Merck & Co., Inc. (MRK) Porter's Five Forces Analysis

ميرك & Co., Inc. (MRK): تحليل القوى الخمس [تم التحديث في نوفمبر 2025]

US | Healthcare | Drug Manufacturers - General | NYSE
Merck & Co., Inc. (MRK) Porter's Five Forces Analysis

Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets

Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates

Investor-Approved Valuation Models

MAC/PC Compatible, Fully Unlocked

No Expertise Is Needed; Easy To Follow

Merck & Co., Inc. (MRK) Bundle

Get Full Bundle:
$14.99 $9.99
$14.99 $9.99
$14.99 $9.99
$14.99 $9.99
$24.99 $14.99
$14.99 $9.99
$14.99 $9.99
$14.99 $9.99
$14.99 $9.99

TOTAL:

أنت تنظر إلى شركة ميرك & (MRK) في الوقت الحالي، وبصراحة، يعد المشهد التنافسي بمثابة طنجرة ضغط، حتى مع هذا الهامش الصافي القوي بنسبة 25.79٪ الذي يوجهونه لعام 2025. نرى تحولًا هائلاً في القوة إلى العملاء - يفكرون في مديري مزايا الصيدلة الذين يطالبون بخصومات كبيرة - في حين أن تهديد البدائل الحيوية للشركات الرائجة مثل Keytruda يلوح في الأفق بشكل كبير بعد عام 2028. من المؤكد أن قوة الموردين منخفضة في الغالب بفضل حجم شركة ميرك، ويواجه الداخلون الجدد جدران البحث والتطوير التي تبلغ قيمتها مليارات الدولارات، لكن التنافس المباشر مع عمالقة مثل فايزر وبي إم إس شديد. لنرى حقًا أين تكمن المخاطر والفرص بالنسبة لشركة ميرك & (MRK) في هذه اللعبة عالية المخاطر، يتعين عليك التعمق في تحليل القوى الخمس بالكامل أدناه.

ميرك & Co., Inc. (MRK) - القوى الخمس لبورتر: القدرة التفاوضية للموردين

أنت تقوم بتقييم جانب العرض لشركة ميرك & أعمال شركة Co., Inc. اعتبارًا من أواخر عام 2025، وبصراحة، إنها حقيبة مختلطة. قوة المورد ليست موحدة؛ يعتمد الأمر كليًا على ما يقدمونه. بالنسبة لبنات البناء الأساسية، ميرك & الحجم الكبير لشركة Co., Inc. يمنحها اليد العليا.

منخفض بالنسبة للمواد الكيميائية السلعية بسبب الحجم الهائل لشركة ميرك.

عندما تنظر إلى المبيعات العالمية المتوقعة لعام 2025 لشركة Merck & Co., Inc.، من المتوقع أن تكون بين 64.5 مليار دولار و65.0 مليار دولار، ترى الرافعة المالية التي تأتي مع الحجم. بالنسبة للمدخلات القياسية ذات الحجم الكبير مثل العديد من المواد الكيميائية السلعية، شركة ميرك & القوة الشرائية لشركة Co., Inc. كبيرة. يمكنهم المطالبة بأسعار وشروط مناسبة لأن الحجم الذي يلتزمون به يمثل جزءًا كبيرًا من إجمالي إنتاج المورد، مما يجعل المورد يعتمد بشكل كبير على شركة Merck & استمرار أعمال شركة Co., Inc.

عالية بالنسبة للكواشف البيولوجية المتخصصة ومعدات التصنيع المتقدمة.

تنقلب الديناميكية تمامًا عندما نتحدث عن المدخلات الفريدة للصيدلة الحيوية المتطورة. صناعة المواد البيولوجية في الولايات المتحدة، حيث شركة ميرك & Co., Inc. هي لاعب رئيسي، وتشهد أ 350 مليار دولار طفرة الاستثمار، ولكن هذا النمو مقيد بالموهبة، وليس فقط رأس المال. هذا التركيز المكثف على العلاجات الجديدة يعني أن الموردين الذين يقدمون كواشف بيولوجية متخصصة، أو خطوط خلايا خاصة، أو معدات تصنيع متقدمة ومعتمدة - خاصة للطرائق المعقدة، يتمتعون بقوة كبيرة. غالبًا ما يكون لدى هؤلاء الموردين عدد قليل من البدائل المؤهلة، إن وجدت، مما يسمح لهم بالحصول على أسعار متميزة وتحديد فترات زمنية.

