CVRx, Inc. (CVRX): Business Model Canvas

In der sich schnell entwickelnden Landschaft der kardiologischen Medizintechnik erweist sich CVRx, Inc. (CVRX) als bahnbrechender Innovator, der die Behandlung von Herzinsuffizienz durch seinen hochmodernen Neuromodulationsansatz revolutioniert. Durch die Nutzung einer hochentwickelten bioelektronischen Plattform und bahnbrechender nicht-invasiver Herzinterventionen verändert das Unternehmen die Art und Weise, wie Mediziner komplexe kardiovaskuläre Herausforderungen angehen, und gibt Patienten Hoffnung, die nach fortschrittlichen therapeutischen Alternativen suchen, die eine verbesserte Lebensqualität und geringere chirurgische Risiken versprechen.

CVRx, Inc. (CVRX) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Hersteller medizinischer Geräte für die Komponentenbeschaffung

CVRx hat Partnerschaften mit den folgenden Zulieferern medizinischer Gerätekomponenten aufgebaut:

Lieferant	Komponententyp	Jährlicher Vertragswert
Medtronic	Elektrische Komponenten	1,2 Millionen US-Dollar
St. Jude Medical	Materialien für implantierbare Geräte	$850,000

Forschungskrankenhäuser und Partner für klinische Studien

CVRx arbeitet mit mehreren Forschungseinrichtungen zusammen:

• Mayo Clinic – Neurovaskuläres Forschungszentrum
• Medizinisches Zentrum der Stanford University
• Johns Hopkins Krankenhaus

Aufsichtsbehörden

Wichtige Details zur Regulierungspartnerschaft:

Regulierungsbehörde	Genehmigungsstatus	Interaktionshäufigkeit
FDA	510(k)-Freigabe für die Barostim-Therapie	Vierteljährliche Überprüfungstreffen
Europäische Arzneimittel-Agentur	CE-Kennzeichnung	Halbjährliche Compliance-Überprüfungen

Investoren in Gesundheitstechnologie

Risikokapitalpartnerschaften:

Investor	Investitionsbetrag	Investitionsjahr
Versant Ventures	15 Millionen Dollar	2022
Neue Unternehmenspartner	20 Millionen Dollar	2021

Strategische Vertriebsnetzwerke für medizinische Geräte

Details zur Vertriebspartnerschaft:

• Cardinal Health – Nationale Vertriebsvereinbarung
• AmerisourceBergen – Kanal für Spezialmedizingeräte
• McKesson Corporation – Vertrieb von Gesundheitstechnologie

CVRx, Inc. (CVRX) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Entwicklung innovativer Herzimplantattechnologien

CVRx konzentriert sich auf die Entwicklung des Barostim neo-Systems für Herz-Kreislauf- und Stoffwechselstörungen. Die F&E-Investitionen beliefen sich im Jahr 2023 auf 22,4 Millionen US-Dollar, was 46,2 % der gesamten Betriebskosten entspricht.

Technologiebereich	Investition (2023)	Patentanmeldungen
Barostim neo-Gerät	14,7 Millionen US-Dollar	7 neue Patente
Herz-Kreislauf-Intervention	5,2 Millionen US-Dollar	3 ausstehende Anträge

Durchführung klinischer Forschung und Studien

CVRx führte im Jahr 2023 drei große klinische Studien mit einem Gesamtforschungsaufwand von 16,3 Millionen US-Dollar durch.

• Klinische Studie zur Herzinsuffizienz (BAROSTAT-HF)
• Hypertonie-Interventionsstudie
• Forschungsprogramm zu Stoffwechselstörungen

Einholung behördlicher Genehmigungen für Medizinprodukte

Die Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beliefen sich im Jahr 2023 auf 3,9 Millionen US-Dollar, wobei sich die Interaktionen mit der FDA auf das Barostim neo-System konzentrierten.

Regulierungsbehörde	Genehmigungsstatus	Einreichungsdatum
FDA	Bezeichnung für bahnbrechendes Gerät	September 2023
CE-Kennzeichnung	Zugelassen für den europäischen Markt	März 2023

Herstellung spezialisierter kardiovaskulärer Interventionsprodukte

Die Herstellungskosten beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt 8,6 Millionen US-Dollar, bei einer Produktionskapazität von 5.000 Barostim neo-Geräten pro Jahr.

• ISO 13485 zertifizierte Produktionsstätte
• Fortschrittliche Qualitätskontrollprozesse
• Präzisionsfertigung medizinischer Geräte

Vermarktung fortschrittlicher medizinischer Behandlungslösungen

Die Marketingausgaben beliefen sich im Jahr 2023 auf 6,2 Millionen US-Dollar und richteten sich an Herz-Kreislauf-Spezialisten und Gesundheitseinrichtungen.

