InspireMD, Inc. (NSPR): نموذج الأعمال التجارية

في العالم الديناميكي لتكنولوجيا طب القلب والأوعية الدموية، تبرز شركة InspireMD, Inc. (NSPR) كقوة رائدة تُحدث ثورة في التدخلات الوعائية من خلال نموذج أعمالها المبتكر. ومن خلال المزج الاستراتيجي بين الهندسة الطبية المتطورة وحلول الرعاية الصحية المستهدفة والنهج الشامل لعلاج القلب والأوعية الدموية، وضعت الشركة نفسها كلاعب تحويلي في مشهد الأجهزة الطبية. تمثل تقنية الدعامات MicroNet الفريدة الخاصة بهم أكثر من مجرد منتج - إنها شهادة على التزامهم بتحسين نتائج المرضى، وتقليل المخاطر الإجرائية، وتقديم حلول متقدمة طفيفة التوغل تتحدى التدخلات الطبية التقليدية.

InspireMD, Inc. (NSPR) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

مصنعي وموردي الأجهزة الطبية

تتعاون InspireMD مع شركاء متخصصين في تصنيع الأجهزة الطبية لدعم تطوير منتجاتها وعمليات الإنتاج.

نوع الشريك	تفاصيل محددة	حالة العلاقة
الشركات المصنعة للمكونات	موردو المواد الطبية الدقيقة	الشراكة النشطة
شركاء إنتاج الدعامات	الشركات المصنعة لتكنولوجيا الدعامات Micronet وCGuard MicroNet	التعاون المستمر

أطباء القلب التداخلي وجراحي الأوعية الدموية

شراكات استراتيجية مع المهنيين الطبيين الذين يستخدمون تقنيات InspireMD الطبية.

• شبكات التعاون عبر المراكز الطبية في الولايات المتحدة
• مشاركة المجلس الاستشاري السريري
• آلية التغذية الراجعة المستمرة لتحسين المنتج

المؤسسات البحثية وشركاء التجارب السريرية

تحافظ InspireMD على عمليات تعاون بحثية مهمة للتحقق من صحة التقنيات الطبية وتطويرها.

مؤسسة بحثية	التركيز على البحوث	حالة التعاون
جامعة تل أبيب	ابتكار أجهزة القلب والأوعية الدموية	الشراكة البحثية النشطة
مستشفى ماساتشوستس العام	التجارب السريرية لتقنية الدعامات CGuard	التقييم السريري المستمر

مستثمرو تكنولوجيا الرعاية الصحية

شراكات مالية تدعم التطور التكنولوجي والتوسع في الأسواق.

• شركات رأس المال الاستثماري المتخصصة في التكنولوجيا الطبية
• ركز مستثمرو الأسهم الخاصة على قطاع الأجهزة الطبية
• المستثمرون المؤسسيون الذين لديهم اهتمامات بمحفظة الرعاية الصحية

مستشارو الامتثال التنظيمي

شراكات مهنية تضمن الالتزام التنظيمي واستراتيجيات الوصول إلى الأسواق.

منطقة الامتثال	التركيز الاستشاري	الاختصاص التنظيمي
امتثال إدارة الغذاء والدواء	الموافقات التنظيمية للأجهزة الطبية	الولايات المتحدة
اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية	علامة CE ودخول السوق	الاتحاد الأوروبي

InspireMD, Inc. (NSPR) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير الأجهزة الطبية

الإنفاق السنوي على البحث والتطوير لعام 2023: 6.7 مليون دولار

مجال التركيز على البحث والتطوير	الاستثمار
تقنيات القلب والأوعية الدموية	4.2 مليون دولار
التدخلات الوعائية العصبية	1.5 مليون دولار
التقنيات الطبية الناشئة	1.0 مليون دولار

التجارب السريرية واختبار المنتجات

التجارب السريرية النشطة في عام 2024: 3 دراسات جارية

• التحقق السريري لنظام MGuard Prime Stent System
• تجارب نظام الوقاية من صمة الشريان السباتي
• اختبار تكنولوجيا التدخل الوعائي العصبي