يؤدي النقص العالمي في المواهب في مجالات العلوم والتكنولوجيا والهندسة والرياضيات/الأدوار الرقمية إلى زيادة قوة العمالة المتخصصة.

العمالة المتخصصة المطلوبة للتشغيل والابتكار داخل شركة ميرك & تعمل مرافق شركة Co., Inc. كمورد مهم، ومن المؤكد أن قوتها آخذة في الارتفاع. يُذكر أن قطاع علوم الحياة 35% قصير من مجموعة المواهب المطلوبة. وتؤدي هذه الندرة إلى ارتفاع التكاليف وتمنح الأفراد المهرة القدرة على التأثير على شروط التوظيف. فيما يلي نظرة سريعة على بيئة العمل التنافسية التي تؤثر على شركة Merck & التكاليف التشغيلية لشركة Co., Inc.:

مقياس العمل نقطة البيانات (سياق أواخر عام 2025) مصدر القوة
نقص المواهب في القطاع 35% نقص الموهبة المطلوبة ندرة المرشحين المؤهلين
معدل الشغور في الصناعة 8% معدل الشواغر على الصعيد الوطني في تصنيع الأدوية في الولايات المتحدة ارتفاع الطلب على الأدوار المتخصصة الفورية
متوسط زيادة الأجور (5 سنوات) تقريبا 10% زيادة في خمس سنوات منافسة شديدة على الكوادر المتخصصة
متوسط الأجر المتخصص $127,000 التكلفة العالية لجذب الخبرات والاحتفاظ بها

وما يخفيه هذا التقدير هو تكلفة عدم شغل أي دور، وهو ما قد يؤدي إلى تأخير التجارب السريرية أو توسيع نطاق التصنيع، مما يجعل الأجر تكلفة ضرورية لممارسة الأعمال التجارية.

تعمل مشتريات Merck ذات الحجم الكبير والتكامل الرأسي على تقليل نفوذ الموردين.

لمواجهة قوة الموردين المتخصصين، شركة ميرك & تواصل شركة Co., Inc. التركيز على الكفاءات الداخلية والحجم. وصلت مبيعات الشركة في الربع الثالث من عام 2025 إلى جميع أنحاء العالم 17.3 مليار دولار، مما يؤكد على بصمتها الشرائية الضخمة. يساعد هذا المقياس على خفض الأسعار من البائعين الأقل تخصصًا. علاوة على ذلك، فإن التحركات الاستراتيجية نحو التكامل الرأسي - التي تهدف إلى السيطرة على المزيد من سلسلة القيمة - مصممة لاستيعاب وظائف معينة، وبالتالي تقليل الاعتماد على مقدمي الخدمات الخارجيين لتلك الخدمات أو المكونات المحددة. على سبيل المثال، تستهدف مبادرات توفير التكاليف المتعددة السنوات تحقيق وفورات سنوية قدرها 3.0 مليار دولار بحلول نهاية عام 2027 غالبًا ما تتضمن تحسين قاعدة التوريد.

ديناميكية قوة المورد لشركة ميرك & يمكن تلخيص شركة Co., Inc. من خلال النظر إلى نوع الإدخال:

  • المواد الكيميائية السلعية: القوة منخفض بسبب شركة ميرك & Co., Inc. النطاق الهائل.
  • الكواشف المتخصصة: السلطة عالية بسبب الملكية الفكرية الفريدة والعوائق العالية أمام الدخول.
  • المعدات المتقدمة: القوة عالية، خاصة بالنسبة للآلات أحادية المصدر المعتمدة.
  • العمالة المتخصصة : القوة مرتفعة بسبب أزمة المواهب الرقمية / STEM.

الشؤون المالية: قم بصياغة تحليل تباين إنفاق المشتريات للربع الرابع من عام 2025 بحلول يوم الثلاثاء المقبل.

ميرك & Co., Inc. (MRK) - القوى الخمس لبورتر: القدرة التفاوضية للعملاء

أنت تنظر إلى جانب المشتري لشركة ميرك & (MRK) أعمال الصحة البشرية التابعة لشركة Co., Inc.، وبصراحة، فإن ديناميكية القوة تميل بشدة نحو المشترين في الوقت الحالي. يعد الدمج بين مديري مزايا الصيدلة (PBMs) هو المحرك الرئيسي هنا.

