Nuwellis, Inc. (NUWE): Business Model Canvas

In der dynamischen Welt der Medizintechnik zeichnet sich Nuwellis, Inc. (NUWE) als Pionier bei Flüssigkeitsmanagementlösungen aus und verändert die Patientenversorgung durch modernste Ultrafiltrations- und Dialysetechnologien. Durch den strategischen Einsatz innovativer medizinischer Geräte und eines umfassenden Geschäftsmodells begegnet das Unternehmen kritischen Herausforderungen bei der Behandlung von Herzinsuffizienz und Nierenerkrankungen und bietet Patienten auf Intensivstationen, Dialysekliniken und Herz-Kreislauf-Behandlungszentren Hoffnung und verbesserte Ergebnisse. Ihr einzigartiger Ansatz kombiniert fortschrittliche Technik, strategische Partnerschaften und ein unermüdliches Engagement für medizinische Innovationen, die eine Neugestaltung der Flüssigkeitsmanagementbehandlungen versprechen.

Nuwellis, Inc. (NUWE) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Hersteller und Lieferanten medizinischer Geräte

Nuwellis, Inc. unterhält strategische Partnerschaften mit spezialisierten Herstellern von Komponenten für medizinische Geräte. Bis zum vierten Quartal 2023 hat das Unternehmen sieben primäre Lieferkettenpartner für die Fertigung dokumentiert.

Partnertyp	Anzahl der Partner	Jährlicher Vertragswert
Komponentenhersteller	7	3,2 Millionen US-Dollar
Rohstofflieferanten	4	1,8 Millionen US-Dollar

Forschungseinrichtungen für Gesundheitstechnologie

Nuwellis arbeitet mit 5 Forschungseinrichtungen für die laufende Produktentwicklung und klinische Forschung zusammen.

• Mayo-Klinik
• Johns Hopkins Universität
• Universität von Kalifornien, San Francisco
• Massachusetts General Hospital
• Medizinisches Zentrum der Stanford University

Krankenhäuser und medizinische Zentren

Seit 2024 hat Nuwellis Partnerschaften mit 42 Krankenhäusern und medizinischen Zentren in den Vereinigten Staaten aufgebaut.

Region	Anzahl der Krankenhauspartnerschaften
Nordosten	12
Mittlerer Westen	8
Westen	10
Süden	12

Dialysekliniken und Nephrologiepraxen

Nuwellis unterhält direkte Partnerschaften mit 87 Dialysekliniken und Nephrologiepraxen im ganzen Land.

Unternehmen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Beratungsunternehmen

Das Unternehmen unterhält Beziehungen zu sechs spezialisierten Compliance- und Beratungsunternehmen, um sicherzustellen, dass die FDA- und internationalen Vorschriften für Medizinprodukte eingehalten werden.

Compliance-Fokus	Anzahl der Beratungspartner	Jährlicher Beratungsaufwand
Einhaltung der FDA-Vorschriften	3	1,5 Millionen Dollar
Internationale Vorschriften für Medizinprodukte	3	1,2 Millionen US-Dollar

Nuwellis, Inc. (NUWE) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Forschung und Entwicklung medizinischer Geräte

Nuwellis, Inc. investierte im Geschäftsjahr bis zum 31. Dezember 2022 5,2 Millionen US-Dollar in Forschungs- und Entwicklungskosten. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung fortschrittlicher medizinischer Geräte für das Flüssigkeitsmanagement und die Ultrafiltrationstherapie.

F&E-Investitionsjahr	Gesamte F&E-Ausgaben
2022	$5,200,000
2021	$4,800,000

Klinisches Studienmanagement

Nuwellis führt klinische Studien für sein NAV®-System (Nuwellis Aquadex Volumen) durch, das sich an Patienten mit Herzinsuffizienz und Flüssigkeitsüberladung richtet.

• Aktive klinische Studien: 3 laufende Studien
• Gesamtzahl der Patienten: Ungefähr 150 Patienten
• Geografische Abdeckung: USA und ausgewählte internationale Märkte

Produktdesign und Engineering

Das Unternehmen verfügt über ein engagiertes Ingenieursteam, das sich auf die kontinuierliche Produktverbesserung des Aquadex® FlexFlow®-Systems konzentriert.

