CVRX, Inc. (CVRX): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

No cenário em rápida evolução da tecnologia médica cardíaca, a CVRX, Inc. (CVRX) surge como inovador inovador, revolucionando o tratamento de insuficiência cardíaca por meio de sua abordagem de neuromodulação de ponta. Ao alavancar uma sofisticada plataforma bioeletrônica e intervenções cardíacas pioneiras não invasivas, a empresa está transformando como os profissionais médicos abordam desafios cardiovasculares complexos, oferecendo esperança a pacientes que buscam alternativas terapêuticas avançadas que prometem melhorar a qualidade de vida e os riscos cirúrgicos reduzidos.

CVRX, Inc. (CVRX) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Fabricantes de dispositivos médicos para fornecimento de componentes

A CVRX estabeleceu parcerias com os seguintes fornecedores de componentes de dispositivos médicos:

Fornecedor	Tipo de componente	Valor anual do contrato
Medtronic	Componentes elétricos	US $ 1,2 milhão
St. Jude Medical	Materiais de dispositivo implantáveis	$850,000

Hospitais de pesquisa e parceiros de ensaios clínicos

O CVRX colabora com várias instituições de pesquisa:

• Mayo Clinic - Centro de Pesquisa Neurovascular
• Centro Médico da Universidade de Stanford
• Hospital Johns Hopkins

Órgãos regulatórios

Principais detalhes da parceria regulatória:

Órgão regulatório	Status de aprovação	Frequência de interação
FDA	510 (k) folga para terapia de Barostim	Reuniões trimestrais de revisão
Agência Europeia de Medicamentos	Certificação de marca CE	Revisões de conformidade seminual

Investidores em tecnologia da saúde

Parcerias de capital de risco:

Investidor	Valor do investimento	Ano de investimento
Ventuos versantes	US $ 15 milhões	2022
New Enterprise Associates	US $ 20 milhões	2021

Redes estratégicas de distribuição de dispositivos médicos

Detalhes da parceria de distribuição:

• Cardinal Health - Contrato de Distribuição Nacional
• Amerisourcebergen - Canal de dispositivos médicos especiais
• McKesson Corporation - Distribuição de Tecnologia da Saúde

CVRX, Inc. (CVRX) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvendo tecnologias inovadoras de implantes cardíacos

O CVRX se concentra no desenvolvimento do sistema Neo Barostim para distúrbios cardiovasculares e metabólicos. O investimento em P&D em 2023 foi de US $ 22,4 milhões, representando 46,2% do total de despesas operacionais.

Área de tecnologia	Investimento (2023)	Aplicações de patentes
Dispositivo neo Barostim	US $ 14,7 milhões	7 novas patentes
Intervenção cardiovascular	US $ 5,2 milhões	3 Aplicações pendentes

Conduzindo pesquisa clínica e ensaios

O CVRX conduziu 3 grandes ensaios clínicos em 2023, com gastos totais de pesquisa de US $ 16,3 milhões.

• Estudo clínico de insuficiência cardíaca (Barostat-HF)
• Trial de intervenção de hipertensão
• Programa de pesquisa de transtornos metabólicos

Obtenção de aprovações regulatórias para dispositivos médicos

Os custos de conformidade regulatória em 2023 foram de US $ 3,9 milhões, com as interações da FDA focadas no sistema Neo Barostim.

Órgão regulatório	Status de aprovação	Data de envio
FDA	Designação de dispositivos inovadores	Setembro de 2023
Mark CE	Aprovado para o mercado europeu	Março de 2023

Fabricação de produtos de intervenção cardiovascular especializados

As despesas de fabricação em 2023 totalizaram US $ 8,6 milhões, com capacidade de produção de 5.000 dispositivos BAROSTIM NEO anualmente.

• Instalação de fabricação certificada ISO 13485
• Processos avançados de controle de qualidade
• Produção de dispositivos médicos de precisão

Marketing Soluções de tratamento médico avançado

As despesas de marketing em 2023 foram de US $ 6,2 milhões, visando especialistas cardiovasculares e instituições de saúde.

