CVRX, Inc. (CVRX): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le paysage rapide de la technologie médicale cardiaque en évolution, CVRX, Inc. (CVRX) émerge comme un innovateur révolutionnaire, révolutionnant un traitement d'insuffisance cardiaque à travers son approche de neuromodulation de pointe. En tirant parti d'une plate-forme bioélectronique sophistiquée et d'une intervention cardiaque non invasive pionnière, la société transforme comment les professionnels de la santé relèvent des défis cardiovasculaires complexes, offrant de l'espoir aux patients à la recherche d'alternatives thérapeutiques avancées qui promettent une amélioration de la qualité de vie et une réduction des risques chirurgicaux.

CVRX, Inc. (CVRX) - Modèle commercial: partenariats clés

Fabricants d'appareils médicaux pour l'approvisionnement en composants

CVRX a établi des partenariats avec les fournisseurs de composants de dispositifs médicaux suivants:

Fournisseur	Type de composant	Valeur du contrat annuel
Medtronic	Composants électriques	1,2 million de dollars
St. Jude Medical	Matériaux de dispositif implantable	$850,000

Hôpitaux de recherche et partenaires d'essai cliniques

CVRX collabore avec plusieurs institutions de recherche:

• Mayo Clinic - Centre de recherche neurovasculaire
• Centre médical de l'Université de Stanford
• Hôpital Johns Hopkins

Organismes de réglementation

Détails clés du partenariat réglementaire:

Corps réglementaire	Statut d'approbation	Fréquence d'interaction
FDA	510 (k) Déclai de la thérapie Barostim	Réunions de révision trimestrielle
Agence européenne des médicaments	Certification CE Mark	Revues de conformité bi-annuelles

Investisseurs de la technologie des soins de santé

Partenariats en capital-risque:

Investisseur	Montant d'investissement	Année d'investissement
Versant Ventures	15 millions de dollars	2022
Nouveaux associés d'entreprise	20 millions de dollars	2021

Réseaux de distribution de dispositifs médicaux stratégiques

Détails du partenariat de distribution:

• Cardinal Health - Contrat de distribution national
• Amerisourcebergen - Channel de dispositifs médicaux spécialisés
• McKesson Corporation - Distribution de la technologie des soins de santé

CVRX, Inc. (CVRX) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Développer des technologies d'implant cardiaque innovantes

CVRX se concentre sur le développement du système Barostim Neo pour les troubles cardiovasculaires et métaboliques. L'investissement en R&D en 2023 était de 22,4 millions de dollars, ce qui représente 46,2% du total des dépenses d'exploitation.

Zone technologique	Investissement (2023)	Demandes de brevet
Barostim Neo Device	14,7 millions de dollars	7 nouveaux brevets
Intervention cardiovasculaire	5,2 millions de dollars	3 applications en attente

Effectuer des recherches cliniques et des essais

CVRX a mené 3 principaux essais cliniques en 2023, avec des dépenses de recherche totales de 16,3 millions de dollars.

• Étude clinique d'insuffisance cardiaque (barostat-HF)
• Essai d'intervention en hypertension
• Programme de recherche sur les troubles métaboliques

Obtention des approbations réglementaires pour les dispositifs médicaux

Les coûts de conformité réglementaire en 2023 étaient de 3,9 millions de dollars, avec des interactions de la FDA axées sur le système Barostim Neo.

Corps réglementaire	Statut d'approbation	Date de soumission
FDA	Désignation de dispositif révolutionnaire	Septembre 2023
Marque CE	Approuvé pour le marché européen	Mars 2023

Fabrication des produits d'intervention cardiovasculaire spécialisés

Les dépenses de fabrication en 2023 ont totalisé 8,6 millions de dollars, avec une capacité de production de 5 000 appareils Barostim NEO par an.

• ENSALLATION ISO 13485 CERTIFIÉ
• Processus de contrôle de la qualité avancé
• Production de dispositifs médicaux de précision

Marketing Solutions de traitement médical avancé

Les dépenses de marketing en 2023 étaient de 6,2 millions de dollars, ciblant les spécialistes cardiovasculaires et les établissements de santé.