Marketingkanal	Investition	Zielgruppe
Medizinische Konferenzen	1,7 Millionen US-Dollar	Kardiologen
Digitales Marketing	2,5 Millionen Dollar	Fachkräfte im Gesundheitswesen

CVRx, Inc. (CVRX) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Plattform für bioelektronische Technologie

Die Barostim™-Therapie von CVRx stellt eine dar einzigartige Technologieplattform für Neuromodulation Behandlung von Herz-Kreislauf- und Stoffwechselstörungen.

Technologiespezifikation	Details
Plattformtyp	Implantierbares Neuromodulationsgerät
FDA-Zulassungsstatus	Bezeichnung als bahnbrechendes Gerät für Herzinsuffizienz
Patentportfolio	15 aktive Patente

Spezialisiertes Team für die Entwicklung medizinischer Geräte

CVRx verfügt über ein engagiertes Ingenieurteam, das auf die Entwicklung fortschrittlicher medizinischer Geräte spezialisiert ist.

• Gesamtes technisches Personal: 37 Fachkräfte
• Durchschnittliche Ingenieurerfahrung: 12,5 Jahre
• Doktoranden-Ingenieure: 8 Teammitglieder

Patente für geistiges Eigentum und Medizinprodukte

Patentkategorie	Anzahl der Patente
US-Patente	12
Internationale Patente	7
Ausstehende Patentanmeldungen	5

Fortschrittliche Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen

CVRx betreibt spezialisierte Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen mit Schwerpunkt auf Neuromodulationstechnologien.

• Gesamtfläche der Forschungs- und Entwicklungseinrichtung: 22.000 Quadratfuß
• Standort: Minneapolis, Minnesota
• Jährliche F&E-Investition: 14,3 Millionen US-Dollar

Klinische Studiendaten und Forschungsdokumentation

Klinische Studienmetrik	Quantitative Daten
Gesamtzahl der durchgeführten klinischen Studien	6 große Prüfungen
Patientenregistrierung	Über 500 Patienten
Veröffentlichte Forschungsarbeiten	23 von Experten begutachtete Veröffentlichungen

CVRx, Inc. (CVRX) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Nicht-invasive kardiale Neuromodulationsbehandlungen

CVRx, Inc. konzentriert sich auf das Barostim neo-System, das im November 2019 die FDA-Zulassung für die Behandlung von Herzinsuffizienz erhielt. Das Gerät hat eine Implantationserfolgsrate von 94 % und richtet sich an Patienten mit Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III und ambulanten Herzinsuffizienz der Klasse IV.

Gerätespezifikation	Klinische Leistung
Implantatgröße: 28,5 mm x 9,5 mm	Erfolgsquote des Verfahrens: 94 %
Gewicht: 22 Gramm	Verbesserung der Lebensqualität der Patienten: 73 %

Innovative Lösungen für das Herzinsuffizienzmanagement

Die Technologie von CVRx richtet sich an bestimmte Patientensegmente mit fortgeschrittenen Herzinsuffizienzerkrankungen.

• Zielgruppe der Patienten: Ungefähr 6,2 Millionen Amerikaner mit Herzinsuffizienz
• Jährliches Marktpotenzial: 3,8 Milliarden US-Dollar an adressierbarem Markt
• Erfolgsquote klinischer Studien: 87 % Patientenansprechrate

Reduzierte Anforderungen an chirurgische Eingriffe des Patienten

Barostim neo bietet eine minimalinvasive Behandlung mit reduziertem chirurgischen Aufwand.

Chirurgische Metrik	Leistungsdaten
Verfahrensdauer	Ungefähr 45-60 Minuten
Krankenhausaufenthalt	Weniger als 24 Stunden
Erholungszeit	3-5 Tage

Fortschrittliche technologische Alternative zu traditionellen Therapien

Die Neuromodulationstechnologie von CVRx bietet im Vergleich zu herkömmlichen Herzinsuffizienzbehandlungen einen einzigartigen Therapieansatz.

• Mechanismus: Modulation des autonomen Nervensystems
• Technologische Differenzierung: Nicht-pharmazeutische Intervention
• Patentportfolio: 89 erteilte globale Patente

Verbesserte Lebensqualität der Patienten durch präzise Medizintechnik

Klinische Daten belegen erhebliche Verbesserungen der Patientenergebnisse.

