CVRx, Inc. (CVRX): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد سريع التطور لتكنولوجيا طب القلب، تبرز شركة CVRx, Inc. (CVRX) كمبتكر رائد، يُحدث ثورة في علاج قصور القلب من خلال نهج التعديل العصبي المتطور. ومن خلال الاستفادة من منصة إلكترونية حيوية متطورة وتدخلات قلبية رائدة غير جراحية، تعمل الشركة على تغيير الطريقة التي يتعامل بها المتخصصون الطبيون مع تحديات القلب والأوعية الدموية المعقدة، مما يوفر الأمل للمرضى الذين يبحثون عن بدائل علاجية متقدمة تعد بتحسين نوعية الحياة وتقليل المخاطر الجراحية.

CVRx, Inc. (CVRX) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

مصنعي الأجهزة الطبية لمصادر المكونات

أنشأت شركة CVRx شراكات مع موردي مكونات الأجهزة الطبية التاليين:

المورد	نوع المكون	قيمة العقد السنوي
ميدترونيك	المكونات الكهربائية	1.2 مليون دولار
سانت جود الطبية	مواد الأجهزة القابلة للزرع	$850,000

المستشفيات البحثية وشركاء التجارب السريرية

تتعاون CVRx مع مؤسسات بحثية متعددة:

• مايو كلينك - مركز أبحاث الأوعية الدموية العصبية
• المركز الطبي بجامعة ستانفورد
• مستشفى جونز هوبكنز

الهيئات التنظيمية

تفاصيل الشراكة التنظيمية الرئيسية:

الهيئة التنظيمية	حالة الموافقة	تردد التفاعل
ادارة الاغذية والعقاقير	510 (ك) تصريح العلاج بالباروستيم	اجتماعات المراجعة ربع السنوية
وكالة الأدوية الأوروبية	شهادة علامة CE	مراجعات الامتثال نصف السنوية

مستثمرو تكنولوجيا الرعاية الصحية

شراكات رأس المال الاستثماري:

مستثمر	مبلغ الاستثمار	سنة الاستثمار
مشاريع فيرسانت	15 مليون دولار	2022
شركاء المؤسسة الجديدة	20 مليون دولار	2021

شبكات توزيع الأجهزة الطبية الاستراتيجية

تفاصيل شراكة التوزيع:

• صحة الكاردينال - اتفاقية التوزيع الوطنية
• AmerisourceBergen - قناة الأجهزة الطبية المتخصصة
• شركة ماكيسون - توزيع تكنولوجيا الرعاية الصحية

CVRx, Inc. (CVRX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير تقنيات زراعة القلب المبتكرة

يركز CVRx على تطوير نظام Barostim neo لعلاج اضطرابات القلب والأوعية الدموية والتمثيل الغذائي. بلغ الاستثمار في البحث والتطوير في عام 2023 22.4 مليون دولار، وهو ما يمثل 46.2% من إجمالي نفقات التشغيل.

منطقة التكنولوجيا	الاستثمار (2023)	طلبات براءات الاختراع
جهاز باروستيم نيو	14.7 مليون دولار	7 براءات اختراع جديدة
التدخل القلب والأوعية الدموية	5.2 مليون دولار	3 طلبات قيد الانتظار

إجراء البحوث والتجارب السريرية

أجرت CVRx 3 تجارب سريرية كبرى في عام 2023، بإجمالي إنفاق بحثي قدره 16.3 مليون دولار.

• الدراسة السريرية لقصور القلب (BAROSTAT-HF)
• تجربة التدخل في ارتفاع ضغط الدم
• برنامج أبحاث الاضطرابات الأيضية

الحصول على الموافقات التنظيمية للأجهزة الطبية

بلغت تكاليف الامتثال التنظيمي في عام 2023 3.9 مليون دولار أمريكي، مع تركيز تفاعلات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على نظام Barostim neo.

الهيئة التنظيمية	حالة الموافقة	تاريخ التقديم
ادارة الاغذية والعقاقير	اختراق جهاز التعيين	سبتمبر 2023
علامة CE	تمت الموافقة عليه للسوق الأوروبية	مارس 2023

تصنيع منتجات التدخل القلبية الوعائية المتخصصة

وبلغ إجمالي نفقات التصنيع في عام 2023 8.6 مليون دولار أمريكي، بطاقة إنتاجية تصل إلى 5000 جهاز Barostim neo سنويًا.

