InspireMD, Inc. (NSPR): Lienzo del Modelo de Negocio [Actualizado en Ene-2025]

En el mundo dinámico de la tecnología médica cardiovascular, Inspiremd, Inc. (NSPR) surge como una fuerza pionera, revolucionando la intervención vascular a través de su innovador lienzo de modelo de negocio. Al combinar estratégicamente la ingeniería médica de vanguardia, las soluciones de atención médica específicas y un enfoque integral para el tratamiento cardiovascular, la compañía se ha posicionado como un jugador transformador en el panorama del dispositivo médico. Su tecnología única de Micronet Stent representa más que un producto: es un testimonio de su compromiso para mejorar los resultados de los pacientes, reducir los riesgos de procedimiento y entregar soluciones avanzadas mínimamente invasivas que desafíen las intervenciones médicas tradicionales.

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Fabricantes y proveedores de dispositivos médicos

Inspiremd colabora con socios especializados de fabricación de dispositivos médicos para apoyar sus procesos de desarrollo y producción de productos.

Tipo de socio	Detalles específicos	Estado de la relación
Fabricantes de componentes	Proveedores de materiales de grado médico de precisión	Asociación activa
Socios de producción de stent	Fabricantes de tecnología Micronet y Cguard Micronet Stent	Colaboración en curso

Cardiólogos intervencionistas y cirujanos vasculares

Asociaciones estratégicas con profesionales médicos que utilizan las tecnologías médicas de Inspiremd.

• Redes de colaboración en los centros médicos de los Estados Unidos
• Participación de la junta asesora clínica
• Mecanismo de retroalimentación continua para la mejora del producto

Instituciones de investigación y socios de ensayos clínicos

Inspiremd mantiene colaboraciones críticas de investigación para validar y avanzar en las tecnologías médicas.

Institución de investigación	Enfoque de investigación	Estado de colaboración
Universidad de Tel Aviv	Innovación de dispositivos cardiovasculares	Asociación de investigación activa
Hospital General de Massachusetts	Ensayos clínicos para la tecnología Cguard Stent	Evaluación clínica en curso

Inversores de tecnología de salud

Asociaciones financieras que apoyan el desarrollo tecnológico y la expansión del mercado.

• Empresas de capital de riesgo especializadas en tecnología médica
• Inversores de capital privado centrados en el sector de dispositivos médicos
• Inversores institucionales con intereses de cartera de atención médica

Consultores de cumplimiento regulatorio

Asociaciones profesionales que garantizan la adherencia regulatoria y las estrategias de acceso al mercado.

Área de cumplimiento	Concentración de consultoría	Jurisdicción regulatoria
Cumplimiento de la FDA	Aprobaciones regulatorias de dispositivos médicos	Estados Unidos
Regulación europea de dispositivos médicos	Marcado en CE y entrada al mercado	unión Europea

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modelo de negocio: actividades clave

Investigación y desarrollo de dispositivos médicos

Gastos anuales de I + D para 2023: $ 6.7 millones

Área de enfoque de I + D	Inversión
Tecnologías cardiovasculares	$ 4.2 millones
Intervenciones neurovasculares	$ 1.5 millones
Tecnologías médicas emergentes	$ 1.0 millones

Ensayos clínicos y pruebas de productos

Ensayos clínicos activos en 2024: 3 estudios en curso

• Validación clínica del sistema MGUARD Prime Stent
• Ensayos del sistema de prevención embólica carótida Cguard
• Prueba de tecnología de intervención neurovascular

Procesos de aprobación regulatoria

Cuerpo regulador	Aprobaciones pendientes	Estado
FDA	Sistema de stent mguard prime	Bajo revisión
Marca	Stent carótido cguard	Aprobado

Marketing y ventas de tecnologías de intervención cardiovascular

2023 Ingresos de ventas: $ 12.4 millones

• Equipo de ventas directas: 15 representantes
• Asociaciones internacionales de distribución: 7 países

Innovación y mejora de productos continuos

Ciclo de desarrollo de productos: 18-24 meses

Enfoque de innovación	Porcentaje de inversión
Mejoras de ciencia de materiales	35%
Optimización del diseño	30%
Mejora del rendimiento	25%
Eficiencia de fabricación	10%

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modelo de negocio: recursos clave

Tecnología patentada de stent de micronet

La tecnología Micronet de Inspiremd representa un recurso clave crítico para la cartera de dispositivos médicos de la compañía. La tecnología implica una cubierta de micromesh diseñada para mejorar el rendimiento del stent.

