InspireMD, Inc. (NSPR): Business Model Canvas

In der dynamischen Welt der kardiovaskulären Medizintechnik erweist sich InspireMD, Inc. (NSPR) als Pionier und revolutioniert die Gefäßintervention durch sein innovatives Business Model Canvas. Durch die strategische Kombination modernster Medizintechnik, gezielter Gesundheitslösungen und eines umfassenden Ansatzes zur Herz-Kreislauf-Behandlung hat sich das Unternehmen als transformativer Akteur in der Medizingerätelandschaft positioniert. Ihre einzigartige MicroNet-Stenttechnologie stellt mehr als nur ein Produkt dar – sie ist ein Beweis für ihr Engagement, die Ergebnisse für Patienten zu verbessern, Verfahrensrisiken zu reduzieren und fortschrittliche minimalinvasive Lösungen bereitzustellen, die herkömmliche medizinische Eingriffe in Frage stellen.

InspireMD, Inc. (NSPR) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Hersteller und Lieferanten medizinischer Geräte

InspireMD arbeitet mit spezialisierten Partnern für die Herstellung medizinischer Geräte zusammen, um seine Produktentwicklungs- und Produktionsprozesse zu unterstützen.

Partnertyp	Spezifische Details	Beziehungsstatus
Komponentenhersteller	Lieferanten von Präzisionsmaterialien für die Medizintechnik	Aktive Partnerschaft
Stent-Produktionspartner	Micronet und CGuard MicroNet Hersteller von Stenttechnologien	Laufende Zusammenarbeit

Interventionelle Kardiologen und Gefäßchirurgen

Strategische Partnerschaften mit medizinischen Fachkräften, die die medizinischen Technologien von InspireMD nutzen.

• Kooperationsnetzwerke in medizinischen Zentren der Vereinigten Staaten
• Engagement im klinischen Beirat
• Kontinuierlicher Feedback-Mechanismus zur Produktverbesserung

Forschungseinrichtungen und Partner für klinische Studien

InspireMD unterhält wichtige Forschungskooperationen zur Validierung und Weiterentwicklung medizinischer Technologien.

Forschungseinrichtung	Forschungsschwerpunkt	Kooperationsstatus
Universität Tel Aviv	Innovation bei Herz-Kreislauf-Geräten	Aktive Forschungspartnerschaft
Massachusetts General Hospital	Klinische Studien zur CGuard-Stenttechnologie	Laufende klinische Bewertung

Investoren in Gesundheitstechnologie

Finanzielle Partnerschaften zur Unterstützung der technologischen Entwicklung und Marktexpansion.

• Auf Medizintechnik spezialisierte Venture-Capital-Firmen
• Private-Equity-Investoren konzentrieren sich auf den Medizingerätesektor
• Institutionelle Anleger mit Interesse an Gesundheitsportfolios

Berater für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Professionelle Partnerschaften zur Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Marktzugangsstrategien.

Compliance-Bereich	Beratungsschwerpunkt	Regulierungsgerichtsbarkeit
FDA-Konformität	Behördliche Zulassungen für Medizinprodukte	Vereinigte Staaten
Europäische Medizinprodukteverordnung	CE-Kennzeichnung und Markteintritt	Europäische Union

InspireMD, Inc. (NSPR) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Forschung und Entwicklung medizinischer Geräte

Jährliche F&E-Ausgaben für 2023: 6,7 Millionen US-Dollar

F&E-Schwerpunktbereich	Investition
Herz-Kreislauf-Technologien	4,2 Millionen US-Dollar
Neurovaskuläre Interventionen	1,5 Millionen Dollar
Neue medizinische Technologien	1,0 Millionen US-Dollar

Klinische Studien und Produkttests

Aktive klinische Studien im Jahr 2024: 3 laufende Studien

• Klinische Validierung des MGuard Prime Stent-Systems
• Versuche mit dem CGuard Carotis Embolic Prevention System
• Tests der neurovaskulären Interventionstechnologie

Behördliche Genehmigungsprozesse

Regulierungsbehörde	Ausstehende Genehmigungen	Status
FDA	MGuard Prime Stentsystem	Wird überprüft
CE-Kennzeichnung	CGuard Karotisstent	Genehmigt