فيما يلي الحسابات السريعة حول عملية الدمج هذه للسوق التي تبيع شركة Merck فيها:

متري PBM نقطة البيانات السنة/الفترة
أعلى أربعة PBMs حصة السوق الوطنية 70% حصة مجمعة بناءً على بيانات 2022
أعلى ثلاث مطالبات PBMs تمت معالجتها تقريبا 80% من المطالبات وصفة طبية مماثلة 2024
تقييم سوق PBM العالمي 447.61 مليار دولار أمريكي 2024
التقييم العالمي المتوقع لسوق PBM 475.16 مليار دولار أمريكي 2025

ويعني هذا التركيز أن أدوية PBM مثل OptumRx وCVS Caremark تتمتع بنفوذ هائل عند إعداد كتيبات الوصفات التي تحدد أدوية Merck التي تتمتع بإمكانية الوصول المفضلة. ويطالبون بتنازلات كبيرة في الأسعار.

كما تتزايد الضغوط من جانب دافعي الحكومة، وهو تحول هيكلي لشركة ميرك & يتعين على شركة Co., Inc. الإدارة مباشرة. تعد إعادة تصميم الجزء د من برنامج Medicare لعام 2025، نتيجة لقانون خفض التضخم (IRA) لعام 2022، مثالًا رئيسيًا على هذه الدفعة التنظيمية:

  • الشركات المصنعة تدفع الآن 10% تكاليف المرضى خلال فترة التغطية.
  • مسؤولية الشركة المصنعة تقفز إلى 20% في الفترة الكارثية.
  • تدخل أسعار الأدوية العشرة الأولى التي تم التفاوض عليها حيز التنفيذ في يناير 2026، مما يوفر على برنامج Medicare مبلغًا تقديريًا 6 مليارات دولار في السنة.
  • ومن المقرر أن تدخل المجموعة الثانية المكونة من 15 سعرًا متفاوضًا عليها حيز التنفيذ في عام 2027.

ومع ذلك، لا تتمتع كل مجموعة من العملاء بهذا القدر من التأثير. عندما تنظر إلى قسم صحة الحيوان، فإن الصورة تتغير بشكل واضح. تم تنظيم هذا العمل بشكل مختلف تمامًا، وهو ما يساعد شركة ميرك & Co., Inc. مرونة التسعير هناك.

خذ بعين الاعتبار حجم ونمو هذا القطاع:

  • كانت مبيعات شركة ميرك لصحة الحيوان 5.9 مليار دولار في عام 2024.
  • وهذا يمثل أ 4% زيادة على أساس سنوي (أو 8% النمو باستثناء تأثيرات صرف العملات الأجنبية).
  • يشمل العملاء الأطباء البيطريين والمزارعين والمنتجين وأصحاب الحيوانات الأليفة عبر المنطقة تقريبًا 150 الأسواق.

تظل قاعدة العملاء لمزارعي الألبان الذين يهتمون بصحة الحيوان باستخدام SENSEHUB®، ومربي الماشية الذين يعتمدون تقنية Vence، ومنتجي الدواجن/الخنازير، متنوعة وأقل توحيدًا من قناة الصحة البشرية التي تهيمن عليها PBM. هذا التفتت يعطي ميرك & Co., Inc. مساحة أكبر للتفاوض على الأسعار بناءً على قيمة المنتج بدلاً من الرافعة المالية للحجم.

ميرك & Co., Inc. (MRK) - القوى الخمس لبورتر: التنافس التنافسي

التنافس التنافسي الذي يواجه شركة ميرك & Co., Inc. مرتفعة للغاية. أنت تعمل في قطاع يهيمن عليه العمالقة العالميون. نحن نتحدث عن فايزر، جونسون & جونسون (J&J)، وبريستول مايرز سكويب (BMS)، وإيلي ليلي، وجميعهم يتمتعون بموارد ضخمة وموارد كبيرة للبحث والتطوير والوصول إلى الأسواق.

إن التنافس المباشر في علم الأورام، وخاصة داخل مجال مثبطات PD-1/PD-L1 المربحة، هو المكان الذي يكون فيه الضغط أكثر وضوحًا. تتنافس شركة Opdivo التابعة لشركة BMS وجهاً لوجه مع شركة Merck & شركة كيترودا. على سبيل المثال، في قطاع سوق سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) للعلاجات المناعية المتوقع لعام 2025، من المتوقع أن تساهم Keytruda بمبلغ 5.2 مليار دولار في المبيعات، في حين من المتوقع أن تساهم Opdivo بمبلغ 5.5 مليار دولار في مبيعات العلاج المناعي الجماعية البالغة 17.5 مليار دولار في هذا السوق المحدد.

