Nuwellis, Inc. (NUWE): نموذج الأعمال التجارية

في عالم التكنولوجيا الطبية الديناميكي، تبرز شركة Nuwellis, Inc. (NUWE) كقوة رائدة في حلول إدارة السوائل، مما يؤدي إلى تحويل رعاية المرضى من خلال تقنيات الترشيح الفائق وغسيل الكلى المتطورة. ومن خلال الاستفادة بشكل استراتيجي من الأجهزة الطبية المبتكرة ونموذج الأعمال الشامل، تعالج الشركة التحديات الحاسمة في علاج قصور القلب وأمراض الكلى، مما يوفر الأمل ونتائج محسنة للمرضى عبر وحدات العناية المركزة وعيادات غسيل الكلى ومراكز علاج القلب والأوعية الدموية. يجمع نهجهم الفريد بين الهندسة المتقدمة والشراكات الإستراتيجية والالتزام المستمر بالابتكار الطبي الذي يعد بإعادة تشكيل علاجات إدارة السوائل.

Nuwellis, Inc. (NUWE) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

مصنعي وموردي الأجهزة الطبية

تحتفظ شركة Nuwellis, Inc. بشراكات استراتيجية مع الشركات المصنعة المتخصصة لمكونات الأجهزة الطبية. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، قامت الشركة بتوثيق 7 شركاء أساسيين في سلسلة توريد التصنيع.

نوع الشريك	عدد الشركاء	القيمة التعاقدية السنوية
الشركات المصنعة للمكونات	7	3.2 مليون دولار
موردو المواد الخام	4	1.8 مليون دولار

مؤسسات أبحاث تكنولوجيا الرعاية الصحية

تتعاون شركة Nuwellis مع 5 مؤسسات بحثية من أجل التطوير المستمر للمنتجات والأبحاث السريرية.

• مايو كلينيك
• جامعة جونز هوبكنز
• جامعة كاليفورنيا، سان فرانسيسكو
• مستشفى ماساتشوستس العام
• المركز الطبي بجامعة ستانفورد

المستشفيات والمراكز الطبية

اعتبارًا من عام 2024، أنشأت Nuwellis شراكات مع 42 مستشفى ومركزًا طبيًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

المنطقة	عدد شراكات المستشفيات
شمال شرق البلاد	12
الغرب الأوسط	8
الغرب	10
الجنوب	12

عيادات غسيل الكلى وممارسات أمراض الكلى

لدى Nuwellis شراكات مباشرة مع 87 عيادة لغسيل الكلى وعيادات أمراض الكلى على مستوى البلاد.

الامتثال التنظيمي والشركات الاستشارية

تحتفظ الشركة بعلاقات مع 6 شركات استشارية وامتثال تنظيمي متخصص لضمان استيفاء لوائح إدارة الغذاء والدواء (FDA) واللوائح الدولية الخاصة بالأجهزة الطبية.

التركيز على الامتثال	عدد الشركاء الاستشاريين	النفقات الاستشارية السنوية
الامتثال التنظيمي لإدارة الغذاء والدواء	3	1.5 مليون دولار
اللوائح الدولية للأجهزة الطبية	3	1.2 مليون دولار

Nuwellis, Inc. (NUWE) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير الأجهزة الطبية

استثمرت شركة Nuwellis, Inc. 5.2 مليون دولار أمريكي في نفقات البحث والتطوير للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2022. وتركز الشركة على تطوير الأجهزة الطبية المتقدمة لإدارة السوائل وعلاج الترشيح الفائق.

سنة الاستثمار في البحث والتطوير	إجمالي نفقات البحث والتطوير
2022	$5,200,000
2021	$4,800,000

إدارة التجارب السريرية

تجري شركة Nuwellis تجارب سريرية لنظام NAV® (Nuwellis Aquadex Volumen)، الذي يستهدف مرضى قصور القلب وزيادة السوائل.

• التجارب السريرية النشطة: 3 دراسات مستمرة
• إجمالي تسجيل المرضى: حوالي 150 مريضًا
• التغطية الجغرافية: الولايات المتحدة وأسواق دولية مختارة

تصميم المنتجات والهندسة

تحتفظ الشركة بفريق هندسي متخصص يركز على التحسين المستمر للمنتج لنظام Aquadex® FlexFlow®.

