Eli Lilly and Company (LLY) Porter's Five Forces Analysis

Eli Lilly and Company (LLY): تحليل القوى الخمس [تم تحديث نوفمبر 2025]

US | Healthcare | Drug Manufacturers - General | NYSE
Eli Lilly and Company (LLY) Porter's Five Forces Analysis

Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets

Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates

Investor-Approved Valuation Models

MAC/PC Compatible, Fully Unlocked

No Expertise Is Needed; Easy To Follow

Eli Lilly and Company (LLY) Bundle

Get Full Bundle:
$14.99 $9.99
$14.99 $9.99
$14.99 $9.99
$14.99 $9.99
$24.99 $14.99
$14.99 $9.99
$14.99 $9.99
$14.99 $9.99
$14.99 $9.99

TOTAL:

أنت تحاول الحصول على رؤية واضحة للخندق التنافسي لشركة Eli Lilly and Company اعتبارًا من أواخر عام 2025، وبصراحة، المشهد مكثف. نحن نتحدث عن شركة تشكلت من خلال منافسة شرسة مع شركة Novo Nordisk في سوق GLP-1، بينما يطالب العملاء - على وجه التحديد مديرو مزايا الصيدلة (PBMs) الذين يسيطرون على 80% من السوق الأمريكية - بحسومات كبيرة، وهو وضع معقد بسبب بدء التفاوض على الأسعار بموجب قانون خفض التضخم لعام 2026 (IRA). ومع ذلك، لا تزال العوائق أمام الدخول مرتفعة للغاية، وذلك بفضل تكاليف البحث والتطوير التي بلغت 3.47 مليار دولار في الربع الثالث من عام 2025 وحده. تعمق أدناه لترى نقاط الضغط الدقيقة عبر جميع القوى الخمس، من الموردين إلى البدائل، حتى تتمكن من رسم خريطة للمخاطر الحقيقية والفرصة المقبلة.

إيلي ليلي وشركاه (LLY) - القوى الخمس لبورتر: القدرة على المساومة مع الموردين

تتشكل القدرة التفاوضية لموردي شركة Eli Lilly and Company من خلال الطبيعة المتخصصة للمدخلات الصيدلانية والاستجابة الإستراتيجية للشركة لنقاط الضعف في سلسلة التوريد.

تتركز المواد الخام المهمة، وخاصة المكونات الصيدلانية النشطة المعقدة (APIs) والوسائط المتخصصة المطلوبة للأدوية الرائجة مثل تيرزباتيد، مع عدد قليل من البائعين المتخصصين على مستوى العالم. في حين تعمل شركة Eli Lilly and Company بنشاط على إعادة إنتاج API، تواجه الصناعة الأوسع نقاط ضعف نظامية حيث يظل استخراج المواد الخام المهمة ومعالجتها الأولية متركزًا في عدد قليل من المناطق الجغرافية. يمنح هذا التركيز بطبيعته الموردين النفوذ، خاصة بالنسبة للمكونات الجديدة أو المسجلة الملكية.

تكاليف التحول للمركبات البيولوجية المعقدة مرتفعة، مدفوعة بالحاجة إلى إعادة التحقق واسعة النطاق والموافقة التنظيمية. يتطلب تغيير مصدر واجهة برمجة التطبيقات (API) اجتياز عمليات تنظيمية صارمة، مثل تقديم طلبات SUPAC (تغييرات التوسع وما بعد الموافقة) في الولايات المتحدة، والتي تتطلب وقتًا كبيرًا والتزامًا ماليًا لإثبات التكافؤ الحيوي والحفاظ على معايير الجودة. تعمل هذه العقبة التنظيمية كحاجز كبير، مما يزيد بشكل فعال من تكلفة تبديل الموردين بما يتجاوز مجرد سعر الشراء.