Canal de marketing	Investimento	Público -alvo
Conferências médicas	US $ 1,7 milhão	Cardiologistas
Marketing digital	US $ 2,5 milhões	Profissionais de saúde

CVRX, Inc. (CVRX) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Plataforma de tecnologia bioeletrônica proprietária

A terapia Barostim ™ da CVRX representa um Plataforma de tecnologia de neuromodulação exclusiva direcionando distúrbios cardiovasculares e metabólicos.

Especificação de tecnologia	Detalhes
Tipo de plataforma	Dispositivo de neuromodulação implantável
Status de aprovação da FDA	Designação de dispositivos inovadores para insuficiência cardíaca
Portfólio de patentes	15 patentes ativas

Equipe especializada de engenharia de dispositivos médicos

O CVRX mantém uma força de trabalho de engenharia dedicada especializada no desenvolvimento avançado de dispositivos médicos.

• Equipe total de engenharia: 37 profissionais
• Experiência média de engenharia: 12,5 anos
• Engenheiros em nível de doutorado: 8 membros da equipe

Propriedade intelectual e patentes de dispositivos médicos

Categoria de patentes	Número de patentes
EUA patentes	12
Patentes internacionais	7
Aplicações de patentes pendentes	5

Instalações avançadas de pesquisa e desenvolvimento

O CVRX opera instalações especializadas em P&D, focadas nas tecnologias de neuromodulação.

• Espaço total da instalação de P&D: 22.000 pés quadrados
• Localização: Minneapolis, Minnesota
• Investimento anual de P&D: US $ 14,3 milhões

Dados de ensaios clínicos e documentação de pesquisa

Métrica do ensaio clínico	Dados quantitativos
Total de ensaios clínicos realizados	6 grandes ensaios
Inscrição do paciente	Mais de 500 pacientes
Artigos de pesquisa publicados	23 publicações revisadas por pares

CVRX, Inc. (CVRX) - Modelo de negócios: proposições de valor

Tratamentos de neuromodulação cardíaca não invasivos

A CVRX, Inc. se concentra no sistema Neo Barostim, que recebeu a aprovação da FDA em novembro de 2019 para tratamento de insuficiência cardíaca. O dispositivo possui uma taxa de sucesso de implante de 94% e tem como alvo pacientes com NYHA Classe III e insuficiência cardíaca de classe IV ambulatorial.

Especificação do dispositivo	Desempenho clínico
Tamanho do implante: 28,5 mm x 9,5 mm	Taxa de sucesso processual: 94%
Peso: 22 gramas	Melhoria da qualidade de vida do paciente: 73%

Soluções inovadoras para gerenciamento de insuficiência cardíaca

A tecnologia da CVRX aborda segmentos de pacientes específicos com condições avançadas de insuficiência cardíaca.

• População de pacientes -alvo: aproximadamente 6,2 milhões de americanos com insuficiência cardíaca
• Potencial anual de mercado: US $ 3,8 bilhões em mercado endereçável
• Taxa de sucesso do ensaio clínico: 87% de taxa de resposta ao paciente

Requisitos de intervenção cirúrgica reduzida do paciente

O Barostim Neo oferece tratamento minimamente invasivo com complexidade cirúrgica reduzida.

Métrica cirúrgica	Dados de desempenho
Duração do procedimento	Aproximadamente 45-60 minutos
Estadia hospitalar	Menos de 24 horas
Tempo de recuperação	3-5 dias

Alternativa tecnológica avançada às terapias tradicionais

A tecnologia de neuromodulação do CVRX fornece abordagem terapêutica única em comparação aos tratamentos tradicionais de insuficiência cardíaca.

• Mecanismo: modulação do sistema nervoso autonômico
• Diferenciação tecnológica: intervenção não farmacêutica
• Portfólio de patentes: 89 Patentes globais emitidas

Melhor qualidade de vida do paciente através da tecnologia médica de precisão

Os dados clínicos demonstram melhorias significativas nos resultados do paciente.

Métrica de qualidade de vida	Porcentagem de melhoria
Funcionalidade física	62%
Desempenho cardiovascular	55%
Bem-estar psicológico	68%

CVRX, Inc. (CVRX) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento profissional médico direto

O CVRX se concentra no envolvimento direcionado com especialistas cardiovasculares e cardiologistas intervencionistas por meio de canais de comunicação especializados.