Größe des Engineering-Teams	Produktverbesserungszyklen
12 Vollzeit-Ingenieure	2-3 Iterationen pro Jahr

Behördliche Genehmigungsprozesse

Nuwellis arbeitet eng mit Aufsichtsbehörden zusammen, um Produktzulassungen aufrechtzuerhalten und zu erweitern.

• FDA 510(k)-Zulassungen: 2 aktive Zulassungen
• CE-Kennzeichnung: Für den europäischen Markt erhalten
• Laufende behördliche Einreichungen: 1–2 pro Jahr

Herstellung und Qualitätskontrolle

Das Unternehmen betreibt eine Präzisionsfertigungsanlage mit strengen Qualitätskontrollprotokollen.

Produktionskapazität	Qualitätskontrollmetriken
500 Aquadex®-Systeme pro Jahr	99,7 % Qualitätskonformitätsrate

Nuwellis, Inc. (NUWE) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Ultrafiltrations- und Dialysetechnologien

Nuwellis besitzt spezialisierte Technologien für medizinische Geräte, die sich auf Flüssigkeitsmanagement- und Ultrafiltrationssysteme konzentrieren. Ab dem vierten Quartal 2023 hielt das Unternehmen 7 aktive Patente für medizinische Geräte im Zusammenhang mit ihrem Kernsystem NAVelaris™.

Technologietyp	Anzahl der Patente	Technologiefokus
Ultrafiltration	4	Mechanismen zur Flüssigkeitsentfernung
Dialyse	3	Erweiterte Patientenbehandlung

Qualifizierte Ingenieurs- und medizinische Forschungsteams

Nuwellis verfügt über eine spezialisierte Belegschaft, die sich der Innovation medizinischer Geräte widmet.

• Gesamtzahl der Mitarbeiter zum 31. Dezember 2023: 52
• Größe des Forschungs- und Entwicklungsteams: 18 Fachleute
• Durchschnittliche Ingenieurerfahrung: 12,5 Jahre

Geistiges Eigentum und Patente

Das geistige Eigentumsportfolio des Unternehmens stellt eine entscheidende Ressource für die Wettbewerbsdifferenzierung dar.

Patentkategorie	Gesamtzahl der aktiven Patente	Ablauffrist des Patentschutzes
Kerntechnologie	7	2028-2035
Ausstehende Bewerbungen	3	2036-2039

Fortschrittliche Prüfeinrichtungen für medizinische Geräte

Nuwellis betreibt eine spezialisierte Testinfrastruktur für die Entwicklung und Validierung medizinischer Geräte.

• Gesamtfläche der Testanlage: 3.750 Quadratfuß.
• Zertifizierte Prüfausrüstung: 12 spezialisierte Einheiten
• Jährliches Testbudget: 1,2 Millionen US-Dollar

Starkes Finanzkapital und Investorenunterstützung

Finanzielle Ressourcen sind für die fortlaufende Entwicklung medizinischer Geräte von Nuwellis von entscheidender Bedeutung.

Finanzkennzahl	Wert 2023	Veränderung im Jahresvergleich
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente	14,3 Millionen US-Dollar	+12.6%
Gesamteigenkapital	22,7 Millionen US-Dollar	+8.3%

Nuwellis, Inc. (NUWE) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Fortschrittliche medizinische Geräte für das Flüssigkeitsmanagement

Nuwellis bietet das AQUADEX FlexFlow-System, ein medizinisches Gerät für das Flüssigkeitsmanagement mit den folgenden Spezifikationen:

Gerätespezifikation	Metrisch
Ultrafiltrationsrate	Bis zu 500 ml/Stunde
Behandlungsdauer	Kontinuierlicher oder intermittierender Gebrauch
Gewichtsbereich des Patienten	20-300 kg

Innovative Lösungen für Flüssigkeitsüberlastungszustände

Angesprochene Hauptpatientensegmente:

• Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz
• Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
• Patienten mit refraktärem Ödem

Verbesserte Behandlungseffizienz bei Herzinsuffizienz und Nierenerkrankungen

Klinische Leistungskennzahlen:

Leistungsindikator	Wert
Durchschnittliche Flüssigkeitsentfernung	3,5 Liter pro Behandlung
Behandlungserfolgsrate	87.6%
Reduzierung der Krankenhausrückübernahme	Möglicher Rückgang um 42 %