يواجه موردو شركة Eli Lilly وشركاه متطلبات امتثال تنظيمية صارمة ومكلفة، والتي يمكن أن تزيد من قوتهم، على نحو متناقض، من خلال رفع حاجز دخول المنافسين الأصغر حجمًا. وتنفق صناعة الأدوية، ككل، مبالغ كبيرة للحفاظ على هذه المعايير. تشير البيانات إلى أن شركات الأدوية تنفق ما متوسطه 5-9% من إيراداتها السنوية على الأنشطة المتعلقة بالامتثال. علاوة على ذلك، فإن أي خطأ كبير في الامتثال يمكن أن يؤدي إلى تكاليف إصلاح تتجاوز 12 مليون دولار. بالنسبة لمقدمي التكنولوجيا المتخصصة الذين يدعمون هذا النظام البيئي، فإن الحفاظ على امتثال إدارة الغذاء والدواء وحده يمكن أن يكلف ما بين 1.5 إلى 3 مليون دولار سنويًا.

تعمل شركة Eli Lilly and Company بنشاط على تخفيف قوة الموردين من خلال نشر رأس المال الضخم الذي يهدف إلى التكامل الرأسي. تستثمر الشركة المليارات لبناء قدرة تصنيعية جديدة، مما يقلل بشكل مباشر من الاعتماد على المدى الطويل على مصادر API الخارجية، والتي غالبًا ما تكون أجنبية. أعلنت شركة Eli Lilly عن خطط لاستثمار أكثر من 50 مليار دولار في التصنيع الأمريكي منذ عام 2020. ويشمل ذلك 27 مليار دولار من الاستثمارات الجديدة المخصصة لأربعة منشآت جديدة لإنتاج الأدوية، مع ثلاثة مواقع مخصصة خصيصًا لتصنيع المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) والتخليق الكيميائي.

فيما يلي نظرة على حجم التزام شركة Eli Lilly and Company بالتصنيع المحلي مقابل الإنفاق السابق:

متري المبلغ
إجمالي الالتزام بتوسيع رأس المال الأمريكي (منذ عام 2020) أكثر من 50 مليار دولار
الإعلان عن استثمار جديد (2025) 27 مليار دولار
مرافق جديدة مخصصة لتصنيع API ثلاثة من أربعة مواقع جديدة
التزامات التوسع الرأسمالي الأمريكي السابقة (2020-2024) 23 مليار دولار

تم تصميم التركيز الاستراتيجي على إنتاج API المحلي لتأمين سلسلة التوريد للمنتجات الرئيسية. يعمل هذا البناء الداخلي على تحويل النفوذ بعيدًا عن موفري واجهة برمجة التطبيقات الخارجيين على المدى الطويل. وتشمل النتائج المتوقعة لهذه الاستراتيجية من جانب المورد ما يلي:

  • تقليل اعتماد الولايات المتحدة على موردي واجهة برمجة التطبيقات الأجانب.
  • خلق ما يقرب من 3000 فرصة عمل في مجال التصنيع ذات المهارات العالية.
  • تعزيز مرونة سلسلة التوريد للأدوية الرائجة.
  • تأمين القدرات الحيوية في التركيب الكيميائي للجزيئات الصغيرة.

Eli Lilly and Company (LLY) - القوى الخمس لبورتر: القدرة على المساومة لدى العملاء

أنت تنظر إلى جانب العملاء في أعمال شركة Eli Lilly and Company، وبصراحة، فإن ديناميكية القوة تميل بشدة نحو المشترين، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى هيكل نظام توزيع الأدوية في الولايات المتحدة. قاعدة العملاء لا تقتصر على المرضى الأفراد فحسب؛ ويهيمن عليها وسطاء أقوياء يتحكمون في الوصول والتفاوض على الأسعار لملايين الأرواح المغطاة.

