CVRx, Inc. (CVRX): Lienzo del Modelo de Negocio [Actualizado en Ene-2025]

En el panorama en rápida evolución de la tecnología médica cardíaca, CVRX, Inc. (CVRX) surge como un innovador innovador, revolucionando el tratamiento de insuficiencia cardíaca a través de su enfoque de neuromodulación de vanguardia. Al aprovechar una plataforma bioelectrónica sofisticada y intervenciones cardíacas no invasivas pioneras, la compañía está transformando cómo los profesionales médicos abordan desafíos cardiovasculares complejos, ofreciendo esperanza a los pacientes que buscan alternativas terapéuticas avanzadas que prometen mejor la calidad de la vida y los riesgos quirúrgicos reducidos.

CVRX, Inc. (CVRX) - Modelo de negocio: asociaciones clave

Fabricantes de dispositivos médicos para abastecimiento de componentes

CVRX ha establecido asociaciones con los siguientes proveedores de componentes del dispositivo médico:

Proveedor	Tipo de componente	Valor anual del contrato
Medtrónico	Componentes eléctricos	$ 1.2 millones
St. Jude Medical	Materiales de dispositivos implantables	$850,000

Hospitales de investigación y socios de ensayos clínicos

CVRX colabora con múltiples instituciones de investigación:

• Mayo Clinic - Centro de investigación neurovascular
• Centro Médico de la Universidad de Stanford
• Hospital Johns Hopkins

Cuerpos reguladores

Detalles de la asociación reguladora clave:

Cuerpo regulador	Estado de aprobación	Frecuencia de interacción
FDA	510 (k) AUPITIVA PARA TERAPIA BAROSTIM	Reuniones de revisión trimestral
Agencia Europea de Medicamentos	Certificación CE Mark	Revisiones de cumplimiento bianual

Inversores de tecnología de salud

Asociaciones de capital de riesgo:

Inversor	Monto de la inversión	Año de inversión
Versant Ventures	$ 15 millones	2022
Nuevos asociados empresariales	$ 20 millones	2021

Redes de distribución de dispositivos médicos estratégicos

Detalles de la asociación de distribución:

• Cardinal Health - Acuerdo de distribución nacional
• AmerisourceBergen - Canal de dispositivos médicos especializados
• McKesson Corporation - Distribución de tecnología de atención médica

CVRX, Inc. (CVRX) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollo de tecnologías innovadoras de implantes cardíacos

CVRX se centra en desarrollar el sistema Neo Barostim para los trastornos cardiovasculares y metabólicos. La inversión de I + D en 2023 fue de $ 22.4 millones, lo que representa el 46.2% de los gastos operativos totales.

Área tecnológica	Inversión (2023)	Solicitudes de patentes
Dispositivo neo barostim	$ 14.7 millones	7 nuevas patentes
Intervención cardiovascular	$ 5.2 millones	3 aplicaciones pendientes

Realización de investigaciones clínicas y ensayos

CVRX realizó 3 ensayos clínicos principales en 2023, con un gasto de investigación total de $ 16.3 millones.

• Estudio clínico de insuficiencia cardíaca (Barostat-HF)
• Ensayo de intervención de hipertensión
• Programa de investigación de trastornos metabólicos

Obtener aprobaciones regulatorias para dispositivos médicos

Los costos de cumplimiento regulatorio en 2023 fueron de $ 3.9 millones, con las interacciones de la FDA centradas en el sistema Neo Barostim.

Cuerpo regulador	Estado de aprobación	Fecha de presentación
FDA	Designación de dispositivo innovador	Septiembre de 2023
Marca	Aprobado para el mercado europeo	Marzo de 2023

Fabricación de productos de intervención cardiovasculares especializadas

Los gastos de fabricación en 2023 totalizaron $ 8.6 millones, con una capacidad de producción de 5,000 dispositivos Neo Barostim anualmente.

• Instalación de fabricación certificada ISO 13485
• Procesos de control de calidad avanzados
• Producción de dispositivos médicos de precisión

Soluciones de tratamiento médico avanzado de marketing

El gasto de marketing en 2023 fue de $ 6.2 millones, dirigido a especialistas cardiovasculares e instituciones de salud.