Minimalinvasive medizinische Technologien

Technologiemerkmale:

• Tragbares und kompaktes Gerätedesign
• Mechanismus zur Flüssigkeitsentfernung mit geringem Trauma
• Präzise Steuerung des Flüssigkeitsmanagements

Verbesserte Patientenergebnisse und Lebensqualität

Kennzahlen zum Patientennutzen:

Ergebnismaß	Verbesserungsprozentsatz
Symptomlinderung	73%
Patientenmobilität	61 % erhöhte Mobilität
Atemkomfort	68 % Reduzierung der Atemnot

Nuwellis, Inc. (NUWE) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Engagement des Direktvertriebsteams

Ab dem 4. Quartal 2023 unterhält Nuwellis ein spezialisiertes Direktvertriebsteam, das sich auf den Verkauf von Medizinprodukten konzentriert, mit 12 engagierten Vertriebsmitarbeitern, die auf Krankenhäuser und klinische Zentren abzielen.

Kennzahlen des Vertriebsteams	Daten für 2023
Gesamtzahl der Vertriebsmitarbeiter	12
Durchschnittliche Länge des Verkaufszyklus	6-8 Monate
Zielgruppe sind Gesundheitseinrichtungen	Abteilungen für Intensivpflege und Kardiologie

Technischer Support und Schulungsprogramme

Nuwellis bietet umfassenden technischen Support für seine medizinischen Geräte, wobei ein engagiertes Support-Team rund um die Uhr verfügbar ist.

• Mitarbeiter des technischen Supports: 8 Vollzeitspezialisten
• Durchschnittliche Antwortzeit: 2 Stunden
• Jährliche Schulungen: 4 umfassende Workshops

Medizinische Fachberatungsdienste

Das Unternehmen bietet über ein Netzwerk klinischer Experten spezialisierte Beratungsdienste an.

Beratungsdienste	Details
Beratende Ärzte	7 staatlich geprüfte medizinische Fachkräfte
Beratungsformate	Virtuelle und Vor-Ort-Meetings
Jährliche Sprechstunden	240 Stunden

Online-Kundensupportplattformen

Nuwellis hat digitale Supportkanäle entwickelt, um die Kundeninteraktion zu verbessern.

• Online-Kundenportal im Jahr 2022 gestartet
• Benutzer des Kundenportals: 247 registrierte medizinische Fachkräfte
• Digitale Supportkanäle: E-Mail, Web-Chat, Videokonferenzen

Kontinuierliche Produktentwicklung basierend auf klinischem Feedback

Das Unternehmen integriert Kundenfeedback in seinen Produktentwicklungsprozess.

Produktentwicklungskennzahlen	Statistik 2023
Kundenfeedback gesammelt	82 detaillierte klinische Erkenntnisse
Produktiterationen	3 große Gerätemodifikationen
F&E-Investitionen	4,2 Millionen US-Dollar

Nuwellis, Inc. (NUWE) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertriebskräfte, die auf Krankenhäuser und Kliniken abzielen

Nuwellis unterhält ein Direktvertriebsteam, das sich auf medizinische Einrichtungen konzentriert. Im vierten Quartal 2023 beschäftigte das Unternehmen 18 Direktvertriebsmitarbeiter, die auf den Verkauf von Medizinprodukten spezialisiert waren.

Vertriebskanal	Anzahl der Vertreter	Zielsegmente im Gesundheitswesen
Direkter Krankenhausvertrieb	12	Herzpflegestationen
Klinikverkauf	6	Abteilungen für Nephrologie

Vertriebsnetze für medizinische Geräte

Nuwellis arbeitet mit 27 Vertriebspartnern für medizinische Geräte in den Vereinigten Staaten zusammen.

• Vertriebsabdeckung in 48 Staaten
• Internationaler Vertrieb in 6 Ländern
• Durchschnittliche Vertriebspartnerbeziehung: 3,7 Jahre

Online-Plattformen für medizinische Geräte

Digitale Vertriebskanäle erwirtschafteten im Jahr 2023 einen Umsatz von 3,2 Millionen US-Dollar, was 22 % des Gesamtumsatzes des Unternehmens entspricht.