يعد التركيز بين مديري مزايا الصيدلة (PBMs) هو العامل الأكبر هنا. بالنسبة لعام الأداء 2024، تمت معالجة أكبر ثلاث وحدات PBM - CVS Caremark وExpress Scripts وOptum Rx تقريبًا 80% من جميع المطالبات الطبية المعادلة في الولايات المتحدة. ويعني هذا المستوى من الدمج أنه عندما تتفاوض شركة Eli Lilly and Company، غالبًا ما يكون ذلك مع مجموعة صغيرة جدًا من الكيانات التي تتمتع بنفوذ هائل.

يُترجم هيكل السوق هذا مباشرةً إلى متطلبات تسعير قوية. تستخدم PBMs حجمها الإجمالي للمطالبة بخصومات كبيرة مقابل وضع كتيبات مواتية، مما يضغط بشكل مباشر على صافي السعر المحقق لمنتجات Eli Lilly and Company. القوة واضحة عندما تنظر إلى تفاصيل حصة السوق:

كيان PBM (اعتبارًا من عام 2024 تمت معالجة المطالبات) حصة السوق التقريبية
CVS Caremark (CVS Health) ~27%
البرامج النصية السريعة (Cigna/Evernorth) ~26%
أوبتوم آر إكس (مجموعة يونايتد هيلث) ~25%
المراكز الثلاثة الأولى مجتمعة ~78%

لكي نكون منصفين، فإن الأرقام الدقيقة تتغير قليلاً اعتمادًا على الحياة المغطاة بالمقاييس مقابل المطالبات التي تتم معالجتها - ولكن القصة تظل كما هي: حفنة من اللاعبين يمليون الشروط. على سبيل المثال، تظهر بعض التحليلات لبيانات عام 2024 أن المراكز الثلاثة الأولى تم التحكم فيها 75% من السوق.

تعمل البيئة التنظيمية أيضًا على زيادة التركيز على قوة العملاء، وخاصة من دافعي الحكومة. يفرض قانون الحد من التضخم (IRA) التفاوض الحكومي بشأن أسعار بعض الأدوية القديمة عالية التكلفة، ومن المقرر أن تبدأ هذه المفاوضات في التأثير على الأسعار بدءًا من عام 2026. وفي حين أن هذا يستهدف في المقام الأول المنتجات القائمة، فإنه يمثل سابقة لتحديد الأسعار التي تؤثر على ديناميكية السوق بأكملها لشركة Eli Lilly and Company.

واستجابة لضغوط PBM هذه، تعمل شركة Eli Lilly and Company بنشاط على تطوير استراتيجيات لإنشاء قنوات بديلة لمنتجاتها الأكثر طلبًا. ترى ذلك بوضوح مع إطلاق نماذج جديدة مصممة لتجاوز وسطاء إدارة الوزن (PBM) التقليديين تمامًا في مجالات علاجية معينة، وتحديدًا إدارة الوزن. من المقرر أن تطلق شركة Eli Lilly and Company، جنبًا إلى جنب مع شركة Novo Nordisk، نموذج وصول مباشر إلى صاحب العمل (DTE) لأدوية GLP-1 الخاصة بها على 1 يناير 2026.

تعد مبادرة DTE بمثابة إجراء مضاد مباشر، مبني على ثلاثة عناصر أساسية:

  • خيارات مرنة لتصميم المزايا لرعاية السمنة.
  • شبكة صيدليات مخصصة بأسعار شفافة.
  • استخدام منظمات الطرف الثالث لإدارة الرعاية الشاملة.

وبموجب هذا الهيكل الجديد، يقوم أصحاب العمل بشراء الحقن عن طريق الدفع مقدمًا، أسعار ثابتة، وعلى وجه التحديد تجنب هياكل الخصم والرسوم النموذجية لمفاوضات PBM. تمنح هذه الخطوة شريحة من قاعدة العملاء - أصحاب العمل الكبار - طريقًا لمزيد من القدرة على التنبؤ بالتكلفة والتحكم فيها، وهو ما يمثل تحولًا كبيرًا في الرافعة المالية.