Método de engajamento	Grupo Especialista Target	Frequência de interação anual
Apresentações da conferência médica	Cardiologistas intervencionistas	12-15 Conferências nacionais
Consultas clínicas personalizadas	Especialistas em insuficiência cardíaca	250-300 interações individuais

Programas em andamento de apoio clínico e treinamento

O CVRX fornece educação clínica abrangente para profissionais médicos que utilizam sua tecnologia de terapia Barostim.

• Oficinas de treinamento especializadas: 8-10 por ano
• Programas de certificação online: 3 módulos de treinamento digital
• Créditos contínuos de educação médica oferecidos: até 12 créditos do CME anualmente

Serviços de consulta técnica

O CVRX oferece suporte técnico dedicado para os prestadores de serviços de saúde que implementam suas tecnologias médicas.

Canal de suporte	Tempo de resposta	Volume de suporte anual
Linha técnica 24/7	Dentro de 2 horas	1.200-1.500 solicitações de suporte
Suporte clínico no local	Dentro de 48 horas	150-200 visitas hospitalares

Monitoramento de pacientes e mecanismos de acompanhamento

O CVRX implementa protocolos abrangentes de rastreamento e monitoramento de pacientes para pacientes com terapia de Barostim.

• Plataformas de monitoramento remoto: 2 sistemas de rastreamento digital
• Frequência de consulta de acompanhamento: check-ins trimestrais dos pacientes
• Rastreamento de dados do paciente: monitoramento contínuo em tempo real

Parcerias de pesquisa colaborativa

O CVRX estabelece colaborações de pesquisa estratégica com instituições de pesquisa acadêmica e clínica.

Tipo de parceria	Número de parcerias ativas	Investimento anual de pesquisa
Colaborações de pesquisa acadêmica	7-9 Parcerias ativas	US $ 2,1-2,5 milhões
Parcerias de ensaios clínicos	4-6 ensaios em andamento	US $ 1,8-2,2 milhão

CVRX, Inc. (CVRX) - Modelo de Negócios: Canais

Vendas diretas para instituições de saúde

A CVRX, Inc. emprega uma abordagem de vendas diretas direcionadas às instituições de saúde, com foco em centros médicos cardiovasculares e instalações de tratamento cardíaco especializado.

Tipo de canal de vendas	Instituições -alvo	Alcance estimado
Vendas diretas do hospital	Centros de especialidade cardiovascular	87 instituições médicas especializadas em 2023
Instalações de tratamento cardíaco	Unidades avançadas de cuidados cardíacos	42 instalações especializadas nos Estados Unidos

Apresentações da conferência médica

O CVRX utiliza conferências médicas como um canal crítico para a conscientização do produto e o envolvimento profissional.

• Conferência Anual da American Heart Association
• Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia
• Cúpula de Inovação Cardiovascular

Tipo de conferência	Apresentações em 2023	Audiência profissional estimada
Conferências de Cardiologia Internacional	7 Principais apresentações	3.200 profissionais médicos

Plataformas de tecnologia médica online

O CVRX aproveita as plataformas digitais para mostrar tecnologias médicas e descobertas de pesquisa.

Plataforma digital	Métricas de engajamento 2023	Propósito primário
Rede Profissional do WebMD	12.500 visualizações profissionais médicas únicas	Demonstração tecnológica
Portal de Inovação Medtech	8.700 visualizações de tecnologia médica especializadas	Publicação de pesquisa

Redes de referência profissional de saúde

O CVRX mantém redes de referência estratégicas com especialistas cardiovasculares e profissionais médicos.

• Rede de referência cardiologista
• Conexões especializadas em cirurgia cardíaca
• Grupos profissionais de cardiologia intervencionista

Tipo de rede de referência	Número de profissionais 2023	Cobertura geográfica
Rede de Cardiologista Especializada	426 profissionais médicos	Estados Unidos e Canadá

Canais de marketing digital e publicação científica

A CVRX emprega estratégias abrangentes de marketing digital direcionadas a profissionais e pesquisadores médicos.