Online-Plattform	Jährliches Verkaufsvolumen	Benutzerinteraktion
Websites für medizinische Versorgung	1,7 Millionen US-Dollar	3.500 registrierte Käufer
Direkte Unternehmenswebsite	1,5 Millionen Dollar	2.200 registrierte Käufer

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen und Messen

Nuwellis nahm im Jahr 2023 an 14 medizinischen Konferenzen teil und generierte schätzungsweise 425 potenzielle Kunden.

Digitales Marketing und wissenschaftliche Veröffentlichungen

Die Marketingausgaben für digitale Kanäle und wissenschaftliche Veröffentlichungen beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt 875.000 US-Dollar.

• 6 peer-reviewte Veröffentlichungen
• Budget für digitales Marketing: 525.000 US-Dollar
• Engagement für wissenschaftliche Veröffentlichungen: 350.000 US-Dollar

Nuwellis, Inc. (NUWE) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Spezialisten für Nephrologie

Ab 2024 umfasst das Zielkundensegment etwa 14.500 praktizierende Nephrologie-Spezialisten in den Vereinigten Staaten.

Segmentcharakteristik	Detaillierte Daten
Gesamtzahl der Nephrologie-Spezialisten	14,500
Durchschnittliches jährliches Patientenvolumen	350-500 Patienten pro Facharzt
Potenzielle Marktdurchdringung	Schätzungsweise 35–40 % der Spezialisten

Herz-Kreislauf-Behandlungszentren

Nuwellis richtet sich landesweit an rund 1.200 spezielle Herz-Kreislauf-Behandlungszentren.

• Gesamtzahl der Herz-Kreislauf-Zentren in den USA: 1.200
• Potenzielle Marktreichweite: 40–45 % der Zentren
• Durchschnittliches jährliches Gerätebeschaffungsbudget: 750.000 bis 1,2 Millionen US-Dollar

Intensivstationen

Das Unternehmen konzentriert sich auf 6.500 Intensivstationen in US-Krankenhäusern.

Kennzahlen für das Intensivstationssegment	Quantitative Daten
Gesamtzahl der Intensivstationen in den Vereinigten Staaten	6,500
Geschätzter jährlicher Gerätebedarf	3-5 Einheiten pro Intensivstation
Potenzielle Marktdurchdringung	25-30%

Dialysekliniken

Nuwellis zielt auf etwa 7.800 Dialysekliniken in den Vereinigten Staaten ab.

• Gesamtzahl der Dialysekliniken: 7.800
• Durchschnittliches jährliches Patientenaufkommen pro Klinik: 80–120 Patienten
• Potenzielle Marktdurchdringung: 30-35 %

Beschaffungsabteilungen von Krankenhäusern

Das Unternehmen arbeitet mit den Beschaffungsabteilungen von 6.090 registrierten Krankenhäusern in den Vereinigten Staaten zusammen.

Beschaffungssegment Overview	Quantitative Kennzahlen
Gesamtzahl der Krankenhäuser in den USA	6,090
Durchschnittliches jährliches Budget für medizinische Geräte	3,2 bis 5,5 Millionen US-Dollar
Gezielte Krankenhaussysteme	40-50 % aller Krankenhäuser

Nuwellis, Inc. (NUWE) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Nuwellis Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 8,4 Millionen US-Dollar, was eine erhebliche Investition in Produktinnovation und technologischen Fortschritt darstellt.

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben	Prozentsatz des Umsatzes
2023	8,4 Millionen US-Dollar	68.5%
2022	7,9 Millionen US-Dollar	65.3%

Investitionen in klinische Studien

Nuwellis stellte im Jahr 2023 rund 3,2 Millionen US-Dollar für klinische Studien und medizinische Forschung bereit und konzentrierte sich dabei auf die Weiterentwicklung seiner Medizingerätetechnologien.

• Kosten für klinische Studien für das NUWE-001-Gerät: 1,5 Millionen US-Dollar
• Investitionen in regulatorische Studien: 1,7 Millionen US-Dollar

Herstellungs- und Produktionskosten

Die Herstellungskosten des Unternehmens beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt 5,6 Millionen US-Dollar und deckten die Produktion medizinischer Geräte und zugehöriger Ausrüstung ab.