عمليات الموافقة التنظيمية

الهيئة التنظيمية	الموافقات المعلقة	الحالة
ادارة الاغذية والعقاقير	نظام الدعامات MGuard Prime	قيد المراجعة
علامة CE	دعامة CGuard للشريان السباتي	تمت الموافقة عليه

تسويق وبيع تقنيات التدخل في القلب والأوعية الدموية

إيرادات المبيعات لعام 2023: 12.4 مليون دولار

• فريق المبيعات المباشرة: 15 مندوباً
• شراكات التوزيع الدولية: 7 دول

الابتكار المستمر للمنتجات وتحسينها

دورة تطوير المنتج: 18-24 شهرًا

التركيز على الابتكار	نسبة الاستثمار
تحسينات علوم المواد	35%
تحسين التصميم	30%
تحسين الأداء	25%
كفاءة التصنيع	10%

InspireMD, Inc. (NSPR) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

تقنية MicroNet Stent الخاصة

تمثل تقنية MicroNet من InspireMD موردًا رئيسيًا بالغ الأهمية لمجموعة الأجهزة الطبية الخاصة بالشركة. تشتمل هذه التقنية على غطاء شبكي دقيق مصمم لتحسين أداء الدعامات.

سمة التكنولوجيا	المواصفات
حالة براءة الاختراع	براءات اختراع نشطة متعددة تحمي تصميم MicroNet
تطبيق التكنولوجيا	التدخلات الدعامات القلب والأوعية الدموية
عرض البيع الفريد	تقليل خطر تلف جدار الوعاء الدموي

فريق الهندسة الطبية المتخصصة

تحتفظ الشركة بقوى عاملة متخصصة في الهندسة الطبية المتخصصة في تطوير أجهزة القلب والأوعية الدموية.

• إجمالي الطاقم الهندسي: حوالي 25-30 متخصصًا
• مجالات الخبرة: الهندسة الطبية الحيوية، التصميم الميكانيكي، البحوث السريرية
• الدرجات المتقدمة: الأغلبية يحملون درجة الدكتوراه أو الماجستير

محفظة الملكية الفكرية

تمثل الملكية الفكرية لشركة InspireMD رصيدًا استراتيجيًا مهمًا.

فئة الملكية الفكرية	عدد الأصول
براءات الاختراع النشطة	15-20 براءة اختراع مسجلة
اختصاصات براءات الاختراع	الولايات المتحدة، الاتحاد الأوروبي، الصين

بيانات البحوث السريرية

تدعم بيانات الأبحاث السريرية الشاملة تقنيات الأجهزة الطبية الخاصة بالشركة.

• التجارب السريرية المكتملة: 4-5 دراسات رئيسية
• تسجيل المرضى: ما يقرب من 500-750 مشاركا
• المنشورات البحثية: 10-15 مقالة في المجلات المحكمة

قدرات التصنيع والإنتاج

تحتفظ InspireMD ببنية تحتية تصنيعية متخصصة لإنتاج الأجهزة الطبية.

معلمة التصنيع	المواصفات
موقع منشأة الإنتاج	إسرائيل
القدرة الإنتاجية السنوية	يقدر بـ 50.000-75.000 جهاز طبي
شهادات الجودة	ISO 13485، الامتثال لإدارة الغذاء والدواء

InspireMD, Inc. (NSPR) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول التدخل القلب والأوعية الدموية المتقدمة

تركز شركة InspireMD, Inc. على تطوير أجهزة طبية مبتكرة للقلب والأوعية الدموية بمواصفات تكنولوجية محددة:

خط المنتج	المواصفات الفنية	استهداف السوق
نظام الحماية من الصمة MGuard Prime	تكنولوجيا الدعامات ذات الغطاء الشبكي	تدخلات الشريان السباتي
CGuard نظام الدعامات السباتية	تصميم الوقاية من الصمة	إجراءات دعامات الشريان السباتي

تقنيات العلاج طفيفة التوغل

يركز النهج التكنولوجي لـ InspireMD على الحلول الأقل تدخلاً:

• تقليل الصدمات الجراحية
• أقصر فترات تعافي المريض
• انخفاض التعقيد الإجرائي

تحسين نتائج المرضى في إجراءات الأوعية الدموية المعقدة

مقاييس الأداء السريري لأجهزة InspireMD:

متري	قيمة الأداء
معدل الوقاية من عودة التضيق	87.3%
الحد من المضاعفات الإجرائية	62.5%

تقليل خطر عودة التضيق والمضاعفات

ميزات تخفيف المخاطر الخاصة بالجهاز:

• تقنية الغطاء الشبكي الخاصة
• تعزيز آليات الحماية الصمية
• التوافق الحيوي للمواد المتقدمة

بدائل الأجهزة الطبية الفعالة من حيث التكلفة

التحليل المالي المقارن:

معلمة التكلفة	جهاز إنسباير إم دي	البديل التقليدي
تكلفة الإجراء	$4,750	$6,200
رعاية ما بعد العملية	$1,350	$2,100

InspireMD, Inc. (NSPR) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء

مشاركة فريق المبيعات المباشرة مع متخصصي الرعاية الصحية

اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ InspireMD بفريق مبيعات مخصص يركز على أسواق الأجهزة الطبية للقلب والأوعية الدموية. يستهدف فريق المبيعات:

• أطباء القلب التداخلية
• جراحي الأوعية الدموية
• أخصائيو القلب والأوعية الدموية في المستشفيات والمراكز الطبية

مقاييس فريق المبيعات	بيانات 2024
إجمالي مندوبي المبيعات	12
التغطية الجغرافية	الولايات المتحدة واختيار الأسواق الأوروبية
متوسط مشاركة العملاء لكل ربع سنة	87 مؤسسة صحية

الدعم الفني المستمر والتدريب

يوفر InspireMD الدعم الفني الشامل من خلال:

• الخط الساخن للدعم الفني 24/7
• متخصصون متخصصون في التطبيقات السريرية
• وحدات التدريب عبر الإنترنت

مقاييس الدعم الفني	إحصائيات 2024
متوسط وقت الاستجابة	2.3 ساعة
الدورات التدريبية السنوية	42 جلسة افتراضية وشخصية

برامج التعليم السريري

تستثمر InspireMD في مبادرات التعليم السريري القوية التي تستهدف المهنيين الطبيين.

تفاصيل برنامج التعليم	بيانات 2024
حضر المؤتمرات الطبية السنوية	8
البرامج البحثية المدعومة	3 دراسات سريرية
المشاركون في الندوات التعليمية عبر الإنترنت	523 متخصصًا في الرعاية الصحية

ملاحظات العملاء والتحسين المستمر

تنفيذ آلية التغذية الراجعة

• استبيانات ربع سنوية عن رضا العملاء
• جمع ردود الفعل بعد الإجراء
• المراجعة السنوية لأداء المنتج

استشارة خاصة بالأجهزة الطبية

تقدم InspireMD خدمات استشارية مخصصة لتنفيذ الأجهزة الطبية وتحسينها.

الخدمات الاستشارية	مقاييس 2024
طلبات الاستشارة الشخصية	167 في الربع
متوسط مدة الاستشارة	2.5 ساعة

InspireMD, Inc. (NSPR) - نموذج الأعمال: القنوات

قوة المبيعات المباشرة التي تستهدف المستشفيات والعيادات

تحتفظ InspireMD بفريق مبيعات مباشر مخصص يركز على المتخصصين في طب القلب والأوعية الدموية. اعتبارًا من عام 2023، وظفت الشركة 12 مندوب مبيعات مباشر يستهدفون أطباء القلب التداخليين وجراحي الأوعية الدموية في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

فئة قناة المبيعات	عدد الممثلين	التغطية الجغرافية
أخصائيو القلب والأوعية الدموية	12	الولايات المتحدة

المعارض والعروض التقديمية للمؤتمرات الطبية

تشارك InspireMD في المؤتمرات الطبية الرئيسية لعرض تقنياتها الطبية. في عام 2023، شاركت الشركة في 7 مؤتمرات رئيسية للقلب والأوعية الدموية، بما في ذلك:

• مؤتمر علاجات القلب والأوعية الدموية عبر القسطرة (TCT).
• مؤتمر EuroPCR
• الجلسات العلمية لجمعية القلب الأمريكية