إيلي ليلي وشركاه (LLY) - القوى الخمس لبورتر: التنافس التنافسي

يتم تحديد التنافس التنافسي لشركة Eli Lilly and Company من خلال منافسة مكثفة ومباشرة مع شركة Novo Nordisk ضمن سوق ناهض مستقبلات GLP-1 الذي يتوسع بسرعة لعلاج مرض السكري والسمنة.

اعتبارًا من نهاية سبتمبر 2025، حافظت شركة Novo Nordisk على حصة سوقية عالمية من حجم GLP-1 تبلغ 59% في مجال رعاية مرضى السكري والسمنة، على الرغم من أنه كان من المتوقع أن تزيد شركة Eli Lilly and Company حصتها من 34% التي كانت تمتلكها في نهاية عام 2024. ومما يزيد هذا التنافس تعقيدًا الإجراءات التنظيمية التي تؤثر على هياكل التسعير.

يتم قياس الضغط التنافسي من خلال المفاوضات الحكومية الأخيرة التي تؤثر على قائمة أسعار المنتجات الرئيسية:

المخدرات / الطبقة هيئة التفاوض/القناة تاريخ/فترة النفاذ السعر المتفاوض عليه (شهريًا) خصم من قائمة الأسعار لعام 2024
نوفو نورديسك سيماجلوتايد (أوزيمبيك/ويجوفي) CMS (مفاوضات IRA) يناير 2027 $274 71%
حقن نوفو نورديسك/إيلي ليلي GLP-1 (مباشر) اتفاقية الإدارة الأمريكية بدءًا من عام 2026 (انخفاض على مدار عامين) الأولي $350، امتنع عن $245 تخفيض كبير من 1000 دولار حاليًا إلى 1350 دولارًا
نوفو نورديسك/إيلي ليلي أورال GLP-1s (متوقع) TrumpRx/ميديكير/ميديكيد ابتداءً من يناير 2026 $145 ل $150 لا يوجد

يمتد التنافس إلى ما هو أبعد من GLP-1، حيث تتنافس شركة Eli Lilly and Company مع عمالقة الأدوية العالميين في مجالات علاجية أخرى، ولا سيما علم الأورام والمناعة. من المتوقع أن يصل حجم سوق علاج الأورام المناعي العالمي إلى 56.8 مليار دولار في عام 2025. وفي هذا المجال، تشمل الإجراءات التنافسية الرئيسية شركة Pfizer وشركة Astellas' Padcev جنبًا إلى جنب مع شركة Merck. & أظهرت شركة Keytruda التابعة لشركة Co., Inc. بيانات محسنة للبقاء على قيد الحياة في سرطان المثانة في أغسطس 2025. كما عززت شركة Pfizer أيضًا خط أنابيبها من خلال الاستحواذ على Metsera مقابل حوالي 10 مليارات دولار.

جوهر التنافس عبر هذه القطاعات يتركز على مقاييس الأداء القابلة للقياس، والتي يجب عليك تتبعها عن كثب:

  • بيانات الفعالية السريرية من تجارب المرحلة الثالثة ودراسات ما بعد السوق.
  • التزامات التوسع في الطاقة التصنيعية ومعدلات الإنتاج الفعلية.
  • الابتكار في خطوط الأنابيب، بما في ذلك توقيت قراءات المرحلة الثالثة وتقديمات إدارة الغذاء والدواء.

على سبيل المثال، استحوذت مثبطات نقاط التفتيش المناعية على ما يقرب من 41٪ من حصة إيرادات سوق علاج الأورام المناعية في عام 2025. وقلصت شركة نوفو نورديسك توقعاتها للمبيعات والأرباح التشغيلية لعام 2025 بعد نتائج الربع الثالث المخيبة للآمال، ويرجع ذلك جزئيًا إلى المنافسة الشديدة من شركة Eli Lilly والأدوية القائمة على مادة التيرزيباتيد الخاصة بالشركة. وتتوقع نوفو نورديسك أن تؤدي اتفاقية الأسعار الأخيرة إلى تأثير سلبي مباشر يقدر برقم واحد على نمو المبيعات العالمية في عام 2026.