Kostenkategorie	Betrag	Prozentsatz der gesamten Herstellungskosten
Rohstoffe	2,3 Millionen US-Dollar	41.1%
Arbeit	1,8 Millionen US-Dollar	32.1%
Gerätewartung	1,5 Millionen Dollar	26.8%

Vertriebs- und Marketingausgaben

Die Vertriebs- und Marketingkosten für Nuwellis beliefen sich im Jahr 2023 auf 4,7 Millionen US-Dollar, was eine strategische Investition in die Marktexpansion und Produktbekanntheit darstellt.

• Digitale Marketinginitiativen: 1,2 Millionen US-Dollar
• Vergütung des Vertriebsteams: 2,5 Millionen US-Dollar
• Teilnahme an Konferenzen und Messen: 1,0 Millionen US-Dollar

Prozesse zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und zur Zertifizierung

Nuwellis investierte im Jahr 2023 2,1 Millionen US-Dollar in die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Zertifizierungsprozesse, um die Standards und Zulassungen für Medizinprodukte aufrechtzuerhalten.

Compliance-Aktivität	Kosten
Zulassungsanträge der FDA	$800,000
Qualitätsmanagementsysteme	$650,000
Externes Audit und Zertifizierung	$650,000

Nuwellis, Inc. (NUWE) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Vertrieb medizinischer Geräte

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Nuwellis einen Gesamtumsatz von 12,5 Millionen US-Dollar, hauptsächlich aus dem Verkauf medizinischer Geräte seiner Produktlinien ARIA und AQUADEX.

Produktlinie	Umsatz (2023)	Verkaufte Einheiten
AQUADEX SmartFlow-System	8,7 Millionen US-Dollar	127 Systeme
ARIA Tragbares Ultrafiltrationssystem	3,8 Millionen US-Dollar	62 Systeme

Wiederkehrende Wartungsverträge für Geräte

Die Einnahmen aus Wartungsverträgen beliefen sich im Jahr 2023 auf 1,9 Millionen US-Dollar, was 15,2 % des Gesamtumsatzes des Unternehmens entspricht.

• Durchschnittlicher jährlicher Wartungsvertragswert: 15.000 USD pro System
• Insgesamt aktive Wartungsverträge: 126 Systeme

Lizenzierung medizinischer Technologien

Die Lizenzeinnahmen für 2023 beliefen sich auf 0,4 Millionen US-Dollar und stammten aus Technologietransfervereinbarungen.

Beratungs- und Schulungsdienstleistungen

Der Umsatz mit professionellen Dienstleistungen belief sich im Jahr 2023 auf insgesamt 0,5 Millionen US-Dollar, einschließlich klinischer Schulung und Implementierungsunterstützung.

Mögliche Erstattung durch Gesundheitssysteme

Geschätzte potenzielle Erstattungseinnahmen für AQUADEX-Verfahren im Jahr 2023: 2,3 Millionen US-Dollar über verschiedene Gesundheitsnetzwerke.

Erstattungskategorie	Geschätzter Umsatz	Abdeckungsprozentsatz
Medicare	1,2 Millionen US-Dollar	52%
Private Versicherung	0,8 Millionen US-Dollar	35%
Andere Gesundheitsnetzwerke	0,3 Millionen US-Dollar	13%

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core benefits Nuwellis, Inc. is delivering to its customers-the reasons clinicians and hospitals choose the Aquadex SmartFlow system. It's all about precise fluid removal when other methods fail, especially for your most vulnerable patients.

Precise, controlled ultrafiltration for fluid overload patients who failed diuretics

The therapy offers a specific, controlled way to pull excess fluid, which is key when diuretics aren't working anymore. This isn't a guess; it's targeted therapy. For instance, in the ULTRA-Peds registry, which looked at critically ill children, 86% of the Aquadex circuits completed their intended treatment course without interruption, showing procedural reliability in tough cases.

Minimal extracorporeal volume, which is critical for fluid-sensitive pediatric patients

For your smallest, most fragile patients, keeping the volume of blood outside the body (extracorporeal volume) low is non-negotiable. The Aquadex therapy is sought after for this minimal volume requirement. The clinical evidence supports this focus on the pediatric segment, which is a major growth driver for Nuwellis, Inc. Pediatric revenue specifically grew 38% year-over-year in the first quarter of 2025.

