Inspiremd, Inc. (NSPR): Canvas Business Model [Jan-2025 Mise à jour]

Dans le monde dynamique de la technologie médicale cardiovasculaire, Inspiremd, Inc. (NSPR) émerge comme une force pionnière, révolutionnant l'intervention vasculaire à travers sa toile innovante du modèle commercial. En mélangeant stratégiquement l'ingénierie médicale de pointe, des solutions de soins de santé ciblées et une approche complète du traitement cardiovasculaire, la société s'est positionnée comme un acteur transformateur dans le paysage des dispositifs médicaux. Leur technologie unique de stent de micronet représente plus qu'un simple produit - cela témoigne de leur engagement à améliorer les résultats pour les patients, à réduire les risques procéduraux et à fournir des solutions avancées mini-invasives qui remettent en question les interventions médicales traditionnelles.

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modèle d'entreprise: partenariats clés

Fabricants et fournisseurs de dispositifs médicaux

InspirEMD collabore avec des partenaires de fabrication de dispositifs médicaux spécialisés pour soutenir ses processus de développement de produits et de production.

Type de partenaire	Détails spécifiques	Statut de relation
Fabricants de composants	Fournisseurs de matériaux de qualité médicale précis	Partenariat actif
Partenaires de production de stent	Micronet et Cguard Micronet Stent Technology Manufacturers	Collaboration continue

Cardiologues interventionnels et chirurgiens vasculaires

Partenariats stratégiques avec des professionnels de la santé qui utilisent les technologies médicales d'InspirEMD.

• Réseaux de collaboration dans les centres médicaux américains
• Engagement du conseil consultatif clinique
• Mécanisme de rétroaction continue pour l'amélioration des produits

Institutions de recherche et partenaires d'essai cliniques

InspirEMD maintient des collaborations de recherche critiques pour valider et faire progresser les technologies médicales.

Institution de recherche	Focus de recherche	Statut de collaboration
Université de Tel Aviv	Innovation de dispositif cardiovasculaire	Partenariat de recherche active
Hôpital général du Massachusetts	Essais cliniques pour la technologie de stent cguard	Évaluation clinique en cours

Investisseurs de la technologie des soins de santé

Partenariats financiers soutenant le développement technologique et l'expansion du marché.

• Des sociétés de capital-risque spécialisées dans la technologie médicale
• Les investisseurs en capital-investissement se sont concentrés sur le secteur des dispositifs médicaux
• Investisseurs institutionnels ayant des intérêts de portefeuille de soins de santé

Consultants en conformité réglementaire

Partenariats professionnels garantissant l'adhésion réglementaire et les stratégies d'accès au marché.

Zone de conformité	Focus de consultation	Juridiction réglementaire
Conformité de la FDA	Approbations réglementaires des dispositifs médicaux	États-Unis
Réglementation des dispositifs médicaux européens	CE Marquage et entrée du marché	Union européenne

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modèle d'entreprise: activités clés

Recherche et développement des dispositifs médicaux

Dépenses annuelles de R&D pour 2023: 6,7 millions de dollars

Zone de focus R&D	Investissement
Technologies cardiovasculaires	4,2 millions de dollars
Interventions neurovasculaires	1,5 million de dollars
Technologies médicales émergentes	1,0 million de dollars

Essais cliniques et tests de produits

Essais cliniques actifs en 2024: 3 études en cours

• Validation clinique du système de stent Mguard Prime
• Essais du système de prévention embolique carotid
• Test de technologie d'intervention neurovasculaire

Processus d'approbation réglementaire

Corps réglementaire	Approbations en attente	Statut
FDA	Système de stent Mguard Prime	En cours d'examen
Marque CE	Stent carotide cguard	Approuvé

Marketing et ventes de technologies d'intervention cardiovasculaire

2023 Revenus de vente: 12,4 millions de dollars

• Équipe de vente directe: 15 représentants
• Partenariats de distribution internationaux: 7 pays

Innovation et amélioration des produits continues

Cycle de développement des produits: 18-24 mois

Focus de l'innovation	Pourcentage d'investissement
Améliorations des sciences matérielles	35%
Optimisation de conception	30%
Amélioration des performances	25%
Efficacité de fabrication	10%

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Technologie de stent de micronet propriétaire

La technologie Micronet d'Inspiremd représente une ressource clé critique pour le portefeuille de dispositifs médicaux de l'entreprise. La technologie implique un couvercle de micromesh conçu pour améliorer les performances du stent.