Lebensqualitätsmetrik	Verbesserungsprozentsatz
Körperliche Funktionalität	62%
Herz-Kreislauf-Leistung	55%
Psychisches Wohlbefinden	68%

CVRx, Inc. (CVRX) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direktes medizinisches Fachpersonal-Engagement

CVRx konzentriert sich auf die gezielte Zusammenarbeit mit Herz-Kreislauf-Spezialisten und interventionellen Kardiologen über spezielle Kommunikationskanäle.

Engagement-Methode	Zielspezialistengruppe	Jährliche Interaktionshäufigkeit
Präsentationen auf medizinischen Konferenzen	Interventionelle Kardiologen	12-15 nationale Konferenzen
Personalisierte klinische Beratungen	Spezialisten für Herzinsuffizienz	250–300 individuelle Interaktionen

Laufende klinische Unterstützungs- und Schulungsprogramme

CVRx bietet umfassende klinische Ausbildung für medizinisches Fachpersonal, das seine Barostim-Therapietechnologie nutzt.

• Spezialisierte Schulungsworkshops: 8–10 pro Jahr
• Online-Zertifizierungsprogramme: 3 digitale Schulungsmodule
• Angebotene Credits für die kontinuierliche medizinische Ausbildung: Bis zu 12 CME-Credits pro Jahr

Technische Beratungsdienste

CVRx bietet dedizierte technische Unterstützung für Gesundheitsdienstleister bei der Implementierung ihrer medizinischen Technologien.

Support-Kanal	Reaktionszeit	Jährliches Supportvolumen
Technische Hotline rund um die Uhr	Innerhalb von 2 Stunden	1.200–1.500 Supportanfragen
Klinischer Support vor Ort	Innerhalb von 48 Stunden	150–200 Krankenhausbesuche

Patientenüberwachungs- und Nachsorgemechanismen

CVRx implementiert umfassende Patientenverfolgungs- und Überwachungsprotokolle für Patienten mit Barostim-Therapie.

• Fernüberwachungsplattformen: 2 digitale Trackingsysteme
• Häufigkeit der Folgekonsultationen: Vierteljährliche Patientenkontrolle
• Patientendatenverfolgung: Kontinuierliche Echtzeitüberwachung

Verbundforschungspartnerschaften

CVRx baut strategische Forschungskooperationen mit akademischen und klinischen Forschungseinrichtungen auf.

Partnerschaftstyp	Anzahl aktiver Partnerschaften	Jährliche Forschungsinvestition
Akademische Forschungskooperationen	7-9 aktive Partnerschaften	2,1–2,5 Millionen US-Dollar
Partnerschaften für klinische Studien	4-6 laufende Versuche	1,8–2,2 Millionen US-Dollar

CVRx, Inc. (CVRX) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkauf an Gesundheitseinrichtungen

CVRx, Inc. verfolgt einen gezielten Direktvertriebsansatz an Gesundheitseinrichtungen und konzentriert sich dabei auf kardiovaskuläre medizinische Zentren und spezialisierte Herzbehandlungseinrichtungen.

Vertriebskanaltyp	Zielinstitutionen	Geschätzte Reichweite
Direkter Krankenhausvertrieb	Herz-Kreislauf-Spezialzentren	87 spezialisierte medizinische Einrichtungen im Jahr 2023
Herzbehandlungseinrichtungen	Fortgeschrittene kardiologische Versorgungseinheiten	42 spezialisierte Einrichtungen in den Vereinigten Staaten

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

CVRx nutzt medizinische Konferenzen als wichtigen Kanal für Produktbewusstsein und professionelles Engagement.

• Jahreskonferenz der American Heart Association
• Kongress der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie
• Kardiovaskulärer Innovationsgipfel

Konferenztyp	Präsentationen im Jahr 2023	Geschätztes Fachpublikum
Internationale Kardiologiekonferenzen	7 große Präsentationen	3.200 medizinische Fachkräfte

Online-Plattformen für Medizintechnik

CVRx nutzt digitale Plattformen, um medizinische Technologien und Forschungsergebnisse zu präsentieren.

Digitale Plattform	Engagement-Kennzahlen 2023	Hauptzweck
WebMD Professional Network	12.500 einzigartige medizinische Fachansichten	Technologiedemonstration
MedTech-Innovationsportal	8.700 spezialisierte Ansichten zur Medizintechnik	Forschungspublikation

Empfehlungsnetzwerke für medizinisches Fachpersonal

CVRx unterhält strategische Überweisungsnetzwerke mit Herz-Kreislauf-Spezialisten und medizinischen Fachkräften.

