Nuwellis, Inc. (Nuwe): Business Model Canvas [Jan-2025 Mise à jour]

Dans le monde dynamique de la technologie médicale, Nuwellis, Inc. (Nuwe) se distingue comme une force pionnière dans les solutions de gestion des fluides, transformant les soins aux patients grâce à des technologies d'ultrafiltration et de dialyse de pointe. En tirant stratégiquement les dispositifs médicaux innovants et un modèle commercial complet, l'entreprise relève des défis critiques dans le traitement de l'insuffisance cardiaque et des maladies rénales, en offrant de l'espoir et des résultats améliorés pour les patients à travers des unités de soins intensifs, des cliniques de dialyse et des centres de traitement cardiovasculaire. Leur approche unique combine l'ingénierie avancée, les partenariats stratégiques et un engagement incessant envers l'innovation médicale qui promet de remodeler les traitements de gestion des liquides.

Nuwellis, Inc. (Nuwe) - Modèle commercial: partenariats clés

Fabricants et fournisseurs de dispositifs médicaux

Nuwellis, Inc. maintient des partenariats stratégiques avec des fabricants de composants de dispositifs médicaux spécialisés. Au quatrième trimestre 2023, la société a documenté 7 partenaires principaux de la chaîne d'approvisionnement de la fabrication.

Type de partenaire	Nombre de partenaires	Valeur contractuelle annuelle
Fabricants de composants	7	3,2 millions de dollars
Fournisseurs de matières premières	4	1,8 million de dollars

Institutions de recherche sur la technologie des soins de santé

Nuwellis collabore avec 5 institutions de recherche pour le développement de produits et la recherche clinique en cours.

• Clinique de mayo
• Université Johns Hopkins
• Université de Californie, San Francisco
• Hôpital général du Massachusetts
• Centre médical de l'Université de Stanford

Hôpitaux et centres médicaux

En 2024, Nuwellis a établi des partenariats avec 42 hôpitaux et centres médicaux à travers les États-Unis.

Région	Nombre de partenariats hospitaliers
Nord-est	12
Midwest	8
Ouest	10
Sud	12

Cliniques de dialyse et pratiques de néphrologie

Nuwellis a des partenariats directs avec 87 cliniques de dialyse et des pratiques de néphrologie à l'échelle nationale.

Compliance réglementaire et sociétés de conseil

La société entretient des relations avec 6 sociétés de conformité réglementaire spécialisées et de conseil pour s'assurer que la FDA et les réglementations internationales des dispositifs médicaux sont respectées.

Focus de la conformité	Nombre de partenaires de conseil	Dépenses de conseil annuelles
Conformité réglementaire de la FDA	3	1,5 million de dollars
Règlement sur les dispositifs médicaux internationaux	3	1,2 million de dollars

Nuwellis, Inc. (Nuwe) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Recherche et développement des dispositifs médicaux

Nuwellis, Inc. a investi 5,2 millions de dollars dans les frais de recherche et de développement pour l'exercice clos le 31 décembre 2022. La société se concentre sur le développement de dispositifs médicaux avancés pour la gestion des fluides et la thérapie ultrafiltration.

Année d'investissement de R&D	Total des dépenses de R&D
2022	$5,200,000
2021	$4,800,000

Gestion des essais cliniques

Nuwellis mène des essais cliniques pour son système NAV® (Nuwellis Aquadex Volumen), ciblant les patients atteints d'insuffisance cardiaque et de surcharge de liquide.

• Essais cliniques actifs: 3 études en cours
• Inscription totale des patients: environ 150 patients
• Couverture géographique: États-Unis et sélectionner les marchés internationaux

Conception et ingénierie des produits

La société maintient une équipe d'ingénierie dédiée axée sur l'amélioration continue des produits pour le système Aquadex® FlexFlow®.

Taille de l'équipe d'ingénierie	Cycles d'amélioration des produits
12 ingénieurs à temps plein	2-3 itérations par an

Processus d'approbation réglementaire

Nuwellis travaille en étroite collaboration avec les organismes de réglementation pour maintenir et développer les approbations de produits.