حجم الفريق الهندسي	دورات تحسين المنتج
12 مهندسًا بدوام كامل	2-3 تكرارات في السنة

عمليات الموافقة التنظيمية

تعمل Nuwellis بشكل وثيق مع الهيئات التنظيمية للحفاظ على الموافقات على المنتجات وتوسيع نطاقها.

• تصاريح إدارة الغذاء والدواء 510 (ك): 2 تصاريح نشطة
• شهادة علامة CE: تم الحصول عليها للسوق الأوروبية
• التقديمات التنظيمية المستمرة: 1-2 سنويًا

التصنيع ومراقبة الجودة

تدير الشركة منشأة تصنيع دقيقة مع بروتوكولات صارمة لمراقبة الجودة.

القدرة التصنيعية	مقاييس مراقبة الجودة
500 نظام Aquadex® سنويًا	معدل امتثال الجودة 99.7%

Nuwellis, Inc. (NUWE) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

تقنيات الترشيح الفائق وغسيل الكلى

تمتلك شركة Nuwellis تقنيات الأجهزة الطبية المتخصصة التي تركز على إدارة السوائل وأنظمة الترشيح الفائق. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، احتفظت الشركة بـ 7 براءات اختراع للأجهزة الطبية النشطة المتعلقة بنظام NAVelaris™ الأساسي الخاص بهم.

نوع التكنولوجيا	عدد براءات الاختراع	التركيز على التكنولوجيا
الترشيح الفائق	4	آليات إزالة السوائل
غسيل الكلى	3	علاج متقدم للمريض

فرق بحثية هندسية وطبية ماهرة

تحتفظ Nuwellis بقوى عاملة متخصصة مخصصة لابتكار الأجهزة الطبية.

• إجمالي الموظفين حتى 31 ديسمبر 2023: 52
• حجم فريق البحث والتطوير: 18 متخصصًا
• متوسط الخبرة الهندسية: 12.5 سنة

الملكية الفكرية وبراءات الاختراع

تمثل محفظة الملكية الفكرية للشركة مورداً بالغ الأهمية للتمايز التنافسي.

فئة براءات الاختراع	إجمالي براءات الاختراع النشطة	نطاق انتهاء حماية براءات الاختراع
التكنولوجيا الأساسية	7	2028-2035
الطلبات المعلقة	3	2036-2039

مرافق اختبار الأجهزة الطبية المتقدمة

تدير Nuwellis بنية تحتية اختبارية متخصصة لتطوير الأجهزة الطبية والتحقق من صحتها.

• إجمالي مساحة مرافق الاختبار: 3,750 قدم مربع.
• معدات الاختبار المعتمدة: 12 وحدة متخصصة
• ميزانية الاختبار السنوية: 1.2 مليون دولار

رأس مال مالي قوي ودعم للمستثمرين

تعتبر الموارد المالية أمرًا بالغ الأهمية لتطوير الأجهزة الطبية المستمر لشركة Nuwellis.

المقياس المالي	2023 القيمة	التغيير على أساس سنوي
النقد والنقد المعادل	14.3 مليون دولار	+12.6%
إجمالي حقوق المساهمين	22.7 مليون دولار	+8.3%

Nuwellis, Inc. (NUWE) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

الأجهزة الطبية المتقدمة لإدارة السوائل

تقدم Nuwellis نظام أكواديكس فليكس فلوجهاز طبي مصمم لإدارة السوائل بالمواصفات التالية:

مواصفات الجهاز	متري
معدل الترشيح الفائق	ما يصل إلى 500 مل / ساعة
مدة العلاج	الاستخدام المستمر أو المتقطع
نطاق وزن المريض	20-300 كجم

حلول مبتكرة لظروف التحميل الزائد للسوائل

شرائح المرضى الرئيسية المستهدفة:

• مرضى قصور القلب اللا تعويضي الحاد
• مرضى أمراض الكلى المزمنة
• المرضى الذين يعانون من وذمة حرارية

تحسين كفاءة العلاج لفشل القلب وأمراض الكلى

مقاييس الأداء السريري:

مؤشر الأداء	القيمة
متوسط إزالة السوائل	3.5 لتر لكل علاج
معدل نجاح العلاج	87.6%
تخفيض إعادة القبول في المستشفى	42% انخفاض محتمل

التقنيات الطبية الأقل بضعاً

ميزات التكنولوجيا:

• تصميم جهاز محمول وصغير الحجم
• آلية إزالة السوائل منخفضة الصدمة
• التحكم الدقيق في إدارة السوائل

تحسين نتائج المرضى وجودة الحياة

مقاييس فائدة المريض:

قياس النتيجة	نسبة التحسن
تخفيف الأعراض	73%
تنقل المريض	زيادة الحركة بنسبة 61%
راحة التنفس	انخفاض بنسبة 68% في ضيق التنفس

Nuwellis, Inc. (NUWE) - نموذج العمل: علاقات العملاء

مشاركة فريق المبيعات المباشرة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تحتفظ شركة Nuwellis بفريق مبيعات مباشر متخصص يركز على مبيعات الأجهزة الطبية، مع 12 مندوب مبيعات مخصص يستهدف المستشفيات والمراكز السريرية.

مقاييس فريق المبيعات	بيانات 2023
إجمالي مندوبي المبيعات	12
متوسط طول دورة المبيعات	6-8 أشهر
استهداف مؤسسات الرعاية الصحية	أقسام الرعاية الحرجة وأمراض القلب

برامج الدعم الفني والتدريب

توفر شركة Nuwellis دعمًا فنيًا شاملاً لأجهزتها الطبية، مع فريق دعم متخصص متاح على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع.

• طاقم الدعم الفني: 8 متخصصين بدوام كامل
• متوسط زمن الاستجابة: ساعتان
• الدورات التدريبية السنوية: 4 ورش عمل شاملة

خدمات الاستشارة الطبية المتخصصة

تقدم الشركة خدمات استشارية متخصصة من خلال شبكة من الخبراء السريريين.

الخدمات الاستشارية	التفاصيل
استشارة الأطباء	7 أخصائيين طبيين حاصلين على شهادة البورد
نماذج الاستشارة	اجتماعات افتراضية وفي الموقع
ساعات الاستشارة السنوية	240 ساعة

منصات دعم العملاء عبر الإنترنت

قامت شركة Nuwellis بتطوير قنوات دعم رقمية لتعزيز تفاعل العملاء.

• تم إطلاق بوابة العملاء عبر الإنترنت في عام 2022
• مستخدمو بوابة العملاء: 247 متخصصًا مسجلاً في الرعاية الصحية
• قنوات الدعم الرقمي: البريد الإلكتروني، والدردشة على شبكة الإنترنت، ومؤتمرات الفيديو

التطوير المستمر للمنتجات بناءً على الملاحظات السريرية

تقوم الشركة بدمج تعليقات العملاء في عملية تطوير منتجاتها.

مقاييس تطوير المنتج	إحصائيات 2023
تم جمع تعليقات العملاء	82 رؤى سريرية مفصلة
تكرارات المنتج	3 تعديلات رئيسية على الجهاز
الاستثمار في البحث والتطوير	4.2 مليون دولار

Nuwellis, Inc. (NUWE) - نموذج الأعمال: القنوات

قوة المبيعات المباشرة التي تستهدف المستشفيات والعيادات

تحتفظ Nuwellis بفريق مبيعات مباشر يركز على المرافق الطبية. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، وظفت الشركة 18 مندوب مبيعات مباشر متخصصين في مبيعات الأجهزة الطبية.

قناة المبيعات	عدد الممثلين	قطاعات الرعاية الصحية المستهدفة
البيع المباشر للمستشفى	12	وحدات العناية بالقلب
مبيعات العيادة	6	أقسام أمراض الكلى

شبكات توزيع الأجهزة الطبية

تتعاون Nuwellis مع 27 شريكًا لتوزيع الأجهزة الطبية في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

• تغطية التوزيع في 48 ولاية
• التوزيع الدولي في 6 دول
• متوسط علاقة شريك التوزيع: 3.7 سنوات

منصات المعدات الطبية عبر الإنترنت

حققت قنوات المبيعات الرقمية إيرادات بقيمة 3.2 مليون دولار أمريكي لعام 2023، وهو ما يمثل 22% من إجمالي مبيعات الشركة.