Marketing und Vertrieb kardiovaskulärer Interventionstechnologien

Umsatzerlöse 2023: 12,4 Millionen US-Dollar

• Direktvertriebsteam: 15 Vertreter
• Internationale Vertriebspartnerschaften: 7 Länder

Kontinuierliche Produktinnovation und -verbesserung

Produktentwicklungszyklus: 18–24 Monate

Innovationsfokus	Investitionsprozentsatz
Verbesserungen in der Materialwissenschaft	35%
Designoptimierung	30%
Leistungssteigerung	25%
Fertigungseffizienz	10%

InspireMD, Inc. (NSPR) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre MicroNet-Stent-Technologie

Die MicroNet-Technologie von InspireMD stellt eine entscheidende Schlüsselressource für das Medizingeräteportfolio des Unternehmens dar. Bei der Technologie handelt es sich um eine Mikronetzabdeckung, die die Leistung des Stents verbessern soll.

Technologieattribut	Spezifikation
Patentstatus	Mehrere aktive Patente schützen das MicroNet-Design
Technologieanwendung	Herz-Kreislauf-Stent-Eingriffe
Alleinstellungsmerkmal	Reduziertes Risiko einer Beschädigung der Gefäßwand

Spezialisiertes Team für Medizintechnik

Das Unternehmen verfügt über eine engagierte Belegschaft im Bereich Medizintechnik, die auf die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Geräten spezialisiert ist.

• Gesamtes technisches Personal: Ungefähr 25–30 Fachkräfte
• Fachgebiete: Biomedizinische Technik, mechanisches Design, klinische Forschung
• Fortgeschrittene Abschlüsse: Die meisten verfügen über einen Ph.D.- oder Master-Abschluss

Portfolio für geistiges Eigentum

Das geistige Eigentum von InspireMD stellt einen bedeutenden strategischen Vermögenswert dar.

IP-Kategorie	Anzahl der Vermögenswerte
Aktive Patente	15-20 angemeldete Patente
Patentgerichte	Vereinigte Staaten, Europäische Union, China

Klinische Forschungsdaten

Umfangreiche klinische Forschungsdaten unterstützen die Medizingerätetechnologien des Unternehmens.

• Abgeschlossene klinische Studien: 4–5 große Studien
• Patientenrekrutierung: Ungefähr 500–750 Teilnehmer
• Forschungspublikationen: 10–15 von Experten begutachtete Zeitschriftenartikel

Fertigungs- und Produktionskapazitäten

InspireMD unterhält eine spezialisierte Fertigungsinfrastruktur für die Produktion medizinischer Geräte.

Herstellungsparameter	Spezifikation
Standort der Produktionsstätte	Israel
Jährliche Produktionskapazität	Schätzungsweise 50.000–75.000 medizinische Geräte
Qualitätszertifizierungen	ISO 13485, FDA-Konformität

InspireMD, Inc. (NSPR) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Fortschrittliche Lösungen für kardiovaskuläre Interventionen

InspireMD, Inc. konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer kardiovaskulärer medizinischer Geräte mit spezifischen technologischen Spezifikationen:

Produktlinie	Technische Spezifikation	Marktausrichtung
MGuard Prime Embolieschutzsystem	Mesh-Cover-Stent-Technologie	Eingriffe in die Halsschlagader
CGuard Karotis-Stentsystem	Design zur Embolieprävention	Verfahren zur Stentimplantation der Halsschlagader

Minimalinvasive Behandlungstechnologien

Der technologische Ansatz von InspireMD legt den Schwerpunkt auf minimalinvasive Lösungen:

• Reduziertes chirurgisches Trauma
• Kürzere Genesungszeiten des Patienten
• Geringere Verfahrenskomplexität

Verbesserte Patientenergebnisse bei komplexen Gefäßeingriffen

Klinische Leistungskennzahlen für InspireMD-Geräte:

Metrisch	Leistungswert
Restenose-Präventionsrate	87.3%
Reduzierung von Verfahrenskomplikationen	62.5%

Reduziertes Risiko von Restenose und Komplikationen

Gerätespezifische Funktionen zur Risikominderung:

• Proprietäre Netzabdeckungstechnologie
• Verbesserte Embolieschutzmechanismen
• Erweiterte Biokompatibilität des Materials

Kostengünstige Alternativen für medizinische Geräte

Finanzielle Vergleichsanalyse:

Kostenparameter	InspireMD-Gerät	Traditionelle Alternative
Verfahrenskosten	$4,750	$6,200
Pflege nach dem Eingriff	$1,350	$2,100

InspireMD, Inc. (NSPR) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Interaktion des Direktvertriebsteams mit medizinischem Fachpersonal

Ab 2024 unterhält InspireMD ein engagiertes Vertriebsteam, das sich auf die Märkte für kardiovaskuläre Medizingeräte konzentriert. Das Vertriebsteam richtet sich an:

• Interventionelle Kardiologen
• Gefäßchirurgen
• Herz-Kreislauf-Spezialisten in Krankenhäusern und medizinischen Zentren

Kennzahlen des Vertriebsteams	Daten für 2024
Gesamtzahl der Vertriebsmitarbeiter	12
Geografische Abdeckung	Vereinigte Staaten und ausgewählte europäische Märkte
Durchschnittliches Kundenengagement pro Quartal	87 Gesundheitseinrichtungen

Laufender technischer Support und Schulung

InspireMD bietet umfassenden technischen Support durch:

• Technische Support-Hotline rund um die Uhr
• Engagierte Spezialisten für klinische Anwendungen
• Online-Schulungsmodule

Technische Support-Metriken	Statistik 2024
Durchschnittliche Reaktionszeit	2,3 Stunden
Jährliche Schulungssitzungen	42 virtuelle und persönliche Sitzungen

Klinische Bildungsprogramme

InspireMD investiert in solide Initiativen zur klinischen Ausbildung, die sich an medizinisches Fachpersonal richten.

Einzelheiten zum Bildungsprogramm	Daten für 2024
Teilnahme an jährlichen medizinischen Konferenzen	8
Gesponserte Forschungsprogramme	3 klinische Studien
Teilnehmer des Bildungs-Webinars	523 medizinische Fachkräfte

Kundenfeedback und kontinuierliche Verbesserung

Implementierung des Feedback-Mechanismus

• Vierteljährliche Umfragen zur Kundenzufriedenheit
• Sammlung von Feedback nach dem Eingriff
• Jährliche Überprüfung der Produktleistung

Personalisierte Beratung zu Medizinprodukten

InspireMD bietet maßgeschneiderte Beratungsdienste für die Implementierung und Optimierung medizinischer Geräte.

Beratungsdienste	Kennzahlen für 2024
Personalisierte Beratungsanfragen	167 pro Quartal
Durchschnittliche Beratungsdauer	2,5 Stunden

InspireMD, Inc. (NSPR) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertriebskräfte, die auf Krankenhäuser und Kliniken abzielen

InspireMD unterhält ein engagiertes Direktvertriebsteam, das sich auf Fachkräfte der Herz-Kreislauf-Medizin konzentriert. Im Jahr 2023 beschäftigte das Unternehmen 12 Direktvertriebsmitarbeiter, die sich an interventionelle Kardiologen und Gefäßchirurgen in den gesamten Vereinigten Staaten richteten.

Vertriebskanalkategorie	Anzahl der Vertreter	Geografische Abdeckung
Herz-Kreislauf-Spezialisten	12	Vereinigte Staaten

Ausstellungen und Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

InspireMD nimmt an wichtigen medizinischen Konferenzen teil, um seine medizinischen Technologien vorzustellen. Im Jahr 2023 präsentierte das Unternehmen auf sieben großen Herz-Kreislauf-Konferenzen, darunter:

• Konferenz über Transkatheter-Kardiovaskuläre Therapeutika (TCT).
• EuroPCR-Konferenz
• Wissenschaftliche Sitzungen der American Heart Association

Online-Plattformen für Medizintechnik

Das Unternehmen nutzt digitale Plattformen für Produktinformationen und Engagement. Zu ihren Online-Kanälen gehören:

Digitale Plattform	Zweck	Monatlicher Website-Traffic (geschätzt)
Unternehmenswebsite	Produktinformationen	5.000 einzelne Besucher
LinkedIn-Professional-Seite	Professionelles Networking	3.500 Follower

Vertriebsnetzwerke im Gesundheitswesen

InspireMD arbeitet mit mehreren Gesundheitshändlern zusammen, um die Marktreichweite zu erweitern. Ab 2023 unterhält das Unternehmen Partnerschaften mit vier großen Vertriebshändlern für medizinische Geräte.