Here's a quick look at the impact in the pediatric space as of late 2025:

Metric	Value	Context/Date
ULTRA-Peds Registry Patients Enrolled	91	Multi-center observational study
Survival During Treatment Course (Pediatric)	92%	ULTRA-Peds Registry result
Centers Adopting Aquadex (Pediatric)	47	As of Q2 2025
Q1 2025 Pediatric Revenue Growth (YoY)	38%	Year-over-year growth

What this estimate hides is that while survival during treatment was high, survival to hospital discharge was 66% in that same registry. Still, for this vulnerable population, any positive data is a big deal.

New 24-hour circuit and dual-lumen catheter for enhanced provider flexibility

Nuwellis, Inc. launched new tools to make delivery easier across different settings. They introduced the new 24-hour circuit in the fall of 2025, designed for single-day outpatient sessions, and they received FDA 510(k) clearance for a new size of their Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC) on August 21, 2025. This is about giving clinicians the right tool to match the patient and the care setting, whether that's the ICU or a hospital-based outpatient program. The dELC offers two insertable lengths, 11 cm and 15 cm options.

Reduced economic burden for hospitals by avoiding 30-day readmission penalties

While direct avoidance numbers aren't public, the shift to outpatient use, supported by better reimbursement, directly impacts the economic picture. Effective January 1, 2025, CMS reassigned Aquadex to a higher outpatient reimbursement level, increasing the facility fee nearly four-fold to $1,639 per day. This higher, predictable payment stream helps offset costs. To be fair, preliminary data for FY2025 suggested about 7% of hospitals would face a penalty reducing Medicare payments by 1% or more, so any therapy that keeps patients stable and out of the readmission window is defintely valuable.

The company also streamlined its operations to focus resources where they matter most, expecting to save approximately $4.0 million over the next 2.5 years by terminating the REVERSE-HF clinical trial.

• The new outpatient facility fee is $1,639 per day, effective January 1, 2025.
• The new 24-hour circuit supports hospital-based outpatient therapy.
• The company reported Q3 2025 revenue of $2.2 million.
• The company remains debt-free as of Q3 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Nuwellis, Inc. (NUWE) builds and maintains its connections with hospitals and physicians, which is critical since their revenue model hinges on recurring consumable sales from installed consoles. The relationship strategy is clearly hands-on, especially given the device's use in acute settings.

Dedicated direct sales and clinical support for hospitals and physicians

The company supports its installed base through direct engagement, which you can see reflected in their operating expenses. Selling, general, and administrative (SG&A) expenses for the first quarter of 2025 were $3.6 million, which was a 22% decrease from the prior-year period, partly due to lower headcount. However, the third quarter of 2025 saw operating expenses increase by 30% year-over-year, reflecting an increased investment in rebuilding the U.S. sales force to historical headcount levels. This rebuilding signals a commitment to strengthening the direct sales and support structure to drive adoption across inpatient and emerging outpatient environments. Honestly, the shift in spending suggests they are prioritizing direct clinical presence again.

Clinician-led adoption and advocacy, especially in pediatric centers

Clinician advocacy is a major driver, particularly within the pediatric segment. Pediatric revenue showed significant growth, increasing by 38% year-over-year in the first quarter of 2025. As of June 30, 2025, Nuwellis, Inc. successfully grew to 47 pediatric centers that adopted Aquadex therapy, adding two new centers across the Southeastern United States during the second quarter of 2025. Furthermore, the company is advancing pediatric product development through a collaboration funded by the NIH. This focus on a specific, high-need area suggests that deep clinical buy-in is central to their growth strategy.

High-touch service model for console installation and ongoing consumable supply

The ongoing relationship is cemented by the high-touch service model supporting the recurring revenue stream from consumables. Consumables utilization showed growth of 4% year-over-year in the first quarter of 2025. To enhance service flexibility and support new use cases, Nuwellis, Inc. launched a new 24-hour circuit and a dual-lumen extended-length catheter in the third quarter of 2025. The company is also expanding access by delivering the first Aquadex therapies in hospital-based outpatient settings under a new CMS code, which saw the facility fee increase nearly four-fold to $1,639 per day effective January 1, 2025. This combination of new high-value supplies and improved reimbursement directly supports the ongoing utilization relationship.