Canal de marketing	Investissement	Public cible
Conférences médicales	1,7 million de dollars	Cardiologistes
Marketing numérique	2,5 millions de dollars	Professionnels de la santé

CVRX, Inc. (CVRX) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Plate-forme technologique bioélectronique propriétaire

La thérapie Barostim ™ de CVRX représente un Plateforme de technologie de neuromodulation unique ciblant les troubles cardiovasculaires et métaboliques.

Spécifications technologiques	Détails
Type de plate-forme	Dispositif de neuromodulation implantable
Statut d'approbation de la FDA	Désignation de dispositif révolutionnaire pour l'insuffisance cardiaque
Portefeuille de brevets	15 brevets actifs

Équipe d'ingénierie de dispositifs médicaux spécialisés

CVRX maintient une main-d'œuvre d'ingénierie dédiée spécialisée dans le développement avancé des dispositifs médicaux.

• Personnel d'ingénierie total: 37 professionnels
• Expérience d'ingénierie moyenne: 12,5 ans
• Ingénieurs au niveau du doctorat: 8 membres de l'équipe

Propriété intellectuelle et brevets de dispositifs médicaux

Catégorie de brevet	Nombre de brevets
Brevets américains	12
Brevets internationaux	7
Demandes de brevet en instance	5

Installations de recherche et développement avancées

CVRX exploite des installations de R&D spécialisées axées sur les technologies de neuromodulation.

• Espace total des installations de R&D: 22 000 pieds carrés
• Emplacement: Minneapolis, Minnesota
• Investissement annuel de R&D: 14,3 millions de dollars

Données d'essai cliniques et documentation de recherche

Métrique d'essai clinique	Données quantitatives
Total des essais cliniques effectués	6 essais majeurs
Inscription des patients	Plus de 500 patients
Articles de recherche publiés	23 publications évaluées par des pairs

CVRX, Inc. (CVRX) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Traitements de neuromodulation cardiaque non invasive

CVRX, Inc. se concentre sur le système Barostim Neo, qui a reçu l'approbation de la FDA en novembre 2019 pour un traitement d'insuffisance cardiaque. L'appareil a un taux de réussite de l'implant de 94% et cible les patients atteints de NYHA classe III et d'insuffisance cardiaque ambulatoire de classe IV.

Spécification de l'appareil	Performance clinique
Taille de l'implant: 28,5 mm x 9,5 mm	Taux de réussite de la procédure: 94%
Poids: 22 grammes	Amélioration de la qualité de vie des patients: 73%

Solutions innovantes pour la gestion de l'insuffisance cardiaque

La technologie de CVRX aborde des segments de patients spécifiques avec des conditions de insuffisance cardiaque avancées.

• Population de patients cibles: environ 6,2 millions d'Américains souffrant d'insuffisance cardiaque
• Potentiel du marché annuel: 3,8 milliards de dollars de marché adressable
• Taux de réussite des essais cliniques: taux de réponse à 87% du patient

Réduction des exigences d'intervention chirurgicale des patients

Barostim Neo offre un traitement mini-invasif avec une complexité chirurgicale réduite.

Métrique chirurgicale	Données de performance
Durée de procédure	Environ 45-60 minutes
Séjour à l'hôpital	Moins de 24 heures
Temps de récupération	3-5 jours

Alternative technologique avancée aux thérapies traditionnelles

La technologie de neuromodulation de CVRX offre une approche thérapeutique unique par rapport aux traitements traditionnels de l'insuffisance cardiaque.

• Mécanisme: modulation du système nerveux autonome
• Différenciation technologique: intervention non pharmaceutique
• Portefeuille de brevets: 89 Brevets mondiaux délivrés

Amélioration de la qualité de vie des patients grâce à la technologie médicale de précision

Les données cliniques démontrent des améliorations importantes des résultats des patients.

Métrique de la qualité de vie	Pourcentage d'amélioration
Fonctionnalité physique	62%
Performance cardiovasculaire	55%
Bien-être psychologique	68%

CVRX, Inc. (CVRX) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement professionnel médical direct

CVRX se concentre sur un engagement ciblé avec des spécialistes cardiovasculaires et des cardiologues interventionnels grâce à des canaux de communication spécialisés.