• Kardinalgesundheit
• McKesson Medical-Surgical
• Henry Schein Medical
• Medline Industries

Digitales Marketing und professionelle medizinische Publikationen

Das Unternehmen investiert in gezielte digitale Marketingstrategien und professionelle Publikationsplatzierungen. Die Marketingausgaben beliefen sich im Jahr 2023 auf etwa 750.000 US-Dollar, mit Schwerpunkt auf:

Marketingkanal	Jährliche Investition	Reichweite
Digitale Werbung	$450,000	Gezielte medizinische Fachkräfte
Professionelle Zeitschriftenanzeigen	$300,000	Von Experten begutachtete medizinische Fachzeitschriften

InspireMD, Inc. (NSPR) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Interventionelle Kardiologen

Zielmarktgröße: Ungefähr 12.000 praktizierende interventionelle Kardiologen in den Vereinigten Staaten ab 2023.

Segmentcharakteristik	Statistische Daten
Gesamtzahl der interventionellen Kardiologen	12,000
Durchschnittliche jährliche Eingriffe pro Kardiologe	350-450
Potenzielle Marktdurchdringung	15-20%

Gefäßchirurgen

Marktzusammensetzung: 5.500 staatlich geprüfte Gefäßchirurgen in den Vereinigten Staaten.

Segmentdetails	Numerische Daten
Gesamtgefäßchirurgen	5,500
Jährliche Gefäßinterventionen	275,000-300,000

Krankenhäuser und medizinische Zentren

Targeting-Strategie für Gesundheitseinrichtungen.

• Gesamtzahl der Krankenhäuser in den USA: 6.093
• Herz-Kreislauf-Zentren: 1.200
• Mögliche Zieleinrichtungen: 450-500

Private Gesundheitsdienstleister

Spezialisiertes privates Praxisnetzwerk für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Anbieterkategorie	Nummer
Private Herz-Kreislauf-Kliniken	3,800
Potenzielle Akzeptanzrate	10-15%

Spezialisten für Herz-Kreislauf-Behandlung

Spezialisiertes medizinisches Berufssegment.

• Gesamtzahl der Herz-Kreislauf-Spezialisten: 18.000
• Potenzielle Marktreichweite: 25–30 %
• Jährliches Eingriffsvolumen: 500.000+

InspireMD, Inc. (NSPR) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete InspireMD Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 6,7 Millionen US-Dollar.

Jahr	F&E-Ausgaben ($)
2022	7,2 Millionen
2023	6,7 Millionen

Investitionen in klinische Studien

Die Ausgaben für klinische Studien beliefen sich im Jahr 2023 auf etwa 3,5 Millionen US-Dollar und konzentrierten sich auf die Entwicklung kardiovaskulärer medizinischer Geräte.

Herstellungs- und Produktionskosten

Die gesamten Herstellungskosten beliefen sich im Jahr 2023 auf 4,2 Millionen US-Dollar und setzten sich wie folgt zusammen:

Kostenkategorie	Betrag ($)
Direkte Materialkosten	1,8 Millionen
Arbeitskosten	1,4 Millionen
Gemeinkosten	1,0 Millionen

Vertriebs- und Marketingausgaben

Die Vertriebs- und Marketingkosten für 2023 beliefen sich auf insgesamt 5,1 Millionen US-Dollar.

• Direktvertriebskosten: 2,3 Millionen US-Dollar
• Kosten der Marketingkampagne: 1,8 Millionen US-Dollar
• Vergütung des Vertriebspersonals: 1,0 Millionen US-Dollar

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Zertifizierung

Die Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beliefen sich im Jahr 2023 auf 2,6 Millionen US-Dollar.