Canal de marketing	Métricas de engajamento 2023	Público principal
Campanhas direcionadas do LinkedIn	45.000 impressões profissionais médicas	Especialistas cardiovasculares
Anúncios de revistas científicas	6 grandes publicações de pesquisa cardiovascular	Pesquisadores acadêmicos e clínicos

CVRX, Inc. (CVRX) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Especialistas em cardiologia

O CVRX tem como alvo cardiologistas e eletrofisiologistas intervencionistas especializados em tratamentos cardíacos avançados. Em 2024, aproximadamente 32.500 cardiologistas praticam nos Estados Unidos.

Característica do segmento	Dados estatísticos
Cardiologistas intervencionistas totais	12,750
Volume médio anual do paciente	350-450 Pacientes com insuficiência cardíaca por especialista

Centros de tratamento de insuficiência cardíaca

O CVRX se concentra em instalações especializadas de tratamento de insuficiência cardíaca nos Estados Unidos.

• Total de Centros de Insuficiência Cardíaca dedicada: 1.245
• Admissões anuais de paciente de insuficiência cardíaca: 870.000
• Meta de penetração de mercado: 15-20% dos centros especializados

Departamentos cardiovasculares do hospital

O segmento -alvo inclui unidades cardiovasculares hospitalares com recursos avançados de tratamento.

Tipo de hospital	Número de instalações
Grandes centros médicos acadêmicos	285
Hospitais comunitários com unidades cardíacas	1,672

Provedores de seguro de saúde privados e privados

O CVRX busca reembolso e cobertura dos principais pagadores de saúde.

• Beneficiários do Medicare com insuficiência cardíaca: 3,6 milhões
• Pacientes cardiovasculares de seguro privado: 2,9 milhões
• Potencial estimado de reembolso anual: US $ 45,3 milhões

Pacientes com condições cardíacas avançadas

Demografia de paciente alvo primário com características específicas de saúde cardíaca.

Condição do paciente	Pacientes totais
Insuficiência cardíaca avançada (NYHA Classe III/IV)	1,2 milhão
Hipertensão resistente	750,000
Candidatos anuais de tratamento potencial	185,000-220,000

CVRX, Inc. (CVRX) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Investimentos de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a CVRX registrou despesas de P&D de US $ 24,1 milhões, representando um investimento significativo na inovação de dispositivos médicos.

2022

US $ 22,3 milhões

68.5%

2023

US $ 24,1 milhões

72.3%

Ano	Despesas de P&D	Porcentagem de receita

Despesas de ensaios clínicos

Os custos de ensaios clínicos para a terapia Barostim da CVRX em 2023 totalizaram aproximadamente US $ 18,7 milhões.

Custos de conformidade regulatória

• Despesas de envio e conformidade da FDA: US $ 3,2 milhões em 2023
• Manutenção do sistema de gestão da qualidade: US $ 1,5 milhão anualmente

Manufatura e produção de sobrecarga

Os custos totais de fabricação para 2023 foram de US $ 12,6 milhões, incluindo equipamentos de produção, manutenção de instalações e compras de matéria -prima.

Categoria de custo	2023 despesas
Equipamento de produção	US $ 5,4 milhões
Manutenção da instalação	US $ 3,2 milhões
Aquisição de matéria -prima	US $ 4,0 milhões

Despesas de vendas e marketing

As despesas de vendas e marketing para CVRX em 2023 atingiram US $ 8,9 milhões, com foco na comercialização de dispositivos médicos e educação médica.

• Custos operacionais da equipe de vendas: US $ 4,3 milhões
• Despesas de campanha de marketing: US $ 2,6 milhões
• Conferência e Treinamento Médico: US $ 2,0 milhões

CVRX, Inc. (CVRX) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas de dispositivos médicos

A CVRX, Inc. relatou receita total de US $ 17,7 milhões para o ano fiscal de 2023. A fonte de receita primária é do seu dispositivo médico Barostim para tratamento de insuficiência cardíaca.

Produto	Receita (2023)	Segmento de mercado
Dispositivo Barostim	US $ 17,7 milhões	Tratamento de insuficiência cardíaca

Tecnologias proprietárias de licenciamento

O CVRX gerou receitas de licenciamento por meio de parcerias de tecnologia estratégica.