Méthode d'engagement	Groupe spécialiste de la cible	Fréquence d'interaction annuelle
Présentations de la conférence médicale	Cardiologues interventionnels	12-15 conférences nationales
Consultations cliniques personnalisées	Spécialistes de l'insuffisance cardiaque	250-300 interactions individuelles

Programmes de soutien clinique et de formation en cours

CVRX fournit une formation clinique complète aux professionnels de la santé en utilisant leur technologie de thérapie Barostim.

• Ateliers de formation spécialisés: 8-10 par an
• Programmes de certification en ligne: 3 modules de formation numérique
• Crédits de formation médicale continue offerts: jusqu'à 12 crédits CME par an

Services de consultation technique

CVRX offre un soutien technique dédié aux prestataires de soins de santé mettant en œuvre leurs technologies médicales.

Canal de support	Temps de réponse	Volume de soutien annuel
24/7.	Dans les 2 heures	1 200-1,500 demandes de support
Soutien clinique sur place	Dans les 48 heures	150-200 visites à l'hôpital

Mécanismes de surveillance des patients et de suivi

CVRX met en œuvre des protocoles complets de suivi et de surveillance des patients pour les patients en thérapie Barostim.

• Plateformes de surveillance à distance: 2 systèmes de suivi numérique
• Fréquence de consultation de suivi: vérification trimestrielle des patients
• Suivi des données des patients: surveillance continue en temps réel

Partenariats de recherche collaborative

CVRX établit des collaborations de recherche stratégique avec des établissements de recherche universitaires et cliniques.

Type de partenariat	Nombre de partenariats actifs	Investissement de recherche annuel
Collaborations de recherche universitaire	7-9 partenariats actifs	2,1 à 2,5 millions de dollars
Partenariats d'essais cliniques	4-6 essais en cours	1,8 à 2,2 millions de dollars

CVRX, Inc. (CVRX) - Modèle d'entreprise: canaux

Ventes directes vers les institutions de soins de santé

CVRX, Inc. utilise une approche de vente directe ciblée des établissements de santé, en se concentrant sur les centres médicaux cardiovasculaires et les établissements de traitement cardiaque spécialisés.

Type de canal de vente	Institutions cibles	Portée estimée
Ventes hospitalières directes	Centres de spécialité cardiovasculaire	87 institutions médicales spécialisées en 2023
Installations de traitement cardiaque	Unités de soins cardiaques avancés	42 installations spécialisées aux États-Unis

Présentations de la conférence médicale

CVRX utilise des conférences médicales en tant que canal critique pour la sensibilisation des produits et l'engagement professionnel.

• Conférence annuelle de l'American Heart Association
• Congrès de la Société européenne de cardiologie
• Sommet de l'innovation cardiovasculaire

Type de conférence	Présentations en 2023	Public professionnel estimé
Conférences de cardiologie internationales	7 présentations majeures	3 200 professionnels de la santé

Plateformes de technologie médicale en ligne

CVRX exploite les plates-formes numériques pour présenter les technologies médicales et les résultats de la recherche.

Plate-forme numérique	Metrics d'engagement 2023	Objectif principal
Réseau professionnel webmd	12 500 vues de professionnels médicaux uniques	Démonstration technologique
Portail d'innovation MedTech	8 700 vues spécialisées en technologie médicale	Publication de recherche

Réseaux de référence professionnels de la santé

CVRX maintient des réseaux de référence stratégiques avec des spécialistes cardiovasculaires et des professionnels de la santé.

• Réseau de référence cardiologue
• Connexions spécialisées en chirurgie cardiaque
• Groupes professionnels de cardiologie interventionnelle

Type de réseau de référence	Nombre de professionnels 2023	Couverture géographique
Réseau de cardiologue spécialisé	426 professionnels de la santé	États-Unis et Canada

Canals de marketing numérique et de publication scientifique

CVRX utilise des stratégies de marketing numérique complètes ciblant les professionnels de la santé et les chercheurs.

Canal de marketing	Metrics d'engagement 2023	Public principal
Campagnes LinkedIn ciblées	45 000 impressions professionnelles médicales	Spécialistes cardiovasculaires
Publicité des journaux scientifiques	6 publications de recherche cardiovasculaire majeure	Chercheurs universitaires et cliniques

CVRX, Inc. (CVRX) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Spécialistes en cardiologie

CVRX cible les cardiologues et électrophysiologistes interventionnels spécialisés dans les traitements cardiaques avancés. En 2024, environ 32 500 cardiologues s'entraînent aux États-Unis.