منصة على الانترنت	حجم المبيعات السنوية	مشاركة المستخدم
مواقع التوريدات الطبية	1.7 مليون دولار	3500 مشتري مسجل
موقع الشركة المباشر	1.5 مليون دولار	2200 مشتري مسجل

عروض المؤتمرات الطبية والمعارض التجارية

شاركت شركة Nuwellis في 14 مؤتمرًا طبيًا خلال عام 2023، مع ما يقدر بنحو 425 عميلًا محتملاً.

التسويق الرقمي والمنشورات العلمية

بلغ إجمالي الإنفاق التسويقي للقنوات الرقمية والمشاركة في النشر العلمي 875 ألف دولار في عام 2023.

• 6 منشورات تمت مراجعتها من قبل النظراء
• ميزانية التسويق الرقمي: 525.000 دولار
• المشاركة في النشر العلمي: 350,000 دولار

Nuwellis, Inc. (NUWE) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أخصائيو أمراض الكلى

اعتبارًا من عام 2024، تضم شريحة العملاء المستهدفة ما يقرب من 14500 متخصصًا في أمراض الكلى في الولايات المتحدة.

سمة القطاع	البيانات التفصيلية
العدد الإجمالي لأخصائيي أمراض الكلى	14,500
متوسط حجم المرضى السنوي	350-500 مريض لكل أخصائي
اختراق السوق المحتمل	يقدر بـ 35-40% من المتخصصين

مراكز علاج القلب والأوعية الدموية

تستهدف Nuwellis ما يقرب من 1200 مركزًا مخصصًا لعلاج القلب والأوعية الدموية على مستوى البلاد.

• إجمالي مراكز القلب والأوعية الدموية في الولايات المتحدة: 1200
• الوصول المحتمل إلى السوق: 40-45% من المراكز
• متوسط ميزانية شراء الأجهزة السنوية: 750 ألف دولار - 1.2 مليون دولار

وحدات العناية المركزة

تركز الشركة على 6500 وحدة للعناية المركزة في المستشفيات الأمريكية.

مقاييس قطاع وحدة العناية المركزة	البيانات الكمية
إجمالي وحدات العناية المركزة في الولايات المتحدة	6,500
متطلبات الجهاز السنوية المقدرة	3-5 وحدات لكل وحدة العناية المركزة
اختراق السوق المحتمل	25-30%

عيادات غسيل الكلى

تستهدف شركة Nuwellis ما يقرب من 7800 عيادة لغسيل الكلى في الولايات المتحدة.

• إجمالي عيادات غسيل الكلى: 7,800
• متوسط حجم المرضى السنوي لكل عيادة: 80-120 مريض
• اختراق السوق المحتمل: 30-35%

أقسام المشتريات بالمستشفى

تتواصل الشركة مع أقسام المشتريات في 6,090 مستشفى مسجل في الولايات المتحدة.

قطاع المشتريات Overview	المقاييس الكمية
إجمالي المستشفيات الأمريكية	6,090
متوسط ميزانية الأجهزة الطبية السنوية	3.2 مليون دولار - 5.5 مليون دولار
أنظمة المستشفيات المستهدفة	40-50% من إجمالي المستشفيات

Nuwellis, Inc. (NUWE) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Nuwellis عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 8.4 مليون دولار أمريكي، وهو ما يمثل استثمارًا كبيرًا في ابتكار المنتجات والتقدم التكنولوجي.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير	نسبة الإيرادات
2023	8.4 مليون دولار	68.5%
2022	7.9 مليون دولار	65.3%

استثمارات التجارب السريرية

خصصت شركة Nuwellis ما يقرب من 3.2 مليون دولار أمريكي للتجارب السريرية والأبحاث الطبية في عام 2023، مع التركيز على تطوير تقنيات الأجهزة الطبية الخاصة بها.

• تكاليف التجربة السريرية لجهاز NUWE-001: 1.5 مليون دولار
• استثمارات الدراسة التنظيمية: 1.7 مليون دولار

تكاليف التصنيع والإنتاج

وبلغ إجمالي نفقات التصنيع للشركة لعام 2023 5.6 مليون دولار، تغطي إنتاج الأجهزة الطبية والمعدات ذات الصلة.