Atributo tecnológico	Especificación
Estado de patente	Múltiples patentes activas que protegen el diseño de micronet
Aplicación tecnológica	Intervenciones de stent cardiovascular
Propuesta de venta única	Riesgo reducido de daño a la pared del vaso

Equipo especializado de ingeniería médica

La compañía mantiene una fuerza laboral dedicada de ingeniería médica especializada en el desarrollo de dispositivos cardiovasculares.

• Personal de ingeniería total: aproximadamente 25-30 profesionales
• Áreas de experiencia: ingeniería biomédica, diseño mecánico, investigación clínica
• Títulos avanzados: la mayoría tiene doctorado o títulos de maestría

Cartera de propiedades intelectuales

La propiedad intelectual de Inspiremd representa un activo estratégico significativo.

Categoría de IP	Número de activos
Patentes activas	15-20 patentes registradas
Jurisdicciones de patente	Estados Unidos, Unión Europea, China

Datos de investigación clínica

Los extensos datos de investigación clínica respaldan las tecnologías de dispositivos médicos de la compañía.

• Ensayos clínicos completados: 4-5 estudios principales
• Inscripción del paciente: aproximadamente 500-750 participantes
• Publicaciones de investigación: 10-15 artículos de revistas revisadas por pares

Capacidades de fabricación y producción

Inspiremd mantiene una infraestructura de fabricación especializada para la producción de dispositivos médicos.

Parámetro de fabricación	Especificación
Ubicación de la instalación de producción	Israel
Capacidad de producción anual	Estimados de 50,000-75,000 dispositivos médicos
Certificaciones de calidad	ISO 13485, Cumplimiento de la FDA

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones avanzadas de intervención cardiovascular

Inspiremd, Inc. se centra en desarrollar dispositivos médicos cardiovasculares innovadores con especificaciones tecnológicas específicas:

Línea de productos	Especificación técnica	Orientación del mercado
Sistema de protección embólica Mguard Prime	Tecnología de stent de cubierta de malla	Intervenciones de la arteria carótida
Sistema de stent carótida Cguard	Diseño de prevención embólica	Procedimientos de stenting de la arteria carótida

Tecnologías de tratamiento mínimamente invasivas

El enfoque tecnológico de Inspiremd enfatiza las soluciones mínimamente invasivas:

• Trauma quirúrgico reducido
• Tiempos de recuperación del paciente más cortos
• Menor complejidad procesal

Mejores resultados del paciente en procedimientos vasculares complejos

Métricas de rendimiento clínico para dispositivos Inspiremd:

Métrico	Valor de rendimiento
Tasa de prevención de reestenosis	87.3%
Reducción de complicaciones de procedimiento	62.5%

Reducción de riesgo de reestenosis y complicaciones

Características de mitigación de riesgos específicas del dispositivo:

• Tecnología de cobertura de malla patentada
• Mecanismos de protección embólica mejorada
• Biocompatibilidad de material avanzado

Alternativas de dispositivos médicos rentables

Análisis comparativo financiero:

Parámetro de costo	Dispositivo inspirador	Alternativa tradicional
Costo de procedimiento	$4,750	$6,200
Cuidado post-procedimiento	$1,350	$2,100

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo del equipo de ventas con profesionales de la salud

A partir de 2024, Inspiremd mantiene un equipo de ventas dedicado centrado en los mercados de dispositivos médicos cardiovasculares. Se dirige al equipo de ventas:

• Cardiólogos intervencionistas
• Cirujanos vasculares
• Especialistas cardiovasculares en hospitales y centros médicos

Métricas del equipo de ventas	2024 datos
Representantes de ventas totales	12
Cobertura geográfica	Estados Unidos y los mercados europeos seleccionados
Compromiso promedio del cliente por trimestre	87 instituciones de atención médica

Soporte técnico y capacitación continuos

Inspiremd proporciona soporte técnico integral a través de:

• Línea directa de soporte técnico 24/7
• Especialistas de aplicación clínica dedicada
• Módulos de capacitación en línea

Métricas de soporte técnico	2024 estadísticas
Tiempo de respuesta promedio	2.3 horas
Sesiones de capacitación anual	42 sesiones virtuales y en persona

Programas de educación clínica

Inspiremd invierte en iniciativas sólidas de educación clínica dirigidas a profesionales médicos.