Caractéristique du segment	Données statistiques
Cardiologues interventionnels totaux	12,750
Volume annuel moyen des patients	350-450 Patients d'insuffisance cardiaque par spécialiste

Centres de traitement d'insuffisance cardiaque

CVRX se concentre sur les installations spécialisées de traitement de l'insuffisance cardiaque aux États-Unis.

• Total des centres d'insuffisance cardiaque dédiés: 1 245
• Admissions annuelles des patients insuffisantes: 870 000
• Objectif de pénétration du marché: 15-20% des centres spécialisés

Départements cardiovasculaires de l'hôpital

Le segment cible comprend des unités cardiovasculaires hospitalières avec des capacités de traitement avancées.

Type d'hôpital	Nombre d'installations
Grands centres médicaux académiques	285
Hôpitaux communautaires avec des unités cardiaques	1,672

Medicare et fournisseurs d'assurance maladie privée

CVRX recherche le remboursement et la couverture des principaux payeurs de soins de santé.

• Bénéficiaires de Medicare souffrant d'insuffisance cardiaque: 3,6 millions
• Patients cardiovasculaires d'assurance privée: 2,9 millions
• Potentiel de remboursement annuel estimé: 45,3 millions de dollars

Patients atteints de conditions cardiaques avancées

Pritial cible du patient démographique avec des caractéristiques de santé cardiaque spécifiques.

État du patient	Patients totaux
Insuffisance cardiaque avancée (NYHA CLASSE III / IV)	1,2 million
Hypertension résistante	750,000
Candidats au traitement annuel potentiels	185,000-220,000

CVRX, Inc. (CVRX) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Investissements de recherche et développement

Pour l'exercice 2023, CVRX a déclaré des dépenses de R&D de 24,1 millions de dollars, ce qui représente un investissement important dans l'innovation des dispositifs médicaux.

2022

22,3 millions de dollars

68.5%

2023

24,1 millions de dollars

72.3%

Année	Dépenses de R&D	Pourcentage de revenus

Dépenses des essais cliniques

Les coûts des essais cliniques pour la thérapie Barostim de CVRX en 2023 ont totalisé environ 18,7 millions de dollars.

Coûts de conformité réglementaire

• Dépenses de soumission et de conformité de la FDA: 3,2 millions de dollars en 2023
• Maintenance du système de gestion de la qualité: 1,5 million de dollars par an

Manufacturing and Production Overhead

Les coûts de fabrication totaux pour 2023 étaient de 12,6 millions de dollars, y compris des équipements de production, l'entretien des installations et l'approvisionnement en matières premières.

Catégorie de coûts	2023 dépenses
Équipement de production	5,4 millions de dollars
Entretien d'installation	3,2 millions de dollars
Achat de matières premières	4,0 millions de dollars

Dépenses de vente et de marketing

Les frais de vente et de marketing de CVRX en 2023 ont atteint 8,9 millions de dollars, en se concentrant sur la commercialisation des dispositifs médicaux et la formation des médecins.

• Coûts opérationnels de l'équipe de vente: 4,3 millions de dollars
• Frais de campagne de marketing: 2,6 millions de dollars
• Conférence médicale et formation: 2,0 millions de dollars

CVRX, Inc. (CVRX) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes de dispositifs médicaux

CVRX, Inc. a déclaré un chiffre d'affaires total de 17,7 millions de dollars pour l'exercice 2023. La principale source de revenus provient de leur dispositif médical Barostim pour un traitement d'insuffisance cardiaque.

Produit	Revenus (2023)	Segment de marché
Appareil Barostim	17,7 millions de dollars	Traitement de l'insuffisance cardiaque

Licence des technologies propriétaires

CVRX a généré des revenus de licence grâce à des partenariats technologiques stratégiques.

