Inspiremd, Inc. (NSPR): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

No mundo dinâmico da tecnologia médica cardiovascular, a InspirEmd, Inc. (NSPR) surge como uma força pioneira, revolucionando a intervenção vascular por meio de sua inovadora tela de modelo de negócios. Ao misturar estrategicamente engenharia médica de ponta, soluções de assistência médica direcionadas e uma abordagem abrangente do tratamento cardiovascular, a empresa se posicionou como um jogador transformador no cenário de dispositivos médicos. Sua tecnologia exclusiva de stents Micronet representa mais do que apenas um produto - é uma prova de seu compromisso de melhorar os resultados dos pacientes, reduzir os riscos processuais e fornecer soluções minimamente invasivas avançadas que desafiam intervenções médicas tradicionais.

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Fabricantes de dispositivos médicos e fornecedores

O Inspiremd colabora com parceiros de fabricação de dispositivos médicos especializados para apoiar seus processos de desenvolvimento e produção de produtos.

Tipo de parceiro	Detalhes específicos	Status do relacionamento
Fabricantes de componentes	Fornecedores de materiais de grau médicos de precisão	Parceria ativa
Stent Production Partners	Fabricantes de tecnologia de stents Micronet e Micronet e CGuard	Colaboração em andamento

Cardiologistas intervencionistas e cirurgiões vasculares

Parcerias estratégicas com profissionais médicos que utilizam as tecnologias médicas da InspirEmd.

• Redes de colaboração em centros médicos dos Estados Unidos
• Engajamento do Conselho Consultivo Clínico
• Mecanismo de feedback contínuo para melhoria do produto

Instituições de pesquisa e parceiros de ensaios clínicos

O Inspiremd mantém colaborações críticas de pesquisa para validar e avançar tecnologias médicas.

Instituição de pesquisa	Foco na pesquisa	Status de colaboração
Universidade de Tel Aviv	Inovação de dispositivos cardiovasculares	Parceria de pesquisa ativa
Hospital Geral de Massachusetts	Ensaios clínicos para a tecnologia CGUARD Stent	Avaliação clínica em andamento

Investidores em tecnologia da saúde

Parcerias financeiras que apoiam o desenvolvimento tecnológico e a expansão do mercado.

• Empresas de capital de risco especializadas em tecnologia médica
• Investidores de private equity focados no setor de dispositivos médicos
• Investidores institucionais com interesses de portfólio de assistência médica

Consultores de conformidade regulatória

Parcerias profissionais, garantindo a adesão regulatória e as estratégias de acesso ao mercado.

Área de conformidade	Foco consultor	Jurisdição regulatória
Conformidade da FDA	Aprovações regulatórias de dispositivos médicos	Estados Unidos
Regulamentação européia de dispositivos médicos	Marcação CE e entrada de mercado	União Europeia

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa e desenvolvimento de dispositivos médicos

Despesas anuais de P&D para 2023: US $ 6,7 milhões

Área de foco em P&D	Investimento
Tecnologias cardiovasculares	US $ 4,2 milhões
Intervenções neurovasculares	US $ 1,5 milhão
Tecnologias médicas emergentes	US $ 1,0 milhão

Ensaios clínicos e testes de produto

Ensaios clínicos ativos em 2024: 3 estudos em andamento

• Validação clínica do sistema de stents Prime MGUARD
• Estudos do sistema de prevenção embólica CGUARD CAROTID
• Testes de tecnologia de intervenção neurovascular

Processos de aprovação regulatória

Órgão regulatório	Aprovações pendentes	Status
FDA	Mguard Prime Stent System	Em revisão
Mark CE	Stent CGuard Carotid	Aprovado

Marketing e vendas de tecnologias de intervenção cardiovascular

2023 Receita de vendas: US $ 12,4 milhões

• Equipe de vendas diretas: 15 representantes
• Parcerias de distribuição internacional: 7 países

Inovação contínua de produtos e melhoria

Ciclo de desenvolvimento de produtos: 18-24 meses

Foco na inovação	Porcentagem de investimento
Melhorias da ciência do material	35%
Otimização do projeto	30%
Aprimoramento do desempenho	25%
Eficiência de fabricação	10%

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Tecnologia proprietária de stents miconets

A tecnologia Micronet da InspirEmd representa um recurso -chave crítico para o portfólio de dispositivos médicos da empresa. A tecnologia envolve uma capa do Micromesh projetada para melhorar o desempenho do stent.