Detalles del programa educativo	2024 datos
Conferencias médicas anuales asistidas	8
Programas de investigación patrocinados	3 estudios clínicos
Participantes de seminarios web educativos	523 profesionales de la salud

Comentarios de los clientes y mejora continua

Implementación del mecanismo de retroalimentación

• Encuestas trimestrales de satisfacción del cliente
• Recopilación de comentarios posteriores al procedimiento
• Revisión anual del rendimiento del producto

Consulta de dispositivos médicos personalizados

Inspiremd ofrece servicios de consulta personalizados para la implementación y optimización de dispositivos médicos.

Servicios de consulta	2024 métricas
Solicitudes de consulta personalizadas	167 por trimestre
Duración de consulta promedio	2.5 horas

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modelo de negocios: canales

Fuerza de ventas directa dirigida a hospitales y clínicas

Inspiremd mantiene un equipo de ventas directo dedicado centrado en profesionales médicos cardiovasculares. A partir de 2023, la compañía empleó a 12 representantes de ventas directas dirigidas a cardiólogos intervencionistas y cirujanos vasculares en los Estados Unidos.

Categoría de canal de ventas	Número de representantes	Cobertura geográfica
Especialistas cardiovasculares	12	Estados Unidos

Exposiciones y presentaciones de la conferencia médica

Inspiremd participa en conferencias médicas clave para mostrar sus tecnologías médicas. En 2023, la compañía presentó a las 7 conferencias cardiovasculares principales, que incluyen:

• Conferencia de Terapéutica Cardiovascular (TCT) transcatéter
• Conferencia europcr
• Sesiones científicas de la American Heart Association

Plataformas de tecnología médica en línea

La empresa aprovecha las plataformas digitales para obtener información y participación del producto. Sus canales en línea incluyen:

Plataforma digital	Objetivo	Tráfico mensual del sitio web (estimado)
Sitio web de la empresa	Información del producto	5,000 visitantes únicos
Página profesional de LinkedIn	Redes profesionales	3.500 seguidores

Redes de distribuidores de atención médica

Inspiremd colabora con múltiples distribuidores de atención médica para expandir el alcance del mercado. A partir de 2023, la compañía tiene asociaciones con 4 principales distribuidores de dispositivos médicos.

• Salud cardinal
• McKesson Medicina-Cirquemaria
• Henry Schein Medical
• Industrias Medline

Marketing digital y publicaciones médicas profesionales

La compañía invierte en estrategias de marketing digital específicas y ubicaciones de publicaciones profesionales. El gasto de marketing en 2023 fue de aproximadamente $ 750,000, con enfoque en:

Canal de marketing	Inversión anual	Alcanzar
Publicidad digital	$450,000	Profesionales médicos dirigidos
Anuncios de revistas profesionales	$300,000	Revistas médicas revisadas por pares

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modelo de negocios: segmentos de clientes

Cardiólogos intervencionistas

Tamaño del mercado objetivo: aproximadamente 12,000 cardiólogos intervencionistas en los Estados Unidos a partir de 2023.

Característica de segmento	Datos estadísticos
Número total de cardiólogos intervencionistas	12,000
Procedimientos anuales promedio por cardiólogo	350-450
Penetración potencial del mercado	15-20%

Cirujanos vasculares

Composición del mercado: 5.500 cirujanos vasculares certificados por la junta en los Estados Unidos.

Detalles de segmento	Datos numéricos
Cirujanos vasculares totales	5,500
Intervenciones vasculares anuales	275,000-300,000

Hospitales y centros médicos

Estrategia de orientación al centro de atención médica.

• Total de hospitales estadounidenses: 6.093
• Centros cardiovasculares: 1.200
• Instalaciones objetivo potenciales: 450-500

Proveedores de atención médica privados

Red de práctica privada cardiovascular especializada.

Categoría de proveedor	Número
Clínicas cardiovasculares privadas	3,800
Tasa de adopción potencial	10-15%

Especialistas en tratamiento cardiovascular

Segmento de profesional médico especializado.

• Especialistas cardiovasculares totales: 18,000
• Alcance del mercado potencial: 25-30%
• Volumen del procedimiento anual: más de 500,000

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, Inspiremd reportó gastos de investigación y desarrollo de $ 6.7 millones.