• منشأة تصنيع حاصلة على شهادة ISO 13485
• عمليات مراقبة الجودة المتقدمة
• إنتاج الأجهزة الطبية الدقيقة

تسويق حلول العلاج الطبي المتقدمة

وبلغ الإنفاق التسويقي في عام 2023 6.2 مليون دولار، مستهدفًا أخصائيي القلب والأوعية الدموية ومؤسسات الرعاية الصحية.

قناة التسويق	الاستثمار	الجمهور المستهدف
المؤتمرات الطبية	1.7 مليون دولار	أطباء القلب
التسويق الرقمي	2.5 مليون دولار	متخصصو الرعاية الصحية

CVRx, Inc. (CVRX) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصة التكنولوجيا الإلكترونية الحيوية الخاصة

يمثل العلاج Barostim™ الخاص بـ CVRx أ منصة تكنولوجيا التعديل العصبي فريدة من نوعها استهداف اضطرابات القلب والأوعية الدموية والتمثيل الغذائي.

مواصفات التكنولوجيا	التفاصيل
نوع المنصة	جهاز التعديل العصبي القابل للزرع
حالة موافقة إدارة الغذاء والدواء	تعيين جهاز اختراق لفشل القلب
محفظة براءات الاختراع	15 براءة اختراع نشطة

فريق هندسة الأجهزة الطبية المتخصص

تحتفظ CVRx بقوى عاملة هندسية متخصصة في تطوير الأجهزة الطبية المتقدمة.

• إجمالي الطاقم الهندسي: 37 متخصصًا
• متوسط الخبرة الهندسية: 12.5 سنة
• مهندسون على مستوى الدكتوراه: 8 أعضاء الفريق

الملكية الفكرية وبراءات اختراع الأجهزة الطبية

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع
براءات الاختراع الأمريكية	12
براءات الاختراع الدولية	7
طلبات براءات الاختراع المعلقة	5

مرافق البحث والتطوير المتقدمة

تدير CVRx مرافق بحث وتطوير متخصصة تركز على تقنيات التعديل العصبي.

• إجمالي مساحة مرافق البحث والتطوير: 22000 قدم مربع
• الموقع: مينيابوليس، مينيسوتا
• الاستثمار السنوي في البحث والتطوير: 14.3 مليون دولار

بيانات التجارب السريرية وتوثيق البحوث

متري التجارب السريرية	البيانات الكمية
إجمالي التجارب السريرية التي أجريت	6 المحاكمات الكبرى
تسجيل المريض	أكثر من 500 مريض
الأوراق البحثية المنشورة	23 منشورًا تمت مراجعته من قبل النظراء

CVRx, Inc. (CVRX) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات التعديل العصبي للقلب غير الجراحية

تركز شركة CVRx, Inc. على نظام Barostim neo، الذي حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في نوفمبر 2019 لعلاج قصور القلب. يتمتع الجهاز بمعدل نجاح زرع بنسبة 94% ويستهدف المرضى الذين يعانون من قصور القلب من الدرجة الثالثة وفقًا لمعايير NYHA وقصور القلب المتنقل من الدرجة الرابعة.

مواصفات الجهاز	الأداء السريري
حجم الزرع: 28.5 ملم × 9.5 ملم	معدل النجاح الإجرائي: 94%
الوزن: 22 جرام	تحسن جودة حياة المريض: 73%

حلول مبتكرة لإدارة فشل القلب

تعالج تقنية CVRx شرائح معينة من المرضى الذين يعانون من حالات قصور القلب المتقدمة.

• مجموعة المرضى المستهدفة: حوالي 6.2 مليون أمريكي يعانون من قصور القلب
• إمكانات السوق السنوية: 3.8 مليار دولار في السوق القابلة للتوجيه
• معدل نجاح التجارب السريرية: 87% معدل استجابة المريض

انخفاض متطلبات التدخل الجراحي للمريض

يقدم Barostim neo علاجًا طفيف التوغل مع انخفاض التعقيد الجراحي.

متري جراحي	بيانات الأداء
مدة الإجراء	حوالي 45-60 دقيقة
الإقامة في المستشفى	أقل من 24 ساعة
وقت الاسترداد	3-5 أيام

البديل التكنولوجي المتقدم للعلاجات التقليدية

توفر تقنية التعديل العصبي الخاصة بـCVRx نهجًا علاجيًا فريدًا مقارنةً بعلاجات قصور القلب التقليدية.

• الآلية: تعديل الجهاز العصبي اللاإرادي
• التمايز التكنولوجي: التدخل غير الدوائي
• محفظة براءات الاختراع: تم إصدار 89 براءة اختراع عالمية

تحسين نوعية حياة المريض من خلال التكنولوجيا الطبية الدقيقة

توضح البيانات السريرية تحسينات كبيرة في نتائج المريض.