Atributo de tecnologia	Especificação
Status de patente	Múltiplas patentes ativas protegendo o design de micronetes
Aplicação de tecnologia	Intervenções de stent cardiovascular
Proposição de venda única	Risco reduzido de dano na parede do vaso

Equipe especializada em engenharia médica

A empresa mantém uma força de trabalho de engenharia médica dedicada especializada no desenvolvimento de dispositivos cardiovasculares.

• Equipe total de engenharia: aproximadamente 25 a 30 profissionais
• Áreas de especialização: engenharia biomédica, design mecânico, pesquisa clínica
• Graus Avançados: Majority Hold PhD ou mestrado

Portfólio de propriedade intelectual

A propriedade intelectual do InspirEmd representa um ativo estratégico significativo.

Categoria IP	Número de ativos
Patentes ativas	15-20 patentes registradas
Jurisdições de patentes	Estados Unidos, União Europeia, China

Dados de pesquisa clínica

Dados de pesquisa clínica extensos apóiam as tecnologias de dispositivos médicos da empresa.

• Ensaios clínicos concluídos: 4-5 grandes estudos
• Inscrição do paciente: aproximadamente 500-750 participantes
• Publicações de pesquisa: 10-15 artigos de periódicos revisados ​​por pares

Capacidades de fabricação e produção

O Inspiremd mantém infraestrutura de fabricação especializada para produção de dispositivos médicos.

Parâmetro de fabricação	Especificação
Localização da instalação de produção	Israel
Capacidade de produção anual	Estimado 50.000-75.000 dispositivos médicos
Certificações de qualidade	ISO 13485, conformidade da FDA

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modelo de negócios: proposições de valor

Soluções avançadas de intervenção cardiovascular

A Inspiremd, Inc. concentra -se no desenvolvimento de dispositivos médicos cardiovasculares inovadores com especificações tecnológicas específicas:

Linha de produtos	Especificação técnica	Direcionamento de mercado
Sistema de proteção embólica Prime MGUARD	Tecnologia de stent de cobertura de malha	Intervenções da artéria carótida
Sistema de stents carotídeos CGUARD	Projeto de prevenção embólica	Procedimentos de stents da artéria carótida

Tecnologias de tratamento minimamente invasivas

A abordagem tecnológica do InspirEmd enfatiza soluções minimamente invasivas:

• Trauma cirúrgico reduzido
• Tempos de recuperação mais curtos do paciente
• Menor complexidade processual

Melhores resultados dos pacientes em procedimentos vasculares complexos

Métricas de desempenho clínico para dispositivos Inspiremd:

Métrica	Valor de desempenho
Taxa de prevenção de reestenose	87.3%
Redução de complicação processual	62.5%

Risco reduzido de reestenose e complicações

Recursos de mitigação de risco específicos para dispositivos:

• Tecnologia de capa de malha proprietária
• Mecanismos de proteção embólica aprimorados
• Biocompatibilidade de material avançado

Alternativas de dispositivo médico econômico

Análise comparativa financeira:

Parâmetro de custo	Dispositivo inspirEmd	Alternativa tradicional
Custo do procedimento	$4,750	$6,200
Cuidado pós-procedimento	$1,350	$2,100

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento da equipe de vendas direta com profissionais de saúde

A partir de 2024, o Inspiremd mantém uma equipe de vendas dedicada focada nos mercados de dispositivos médicos cardiovasculares. A equipe de vendas metas:

• Cardiologistas intervencionistas
• Cirurgiões vasculares
• Especialistas cardiovasculares em hospitais e centros médicos

Métricas da equipe de vendas	2024 dados
Total de representantes de vendas	12
Cobertura geográfica	Estados Unidos e mercados europeus selecionados
Engajamento médio do cliente por trimestre	87 Instituições de Saúde

Suporte técnico e treinamento em andamento

O Inspiremd fornece suporte técnico abrangente por meio de:

• 24/7 de suporte técnico Linha direta
• Especialistas em aplicação clínica dedicados
• Módulos de treinamento on -line

Métricas de suporte técnico	2024 Estatísticas
Tempo médio de resposta	2,3 horas
Sessões anuais de treinamento	42 sessões virtuais e pessoais

Programas de educação clínica

O Inspiremd investe em iniciativas robustas de educação clínica direcionadas a profissionais médicos.