Año	Gastos de I + D ($)
2022	7.2 millones
2023	6.7 millones

Inversiones de ensayos clínicos

Los gastos de ensayos clínicos para 2023 fueron de aproximadamente $ 3.5 millones, centrándose en el desarrollo de dispositivos médicos cardiovasculares.

Costos de fabricación y producción

Los gastos de fabricación totales para 2023 fueron de $ 4.2 millones, con un desglose de la siguiente manera:

Categoría de costos	Monto ($)
Costos de material directo	1.8 millones
Costos laborales	1.4 millones
Gastos generales	1.0 millones

Gastos de ventas y marketing

Los costos de ventas y marketing para 2023 totalizaron $ 5.1 millones.

• Gastos directos de ventas: $ 2.3 millones
• Costos de campaña de marketing: $ 1.8 millones
• Compensación del personal de ventas: $ 1.0 millones

Cumplimiento y certificación regulatoria

Los gastos de cumplimiento regulatorio para 2023 fueron de $ 2.6 millones.

Categoría de cumplimiento	Gasto ($)
Costos de envío de la FDA	1.2 millones
Seguro de calidad	0.9 millones
Mantenimiento de certificación	0.5 millones

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Venta de dispositivos médicos

Los ingresos de las ventas de dispositivos médicos para Inspiremd, Inc. en 2023 fueron de $ 6.48 millones, lo que representa un aumento del 13% de 2022.

Línea de productos	Ingresos anuales	Segmento de mercado
Dispositivo de protección embólica Mguard Prime	$ 4.2 millones	Cardiología intervencionista
Sistema de stent carótida Cguard	$ 2.28 millones	Intervención neurovascular

Licencias de tecnologías propietarias

Los ingresos por licencias para 2023 totalizaron $ 750,000, derivados de los acuerdos de transferencia de tecnología.

Servicios de consultoría y capacitación

Los servicios de consultoría y capacitación generaron aproximadamente $ 350,000 en ingresos anuales.

Reembolsos de salud gubernamentales y privados

• Reembolso de Medicare: $ 1.2 millones
• Reembolsos de seguro privado: $ 2.5 millones
• Reembolsos de atención médica total: $ 3.7 millones

Asociaciones y colaboraciones estratégicas

Pareja	Valor de colaboración	Área de enfoque
Boston Scientific	$ 1.5 millones	Desarrollo tecnológico
Medtrónico	$900,000	Investigación clínica

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why physicians would choose InspireMD, Inc. (NSPR)'s technology over alternatives right now, late in 2025. The value hinges on superior safety data from the CGuard Prime system, which uses the proprietary MicroNet™ mesh.

Stroke prevention via MicroNet™ mesh, reducing plaque prolapse

The MicroNet® mesh is integrated into the CGuard EPS (Embolic Protection System) to trap plaque fragments, which is key because about 67% of major adverse events after Carotid Artery Stenting (CAS) procedures are likely caused by late emboli through the stent struts, according to some data. The MicroNet™ technology is designed to provide a new layer of defense against this risk.

Demonstrated low major adverse event rate of 1.93% at one year

The safety profile, supported by the C-GUARDIANS pivotal trial, is a major differentiator. The data shows some of the best safety numbers in the field:

• 0.95% major adverse event rate at 30 days.
• 1.93% major adverse event rate at one year.

This performance was validated in a trial involving 316 patients across 24 sites in the US and Europe.

Stent-first, procedure-agnostic platform (CAS and TCAR compatibility)

InspireMD, Inc. (NSPR) is positioning its platform to fit within the evolving standard of care, where medical therapy plus stenting is shown to outperform medical therapy alone, per CREST-2 results. The CGuard Prime system is designed to be procedure-agnostic, meaning it supports both CAS and Transcarotid Artery Revascularization (TCAR) approaches. Management has indicated they are requesting a modest premium, in the hundreds of dollars, not thousands, to position it as a workhorse stent against these established procedures.

CGuard Prime: a next-generation, best-in-class carotid stent

The CGuard Prime Carotid Stent System received its FDA PMA approval in June 2025, marking a significant commercial milestone. The company is clearly seeing traction, reporting U.S. commercial revenue of $497,000 in the third quarter of 2025, following the initial launch. Globally, the company has accumulated nearly 70,000 implants sold to date.