Attribut technologique	Spécification
Statut de brevet	Plusieurs brevets actifs protégeant la conception de micronet
Application technologique	Interventions de stent cardiovasculaires
Proposition de vente unique	Risque réduit de dommages causés par la paroi des navires

Équipe d'ingénierie médicale spécialisée

La société maintient une main-d'œuvre dédiée en génie médical spécialisée dans le développement des appareils cardiovasculaires.

• Personnel d'ingénierie total: environ 25-30 professionnels
• Expertise: génie biomédical, conception mécanique, recherche clinique
• Diplômes avancés: la majorité tient un doctorat ou des diplômes de maîtrise

Portefeuille de propriété intellectuelle

La propriété intellectuelle d'Inspiremd représente un atout stratégique important.

Catégorie IP	Nombre d'actifs
Brevets actifs	15-20 brevets enregistrés
Juridictions de brevet	États-Unis, Union européenne, Chine

Données de recherche clinique

De vastes données de recherche clinique soutiennent les technologies des dispositifs médicaux de l'entreprise.

• Essais cliniques terminés: 4-5 études majeures
• Inscription des patients: environ 500 à 750 participants
• Publications de recherche: 10-15 articles de revues à comité de lecture

Capacités de fabrication et de production

InspirEMD maintient une infrastructure de fabrication spécialisée pour la production de dispositifs médicaux.

Paramètre de fabrication	Spécification
Emplacement de l'installation de production	Israël
Capacité de production annuelle	Estimé 50 000 à 75 000 dispositifs médicaux
Certifications de qualité	ISO 13485, conformité de la FDA

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Solutions d'intervention cardiovasculaire avancées

Inspiremd, Inc. se concentre sur le développement de dispositifs médicaux cardiovasculaires innovants avec des spécifications technologiques spécifiques:

Gamme de produits	Spécifications techniques	Ciblage du marché
Système de protection embolique Mguard Prime	Technologie de stent de couverture de maillage	Interventions de l'artère carotide
Système de stent carotides CGUARD	Conception de prévention embolique	Procédures de stenting de l'artère carotide

Technologies de traitement mini-invasives

L'approche technologique d'Inspiremd met l'accent sur les solutions mini-invasives:

• Traumatisme chirurgical réduit
• Temps de récupération des patients plus courts
• Complexité procédurale plus faible

Amélioration des résultats des patients dans des procédures vasculaires complexes

Métriques de performance clinique pour les appareils InspirEMD:

Métrique	Valeur de performance
Taux de prévention de la resténose	87.3%
Réduction des complications procédurales	62.5%

Risque réduit de resténose et de complications

Caractéristiques d'atténuation des risques spécifiques à l'appareil:

• Technologie de couverture de maillage propriétaire
• Mécanismes de protection embolique améliorés
• Biocompatibilité des matériaux avancés

Alternatives de dispositifs médicaux rentables

Analyse comparative financière:

Paramètre de coût	Appareil Inspiremd	Alternative traditionnelle
Coût de la procédure	$4,750	$6,200
Soins post-procédure	$1,350	$2,100

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modèle d'entreprise: relations clients

Engagement de l'équipe de vente directe avec des professionnels de la santé

En 2024, Inspiremd maintient une équipe de vente dédiée axée sur les marchés des dispositifs médicaux cardiovasculaires. L'équipe de vente cible:

• Cardiologues interventionnels
• Chirurgiens vasculaires
• Spécialistes cardiovasculaires dans les hôpitaux et les centres médicaux

Métriques de l'équipe de vente	2024 données
Représentants des ventes totales	12
Couverture géographique	États-Unis et sélectionner les marchés européens
Engagement moyen des clients par trimestre	87 institutions de soins de santé

Soutien technique et formation en cours

Inspiremd fournit un soutien technique complet à travers:

• Hotline de support technique 24/7
• Spécialistes des applications cliniques dédiées
• Modules de formation en ligne

Métriques de support technique	2024 statistiques
Temps de réponse moyen	2,3 heures
Sessions de formation annuelles	42 séances virtuelles et en personne

Programmes d'éducation clinique

Inspiremd investit dans des initiatives de formation clinique robustes ciblant les professionnels de la santé.