• Accords de licence pour les technologies de neuromodulation
• Revenus de licence estimées: 2,3 millions de dollars en 2023

Subventions et financement de recherche

CVRX a obtenu un financement de recherche externe à partir de diverses sources:

Source de financement	Montant (2023)
Subventions NIH	1,5 million de dollars
Fondations de recherche privée	0,8 million de dollars

Partenariats d'essais cliniques

CVRX possède des collaborations en cours d'essais cliniques générant des sources de revenus supplémentaires.

• Revenus de partenariat à essai clinique total: 3,1 millions de dollars en 2023
• Partenariats avec les principales institutions de recherche médicale

Revenus potentiels de collaboration pharmaceutique

CVRX explore les collaborations pharmaceutiques potentielles pour une future diversification des revenus.

Type de collaboration	Fourchette de revenus potentiel
Partenariat pharmaceutique	5 à 7 millions de dollars (projeté)

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why a physician or hospital system would choose CVRx, Inc. (CVRX)'s Barostim therapy over the status quo for their heart failure patients. It boils down to being the first in a new category and delivering measurable, hard-dollar savings.

First FDA-approved neuromodulation therapy for heart failure symptoms

CVRx, Inc. offers the Barostim System, which is the first medical technology approved by the FDA that uses neuromodulation to improve the symptoms of heart failure. The initial FDA approval for advanced heart failure patients came in 2019, followed by an expanded label clearance in late 2023, allowing use in a wider range of patients who are NYHA Class III or Class II despite guideline-directed medical therapies (GDMT) and have a left ventricular ejection fraction of $\le$ 35%. This first-in-class status is a significant differentiator in the market, which, as of September 30, 2025, saw CVRx, Inc. serving 250 active implanting centers in the U.S..

Improved quality of life and exercise capacity for patients defintely poorly served by standard therapy

For patients struggling with symptoms even on optimal medical therapy, Barostim is indicated for the improvement of functional status, six-minute hall walk, and quality of life. Long-term data, out to 24 months, showed durable improvements in physical and psychosocial measures. Patients reported feeling significantly better, including less shortness of breath, less fatigue and pain, and increased ability to perform usual activities. Specifically, this translates to an improved ability to conduct normal activities, such as working around the house, sleeping, and engaging in social activities.

Long-term institutional cost savings by reducing heart failure hospitalizations

This is where the financial argument becomes concrete. Chronic heart failure (CHF) in the U.S. accounts for roughly $30.7 billion in medical spending annually. New real-world evidence, analyzed from data from over 1,300 healthcare institutions, demonstrates that after Barostim implantation, patients experienced substantial reductions in healthcare utilization over an average follow-up of almost two years. The cost impact model comparing Barostim plus Optimal Medical Therapy (OMT) versus OMT alone showed that the treatments have equal predicted costs starting between years 2 and 3, and at 3 years, predicted costs are $9,008 lower in the Barostim + OMT arm. That's real money saved by avoiding costly events.

The utilization reductions observed in this real-world analysis are compelling:

• 86% reduction in all-cause hospital visits.
• 84% reduction in cardiovascular hospital visits.
• 85% reduction in heart failure-related visits.

Minimally invasive, implantable alternative to complex heart failure procedures

The Barostim System is an implantable device that delivers electrical pulses to the baroreceptors in the carotid artery wall, activating the body's baroreflex to restore autonomic balance. This is a minimally invasive approach compared to more complex, late-stage procedures like Left Ventricular Assist Devices (LVADs) or heart transplants, which the therapy helps patients avoid. The procedure itself has seen favorable payment updates, with the CMS designating the outpatient procedure under New Technology Ambulatory Payment Classification (APC) 1580, ensuring a payment rate equivalent to around $69,000 for 2025.

Here's a snapshot of the key performance and economic data supporting these value propositions as of late 2025:

Metric Category	Specific Data Point	Value/Amount
Clinical Impact (Real-World Evidence)	Reduction in Heart Failure Hospital Visits (Post-Implant)	85%
Clinical Impact (Real-World Evidence)	Reduction in All-Cause Hospital Visits (Post-Implant)	86%
Economic Impact (3-Year Model)	Predicted Cost Savings vs. OMT-Only at 3 Years	$9,008 per patient
Economic Impact (Cost Crossover)	Time to Equal Predicted Costs vs. OMT-Only	Between years 2 and 3
Market Context (2025 Financial)	U.S. Active Implanting Centers (as of Q3 2025)	250
Market Context (2025 Financial)	Q3 2025 Total Revenue	$14.7 million
Reimbursement (2025)	Estimated Outpatient Payment Rate (APC 1580)	$\sim$$69,000