Here's a quick look at some of the key customer-facing metrics as of mid-to-late 2025:

Metric	Value/Rate	Reporting Period
Pediatric Revenue Growth (YoY)	38%	Q1 2025
Total Pediatric Centers Adopting Therapy	47	As of June 30, 2025
Consumables Utilization Growth (YoY)	4%	Q1 2025
New Outpatient Facility Fee (Per Day)	$1,639	Effective January 1, 2025
SG&A Expenses	$3.6 million	Q1 2025

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Canvas Business Model: Channels

The Channels component for Nuwellis, Inc. centers on getting the Aquadex System, including the console and recurring disposable components, to the end-user-hospitals and clinics-and supporting new care settings.

U.S. direct sales force selling to hospitals and clinics

Nuwellis, Inc. relies on its direct sales force within the United States to sell the Aquadex FlexFlow and Aquadex SmartFlow systems to hospitals and clinics, focusing on critical care and pediatrics initially. The company signaled a strategic push in this area, as Q3 2025 operating expenses included an increased investment in rebuilding the U.S. sales force to historical headcount levels. This direct engagement supports both the initial console placement and the subsequent recurring revenue from disposables.

The performance of this channel is reflected in the sales figures:

• Q3 2025 revenue growth was sequentially up 29%, driven by stronger U.S. console sales.
• Q1 2025 saw 4% growth in consumables utilization alongside higher U.S. console sales.
• Pediatric revenue, a key segment served by this channel, grew 38% year-over-year in Q1 2025.

Hospital-based outpatient settings, a new channel supported by CMS reimbursement

A major channel expansion effort in late 2025 is the push into hospital-based outpatient settings, made financially viable by a significant Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) action effective January 1, 2025. The CMS reassignment of the Aquadex ultrafiltration code increased the outpatient reimbursement rate by 397%, moving the facility fee from $413 to $1,639 per day. Nuwellis reported the initiation of Aquadex therapies in outpatient settings during the third quarter of 2025.

To specifically support this single-visit workflow, Nuwellis announced plans to introduce a new 24-hour circuit in the fall of 2025, which complements the existing 72-hour option used for multi-day or inpatient therapy. The company is actively working to scale this outpatient model throughout 2025.

Specialized distribution for the Aquadex System's disposable components

While the U.S. relies on the direct sales force, Nuwellis, Inc. utilizes independent specialty distributors for its international market presence. The disposable components, which drive recurring revenue, are central to the value proposition across all channels. The company is focused on driving increased consumable utilization across its core customer categories: heart failure, critical care, and pediatrics.

Here's a quick look at key channel metrics as of late 2025:

Metric	Value/Amount	Reporting Period/Date
Outpatient Reimbursement Rate Increase	397%	Effective January 1, 2025
New Outpatient Per-Day Reimbursement	$1,639	As of January 1, 2025
Total Pediatric Centers Adopting Aquadex	47	As of Q2 2025
Sequential Revenue Growth (Driven by U.S. Sales)	29%	Q3 2025 vs. Q2 2025
Consumables Utilization Growth (Year-over-Year)	4%	Q1 2025

The company also managed a distribution shift by settling with SeaStar Medical, which involved receiving a total of $900,000 in payments, with the final installment due by December 31, 2024.

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core patient populations Nuwellis, Inc. targets for its Aquadex therapy. This is where the revenue engine is being built, focusing on high-acuity hospital settings and an emerging outpatient channel.

Pediatric Nephrology and Cardiology departments represent a key growth pillar, driven by clinicians seeking a reliable, low-volume extracorporeal fluid management option for children.

• Successfully grew to 47 pediatric centers that adopted Aquadex therapy as of Q2 2025.
• Pediatric revenue showed a 23% year-over-year increase in Q2 2025.
• In the first quarter of 2025, pediatric revenue grew 38% year-over-year.

Critical Care Units (CCU) and Cardiac Surgery departments in U.S. hospitals are targeted for managing acute kidney injury and postoperative fluid overload. While this segment faced headwinds, adoption is a focus for the second half of 2025.

Heart Failure clinics utilizing hospital-based outpatient therapy are a strategic expansion area, supported by significant reimbursement changes effective early in 2025.