فئة التكلفة	المبلغ	النسبة المئوية لإجمالي تكاليف التصنيع
المواد الخام	2.3 مليون دولار	41.1%
العمل	1.8 مليون دولار	32.1%
صيانة المعدات	1.5 مليون دولار	26.8%

نفقات المبيعات والتسويق

بلغت نفقات المبيعات والتسويق لشركة Nuwellis في عام 2023 4.7 مليون دولار، وهو ما يمثل استثمارًا استراتيجيًا في توسيع السوق والوعي بالمنتج.

• مبادرات التسويق الرقمي: 1.2 مليون دولار
• تعويضات فريق المبيعات: 2.5 مليون دولار
• المشاركة في المؤتمرات والمعارض التجارية: 1.0 مليون دولار

عمليات الامتثال التنظيمي وإصدار الشهادات

استثمرت Nuwellis 2.1 مليون دولار أمريكي في عمليات الامتثال التنظيمي وإصدار الشهادات خلال عام 2023 للحفاظ على معايير الأجهزة الطبية والموافقات.

نشاط الامتثال	حساب
التقديمات التنظيمية لإدارة الغذاء والدواء	$800,000
نظم إدارة الجودة	$650,000
التدقيق الخارجي والاعتماد	$650,000

Nuwellis, Inc. (NUWE) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات الأجهزة الطبية

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Nuwellis عن إيرادات إجمالية قدرها 12.5 مليون دولار، بشكل أساسي من مبيعات الأجهزة الطبية لخطوط إنتاج ARIA وAQUADEX.

خط المنتج	الإيرادات (2023)	الوحدات المباعة
نظام AQUADEX SmartFlow	8.7 مليون دولار	127 نظام
نظام الترشيح الفائق المحمول من ARIA	3.8 مليون دولار	62 نظام

عقود صيانة المعدات المتكررة

بلغت إيرادات عقود الصيانة لعام 2023 1.9 مليون دولار، وهو ما يمثل 15.2% من إجمالي إيرادات الشركة.

• متوسط قيمة عقد الصيانة السنوية: 15.000 دولار للنظام الواحد
• إجمالي عقود الصيانة النشطة: 126 نظام

ترخيص التقنيات الطبية

بلغت إيرادات الترخيص لعام 2023 0.4 مليون دولار، مستمدة من اتفاقيات نقل التكنولوجيا.

خدمات الاستشارة والتدريب

بلغ إجمالي إيرادات الخدمات المهنية في عام 2023 0.5 مليون دولار أمريكي، بما في ذلك التدريب السريري ودعم التنفيذ.

السداد المحتمل من أنظمة الرعاية الصحية

إيرادات السداد المحتملة المقدرة لإجراءات AQUADEX في عام 2023: 2.3 مليون دولار عبر شبكات الرعاية الصحية المختلفة.

فئة السداد	الإيرادات المقدرة	نسبة التغطية
الرعاية الطبية	1.2 مليون دولار	52%
التأمين الخاص	0.8 مليون دولار	35%
شبكات الرعاية الصحية الأخرى	0.3 مليون دولار	13%

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core benefits Nuwellis, Inc. is delivering to its customers-the reasons clinicians and hospitals choose the Aquadex SmartFlow system. It's all about precise fluid removal when other methods fail, especially for your most vulnerable patients.

Precise, controlled ultrafiltration for fluid overload patients who failed diuretics

The therapy offers a specific, controlled way to pull excess fluid, which is key when diuretics aren't working anymore. This isn't a guess; it's targeted therapy. For instance, in the ULTRA-Peds registry, which looked at critically ill children, 86% of the Aquadex circuits completed their intended treatment course without interruption, showing procedural reliability in tough cases.

Minimal extracorporeal volume, which is critical for fluid-sensitive pediatric patients

For your smallest, most fragile patients, keeping the volume of blood outside the body (extracorporeal volume) low is non-negotiable. The Aquadex therapy is sought after for this minimal volume requirement. The clinical evidence supports this focus on the pediatric segment, which is a major growth driver for Nuwellis, Inc. Pediatric revenue specifically grew 38% year-over-year in the first quarter of 2025.