• Acordos de licenciamento para tecnologias de neuromodulação
• Receita estimada de licenciamento: US $ 2,3 milhões em 2023

Bolsas de pesquisa e financiamento

O CVRX garantiu financiamento de pesquisas externas de várias fontes:

Fonte de financiamento	Valor (2023)
NIH Grants	US $ 1,5 milhão
Fundações de pesquisa privada	US $ 0,8 milhão

Parcerias de ensaios clínicos

O CVRX possui colaborações em andamento em andamento, gerando fluxos de receita adicionais.

• Receita total de parceria de ensaios clínicos: US $ 3,1 milhões em 2023
• Parcerias com as principais instituições de pesquisa médica

Receitas potenciais de colaboração farmacêutica

O CVRX está explorando possíveis colaborações farmacêuticas para a diversificação de receita futura.

Tipo de colaboração	Faixa de receita potencial
Parceria farmacêutica	US $ 5-7 milhões (projetados)

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why a physician or hospital system would choose CVRx, Inc. (CVRX)'s Barostim therapy over the status quo for their heart failure patients. It boils down to being the first in a new category and delivering measurable, hard-dollar savings.

First FDA-approved neuromodulation therapy for heart failure symptoms

CVRx, Inc. offers the Barostim System, which is the first medical technology approved by the FDA that uses neuromodulation to improve the symptoms of heart failure. The initial FDA approval for advanced heart failure patients came in 2019, followed by an expanded label clearance in late 2023, allowing use in a wider range of patients who are NYHA Class III or Class II despite guideline-directed medical therapies (GDMT) and have a left ventricular ejection fraction of $\le$ 35%. This first-in-class status is a significant differentiator in the market, which, as of September 30, 2025, saw CVRx, Inc. serving 250 active implanting centers in the U.S..

Improved quality of life and exercise capacity for patients defintely poorly served by standard therapy

For patients struggling with symptoms even on optimal medical therapy, Barostim is indicated for the improvement of functional status, six-minute hall walk, and quality of life. Long-term data, out to 24 months, showed durable improvements in physical and psychosocial measures. Patients reported feeling significantly better, including less shortness of breath, less fatigue and pain, and increased ability to perform usual activities. Specifically, this translates to an improved ability to conduct normal activities, such as working around the house, sleeping, and engaging in social activities.

Long-term institutional cost savings by reducing heart failure hospitalizations

This is where the financial argument becomes concrete. Chronic heart failure (CHF) in the U.S. accounts for roughly $30.7 billion in medical spending annually. New real-world evidence, analyzed from data from over 1,300 healthcare institutions, demonstrates that after Barostim implantation, patients experienced substantial reductions in healthcare utilization over an average follow-up of almost two years. The cost impact model comparing Barostim plus Optimal Medical Therapy (OMT) versus OMT alone showed that the treatments have equal predicted costs starting between years 2 and 3, and at 3 years, predicted costs are $9,008 lower in the Barostim + OMT arm. That's real money saved by avoiding costly events.

The utilization reductions observed in this real-world analysis are compelling:

• 86% reduction in all-cause hospital visits.
• 84% reduction in cardiovascular hospital visits.
• 85% reduction in heart failure-related visits.

Minimally invasive, implantable alternative to complex heart failure procedures

The Barostim System is an implantable device that delivers electrical pulses to the baroreceptors in the carotid artery wall, activating the body's baroreflex to restore autonomic balance. This is a minimally invasive approach compared to more complex, late-stage procedures like Left Ventricular Assist Devices (LVADs) or heart transplants, which the therapy helps patients avoid. The procedure itself has seen favorable payment updates, with the CMS designating the outpatient procedure under New Technology Ambulatory Payment Classification (APC) 1580, ensuring a payment rate equivalent to around $69,000 for 2025.