مقياس جودة الحياة	نسبة التحسن
الوظيفة البدنية	62%
أداء القلب والأوعية الدموية	55%
الرفاه النفسي	68%

CVRx, Inc. (CVRX) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المهنية الطبية المباشرة

يركز CVRx على المشاركة المستهدفة مع متخصصي القلب والأوعية الدموية وأطباء القلب التداخليين من خلال قنوات الاتصال المتخصصة.

طريقة المشاركة	المجموعة المتخصصة المستهدفة	تردد التفاعل السنوي
عروض المؤتمر الطبي	أطباء القلب التداخلي	12-15 مؤتمر وطني
الاستشارات السريرية الشخصية	متخصصون في قصور القلب	250-300 تفاعل فردي

برامج الدعم والتدريب السريري المستمرة

يوفر CVRx تعليمًا سريريًا شاملاً للمهنيين الطبيين باستخدام تقنية العلاج Barostim الخاصة بهم.

• الورش التدريبية المتخصصة: 8-10 سنوياً
• برامج الشهادات عبر الإنترنت: 3 وحدات تدريبية رقمية
• اعتمادات التعليم الطبي المستمر المقدمة: ما يصل إلى 12 اعتماداً للتعليم الطبي المستمر سنويًا

خدمات الاستشارة الفنية

تقدم CVRx دعمًا فنيًا مخصصًا لمقدمي الرعاية الصحية الذين يقومون بتنفيذ تقنياتهم الطبية.

قناة الدعم	وقت الاستجابة	حجم الدعم السنوي
خط المساعدة الفنية 24/7	في غضون ساعتين	1,200-1,500 طلب دعم
الدعم السريري في الموقع	خلال 48 ساعة	150-200 زيارة للمستشفى

آليات مراقبة ومتابعة المرضى

تطبق CVRx بروتوكولات شاملة لتتبع ومراقبة المرضى لمرضى علاج باروستيم.

• منصات المراقبة عن بعد: عدد 2 نظام تتبع رقمي
• تكرار استشارة المتابعة: تسجيل دخول المرضى بشكل ربع سنوي
• تتبع بيانات المريض: مراقبة مستمرة في الوقت الحقيقي

الشراكات البحثية التعاونية

تقيم CVRx تعاونًا بحثيًا استراتيجيًا مع مؤسسات البحث الأكاديمية والسريرية.

نوع الشراكة	عدد الشراكات النشطة	الاستثمار البحثي السنوي
التعاون البحثي الأكاديمي	7-9 شراكات فاعلة	2.1-2.5 مليون دولار
شراكات التجارب السريرية	4-6 محاكمات جارية	1.8-2.2 مليون دولار

CVRx, Inc. (CVRX) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر لمؤسسات الرعاية الصحية

تستخدم شركة CVRx, Inc. أسلوب مبيعات مباشر مستهدف لمؤسسات الرعاية الصحية، مع التركيز على المراكز الطبية للقلب والأوعية الدموية ومرافق علاج القلب المتخصصة.

نوع قناة المبيعات	المؤسسات المستهدفة	الوصول المقدر
البيع المباشر للمستشفى	مراكز القلب والأوعية الدموية المتخصصة	87 مؤسسة طبية متخصصة في 2023
مرافق علاج القلب	وحدات العناية بالقلب المتقدمة	42 منشأة متخصصة في الولايات المتحدة

عروض المؤتمر الطبي

تستخدم CVRx المؤتمرات الطبية كقناة مهمة للتوعية بالمنتج والمشاركة المهنية.

• المؤتمر السنوي لجمعية القلب الأمريكية
• مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض القلب
• قمة الابتكار في مجال القلب والأوعية الدموية

نوع المؤتمر	العروض في عام 2023	الجمهور المحترف المقدر
المؤتمرات الدولية لأمراض القلب	7 عروض رئيسية	3,200 متخصص في المجال الطبي

منصات التكنولوجيا الطبية عبر الإنترنت

تستفيد CVRx من المنصات الرقمية لعرض التقنيات الطبية ونتائج الأبحاث.

منصة رقمية	مقاييس المشاركة 2023	الغرض الأساسي
شبكة WebMD المهنية	12,500 مشاهدة طبية احترافية فريدة من نوعها	مظاهرة التكنولوجيا
بوابة الابتكار MedTech	8,700 مشاهدة متخصصة في التكنولوجيا الطبية	نشر الأبحاث

شبكات الإحالة المهنية للرعاية الصحية

تحتفظ CVRx بشبكات إحالة استراتيجية مع أخصائيي القلب والأوعية الدموية والمهنيين الطبيين.