هذه الكثافة تغذي سباقًا شديدًا لتحقيق اختراقات في مجال البحث والتطوير. إن الخسارة الوشيكة للحصرية لشركة Keytruda بعد عام 2028 تعني أن الشركة يجب أن تحل محل تدفق الإيرادات هذا بسرعة. ميرك & لقد قامت شركة Co., Inc. بالاستثمار بقوة لتأمين خط أنابيبها المستقبلي. خذ بعين الاعتبار الإنفاق على البحث والتطوير (R&D) لعام 2024:

  • ميرك & شركة: 17.93 مليار دولار (المرتبة الأولى)
  • جونسون & جونسون: 17.23 مليار دولار (المرتبة الثانية)
  • بريستول مايرز سكويب (BMS): 11.15 مليار دولار (المرتبة 6)
  • إيلي ليلي: 10.99 مليار دولار (المرتبة 7)

حتى مع هذا الإنفاق الضخم على البحث والتطوير، والذي شهدته شركة ميرك & تنفق شركة Co., Inc. 700 مليون دولار أكثر من أقرب منافسيها J&J في عام 2024، ولا يزال الضغط قائمًا. ميرك & تقوم شركة Co., Inc. بتتبع 20 عقارًا محتملًا قيد التطوير، وتتطلع إلى تحقيق إيرادات مجمعة بقيمة 50 مليار دولار من هذه الأصول المستقبلية.

ومع ذلك، فإن الأداء التشغيلي الحالي يُظهر مرونة في مواجهة هذا التنافس. ميرك & تحتفظ شركة Co., Inc. بهامش صافي قوي بنسبة 25.79% كما هو مشار إليه في بعض السياقات التاريخية، على الرغم من أن أحدث رقم تم الإبلاغ عنه للربع الثالث من عام 2025 كان أعلى بنسبة 33.49% من المبيعات العالمية البالغة 17.3 مليار دولار لذلك الربع. تعتبر هذه الربحية أمرًا أساسيًا لتمويل البحث والتطوير التنافسي المطلوب للبقاء في المقدمة.

فيما يلي نظرة سريعة على كيفية تكديس المنافسين الرئيسيين في مجال الأورام بناءً على نقاط البيانات الحديثة:

متري / شركة ميرك & شركة (MRK) بريستول مايرز سكويب (BMS) إيلي ليلي (LLY)
الإنفاق على البحث والتطوير لعام 2024 (مليار دولار أمريكي) $17.93 $11.15 $10.99
مساهمة المبيعات المناعية لـ NSCLC المتوقعة لعام 2025 (مليار دولار أمريكي) $5.2 $5.5 N/A (ليس المنافس الأساسي في هذا القطاع المحدد)
الربع الثالث 2025 صافي المبيعات (مليار دولار أمريكي) $17.3 البيانات غير قابلة للمقارنة مباشرة في هذا الرأي البيانات غير قابلة للمقارنة مباشرة في هذا الرأي
دواء PD-1/PD-L1 الرئيسي كيترودا أوبديفو لا يوجد

ومما يزيد من تعقيد الديناميكية التنافسية السوق الأوسع للأدوية المثبطة لـ PD-1، والتي بلغت قيمتها 42.11 مليار دولار في عام 2024 ومن المتوقع أن تنمو إلى 48.69 مليار دولار في عام 2025. أنت بحاجة إلى مشاهدة كيف أن العلاجات المركبة Opdivo، مثل إطلاق nivolumab + relatlimab في أوروبا في أواخر عام 2024، تتخلص من هيمنة Keytruda الراسخة.