Here's a snapshot of the key performance and economic data supporting these value propositions as of late 2025:

Metric Category	Specific Data Point	Value/Amount
Clinical Impact (Real-World Evidence)	Reduction in Heart Failure Hospital Visits (Post-Implant)	85%
Clinical Impact (Real-World Evidence)	Reduction in All-Cause Hospital Visits (Post-Implant)	86%
Economic Impact (3-Year Model)	Predicted Cost Savings vs. OMT-Only at 3 Years	$9,008 per patient
Economic Impact (Cost Crossover)	Time to Equal Predicted Costs vs. OMT-Only	Between years 2 and 3
Market Context (2025 Financial)	U.S. Active Implanting Centers (as of Q3 2025)	250
Market Context (2025 Financial)	Q3 2025 Total Revenue	$14.7 million
Reimbursement (2025)	Estimated Outpatient Payment Rate (APC 1580)	$\sim$$69,000

The company's full-year 2025 revenue guidance was updated to be between $55.6 million and $56.6 million, with an expected gross margin between 85% and 86%.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're focused on how CVRx, Inc. supports the clinical journey for its customers-the implanting physicians and centers. This isn't a 'set it and forget it' relationship; it's deeply clinical and hands-on, which is typical for a novel neuromodulation device like Barostim.

High-touch, direct clinical support for implanting physicians and centers

The core of CVRx, Inc.'s customer relationship hinges on ensuring successful implantation and patient management at the center level. This high-touch approach is necessary because the procedure is still relatively new and requires specialized expertise to maximize patient benefit. The success of the relationship is directly tied to the number of active accounts.

Here's a snapshot of the growing customer base CVRx, Inc. is supporting:

Metric	Value as of September 30, 2025	Change from Prior Period
Active Implanting Centers (U.S.)	250	Up from 240 as of June 30, 2025
Active Implanting Centers (U.S.)	250	20% increase since September 30, 2024
Active Implanting Centers (U.S.)	227	As of March 31, 2025

Active implanting centers are defined as customers who have completed at least one commercial Heart Failure (HF) implant in the last 12 months. It's about driving deep penetration within these accounts, not just adding names to a list.

Dedicated field-based sales and clinical teams for training and case support

To support those 250 active centers as of September 30, 2025, CVRx, Inc. has been actively building out its commercial infrastructure. They are clearly investing in the people who provide that direct, in-the-moment support.

The expansion of the sales footprint shows this commitment:

• U.S. sales territories grew to 50 during the three months ended September 30, 2025.
• This followed an increase to 47 territories in Q2 2025.
• The company noted that over 35% of territory managers were hired since January 1, 2025, and more than half of area sales directors joined in the last 12 months (as of Q2 2025 data).

Honestly, bringing on so many new reps-over a third of the territory managers in just nine months-creates an immediate need for intensive training and case support to get them productive. They are working to accelerate new rep productivity, seeing anecdotal success in reps getting up to speed faster than in the past.

Medical education programs to drive physician awareness and adoption

CVRx, Inc. knows that adoption isn't just about the centers that implant; it's about the entire referral network. They are engaging more deeply with referral physicians surrounding their targeted centers.

This educational outreach is specifically targeting two key groups:

• Referral physicians surrounding the implanting centers via expanded national, regional, and local medical education programs.
• Advanced Practice Providers (APPs) with a significant number of APP-specific educational programs completed year to date (as of Q3 2025).

The goal here is to drive awareness among APPs who manage most indicated heart failure patients daily. It's smart; you educate the gatekeepers who manage the patient population.

Long-term patient follow-up and device monitoring

The relationship extends well beyond the operating room through the evidence generated from long-term patient data. This data reinforces the value proposition to both the physician and, critically, to payers.

The real-world evidence is compelling. An analysis covering 306 Barostim patients for an average of almost two years post-implant showed significant utilization reductions:

Outcome Metric	Reduction Post-Implant
Heart Failure Hospital Visits	85%
Cardiovascular Hospital Visits	84%
All-Cause Hospital Visits	86%

Furthermore, CVRx, Inc. is planning for a future large-scale trial, having submitted an Investigational Device Exemption (IDE) for a randomized controlled trial (RCT) expected to enroll around 2,000 patients to further solidify the therapy's position.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how CVRx, Inc. gets its Barostim product into the hands of cardiac centers and patients as of late 2025. The core channel strategy relies heavily on a direct, specialized sales force within the U.S., supplemented by a more limited, established structure internationally.

Direct Sales Force selling to hospitals and cardiac centers is the primary engine for U.S. adoption. CVRx, Inc. has been actively executing a sales force transformation. This involved significant hiring, with over 35% of territory managers joining since January 1, 2025, and more than half of the area sales directors coming on board in the last 12 months. This restructuring aims to build sustainable Barostim programs within high-potential centers. The company is building out its direct presence, increasing its U.S. sales territories to 50 as of September 30, 2025, up from 47 in the prior quarter and 45 at the start of the year.