Canal de marketing	Inversión	Público objetivo
Conferencias médicas	$ 1.7 millones	Cardiólogos
Marketing digital	$ 2.5 millones	Profesionales de la salud

CVRX, Inc. (CVRX) - Modelo de negocio: recursos clave

Plataforma de tecnología bioelectrónica patentada

La terapia BarosTim ™ de CVRX representa un Plataforma de tecnología de neuromodulación única dirigido a trastornos cardiovasculares y metabólicos.

Especificación tecnológica	Detalles
Tipo de plataforma	Dispositivo de neuromodulación implantable
Estado de aprobación de la FDA	Designación de dispositivo innovador para insuficiencia cardíaca
Cartera de patentes	15 patentes activas

Equipo especializado de ingeniería de dispositivos médicos

CVRX mantiene una fuerza laboral de ingeniería dedicada especializada en el desarrollo avanzado de dispositivos médicos.

• Total de personal de ingeniería: 37 profesionales
• Experiencia promedio de ingeniería: 12.5 años
• Ingenieros de nivel de doctorado: 8 miembros del equipo

Patentes de propiedad intelectual y dispositivos médicos

Categoría de patente	Número de patentes
Patentes estadounidenses	12
Patentes internacionales	7
Aplicaciones de patentes pendientes	5

Investigaciones avanzadas y instalaciones de desarrollo

CVRX opera instalaciones especializadas de I + D centradas en las tecnologías de neuromodulación.

• Espacio total de la instalación de I + D: 22,000 pies cuadrados
• Ubicación: Minneapolis, Minnesota
• Inversión anual de I + D: $ 14.3 millones

Datos de ensayos clínicos y documentación de investigación

Métrico de ensayo clínico	Datos cuantitativos
Ensayos clínicos totales realizados	6 pruebas principales
Inscripción del paciente	Más de 500 pacientes
Documentos de investigación publicados	23 publicaciones revisadas por pares

CVRX, Inc. (CVRX) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Tratamientos de neuromodulación cardíaca no invasiva

CVRX, Inc. se centra en el sistema Neo Barostim, que recibió la aprobación de la FDA en noviembre de 2019 para el tratamiento de insuficiencia cardíaca. El dispositivo tiene una tasa de éxito del implante del 94% y se dirige a pacientes con NYHA Clase III y insuficiencia cardíaca ambulatoria de clase IV.

Especificación del dispositivo	Rendimiento clínico
Tamaño del implante: 28.5 mm x 9.5 mm	Tasa de éxito del procedimiento: 94%
Peso: 22 gramos	Mejora de calidad de vida del paciente: 73%

Soluciones innovadoras para la gestión de insuficiencia cardíaca

La tecnología de CVRX aborda segmentos específicos de pacientes con condiciones avanzadas de insuficiencia cardíaca.

• Población de pacientes objetivo: aproximadamente 6.2 millones de estadounidenses con insuficiencia cardíaca
• Potencial de mercado anual: $ 3.8 mil millones en el mercado direccionable
• Tasa de éxito del ensayo clínico: tasa de respuesta del paciente 87%

Requisitos reducidos de intervención quirúrgica del paciente

Barostim Neo ofrece un tratamiento mínimamente invasivo con una complejidad quirúrgica reducida.

Métrico quirúrgico	Datos de rendimiento
Duración del procedimiento	Aproximadamente 45-60 minutos
Estadía en el hospital	Menos de 24 horas
Tiempo de recuperación	3-5 días

Alternativa tecnológica avanzada a las terapias tradicionales

La tecnología de neuromodulación de CVRX proporciona un enfoque terapéutico único en comparación con los tratamientos tradicionales de insuficiencia cardíaca.

• Mecanismo: modulación del sistema nervioso autónomo
• Diferenciación tecnológica: intervención no farmacéutica
• Portafolio de patentes: 89 Patentes globales emitidas

Mejora de la calidad de vida del paciente a través de la tecnología médica de precisión

Los datos clínicos demuestran mejoras significativas de resultados del paciente.

Métrica de calidad de vida	Porcentaje de mejora
Funcionalidad física	62%
Rendimiento cardiovascular	55%
Bienestar psicológico	68%

CVRX, Inc. (CVRX) - Modelo de negocio: relaciones con los clientes

Compromiso médico directo

CVRX se centra en el compromiso dirigido con especialistas cardiovasculares y cardiólogos intervencionistas a través de canales de comunicación especializados.