The company's full-year 2025 revenue guidance was updated to be between $55.6 million and $56.6 million, with an expected gross margin between 85% and 86%.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're focused on how CVRx, Inc. supports the clinical journey for its customers-the implanting physicians and centers. This isn't a 'set it and forget it' relationship; it's deeply clinical and hands-on, which is typical for a novel neuromodulation device like Barostim.

High-touch, direct clinical support for implanting physicians and centers

The core of CVRx, Inc.'s customer relationship hinges on ensuring successful implantation and patient management at the center level. This high-touch approach is necessary because the procedure is still relatively new and requires specialized expertise to maximize patient benefit. The success of the relationship is directly tied to the number of active accounts.

Here's a snapshot of the growing customer base CVRx, Inc. is supporting:

Metric	Value as of September 30, 2025	Change from Prior Period
Active Implanting Centers (U.S.)	250	Up from 240 as of June 30, 2025
Active Implanting Centers (U.S.)	250	20% increase since September 30, 2024
Active Implanting Centers (U.S.)	227	As of March 31, 2025

Active implanting centers are defined as customers who have completed at least one commercial Heart Failure (HF) implant in the last 12 months. It's about driving deep penetration within these accounts, not just adding names to a list.

Dedicated field-based sales and clinical teams for training and case support

To support those 250 active centers as of September 30, 2025, CVRx, Inc. has been actively building out its commercial infrastructure. They are clearly investing in the people who provide that direct, in-the-moment support.

The expansion of the sales footprint shows this commitment:

• U.S. sales territories grew to 50 during the three months ended September 30, 2025.
• This followed an increase to 47 territories in Q2 2025.
• The company noted that over 35% of territory managers were hired since January 1, 2025, and more than half of area sales directors joined in the last 12 months (as of Q2 2025 data).

Honestly, bringing on so many new reps-over a third of the territory managers in just nine months-creates an immediate need for intensive training and case support to get them productive. They are working to accelerate new rep productivity, seeing anecdotal success in reps getting up to speed faster than in the past.

Medical education programs to drive physician awareness and adoption

CVRx, Inc. knows that adoption isn't just about the centers that implant; it's about the entire referral network. They are engaging more deeply with referral physicians surrounding their targeted centers.

This educational outreach is specifically targeting two key groups:

• Referral physicians surrounding the implanting centers via expanded national, regional, and local medical education programs.
• Advanced Practice Providers (APPs) with a significant number of APP-specific educational programs completed year to date (as of Q3 2025).

The goal here is to drive awareness among APPs who manage most indicated heart failure patients daily. It's smart; you educate the gatekeepers who manage the patient population.

Long-term patient follow-up and device monitoring

The relationship extends well beyond the operating room through the evidence generated from long-term patient data. This data reinforces the value proposition to both the physician and, critically, to payers.

The real-world evidence is compelling. An analysis covering 306 Barostim patients for an average of almost two years post-implant showed significant utilization reductions:

Outcome Metric	Reduction Post-Implant
Heart Failure Hospital Visits	85%
Cardiovascular Hospital Visits	84%
All-Cause Hospital Visits	86%

Furthermore, CVRx, Inc. is planning for a future large-scale trial, having submitted an Investigational Device Exemption (IDE) for a randomized controlled trial (RCT) expected to enroll around 2,000 patients to further solidify the therapy's position.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how CVRx, Inc. gets its Barostim product into the hands of cardiac centers and patients as of late 2025. The core channel strategy relies heavily on a direct, specialized sales force within the U.S., supplemented by a more limited, established structure internationally.

Direct Sales Force selling to hospitals and cardiac centers is the primary engine for U.S. adoption. CVRx, Inc. has been actively executing a sales force transformation. This involved significant hiring, with over 35% of territory managers joining since January 1, 2025, and more than half of the area sales directors coming on board in the last 12 months. This restructuring aims to build sustainable Barostim programs within high-potential centers. The company is building out its direct presence, increasing its U.S. sales territories to 50 as of September 30, 2025, up from 47 in the prior quarter and 45 at the start of the year.