The penetration of the U.S. market is tracked by the number of 250 active U.S. implanting centers as the point of procedure as of September 30, 2025. This represents growth of 10 centers from the 240 reported at the end of Q2 2025, and a 20% increase since September 30, 2024. The sales force directly engages with the complex internal structures of healthcare providers.

The process involves navigating Hospital procurement and value analysis committees. While specific financial data on the length of this approval cycle isn't public, the growth in active centers suggests successful navigation of these hurdles. The economic argument for these committees is supported by real-world evidence showing significant utilization reductions post-implant, such as an 85% reduction in heart failure hospital visits.

Here's a look at the expansion of the direct U.S. commercial footprint through the first three quarters of 2025:

Metric	As of March 31, 2025	As of June 30, 2025	As of September 30, 2025
Active U.S. Implanting Centers	227	240	250
U.S. Sales Territories	45	47	50

For Specialty distributors for international (European) market access, CVRx, Inc. maintains a smaller, consistent footprint. The number of sales territories in Europe has remained steady at five through the third quarter of 2025. This channel generated revenue of $1.2 million in the third quarter of 2025, following $1.3 million in Q2 2025 and $1.1 million in Q1 2025. The European business is smaller but showing growth, with Q3 2025 revenue up 12% over the same period in 2024.

Key channel metrics for the European market through Q3 2025 include:

• Revenue for the three months ended September 30, 2025: $1.2 million.
• Total revenue units in Europe for Q3 2025: 61.
• Consistent number of sales territories: 5.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups CVRx, Inc. (CVRX) targets with its Barostim system, which is key to understanding their commercial strategy right now.

Heart failure patients (NYHA Class III/ambulatory Class IV) with reduced ejection fraction

The patient pool CVRx, Inc. is focused on is substantial, though they are targeting a specific, high-need subset of this population.

• Estimated global heart failure (HF) population: approximately 26 million people.
• Estimated U.S. HF population: approximately 6.2 million people.
• Estimated EU5 HF population: approximately 8.6 million people.
• New HF diagnoses annually in the U.S.: 1.3 million.
• New HF diagnoses annually in the EU5: 1.4 million.
• Real-world evidence showed an 85% reduction in heart-failure hospital visits post-implant for patients analyzed.

Interventional Cardiologists and Electrophysiologists (implanters)

These are the physicians who perform the Barostim implant procedure, and their adoption rate directly drives unit sales. CVRx, Inc. is actively expanding its reach here.

Here's the quick math on the growth of their U.S. implanting base as of late 2025:

Metric	As of March 31, 2025	As of June 30, 2025	As of September 30, 2025
Active U.S. Implanting Centers	227	240	250
U.S. Sales Territories	45	47	50

Active implanting centers are defined as customers that have completed at least one commercial HF implant in the last 12 months. The number of sales territories in Europe remained consistent at five for the three months ended September 30, 2025.

U.S. and European Hospitals and Cardiac Centers (direct purchasers)

These centers are the direct purchasers of the Barostim system, and their revenue contribution is tracked regionally. You can see the U.S. market is the primary revenue driver.

Region	Revenue (Q3 2025)	Active Implanting Centers (as of Sept 30, 2025)	Revenue Units (Q3 2025)
U.S.	$13.5 million	250	HF revenue units totaled 353 for Q1 2025.
Europe	$1.2 million	Not specified	Total revenue units decreased to 50 for Q3 2025.

U.S. Heart Failure (HF) revenue for the second quarter of 2025 was $12.1 million.

Government and private healthcare payers (e.g., Medicare beneficiaries)

Payer coverage and payment rates are critical for patient access and hospital willingness to adopt the technology. Medicare reimbursement details are quite specific as of late 2025.

• CMS proposed to keep the Barostim implant procedure in New Technology APC 1580 for 2026.
• The proposed outpatient payment for the procedure in 2026 is approximately $45,000.
• The inpatient MS-DRG payment was increased to $43,000 effective October 1, 2024.
• Physician payments transition to Category I CPT codes, effective January 1, 2026.
• The final 2026 Medicare Hospital OPPS rule was expected to be published in November 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the expense side of CVRx, Inc. (CVRX) as they scale up commercial efforts. The cost structure is heavily weighted toward getting the Barostim device into more hands and supporting the existing installed base.