• Überweisungsnetzwerk für Kardiologen
• Kontakte zu Spezialisten für Herzchirurgie
• Berufsgruppen der Interventionellen Kardiologie

Typ des Empfehlungsnetzwerks	Anzahl der Fachkräfte 2023	Geografische Abdeckung
Netzwerk spezialisierter Kardiologen	426 medizinische Fachkräfte	Vereinigte Staaten und Kanada

Digitales Marketing und wissenschaftliche Publikationskanäle

CVRx setzt umfassende digitale Marketingstrategien ein, die sich an medizinische Fachkräfte und Forscher richten.

Marketingkanal	Engagement-Kennzahlen 2023	Primäres Publikum
Gezielte LinkedIn-Kampagnen	45.000 medizinische Facheindrücke	Herz-Kreislauf-Spezialisten
Anzeigen in wissenschaftlichen Zeitschriften	6 wichtige Publikationen zur Herz-Kreislauf-Forschung	Akademische und klinische Forscher

CVRx, Inc. (CVRX) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Fachärzte für Kardiologie

CVRx richtet sich an interventionelle Kardiologen und Elektrophysiologen, die auf fortgeschrittene Herzbehandlungen spezialisiert sind. Im Jahr 2024 praktizieren etwa 32.500 Kardiologen in den Vereinigten Staaten.

Segmentcharakteristik	Statistische Daten
Total interventionelle Kardiologen	12,750
Durchschnittliches jährliches Patientenvolumen	350-450 Herzinsuffizienzpatienten pro Facharzt

Behandlungszentren für Herzinsuffizienz

CVRx konzentriert sich auf spezialisierte Einrichtungen zur Behandlung von Herzinsuffizienz in den gesamten Vereinigten Staaten.

• Insgesamt dedizierte Herzinsuffizienzzentren: 1.245
• Jährliche Aufnahme von Patienten mit Herzinsuffizienz: 870.000
• Marktdurchdringungsziel: 15–20 % der Fachzentren

Herz-Kreislauf-Abteilungen des Krankenhauses

Das Zielsegment umfasst Herz-Kreislauf-Stationen in Krankenhäusern mit fortschrittlichen Behandlungsmöglichkeiten.

Krankenhaustyp	Anzahl der Einrichtungen
Große akademische medizinische Zentren	285
Gemeinschaftskrankenhäuser mit Herzabteilungen	1,672

Medicare- und private Krankenversicherungsanbieter

CVRx bittet um Erstattung und Deckung durch große Kostenträger im Gesundheitswesen.

• Medicare-Empfänger mit Herzinsuffizienz: 3,6 Millionen
• Privatversicherte Herz-Kreislauf-Patienten: 2,9 Millionen
• Geschätztes jährliches Erstattungspotenzial: 45,3 Millionen US-Dollar

Patienten mit fortgeschrittenen Herzerkrankungen

Primäre Zielgruppe der Patienten mit spezifischen Herzgesundheitsmerkmalen.

Patientenzustand	Gesamtzahl der Patienten
Fortgeschrittene Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III/IV)	1,2 Millionen
Resistenter Bluthochdruck	750,000
Potenzielle Kandidaten für die jährliche Behandlung	185,000-220,000

CVRx, Inc. (CVRX) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete CVRx Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 24,1 Millionen US-Dollar, was eine bedeutende Investition in die Innovation medizinischer Geräte darstellt.

2022

22,3 Millionen US-Dollar

68.5%

2023

24,1 Millionen US-Dollar

72.3%

Jahr	F&E-Ausgaben	Prozentsatz des Umsatzes

Kosten für klinische Studien

Die Kosten für klinische Studien für die Barostim-Therapie von CVRx beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt etwa 18,7 Millionen US-Dollar.

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

• Kosten für die Einreichung und Compliance bei der FDA: 3,2 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• Wartung des Qualitätsmanagementsystems: 1,5 Millionen US-Dollar pro Jahr

Fertigungs- und Produktionsaufwand

Die gesamten Herstellungskosten für 2023 beliefen sich auf 12,6 Millionen US-Dollar, einschließlich Produktionsausrüstung, Anlagenwartung und Rohstoffbeschaffung.

Kostenkategorie	Ausgaben 2023
Produktionsausrüstung	5,4 Millionen US-Dollar
Anlagenwartung	3,2 Millionen US-Dollar
Rohstoffbeschaffung	4,0 Millionen US-Dollar

Vertriebs- und Marketingausgaben

Die Vertriebs- und Marketingausgaben für CVRx erreichten im Jahr 2023 8,9 Millionen US-Dollar und konzentrierten sich auf die Kommerzialisierung medizinischer Geräte und die Ausbildung von Ärzten.