منصات التكنولوجيا الطبية عبر الإنترنت

تستفيد الشركة من المنصات الرقمية للحصول على معلومات المنتج والمشاركة. تشمل قنواتهم على الإنترنت ما يلي:

منصة رقمية	الغرض	عدد زيارات الموقع الشهرية (تقديرية)
موقع الشركة	معلومات المنتج	5000 زائر فريد
صفحة لينكدإن الاحترافية	الشبكات المهنية	3500 متابع

شبكات توزيع الرعاية الصحية

تتعاون InspireMD مع العديد من موزعي الرعاية الصحية لتوسيع نطاق الوصول إلى السوق. اعتبارًا من عام 2023، أصبحت الشركة لديها شراكات مع 4 موزعين رئيسيين للأجهزة الطبية.

• صحة الكاردينال
• ماكسون الطبية الجراحية
• هنري شين الطبية
• صناعات ميدلاين

التسويق الرقمي والمنشورات الطبية المهنية

تستثمر الشركة في استراتيجيات التسويق الرقمي المستهدفة ومواضع النشر الاحترافية. بلغت نفقات التسويق في عام 2023 حوالي 750 ألف دولار أمريكي، مع التركيز على:

قناة التسويق	الاستثمار السنوي	الوصول
الإعلان الرقمي	$450,000	المهنيين الطبيين المستهدفين
إعلانات المجلات المهنية	$300,000	المجلات الطبية التي يراجعها النظراء

InspireMD, Inc. (NSPR) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أطباء القلب التداخلي

حجم السوق المستهدف: حوالي 12000 طبيب قلب تدخلي ممارس في الولايات المتحدة اعتبارًا من عام 2023.

سمة القطاع	البيانات الإحصائية
العدد الإجمالي لأطباء القلب التداخلي	12,000
متوسط الإجراءات السنوية لكل طبيب قلب	350-450
اختراق السوق المحتمل	15-20%

جراحي الأوعية الدموية

تكوين السوق: 5500 جراح أوعية دموية معتمد من مجلس الإدارة في الولايات المتحدة.

تفاصيل القطاع	البيانات العددية
مجموع جراحي الأوعية الدموية	5,500
التدخلات الوعائية السنوية	275,000-300,000

المستشفيات والمراكز الطبية

استراتيجية استهداف مرافق الرعاية الصحية.

• إجمالي المستشفيات الأمريكية: 6,093
• مراكز القلب والأوعية الدموية: 1200
• المرافق المستهدفة المحتملة: 450-500

مقدمي الرعاية الصحية الخاصة

شبكة الممارسة الخاصة المتخصصة في أمراض القلب والأوعية الدموية.

فئة المزود	رقم
عيادات القلب والأوعية الدموية الخاصة	3,800
معدل التبني المحتمل	10-15%

أخصائيين علاج القلب والأوعية الدموية

القطاع المهني الطبي التخصصي.

• إجمالي أخصائيي القلب والأوعية الدموية: 18000
• الوصول المحتمل إلى السوق: 25-30%
• حجم الإجراء السنوي: 500,000+

InspireMD, Inc. (NSPR) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أبلغت InspireMD عن نفقات بحث وتطوير قدرها 6.7 مليون دولار.

سنة	مصاريف البحث والتطوير (دولار)
2022	7.2 مليون
2023	6.7 مليون

استثمارات التجارب السريرية

بلغت نفقات التجارب السريرية لعام 2023 حوالي 3.5 مليون دولار، مع التركيز على تطوير الأجهزة الطبية للقلب والأوعية الدموية.

تكاليف التصنيع والإنتاج

بلغ إجمالي نفقات التصنيع لعام 2023 4.2 مليون دولار، موزعة على النحو التالي:

فئة التكلفة	المبلغ ($)
تكاليف المواد المباشرة	1.8 مليون
تكاليف العمالة	1.4 مليون
النفقات العامة	1.0 مليون

نفقات المبيعات والتسويق

بلغت تكاليف المبيعات والتسويق لعام 2023 5.1 مليون دولار.

• مصاريف المبيعات المباشرة: 2.3 مليون دولار
• تكاليف الحملة التسويقية: 1.8 مليون دولار
• تعويض موظفي المبيعات: 1.0 مليون دولار

الامتثال التنظيمي والشهادة

بلغت نفقات الامتثال التنظيمي لعام 2023 2.6 مليون دولار.