Detalhes do programa de educação	2024 dados
Conferências médicas anuais participaram	8
Programas de pesquisa patrocinados	3 estudos clínicos
Participantes do webinar educacional	523 Profissionais de Saúde

Feedback do cliente e melhoria contínua

Implementação do mecanismo de feedback

• Pesquisas trimestrais de satisfação do cliente
• Coleção de feedback pós-procedimento
• Revisão anual de desempenho do produto

Consulta personalizada para dispositivos médicos

O Inspiremd oferece serviços de consulta personalizados para implementação e otimização de dispositivos médicos.

Serviços de consulta	2024 métricas
Pedidos de consulta personalizados	167 por trimestre
Duração média da consulta	2,5 horas

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modelo de Negócios: Canais

Hospitais e clínicas direcionados à força de vendas diretas

O Inspiremd mantém uma equipe de vendas direta dedicada focada em profissionais médicos cardiovasculares. A partir de 2023, a empresa empregava 12 representantes de vendas diretas direcionando cardiologistas intervencionistas e cirurgiões vasculares nos Estados Unidos.

Categoria de canal de vendas	Número de representantes	Cobertura geográfica
Especialistas cardiovasculares	12	Estados Unidos

Exposições e apresentações da conferência médica

O Inspiremd participa de conferências médicas importantes para mostrar suas tecnologias médicas. Em 2023, a empresa apresentou 7 principais conferências cardiovasculares, incluindo:

• Conferência da Transcateter Cardiovascular Therapeutics (TCT)
• Conferência Europa
• Sessões científicas da American Heart Association

Plataformas de tecnologia médica online

A empresa utiliza plataformas digitais para informações e engajamento do produto. Seus canais on -line incluem:

Plataforma digital	Propósito	Tráfego mensal do site (estimado)
Site da empresa	Informações do produto	5.000 visitantes únicos
Página profissional do LinkedIn	Networking profissional	3.500 seguidores

Redes de distribuidores de assistência médica

O Inspiremd colabora com vários distribuidores de saúde para expandir o alcance do mercado. A partir de 2023, a empresa possui parcerias com 4 principais distribuidores de dispositivos médicos.

• Cardinal Health
• McKesson Médico-cirúrgico
• Henry Schein Medical
• Medline Industries

Marketing Digital e Publicações Médicas Profissionais

A empresa investe em estratégias de marketing digital direcionadas e colocações de publicações profissionais. As despesas de marketing em 2023 foram de aproximadamente US $ 750.000, com foco em:

Canal de marketing	Investimento anual	Alcançar
Publicidade digital	$450,000	Profissionais médicos direcionados
Anúncios de periódicos profissionais	$300,000	Revistas médicas revisadas por pares

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Cardiologistas intervencionistas

Tamanho do mercado -alvo: aproximadamente 12.000 cardiologistas intervencionistas nos Estados Unidos a partir de 2023.

Característica do segmento	Dados estatísticos
Número total de cardiologistas intervencionistas	12,000
Procedimentos anuais médios por cardiologista	350-450
Penetração potencial de mercado	15-20%

Cirurgiões vasculares

Composição do mercado: 5.500 cirurgiões vasculares certificados pelo conselho nos Estados Unidos.

Detalhes do segmento	Dados numéricos
Cirurgiões vasculares totais	5,500
Intervenções vasculares anuais	275,000-300,000

Hospitais e centros médicos

Estratégia de direcionamento para instalações de saúde.

• Hospitais do Total dos EUA: 6.093
• Centros Cardiovasculares: 1.200
• Potenciais instalações-alvo: 450-500

Provedores de assistência médica privados

Rede especializada em consultório particular cardiovascular.

Categoria de provedor	Número
Clínicas cardiovasculares privadas	3,800
Taxa de adoção potencial	10-15%

Especialistas em tratamento cardiovascular

Segmento profissional especializado.

• Especialistas cardiovasculares totais: 18.000
• Alcance potencial do mercado: 25-30%
• Procedimento Anual Volume: 500.000+

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, o Inspiremd relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento de US $ 6,7 milhões.