Compliance-Kategorie	Aufwand ($)
Kosten für die Einreichung bei der FDA	1,2 Millionen
Qualitätssicherung	0,9 Millionen
Zertifizierungspflege	0,5 Millionen

InspireMD, Inc. (NSPR) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Vertrieb medizinischer Geräte

Der Umsatz aus dem Verkauf medizinischer Geräte belief sich für InspireMD, Inc. im Jahr 2023 auf 6,48 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 13 % gegenüber 2022 entspricht.

Produktlinie	Jahresumsatz	Marktsegment
MGuard Prime Embolieschutzgerät	4,2 Millionen US-Dollar	Interventionelle Kardiologie
CGuard Karotis-Stentsystem	2,28 Millionen US-Dollar	Neurovaskuläre Intervention

Lizenzierung proprietärer Technologien

Die Lizenzeinnahmen für 2023 beliefen sich auf insgesamt 750.000 US-Dollar und stammten aus Technologietransfervereinbarungen.

Beratungs- und Schulungsdienstleistungen

Beratungs- und Schulungsdienstleistungen erwirtschafteten einen Jahresumsatz von rund 350.000 US-Dollar.

Erstattungen staatlicher und privater Gesundheitsfürsorge

• Medicare-Erstattung: 1,2 Millionen US-Dollar
• Erstattungen von Privatversicherungen: 2,5 Millionen US-Dollar
• Gesamterstattungen im Gesundheitswesen: 3,7 Millionen US-Dollar

Strategische Partnerschaften und Kooperationen

Partner	Wert der Zusammenarbeit	Fokusbereich
Boston Scientific	1,5 Millionen Dollar	Technologieentwicklung
Medtronic	$900,000	Klinische Forschung

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why physicians would choose InspireMD, Inc. (NSPR)'s technology over alternatives right now, late in 2025. The value hinges on superior safety data from the CGuard Prime system, which uses the proprietary MicroNet™ mesh.

Stroke prevention via MicroNet™ mesh, reducing plaque prolapse

The MicroNet® mesh is integrated into the CGuard EPS (Embolic Protection System) to trap plaque fragments, which is key because about 67% of major adverse events after Carotid Artery Stenting (CAS) procedures are likely caused by late emboli through the stent struts, according to some data. The MicroNet™ technology is designed to provide a new layer of defense against this risk.

Demonstrated low major adverse event rate of 1.93% at one year

The safety profile, supported by the C-GUARDIANS pivotal trial, is a major differentiator. The data shows some of the best safety numbers in the field:

• 0.95% major adverse event rate at 30 days.
• 1.93% major adverse event rate at one year.

This performance was validated in a trial involving 316 patients across 24 sites in the US and Europe.

Stent-first, procedure-agnostic platform (CAS and TCAR compatibility)

InspireMD, Inc. (NSPR) is positioning its platform to fit within the evolving standard of care, where medical therapy plus stenting is shown to outperform medical therapy alone, per CREST-2 results. The CGuard Prime system is designed to be procedure-agnostic, meaning it supports both CAS and Transcarotid Artery Revascularization (TCAR) approaches. Management has indicated they are requesting a modest premium, in the hundreds of dollars, not thousands, to position it as a workhorse stent against these established procedures.

CGuard Prime: a next-generation, best-in-class carotid stent

The CGuard Prime Carotid Stent System received its FDA PMA approval in June 2025, marking a significant commercial milestone. The company is clearly seeing traction, reporting U.S. commercial revenue of $497,000 in the third quarter of 2025, following the initial launch. Globally, the company has accumulated nearly 70,000 implants sold to date.

Here's a quick look at the key metrics supporting the CGuard Prime value proposition as of the Q3 2025 reporting period:

Metric	Value	Context/Timeframe
1-Year Major Adverse Event Rate	1.93%	C-GUARDIANS Pivotal Trial
Total Implants Sold (Accumulated)	Over 65,000	To date
Q3 2025 Total Revenue	$2.52 million	Year-over-year growth of 39%
Q3 2025 U.S. Commercial Revenue	$497,000	First commercial quarter
Q3 2025 Gross Margin	34.2%	Driven by favorable U.S. mix
Cash and Equivalents (as of 9/30/2025)	$63.4 million	End of Q3 2025

The financial results from Q3 2025 show the commercialization efforts are starting to translate, with total revenue hitting $2.52 million, a 39% increase year-over-year, and the gross margin expanding to 34.2% due to the higher-margin U.S. launch revenue. The company finished Q3 2025 with $63.4 million in cash and marketable securities.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're focused on how InspireMD, Inc. (NSPR) connects with and supports its clinical customers following the crucial U.S. Premarket Approval (PMA) in July 2025. The relationship strategy hinges on deep clinical integration, which is expensive but necessary for a novel device launch.