Détails du programme d'éducation	2024 données
Les conférences médicales annuelles sont présentes	8
Programmes de recherche parrainés	3 études cliniques
Participants au webinaire éducatif	523 professionnels de la santé

Commentaires des clients et amélioration continue

Mise en œuvre du mécanisme de rétroaction

• Enquêtes de satisfaction des clients trimestriels
• Collection de rétroaction post-procédure
• Revue annuelle des performances des produits

Consultation de dispositifs médicaux personnalisés

InspirEMD propose des services de consultation sur mesure pour la mise en œuvre et l'optimisation des dispositifs médicaux.

Services de consultation	2024 mesures
Demandes de consultation personnalisées	167 par trimestre
Durée de consultation moyenne	2,5 heures

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modèle d'entreprise: canaux

Force de vente directe ciblant les hôpitaux et les cliniques

Inspiremd maintient une équipe de vente directe dédiée axée sur les professionnels de la santé cardiovasculaires. En 2023, la société a employé 12 représentants des ventes directes ciblant les cardiologues interventionnels et les chirurgiens vasculaires à travers les États-Unis.

Catégorie de canal de vente	Nombre de représentants	Couverture géographique
Spécialistes cardiovasculaires	12	États-Unis

Expositions et présentations de la conférence médicale

InspirEMD participe à des conférences médicales clés pour présenter ses technologies médicales. En 2023, la société a présenté 7 grandes conférences cardiovasculaires, notamment:

• Conférence de thérapeutique cardiovasculaire transcathéter (TCT)
• Conférence d'Europcr
• Sessions scientifiques de l'American Heart Association

Plateformes de technologie médicale en ligne

L'entreprise tire parti des plateformes numériques pour les informations sur les produits et l'engagement. Leurs canaux en ligne incluent:

Plate-forme numérique	But	Trafic mensuel du site Web (estimé)
Site Web de l'entreprise	Informations sur le produit	5 000 visiteurs uniques
Page professionnelle LinkedIn	Réseautage professionnel	3 500 abonnés

Réseaux de distributeurs de soins de santé

InspirEMD collabore avec plusieurs distributeurs de soins de santé pour étendre la portée du marché. En 2023, la société a des partenariats avec 4 principaux distributeurs de dispositifs médicaux.

• Santé cardinale
• McKesson Medical-Surpical
• Henry Schein Medical
• Industries Medline

Marketing numérique et publications médicales professionnelles

La société investit dans des stratégies de marketing numérique ciblées et des stages de publication professionnelle. Les dépenses de marketing en 2023 étaient d'environ 750 000 $, en mettant l'accent sur:

Canal de marketing	Investissement annuel	Atteindre
Publicité numérique	$450,000	Professionnels de la santé ciblés
Publicités de journal professionnel	$300,000	Revues médicales évaluées par des pairs

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Cardiologues interventionnels

Taille du marché cible: environ 12 000 cardiologues interventionnels pratiquants aux États-Unis à partir de 2023.

Caractéristique du segment	Données statistiques
Nombre total de cardiologues interventionnels	12,000
Procédures annuelles moyennes par cardiologue	350-450
Pénétration potentielle du marché	15-20%

Chirurgiens vasculaires

Composition du marché: 5 500 chirurgiens vasculaires certifiés au conseil d'administration aux États-Unis.

Détails du segment	Données numériques
Chirurgiens vasculaires totaux	5,500
Interventions vasculaires annuelles	275,000-300,000

Hôpitaux et centres médicaux

Stratégie de ciblage des établissements de santé.

• Total des hôpitaux américains: 6 093
• Centres cardiovasculaires: 1 200
• Installations cibles potentielles: 450-500

Fournisseurs de soins de santé privés

Réseau de pratique privé cardiovasculaire spécialisé.

Catégorie de prestataires	Nombre
Cliniques cardiovasculaires privées	3,800
Taux d'adoption potentiel	10-15%

Spécialistes du traitement cardiovasculaire

Segment spécialisé de professionnel médical.

• Total des spécialistes cardiovasculaires: 18 000
• Reach du marché potentiel: 25-30%
• Volume de procédure annuel: 500 000+

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice 2023, Inspiremd a déclaré des frais de recherche et de développement de 6,7 millions de dollars.