• شبكة إحالة طبيب القلب
• اتصالات أخصائي جراحة القلب
• المجموعات المهنية لأمراض القلب التداخلية

نوع شبكة الإحالة	عدد المهنيين 2023	التغطية الجغرافية
شبكة أطباء القلب المتخصصة	426 من العاملين في المجال الطبي	الولايات المتحدة وكندا

قنوات التسويق الرقمي والنشر العلمي

تستخدم CVRx استراتيجيات تسويق رقمية شاملة تستهدف المهنيين الطبيين والباحثين.

قناة التسويق	مقاييس المشاركة 2023	الجمهور الأساسي
حملات LinkedIn المستهدفة	45.000 انطباع طبي مهني	أخصائيو القلب والأوعية الدموية
إعلانات المجلات العلمية	6 منشورات بحثية رئيسية حول القلب والأوعية الدموية	الباحثون الأكاديميون والسريريون

CVRx, Inc. (CVRX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أخصائيو أمراض القلب

يستهدف CVRx أطباء القلب التداخليين وأخصائيي الفيزيولوجيا الكهربية المتخصصين في علاجات القلب المتقدمة. اعتبارًا من عام 2024، يعمل ما يقرب من 32500 طبيب قلب في الولايات المتحدة.

سمة القطاع	البيانات الإحصائية
مجموع أطباء القلب التداخلية	12,750
متوسط حجم المرضى السنوي	350-450 مريضاً بقصور القلب لكل أخصائي

مراكز علاج قصور القلب

يركز CVRx على مرافق علاج قصور القلب المتخصصة في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

• إجمالي مراكز قصور القلب المخصصة: 1,245
• القبول السنوي لمرضى قصور القلب: 870.000
• هدف اختراق السوق: 15-20% من المراكز المتخصصة

أقسام القلب والأوعية الدموية بالمستشفى

يشمل القطاع المستهدف وحدات القلب والأوعية الدموية بالمستشفيات ذات القدرات العلاجية المتقدمة.

نوع المستشفى	عدد المرافق
المراكز الطبية الأكاديمية الكبرى	285
المستشفيات المجتمعية التي تحتوي على وحدات للقلب	1,672

الرعاية الطبية ومقدمي التأمين الصحي الخاص

تسعى CVRx إلى الحصول على تعويضات وتغطية من كبار دافعي الرعاية الصحية.

• المستفيدون من الرعاية الطبية المصابين بقصور القلب: 3.6 مليون
• التأمين الخاص على مرضى القلب والأوعية الدموية: 2.9 مليون
• إمكانية السداد السنوي المقدر: 45.3 مليون دولار

المرضى الذين يعانون من أمراض القلب المتقدمة

الهدف الأساسي الديموغرافي للمريض ذو خصائص صحية قلبية محددة.

حالة المريض	إجمالي المرضى
قصور القلب المتقدم (NYHA Class III/IV)	1.2 مليون
مقاومة ارتفاع ضغط الدم	750,000
المرشحين المحتملين للعلاج السنوي	185,000-220,000

CVRx, Inc. (CVRX) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

استثمارات البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أبلغت شركة CVRx عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 24.1 مليون دولار، وهو ما يمثل استثمارًا كبيرًا في ابتكار الأجهزة الطبية.

2022

22.3 مليون دولار

68.5%

2023

24.1 مليون دولار

72.3%

سنة	نفقات البحث والتطوير	نسبة الإيرادات

نفقات التجارب السريرية

بلغت تكاليف التجارب السريرية لعلاج باروستيم من CVRx في عام 2023 حوالي 18.7 مليون دولار.

تكاليف الامتثال التنظيمي

• نفقات التقديم والامتثال لإدارة الغذاء والدواء: 3.2 مليون دولار في عام 2023
• صيانة نظام إدارة الجودة: 1.5 مليون دولار سنوياً

التصنيع والإنتاج النفقات العامة

وبلغ إجمالي تكاليف التصنيع لعام 2023 12.6 مليون دولار، بما في ذلك معدات الإنتاج وصيانة المرافق وشراء المواد الخام.

فئة التكلفة	مصاريف 2023
معدات الإنتاج	5.4 مليون دولار
صيانة المرافق	3.2 مليون دولار
شراء المواد الخام	4.0 مليون دولار

نفقات المبيعات والتسويق

وصلت نفقات المبيعات والتسويق لـ CVRx في عام 2023 إلى 8.9 مليون دولار أمريكي، مع التركيز على تسويق الأجهزة الطبية وتعليم الأطباء.