Método de compromiso	Grupo especializado en Target	Frecuencia de interacción anual
Presentaciones de conferencia médica	Cardiólogos intervencionistas	12-15 conferencias nacionales
Consultas clínicas personalizadas	Especialistas en insuficiencia cardíaca	250-300 interacciones individuales

Programas de apoyo y capacitación clínicos continuos

CVRX proporciona educación clínica integral para profesionales médicos que utilizan su tecnología de terapia Barostim.

• Talleres de capacitación especializados: 8-10 por año
• Programas de certificación en línea: 3 módulos de capacitación digital
• Créditos de educación médica continua ofrecidos: hasta 12 créditos CME anualmente

Servicios de consulta técnica

CVRX ofrece soporte técnico dedicado para proveedores de atención médica que implementan sus tecnologías médicas.

Canal de soporte	Tiempo de respuesta	Volumen de soporte anual
Línea de ayuda técnica 24/7	Dentro de las 2 horas	1.200-1,500 solicitudes de soporte
Apoyo clínico en el sitio	Dentro de las 48 horas	150-200 visitas al hospital

Mecanismos de monitoreo y seguimiento del paciente

CVRX implementa protocolos integrales de seguimiento y monitoreo del paciente para pacientes con terapia de barostim.

• Plataformas de monitoreo remoto: 2 sistemas de seguimiento digital
• Frecuencia de consulta de seguimiento: registros trimestrales del paciente
• Seguimiento de datos del paciente: monitoreo continuo en tiempo real

Asociaciones de investigación colaborativa

CVRX establece colaboraciones de investigación estratégica con instituciones de investigación académica y clínica.

Tipo de asociación	Número de asociaciones activas	Inversión de investigación anual
Colaboraciones de investigación académica	7-9 asociaciones activas	$ 2.1-2.5 millones
Asociaciones de ensayos clínicos	4-6 pruebas en curso	$ 1.8-2.2 millones

CVRX, Inc. (CVRX) - Modelo de negocio: canales

Ventas directas a instituciones de atención médica

CVRX, Inc. emplea un enfoque de ventas directo dirigido a las instituciones de salud, centrándose en centros médicos cardiovasculares e instalaciones especializadas de tratamiento cardíaco.

Tipo de canal de ventas	Instituciones objetivo	Alcance estimado
Ventas de hospital directas	Centros de especialidad cardiovasculares	87 instituciones médicas especializadas en 2023
Instalaciones de tratamiento cardíaco	Unidades avanzadas de cuidado cardíaco	42 instalaciones especializadas en Estados Unidos

Presentaciones de conferencia médica

CVRX utiliza conferencias médicas como un canal crítico para la conciencia del producto y la participación profesional.

• Conferencia anual de la American Heart Association
• Sociedad Europea de Cardiología Congreso
• Cumbre de innovación cardiovascular

Tipo de conferencia	Presentaciones en 2023	Audiencia profesional estimada
Conferencias internacionales de cardiología	7 presentaciones principales	3.200 profesionales médicos

Plataformas de tecnología médica en línea

CVRX aprovecha las plataformas digitales para exhibir tecnologías médicas y hallazgos de investigación.

Plataforma digital	Métricas de compromiso 2023	Propósito principal
Red profesional webmd	12,500 vistas de profesionales médicos únicos	Demostración tecnológica
Portal de innovación Medtech	8.700 vistas de tecnología médica especializada	Publicación de investigación

Redes de referencia profesionales de atención médica

CVRX mantiene redes estratégicas de referencia con especialistas cardiovasculares y profesionales médicos.

• Red de referencia de cardiólogo
• Conexiones especializadas en cirugía cardíaca
• Grupos profesionales de cardiología intervencionista

Tipo de red de referencia	Número de profesionales 2023	Cobertura geográfica
Red de cardiólogo especializado	426 profesionales médicos	Estados Unidos y Canadá

Mercadeo digital y canales de publicación científica

CVRX emplea estrategias integrales de marketing digital dirigidos a profesionales e investigadores médicos.