Here's a quick look at the impact in the pediatric space as of late 2025:

Metric	Value	Context/Date
ULTRA-Peds Registry Patients Enrolled	91	Multi-center observational study
Survival During Treatment Course (Pediatric)	92%	ULTRA-Peds Registry result
Centers Adopting Aquadex (Pediatric)	47	As of Q2 2025
Q1 2025 Pediatric Revenue Growth (YoY)	38%	Year-over-year growth

What this estimate hides is that while survival during treatment was high, survival to hospital discharge was 66% in that same registry. Still, for this vulnerable population, any positive data is a big deal.

New 24-hour circuit and dual-lumen catheter for enhanced provider flexibility

Nuwellis, Inc. launched new tools to make delivery easier across different settings. They introduced the new 24-hour circuit in the fall of 2025, designed for single-day outpatient sessions, and they received FDA 510(k) clearance for a new size of their Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC) on August 21, 2025. This is about giving clinicians the right tool to match the patient and the care setting, whether that's the ICU or a hospital-based outpatient program. The dELC offers two insertable lengths, 11 cm and 15 cm options.

Reduced economic burden for hospitals by avoiding 30-day readmission penalties

While direct avoidance numbers aren't public, the shift to outpatient use, supported by better reimbursement, directly impacts the economic picture. Effective January 1, 2025, CMS reassigned Aquadex to a higher outpatient reimbursement level, increasing the facility fee nearly four-fold to $1,639 per day. This higher, predictable payment stream helps offset costs. To be fair, preliminary data for FY2025 suggested about 7% of hospitals would face a penalty reducing Medicare payments by 1% or more, so any therapy that keeps patients stable and out of the readmission window is defintely valuable.

The company also streamlined its operations to focus resources where they matter most, expecting to save approximately $4.0 million over the next 2.5 years by terminating the REVERSE-HF clinical trial.

• The new outpatient facility fee is $1,639 per day, effective January 1, 2025.
• The new 24-hour circuit supports hospital-based outpatient therapy.
• The company reported Q3 2025 revenue of $2.2 million.
• The company remains debt-free as of Q3 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Nuwellis, Inc. (NUWE) builds and maintains its connections with hospitals and physicians, which is critical since their revenue model hinges on recurring consumable sales from installed consoles. The relationship strategy is clearly hands-on, especially given the device's use in acute settings.

Dedicated direct sales and clinical support for hospitals and physicians

The company supports its installed base through direct engagement, which you can see reflected in their operating expenses. Selling, general, and administrative (SG&A) expenses for the first quarter of 2025 were $3.6 million, which was a 22% decrease from the prior-year period, partly due to lower headcount. However, the third quarter of 2025 saw operating expenses increase by 30% year-over-year, reflecting an increased investment in rebuilding the U.S. sales force to historical headcount levels. This rebuilding signals a commitment to strengthening the direct sales and support structure to drive adoption across inpatient and emerging outpatient environments. Honestly, the shift in spending suggests they are prioritizing direct clinical presence again.

Clinician-led adoption and advocacy, especially in pediatric centers

Clinician advocacy is a major driver, particularly within the pediatric segment. Pediatric revenue showed significant growth, increasing by 38% year-over-year in the first quarter of 2025. As of June 30, 2025, Nuwellis, Inc. successfully grew to 47 pediatric centers that adopted Aquadex therapy, adding two new centers across the Southeastern United States during the second quarter of 2025. Furthermore, the company is advancing pediatric product development through a collaboration funded by the NIH. This focus on a specific, high-need area suggests that deep clinical buy-in is central to their growth strategy.

High-touch service model for console installation and ongoing consumable supply

The ongoing relationship is cemented by the high-touch service model supporting the recurring revenue stream from consumables. Consumables utilization showed growth of 4% year-over-year in the first quarter of 2025. To enhance service flexibility and support new use cases, Nuwellis, Inc. launched a new 24-hour circuit and a dual-lumen extended-length catheter in the third quarter of 2025. The company is also expanding access by delivering the first Aquadex therapies in hospital-based outpatient settings under a new CMS code, which saw the facility fee increase nearly four-fold to $1,639 per day effective January 1, 2025. This combination of new high-value supplies and improved reimbursement directly supports the ongoing utilization relationship.