إيلي ليلي وشركاه (LLY) - قوى بورتر الخمس: تهديد البدائل

إن تهديد البدائل لامتياز GLP-1 الرائج لشركة Eli Lilly and Company، بما في ذلك Mounjaro وZepbound، متعدد الأوجه، وينبع من البدائل الفورية منخفضة التكلفة وابتكارات خطوط الأنابيب طويلة المدى من المنافسين. أنت بحاجة إلى مراقبة هذه الأمور عن كثب، لأنها تؤثر بشكل مباشر على قوة التسعير والاستيلاء على حصة السوق.

تقدم الصيدليات المركبة إصداراتًا أرخص غير معتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).

لقد كانت هذه نقطة ضغط كبيرة وفورية، على الرغم من أن الإجراءات التنظيمية تحاول الحد منها. وتدخلت الصيدليات المركبة عندما كان النقص حادا في الأسماء التجارية، مما أدى إلى خلق اقتصاد مواز بمليارات الدولارات. تم تجاوز سوق GLP-1 المركب 2.4 مليار دولار في 2024، مع تقدير 1 مليون مريض في الولايات المتحدة على هذه الإصدارات اعتبارًا من مايو 2025.

فرق السعر صارخ. يمكن أن تتجاوز قائمة أسعار العلامة التجارية Mounjaro أو Zepbound 1000 دولار شهريا بدون تأمين. في المقابل، غالبًا ما يتم الإعلان عن التيرزيباتيد المركب في 150-200 دولار شهريا النطاق، مع منصات محددة للرعاية الصحية عن بعد تسعيرها بين 299 دولارًا - 499 دولارًا شهريًا، أو حتى منخفضة مثل 234 دولارًا شهريًا إذا تم دفعها سنويا. لقد قاومت شركة Eli Lilly and Company هذا الأمر بنشاط، حيث رفعت دعاوى قضائية ضد شركات الرعاية الصحية عن بعد والمركبات بدءًا من أبريل 2025، بعد إعلان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في ديسمبر 2024 أنه تم حل النقص في التيرزيباتيد، مما منع فعليًا تركيب الدواء الجديد. ومع ذلك، فإن وجود هذا الخيار منخفض التكلفة يضع سقفًا لما يرغب المرضى غير المؤمن عليهم أو غير المؤمن عليهم في دفعه مقابل المنتج ذي العلامة التجارية.

خط أنابيب من الجيل التالي من GLP-1s عن طريق الفم (مثل orforglipron) ومنبهات ثلاثية من المنافسين

لا تتعلق الموجة التالية من البدائل بالسعر فحسب؛ يتعلق الأمر بالراحة والفعالية. تركز المنافسة بشكل مكثف على تطوير إصدارات عن طريق الفم تتطابق مع فعالية الحقن أو تتفوق عليها، ومنبهات ثلاثية المفعول تعد بخسارة أكبر في الوزن مقارنة بالناهضات المزدوجة الحالية مثل تيرزباتيد. إن خط إنتاج شركة Eli Lilly وشركاه قوي هنا، لكن المنافسين يقتربون منهم.

فيما يلي لمحة سريعة عن تهديدات خطوط الأنابيب على المدى القريب والتي يمكن أن تحل محل عروض شركة Eli Lilly الحالية:

مرشح المنتج المطور آلية الحالة/نقطة البيانات الرئيسية (أواخر عام 2025)
أورفورجليبرون ايلي ليلي وشركاه عن طريق الفم GLP-1 RA وأظهرت بيانات المرحلة 3 ~فقدان الوزن بنسبة 8%; إيداع إدارة الغذاء والدواء المخطط لها أواخر عام 2025 ل 2026 إطلاق الولايات المتحدة
سيماجلوتيد عن طريق الفم (قرص 25 ملغ) نوفو نورديسك عن طريق الفم GLP-1 RA قدمت إلى ادارة الاغذية والعقاقير. الموافقة المتوقعة الربع الرابع 2025 لفقدان الوزن
ريتاتروتايد ايلي ليلي وشركاه GLP-1/GIP/ناهض ثلاثي الجلوكاجون المرحلة الثالثة متوقعة 2026-2027; أظهرت المرحلة الثانية ~فقدان الوزن بنسبة 24% بجرعة عالية على مدى 48 أسبوعا
كاغريسيما نوفو نورديسك سيماجلوتيد + كاجريلينتيد أظهرت المرحلة 3 فقدان الوزن بنسبة 20-22% في الأسبوع 68؛ من المحتمل تقديم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 2026، مع توقع التقديم أواخر عام 2025
مازدوتيد (IBI-362) ايلي ليلي وشركاه GLP-1/الناهض المزدوج للجلوكاجون تمت الموافقة عليه في الصين اعتبارًا من يونيو 2025; بيانات المرحلة 3 العالمية المتوقعة في 2026

لكي نكون منصفين، فإن شركتي Retatrutide وMazdutide التابعتين لشركة Eli Lilly تظهران خصائص فائقة الفعالية في التجارب مقارنة بالعديد من المنافسين، ولكن الراحة التي توفرها حبوب منع الحمل عن طريق الفم مثل orforglipron أو semaglutide عن طريق الفم هي بديل قوي للمرضى الذين يكرهون الحقن.

سوف تدخل البدائل الحيوية والأدوية الجنيسة بعد انتهاء صلاحية براءة الاختراع، ولكن ليس لسنوات

وهذا تهديد طويل المدى، ولكن الجداول الزمنية مهمة لنماذج التقييم. بالنسبة لـ Eli Lilly and Company tirzepatide (Mounjaro/Zepbound)، يُقدر انتهاء صلاحية براءة اختراع المركب الأساسي بحوالي 5 يناير 2036، مع بدء تحديات براءات الاختراع 13 مايو 2026. قد تمتد براءات الاختراع اللاحقة إلى التفرد على الأقل 2039. يوفر هذا المدرج الطويل وقتًا كبيرًا لشركة Eli Lilly and Company لفرض هيمنتها على السوق وإطلاق منتجات الجيل التالي.

ومع ذلك، فإن التهديد من الأدوية الجنيسة للدواء المنافس، سيماجلوتيد (Ozempic/Wegovy)، هو أكثر إلحاحًا، والذي يمكن أن يؤثر بشكل غير مباشر على Eli Lilly and Company. من المتوقع أن تدخل أدوية سيماجلوتيد أسواقًا مثل الهند بحلول عام 2018 مارس 2026، ومن المحتمل أن يؤدي إلى خفض الأسعار 50-70%. وهذا يخلق خطرًا على مرحلتين:

  • المرحلة الأولى (الآن حتى عام 2036 تقريبًا): تؤدي أدوية سيماجلوتايد إلى تآكل هوامش ربح شركة Novo Nordisk، مما قد يجعل شركة Zepbound ذات السعر الأعلى والأكثر فعالية من Eli Lilly تبدو وكأنها عرض ذو قيمة متميزة أفضل.
  • المرحلة الثانية (ما بعد 2036): يواجه تيرزباتيد تآكلًا عامًا خاصًا به، على الرغم من أن شركة Eli Lilly and Company لديها مجموعة كبيرة من براءات الاختراع التي قد تؤخر ذلك حتى 2040-2041.

توجد بدائل غير دوائية مثل جراحة السمنة والعلاج السلوكي

وفي حين أن العلاجات الدوائية هي التي تقود السوق حاليا، فإن البدائل القائمة تظل بديلا، وخاصة للمرضى الذين يبحثون عن تدخل نهائي غير دوائي. تم تقييم سوق علاج السمنة العالمي بـ 17.1 مليار دولار أمريكي في عام 2024، مع كون العمليات الجراحية عنصرا رئيسيا.