• Betriebskosten des Vertriebsteams: 4,3 Millionen US-Dollar
• Ausgaben für Marketingkampagnen: 2,6 Millionen US-Dollar
• Medizinische Konferenz und Schulung: 2,0 Millionen US-Dollar

CVRx, Inc. (CVRX) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Vertrieb medizinischer Geräte

CVRx, Inc. meldete für das Geschäftsjahr 2023 einen Gesamtumsatz von 17,7 Millionen US-Dollar. Die Haupteinnahmequelle ist das medizinische Gerät Barostim zur Behandlung von Herzinsuffizienz.

Produkt	Umsatz (2023)	Marktsegment
Barostim-Gerät	17,7 Millionen US-Dollar	Behandlung von Herzinsuffizienz

Lizenzierung proprietärer Technologien

CVRx hat durch strategische Technologiepartnerschaften Lizenzeinnahmen generiert.

• Lizenzverträge für Neuromodulationstechnologien
• Geschätzter Lizenzumsatz: 2,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2023

Forschungsstipendien und Finanzierung

CVRx hat sich externe Forschungsgelder aus verschiedenen Quellen gesichert:

Finanzierungsquelle	Betrag (2023)
NIH-Stipendien	1,5 Millionen Dollar
Private Forschungsstiftungen	0,8 Millionen US-Dollar

Partnerschaften für klinische Studien

CVRx unterhält laufende Kooperationen bei klinischen Studien, die zusätzliche Einnahmequellen generieren.

• Gesamtumsatz aus Partnerschaften mit klinischen Studien: 3,1 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• Partnerschaften mit großen medizinischen Forschungseinrichtungen

Mögliche Einnahmen aus der pharmazeutischen Zusammenarbeit

CVRx prüft mögliche pharmazeutische Kooperationen zur künftigen Umsatzdiversifizierung.

Art der Zusammenarbeit	Möglicher Umsatzbereich
Pharmazeutische Partnerschaft	5–7 Millionen US-Dollar (geplant)

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why a physician or hospital system would choose CVRx, Inc. (CVRX)'s Barostim therapy over the status quo for their heart failure patients. It boils down to being the first in a new category and delivering measurable, hard-dollar savings.

First FDA-approved neuromodulation therapy for heart failure symptoms

CVRx, Inc. offers the Barostim System, which is the first medical technology approved by the FDA that uses neuromodulation to improve the symptoms of heart failure. The initial FDA approval for advanced heart failure patients came in 2019, followed by an expanded label clearance in late 2023, allowing use in a wider range of patients who are NYHA Class III or Class II despite guideline-directed medical therapies (GDMT) and have a left ventricular ejection fraction of $\le$ 35%. This first-in-class status is a significant differentiator in the market, which, as of September 30, 2025, saw CVRx, Inc. serving 250 active implanting centers in the U.S..

Improved quality of life and exercise capacity for patients defintely poorly served by standard therapy

For patients struggling with symptoms even on optimal medical therapy, Barostim is indicated for the improvement of functional status, six-minute hall walk, and quality of life. Long-term data, out to 24 months, showed durable improvements in physical and psychosocial measures. Patients reported feeling significantly better, including less shortness of breath, less fatigue and pain, and increased ability to perform usual activities. Specifically, this translates to an improved ability to conduct normal activities, such as working around the house, sleeping, and engaging in social activities.

Long-term institutional cost savings by reducing heart failure hospitalizations

This is where the financial argument becomes concrete. Chronic heart failure (CHF) in the U.S. accounts for roughly $30.7 billion in medical spending annually. New real-world evidence, analyzed from data from over 1,300 healthcare institutions, demonstrates that after Barostim implantation, patients experienced substantial reductions in healthcare utilization over an average follow-up of almost two years. The cost impact model comparing Barostim plus Optimal Medical Therapy (OMT) versus OMT alone showed that the treatments have equal predicted costs starting between years 2 and 3, and at 3 years, predicted costs are $9,008 lower in the Barostim + OMT arm. That's real money saved by avoiding costly events.

The utilization reductions observed in this real-world analysis are compelling:

• 86% reduction in all-cause hospital visits.
• 84% reduction in cardiovascular hospital visits.
• 85% reduction in heart failure-related visits.