Here's a quick look at the key metrics supporting the CGuard Prime value proposition as of the Q3 2025 reporting period:

Metric	Value	Context/Timeframe
1-Year Major Adverse Event Rate	1.93%	C-GUARDIANS Pivotal Trial
Total Implants Sold (Accumulated)	Over 65,000	To date
Q3 2025 Total Revenue	$2.52 million	Year-over-year growth of 39%
Q3 2025 U.S. Commercial Revenue	$497,000	First commercial quarter
Q3 2025 Gross Margin	34.2%	Driven by favorable U.S. mix
Cash and Equivalents (as of 9/30/2025)	$63.4 million	End of Q3 2025

The financial results from Q3 2025 show the commercialization efforts are starting to translate, with total revenue hitting $2.52 million, a 39% increase year-over-year, and the gross margin expanding to 34.2% due to the higher-margin U.S. launch revenue. The company finished Q3 2025 with $63.4 million in cash and marketable securities.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're focused on how InspireMD, Inc. (NSPR) connects with and supports its clinical customers following the crucial U.S. Premarket Approval (PMA) in July 2025. The relationship strategy hinges on deep clinical integration, which is expensive but necessary for a novel device launch.

High-touch, clinical-focused education and training for physicians is central to adoption. This isn't just about selling a product; it's about teaching a new standard of care, especially since the company is pushing a stent-first, procedure-agnostic strategy supporting both CAS and TCAR procedures. The investment in this area is reflected in the operating expenses. For instance, training costs were specifically noted as a factor partially offsetting the gross profit increase in the third quarter of 2025, showing the direct financial impact of these educational efforts.

The initial traction in the U.S. market shows this approach is engaging physicians. As of the November 4, 2025, earnings report, InspireMD, Inc. had completed over 100 U.S. carotid procedures across leading hospitals since initiating the commercial launch. This required direct, hands-on support in the cath lab.

Dedicated U.S. commercial field force for direct account management is the engine driving this high-touch model. You need to know the scale of this investment. As of the Q2 2025 update, the U.S. commercial organization stood at approximately 20 people, with plans to add about 10 more by the end of the year. This expansion is a major cost driver; operating expenses for the nine months ended September 30, 2025, totaled $39.0 million, significantly up from $25.2 million the prior year, largely due to this U.S. sales force build-out. The total operating expenses for Q3 2025 alone reached $13.9 million, a 57% increase year-over-year, primarily due to these headcount increases for the commercial team. The company is using claims database analysis to target priority physicians and accounts with precision, which helps focus the efforts of this growing team.

The company is building on established relationships globally to support the U.S. push. They are leveraging experience from over 30 international markets where the technology has treated over 60,000 patients worldwide as of late 2025.

Long-term engagement with leading vascular specialists (KOLs) is critical for credibility. InspireMD, Inc. has strengthened its clinical leadership by appointing Peter A. Soukas, M.D., as Chief Medical Officer. The company's resources indicate they use methods like KOL Webinars to maintain this engagement, which is key for driving the 'stent-first' message.

Here's a quick look at the scale of the commercial build and early U.S. adoption metrics as of the end of Q3 2025:

Metric Category	Specific Data Point	Value (as of late 2025)
U.S. Commercial Team Size (Planned Year-End)	Target Headcount	Approximately 30 personnel
U.S. Commercial Investment (9 Months FY2025 OpEx)	Total Operating Expenses	$39.0 million
U.S. Commercial Investment (Q3 2025 OpEx Increase YoY)	Percentage Increase	57%
Early U.S. Adoption	Total U.S. Procedures Completed	Over 100
Global Experience Base	Total Patients Treated Worldwide	Over 60,000
Q3 2025 U.S. Revenue Contribution	Revenue Amount	$497,000

Customer service and technical support for hospital cath labs is integrated into the commercial structure. The CEO noted that the company is focused on scaling with discipline, supported by a fully trained, world-class commercial team that includes clinical support specialists. This support is necessary to ensure smooth adoption and proper use of the CGuard Prime system in the demanding environment of the cath lab, especially as they onboard new accounts.

Finance: review the Q4 2025 OpEx forecast against the hiring plan by next Tuesday.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how InspireMD, Inc. (NSPR) gets its CGuard® Prime carotid stent system into the hands of physicians as of late 2025. The channel strategy clearly shows a dual focus: building out a direct commercial presence in the U.S. while relying on established international distribution networks.