Ano	Despesas de P&D ($)
2022	7,2 milhões
2023	6,7 milhões

Investimentos de ensaios clínicos

Os gastos com ensaios clínicos para 2023 foram de aproximadamente US $ 3,5 milhões, concentrando -se no desenvolvimento de dispositivos médicos cardiovasculares.

Custos de fabricação e produção

As despesas totais de fabricação para 2023 foram de US $ 4,2 milhões, com uma quebra da seguinte maneira:

Categoria de custo	Valor ($)
Custos de material direto	1,8 milhão
Custos de mão -de -obra	1,4 milhão
Despesas gerais	1,0 milhão

Despesas de vendas e marketing

Os custos de vendas e marketing de 2023 totalizaram US $ 5,1 milhões.

• Despesas de vendas diretas: US $ 2,3 milhões
• Custos de campanha de marketing: US $ 1,8 milhão
• Compensação do pessoal de vendas: US $ 1,0 milhão

Conformidade e certificação regulatória

As despesas de conformidade regulatória para 2023 foram de US $ 2,6 milhões.

Categoria de conformidade	Despesa ($)
Custos de envio da FDA	1,2 milhão
Garantia de qualidade	0,9 milhão
Manutenção de certificação	0,5 milhão

Inspiremd, Inc. (NSPR) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas de dispositivos médicos

A receita das vendas de dispositivos médicos da InspiremD, Inc. em 2023 foi de US $ 6,48 milhões, representando um aumento de 13% em relação a 2022.

Linha de produtos	Receita anual	Segmento de mercado
Mguard Prime Protection Dispositivo	US $ 4,2 milhões	Cardiologia intervencionista
Sistema de stents carotídeos CGUARD	US $ 2,28 milhões	Intervenção neurovascular

Licenciamento de tecnologias proprietárias

A receita de licenciamento de 2023 totalizou US $ 750.000, derivados de contratos de transferência de tecnologia.

Serviços de consultoria e treinamento

Os serviços de consultoria e treinamento geraram aproximadamente US $ 350.000 em receita anual.

Reembolsos de Governo e Saúde Privados

• Reembolso do Medicare: US $ 1,2 milhão
• Reembolsos de seguro privado: US $ 2,5 milhões
• Reembolsos totais de saúde: US $ 3,7 milhões

Parcerias e colaborações estratégicas

Parceiro	Valor de colaboração	Área de foco
Boston Scientific	US $ 1,5 milhão	Desenvolvimento de Tecnologia
Medtronic	$900,000	Pesquisa clínica

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why physicians would choose InspireMD, Inc. (NSPR)'s technology over alternatives right now, late in 2025. The value hinges on superior safety data from the CGuard Prime system, which uses the proprietary MicroNet™ mesh.

Stroke prevention via MicroNet™ mesh, reducing plaque prolapse

The MicroNet® mesh is integrated into the CGuard EPS (Embolic Protection System) to trap plaque fragments, which is key because about 67% of major adverse events after Carotid Artery Stenting (CAS) procedures are likely caused by late emboli through the stent struts, according to some data. The MicroNet™ technology is designed to provide a new layer of defense against this risk.

Demonstrated low major adverse event rate of 1.93% at one year

The safety profile, supported by the C-GUARDIANS pivotal trial, is a major differentiator. The data shows some of the best safety numbers in the field:

• 0.95% major adverse event rate at 30 days.
• 1.93% major adverse event rate at one year.

This performance was validated in a trial involving 316 patients across 24 sites in the US and Europe.

Stent-first, procedure-agnostic platform (CAS and TCAR compatibility)

InspireMD, Inc. (NSPR) is positioning its platform to fit within the evolving standard of care, where medical therapy plus stenting is shown to outperform medical therapy alone, per CREST-2 results. The CGuard Prime system is designed to be procedure-agnostic, meaning it supports both CAS and Transcarotid Artery Revascularization (TCAR) approaches. Management has indicated they are requesting a modest premium, in the hundreds of dollars, not thousands, to position it as a workhorse stent against these established procedures.

CGuard Prime: a next-generation, best-in-class carotid stent

The CGuard Prime Carotid Stent System received its FDA PMA approval in June 2025, marking a significant commercial milestone. The company is clearly seeing traction, reporting U.S. commercial revenue of $497,000 in the third quarter of 2025, following the initial launch. Globally, the company has accumulated nearly 70,000 implants sold to date.