Canal de marketing	Métricas de compromiso 2023	Audiencia principal
Campañas de LinkedIn dirigidas	45,000 impresiones médicas profesionales	Especialistas cardiovasculares
Anuncios de revistas científicas	6 Publicaciones de investigación cardiovasculares principales	Investigadores académicos y clínicos

CVRX, Inc. (CVRX) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Especialistas en cardiología

CVRX se dirige a cardiólogos intervencionistas y electrofisiólogos especializados en tratamientos cardíacos avanzados. A partir de 2024, aproximadamente 32,500 cardiólogos practican en los Estados Unidos.

Característica de segmento	Datos estadísticos
Cardiólogos intervencionistas totales	12,750
Volumen promedio de paciente anual	350-450 pacientes con insuficiencia cardíaca por especialista

Centros de tratamiento de insuficiencia cardíaca

CVRX se centra en las instalaciones especializadas de tratamiento de insuficiencia cardíaca en los Estados Unidos.

• Centros de insuficiencia cardíaca dedicados totales: 1,245
• Admisiones anuales al paciente con insuficiencia cardíaca: 870,000
• Objetivo de penetración del mercado: 15-20% de los centros especializados

Departamentos cardiovasculares del hospital

El segmento objetivo incluye unidades cardiovasculares hospitalarias con capacidades de tratamiento avanzadas.

Tipo de hospital	Número de instalaciones
Grandes centros médicos académicos	285
Hospitales comunitarios con unidades cardíacas	1,672

Medicare y proveedores privados de seguro de salud

CVRX busca el reembolso y la cobertura de los principales pagadores de la salud.

• Beneficiarios de Medicare con insuficiencia cardíaca: 3.6 millones
• Seguro privado Pacientes cardiovasculares: 2.9 millones
• Potencial de reembolso anual estimado: $ 45.3 millones

Pacientes con afecciones cardíacas avanzadas

Demográfico del paciente objetivo primario con características específicas de salud cardíaca.

Condición del paciente	Total de pacientes
Insuficiencia cardíaca avanzada (NYHA Clase III/IV)	1.2 millones
Hipertensión resistente	750,000
Candidatos potenciales de tratamiento anual	185,000-220,000

CVRX, Inc. (CVRX) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Inversiones de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, CVRX reportó gastos de I + D de $ 24.1 millones, lo que representa una inversión significativa en innovación de dispositivos médicos.

2022

$ 22.3 millones

68.5%

2023

$ 24.1 millones

72.3%

Año	Gastos de I + D	Porcentaje de ingresos

Gastos de ensayo clínico

Los costos de ensayos clínicos para la terapia Barostim de CVRX en 2023 totalizaron aproximadamente $ 18.7 millones.

Costos de cumplimiento regulatorio

• Gastos de presentación y cumplimiento de la FDA: $ 3.2 millones en 2023
• Mantenimiento del sistema de gestión de calidad: $ 1.5 millones anuales

Fabricación y gastos generales de producción

Los costos totales de fabricación para 2023 fueron de $ 12.6 millones, incluidos equipos de producción, mantenimiento de las instalaciones y adquisiciones de materias primas.

Categoría de costos	2023 gastos
Equipo de producción	$ 5.4 millones
Mantenimiento de la instalación	$ 3.2 millones
Adquisición de materia prima	$ 4.0 millones

Gastos de ventas y marketing

Los gastos de ventas y marketing para CVRX en 2023 alcanzaron $ 8.9 millones, centrándose en la comercialización de dispositivos médicos y la educación médica.

• Costos operativos del equipo de ventas: $ 4.3 millones
• Gastos de campaña de marketing: $ 2.6 millones
• Conferencia médica y capacitación: $ 2.0 millones

CVRX, Inc. (CVRX) - Modelo de negocio: flujos de ingresos

Venta de dispositivos médicos

CVRX, Inc. reportó ingresos totales de $ 17.7 millones para el año fiscal 2023. La fuente principal de ingresos es de su dispositivo médico Barostim para el tratamiento de insuficiencia cardíaca.

Producto	Ingresos (2023)	Segmento de mercado
Dispositivo Barostim	$ 17.7 millones	Tratamiento de insuficiencia cardíaca

Licencias de tecnologías propietarias

CVRX ha generado ingresos por licencias a través de asociaciones de tecnología estratégica.