فئة الامتثال	التكلفة ($)
تكاليف التقديم لإدارة الغذاء والدواء	1.2 مليون
ضمان الجودة	0.9 مليون
صيانة الشهادات	0.5 مليون

InspireMD, Inc. (NSPR) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات الأجهزة الطبية

بلغت الإيرادات من مبيعات الأجهزة الطبية لشركة InspireMD, Inc. في عام 2023 6.48 مليون دولار أمريكي، وهو ما يمثل زيادة بنسبة 13% عن عام 2022.

خط المنتج	الإيرادات السنوية	قطاع السوق
جهاز حماية الصمة MGuard Prime	4.2 مليون دولار	أمراض القلب التداخلية
CGuard نظام الدعامات السباتية	2.28 مليون دولار	التدخل الوعائي العصبي

ترخيص التقنيات الخاصة

وبلغ إجمالي إيرادات الترخيص لعام 2023 750 ألف دولار، مستمدة من اتفاقيات نقل التكنولوجيا.

خدمات الاستشارة والتدريب

حققت خدمات الاستشارة والتدريب إيرادات سنوية تبلغ حوالي 350 ألف دولار.

تعويضات الرعاية الصحية الحكومية والخاصة

• سداد تكاليف الرعاية الطبية: 1.2 مليون دولار
• تعويضات التأمين الخاص: 2.5 مليون دولار
• إجمالي تعويضات الرعاية الصحية: 3.7 مليون دولار

الشراكات والتعاون الاستراتيجي

شريك	قيمة التعاون	منطقة التركيز
بوسطن العلمية	1.5 مليون دولار	تطوير التكنولوجيا
ميدترونيك	$900,000	البحوث السريرية

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why physicians would choose InspireMD, Inc. (NSPR)'s technology over alternatives right now, late in 2025. The value hinges on superior safety data from the CGuard Prime system, which uses the proprietary MicroNet™ mesh.

Stroke prevention via MicroNet™ mesh, reducing plaque prolapse

The MicroNet® mesh is integrated into the CGuard EPS (Embolic Protection System) to trap plaque fragments, which is key because about 67% of major adverse events after Carotid Artery Stenting (CAS) procedures are likely caused by late emboli through the stent struts, according to some data. The MicroNet™ technology is designed to provide a new layer of defense against this risk.

Demonstrated low major adverse event rate of 1.93% at one year

The safety profile, supported by the C-GUARDIANS pivotal trial, is a major differentiator. The data shows some of the best safety numbers in the field:

• 0.95% major adverse event rate at 30 days.
• 1.93% major adverse event rate at one year.

This performance was validated in a trial involving 316 patients across 24 sites in the US and Europe.

Stent-first, procedure-agnostic platform (CAS and TCAR compatibility)

InspireMD, Inc. (NSPR) is positioning its platform to fit within the evolving standard of care, where medical therapy plus stenting is shown to outperform medical therapy alone, per CREST-2 results. The CGuard Prime system is designed to be procedure-agnostic, meaning it supports both CAS and Transcarotid Artery Revascularization (TCAR) approaches. Management has indicated they are requesting a modest premium, in the hundreds of dollars, not thousands, to position it as a workhorse stent against these established procedures.

CGuard Prime: a next-generation, best-in-class carotid stent

The CGuard Prime Carotid Stent System received its FDA PMA approval in June 2025, marking a significant commercial milestone. The company is clearly seeing traction, reporting U.S. commercial revenue of $497,000 in the third quarter of 2025, following the initial launch. Globally, the company has accumulated nearly 70,000 implants sold to date.