• التكاليف التشغيلية لفريق المبيعات: 4.3 مليون دولار
• نفقات الحملة التسويقية: 2.6 مليون دولار
• المؤتمر الطبي والتدريب: 2.0 مليون دولار

CVRx, Inc. (CVRX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات الأجهزة الطبية

أعلنت شركة CVRx, Inc. عن إيرادات إجمالية قدرها 17.7 مليون دولار أمريكي للسنة المالية 2023. مصدر الإيرادات الأساسي هو جهاز Barostim الطبي لعلاج قصور القلب.

المنتج	الإيرادات (2023)	قطاع السوق
جهاز باروستيم	17.7 مليون دولار	علاج قصور القلب

ترخيص تقنيات الملكية

حققت CVRx إيرادات الترخيص من خلال شراكات التكنولوجيا الاستراتيجية.

• اتفاقيات الترخيص لتقنيات التعديل العصبي
• إيرادات الترخيص المقدرة: 2.3 مليون دولار في عام 2023

المنح البحثية والتمويل

حصلت CVRx على تمويل بحثي خارجي من مصادر مختلفة:

مصدر التمويل	المبلغ (2023)
منح المعاهد الوطنية للصحة	1.5 مليون دولار
مؤسسات البحوث الخاصة	0.8 مليون دولار

شراكات التجارب السريرية

لدى CVRx تعاونات مستمرة في التجارب السريرية مما يؤدي إلى توليد تدفقات إيرادات إضافية.

• إجمالي إيرادات شراكة التجارب السريرية: 3.1 مليون دولار في عام 2023
• شراكات مع كبرى المؤسسات البحثية الطبية

إيرادات التعاون الصيدلاني المحتملة

تستكشف CVRx التعاون الصيدلاني المحتمل لتنويع الإيرادات في المستقبل.

نوع التعاون	نطاق الإيرادات المحتملة
الشراكة الدوائية	5-7 ملايين دولار (متوقع)

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why a physician or hospital system would choose CVRx, Inc. (CVRX)'s Barostim therapy over the status quo for their heart failure patients. It boils down to being the first in a new category and delivering measurable, hard-dollar savings.

First FDA-approved neuromodulation therapy for heart failure symptoms

CVRx, Inc. offers the Barostim System, which is the first medical technology approved by the FDA that uses neuromodulation to improve the symptoms of heart failure. The initial FDA approval for advanced heart failure patients came in 2019, followed by an expanded label clearance in late 2023, allowing use in a wider range of patients who are NYHA Class III or Class II despite guideline-directed medical therapies (GDMT) and have a left ventricular ejection fraction of $\le$ 35%. This first-in-class status is a significant differentiator in the market, which, as of September 30, 2025, saw CVRx, Inc. serving 250 active implanting centers in the U.S..

Improved quality of life and exercise capacity for patients defintely poorly served by standard therapy

For patients struggling with symptoms even on optimal medical therapy, Barostim is indicated for the improvement of functional status, six-minute hall walk, and quality of life. Long-term data, out to 24 months, showed durable improvements in physical and psychosocial measures. Patients reported feeling significantly better, including less shortness of breath, less fatigue and pain, and increased ability to perform usual activities. Specifically, this translates to an improved ability to conduct normal activities, such as working around the house, sleeping, and engaging in social activities.

Long-term institutional cost savings by reducing heart failure hospitalizations

This is where the financial argument becomes concrete. Chronic heart failure (CHF) in the U.S. accounts for roughly $30.7 billion in medical spending annually. New real-world evidence, analyzed from data from over 1,300 healthcare institutions, demonstrates that after Barostim implantation, patients experienced substantial reductions in healthcare utilization over an average follow-up of almost two years. The cost impact model comparing Barostim plus Optimal Medical Therapy (OMT) versus OMT alone showed that the treatments have equal predicted costs starting between years 2 and 3, and at 3 years, predicted costs are $9,008 lower in the Barostim + OMT arm. That's real money saved by avoiding costly events.

The utilization reductions observed in this real-world analysis are compelling:

• 86% reduction in all-cause hospital visits.
• 84% reduction in cardiovascular hospital visits.
• 85% reduction in heart failure-related visits.

