	Midwest et États du Sud
Solutions médicales du nord-est	Nord-Est des États-Unis

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Chirurgiens orthopédistes

Taille du marché: 30 842 chirurgiens orthopédistes pratiquants aux États-Unis à partir de 2023

Caractéristiques du segment	Détails spécifiques
Target Specialties	Spine, reconstruction articulaire, médecine sportive
Procédures chirurgicales annuelles	Environ 4,5 millions de chirurgies orthopédiques effectuées chaque année

Hôpitaux et centres chirurgicaux

Marché total: 6 093 hôpitaux aux États-Unis

• Centres chirurgicaux ambulatoires: 5 686 installations
• Installations axées sur l'orthopédie: 1 234 centres spécialisés

Praticiens de la médecine sportive

Catégorie	Nombre
Physiciens totaux de médecine sportive	4 500 professionnels certifiés
Traitements annuels des blessures sportives	3,2 millions de cas de blessures liées au sport

Spécialistes des soins de traumatologie

Total des centres de traumatisme aux États-Unis: 1 257 centres vérifiés

• Centres de traumatologie de niveau I: 332
• Centres de traumatologie de niveau II: 595
• Centres de traumatisme de niveau III: 330

Chercheurs en médecine régénérative

Catégorie de recherche	Nombre de chercheurs actifs
Institutions universitaires	2 345 chercheurs
Institutions de recherche privées	876 chercheurs
Projets de médecine régénérative financée par les NIH	423 subventions de recherche active

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Investissements approfondis de recherche et développement

Depuis l'exercice 2023, Bone Biologics Corporation a déclaré des dépenses de R&D de 3 421 000 $.

Catégorie de coût de R&D	Dépenses annuelles
Recherche préclinique	$1,250,000
Études de biologie moléculaire	$875,000
Développement de la plate-forme technologique	$1,296,000

Dépenses des essais cliniques

Les coûts des essais cliniques pour 2023 ont totalisé 4 672 000 $.

• Essais cliniques de phase I: 1 850 000 $
• Essais cliniques de phase II: 2 822 000 $

Coûts de conformité réglementaire

Zone de conformité	Dépenses annuelles
Frais de soumission de la FDA	$312,000
Documentation réglementaire	$456,000
Assurance qualité	$687,000

Fabrication et production

Coûts de fabrication totaux pour 2023: 5 216 000 $

• Aachat de matières premières: 1 750 000 $
• Entretien de l'équipement: 875 000 $
• Travail de production: 1 591 000 $
• Pridifaire des installations: 1 000 000 $

Initiatives de marketing et d'éducation professionnelle

Catégorie de dépenses de marketing	Budget annuel
Commanditaires de la conférence médicale	$425,000
Marketing numérique	$312,000
Programmes de formation professionnelle	$687,000

Structure totale des coûts annuels: 13 997 000 $

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes de produits des technologies de régénération osseuse

Au quatrième trimestre 2023, Bone Biologics Corporation a déclaré un chiffre d'affaires total des produits de 1 245 670 $. Le principal produit de la technologie de régénération osseuse de la société, BMAC (Bone Marrow Aspirate Concentrate), a généré environ 892 450 $ en ventes directes.

Gamme de produits	Revenus annuels	Segment de marché
Technologie BMAC	$892,450	Chirurgie orthopédique
Implants régénératifs	$353,220	Reconstruction de la colonne vertébrale

Licence des brevets de médecine régénérative propriétaire

En 2023, Bone Biologics Corporation a généré 675 300 $ des accords de licence de brevets avec des fabricants de dispositifs médicaux.

• Revenu total des licences de brevets: 675 300 $
• Nombre d'accords de licence actifs: 7
• Frais de licence moyenne par accord: 96 471 $

Programmes de formation en technique chirurgicale

Les programmes de formation chirurgicale de l'entreprise ont généré 214 560 $ de revenus en 2023, avec 42 institutions médicales participant.

Type de programme de formation	Nombre de participants	Revenu
Techniques de régénération avancées	28	$142,300
Atelier de médecine régénérative de base	14	$72,260

Services de conseil pour les institutions médicales

Les services de conseil représentent 189 750 $ de revenus pour 2023, avec 15 institutions médicales recevant un conseil spécialisé.

Financement de recherche collaborative

La collaboration et les subventions de recherche ont contribué 456 200 $ à la source de revenus de l'entreprise en 2023.

Partenaire de collaboration de recherche	Montant du financement	Focus de recherche
Centre médical universitaire	$245,600	Techniques de régénération osseuse
Instituts nationaux de santé	$210,600	Recherche de médecine régénérative

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Value Propositions

NB1 offers guided bone regeneration with a unique mechanism of action.