High Operating Expenses are a major feature, reflecting the investment in commercialization. For the full year 2025, CVRx, Inc. updated its guidance for Operating Expenses to be between $98.0 million and $99.0 million. This is the latest projection as of the third quarter of 2025.

Selling, General, and Administrative (SG&A) costs are significant, driven by the expansion of the U.S. sales force, which management noted was a focus area. For the three months ended September 30, 2025, SG&A expenses were $21.9 million. This compares to $23.4 million in Q2 2025 and $21.2 million in Q1 2025. The Q3 increase over Q2 was minor at $0.2 million, or 1%.

Research and Development (R&D) costs show investment in future growth, though they can fluctuate based on trial timing. R&D expenses for the third quarter of 2025 reached $3.1 million. This was an increase of $0.6 million, or 26%, year-over-year for the quarter.

Here's a look at how those key operating expenses stacked up quarterly through Q3 2025, alongside the cost of goods sold indicators:

Expense/Metric Category	Q1 2025 Amount	Q2 2025 Amount	Q3 2025 Amount	FY 2025 Guidance Range
SG&A Expenses	$21.2 million	$23.4 million	$21.9 million	N/A
R&D Expenses	$2.5 million	$2.5 million	$3.1 million	N/A
Total Operating Expenses	N/A	N/A	N/A	$98.0 million - $99.0 million
Gross Profit	$10.3 million	$11.5 million	$12.8 million	N/A
Gross Margin	84%	84%	87%	85% - 86%

Manufacturing and inventory costs are reflected in the Cost of Goods Sold (COGS) component of the Gross Margin. CVRx, Inc. achieved a 87% Gross Margin in Q3 2025. Management attributed this margin improvement over the prior guidance range of 83% to 84% to higher Average Selling Prices (ASPs) and a decrease in the cost per unit, primarily from manufacturing efficiencies.

Clinical trial and regulatory compliance expenses are embedded within R&D, but the impact is visible in the quarterly changes. For Q3 2025, R&D expenses included a $0.2 million decrease in clinical trial expenses. This offset some of the increases in compensation and consulting costs within R&D for that quarter.

You'll want to track the cash burn rate, as Net cash used in operating and investing activities was $10.0 million for the three months ended September 30, 2025. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

The revenue streams for CVRx, Inc. are fundamentally tied to the commercial adoption and reimbursement success of the Barostim™ System device, which is sold directly to healthcare providers for treating heart failure.

You're looking at a business where the top-line performance is heavily influenced by payer policy, so tracking these specific numbers is key to understanding the near-term financial picture. Here's the quick math on the most recent reported figures and forward guidance as of late 2025.

For the third quarter ended September 30, 2025, the total revenue for CVRx, Inc. was $14.7 million, representing a 10% increase over the prior year quarter. This revenue is geographically segmented, showing the current balance of commercial focus.

Revenue Segment	Q3 2025 Amount
U.S. Revenue	$13.5 million
European Revenue	$1.2 million

That U.S. figure of $13.5 million in Q3 2025 is the core driver right now, showing growth from continued expansion of sales territories and increased productivity from newer representatives.

Looking ahead, the company has provided updated expectations for the full fiscal year 2025. The full-year 2025 revenue guidance is set between $55.6 million and $56.6 million. This guidance reflects the trajectory seen in the third quarter, though it's important to note the gross margin performance is also a factor in revenue quality; for Q3 2025, the gross margin improved to 87%.

A critical component supporting the sales of the Barostim™ System device is the established reimbursement framework. Specifically, the reimbursement from CMS for outpatient procedures under Ambulatory Payment Classification (APC) 1580 is set at approximately $45,000. This rate is vital for facility adoption in the outpatient setting.

The revenue stream is also supported by other positive reimbursement milestones that will impact future periods, which you should track closely:

• Transition of Barostim to Category I CPT codes, effective January 1, 2026.
• Higher paying MS-DRG assignment for inpatient procedures, effective October 1, 2024.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.