Minimally invasive, implantable alternative to complex heart failure procedures

The Barostim System is an implantable device that delivers electrical pulses to the baroreceptors in the carotid artery wall, activating the body's baroreflex to restore autonomic balance. This is a minimally invasive approach compared to more complex, late-stage procedures like Left Ventricular Assist Devices (LVADs) or heart transplants, which the therapy helps patients avoid. The procedure itself has seen favorable payment updates, with the CMS designating the outpatient procedure under New Technology Ambulatory Payment Classification (APC) 1580, ensuring a payment rate equivalent to around $69,000 for 2025.

Here's a snapshot of the key performance and economic data supporting these value propositions as of late 2025:

Metric Category	Specific Data Point	Value/Amount
Clinical Impact (Real-World Evidence)	Reduction in Heart Failure Hospital Visits (Post-Implant)	85%
Clinical Impact (Real-World Evidence)	Reduction in All-Cause Hospital Visits (Post-Implant)	86%
Economic Impact (3-Year Model)	Predicted Cost Savings vs. OMT-Only at 3 Years	$9,008 per patient
Economic Impact (Cost Crossover)	Time to Equal Predicted Costs vs. OMT-Only	Between years 2 and 3
Market Context (2025 Financial)	U.S. Active Implanting Centers (as of Q3 2025)	250
Market Context (2025 Financial)	Q3 2025 Total Revenue	$14.7 million
Reimbursement (2025)	Estimated Outpatient Payment Rate (APC 1580)	$\sim$$69,000

The company's full-year 2025 revenue guidance was updated to be between $55.6 million and $56.6 million, with an expected gross margin between 85% and 86%.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're focused on how CVRx, Inc. supports the clinical journey for its customers-the implanting physicians and centers. This isn't a 'set it and forget it' relationship; it's deeply clinical and hands-on, which is typical for a novel neuromodulation device like Barostim.

High-touch, direct clinical support for implanting physicians and centers

The core of CVRx, Inc.'s customer relationship hinges on ensuring successful implantation and patient management at the center level. This high-touch approach is necessary because the procedure is still relatively new and requires specialized expertise to maximize patient benefit. The success of the relationship is directly tied to the number of active accounts.

Here's a snapshot of the growing customer base CVRx, Inc. is supporting:

Metric	Value as of September 30, 2025	Change from Prior Period
Active Implanting Centers (U.S.)	250	Up from 240 as of June 30, 2025
Active Implanting Centers (U.S.)	250	20% increase since September 30, 2024
Active Implanting Centers (U.S.)	227	As of March 31, 2025

Active implanting centers are defined as customers who have completed at least one commercial Heart Failure (HF) implant in the last 12 months. It's about driving deep penetration within these accounts, not just adding names to a list.

Dedicated field-based sales and clinical teams for training and case support

To support those 250 active centers as of September 30, 2025, CVRx, Inc. has been actively building out its commercial infrastructure. They are clearly investing in the people who provide that direct, in-the-moment support.

The expansion of the sales footprint shows this commitment:

• U.S. sales territories grew to 50 during the three months ended September 30, 2025.
• This followed an increase to 47 territories in Q2 2025.
• The company noted that over 35% of territory managers were hired since January 1, 2025, and more than half of area sales directors joined in the last 12 months (as of Q2 2025 data).

Honestly, bringing on so many new reps-over a third of the territory managers in just nine months-creates an immediate need for intensive training and case support to get them productive. They are working to accelerate new rep productivity, seeing anecdotal success in reps getting up to speed faster than in the past.

Medical education programs to drive physician awareness and adoption

CVRx, Inc. knows that adoption isn't just about the centers that implant; it's about the entire referral network. They are engaging more deeply with referral physicians surrounding their targeted centers.

This educational outreach is specifically targeting two key groups:

• Referral physicians surrounding the implanting centers via expanded national, regional, and local medical education programs.
• Advanced Practice Providers (APPs) with a significant number of APP-specific educational programs completed year to date (as of Q3 2025).

The goal here is to drive awareness among APPs who manage most indicated heart failure patients daily. It's smart; you educate the gatekeepers who manage the patient population.

Long-term patient follow-up and device monitoring

The relationship extends well beyond the operating room through the evidence generated from long-term patient data. This data reinforces the value proposition to both the physician and, critically, to payers.

The real-world evidence is compelling. An analysis covering 306 Barostim patients for an average of almost two years post-implant showed significant utilization reductions:

Outcome Metric	Reduction Post-Implant
Heart Failure Hospital Visits	85%
Cardiovascular Hospital Visits	84%
All-Cause Hospital Visits	86%

Furthermore, CVRx, Inc. is planning for a future large-scale trial, having submitted an Investigational Device Exemption (IDE) for a randomized controlled trial (RCT) expected to enroll around 2,000 patients to further solidify the therapy's position.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how CVRx, Inc. gets its Barostim product into the hands of cardiac centers and patients as of late 2025. The core channel strategy relies heavily on a direct, specialized sales force within the U.S., supplemented by a more limited, established structure internationally.