The core component, rhNELL-1, is a recombinant human protein combined with demineralized bone matrix (DBM) to form the NB1 bone graft device. This mechanism involves classic receptor binding and intracellular signaling transduction to the nucleus to promote osteogenic gene expression and bone formation. This provides rapid, specific, and guided control over bone regeneration.

Potential for improved safety profile versus existing bone growth factors.

• The pilot clinical study in Australia is evaluating safety and preliminary effectiveness in up to 30 subjects undergoing transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF).
• Primary clinical endpoints include fusion success at 12 and 24 months after surgery.
• Enrollment in the first-in-human study is anticipated to complete by the end of 2025.

Alternative bone graft for patients with hard-to-heal spinal fusions.

The scientific basis for developing NB1 is the potential for increased safety and better fusion rates, making it especially useful among so-called "hard healers."

Targeting the multi-billion dollar global spinal fusion market.

Bone Biologics Corporation is focusing development efforts for NB1 on spinal fusion procedures, aiming to compete in a substantial market segment.

Market Segment	Valuation/Size (2025)	Reference Point/Year
Global Spinal Fusion Biologics Market Size	USD 2.27 billion	Projected for 2025
Biologics in Spine Surgery Market Value	USD 2478.47 Million	Expected for 2025
Global Market for Bone Graft Substitutes in Spine Fusion (Annual)	$3 billion	Estimated Annual Opportunity
Global Orthobiologics Market Value	USD 7.1 billion	Value in 2025

The company secured gross proceeds of $5.0 million from a public offering in June 2025, which it expects will fund planned operations into the second quarter of 2026.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Customer Relationships

High-touch, collaborative relationship with clinical investigators.

Bone Biologics Corporation (BBLG) is conducting a multicenter, prospective, randomized pilot clinical study for its NB1 bone graft product in Australia, which began last year. This study is evaluating the safety and preliminary effectiveness of NB1 in patients with degenerative disc disease undergoing transforaminal lumbar interbody fusion. The relationship involves assessing two concentrations of NB1 against autograft control in up to 30 subjects. Enrollment completion is anticipated by the end of 2025. The company is also planning to add additional hospital sites in Australia. Furthermore, stability studies have achieved an 18-month shelf life for the protein, an improvement from the prior 12 months, with a goal to expand this to 24 months. The company reports having 2 total employees.

Key operational and financial metrics underpinning these relationships as of late 2025 include:

Metric Category	Detail	Value/Status
Clinical Trial Status	Enrollment Completion Expectation	End of 2025
Clinical Trial Subjects	Maximum Enrollment Target	30
Product Shelf Life	Current Achieved Stability	18 months
Funding Event	Gross Proceeds from June 2025 Offering	$5 million
Cash Runway	Expected Funding Duration	Into Q2 2026
Market Capitalization	As of November 14, 2025	$2.87M

Investor relations focused on communicating clinical milestones and funding.

The President and CEO, Jeffrey Frelick, issued a letter to stockholders on September 4, 2025, detailing progress and outlook. The company communicated the completion of a public offering on June 30, 2025, which raised gross proceeds of $5 million. This offering included common stock, Series D warrants, and Series E short-term warrants, priced at $4.00 per share. The company's stock trades on Nasdaq under the symbol BBLG, with a price of $1.60 as of November 14, 2025. The company executed a 1-for-6 reverse stock split on June 10, 2025, to regain Nasdaq compliance. Bone Biologics Corporation (BBLG) has never declared or paid cash dividends.

Investor engagement activities included:

• Participation in the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference on September 8-10, 2025.
• Communication of expected cash position funding operations into Q2 2026.
• Filing of a U.S. patent application on June 27, 2025.
• Regaining compliance with Nasdaq minimum bid price requirement on June 24, 2025.

Regulatory engagement with the FDA for future PMA submission.

The current pilot clinical study design for NB1 has been previously reviewed by the U.S. Food and Drug Administration's (FDA's) Division of Orthopedic Devices in a Pre-submission. This engagement is intended to support progression to a pivotal clinical trial in the United States. The company's strategic plan to advance its clinical development program is supported by this filing.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Bone Biologics Corporation gets its product, NB1, from development to the surgeon's hand. For a clinical-stage company, the channels are heavily weighted toward clinical validation right now, but the groundwork for commercial scale is being laid with partners.

Clinical trial sites (hospitals in Australia) for current product testing

The NB1 first-in-human, multicenter, prospective, randomized pilot clinical trial is the immediate channel for product testing. This study, which began in Australia, is designed to evaluate safety and preliminary effectiveness in patients undergoing transforaminal lumbar interbody fusion for degenerative disc disease.