• Acuerdos de licencia para tecnologías de neuromodulación
• Ingresos estimados de licencia: $ 2.3 millones en 2023

Subvenciones de investigación y financiación

CVRX ha obtenido fondos de investigación externa de varias fuentes:

Fuente de financiación	Cantidad (2023)
NIH Subvenciones	$ 1.5 millones
Fundamentos de investigación privada	$ 0.8 millones

Asociaciones de ensayos clínicos

CVRX tiene colaboraciones continuas de ensayos clínicos que generan fuentes de ingresos adicionales.

• Ingresos totales de asociación de ensayos clínicos: $ 3.1 millones en 2023
• Asociaciones con las principales instituciones de investigación médica

Ingresos potenciales de colaboración farmacéutica

CVRX está explorando posibles colaboraciones farmacéuticas para la diversificación futura de ingresos.

Tipo de colaboración	Rango de ingresos potenciales
Asociación farmacéutica	$ 5-7 millones (proyectado)

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why a physician or hospital system would choose CVRx, Inc. (CVRX)'s Barostim therapy over the status quo for their heart failure patients. It boils down to being the first in a new category and delivering measurable, hard-dollar savings.

First FDA-approved neuromodulation therapy for heart failure symptoms

CVRx, Inc. offers the Barostim System, which is the first medical technology approved by the FDA that uses neuromodulation to improve the symptoms of heart failure. The initial FDA approval for advanced heart failure patients came in 2019, followed by an expanded label clearance in late 2023, allowing use in a wider range of patients who are NYHA Class III or Class II despite guideline-directed medical therapies (GDMT) and have a left ventricular ejection fraction of $\le$ 35%. This first-in-class status is a significant differentiator in the market, which, as of September 30, 2025, saw CVRx, Inc. serving 250 active implanting centers in the U.S..

Improved quality of life and exercise capacity for patients defintely poorly served by standard therapy

For patients struggling with symptoms even on optimal medical therapy, Barostim is indicated for the improvement of functional status, six-minute hall walk, and quality of life. Long-term data, out to 24 months, showed durable improvements in physical and psychosocial measures. Patients reported feeling significantly better, including less shortness of breath, less fatigue and pain, and increased ability to perform usual activities. Specifically, this translates to an improved ability to conduct normal activities, such as working around the house, sleeping, and engaging in social activities.

Long-term institutional cost savings by reducing heart failure hospitalizations

This is where the financial argument becomes concrete. Chronic heart failure (CHF) in the U.S. accounts for roughly $30.7 billion in medical spending annually. New real-world evidence, analyzed from data from over 1,300 healthcare institutions, demonstrates that after Barostim implantation, patients experienced substantial reductions in healthcare utilization over an average follow-up of almost two years. The cost impact model comparing Barostim plus Optimal Medical Therapy (OMT) versus OMT alone showed that the treatments have equal predicted costs starting between years 2 and 3, and at 3 years, predicted costs are $9,008 lower in the Barostim + OMT arm. That's real money saved by avoiding costly events.

The utilization reductions observed in this real-world analysis are compelling:

• 86% reduction in all-cause hospital visits.
• 84% reduction in cardiovascular hospital visits.
• 85% reduction in heart failure-related visits.

Minimally invasive, implantable alternative to complex heart failure procedures

The Barostim System is an implantable device that delivers electrical pulses to the baroreceptors in the carotid artery wall, activating the body's baroreflex to restore autonomic balance. This is a minimally invasive approach compared to more complex, late-stage procedures like Left Ventricular Assist Devices (LVADs) or heart transplants, which the therapy helps patients avoid. The procedure itself has seen favorable payment updates, with the CMS designating the outpatient procedure under New Technology Ambulatory Payment Classification (APC) 1580, ensuring a payment rate equivalent to around $69,000 for 2025.