ميرك & Co., Inc. (MRK) - القوى الخمس لبورتر: تهديد البدائل

التهديد بالبدائل لشركة ميرك & شركة Co., Inc. عالية ومتسارعة، مدفوعة بالارتفاع على مستوى الصناعة في البدائل الحيوية للأدوية البيولوجية المعقدة. هذه الديناميكية هي جزء من هاوية براءات اختراع أكبر بقيمة 236 مليار دولار متوقعة عبر صناعة الأدوية العالمية بين عامي 2025 و2030، والتي تعرض ما يقرب من 70 منتجًا عالي الإيرادات للمنافسة. بشكل عام، تشهد الأدوية ذات الجزيئات الصغيرة انخفاضًا في حصتها في السوق بنسبة 90٪ في غضون أشهر من دخول الأدوية الجنيسة، في حين تواجه الأدوية البيولوجية تآكلًا أبطأ ولكن كبيرًا، عادةً ما يتراوح بين 30٪ إلى 70٪ في السنة الأولى وحدها.

لشركة ميرك & Co., Inc.، فإن التهديد البديل الأكثر أهمية يتركز على عقار الأورام الرئيسي الخاص بها، كيترودا (بيمبروليزوماب). ومن المقرر أن تنتهي حصريتها في السوق الأمريكية في عام 2028، الأمر الذي سيؤدي إلى منافسة منخفضة التكلفة في مجال البدائل الحيوية. حققت Keytruda إيرادات بقيمة 29.5 مليار دولار في عام 2024، وهو ما يمثل ما يقرب من نصف شركة Merck & إجمالي مبيعات شركة Co., Inc. ويتوقع المحللون أن مبيعات كيترودا، التي يمكن أن تبلغ ذروتها بالقرب من 36 مليار دولار بحلول عام 2028، يمكن أن تنخفض إلى أقل من 15 مليار دولار في غضون أربع إلى خمس سنوات بعد دخول البدائل الحيوية. من المتوقع بالفعل أن ينخفض سوق Keytruda في الولايات المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب (CAGR) يبلغ -3.12% من عام 2025 إلى عام 2033. ولمواجهة ذلك، قامت شركة Merck & تسعى شركة Co., Inc. إلى إدارة دورة الحياة، ومن المتوقع تقديم طلبات تنظيمية لتركيبة أكثر ملاءمة تحت الجلد (SC) في عام 2025.

وتواجه الأدوية القديمة ذات الجزيئات الصغيرة بالفعل استبدالا مباشرا، مما يزيد من ضغط تآكل الأسعار على شركة ميرك & البيانات المالية لشركة Co., Inc. على سبيل المثال، شركة ميرك & أعلنت شركة Co., Inc.‎ عن خطط لخفض تكلفة الاستحواذ بالجملة (WAC) لأدوية مرض السكري الأساسية، Januvia (sitagliptin) وJanumet، بنسبة تصل إلى 40% اعتبارًا من 1 يناير 2025. ويعني إجراء السعر الفوري هذا أن أي مخزون من هذه المنتجات تحتفظ به الصيدليات في 31 ديسمبر 2024، سيفقد ما يصل إلى 40% من قيمته بين عشية وضحاها. في الواقع، في يناير 2025، ميرك & قامت شركة Co., Inc. بتخفيض WAC لشركة Januvia بنسبة 42%. وهذا يعكس الاتجاهات الدولية. وبعد الموافقة على الإصدارات العامة في الخارج، انخفضت المبيعات العالمية المجمعة لمنتجي جانوفيا وجانوميت بنسبة 28% في الأشهر التسعة الأولى من عام 2023. & توصلت شركة Co., Inc.‎ إلى اتفاقيات تسوية للحفاظ على حصرية السوق الأمريكية في Januvia حتى مايو 2026 تقريبًا.

يعمل مديرو فوائد الصيدلة (PBMs) بنشاط على تسريع اعتماد الاستبدال من خلال تفضيل البدائل الحيوية الخاصة بهم. تمنح استراتيجية التكامل الرأسي هذه شركات PBM سيطرة كبيرة على وضع كتيب الوصفات، وغالبًا ما تعطي الأولوية لعلاماتها التجارية الداخلية على كل من المنتج الأصلي والبدائل الحيوية التابعة لجهات خارجية. في عام 2025، استبعدت كل من أكبر ثلاث شركات لإدارة الأدوية في الولايات المتحدة (CVS Caremark، وExpress Scripts، وOptum Rx) أكثر من 600 دواء من كتيباتها القياسية، مفضلة بشدة الإصدارات ذات العلامات التجارية الخاصة. على سبيل المثال، استبعدت أنظمة إدارة الأداء (PBMs) جميع البدائل الحيوية لهوميرا تقريبًا في عام 2025 لصالح الإصدارات ذات العلامات التجارية الخاصة. إن نجاح هذا النموذج واضح: بعد أن استبعدت شركة Cordavis التابعة لشركة CVS Health عقار هوميرا في أبريل 2024، استحوذ منتجها الخاص على 20% من سوق أداليموماب في غضون أشهر. ويمتد هذا الاتجاه إلى البيولوجيا الأخرى؛ تم إطلاق أول بديل حيوي من Stelara في 1 يناير 2025، من خلال نموذج توزيع حصري مع Nuvaila، وهي شركة تابعة لشركة OptumRx التابعة لمجموعة UnitedHealth.