Here's a quick look at some of the key customer-facing metrics as of mid-to-late 2025:

Metric	Value/Rate	Reporting Period
Pediatric Revenue Growth (YoY)	38%	Q1 2025
Total Pediatric Centers Adopting Therapy	47	As of June 30, 2025
Consumables Utilization Growth (YoY)	4%	Q1 2025
New Outpatient Facility Fee (Per Day)	$1,639	Effective January 1, 2025
SG&A Expenses	$3.6 million	Q1 2025

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Canvas Business Model: Channels

The Channels component for Nuwellis, Inc. centers on getting the Aquadex System, including the console and recurring disposable components, to the end-user-hospitals and clinics-and supporting new care settings.

U.S. direct sales force selling to hospitals and clinics

Nuwellis, Inc. relies on its direct sales force within the United States to sell the Aquadex FlexFlow and Aquadex SmartFlow systems to hospitals and clinics, focusing on critical care and pediatrics initially. The company signaled a strategic push in this area, as Q3 2025 operating expenses included an increased investment in rebuilding the U.S. sales force to historical headcount levels. This direct engagement supports both the initial console placement and the subsequent recurring revenue from disposables.

The performance of this channel is reflected in the sales figures:

• Q3 2025 revenue growth was sequentially up 29%, driven by stronger U.S. console sales.
• Q1 2025 saw 4% growth in consumables utilization alongside higher U.S. console sales.
• Pediatric revenue, a key segment served by this channel, grew 38% year-over-year in Q1 2025.

Hospital-based outpatient settings, a new channel supported by CMS reimbursement

A major channel expansion effort in late 2025 is the push into hospital-based outpatient settings, made financially viable by a significant Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) action effective January 1, 2025. The CMS reassignment of the Aquadex ultrafiltration code increased the outpatient reimbursement rate by 397%, moving the facility fee from $413 to $1,639 per day. Nuwellis reported the initiation of Aquadex therapies in outpatient settings during the third quarter of 2025.

To specifically support this single-visit workflow, Nuwellis announced plans to introduce a new 24-hour circuit in the fall of 2025, which complements the existing 72-hour option used for multi-day or inpatient therapy. The company is actively working to scale this outpatient model throughout 2025.

Specialized distribution for the Aquadex System's disposable components

While the U.S. relies on the direct sales force, Nuwellis, Inc. utilizes independent specialty distributors for its international market presence. The disposable components, which drive recurring revenue, are central to the value proposition across all channels. The company is focused on driving increased consumable utilization across its core customer categories: heart failure, critical care, and pediatrics.

Here's a quick look at key channel metrics as of late 2025:

Metric	Value/Amount	Reporting Period/Date
Outpatient Reimbursement Rate Increase	397%	Effective January 1, 2025
New Outpatient Per-Day Reimbursement	$1,639	As of January 1, 2025
Total Pediatric Centers Adopting Aquadex	47	As of Q2 2025
Sequential Revenue Growth (Driven by U.S. Sales)	29%	Q3 2025 vs. Q2 2025
Consumables Utilization Growth (Year-over-Year)	4%	Q1 2025

The company also managed a distribution shift by settling with SeaStar Medical, which involved receiving a total of $900,000 in payments, with the final installment due by December 31, 2024.

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core patient populations Nuwellis, Inc. targets for its Aquadex therapy. This is where the revenue engine is being built, focusing on high-acuity hospital settings and an emerging outpatient channel.

Pediatric Nephrology and Cardiology departments represent a key growth pillar, driven by clinicians seeking a reliable, low-volume extracorporeal fluid management option for children.

• Successfully grew to 47 pediatric centers that adopted Aquadex therapy as of Q2 2025.
• Pediatric revenue showed a 23% year-over-year increase in Q2 2025.
• In the first quarter of 2025, pediatric revenue grew 38% year-over-year.

Critical Care Units (CCU) and Cardiac Surgery departments in U.S. hospitals are targeted for managing acute kidney injury and postoperative fluid overload. While this segment faced headwinds, adoption is a focus for the second half of 2025.

Heart Failure clinics utilizing hospital-based outpatient therapy are a strategic expansion area, supported by significant reimbursement changes effective early in 2025.