The U.S. channel is centered on a direct sales organization, which saw significant investment leading up to and following the CGuard Prime FDA PMA approval in mid-2025. This investment is reflected in the operating expenses, which hit $13.9 million in the third quarter of 2025, a 57% increase compared to the $8.9 million in the third quarter of 2024, largely driven by expanding the U.S. personnel and commercial team. This direct effort resulted in completing over 100 U.S. carotid procedures across leading hospitals by September 30, 2025.

For the international segment, InspireMD, Inc. (NSPR) utilizes a network of regional distributor partners. This network is quite broad, with the company reporting active selling in more than 30 countries. The international channel remains the larger revenue contributor in the near term, though the U.S. direct channel is positioned for future growth.

The performance across these two primary geographic channels for the third quarter ended September 30, 2025, shows the current revenue split:

Channel/Geography	Q3 2025 Revenue (USD)	Percentage of Total Q3 2025 Revenue
U.S. Direct Sales	$497,000	19.9%
International Distributors	$2.0 million	80.0%
Total Revenue	$2.5 million	100.0%

The hospital and health system procurement channels are the ultimate destination for the product, whether sold through the direct U.S. team or international distributors. The success in the U.S. is measured by the number of procedures performed in these institutions, hitting over 100 procedures in the initial launch phase. Generally, manufacturers like InspireMD, Inc. (NSPR) must provide strong clinical and economic data to navigate the complex hospital purchasing environment, which is increasingly relying on digital transformation and predictive analytics.

Engagement with key opinion leaders and driving adoption is supported by participation in major medical events. InspireMD, Inc. (NSPR) highlighted closing out the 2025 congress season at SVIN and VEITH in Orlando and New York City, using these venues for conversations and making new connections. These clinical conferences and peer-to-peer physician workshops are critical for demonstrating the performance data, such as the low major adverse event rates for CGuard Prime compared to other pivotal studies.

Key channel metrics and activities as of late 2025 include:

• Active selling presence in more than 30 countries internationally.
• Over 100 CGuard Prime procedures completed in U.S. hospitals as of Q3 2025.
• International revenue accounted for $2.0 million of the $2.5 million total revenue in Q3 2025.
• U.S. revenue for Q3 2025 was $497,000.
• The company is exploring expansion opportunities in Taiwan, Japan, and Korea, and has signed an agreement with a Chinese distributor.

Finance: draft Q4 2025 channel revenue forecast by next Tuesday.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Customer Segments

Interventional Cardiologists and Vascular Surgeons

• Targeted by the ~400,000 annual global procedures for High-Grade Carotid Stenosis (HGCS).
• Adoption evidenced by over 100 U.S. carotid procedures completed in the third quarter of 2025.
• The company is requesting a pricing premium in the hundreds of dollars per device.
• These professionals are key to converting the $8.0 Billion untreated global market potential.

Hospitals and health systems performing carotid revascularization

This segment represents the direct purchasers of the CGuard Prime system, with sales activity concentrated in the US and international markets.

Metric	Value (Q3 2025)	Context
U.S. Revenue Contribution	$497,000	From initial commercial launch in the third quarter of 2025.
International Revenue Contribution	$2.0 million	Majority of Q3 2025 total revenue of $2.5 million.
US Treated Market Size (Annual Estimate)	$809 Million	Estimate for the current treated US market for procedures like CEA/CAS/TCAR.
Total Global Procedures (Annual Estimate)	~400,000	Procedures performed globally to treat HGCS.

Patients with high-grade carotid stenosis requiring intervention

• The diagnosed patient pool for High-Grade Carotid Stenosis (HGCS) is estimated at ~2.8 million people.
• The US holds the largest patient pool for carotid artery disease across major markets analyzed.
• The total addressable market, based on the untreated segment, is valued at $8.0 Billion globally.
• The company has reached approximately 70,000 patients treated with its stents to date (prior to Q3 2025).

Government and private third-party payers (reimbursement focus)

Payer coverage directly impacts the willingness of physicians and hospitals to adopt the stent-first approach.