Here's a snapshot of the key performance and economic data supporting these value propositions as of late 2025:

Metric Category	Specific Data Point	Value/Amount
Clinical Impact (Real-World Evidence)	Reduction in Heart Failure Hospital Visits (Post-Implant)	85%
Clinical Impact (Real-World Evidence)	Reduction in All-Cause Hospital Visits (Post-Implant)	86%
Economic Impact (3-Year Model)	Predicted Cost Savings vs. OMT-Only at 3 Years	$9,008 per patient
Economic Impact (Cost Crossover)	Time to Equal Predicted Costs vs. OMT-Only	Between years 2 and 3
Market Context (2025 Financial)	U.S. Active Implanting Centers (as of Q3 2025)	250
Market Context (2025 Financial)	Q3 2025 Total Revenue	$14.7 million
Reimbursement (2025)	Estimated Outpatient Payment Rate (APC 1580)	$\sim$$69,000

The company's full-year 2025 revenue guidance was updated to be between $55.6 million and $56.6 million, with an expected gross margin between 85% and 86%.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're focused on how CVRx, Inc. supports the clinical journey for its customers-the implanting physicians and centers. This isn't a 'set it and forget it' relationship; it's deeply clinical and hands-on, which is typical for a novel neuromodulation device like Barostim.

High-touch, direct clinical support for implanting physicians and centers

The core of CVRx, Inc.'s customer relationship hinges on ensuring successful implantation and patient management at the center level. This high-touch approach is necessary because the procedure is still relatively new and requires specialized expertise to maximize patient benefit. The success of the relationship is directly tied to the number of active accounts.

Here's a snapshot of the growing customer base CVRx, Inc. is supporting:

Metric	Value as of September 30, 2025	Change from Prior Period
Active Implanting Centers (U.S.)	250	Up from 240 as of June 30, 2025
Active Implanting Centers (U.S.)	250	20% increase since September 30, 2024
Active Implanting Centers (U.S.)	227	As of March 31, 2025

Active implanting centers are defined as customers who have completed at least one commercial Heart Failure (HF) implant in the last 12 months. It's about driving deep penetration within these accounts, not just adding names to a list.

Dedicated field-based sales and clinical teams for training and case support

To support those 250 active centers as of September 30, 2025, CVRx, Inc. has been actively building out its commercial infrastructure. They are clearly investing in the people who provide that direct, in-the-moment support.

The expansion of the sales footprint shows this commitment:

• U.S. sales territories grew to 50 during the three months ended September 30, 2025.
• This followed an increase to 47 territories in Q2 2025.
• The company noted that over 35% of territory managers were hired since January 1, 2025, and more than half of area sales directors joined in the last 12 months (as of Q2 2025 data).

Honestly, bringing on so many new reps-over a third of the territory managers in just nine months-creates an immediate need for intensive training and case support to get them productive. They are working to accelerate new rep productivity, seeing anecdotal success in reps getting up to speed faster than in the past.

Medical education programs to drive physician awareness and adoption

CVRx, Inc. knows that adoption isn't just about the centers that implant; it's about the entire referral network. They are engaging more deeply with referral physicians surrounding their targeted centers.

This educational outreach is specifically targeting two key groups:

• Referral physicians surrounding the implanting centers via expanded national, regional, and local medical education programs.
• Advanced Practice Providers (APPs) with a significant number of APP-specific educational programs completed year to date (as of Q3 2025).

The goal here is to drive awareness among APPs who manage most indicated heart failure patients daily. It's smart; you educate the gatekeepers who manage the patient population.

Long-term patient follow-up and device monitoring

The relationship extends well beyond the operating room through the evidence generated from long-term patient data. This data reinforces the value proposition to both the physician and, critically, to payers.

The real-world evidence is compelling. An analysis covering 306 Barostim patients for an average of almost two years post-implant showed significant utilization reductions:

Outcome Metric	Reduction Post-Implant
Heart Failure Hospital Visits	85%
Cardiovascular Hospital Visits	84%
All-Cause Hospital Visits	86%

Furthermore, CVRx, Inc. is planning for a future large-scale trial, having submitted an Investigational Device Exemption (IDE) for a randomized controlled trial (RCT) expected to enroll around 2,000 patients to further solidify the therapy's position.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how CVRx, Inc. gets its Barostim product into the hands of cardiac centers and patients as of late 2025. The core channel strategy relies heavily on a direct, specialized sales force within the U.S., supplemented by a more limited, established structure internationally.

Direct Sales Force selling to hospitals and cardiac centers is the primary engine for U.S. adoption. CVRx, Inc. has been actively executing a sales force transformation. This involved significant hiring, with over 35% of territory managers joining since January 1, 2025, and more than half of the area sales directors coming on board in the last 12 months. This restructuring aims to build sustainable Barostim programs within high-potential centers. The company is building out its direct presence, increasing its U.S. sales territories to 50 as of September 30, 2025, up from 47 in the prior quarter and 45 at the start of the year.