Here's a quick look at the key metrics supporting the CGuard Prime value proposition as of the Q3 2025 reporting period:

Metric	Value	Context/Timeframe
1-Year Major Adverse Event Rate	1.93%	C-GUARDIANS Pivotal Trial
Total Implants Sold (Accumulated)	Over 65,000	To date
Q3 2025 Total Revenue	$2.52 million	Year-over-year growth of 39%
Q3 2025 U.S. Commercial Revenue	$497,000	First commercial quarter
Q3 2025 Gross Margin	34.2%	Driven by favorable U.S. mix
Cash and Equivalents (as of 9/30/2025)	$63.4 million	End of Q3 2025

The financial results from Q3 2025 show the commercialization efforts are starting to translate, with total revenue hitting $2.52 million, a 39% increase year-over-year, and the gross margin expanding to 34.2% due to the higher-margin U.S. launch revenue. The company finished Q3 2025 with $63.4 million in cash and marketable securities.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're focused on how InspireMD, Inc. (NSPR) connects with and supports its clinical customers following the crucial U.S. Premarket Approval (PMA) in July 2025. The relationship strategy hinges on deep clinical integration, which is expensive but necessary for a novel device launch.

High-touch, clinical-focused education and training for physicians is central to adoption. This isn't just about selling a product; it's about teaching a new standard of care, especially since the company is pushing a stent-first, procedure-agnostic strategy supporting both CAS and TCAR procedures. The investment in this area is reflected in the operating expenses. For instance, training costs were specifically noted as a factor partially offsetting the gross profit increase in the third quarter of 2025, showing the direct financial impact of these educational efforts.

The initial traction in the U.S. market shows this approach is engaging physicians. As of the November 4, 2025, earnings report, InspireMD, Inc. had completed over 100 U.S. carotid procedures across leading hospitals since initiating the commercial launch. This required direct, hands-on support in the cath lab.

Dedicated U.S. commercial field force for direct account management is the engine driving this high-touch model. You need to know the scale of this investment. As of the Q2 2025 update, the U.S. commercial organization stood at approximately 20 people, with plans to add about 10 more by the end of the year. This expansion is a major cost driver; operating expenses for the nine months ended September 30, 2025, totaled $39.0 million, significantly up from $25.2 million the prior year, largely due to this U.S. sales force build-out. The total operating expenses for Q3 2025 alone reached $13.9 million, a 57% increase year-over-year, primarily due to these headcount increases for the commercial team. The company is using claims database analysis to target priority physicians and accounts with precision, which helps focus the efforts of this growing team.

The company is building on established relationships globally to support the U.S. push. They are leveraging experience from over 30 international markets where the technology has treated over 60,000 patients worldwide as of late 2025.

Long-term engagement with leading vascular specialists (KOLs) is critical for credibility. InspireMD, Inc. has strengthened its clinical leadership by appointing Peter A. Soukas, M.D., as Chief Medical Officer. The company's resources indicate they use methods like KOL Webinars to maintain this engagement, which is key for driving the 'stent-first' message.

Here's a quick look at the scale of the commercial build and early U.S. adoption metrics as of the end of Q3 2025:

Metric Category	Specific Data Point	Value (as of late 2025)
U.S. Commercial Team Size (Planned Year-End)	Target Headcount	Approximately 30 personnel
U.S. Commercial Investment (9 Months FY2025 OpEx)	Total Operating Expenses	$39.0 million
U.S. Commercial Investment (Q3 2025 OpEx Increase YoY)	Percentage Increase	57%
Early U.S. Adoption	Total U.S. Procedures Completed	Over 100
Global Experience Base	Total Patients Treated Worldwide	Over 60,000
Q3 2025 U.S. Revenue Contribution	Revenue Amount	$497,000

Customer service and technical support for hospital cath labs is integrated into the commercial structure. The CEO noted that the company is focused on scaling with discipline, supported by a fully trained, world-class commercial team that includes clinical support specialists. This support is necessary to ensure smooth adoption and proper use of the CGuard Prime system in the demanding environment of the cath lab, especially as they onboard new accounts.

Finance: review the Q4 2025 OpEx forecast against the hiring plan by next Tuesday.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how InspireMD, Inc. (NSPR) gets its CGuard® Prime carotid stent system into the hands of physicians as of late 2025. The channel strategy clearly shows a dual focus: building out a direct commercial presence in the U.S. while relying on established international distribution networks.

The U.S. channel is centered on a direct sales organization, which saw significant investment leading up to and following the CGuard Prime FDA PMA approval in mid-2025. This investment is reflected in the operating expenses, which hit $13.9 million in the third quarter of 2025, a 57% increase compared to the $8.9 million in the third quarter of 2024, largely driven by expanding the U.S. personnel and commercial team. This direct effort resulted in completing over 100 U.S. carotid procedures across leading hospitals by September 30, 2025.