Année	Dépenses de R&D ($)
2022	7,2 millions
2023	6,7 millions

Investissements d'essais cliniques

Les dépenses d'essais cliniques pour 2023 étaient d'environ 3,5 millions de dollars, en se concentrant sur le développement des dispositifs médicaux cardiovasculaires.

Coûts de fabrication et de production

Les dépenses de fabrication totales pour 2023 étaient de 4,2 millions de dollars, avec une ventilation comme suit:

Catégorie de coûts	Montant ($)
Coûts de matériel direct	1,8 million
Coûts de main-d'œuvre	1,4 million
Frais généraux	1,0 million

Dépenses de vente et de marketing

Les coûts de vente et de marketing pour 2023 ont totalisé 5,1 millions de dollars.

• Dépenses de vente directes: 2,3 millions de dollars
• Coûts de campagne de marketing: 1,8 million de dollars
• Compensation du personnel des ventes: 1,0 million de dollars

Conformité et certification réglementaires

Les dépenses de conformité réglementaire pour 2023 étaient de 2,6 millions de dollars.

Catégorie de conformité	Dépenses ($)
Coûts de soumission de la FDA	1,2 million
Assurance qualité	0,9 million
Maintenance de certification	0,5 million

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modèle d'entreprise: sources de revenus

Ventes de dispositifs médicaux

Les revenus des ventes de dispositifs médicaux pour Inspiremd, Inc. en 2023 étaient de 6,48 millions de dollars, ce qui représente une augmentation de 13% par rapport à 2022.

Gamme de produits	Revenus annuels	Segment de marché
Dispositif de protection embolique MGUARD Prime	4,2 millions de dollars	Cardiologie interventionnelle
Système de stent carotides CGUARD	2,28 millions de dollars	Intervention neurovasculaire

Licence des technologies propriétaires

Les revenus de licence pour 2023 ont totalisé 750 000 $, dérivé des accords de transfert de technologie.

Services de conseil et de formation

Les services de conseil et de formation ont généré environ 350 000 $ de revenus annuels.

Remboursements du gouvernement et des soins de santé privés

• Remboursement de Medicare: 1,2 million de dollars
• Remboursements d'assurance privée: 2,5 millions de dollars
• Remboursements totaux de santé: 3,7 millions de dollars

Partenariats stratégiques et collaborations

Partenaire	Valeur de collaboration	Domaine de mise au point
Boston Scientific	1,5 million de dollars	Développement technologique
Medtronic	$900,000	Recherche clinique

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why physicians would choose InspireMD, Inc. (NSPR)'s technology over alternatives right now, late in 2025. The value hinges on superior safety data from the CGuard Prime system, which uses the proprietary MicroNet™ mesh.

Stroke prevention via MicroNet™ mesh, reducing plaque prolapse

The MicroNet® mesh is integrated into the CGuard EPS (Embolic Protection System) to trap plaque fragments, which is key because about 67% of major adverse events after Carotid Artery Stenting (CAS) procedures are likely caused by late emboli through the stent struts, according to some data. The MicroNet™ technology is designed to provide a new layer of defense against this risk.

Demonstrated low major adverse event rate of 1.93% at one year

The safety profile, supported by the C-GUARDIANS pivotal trial, is a major differentiator. The data shows some of the best safety numbers in the field:

• 0.95% major adverse event rate at 30 days.
• 1.93% major adverse event rate at one year.

This performance was validated in a trial involving 316 patients across 24 sites in the US and Europe.

Stent-first, procedure-agnostic platform (CAS and TCAR compatibility)

InspireMD, Inc. (NSPR) is positioning its platform to fit within the evolving standard of care, where medical therapy plus stenting is shown to outperform medical therapy alone, per CREST-2 results. The CGuard Prime system is designed to be procedure-agnostic, meaning it supports both CAS and Transcarotid Artery Revascularization (TCAR) approaches. Management has indicated they are requesting a modest premium, in the hundreds of dollars, not thousands, to position it as a workhorse stent against these established procedures.

CGuard Prime: a next-generation, best-in-class carotid stent

The CGuard Prime Carotid Stent System received its FDA PMA approval in June 2025, marking a significant commercial milestone. The company is clearly seeing traction, reporting U.S. commercial revenue of $497,000 in the third quarter of 2025, following the initial launch. Globally, the company has accumulated nearly 70,000 implants sold to date.