• The first Aquadex therapies were delivered in a hospital-based outpatient setting in Q3 2025.
• Effective January 1, 2025, the CMS reassigned Aquadex to a higher outpatient reimbursement level, increasing the facility fee nearly four-fold to $1,639 per day.

Here's a quick look at how the revenue performance broke down across these segments in the mid-year reporting periods:

Customer Segment	Period Ending June 30, 2025 (Q2 2025) Revenue Change vs. Prior Year	Period Ending September 30, 2025 (Q3 2025) Circuit Sales Change vs. Prior Year
Pediatrics	+23%	Year-over-year growth
Critical Care	-35% (due to temporary backorder)	Year-over-year growth
Heart Failure	-53% (due to temporary backorder)	Year-over-year growth

All customer categories achieved year-over-year growth in circuit sales during the third quarter of 2025, which highlights broader adoption across these areas.

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of the Nuwellis, Inc. equation as of late 2025. The focus is clearly on scaling the U.S. commercial engine, which naturally drives up certain operating costs.

The High Selling, General, and Administrative (SG&A) expenses are a major component of the cost structure. For the third quarter of 2025, these expenses were reported at $3.5 million. This figure reflects the deliberate investment the company is making to support its growth strategy.

The core costs tied to the product itself fall under Cost of Goods Sold (COGS), which covers the manufacturing of the Aquadex consoles and the recurring disposable circuits. For the third quarter of 2025, the reported COGS was $772K. This number is key because it directly impacts the gross margin, which was reported at 65.2% for Q3 2025, down from 70% in Q3 2024.

Here's a quick look at the key operating expenses for Q3 2025:

Expense Category	Q3 2025 Amount (in thousands)
Selling, General, and Administrative (SG&A)	$3,539
Research and Development (R&D)	$603
Total Operating Expenses (Reported)	$4,142

The Research and Development (R&D) investment remains a necessary cost to keep the innovation pipeline moving. For Q3 2025, R&D spend was $603K. This supports product innovation, including advancements in the Vivian pediatric CRRT system.

A significant driver behind the elevated SG&A is the costs associated with rebuilding the U.S. sales force headcount. This investment is strategic, aimed at expanding adoption across critical care, pediatrics, and the emerging hospital-based outpatient setting. The increase in SG&A to $3.5 million in Q3 2025, up from $2.7 million in Q3 2024, directly reflects these growth-focused initiatives in the U.S. business.

You should keep an eye on these specific cost drivers:

• SG&A increase tied to sales force expansion.
• COGS fluctuations from manufacturing transition.
• R&D spend supporting new product launches.
• Costs related to exiting international operations.

The company is actively managing these costs while focusing on U.S. market growth, which requires upfront spending on personnel and infrastructure.

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Canvas Business Model: Revenue Streams

Nuwellis, Inc. generates revenue through two primary channels tied to its Aquadex therapy platform.

The first stream involves the sale of Aquadex FlexFlow/SmartFlow consoles (capital equipment). The second, and more recurring, stream comes from the sale of disposable blood circuits and catheters (consumables) necessary for each therapy session.

Total revenue for Q3 2025 was $2.2 million. Revenue is highly dependent on consumables utilization, which grew 23% sequentially in Q3 2025. This sequential growth in utilization, alongside a four-fold increase in U.S. console sales, drove a total sequential revenue increase of 29% from the second quarter.

Here's a breakdown of the Q3 2025 performance metrics related to these streams:

Revenue Component Metric	Value
Total Revenue (Q3 2025)	$2.2 million
Sequential Revenue Growth (QoQ)	29%
Year-over-Year Consumables Utilization Growth	15%
Sequential Consumables Utilization Growth	23%
U.S. Console Sales Growth (Sequential)	Four-fold increase
Pro-forma Year-over-Year Revenue Growth (Q3 2025)	Approximately 7%

The utilization of consumables across customer segments showed distinct performance:

• Heart failure circuit sales were 41% ahead of the prior year.
• Critical care circuit sales were 15% ahead of the prior year.
• Pediatrics circuit sales declined 7% year-over-year, largely due to lower console sales in that segment.

The company is actively managing these streams by focusing on U.S. market growth and initiating a manufacturing transition to KDI Precision Manufacturing. Finance: draft 13-week cash view by Friday.