فيما يلي نظرة سريعة على تعرض الإيرادات من المنتجات الرئيسية التي تواجه ضغوطًا بديلة:

المنتج المنطقة العلاجية ذروة الإيرادات السنوية (تقديريًا) نهاية التفرد في الولايات المتحدة / الإدخال العام مخاطر الإيرادات المتوقعة بعد البديل
كيترودا الأورام ~ 36 مليار دولار (بحلول عام 2028) 2028 (إدخال البدائل الحيوية) انخفاض محتمل إلى أقل من 15 مليار دولار خلال 4-5 سنوات
جانوفيا/جانوميت مرض السكري غير متاح (مبيعات الولايات المتحدة لعام 2023: 1.2 مليار دولار) يناير 2025 (خفض WAC بنسبة 40% / 42%) انخفضت المبيعات العالمية بنسبة 28% بعد الدخول إلى الخارج

تزيد ديناميكية PBM من تعقيد المشهد البديل لشركة Merck & Co., Inc. نظرًا لأن قرارات الوصفات مرتبطة بشكل متزايد بترتيبات العلامات التجارية الخاصة، والتي يمكن أن تقيد الوصول إلى المنتجات الأصلية.

  • تعطي PBMs الأولوية للبدائل الحيوية الخاصة بها لوضع كتيب الوصفات.
  • تركز هذه الإستراتيجية على التحكم في الوصول إلى الأسواق والتسعير.
  • يواجه المصنعون الذين ليس لديهم شراكات مع شركات خاصة قيودًا على الوصول إلى السكان المؤمن عليهم.
  • تحتوي قوائم استبعاد PBMs لعام 2025 على أكثر من 600 دواء لكل منها.
  • ويُلاحظ التحول إلى البدائل الحيوية ذات العلامات التجارية الخاصة في أسواق "أداليموماب" و"أوستيكينوماب".

إذا كنت النمذجة ميرك & يشكل التدفق النقدي لشركة Co., Inc. على المدى القريب عاملاً في تحسين التكلفة السنوية البالغة 3 مليارات دولار والتي تستهدفها الشركة بحلول عام 2027 لتعويض هذه الرياح المعاكسة للإيرادات.

ميرك & Co., Inc. (MRK) - القوى الخمس لبورتر: تهديد الداخلين الجدد

تهديد الوافدين الجدد لشركة ميرك & شركة Co., Inc. منخفضة بشكل قاطع، وذلك بسبب الحواجز الهائلة التي لا يمكن التغلب عليها تقريبًا والتي تحول دون الدخول المتأصلة في قطاع الأدوية. لا يمكنك ببساطة أن تبدأ منافسًا بين عشية وضحاها؛ ومتطلبات رأس المال وحدها مذهلة.

تكاليف البحث والتطوير هي العقبة الرئيسية الأولى. إن جلب دواء جديد واحد من مرحلة الاكتشاف إلى مرحلة الإطلاق هو عرض مكلف للغاية. وقد ربط التحليل الأخير لشركة Big Pharma في عام 2024 متوسط ​​تكلفة التطوير لكل أصل بمبلغ 2.23 مليار دولار. وحتى عند استبعاد بعض القيم المتطرفة عالية التكلفة، فإن التقديرات المعدلة الأخرى تضع متوسط ​​تكلفة البحث والتطوير في حدود 1.3 مليار دولار. لوضع ميرك & من منظور شركة Co., Inc.، بلغت نفقات البحث والتطوير الخاصة بها للأشهر الاثني عشر المنتهية في 30 سبتمبر 2025، 16.487 مليار دولار أمريكي. وهذا المستوى من الاستثمار المستدام الذي تبلغ قيمته عدة مليارات من الدولارات على مدى سنوات عديدة، مع ارتفاع معدلات الاستنزاف، يعد أمرا باهظا بالنسبة للقادمين الجدد.