Direct Sales Force selling to hospitals and cardiac centers is the primary engine for U.S. adoption. CVRx, Inc. has been actively executing a sales force transformation. This involved significant hiring, with over 35% of territory managers joining since January 1, 2025, and more than half of the area sales directors coming on board in the last 12 months. This restructuring aims to build sustainable Barostim programs within high-potential centers. The company is building out its direct presence, increasing its U.S. sales territories to 50 as of September 30, 2025, up from 47 in the prior quarter and 45 at the start of the year.

The penetration of the U.S. market is tracked by the number of 250 active U.S. implanting centers as the point of procedure as of September 30, 2025. This represents growth of 10 centers from the 240 reported at the end of Q2 2025, and a 20% increase since September 30, 2024. The sales force directly engages with the complex internal structures of healthcare providers.

The process involves navigating Hospital procurement and value analysis committees. While specific financial data on the length of this approval cycle isn't public, the growth in active centers suggests successful navigation of these hurdles. The economic argument for these committees is supported by real-world evidence showing significant utilization reductions post-implant, such as an 85% reduction in heart failure hospital visits.

Here's a look at the expansion of the direct U.S. commercial footprint through the first three quarters of 2025:

Metric	As of March 31, 2025	As of June 30, 2025	As of September 30, 2025
Active U.S. Implanting Centers	227	240	250
U.S. Sales Territories	45	47	50

For Specialty distributors for international (European) market access, CVRx, Inc. maintains a smaller, consistent footprint. The number of sales territories in Europe has remained steady at five through the third quarter of 2025. This channel generated revenue of $1.2 million in the third quarter of 2025, following $1.3 million in Q2 2025 and $1.1 million in Q1 2025. The European business is smaller but showing growth, with Q3 2025 revenue up 12% over the same period in 2024.

Key channel metrics for the European market through Q3 2025 include:

• Revenue for the three months ended September 30, 2025: $1.2 million.
• Total revenue units in Europe for Q3 2025: 61.
• Consistent number of sales territories: 5.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups CVRx, Inc. (CVRX) targets with its Barostim system, which is key to understanding their commercial strategy right now.

Heart failure patients (NYHA Class III/ambulatory Class IV) with reduced ejection fraction

The patient pool CVRx, Inc. is focused on is substantial, though they are targeting a specific, high-need subset of this population.

• Estimated global heart failure (HF) population: approximately 26 million people.
• Estimated U.S. HF population: approximately 6.2 million people.
• Estimated EU5 HF population: approximately 8.6 million people.
• New HF diagnoses annually in the U.S.: 1.3 million.
• New HF diagnoses annually in the EU5: 1.4 million.
• Real-world evidence showed an 85% reduction in heart-failure hospital visits post-implant for patients analyzed.

Interventional Cardiologists and Electrophysiologists (implanters)

These are the physicians who perform the Barostim implant procedure, and their adoption rate directly drives unit sales. CVRx, Inc. is actively expanding its reach here.

Here's the quick math on the growth of their U.S. implanting base as of late 2025:

Metric	As of March 31, 2025	As of June 30, 2025	As of September 30, 2025
Active U.S. Implanting Centers	227	240	250
U.S. Sales Territories	45	47	50

Active implanting centers are defined as customers that have completed at least one commercial HF implant in the last 12 months. The number of sales territories in Europe remained consistent at five for the three months ended September 30, 2025.

U.S. and European Hospitals and Cardiac Centers (direct purchasers)

These centers are the direct purchasers of the Barostim system, and their revenue contribution is tracked regionally. You can see the U.S. market is the primary revenue driver.

Region	Revenue (Q3 2025)	Active Implanting Centers (as of Sept 30, 2025)	Revenue Units (Q3 2025)
U.S.	$13.5 million	250	HF revenue units totaled 353 for Q1 2025.
Europe	$1.2 million	Not specified	Total revenue units decreased to 50 for Q3 2025.

U.S. Heart Failure (HF) revenue for the second quarter of 2025 was $12.1 million.

Government and private healthcare payers (e.g., Medicare beneficiaries)

Payer coverage and payment rates are critical for patient access and hospital willingness to adopt the technology. Medicare reimbursement details are quite specific as of late 2025.