The penetration of the U.S. market is tracked by the number of 250 active U.S. implanting centers as the point of procedure as of September 30, 2025. This represents growth of 10 centers from the 240 reported at the end of Q2 2025, and a 20% increase since September 30, 2024. The sales force directly engages with the complex internal structures of healthcare providers.

The process involves navigating Hospital procurement and value analysis committees. While specific financial data on the length of this approval cycle isn't public, the growth in active centers suggests successful navigation of these hurdles. The economic argument for these committees is supported by real-world evidence showing significant utilization reductions post-implant, such as an 85% reduction in heart failure hospital visits.

Here's a look at the expansion of the direct U.S. commercial footprint through the first three quarters of 2025:

Metric	As of March 31, 2025	As of June 30, 2025	As of September 30, 2025
Active U.S. Implanting Centers	227	240	250
U.S. Sales Territories	45	47	50

For Specialty distributors for international (European) market access, CVRx, Inc. maintains a smaller, consistent footprint. The number of sales territories in Europe has remained steady at five through the third quarter of 2025. This channel generated revenue of $1.2 million in the third quarter of 2025, following $1.3 million in Q2 2025 and $1.1 million in Q1 2025. The European business is smaller but showing growth, with Q3 2025 revenue up 12% over the same period in 2024.

Key channel metrics for the European market through Q3 2025 include:

• Revenue for the three months ended September 30, 2025: $1.2 million.
• Total revenue units in Europe for Q3 2025: 61.
• Consistent number of sales territories: 5.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups CVRx, Inc. (CVRX) targets with its Barostim system, which is key to understanding their commercial strategy right now.

Heart failure patients (NYHA Class III/ambulatory Class IV) with reduced ejection fraction

The patient pool CVRx, Inc. is focused on is substantial, though they are targeting a specific, high-need subset of this population.

• Estimated global heart failure (HF) population: approximately 26 million people.
• Estimated U.S. HF population: approximately 6.2 million people.
• Estimated EU5 HF population: approximately 8.6 million people.
• New HF diagnoses annually in the U.S.: 1.3 million.
• New HF diagnoses annually in the EU5: 1.4 million.
• Real-world evidence showed an 85% reduction in heart-failure hospital visits post-implant for patients analyzed.

Interventional Cardiologists and Electrophysiologists (implanters)

These are the physicians who perform the Barostim implant procedure, and their adoption rate directly drives unit sales. CVRx, Inc. is actively expanding its reach here.

Here's the quick math on the growth of their U.S. implanting base as of late 2025:

Metric	As of March 31, 2025	As of June 30, 2025	As of September 30, 2025
Active U.S. Implanting Centers	227	240	250
U.S. Sales Territories	45	47	50

Active implanting centers are defined as customers that have completed at least one commercial HF implant in the last 12 months. The number of sales territories in Europe remained consistent at five for the three months ended September 30, 2025.

U.S. and European Hospitals and Cardiac Centers (direct purchasers)

These centers are the direct purchasers of the Barostim system, and their revenue contribution is tracked regionally. You can see the U.S. market is the primary revenue driver.

Region	Revenue (Q3 2025)	Active Implanting Centers (as of Sept 30, 2025)	Revenue Units (Q3 2025)
U.S.	$13.5 million	250	HF revenue units totaled 353 for Q1 2025.
Europe	$1.2 million	Not specified	Total revenue units decreased to 50 for Q3 2025.

U.S. Heart Failure (HF) revenue for the second quarter of 2025 was $12.1 million.

Government and private healthcare payers (e.g., Medicare beneficiaries)

Payer coverage and payment rates are critical for patient access and hospital willingness to adopt the technology. Medicare reimbursement details are quite specific as of late 2025.

• CMS proposed to keep the Barostim implant procedure in New Technology APC 1580 for 2026.
• The proposed outpatient payment for the procedure in 2026 is approximately $45,000.
• The inpatient MS-DRG payment was increased to $43,000 effective October 1, 2024.
• Physician payments transition to Category I CPT codes, effective January 1, 2026.
• The final 2026 Medicare Hospital OPPS rule was expected to be published in November 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the expense side of CVRx, Inc. (CVRX) as they scale up commercial efforts. The cost structure is heavily weighted toward getting the Barostim device into more hands and supporting the existing installed base.