High-touch, clinical-focused education and training for physicians is central to adoption. This isn't just about selling a product; it's about teaching a new standard of care, especially since the company is pushing a stent-first, procedure-agnostic strategy supporting both CAS and TCAR procedures. The investment in this area is reflected in the operating expenses. For instance, training costs were specifically noted as a factor partially offsetting the gross profit increase in the third quarter of 2025, showing the direct financial impact of these educational efforts.

The initial traction in the U.S. market shows this approach is engaging physicians. As of the November 4, 2025, earnings report, InspireMD, Inc. had completed over 100 U.S. carotid procedures across leading hospitals since initiating the commercial launch. This required direct, hands-on support in the cath lab.

Dedicated U.S. commercial field force for direct account management is the engine driving this high-touch model. You need to know the scale of this investment. As of the Q2 2025 update, the U.S. commercial organization stood at approximately 20 people, with plans to add about 10 more by the end of the year. This expansion is a major cost driver; operating expenses for the nine months ended September 30, 2025, totaled $39.0 million, significantly up from $25.2 million the prior year, largely due to this U.S. sales force build-out. The total operating expenses for Q3 2025 alone reached $13.9 million, a 57% increase year-over-year, primarily due to these headcount increases for the commercial team. The company is using claims database analysis to target priority physicians and accounts with precision, which helps focus the efforts of this growing team.

The company is building on established relationships globally to support the U.S. push. They are leveraging experience from over 30 international markets where the technology has treated over 60,000 patients worldwide as of late 2025.

Long-term engagement with leading vascular specialists (KOLs) is critical for credibility. InspireMD, Inc. has strengthened its clinical leadership by appointing Peter A. Soukas, M.D., as Chief Medical Officer. The company's resources indicate they use methods like KOL Webinars to maintain this engagement, which is key for driving the 'stent-first' message.

Here's a quick look at the scale of the commercial build and early U.S. adoption metrics as of the end of Q3 2025:

Metric Category	Specific Data Point	Value (as of late 2025)
U.S. Commercial Team Size (Planned Year-End)	Target Headcount	Approximately 30 personnel
U.S. Commercial Investment (9 Months FY2025 OpEx)	Total Operating Expenses	$39.0 million
U.S. Commercial Investment (Q3 2025 OpEx Increase YoY)	Percentage Increase	57%
Early U.S. Adoption	Total U.S. Procedures Completed	Over 100
Global Experience Base	Total Patients Treated Worldwide	Over 60,000
Q3 2025 U.S. Revenue Contribution	Revenue Amount	$497,000

Customer service and technical support for hospital cath labs is integrated into the commercial structure. The CEO noted that the company is focused on scaling with discipline, supported by a fully trained, world-class commercial team that includes clinical support specialists. This support is necessary to ensure smooth adoption and proper use of the CGuard Prime system in the demanding environment of the cath lab, especially as they onboard new accounts.

Finance: review the Q4 2025 OpEx forecast against the hiring plan by next Tuesday.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how InspireMD, Inc. (NSPR) gets its CGuard® Prime carotid stent system into the hands of physicians as of late 2025. The channel strategy clearly shows a dual focus: building out a direct commercial presence in the U.S. while relying on established international distribution networks.

The U.S. channel is centered on a direct sales organization, which saw significant investment leading up to and following the CGuard Prime FDA PMA approval in mid-2025. This investment is reflected in the operating expenses, which hit $13.9 million in the third quarter of 2025, a 57% increase compared to the $8.9 million in the third quarter of 2024, largely driven by expanding the U.S. personnel and commercial team. This direct effort resulted in completing over 100 U.S. carotid procedures across leading hospitals by September 30, 2025.