• CMS proposed to keep the Barostim implant procedure in New Technology APC 1580 for 2026.
• The proposed outpatient payment for the procedure in 2026 is approximately $45,000.
• The inpatient MS-DRG payment was increased to $43,000 effective October 1, 2024.
• Physician payments transition to Category I CPT codes, effective January 1, 2026.
• The final 2026 Medicare Hospital OPPS rule was expected to be published in November 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the expense side of CVRx, Inc. (CVRX) as they scale up commercial efforts. The cost structure is heavily weighted toward getting the Barostim device into more hands and supporting the existing installed base.

High Operating Expenses are a major feature, reflecting the investment in commercialization. For the full year 2025, CVRx, Inc. updated its guidance for Operating Expenses to be between $98.0 million and $99.0 million. This is the latest projection as of the third quarter of 2025.

Selling, General, and Administrative (SG&A) costs are significant, driven by the expansion of the U.S. sales force, which management noted was a focus area. For the three months ended September 30, 2025, SG&A expenses were $21.9 million. This compares to $23.4 million in Q2 2025 and $21.2 million in Q1 2025. The Q3 increase over Q2 was minor at $0.2 million, or 1%.

Research and Development (R&D) costs show investment in future growth, though they can fluctuate based on trial timing. R&D expenses for the third quarter of 2025 reached $3.1 million. This was an increase of $0.6 million, or 26%, year-over-year for the quarter.

Here's a look at how those key operating expenses stacked up quarterly through Q3 2025, alongside the cost of goods sold indicators:

Expense/Metric Category	Q1 2025 Amount	Q2 2025 Amount	Q3 2025 Amount	FY 2025 Guidance Range
SG&A Expenses	$21.2 million	$23.4 million	$21.9 million	N/A
R&D Expenses	$2.5 million	$2.5 million	$3.1 million	N/A
Total Operating Expenses	N/A	N/A	N/A	$98.0 million - $99.0 million
Gross Profit	$10.3 million	$11.5 million	$12.8 million	N/A
Gross Margin	84%	84%	87%	85% - 86%

Manufacturing and inventory costs are reflected in the Cost of Goods Sold (COGS) component of the Gross Margin. CVRx, Inc. achieved a 87% Gross Margin in Q3 2025. Management attributed this margin improvement over the prior guidance range of 83% to 84% to higher Average Selling Prices (ASPs) and a decrease in the cost per unit, primarily from manufacturing efficiencies.

Clinical trial and regulatory compliance expenses are embedded within R&D, but the impact is visible in the quarterly changes. For Q3 2025, R&D expenses included a $0.2 million decrease in clinical trial expenses. This offset some of the increases in compensation and consulting costs within R&D for that quarter.

You'll want to track the cash burn rate, as Net cash used in operating and investing activities was $10.0 million for the three months ended September 30, 2025. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

The revenue streams for CVRx, Inc. are fundamentally tied to the commercial adoption and reimbursement success of the Barostim™ System device, which is sold directly to healthcare providers for treating heart failure.

You're looking at a business where the top-line performance is heavily influenced by payer policy, so tracking these specific numbers is key to understanding the near-term financial picture. Here's the quick math on the most recent reported figures and forward guidance as of late 2025.

For the third quarter ended September 30, 2025, the total revenue for CVRx, Inc. was $14.7 million, representing a 10% increase over the prior year quarter. This revenue is geographically segmented, showing the current balance of commercial focus.

Revenue Segment	Q3 2025 Amount
U.S. Revenue	$13.5 million
European Revenue	$1.2 million

That U.S. figure of $13.5 million in Q3 2025 is the core driver right now, showing growth from continued expansion of sales territories and increased productivity from newer representatives.

Looking ahead, the company has provided updated expectations for the full fiscal year 2025. The full-year 2025 revenue guidance is set between $55.6 million and $56.6 million. This guidance reflects the trajectory seen in the third quarter, though it's important to note the gross margin performance is also a factor in revenue quality; for Q3 2025, the gross margin improved to 87%.

A critical component supporting the sales of the Barostim™ System device is the established reimbursement framework. Specifically, the reimbursement from CMS for outpatient procedures under Ambulatory Payment Classification (APC) 1580 is set at approximately $45,000. This rate is vital for facility adoption in the outpatient setting.

The revenue stream is also supported by other positive reimbursement milestones that will impact future periods, which you should track closely:

• Transition of Barostim to Category I CPT codes, effective January 1, 2026.
• Higher paying MS-DRG assignment for inpatient procedures, effective October 1, 2024.

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