The penetration of the U.S. market is tracked by the number of 250 active U.S. implanting centers as the point of procedure as of September 30, 2025. This represents growth of 10 centers from the 240 reported at the end of Q2 2025, and a 20% increase since September 30, 2024. The sales force directly engages with the complex internal structures of healthcare providers.

The process involves navigating Hospital procurement and value analysis committees. While specific financial data on the length of this approval cycle isn't public, the growth in active centers suggests successful navigation of these hurdles. The economic argument for these committees is supported by real-world evidence showing significant utilization reductions post-implant, such as an 85% reduction in heart failure hospital visits.

Here's a look at the expansion of the direct U.S. commercial footprint through the first three quarters of 2025:

Metric	As of March 31, 2025	As of June 30, 2025	As of September 30, 2025
Active U.S. Implanting Centers	227	240	250
U.S. Sales Territories	45	47	50

For Specialty distributors for international (European) market access, CVRx, Inc. maintains a smaller, consistent footprint. The number of sales territories in Europe has remained steady at five through the third quarter of 2025. This channel generated revenue of $1.2 million in the third quarter of 2025, following $1.3 million in Q2 2025 and $1.1 million in Q1 2025. The European business is smaller but showing growth, with Q3 2025 revenue up 12% over the same period in 2024.

Key channel metrics for the European market through Q3 2025 include:

• Revenue for the three months ended September 30, 2025: $1.2 million.
• Total revenue units in Europe for Q3 2025: 61.
• Consistent number of sales territories: 5.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups CVRx, Inc. (CVRX) targets with its Barostim system, which is key to understanding their commercial strategy right now.

Heart failure patients (NYHA Class III/ambulatory Class IV) with reduced ejection fraction

The patient pool CVRx, Inc. is focused on is substantial, though they are targeting a specific, high-need subset of this population.

• Estimated global heart failure (HF) population: approximately 26 million people.
• Estimated U.S. HF population: approximately 6.2 million people.
• Estimated EU5 HF population: approximately 8.6 million people.
• New HF diagnoses annually in the U.S.: 1.3 million.
• New HF diagnoses annually in the EU5: 1.4 million.
• Real-world evidence showed an 85% reduction in heart-failure hospital visits post-implant for patients analyzed.

Interventional Cardiologists and Electrophysiologists (implanters)

These are the physicians who perform the Barostim implant procedure, and their adoption rate directly drives unit sales. CVRx, Inc. is actively expanding its reach here.

Here's the quick math on the growth of their U.S. implanting base as of late 2025:

Metric	As of March 31, 2025	As of June 30, 2025	As of September 30, 2025
Active U.S. Implanting Centers	227	240	250
U.S. Sales Territories	45	47	50

Active implanting centers are defined as customers that have completed at least one commercial HF implant in the last 12 months. The number of sales territories in Europe remained consistent at five for the three months ended September 30, 2025.

U.S. and European Hospitals and Cardiac Centers (direct purchasers)

These centers are the direct purchasers of the Barostim system, and their revenue contribution is tracked regionally. You can see the U.S. market is the primary revenue driver.

Region	Revenue (Q3 2025)	Active Implanting Centers (as of Sept 30, 2025)	Revenue Units (Q3 2025)
U.S.	$13.5 million	250	HF revenue units totaled 353 for Q1 2025.
Europe	$1.2 million	Not specified	Total revenue units decreased to 50 for Q3 2025.

U.S. Heart Failure (HF) revenue for the second quarter of 2025 was $12.1 million.

Government and private healthcare payers (e.g., Medicare beneficiaries)

Payer coverage and payment rates are critical for patient access and hospital willingness to adopt the technology. Medicare reimbursement details are quite specific as of late 2025.

• CMS proposed to keep the Barostim implant procedure in New Technology APC 1580 for 2026.
• The proposed outpatient payment for the procedure in 2026 is approximately $45,000.
• The inpatient MS-DRG payment was increased to $43,000 effective October 1, 2024.
• Physician payments transition to Category I CPT codes, effective January 1, 2026.
• The final 2026 Medicare Hospital OPPS rule was expected to be published in November 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the expense side of CVRx, Inc. (CVRX) as they scale up commercial efforts. The cost structure is heavily weighted toward getting the Barostim device into more hands and supporting the existing installed base.