For the international segment, InspireMD, Inc. (NSPR) utilizes a network of regional distributor partners. This network is quite broad, with the company reporting active selling in more than 30 countries. The international channel remains the larger revenue contributor in the near term, though the U.S. direct channel is positioned for future growth.

The performance across these two primary geographic channels for the third quarter ended September 30, 2025, shows the current revenue split:

Channel/Geography	Q3 2025 Revenue (USD)	Percentage of Total Q3 2025 Revenue
U.S. Direct Sales	$497,000	19.9%
International Distributors	$2.0 million	80.0%
Total Revenue	$2.5 million	100.0%

The hospital and health system procurement channels are the ultimate destination for the product, whether sold through the direct U.S. team or international distributors. The success in the U.S. is measured by the number of procedures performed in these institutions, hitting over 100 procedures in the initial launch phase. Generally, manufacturers like InspireMD, Inc. (NSPR) must provide strong clinical and economic data to navigate the complex hospital purchasing environment, which is increasingly relying on digital transformation and predictive analytics.

Engagement with key opinion leaders and driving adoption is supported by participation in major medical events. InspireMD, Inc. (NSPR) highlighted closing out the 2025 congress season at SVIN and VEITH in Orlando and New York City, using these venues for conversations and making new connections. These clinical conferences and peer-to-peer physician workshops are critical for demonstrating the performance data, such as the low major adverse event rates for CGuard Prime compared to other pivotal studies.

Key channel metrics and activities as of late 2025 include:

• Active selling presence in more than 30 countries internationally.
• Over 100 CGuard Prime procedures completed in U.S. hospitals as of Q3 2025.
• International revenue accounted for $2.0 million of the $2.5 million total revenue in Q3 2025.
• U.S. revenue for Q3 2025 was $497,000.
• The company is exploring expansion opportunities in Taiwan, Japan, and Korea, and has signed an agreement with a Chinese distributor.

Finance: draft Q4 2025 channel revenue forecast by next Tuesday.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Customer Segments

Interventional Cardiologists and Vascular Surgeons

• Targeted by the ~400,000 annual global procedures for High-Grade Carotid Stenosis (HGCS).
• Adoption evidenced by over 100 U.S. carotid procedures completed in the third quarter of 2025.
• The company is requesting a pricing premium in the hundreds of dollars per device.
• These professionals are key to converting the $8.0 Billion untreated global market potential.

Hospitals and health systems performing carotid revascularization

This segment represents the direct purchasers of the CGuard Prime system, with sales activity concentrated in the US and international markets.

Metric	Value (Q3 2025)	Context
U.S. Revenue Contribution	$497,000	From initial commercial launch in the third quarter of 2025.
International Revenue Contribution	$2.0 million	Majority of Q3 2025 total revenue of $2.5 million.
US Treated Market Size (Annual Estimate)	$809 Million	Estimate for the current treated US market for procedures like CEA/CAS/TCAR.
Total Global Procedures (Annual Estimate)	~400,000	Procedures performed globally to treat HGCS.

Patients with high-grade carotid stenosis requiring intervention

• The diagnosed patient pool for High-Grade Carotid Stenosis (HGCS) is estimated at ~2.8 million people.
• The US holds the largest patient pool for carotid artery disease across major markets analyzed.
• The total addressable market, based on the untreated segment, is valued at $8.0 Billion globally.
• The company has reached approximately 70,000 patients treated with its stents to date (prior to Q3 2025).

Government and private third-party payers (reimbursement focus)

Payer coverage directly impacts the willingness of physicians and hospitals to adopt the stent-first approach.

• CMS Coverage was expanded to include reimbursement for Standard Risk and Asymptomatic patients.
• This expanded coverage enables the 'stent-first approach to carotid revascularization'.
• The overall Carotid Artery Disease Market Size in 2025 was estimated at $13.06 Billion.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the costs InspireMD, Inc. is incurring to push the CGuard Prime stent system through its U.S. commercial launch. Honestly, the cost structure right now is dominated by the build-out phase; they are spending heavily to capture the market they just earned FDA approval for.