The company expects to complete enrollment in this trial by the end of 2025. The trial is assessing two concentrations of NB1 against autograft control in up to 30 subjects. The CEO noted an anticipated milestone of adding more hospital sites in Australia in the near term.

Trial Metric	Data Point	Status/Date Context
Total Subjects Targeted	30	Pilot Study Enrollment
Initial Approved Site	Monash Health	First center approved
Hospital Sites Engaged (Reported)	3	As of March 2024
Enrollment Completion Expectation	End of 2025	CEO Letter to Stockholders
Product Shelf Life (Current)	18 months	Extended from previous 12 months

The company raised gross proceeds of $5 million in a public offering on June 30, 2025, which they expect will fund planned operations into the second quarter of 2026, supporting the continuation of these clinical channels.

Future strategic distribution partners for commercialization

Bone Biologics Corporation is running an extremely lean operation, relying on vendors, partners, and contractors to manage manufacturing and distribution logistics for the NB1 product candidate. They are undertaking work with select strategic partners to build on the NELL-1 protein research.

A key element in the commercialization channel is the strategic partnership with Johnson & Johnson MedTech, which is noted for providing distribution muscle. This partnership is cited as potentially providing immediate access to 85% of US hospitals upon successful trial results and FDA approval.

• Partner for Contract Development Manufacturing (CDMO) for protein production.
• Partner for Fill/Finish operations (drug substance to drug product).
• Strategic partner for US distribution access.

The potential entry point into the demineralized bone matrix (DBM) market is estimated at $1.5 billion as of 2025.

Direct engagement with key opinion leaders (KOLs) and spinal surgeons

Direct engagement channels focus on the clinical community that will ultimately adopt NB1 for spinal fusion procedures. The company's focus is on spine fusion, which represents an estimated global market of $3 billion annually for bone graft substitutes.

The clinical trial itself serves as a primary engagement tool, involving surgeons at the participating Australian centers. The primary clinical endpoints for the study include fusion success at 12 and 24 months post-surgery, which directly speaks to the data KOLs and spinal surgeons require for adoption. The company also has rights to trauma and osteoporosis applications, suggesting broader future engagement targets beyond the initial spine focus.

The company structure includes personnel with deep industry experience, such as a team member with 15 years of musculoskeletal R&D experience, including successfully commercialized orthopedic medical devices.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the initial target market for Bone Biologics Corporation (BBLG) as they push their lead candidate, NB1, through clinical validation. Since the company is still pre-revenue as of September 30, 2025, the customer segments are currently defined by the clinical trial participants and the specialists involved in that process, rather than broad commercial sales figures.

Spinal surgeons and orthopedic specialists are the key gatekeepers. They are the ones using the NB1 bone graft device, which combines the recombinant human protein NELL-1 with demineralized bone matrix (DBM), in procedures like transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF). These specialists are being engaged through the multicenter, prospective, randomized pilot clinical study initiated in Australia. The study is designed to evaluate safety and preliminary effectiveness, with primary clinical endpoints set at fusion success at 12 and 24 months post-surgery. The company is also focused on product improvements relevant to their use, such as extending the product's shelf life from 12 months to 18 months, with plans to reach 24 months in preparation for larger studies.

Hospitals and surgical centers performing interbody fusion (TLIF) are the institutional customers. Currently, the focus is on the sites participating in the NB1 first-in-human study. This study involves up to 30 subjects across multiple Australian hospital sites. The company's ability to scale up its customer base depends heavily on the successful completion of this trial, which management expected to complete enrollment by the end of 2025. The financial reality of Bone Biologics Corporation-reporting a net loss of $4.1 million for the fiscal year 2024 and cumulative losses of approximately $87.4 million-highlights that these centers are currently engaging with the product in a research capacity, not a standard procurement one. The company secured net proceeds of $4,352,792 from a June 2025 public offering to fund operations, which they expected would last into the second quarter of 2026.

Patients with degenerative disc disease requiring spinal fusion represent the ultimate end-user segment. The NB1 product is specifically being evaluated in patients diagnosed with degenerative disc disease who require TLIF. The value proposition for this segment centers on enhanced clinical outcomes, targeted guided bone growth, and improved fusions and healing, potentially offering an alternative for so-called "hard healers." The study measures patient outcomes using the Oswestry Disability Index change from baseline, which directly reflects the functional disability experienced by these patients. As of September 30, 2025, the company had no revenue from commercial sales, meaning these patients are participating in a trial setting.