Here's a quick look at the key metrics supporting the CGuard Prime value proposition as of the Q3 2025 reporting period:

Metric	Value	Context/Timeframe
1-Year Major Adverse Event Rate	1.93%	C-GUARDIANS Pivotal Trial
Total Implants Sold (Accumulated)	Over 65,000	To date
Q3 2025 Total Revenue	$2.52 million	Year-over-year growth of 39%
Q3 2025 U.S. Commercial Revenue	$497,000	First commercial quarter
Q3 2025 Gross Margin	34.2%	Driven by favorable U.S. mix
Cash and Equivalents (as of 9/30/2025)	$63.4 million	End of Q3 2025

The financial results from Q3 2025 show the commercialization efforts are starting to translate, with total revenue hitting $2.52 million, a 39% increase year-over-year, and the gross margin expanding to 34.2% due to the higher-margin U.S. launch revenue. The company finished Q3 2025 with $63.4 million in cash and marketable securities.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're focused on how InspireMD, Inc. (NSPR) connects with and supports its clinical customers following the crucial U.S. Premarket Approval (PMA) in July 2025. The relationship strategy hinges on deep clinical integration, which is expensive but necessary for a novel device launch.

High-touch, clinical-focused education and training for physicians is central to adoption. This isn't just about selling a product; it's about teaching a new standard of care, especially since the company is pushing a stent-first, procedure-agnostic strategy supporting both CAS and TCAR procedures. The investment in this area is reflected in the operating expenses. For instance, training costs were specifically noted as a factor partially offsetting the gross profit increase in the third quarter of 2025, showing the direct financial impact of these educational efforts.

The initial traction in the U.S. market shows this approach is engaging physicians. As of the November 4, 2025, earnings report, InspireMD, Inc. had completed over 100 U.S. carotid procedures across leading hospitals since initiating the commercial launch. This required direct, hands-on support in the cath lab.

Dedicated U.S. commercial field force for direct account management is the engine driving this high-touch model. You need to know the scale of this investment. As of the Q2 2025 update, the U.S. commercial organization stood at approximately 20 people, with plans to add about 10 more by the end of the year. This expansion is a major cost driver; operating expenses for the nine months ended September 30, 2025, totaled $39.0 million, significantly up from $25.2 million the prior year, largely due to this U.S. sales force build-out. The total operating expenses for Q3 2025 alone reached $13.9 million, a 57% increase year-over-year, primarily due to these headcount increases for the commercial team. The company is using claims database analysis to target priority physicians and accounts with precision, which helps focus the efforts of this growing team.

The company is building on established relationships globally to support the U.S. push. They are leveraging experience from over 30 international markets where the technology has treated over 60,000 patients worldwide as of late 2025.

Long-term engagement with leading vascular specialists (KOLs) is critical for credibility. InspireMD, Inc. has strengthened its clinical leadership by appointing Peter A. Soukas, M.D., as Chief Medical Officer. The company's resources indicate they use methods like KOL Webinars to maintain this engagement, which is key for driving the 'stent-first' message.

Here's a quick look at the scale of the commercial build and early U.S. adoption metrics as of the end of Q3 2025:

Metric Category	Specific Data Point	Value (as of late 2025)
U.S. Commercial Team Size (Planned Year-End)	Target Headcount	Approximately 30 personnel
U.S. Commercial Investment (9 Months FY2025 OpEx)	Total Operating Expenses	$39.0 million
U.S. Commercial Investment (Q3 2025 OpEx Increase YoY)	Percentage Increase	57%
Early U.S. Adoption	Total U.S. Procedures Completed	Over 100
Global Experience Base	Total Patients Treated Worldwide	Over 60,000
Q3 2025 U.S. Revenue Contribution	Revenue Amount	$497,000

Customer service and technical support for hospital cath labs is integrated into the commercial structure. The CEO noted that the company is focused on scaling with discipline, supported by a fully trained, world-class commercial team that includes clinical support specialists. This support is necessary to ensure smooth adoption and proper use of the CGuard Prime system in the demanding environment of the cath lab, especially as they onboard new accounts.

Finance: review the Q4 2025 OpEx forecast against the hiring plan by next Tuesday.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how InspireMD, Inc. (NSPR) gets its CGuard® Prime carotid stent system into the hands of physicians as of late 2025. The channel strategy clearly shows a dual focus: building out a direct commercial presence in the U.S. while relying on established international distribution networks.