The total operating expenses for the third quarter of 2025 hit $13.9 million. That's a 57% increase compared to the $8.9 million reported in the third quarter of 2024. This jump directly reflects the investment needed to transition from clinical focus to commercial execution.

Here's a quick look at the key financial results from Q3 2025 that frame these costs:

Metric	Amount / Percentage
Total Revenue (Q3 2025)	$2.5 million
Gross Profit (Q3 2025)	$864,000
Gross Margin (Q3 2025)	34.2%
Total Operating Expenses (Q3 2025)	$13.9 million
Net Loss (Q3 2025)	$12.7 million

The primary drivers for those high operating expenses are clearly laid out in their Q3 2025 filings. You can see the money is flowing into personnel and infrastructure to support the new U.S. market entry.

• Headcount-Related Expenses: The largest component, driven by expanding the U.S. personnel, especially the commercial team needed to drive the CGuard Prime launch. This is the core of the Sales, General, and Administrative (SG&A) push right now.
• U.S. Infrastructure Costs: Occupancy and related infrastructure expenses are significant due to establishing the Company's U.S. headquarters.
• Production Variances: Manufacturing and production costs for the MicroNet™ platform are being impacted by higher production variances and training costs, which partially offset the gross profit gain from the higher-margin U.S. sales mix.

When we look at Research and Development (R&D) and regulatory compliance, those costs are baked into the operating expenses, though not broken out separately in the top-line OpEx figure. The future pipeline is definitely a cost center today:

The investment in clinical trials is ongoing, setting up future revenue streams. For instance, InspireMD, Inc. is targeting C-GUARDIANS II approval for use during TCAR procedures in the first half of 2026, and C-GUARDIANS III clearance is anticipated in 2027. The foundational C-GUARDIANS pivotal trial, which supported the initial U.S. approval, involved 316 patients and demonstrated a 30-day major adverse event rate of 0.95%. These future trials represent a planned, significant outlay of capital.

Regulatory compliance and quality assurance expenses are intertwined with the development activities for both the CGuard Prime launch preparation and the ongoing SwitchGuard NPS development. These are necessary costs to maintain compliance with stringent manufacturing quality standards and secure clearances for new indications, like the TCAR use cases.

InspireMD, Inc. (NSPR) - Canvas Business Model: Revenue Streams

The revenue streams for InspireMD, Inc. (NSPR) are fundamentally tied to the product sales of the CGuard Prime/EPS systems, which saw a significant shift in the third quarter of 2025 due to the initial U.S. commercial launch. Total revenue for Q3 2025 reached $2.5 million, representing a 39% year-over-year increase.

Here is the breakdown of the Q3 2025 revenue performance:

Revenue Component	Q3 2025 Amount
Total Revenue	$2.5 million
International Revenue	$2.0 million
U.S. Commercial Revenue	$497,000

International revenue, which was $2.0 million in Q3 2025, showed continued strength, marking a 12% year-over-year increase. This segment supports the global scale, with the company having approached 70,000 implants sold to date across more than 30 markets.

Growing U.S. commercial revenue contributed $497,000 in Q3 2025, the first quarter recording U.S. sales post-FDA approval, with over 100 U.S. procedures completed. This newer revenue stream carries a higher margin profile, which is a key profitability lever as the U.S. scales.

The favorable mix shift from the U.S. launch drove the gross margin higher to 34.2% in Q3 2025, a notable improvement from the 22.9% gross margin seen in Q3 2024. Gross profit for the quarter was $864,000. This higher gross margin revenue from the U.S. market is defintely a focus area for future performance.

Looking ahead, revenue guidance for Q4 2025 is set between $2.5 million and $3.0 million. Management anticipates this guidance will be supported by stable international sales with sequential growth expected in the U.S. market.

The primary drivers influencing the revenue stream quality include:

• Product sales of CGuard Prime/EPS systems.
• International revenue contribution of $2.0 million in Q3 2025.
• U.S. commercial revenue of $497,000 in Q3 2025.
• Q4 2025 revenue guidance range of $2.5 million to $3.0 million.
• Gross margin expansion linked to the higher-margin U.S. mix, reaching 34.2% in Q3 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.