Minimally invasive, implantable alternative to complex heart failure procedures

The Barostim System is an implantable device that delivers electrical pulses to the baroreceptors in the carotid artery wall, activating the body's baroreflex to restore autonomic balance. This is a minimally invasive approach compared to more complex, late-stage procedures like Left Ventricular Assist Devices (LVADs) or heart transplants, which the therapy helps patients avoid. The procedure itself has seen favorable payment updates, with the CMS designating the outpatient procedure under New Technology Ambulatory Payment Classification (APC) 1580, ensuring a payment rate equivalent to around $69,000 for 2025.

Here's a snapshot of the key performance and economic data supporting these value propositions as of late 2025:

Metric Category	Specific Data Point	Value/Amount
Clinical Impact (Real-World Evidence)	Reduction in Heart Failure Hospital Visits (Post-Implant)	85%
Clinical Impact (Real-World Evidence)	Reduction in All-Cause Hospital Visits (Post-Implant)	86%
Economic Impact (3-Year Model)	Predicted Cost Savings vs. OMT-Only at 3 Years	$9,008 per patient
Economic Impact (Cost Crossover)	Time to Equal Predicted Costs vs. OMT-Only	Between years 2 and 3
Market Context (2025 Financial)	U.S. Active Implanting Centers (as of Q3 2025)	250
Market Context (2025 Financial)	Q3 2025 Total Revenue	$14.7 million
Reimbursement (2025)	Estimated Outpatient Payment Rate (APC 1580)	$\sim$$69,000

The company's full-year 2025 revenue guidance was updated to be between $55.6 million and $56.6 million, with an expected gross margin between 85% and 86%.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're focused on how CVRx, Inc. supports the clinical journey for its customers-the implanting physicians and centers. This isn't a 'set it and forget it' relationship; it's deeply clinical and hands-on, which is typical for a novel neuromodulation device like Barostim.

High-touch, direct clinical support for implanting physicians and centers

The core of CVRx, Inc.'s customer relationship hinges on ensuring successful implantation and patient management at the center level. This high-touch approach is necessary because the procedure is still relatively new and requires specialized expertise to maximize patient benefit. The success of the relationship is directly tied to the number of active accounts.

Here's a snapshot of the growing customer base CVRx, Inc. is supporting:

Metric	Value as of September 30, 2025	Change from Prior Period
Active Implanting Centers (U.S.)	250	Up from 240 as of June 30, 2025
Active Implanting Centers (U.S.)	250	20% increase since September 30, 2024
Active Implanting Centers (U.S.)	227	As of March 31, 2025

Active implanting centers are defined as customers who have completed at least one commercial Heart Failure (HF) implant in the last 12 months. It's about driving deep penetration within these accounts, not just adding names to a list.

Dedicated field-based sales and clinical teams for training and case support

To support those 250 active centers as of September 30, 2025, CVRx, Inc. has been actively building out its commercial infrastructure. They are clearly investing in the people who provide that direct, in-the-moment support.

The expansion of the sales footprint shows this commitment:

• U.S. sales territories grew to 50 during the three months ended September 30, 2025.
• This followed an increase to 47 territories in Q2 2025.
• The company noted that over 35% of territory managers were hired since January 1, 2025, and more than half of area sales directors joined in the last 12 months (as of Q2 2025 data).

Honestly, bringing on so many new reps-over a third of the territory managers in just nine months-creates an immediate need for intensive training and case support to get them productive. They are working to accelerate new rep productivity, seeing anecdotal success in reps getting up to speed faster than in the past.

Medical education programs to drive physician awareness and adoption

CVRx, Inc. knows that adoption isn't just about the centers that implant; it's about the entire referral network. They are engaging more deeply with referral physicians surrounding their targeted centers.

This educational outreach is specifically targeting two key groups:

• Referral physicians surrounding the implanting centers via expanded national, regional, and local medical education programs.
• Advanced Practice Providers (APPs) with a significant number of APP-specific educational programs completed year to date (as of Q3 2025).

The goal here is to drive awareness among APPs who manage most indicated heart failure patients daily. It's smart; you educate the gatekeepers who manage the patient population.

Long-term patient follow-up and device monitoring

The relationship extends well beyond the operating room through the evidence generated from long-term patient data. This data reinforces the value proposition to both the physician and, critically, to payers.

The real-world evidence is compelling. An analysis covering 306 Barostim patients for an average of almost two years post-implant showed significant utilization reductions:

Outcome Metric	Reduction Post-Implant
Heart Failure Hospital Visits	85%
Cardiovascular Hospital Visits	84%
All-Cause Hospital Visits	86%

Furthermore, CVRx, Inc. is planning for a future large-scale trial, having submitted an Investigational Device Exemption (IDE) for a randomized controlled trial (RCT) expected to enroll around 2,000 patients to further solidify the therapy's position.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how CVRx, Inc. gets its Barostim product into the hands of cardiac centers and patients as of late 2025. The core channel strategy relies heavily on a direct, specialized sales force within the U.S., supplemented by a more limited, established structure internationally.