For the international segment, InspireMD, Inc. (NSPR) utilizes a network of regional distributor partners. This network is quite broad, with the company reporting active selling in more than 30 countries. The international channel remains the larger revenue contributor in the near term, though the U.S. direct channel is positioned for future growth.

The performance across these two primary geographic channels for the third quarter ended September 30, 2025, shows the current revenue split:

Channel/Geography	Q3 2025 Revenue (USD)	Percentage of Total Q3 2025 Revenue
U.S. Direct Sales	$497,000	19.9%
International Distributors	$2.0 million	80.0%
Total Revenue	$2.5 million	100.0%

The hospital and health system procurement channels are the ultimate destination for the product, whether sold through the direct U.S. team or international distributors. The success in the U.S. is measured by the number of procedures performed in these institutions, hitting over 100 procedures in the initial launch phase. Generally, manufacturers like InspireMD, Inc. (NSPR) must provide strong clinical and economic data to navigate the complex hospital purchasing environment, which is increasingly relying on digital transformation and predictive analytics.

Engagement with key opinion leaders and driving adoption is supported by participation in major medical events. InspireMD, Inc. (NSPR) highlighted closing out the 2025 congress season at SVIN and VEITH in Orlando and New York City, using these venues for conversations and making new connections. These clinical conferences and peer-to-peer physician workshops are critical for demonstrating the performance data, such as the low major adverse event rates for CGuard Prime compared to other pivotal studies.

Key channel metrics and activities as of late 2025 include:

• Active selling presence in more than 30 countries internationally.
• Over 100 CGuard Prime procedures completed in U.S. hospitals as of Q3 2025.
• International revenue accounted for $2.0 million of the $2.5 million total revenue in Q3 2025.
• U.S. revenue for Q3 2025 was $497,000.
• The company is exploring expansion opportunities in Taiwan, Japan, and Korea, and has signed an agreement with a Chinese distributor.

Finance: draft Q4 2025 channel revenue forecast by next Tuesday.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Customer Segments

Interventional Cardiologists and Vascular Surgeons

• Targeted by the ~400,000 annual global procedures for High-Grade Carotid Stenosis (HGCS).
• Adoption evidenced by over 100 U.S. carotid procedures completed in the third quarter of 2025.
• The company is requesting a pricing premium in the hundreds of dollars per device.
• These professionals are key to converting the $8.0 Billion untreated global market potential.

Hospitals and health systems performing carotid revascularization

This segment represents the direct purchasers of the CGuard Prime system, with sales activity concentrated in the US and international markets.

Metric	Value (Q3 2025)	Context
U.S. Revenue Contribution	$497,000	From initial commercial launch in the third quarter of 2025.
International Revenue Contribution	$2.0 million	Majority of Q3 2025 total revenue of $2.5 million.
US Treated Market Size (Annual Estimate)	$809 Million	Estimate for the current treated US market for procedures like CEA/CAS/TCAR.
Total Global Procedures (Annual Estimate)	~400,000	Procedures performed globally to treat HGCS.

Patients with high-grade carotid stenosis requiring intervention

• The diagnosed patient pool for High-Grade Carotid Stenosis (HGCS) is estimated at ~2.8 million people.
• The US holds the largest patient pool for carotid artery disease across major markets analyzed.
• The total addressable market, based on the untreated segment, is valued at $8.0 Billion globally.
• The company has reached approximately 70,000 patients treated with its stents to date (prior to Q3 2025).

Government and private third-party payers (reimbursement focus)

Payer coverage directly impacts the willingness of physicians and hospitals to adopt the stent-first approach.

• CMS Coverage was expanded to include reimbursement for Standard Risk and Asymptomatic patients.
• This expanded coverage enables the 'stent-first approach to carotid revascularization'.
• The overall Carotid Artery Disease Market Size in 2025 was estimated at $13.06 Billion.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the costs InspireMD, Inc. is incurring to push the CGuard Prime stent system through its U.S. commercial launch. Honestly, the cost structure right now is dominated by the build-out phase; they are spending heavily to capture the market they just earned FDA approval for.