إن سوق جراحة السمنة في حد ذاته كبير ومتنامي، ويمثل بديلاً مباشرًا، وإن كان غزويًا، للعلاج الدوائي. يقدر حجم سوق جراحة السمنة في الولايات المتحدة بـ 0.89 مليار دولار في 2025.

تشمل الإحصائيات الرئيسية حول الاستبدال الجراحي ما يلي:

  • تم حساب عملية تحويل مسار المعدة Roux-en-Y 25.9% من حصة السوق الأمريكية في عام 2023.
  • من المتوقع أن ينمو سوق جراحة السمنة العالمية من 2.54 مليار دولار في 2024 ل 5.38 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2033.

علاوة على ذلك، برامج تعديل نمط الحياة، والتي تتكامل بشكل كبير العلاج السلوكي والأدوات الصحية الرقمية، تظل نهجًا تأسيسيًا غير دوائي قد يختاره المرضى بدلاً من استخدام الأدوية على المدى الطويل، خاصة في ضوء التكاليف المرتفعة للأدوية ذات العلامات التجارية. ويشير خبراء الصناعة إلى أن الإستراتيجية الأكثر فعالية هي اتباع نهج متعدد التخصصات يجمع بين الأدوية والجراحة والدعم الرقمي.

إيلي ليلي وشركاه (LLY) - القوى الخمس لبورتر: تهديد الوافدين الجدد

لا يزال التهديد المتمثل في دخول الوافدين الجدد إلى شركة Eli Lilly and Company منخفضًا، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى أن رأس المال والوقت اللازمين لدخول مجال الأدوية على نطاق واسع يمثلان عوائق هائلة. لا يمكنك ببساطة إنشاء منافس بين عشية وضحاها، خاصة في المجالات العلاجية ذات القيمة العالية التي تهيمن عليها شركة Eli Lilly and Company.

والردع الأكثر إلحاحا هو التكلفة الهائلة للبحث والتطوير. إن التزام شركة Eli Lilly and Company بالابتكار واضح في أرقام إنفاقها. وفي الربع الثالث من عام 2025، بلغت نفقات البحث والتطوير 3.47 مليار دولار. وبالنظر إلى الأشهر الاثني عشر اللاحقة المنتهية في 30 سبتمبر 2025، وصل الإنفاق على البحث والتطوير إلى 12.558 مليار دولار. يتوقع المحللون أن يصل الإنفاق على البحث والتطوير لعام 2025 بأكمله إلى 13.3 مليار دولار. هذا المستوى من الاستثمار المستدام عالي المخاطر يستبعد على الفور معظم المنافسين المحتملين.

بعد ذلك، ستواجه تحدي الموافقة التنظيمية لعدة سنوات. وفي حين قدمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية برامج لتسريع الأمور، فإن خط الأساس التاريخي لدواء جديد طويل. ظل وقت التطوير السريري -من أول دراسة بشرية إلى ترخيص التسويق النهائي- لدواء مبتكر نموذجي مستقرًا حوالي 9.1 عامًا. حتى مع المسارات المعجلة، استغرقت عملية المراجعة القياسية لطلبات الأدوية الجديدة (NDA) تاريخيًا ما بين 21 إلى 29 شهرًا قبل سن قانون PDUFA. في حين أن برنامج القسائم الجديد لعام 2025 يهدف إلى تقصير وقت المراجعة إلى شهر أو شهرين من 10 إلى 12 شهرًا نموذجيًا للطلبات ذات الأولوية، إلا أن هذا يعد استثناءً وليس القاعدة، ولا يزال يتبع سنوات من العمل السريري.