Here's a quick look at the key metrics supporting the CGuard Prime value proposition as of the Q3 2025 reporting period:

Metric	Value	Context/Timeframe
1-Year Major Adverse Event Rate	1.93%	C-GUARDIANS Pivotal Trial
Total Implants Sold (Accumulated)	Over 65,000	To date
Q3 2025 Total Revenue	$2.52 million	Year-over-year growth of 39%
Q3 2025 U.S. Commercial Revenue	$497,000	First commercial quarter
Q3 2025 Gross Margin	34.2%	Driven by favorable U.S. mix
Cash and Equivalents (as of 9/30/2025)	$63.4 million	End of Q3 2025

The financial results from Q3 2025 show the commercialization efforts are starting to translate, with total revenue hitting $2.52 million, a 39% increase year-over-year, and the gross margin expanding to 34.2% due to the higher-margin U.S. launch revenue. The company finished Q3 2025 with $63.4 million in cash and marketable securities.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're focused on how InspireMD, Inc. (NSPR) connects with and supports its clinical customers following the crucial U.S. Premarket Approval (PMA) in July 2025. The relationship strategy hinges on deep clinical integration, which is expensive but necessary for a novel device launch.

High-touch, clinical-focused education and training for physicians is central to adoption. This isn't just about selling a product; it's about teaching a new standard of care, especially since the company is pushing a stent-first, procedure-agnostic strategy supporting both CAS and TCAR procedures. The investment in this area is reflected in the operating expenses. For instance, training costs were specifically noted as a factor partially offsetting the gross profit increase in the third quarter of 2025, showing the direct financial impact of these educational efforts.

The initial traction in the U.S. market shows this approach is engaging physicians. As of the November 4, 2025, earnings report, InspireMD, Inc. had completed over 100 U.S. carotid procedures across leading hospitals since initiating the commercial launch. This required direct, hands-on support in the cath lab.

Dedicated U.S. commercial field force for direct account management is the engine driving this high-touch model. You need to know the scale of this investment. As of the Q2 2025 update, the U.S. commercial organization stood at approximately 20 people, with plans to add about 10 more by the end of the year. This expansion is a major cost driver; operating expenses for the nine months ended September 30, 2025, totaled $39.0 million, significantly up from $25.2 million the prior year, largely due to this U.S. sales force build-out. The total operating expenses for Q3 2025 alone reached $13.9 million, a 57% increase year-over-year, primarily due to these headcount increases for the commercial team. The company is using claims database analysis to target priority physicians and accounts with precision, which helps focus the efforts of this growing team.

The company is building on established relationships globally to support the U.S. push. They are leveraging experience from over 30 international markets where the technology has treated over 60,000 patients worldwide as of late 2025.

Long-term engagement with leading vascular specialists (KOLs) is critical for credibility. InspireMD, Inc. has strengthened its clinical leadership by appointing Peter A. Soukas, M.D., as Chief Medical Officer. The company's resources indicate they use methods like KOL Webinars to maintain this engagement, which is key for driving the 'stent-first' message.

Here's a quick look at the scale of the commercial build and early U.S. adoption metrics as of the end of Q3 2025:

Metric Category	Specific Data Point	Value (as of late 2025)
U.S. Commercial Team Size (Planned Year-End)	Target Headcount	Approximately 30 personnel
U.S. Commercial Investment (9 Months FY2025 OpEx)	Total Operating Expenses	$39.0 million
U.S. Commercial Investment (Q3 2025 OpEx Increase YoY)	Percentage Increase	57%
Early U.S. Adoption	Total U.S. Procedures Completed	Over 100
Global Experience Base	Total Patients Treated Worldwide	Over 60,000
Q3 2025 U.S. Revenue Contribution	Revenue Amount	$497,000

Customer service and technical support for hospital cath labs is integrated into the commercial structure. The CEO noted that the company is focused on scaling with discipline, supported by a fully trained, world-class commercial team that includes clinical support specialists. This support is necessary to ensure smooth adoption and proper use of the CGuard Prime system in the demanding environment of the cath lab, especially as they onboard new accounts.

Finance: review the Q4 2025 OpEx forecast against the hiring plan by next Tuesday.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how InspireMD, Inc. (NSPR) gets its CGuard® Prime carotid stent system into the hands of physicians as of late 2025. The channel strategy clearly shows a dual focus: building out a direct commercial presence in the U.S. while relying on established international distribution networks.