The total operating expenses for the third quarter of 2025 hit $13.9 million. That's a 57% increase compared to the $8.9 million reported in the third quarter of 2024. This jump directly reflects the investment needed to transition from clinical focus to commercial execution.

Here's a quick look at the key financial results from Q3 2025 that frame these costs:

Metric	Amount / Percentage
Total Revenue (Q3 2025)	$2.5 million
Gross Profit (Q3 2025)	$864,000
Gross Margin (Q3 2025)	34.2%
Total Operating Expenses (Q3 2025)	$13.9 million
Net Loss (Q3 2025)	$12.7 million

The primary drivers for those high operating expenses are clearly laid out in their Q3 2025 filings. You can see the money is flowing into personnel and infrastructure to support the new U.S. market entry.

• Headcount-Related Expenses: The largest component, driven by expanding the U.S. personnel, especially the commercial team needed to drive the CGuard Prime launch. This is the core of the Sales, General, and Administrative (SG&A) push right now.
• U.S. Infrastructure Costs: Occupancy and related infrastructure expenses are significant due to establishing the Company's U.S. headquarters.
• Production Variances: Manufacturing and production costs for the MicroNet™ platform are being impacted by higher production variances and training costs, which partially offset the gross profit gain from the higher-margin U.S. sales mix.

When we look at Research and Development (R&D) and regulatory compliance, those costs are baked into the operating expenses, though not broken out separately in the top-line OpEx figure. The future pipeline is definitely a cost center today:

The investment in clinical trials is ongoing, setting up future revenue streams. For instance, InspireMD, Inc. is targeting C-GUARDIANS II approval for use during TCAR procedures in the first half of 2026, and C-GUARDIANS III clearance is anticipated in 2027. The foundational C-GUARDIANS pivotal trial, which supported the initial U.S. approval, involved 316 patients and demonstrated a 30-day major adverse event rate of 0.95%. These future trials represent a planned, significant outlay of capital.

Regulatory compliance and quality assurance expenses are intertwined with the development activities for both the CGuard Prime launch preparation and the ongoing SwitchGuard NPS development. These are necessary costs to maintain compliance with stringent manufacturing quality standards and secure clearances for new indications, like the TCAR use cases.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Revenue Streams

The revenue streams for InspireMD, Inc. (NSPR) are fundamentally tied to the product sales of the CGuard Prime/EPS systems, which saw a significant shift in the third quarter of 2025 due to the initial U.S. commercial launch. Total revenue for Q3 2025 reached $2.5 million, representing a 39% year-over-year increase.

Here is the breakdown of the Q3 2025 revenue performance:

Revenue Component	Q3 2025 Amount
Total Revenue	$2.5 million
International Revenue	$2.0 million
U.S. Commercial Revenue	$497,000

International revenue, which was $2.0 million in Q3 2025, showed continued strength, marking a 12% year-over-year increase. This segment supports the global scale, with the company having approached 70,000 implants sold to date across more than 30 markets.

Growing U.S. commercial revenue contributed $497,000 in Q3 2025, the first quarter recording U.S. sales post-FDA approval, with over 100 U.S. procedures completed. This newer revenue stream carries a higher margin profile, which is a key profitability lever as the U.S. scales.

The favorable mix shift from the U.S. launch drove the gross margin higher to 34.2% in Q3 2025, a notable improvement from the 22.9% gross margin seen in Q3 2024. Gross profit for the quarter was $864,000. This higher gross margin revenue from the U.S. market is defintely a focus area for future performance.

Looking ahead, revenue guidance for Q4 2025 is set between $2.5 million and $3.0 million. Management anticipates this guidance will be supported by stable international sales with sequential growth expected in the U.S. market.

The primary drivers influencing the revenue stream quality include:

• Product sales of CGuard Prime/EPS systems.
• International revenue contribution of $2.0 million in Q3 2025.
• U.S. commercial revenue of $497,000 in Q3 2025.
• Q4 2025 revenue guidance range of $2.5 million to $3.0 million.
• Gross margin expansion linked to the higher-margin U.S. mix, reaching 34.2% in Q3 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.