معايير تكلفة تطوير الأدوية الجديدة (أحدث البيانات المتاحة)
متري القيمة المصدر السنة/الفترة
متوسط تكلفة البحث والتطوير في شركات الأدوية الكبرى لكل أصل 2.23 مليار دولار 2024
المتوسط المعدل لتكلفة البحث والتطوير (باستثناء القيم المتطرفة) 950 مليون دولار ل 1.3 مليار دولار أحدث التقديرات
الوقت المقدر للتسويق حتى 15 سنة تقدير عام
Merck & Co., Inc. نفقات البحث والتطوير (TTM) 16.487 مليار دولار تنتهي في 30 سبتمبر 2025

بعد ذلك، ستواجه التحدي التنظيمي الصارم والمعقد الذي تديره إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). هذه العملية طويلة ومكلفة ولها معدل نجاح منخفض، وغالبًا ما تستغرق ما يصل إلى 15 عامًا. في حين أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعمل على تبسيط بعض العمليات، مثل استهداف تقليل وقت المراجعة من 10 إلى 12 شهرًا إلى شهر إلى شهرين بموجب برنامج قسيمة الأولوية الوطنية للمفوض الجديد (CNPV)، فإن الجدول الزمني الشامل للتطوير والموافقة يظل التزامًا متعدد السنوات. اعتبارًا من أواخر نوفمبر 2025، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (CDER) على 38 كيانًا جزيئيًا جديدًا حتى الآن، وهو ما يقل عن الموافقات الخمسين التي تمت رؤيتها في عام 2024.

تخلق الجداول الزمنية التنظيمية والتطويرية عقبات تشغيلية كبيرة:

  • تتطلب متطلبات السلامة والفعالية الصارمة تجارب سريرية ضخمة ومتعددة المراحل.
  • عملية موافقة إدارة الغذاء والدواء طويلة، وغالبًا ما تتطلب 10 أشهر للمراجعة القياسية في بعض الدراسات.
  • ويجب على الوافدين الجدد أن يتنقلوا عبر اللوائح التنظيمية المتطورة في جميع الأسواق العالمية في وقت واحد.
  • إن معدل الفشل المرتفع في التجارب السريرية يعني إنفاق رأس المال دون أي عائد.

وأخيرا، تعمل محافظ براءات الاختراع وشبكات التوزيع العالمية كخنادق شبه منيعة. ميرك & تدير شركة Co., Inc. بنشاط انتهاء صلاحية براءات الاختراع، مثل جرف براءات الاختراع لعام 2025 لـ Keytruda، من خلال الاستثمار بكثافة في توسيع خطوط الأنابيب. وتقوم الشركة حاليًا بتتبع 20 دواءً محتملاً، بهدف تحقيق إيرادات مستقبلية مجتمعة بقيمة 50 مليار دولار. إن تكرار هذا النطاق من حماية الملكية الفكرية والبنية التحتية القائمة - بدءًا من القدرة التصنيعية إلى تأمين مساحة الرفوف والتفاوض على عقود الدافع على مستوى العالم - هو أمر مستحيل عمليًا بالنسبة لشركة ناشئة لتحقيقه بسرعة. بصراحة، ستحتاج إلى عقود ومليارات فقط للوصول إلى خط البداية.


Disclaimer

All information, articles, and product details provided on this website are for general informational and educational purposes only. We do not claim any ownership over, nor do we intend to infringe upon, any trademarks, copyrights, logos, brand names, or other intellectual property mentioned or depicted on this site. Such intellectual property remains the property of its respective owners, and any references here are made solely for identification or informational purposes, without implying any affiliation, endorsement, or partnership.

We make no representations or warranties, express or implied, regarding the accuracy, completeness, or suitability of any content or products presented. Nothing on this website should be construed as legal, tax, investment, financial, medical, or other professional advice. In addition, no part of this site—including articles or product references—constitutes a solicitation, recommendation, endorsement, advertisement, or offer to buy or sell any securities, franchises, or other financial instruments, particularly in jurisdictions where such activity would be unlawful.

All content is of a general nature and may not address the specific circumstances of any individual or entity. It is not a substitute for professional advice or services. Any actions you take based on the information provided here are strictly at your own risk. You accept full responsibility for any decisions or outcomes arising from your use of this website and agree to release us from any liability in connection with your use of, or reliance upon, the content or products found herein.