High Operating Expenses are a major feature, reflecting the investment in commercialization. For the full year 2025, CVRx, Inc. updated its guidance for Operating Expenses to be between $98.0 million and $99.0 million. This is the latest projection as of the third quarter of 2025.

Selling, General, and Administrative (SG&A) costs are significant, driven by the expansion of the U.S. sales force, which management noted was a focus area. For the three months ended September 30, 2025, SG&A expenses were $21.9 million. This compares to $23.4 million in Q2 2025 and $21.2 million in Q1 2025. The Q3 increase over Q2 was minor at $0.2 million, or 1%.

Research and Development (R&D) costs show investment in future growth, though they can fluctuate based on trial timing. R&D expenses for the third quarter of 2025 reached $3.1 million. This was an increase of $0.6 million, or 26%, year-over-year for the quarter.

Here's a look at how those key operating expenses stacked up quarterly through Q3 2025, alongside the cost of goods sold indicators:

Expense/Metric Category	Q1 2025 Amount	Q2 2025 Amount	Q3 2025 Amount	FY 2025 Guidance Range
SG&A Expenses	$21.2 million	$23.4 million	$21.9 million	N/A
R&D Expenses	$2.5 million	$2.5 million	$3.1 million	N/A
Total Operating Expenses	N/A	N/A	N/A	$98.0 million - $99.0 million
Gross Profit	$10.3 million	$11.5 million	$12.8 million	N/A
Gross Margin	84%	84%	87%	85% - 86%

Manufacturing and inventory costs are reflected in the Cost of Goods Sold (COGS) component of the Gross Margin. CVRx, Inc. achieved a 87% Gross Margin in Q3 2025. Management attributed this margin improvement over the prior guidance range of 83% to 84% to higher Average Selling Prices (ASPs) and a decrease in the cost per unit, primarily from manufacturing efficiencies.

Clinical trial and regulatory compliance expenses are embedded within R&D, but the impact is visible in the quarterly changes. For Q3 2025, R&D expenses included a $0.2 million decrease in clinical trial expenses. This offset some of the increases in compensation and consulting costs within R&D for that quarter.

You'll want to track the cash burn rate, as Net cash used in operating and investing activities was $10.0 million for the three months ended September 30, 2025. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

The revenue streams for CVRx, Inc. are fundamentally tied to the commercial adoption and reimbursement success of the Barostim™ System device, which is sold directly to healthcare providers for treating heart failure.

You're looking at a business where the top-line performance is heavily influenced by payer policy, so tracking these specific numbers is key to understanding the near-term financial picture. Here's the quick math on the most recent reported figures and forward guidance as of late 2025.

For the third quarter ended September 30, 2025, the total revenue for CVRx, Inc. was $14.7 million, representing a 10% increase over the prior year quarter. This revenue is geographically segmented, showing the current balance of commercial focus.

Revenue Segment	Q3 2025 Amount
U.S. Revenue	$13.5 million
European Revenue	$1.2 million

That U.S. figure of $13.5 million in Q3 2025 is the core driver right now, showing growth from continued expansion of sales territories and increased productivity from newer representatives.

Looking ahead, the company has provided updated expectations for the full fiscal year 2025. The full-year 2025 revenue guidance is set between $55.6 million and $56.6 million. This guidance reflects the trajectory seen in the third quarter, though it's important to note the gross margin performance is also a factor in revenue quality; for Q3 2025, the gross margin improved to 87%.

A critical component supporting the sales of the Barostim™ System device is the established reimbursement framework. Specifically, the reimbursement from CMS for outpatient procedures under Ambulatory Payment Classification (APC) 1580 is set at approximately $45,000. This rate is vital for facility adoption in the outpatient setting.

The revenue stream is also supported by other positive reimbursement milestones that will impact future periods, which you should track closely:

• Transition of Barostim to Category I CPT codes, effective January 1, 2026.
• Higher paying MS-DRG assignment for inpatient procedures, effective October 1, 2024.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.