The U.S. channel is centered on a direct sales organization, which saw significant investment leading up to and following the CGuard Prime FDA PMA approval in mid-2025. This investment is reflected in the operating expenses, which hit $13.9 million in the third quarter of 2025, a 57% increase compared to the $8.9 million in the third quarter of 2024, largely driven by expanding the U.S. personnel and commercial team. This direct effort resulted in completing over 100 U.S. carotid procedures across leading hospitals by September 30, 2025.

For the international segment, InspireMD, Inc. (NSPR) utilizes a network of regional distributor partners. This network is quite broad, with the company reporting active selling in more than 30 countries. The international channel remains the larger revenue contributor in the near term, though the U.S. direct channel is positioned for future growth.

The performance across these two primary geographic channels for the third quarter ended September 30, 2025, shows the current revenue split:

Channel/Geography	Q3 2025 Revenue (USD)	Percentage of Total Q3 2025 Revenue
U.S. Direct Sales	$497,000	19.9%
International Distributors	$2.0 million	80.0%
Total Revenue	$2.5 million	100.0%

The hospital and health system procurement channels are the ultimate destination for the product, whether sold through the direct U.S. team or international distributors. The success in the U.S. is measured by the number of procedures performed in these institutions, hitting over 100 procedures in the initial launch phase. Generally, manufacturers like InspireMD, Inc. (NSPR) must provide strong clinical and economic data to navigate the complex hospital purchasing environment, which is increasingly relying on digital transformation and predictive analytics.

Engagement with key opinion leaders and driving adoption is supported by participation in major medical events. InspireMD, Inc. (NSPR) highlighted closing out the 2025 congress season at SVIN and VEITH in Orlando and New York City, using these venues for conversations and making new connections. These clinical conferences and peer-to-peer physician workshops are critical for demonstrating the performance data, such as the low major adverse event rates for CGuard Prime compared to other pivotal studies.

Key channel metrics and activities as of late 2025 include:

• Active selling presence in more than 30 countries internationally.
• Over 100 CGuard Prime procedures completed in U.S. hospitals as of Q3 2025.
• International revenue accounted for $2.0 million of the $2.5 million total revenue in Q3 2025.
• U.S. revenue for Q3 2025 was $497,000.
• The company is exploring expansion opportunities in Taiwan, Japan, and Korea, and has signed an agreement with a Chinese distributor.

Finance: draft Q4 2025 channel revenue forecast by next Tuesday.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Customer Segments

Interventional Cardiologists and Vascular Surgeons

• Targeted by the ~400,000 annual global procedures for High-Grade Carotid Stenosis (HGCS).
• Adoption evidenced by over 100 U.S. carotid procedures completed in the third quarter of 2025.
• The company is requesting a pricing premium in the hundreds of dollars per device.
• These professionals are key to converting the $8.0 Billion untreated global market potential.

Hospitals and health systems performing carotid revascularization

This segment represents the direct purchasers of the CGuard Prime system, with sales activity concentrated in the US and international markets.

Metric	Value (Q3 2025)	Context
U.S. Revenue Contribution	$497,000	From initial commercial launch in the third quarter of 2025.
International Revenue Contribution	$2.0 million	Majority of Q3 2025 total revenue of $2.5 million.
US Treated Market Size (Annual Estimate)	$809 Million	Estimate for the current treated US market for procedures like CEA/CAS/TCAR.
Total Global Procedures (Annual Estimate)	~400,000	Procedures performed globally to treat HGCS.

Patients with high-grade carotid stenosis requiring intervention

• The diagnosed patient pool for High-Grade Carotid Stenosis (HGCS) is estimated at ~2.8 million people.
• The US holds the largest patient pool for carotid artery disease across major markets analyzed.
• The total addressable market, based on the untreated segment, is valued at $8.0 Billion globally.
• The company has reached approximately 70,000 patients treated with its stents to date (prior to Q3 2025).

Government and private third-party payers (reimbursement focus)

Payer coverage directly impacts the willingness of physicians and hospitals to adopt the stent-first approach.

• CMS Coverage was expanded to include reimbursement for Standard Risk and Asymptomatic patients.
• This expanded coverage enables the 'stent-first approach to carotid revascularization'.
• The overall Carotid Artery Disease Market Size in 2025 was estimated at $13.06 Billion.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the costs InspireMD, Inc. is incurring to push the CGuard Prime stent system through its U.S. commercial launch. Honestly, the cost structure right now is dominated by the build-out phase; they are spending heavily to capture the market they just earned FDA approval for.