Direct Sales Force selling to hospitals and cardiac centers is the primary engine for U.S. adoption. CVRx, Inc. has been actively executing a sales force transformation. This involved significant hiring, with over 35% of territory managers joining since January 1, 2025, and more than half of the area sales directors coming on board in the last 12 months. This restructuring aims to build sustainable Barostim programs within high-potential centers. The company is building out its direct presence, increasing its U.S. sales territories to 50 as of September 30, 2025, up from 47 in the prior quarter and 45 at the start of the year.

The penetration of the U.S. market is tracked by the number of 250 active U.S. implanting centers as the point of procedure as of September 30, 2025. This represents growth of 10 centers from the 240 reported at the end of Q2 2025, and a 20% increase since September 30, 2024. The sales force directly engages with the complex internal structures of healthcare providers.

The process involves navigating Hospital procurement and value analysis committees. While specific financial data on the length of this approval cycle isn't public, the growth in active centers suggests successful navigation of these hurdles. The economic argument for these committees is supported by real-world evidence showing significant utilization reductions post-implant, such as an 85% reduction in heart failure hospital visits.

Here's a look at the expansion of the direct U.S. commercial footprint through the first three quarters of 2025:

Metric	As of March 31, 2025	As of June 30, 2025	As of September 30, 2025
Active U.S. Implanting Centers	227	240	250
U.S. Sales Territories	45	47	50

For Specialty distributors for international (European) market access, CVRx, Inc. maintains a smaller, consistent footprint. The number of sales territories in Europe has remained steady at five through the third quarter of 2025. This channel generated revenue of $1.2 million in the third quarter of 2025, following $1.3 million in Q2 2025 and $1.1 million in Q1 2025. The European business is smaller but showing growth, with Q3 2025 revenue up 12% over the same period in 2024.

Key channel metrics for the European market through Q3 2025 include:

• Revenue for the three months ended September 30, 2025: $1.2 million.
• Total revenue units in Europe for Q3 2025: 61.
• Consistent number of sales territories: 5.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups CVRx, Inc. (CVRX) targets with its Barostim system, which is key to understanding their commercial strategy right now.

Heart failure patients (NYHA Class III/ambulatory Class IV) with reduced ejection fraction

The patient pool CVRx, Inc. is focused on is substantial, though they are targeting a specific, high-need subset of this population.

• Estimated global heart failure (HF) population: approximately 26 million people.
• Estimated U.S. HF population: approximately 6.2 million people.
• Estimated EU5 HF population: approximately 8.6 million people.
• New HF diagnoses annually in the U.S.: 1.3 million.
• New HF diagnoses annually in the EU5: 1.4 million.
• Real-world evidence showed an 85% reduction in heart-failure hospital visits post-implant for patients analyzed.

Interventional Cardiologists and Electrophysiologists (implanters)

These are the physicians who perform the Barostim implant procedure, and their adoption rate directly drives unit sales. CVRx, Inc. is actively expanding its reach here.

Here's the quick math on the growth of their U.S. implanting base as of late 2025:

Metric	As of March 31, 2025	As of June 30, 2025	As of September 30, 2025
Active U.S. Implanting Centers	227	240	250
U.S. Sales Territories	45	47	50

Active implanting centers are defined as customers that have completed at least one commercial HF implant in the last 12 months. The number of sales territories in Europe remained consistent at five for the three months ended September 30, 2025.

U.S. and European Hospitals and Cardiac Centers (direct purchasers)

These centers are the direct purchasers of the Barostim system, and their revenue contribution is tracked regionally. You can see the U.S. market is the primary revenue driver.

Region	Revenue (Q3 2025)	Active Implanting Centers (as of Sept 30, 2025)	Revenue Units (Q3 2025)
U.S.	$13.5 million	250	HF revenue units totaled 353 for Q1 2025.
Europe	$1.2 million	Not specified	Total revenue units decreased to 50 for Q3 2025.

U.S. Heart Failure (HF) revenue for the second quarter of 2025 was $12.1 million.

Government and private healthcare payers (e.g., Medicare beneficiaries)

Payer coverage and payment rates are critical for patient access and hospital willingness to adopt the technology. Medicare reimbursement details are quite specific as of late 2025.