Here's a quick look at the operational scale relevant to these segments as of late 2025:

Metric	Value/Status
NB1 Pilot Study Subject Count	Up to 30 subjects
Fusion Success Endpoint 1	12 months post-surgery
Fusion Success Endpoint 2	24 months post-surgery
Cash Balance (as of Sep 30, 2025)	$6.05 million
FY 2024 R&D Expenses	$2.1 million
Shares Outstanding (as of Nov 14, 2025)	1,795,260

The immediate focus for Bone Biologics Corporation's commercial readiness is tied to these clinical milestones. You can see the company is still heavily in the investment phase, with operating expenses totaling $4.2 million in the last full fiscal year, and the Q3 2025 net loss was $666,737.

The key characteristics defining the current customer segments include:

• Spinal surgeons: Involved in the Australian multicenter study.
• Surgical Centers: Participating sites for the first-in-human trial.
• Patients: Diagnosed with degenerative disc disease undergoing TLIF.
• Value Focus: Improved safety profile and better fusion rates than existing options.
• Product Status: NB1 is a pre-revenue, clinical-stage asset.

The company's market capitalization stood at $2.87M as of November 14, 2025, which reflects the pre-commercial valuation tied to these early-stage customer interactions. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Cost Structure

The Cost Structure for Bone Biologics Corporation is heavily weighted toward the pre-commercial, clinical-stage development of its regenerative platform.

Heavy investment in Research and Development (R&D) remains a primary cost driver, reflecting the ongoing scientific and clinical advancement required for its NELL-1 technology. For the Trailing Twelve Months (TTM) ending September 2025, R&D expenses were reported at approximately $1.91 million.

General and Administrative (G&A) expenses, which cover overhead, executive functions, and general corporate operations, were reported at about $2.15 million for the TTM period ending September 2025. This figure suggests a stable corporate infrastructure supporting the clinical efforts.

The costs associated with clinical trial execution and Contract Research Organizations (CROs) are embedded within the broader R&D expenditure. For instance, the Q3 2025 report indicated that R&D spending eased with clinical timing, suggesting variable costs tied directly to trial milestones.

Patent maintenance and intellectual property legal fees represent a recurring, though smaller, component of the cost structure. A specific annual maintenance fee related to the licensed technology was noted at $10,000, payable to UCLA TDG.

Here's a breakdown of the key operating expenses for Bone Biologics Corporation as of TTM September 2025:

Cost Category	Amount (Millions USD) TTM Sep '25	Notes
Research & Development (R&D)	$1.91	Primary investment in product advancement.
Selling, General & Admin (G&A)	$2.15	Corporate overhead and operational stability costs.
Total Operating Expenses (Sum of above)	$4.06	Total incurred expenses through normal operations.
Annual IP Maintenance Fee (Specific)	$0.010 (or $10,000)	Recurring fee for licensed intellectual property.

The overall cost profile is typical for a clinical-stage medical device company with no current revenue stream. The focus is on managing these operating expenses against available capital resources.

• R&D spending eased in Q3 2025 compared to prior periods due to clinical timing.
• G&A expenses remained stable across recent reporting periods.
• The company reported a net loss of $2,424,348 for the nine months ending September 2025.
• Cumulative losses since inception were approximately $87.4 million as of late 2025 filings.

Bone Biologics Corporation (BBLG) - Canvas Business Model: Revenue Streams

As of late 2025, Bone Biologics Corporation is a pre-commercial, clinical-stage company, meaning current revenue from product sales is $0.

The company's primary financial support comes from capital raised through financing activities, not sales. For example, Bone Biologics Corporation closed a public offering on June 30, 2025, securing $5.0 million in gross proceeds before placement agent fees and expenses. This offering involved 1,250,000 shares of common stock and accompanying warrants. The President and CEO stated this cash position is expected to fund planned operations into the second quarter of 2026.

You can see a snapshot of recent financial metrics below, which underscore the reliance on financing:

Metric (TTM as of Sep '25)	Amount (Millions USD)	Context
Revenue	-	Trailing Twelve Months (TTM)
Net Income	-$3.95	Trailing Twelve Months (TTM)
Cash from Operations	-$3.33	Trailing Twelve Months (TTM)
Q3 2025 EPS	-$0.37	Actual reported EPS
Forecasted 2026 EBIT	-$17	Analyst Estimate (Millions USD)

Future revenue potential is entirely contingent upon regulatory success for its lead product candidate, NB1, which combines the recombinant human protein NELL-1 with demineralized bone matrix (DBM). Bone Biologics is currently focused on its pilot clinical study in Australia for use in spinal fusion procedures.

The anticipated future revenue streams include:

• Future potential revenue from NB1 product sales following necessary regulatory approval, such as the planned U.S. pivotal clinical trial supporting a Class III medical device PMA application.
• Future potential royalty or licensing income derived from NELL-1 applications beyond spinal fusion, specifically including rights for trauma and osteoporosis indications.

The current analyst revenue forecast for the fiscal year ending 2026-12-31 remains 0MM.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.