• CMS Coverage was expanded to include reimbursement for Standard Risk and Asymptomatic patients.
• This expanded coverage enables the 'stent-first approach to carotid revascularization'.
• The overall Carotid Artery Disease Market Size in 2025 was estimated at $13.06 Billion.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the costs InspireMD, Inc. is incurring to push the CGuard Prime stent system through its U.S. commercial launch. Honestly, the cost structure right now is dominated by the build-out phase; they are spending heavily to capture the market they just earned FDA approval for.

The total operating expenses for the third quarter of 2025 hit $13.9 million. That's a 57% increase compared to the $8.9 million reported in the third quarter of 2024. This jump directly reflects the investment needed to transition from clinical focus to commercial execution.

Here's a quick look at the key financial results from Q3 2025 that frame these costs:

Metric	Amount / Percentage
Total Revenue (Q3 2025)	$2.5 million
Gross Profit (Q3 2025)	$864,000
Gross Margin (Q3 2025)	34.2%
Total Operating Expenses (Q3 2025)	$13.9 million
Net Loss (Q3 2025)	$12.7 million

The primary drivers for those high operating expenses are clearly laid out in their Q3 2025 filings. You can see the money is flowing into personnel and infrastructure to support the new U.S. market entry.

• Headcount-Related Expenses: The largest component, driven by expanding the U.S. personnel, especially the commercial team needed to drive the CGuard Prime launch. This is the core of the Sales, General, and Administrative (SG&A) push right now.
• U.S. Infrastructure Costs: Occupancy and related infrastructure expenses are significant due to establishing the Company's U.S. headquarters.
• Production Variances: Manufacturing and production costs for the MicroNet™ platform are being impacted by higher production variances and training costs, which partially offset the gross profit gain from the higher-margin U.S. sales mix.

When we look at Research and Development (R&D) and regulatory compliance, those costs are baked into the operating expenses, though not broken out separately in the top-line OpEx figure. The future pipeline is definitely a cost center today:

The investment in clinical trials is ongoing, setting up future revenue streams. For instance, InspireMD, Inc. is targeting C-GUARDIANS II approval for use during TCAR procedures in the first half of 2026, and C-GUARDIANS III clearance is anticipated in 2027. The foundational C-GUARDIANS pivotal trial, which supported the initial U.S. approval, involved 316 patients and demonstrated a 30-day major adverse event rate of 0.95%. These future trials represent a planned, significant outlay of capital.

Regulatory compliance and quality assurance expenses are intertwined with the development activities for both the CGuard Prime launch preparation and the ongoing SwitchGuard NPS development. These are necessary costs to maintain compliance with stringent manufacturing quality standards and secure clearances for new indications, like the TCAR use cases.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Revenue Streams

The revenue streams for InspireMD, Inc. (NSPR) are fundamentally tied to the product sales of the CGuard Prime/EPS systems, which saw a significant shift in the third quarter of 2025 due to the initial U.S. commercial launch. Total revenue for Q3 2025 reached $2.5 million, representing a 39% year-over-year increase.

Here is the breakdown of the Q3 2025 revenue performance:

Revenue Component	Q3 2025 Amount
Total Revenue	$2.5 million
International Revenue	$2.0 million
U.S. Commercial Revenue	$497,000

International revenue, which was $2.0 million in Q3 2025, showed continued strength, marking a 12% year-over-year increase. This segment supports the global scale, with the company having approached 70,000 implants sold to date across more than 30 markets.

Growing U.S. commercial revenue contributed $497,000 in Q3 2025, the first quarter recording U.S. sales post-FDA approval, with over 100 U.S. procedures completed. This newer revenue stream carries a higher margin profile, which is a key profitability lever as the U.S. scales.

The favorable mix shift from the U.S. launch drove the gross margin higher to 34.2% in Q3 2025, a notable improvement from the 22.9% gross margin seen in Q3 2024. Gross profit for the quarter was $864,000. This higher gross margin revenue from the U.S. market is defintely a focus area for future performance.

Looking ahead, revenue guidance for Q4 2025 is set between $2.5 million and $3.0 million. Management anticipates this guidance will be supported by stable international sales with sequential growth expected in the U.S. market.

The primary drivers influencing the revenue stream quality include:

• Product sales of CGuard Prime/EPS systems.
• International revenue contribution of $2.0 million in Q3 2025.
• U.S. commercial revenue of $497,000 in Q3 2025.
• Q4 2025 revenue guidance range of $2.5 million to $3.0 million.
• Gross margin expansion linked to the higher-margin U.S. mix, reaching 34.2% in Q3 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.