• CMS proposed to keep the Barostim implant procedure in New Technology APC 1580 for 2026.
• The proposed outpatient payment for the procedure in 2026 is approximately $45,000.
• The inpatient MS-DRG payment was increased to $43,000 effective October 1, 2024.
• Physician payments transition to Category I CPT codes, effective January 1, 2026.
• The final 2026 Medicare Hospital OPPS rule was expected to be published in November 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the expense side of CVRx, Inc. (CVRX) as they scale up commercial efforts. The cost structure is heavily weighted toward getting the Barostim device into more hands and supporting the existing installed base.

High Operating Expenses are a major feature, reflecting the investment in commercialization. For the full year 2025, CVRx, Inc. updated its guidance for Operating Expenses to be between $98.0 million and $99.0 million. This is the latest projection as of the third quarter of 2025.

Selling, General, and Administrative (SG&A) costs are significant, driven by the expansion of the U.S. sales force, which management noted was a focus area. For the three months ended September 30, 2025, SG&A expenses were $21.9 million. This compares to $23.4 million in Q2 2025 and $21.2 million in Q1 2025. The Q3 increase over Q2 was minor at $0.2 million, or 1%.

Research and Development (R&D) costs show investment in future growth, though they can fluctuate based on trial timing. R&D expenses for the third quarter of 2025 reached $3.1 million. This was an increase of $0.6 million, or 26%, year-over-year for the quarter.

Here's a look at how those key operating expenses stacked up quarterly through Q3 2025, alongside the cost of goods sold indicators:

Expense/Metric Category	Q1 2025 Amount	Q2 2025 Amount	Q3 2025 Amount	FY 2025 Guidance Range
SG&A Expenses	$21.2 million	$23.4 million	$21.9 million	N/A
R&D Expenses	$2.5 million	$2.5 million	$3.1 million	N/A
Total Operating Expenses	N/A	N/A	N/A	$98.0 million - $99.0 million
Gross Profit	$10.3 million	$11.5 million	$12.8 million	N/A
Gross Margin	84%	84%	87%	85% - 86%

Manufacturing and inventory costs are reflected in the Cost of Goods Sold (COGS) component of the Gross Margin. CVRx, Inc. achieved a 87% Gross Margin in Q3 2025. Management attributed this margin improvement over the prior guidance range of 83% to 84% to higher Average Selling Prices (ASPs) and a decrease in the cost per unit, primarily from manufacturing efficiencies.

Clinical trial and regulatory compliance expenses are embedded within R&D, but the impact is visible in the quarterly changes. For Q3 2025, R&D expenses included a $0.2 million decrease in clinical trial expenses. This offset some of the increases in compensation and consulting costs within R&D for that quarter.

You'll want to track the cash burn rate, as Net cash used in operating and investing activities was $10.0 million for the three months ended September 30, 2025. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

The revenue streams for CVRx, Inc. are fundamentally tied to the commercial adoption and reimbursement success of the Barostim™ System device, which is sold directly to healthcare providers for treating heart failure.

You're looking at a business where the top-line performance is heavily influenced by payer policy, so tracking these specific numbers is key to understanding the near-term financial picture. Here's the quick math on the most recent reported figures and forward guidance as of late 2025.

For the third quarter ended September 30, 2025, the total revenue for CVRx, Inc. was $14.7 million, representing a 10% increase over the prior year quarter. This revenue is geographically segmented, showing the current balance of commercial focus.

Revenue Segment	Q3 2025 Amount
U.S. Revenue	$13.5 million
European Revenue	$1.2 million

That U.S. figure of $13.5 million in Q3 2025 is the core driver right now, showing growth from continued expansion of sales territories and increased productivity from newer representatives.

Looking ahead, the company has provided updated expectations for the full fiscal year 2025. The full-year 2025 revenue guidance is set between $55.6 million and $56.6 million. This guidance reflects the trajectory seen in the third quarter, though it's important to note the gross margin performance is also a factor in revenue quality; for Q3 2025, the gross margin improved to 87%.

A critical component supporting the sales of the Barostim™ System device is the established reimbursement framework. Specifically, the reimbursement from CMS for outpatient procedures under Ambulatory Payment Classification (APC) 1580 is set at approximately $45,000. This rate is vital for facility adoption in the outpatient setting.

The revenue stream is also supported by other positive reimbursement milestones that will impact future periods, which you should track closely:

• Transition of Barostim to Category I CPT codes, effective January 1, 2026.
• Higher paying MS-DRG assignment for inpatient procedures, effective October 1, 2024.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.