The U.S. channel is centered on a direct sales organization, which saw significant investment leading up to and following the CGuard Prime FDA PMA approval in mid-2025. This investment is reflected in the operating expenses, which hit $13.9 million in the third quarter of 2025, a 57% increase compared to the $8.9 million in the third quarter of 2024, largely driven by expanding the U.S. personnel and commercial team. This direct effort resulted in completing over 100 U.S. carotid procedures across leading hospitals by September 30, 2025.

For the international segment, InspireMD, Inc. (NSPR) utilizes a network of regional distributor partners. This network is quite broad, with the company reporting active selling in more than 30 countries. The international channel remains the larger revenue contributor in the near term, though the U.S. direct channel is positioned for future growth.

The performance across these two primary geographic channels for the third quarter ended September 30, 2025, shows the current revenue split:

Channel/Geography	Q3 2025 Revenue (USD)	Percentage of Total Q3 2025 Revenue
U.S. Direct Sales	$497,000	19.9%
International Distributors	$2.0 million	80.0%
Total Revenue	$2.5 million	100.0%

The hospital and health system procurement channels are the ultimate destination for the product, whether sold through the direct U.S. team or international distributors. The success in the U.S. is measured by the number of procedures performed in these institutions, hitting over 100 procedures in the initial launch phase. Generally, manufacturers like InspireMD, Inc. (NSPR) must provide strong clinical and economic data to navigate the complex hospital purchasing environment, which is increasingly relying on digital transformation and predictive analytics.

Engagement with key opinion leaders and driving adoption is supported by participation in major medical events. InspireMD, Inc. (NSPR) highlighted closing out the 2025 congress season at SVIN and VEITH in Orlando and New York City, using these venues for conversations and making new connections. These clinical conferences and peer-to-peer physician workshops are critical for demonstrating the performance data, such as the low major adverse event rates for CGuard Prime compared to other pivotal studies.

Key channel metrics and activities as of late 2025 include:

• Active selling presence in more than 30 countries internationally.
• Over 100 CGuard Prime procedures completed in U.S. hospitals as of Q3 2025.
• International revenue accounted for $2.0 million of the $2.5 million total revenue in Q3 2025.
• U.S. revenue for Q3 2025 was $497,000.
• The company is exploring expansion opportunities in Taiwan, Japan, and Korea, and has signed an agreement with a Chinese distributor.

Finance: draft Q4 2025 channel revenue forecast by next Tuesday.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Customer Segments

Interventional Cardiologists and Vascular Surgeons

• Targeted by the ~400,000 annual global procedures for High-Grade Carotid Stenosis (HGCS).
• Adoption evidenced by over 100 U.S. carotid procedures completed in the third quarter of 2025.
• The company is requesting a pricing premium in the hundreds of dollars per device.
• These professionals are key to converting the $8.0 Billion untreated global market potential.

Hospitals and health systems performing carotid revascularization

This segment represents the direct purchasers of the CGuard Prime system, with sales activity concentrated in the US and international markets.

Metric	Value (Q3 2025)	Context
U.S. Revenue Contribution	$497,000	From initial commercial launch in the third quarter of 2025.
International Revenue Contribution	$2.0 million	Majority of Q3 2025 total revenue of $2.5 million.
US Treated Market Size (Annual Estimate)	$809 Million	Estimate for the current treated US market for procedures like CEA/CAS/TCAR.
Total Global Procedures (Annual Estimate)	~400,000	Procedures performed globally to treat HGCS.

Patients with high-grade carotid stenosis requiring intervention

• The diagnosed patient pool for High-Grade Carotid Stenosis (HGCS) is estimated at ~2.8 million people.
• The US holds the largest patient pool for carotid artery disease across major markets analyzed.
• The total addressable market, based on the untreated segment, is valued at $8.0 Billion globally.
• The company has reached approximately 70,000 patients treated with its stents to date (prior to Q3 2025).

Government and private third-party payers (reimbursement focus)

Payer coverage directly impacts the willingness of physicians and hospitals to adopt the stent-first approach.

• CMS Coverage was expanded to include reimbursement for Standard Risk and Asymptomatic patients.
• This expanded coverage enables the 'stent-first approach to carotid revascularization'.
• The overall Carotid Artery Disease Market Size in 2025 was estimated at $13.06 Billion.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the costs InspireMD, Inc. is incurring to push the CGuard Prime stent system through its U.S. commercial launch. Honestly, the cost structure right now is dominated by the build-out phase; they are spending heavily to capture the market they just earned FDA approval for.