High Operating Expenses are a major feature, reflecting the investment in commercialization. For the full year 2025, CVRx, Inc. updated its guidance for Operating Expenses to be between $98.0 million and $99.0 million. This is the latest projection as of the third quarter of 2025.

Selling, General, and Administrative (SG&A) costs are significant, driven by the expansion of the U.S. sales force, which management noted was a focus area. For the three months ended September 30, 2025, SG&A expenses were $21.9 million. This compares to $23.4 million in Q2 2025 and $21.2 million in Q1 2025. The Q3 increase over Q2 was minor at $0.2 million, or 1%.

Research and Development (R&D) costs show investment in future growth, though they can fluctuate based on trial timing. R&D expenses for the third quarter of 2025 reached $3.1 million. This was an increase of $0.6 million, or 26%, year-over-year for the quarter.

Here's a look at how those key operating expenses stacked up quarterly through Q3 2025, alongside the cost of goods sold indicators:

Expense/Metric Category	Q1 2025 Amount	Q2 2025 Amount	Q3 2025 Amount	FY 2025 Guidance Range
SG&A Expenses	$21.2 million	$23.4 million	$21.9 million	N/A
R&D Expenses	$2.5 million	$2.5 million	$3.1 million	N/A
Total Operating Expenses	N/A	N/A	N/A	$98.0 million - $99.0 million
Gross Profit	$10.3 million	$11.5 million	$12.8 million	N/A
Gross Margin	84%	84%	87%	85% - 86%

Manufacturing and inventory costs are reflected in the Cost of Goods Sold (COGS) component of the Gross Margin. CVRx, Inc. achieved a 87% Gross Margin in Q3 2025. Management attributed this margin improvement over the prior guidance range of 83% to 84% to higher Average Selling Prices (ASPs) and a decrease in the cost per unit, primarily from manufacturing efficiencies.

Clinical trial and regulatory compliance expenses are embedded within R&D, but the impact is visible in the quarterly changes. For Q3 2025, R&D expenses included a $0.2 million decrease in clinical trial expenses. This offset some of the increases in compensation and consulting costs within R&D for that quarter.

You'll want to track the cash burn rate, as Net cash used in operating and investing activities was $10.0 million for the three months ended September 30, 2025. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CVRx, Inc. (CVRX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

The revenue streams for CVRx, Inc. are fundamentally tied to the commercial adoption and reimbursement success of the Barostim™ System device, which is sold directly to healthcare providers for treating heart failure.

You're looking at a business where the top-line performance is heavily influenced by payer policy, so tracking these specific numbers is key to understanding the near-term financial picture. Here's the quick math on the most recent reported figures and forward guidance as of late 2025.

For the third quarter ended September 30, 2025, the total revenue for CVRx, Inc. was $14.7 million, representing a 10% increase over the prior year quarter. This revenue is geographically segmented, showing the current balance of commercial focus.

Revenue Segment	Q3 2025 Amount
U.S. Revenue	$13.5 million
European Revenue	$1.2 million

That U.S. figure of $13.5 million in Q3 2025 is the core driver right now, showing growth from continued expansion of sales territories and increased productivity from newer representatives.

Looking ahead, the company has provided updated expectations for the full fiscal year 2025. The full-year 2025 revenue guidance is set between $55.6 million and $56.6 million. This guidance reflects the trajectory seen in the third quarter, though it's important to note the gross margin performance is also a factor in revenue quality; for Q3 2025, the gross margin improved to 87%.

A critical component supporting the sales of the Barostim™ System device is the established reimbursement framework. Specifically, the reimbursement from CMS for outpatient procedures under Ambulatory Payment Classification (APC) 1580 is set at approximately $45,000. This rate is vital for facility adoption in the outpatient setting.

The revenue stream is also supported by other positive reimbursement milestones that will impact future periods, which you should track closely:

• Transition of Barostim to Category I CPT codes, effective January 1, 2026.
• Higher paying MS-DRG assignment for inpatient procedures, effective October 1, 2024.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.