• The first Aquadex therapies were delivered in a hospital-based outpatient setting in Q3 2025.
• Effective January 1, 2025, the CMS reassigned Aquadex to a higher outpatient reimbursement level, increasing the facility fee nearly four-fold to $1,639 per day.

Here's a quick look at how the revenue performance broke down across these segments in the mid-year reporting periods:

Customer Segment	Period Ending June 30, 2025 (Q2 2025) Revenue Change vs. Prior Year	Period Ending September 30, 2025 (Q3 2025) Circuit Sales Change vs. Prior Year
Pediatrics	+23%	Year-over-year growth
Critical Care	-35% (due to temporary backorder)	Year-over-year growth
Heart Failure	-53% (due to temporary backorder)	Year-over-year growth

All customer categories achieved year-over-year growth in circuit sales during the third quarter of 2025, which highlights broader adoption across these areas.

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of the Nuwellis, Inc. equation as of late 2025. The focus is clearly on scaling the U.S. commercial engine, which naturally drives up certain operating costs.

The High Selling, General, and Administrative (SG&A) expenses are a major component of the cost structure. For the third quarter of 2025, these expenses were reported at $3.5 million. This figure reflects the deliberate investment the company is making to support its growth strategy.

The core costs tied to the product itself fall under Cost of Goods Sold (COGS), which covers the manufacturing of the Aquadex consoles and the recurring disposable circuits. For the third quarter of 2025, the reported COGS was $772K. This number is key because it directly impacts the gross margin, which was reported at 65.2% for Q3 2025, down from 70% in Q3 2024.

Here's a quick look at the key operating expenses for Q3 2025:

Expense Category	Q3 2025 Amount (in thousands)
Selling, General, and Administrative (SG&A)	$3,539
Research and Development (R&D)	$603
Total Operating Expenses (Reported)	$4,142

The Research and Development (R&D) investment remains a necessary cost to keep the innovation pipeline moving. For Q3 2025, R&D spend was $603K. This supports product innovation, including advancements in the Vivian pediatric CRRT system.

A significant driver behind the elevated SG&A is the costs associated with rebuilding the U.S. sales force headcount. This investment is strategic, aimed at expanding adoption across critical care, pediatrics, and the emerging hospital-based outpatient setting. The increase in SG&A to $3.5 million in Q3 2025, up from $2.7 million in Q3 2024, directly reflects these growth-focused initiatives in the U.S. business.

You should keep an eye on these specific cost drivers:

• SG&A increase tied to sales force expansion.
• COGS fluctuations from manufacturing transition.
• R&D spend supporting new product launches.
• Costs related to exiting international operations.

The company is actively managing these costs while focusing on U.S. market growth, which requires upfront spending on personnel and infrastructure.

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Canvas Business Model: Revenue Streams

Nuwellis, Inc. generates revenue through two primary channels tied to its Aquadex therapy platform.

The first stream involves the sale of Aquadex FlexFlow/SmartFlow consoles (capital equipment). The second, and more recurring, stream comes from the sale of disposable blood circuits and catheters (consumables) necessary for each therapy session.

Total revenue for Q3 2025 was $2.2 million. Revenue is highly dependent on consumables utilization, which grew 23% sequentially in Q3 2025. This sequential growth in utilization, alongside a four-fold increase in U.S. console sales, drove a total sequential revenue increase of 29% from the second quarter.

Here's a breakdown of the Q3 2025 performance metrics related to these streams:

Revenue Component Metric	Value
Total Revenue (Q3 2025)	$2.2 million
Sequential Revenue Growth (QoQ)	29%
Year-over-Year Consumables Utilization Growth	15%
Sequential Consumables Utilization Growth	23%
U.S. Console Sales Growth (Sequential)	Four-fold increase
Pro-forma Year-over-Year Revenue Growth (Q3 2025)	Approximately 7%

The utilization of consumables across customer segments showed distinct performance:

• Heart failure circuit sales were 41% ahead of the prior year.
• Critical care circuit sales were 15% ahead of the prior year.
• Pediatrics circuit sales declined 7% year-over-year, largely due to lower console sales in that segment.

The company is actively managing these streams by focusing on U.S. market growth and initiating a manufacturing transition to KDI Precision Manufacturing. Finance: draft 13-week cash view by Friday.