ومن المؤكد أن بناء البنية التحتية اللازمة للتصنيع يشكل عقبة رئيسية. بالنسبة للمستحضرات البيولوجية المعقدة، يشير المطلعون على الصناعة إلى أن إنشاء مصنع جديد لأدوية التكنولوجيا الحيوية يمكن أن يكلف ما يقرب من 2 مليار دولار ويستغرق من 8 إلى 10 سنوات قبل أن يصل إلى وضع التشغيل الكامل. تعمل شركة Eli Lilly and Company نفسها على توسيع طاقتها بقوة، حيث أعلنت عن استثمار بقيمة 27 مليار دولار في فبراير 2025 لبناء أربع منشآت إنتاج أمريكية جديدة، مما رفع نفقات التصنيع المحلية منذ عام 2020 إلى أكثر من 50 مليار دولار. لوضع ذلك في المنظور، جونسون & وأعلن جونسون عن استثمارات أمريكية تزيد قيمتها عن 55 مليار دولار على مدار أربع سنوات، ويتطلب مصنع واحد في ولاية كارولينا الشمالية وحده ما لا يقل عن 2 مليار دولار.

وأخيرا، تعمل الحماية القوية لبراءات الاختراع على الأفلام الرئيسية على تأمين حصرية السوق لسنوات، وهو أمر بالغ الأهمية لاسترداد تلك الاستثمارات الضخمة في مجال البحث والتطوير. بالنسبة لمونجارو وزيبوند (تيرزيباتيد)، فإن الوضع قوي:

المخدرات / المكون سنة انتهاء صلاحية براءة الاختراع (تقديري) أساس الحماية
براءة اختراع جزيء Tirzepatide 2036 براءة اختراع المركب الرئيسي
تقدير الإطلاق العام (مونجارو/زيباوند) 2041 بسبب أربع براءات اختراع صياغة نشطة
تروليسيتي (الفيلم السابق) 2024 (المركب) / 2026 (حصرية البيانات) براءة اختراع مركبة بالإضافة إلى حماية حزمة البيانات البيولوجية

تعني مجموعة براءات الاختراع هذه أنه بالنسبة للأبقار النقدية الحالية لشركة Eli Lilly and Company، فإن المنافسة العامة لا تشكل تهديدًا على المدى القريب؛ إنك تنظر إلى ما يزيد عن عقد من الزمن قبل أن يواجه العنصر النشط الأساسي تحديًا في سوق الولايات المتحدة.

ويمكن تلخيص العوائق التي تحول دون الدخول بالاستثمار المطلوب profile:

  • الإنفاق على البحث والتطوير في الربع الثالث من عام 2025: 3.47 مليار دولار
  • إنفاق TTM على البحث والتطوير (30 سبتمبر 2025): 12.558 مليار دولار
  • وقت التطوير السريري النموذجي للأدوية المبتكرة: 9.1 سنة
  • التكلفة التقديرية لمصنع جديد للتكنولوجيا الحيوية: ~$2 مليار
  • انتهاء صلاحية براءة اختراع جزيء Mounjaro/Zepbound: 2036

إنها قلعة مبنية على العلم والتنظيم ورأس المال.

المالية: مسودة عرض نقدي لمدة 13 أسبوعًا بحلول يوم الجمعة.


Disclaimer

All information, articles, and product details provided on this website are for general informational and educational purposes only. We do not claim any ownership over, nor do we intend to infringe upon, any trademarks, copyrights, logos, brand names, or other intellectual property mentioned or depicted on this site. Such intellectual property remains the property of its respective owners, and any references here are made solely for identification or informational purposes, without implying any affiliation, endorsement, or partnership.

We make no representations or warranties, express or implied, regarding the accuracy, completeness, or suitability of any content or products presented. Nothing on this website should be construed as legal, tax, investment, financial, medical, or other professional advice. In addition, no part of this site—including articles or product references—constitutes a solicitation, recommendation, endorsement, advertisement, or offer to buy or sell any securities, franchises, or other financial instruments, particularly in jurisdictions where such activity would be unlawful.

All content is of a general nature and may not address the specific circumstances of any individual or entity. It is not a substitute for professional advice or services. Any actions you take based on the information provided here are strictly at your own risk. You accept full responsibility for any decisions or outcomes arising from your use of this website and agree to release us from any liability in connection with your use of, or reliance upon, the content or products found herein.