The total operating expenses for the third quarter of 2025 hit $13.9 million. That's a 57% increase compared to the $8.9 million reported in the third quarter of 2024. This jump directly reflects the investment needed to transition from clinical focus to commercial execution.

Here's a quick look at the key financial results from Q3 2025 that frame these costs:

Metric	Amount / Percentage
Total Revenue (Q3 2025)	$2.5 million
Gross Profit (Q3 2025)	$864,000
Gross Margin (Q3 2025)	34.2%
Total Operating Expenses (Q3 2025)	$13.9 million
Net Loss (Q3 2025)	$12.7 million

The primary drivers for those high operating expenses are clearly laid out in their Q3 2025 filings. You can see the money is flowing into personnel and infrastructure to support the new U.S. market entry.

• Headcount-Related Expenses: The largest component, driven by expanding the U.S. personnel, especially the commercial team needed to drive the CGuard Prime launch. This is the core of the Sales, General, and Administrative (SG&A) push right now.
• U.S. Infrastructure Costs: Occupancy and related infrastructure expenses are significant due to establishing the Company's U.S. headquarters.
• Production Variances: Manufacturing and production costs for the MicroNet™ platform are being impacted by higher production variances and training costs, which partially offset the gross profit gain from the higher-margin U.S. sales mix.

When we look at Research and Development (R&D) and regulatory compliance, those costs are baked into the operating expenses, though not broken out separately in the top-line OpEx figure. The future pipeline is definitely a cost center today:

The investment in clinical trials is ongoing, setting up future revenue streams. For instance, InspireMD, Inc. is targeting C-GUARDIANS II approval for use during TCAR procedures in the first half of 2026, and C-GUARDIANS III clearance is anticipated in 2027. The foundational C-GUARDIANS pivotal trial, which supported the initial U.S. approval, involved 316 patients and demonstrated a 30-day major adverse event rate of 0.95%. These future trials represent a planned, significant outlay of capital.

Regulatory compliance and quality assurance expenses are intertwined with the development activities for both the CGuard Prime launch preparation and the ongoing SwitchGuard NPS development. These are necessary costs to maintain compliance with stringent manufacturing quality standards and secure clearances for new indications, like the TCAR use cases.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Revenue Streams

The revenue streams for InspireMD, Inc. (NSPR) are fundamentally tied to the product sales of the CGuard Prime/EPS systems, which saw a significant shift in the third quarter of 2025 due to the initial U.S. commercial launch. Total revenue for Q3 2025 reached $2.5 million, representing a 39% year-over-year increase.

Here is the breakdown of the Q3 2025 revenue performance:

Revenue Component	Q3 2025 Amount
Total Revenue	$2.5 million
International Revenue	$2.0 million
U.S. Commercial Revenue	$497,000

International revenue, which was $2.0 million in Q3 2025, showed continued strength, marking a 12% year-over-year increase. This segment supports the global scale, with the company having approached 70,000 implants sold to date across more than 30 markets.

Growing U.S. commercial revenue contributed $497,000 in Q3 2025, the first quarter recording U.S. sales post-FDA approval, with over 100 U.S. procedures completed. This newer revenue stream carries a higher margin profile, which is a key profitability lever as the U.S. scales.

The favorable mix shift from the U.S. launch drove the gross margin higher to 34.2% in Q3 2025, a notable improvement from the 22.9% gross margin seen in Q3 2024. Gross profit for the quarter was $864,000. This higher gross margin revenue from the U.S. market is defintely a focus area for future performance.

Looking ahead, revenue guidance for Q4 2025 is set between $2.5 million and $3.0 million. Management anticipates this guidance will be supported by stable international sales with sequential growth expected in the U.S. market.

The primary drivers influencing the revenue stream quality include:

• Product sales of CGuard Prime/EPS systems.
• International revenue contribution of $2.0 million in Q3 2025.
• U.S. commercial revenue of $497,000 in Q3 2025.
• Q4 2025 revenue guidance range of $2.5 million to $3.0 million.
• Gross margin expansion linked to the higher-margin U.S. mix, reaching 34.2% in Q3 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.