The total operating expenses for the third quarter of 2025 hit $13.9 million. That's a 57% increase compared to the $8.9 million reported in the third quarter of 2024. This jump directly reflects the investment needed to transition from clinical focus to commercial execution.

Here's a quick look at the key financial results from Q3 2025 that frame these costs:

Metric	Amount / Percentage
Total Revenue (Q3 2025)	$2.5 million
Gross Profit (Q3 2025)	$864,000
Gross Margin (Q3 2025)	34.2%
Total Operating Expenses (Q3 2025)	$13.9 million
Net Loss (Q3 2025)	$12.7 million

The primary drivers for those high operating expenses are clearly laid out in their Q3 2025 filings. You can see the money is flowing into personnel and infrastructure to support the new U.S. market entry.

• Headcount-Related Expenses: The largest component, driven by expanding the U.S. personnel, especially the commercial team needed to drive the CGuard Prime launch. This is the core of the Sales, General, and Administrative (SG&A) push right now.
• U.S. Infrastructure Costs: Occupancy and related infrastructure expenses are significant due to establishing the Company's U.S. headquarters.
• Production Variances: Manufacturing and production costs for the MicroNet™ platform are being impacted by higher production variances and training costs, which partially offset the gross profit gain from the higher-margin U.S. sales mix.

When we look at Research and Development (R&D) and regulatory compliance, those costs are baked into the operating expenses, though not broken out separately in the top-line OpEx figure. The future pipeline is definitely a cost center today:

The investment in clinical trials is ongoing, setting up future revenue streams. For instance, InspireMD, Inc. is targeting C-GUARDIANS II approval for use during TCAR procedures in the first half of 2026, and C-GUARDIANS III clearance is anticipated in 2027. The foundational C-GUARDIANS pivotal trial, which supported the initial U.S. approval, involved 316 patients and demonstrated a 30-day major adverse event rate of 0.95%. These future trials represent a planned, significant outlay of capital.

Regulatory compliance and quality assurance expenses are intertwined with the development activities for both the CGuard Prime launch preparation and the ongoing SwitchGuard NPS development. These are necessary costs to maintain compliance with stringent manufacturing quality standards and secure clearances for new indications, like the TCAR use cases.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Revenue Streams

The revenue streams for InspireMD, Inc. (NSPR) are fundamentally tied to the product sales of the CGuard Prime/EPS systems, which saw a significant shift in the third quarter of 2025 due to the initial U.S. commercial launch. Total revenue for Q3 2025 reached $2.5 million, representing a 39% year-over-year increase.

Here is the breakdown of the Q3 2025 revenue performance:

Revenue Component	Q3 2025 Amount
Total Revenue	$2.5 million
International Revenue	$2.0 million
U.S. Commercial Revenue	$497,000

International revenue, which was $2.0 million in Q3 2025, showed continued strength, marking a 12% year-over-year increase. This segment supports the global scale, with the company having approached 70,000 implants sold to date across more than 30 markets.

Growing U.S. commercial revenue contributed $497,000 in Q3 2025, the first quarter recording U.S. sales post-FDA approval, with over 100 U.S. procedures completed. This newer revenue stream carries a higher margin profile, which is a key profitability lever as the U.S. scales.

The favorable mix shift from the U.S. launch drove the gross margin higher to 34.2% in Q3 2025, a notable improvement from the 22.9% gross margin seen in Q3 2024. Gross profit for the quarter was $864,000. This higher gross margin revenue from the U.S. market is defintely a focus area for future performance.

Looking ahead, revenue guidance for Q4 2025 is set between $2.5 million and $3.0 million. Management anticipates this guidance will be supported by stable international sales with sequential growth expected in the U.S. market.

The primary drivers influencing the revenue stream quality include:

• Product sales of CGuard Prime/EPS systems.
• International revenue contribution of $2.0 million in Q3 2025.
• U.S. commercial revenue of $497,000 in Q3 2025.
• Q4 2025 revenue guidance range of $2.5 million to $3.0 million.
• Gross margin expansion linked to the higher-margin U.S. mix, reaching 34.2% in Q3 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.