• FDA 510 (k) Claitures: 2 Dédisages actifs
• Certification CE Mark: obtenu pour le marché européen
• Soumissions réglementaires en cours: 1-2 par an

Fabrication et contrôle de la qualité

La société exploite une installation de fabrication de précision avec des protocoles stricts de contrôle de la qualité.

Capacité de fabrication	Métriques de contrôle de la qualité
500 systèmes Aquadex® par an	Taux de conformité de la qualité à 99,7%

Nuwellis, Inc. (Nuwe) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Technologies d'ultrafiltration et de dialyse propriétaires

Nuwellis possède des technologies spécialisées de dispositifs médicaux axés sur la gestion des fluides et les systèmes d'ultrafiltration. Au quatrième trimestre 2023, la société a tenu 7 brevets de dispositifs médicaux actifs lié à leur système Navellaris ™ central.

Type de technologie	Nombre de brevets	Focus technologique
Ultrafiltration	4	Mécanismes d'élimination des liquides
Dialyse	3	Traitement avancé des patients

Équipes d'ingénierie et de recherche médicale qualifiées

Nuwellis maintient une main-d'œuvre spécialisée dédiée à l'innovation des dispositifs médicaux.

• Total des employés au 31 décembre 2023: 52
• Taille de l'équipe de recherche et développement: 18 professionnels
• Expérience d'ingénierie moyenne: 12,5 ans

Propriété intellectuelle et brevets

Le portefeuille de propriété intellectuelle de la société représente une ressource critique pour la différenciation concurrentielle.

Catégorie de brevet	Brevets actifs totaux	Plage d'expiration de protection des brevets
Technologie de base	7	2028-2035
Applications en attente	3	2036-2039

Installations de test de dispositifs médicaux avancés

Nuwellis exploite une infrastructure de test spécialisée pour le développement et la validation des dispositifs médicaux.

• Installation de test total en pieds carrés: 3 750 pieds carrés.
• Équipement de test certifié: 12 unités spécialisées
• Budget de test annuel: 1,2 million de dollars

Selon le capital financier et le soutien des investisseurs

Les ressources financières sont essentielles pour le développement des dispositifs médicaux en cours de Nuwels.

Métrique financière	Valeur 2023	Changement d'une année à l'autre
Equivalents en espèces et en espèces	14,3 millions de dollars	+12.6%
Total des capitaux propres des actionnaires	22,7 millions de dollars	+8.3%

Nuwellis, Inc. (Nuwe) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Dispositifs médicaux avancés pour la gestion des fluides

Nuwellis propose le Système Aquadex FlexFlow, un dispositif médical conçu pour la gestion des fluides avec les spécifications suivantes:

Spécification de l'appareil	Métrique
Taux d'ultrafiltration	Jusqu'à 500 ml / heure
Durée du traitement	Utilisation continue ou intermittente
Plage de poids du patient	20-300 kg

Solutions innovantes pour les conditions de surcharge fluide

Segments clés des patients ciblés:

• Patients d'insuffisance cardiaque décompensés aiguës
• Patients atteints d'une maladie rénale chronique
• Patients avec œdème réfractaire

Amélioration de l'efficacité du traitement pour l'insuffisance cardiaque et les maladies rénales

Métriques de performance clinique:

Indicateur de performance	Valeur
Élimination moyenne du liquide	3,5 litres par traitement
Taux de réussite du traitement	87.6%
Réduction de la réadmission à l'hôpital	Diminution potentielle de 42%

Technologies médicales mini-invasives

Caractéristiques technologiques:

• Conception de périphérique portable et compact
• Mécanisme d'élimination du liquide à faible traumat
• Contrôle précis de la gestion des fluides

Résultats et qualité de vie des patients améliorés

Métriques de bénéfice des patients:

Mesure des résultats	Pourcentage d'amélioration
Soulagement des symptômes	73%
Mobilité des patients	61% de mobilité accrue
Confort de respiration	68% de réduction de la détresse respiratoire

Nuwellis, Inc. (Nuwe) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement de l'équipe de vente directe

Depuis le quatrième trimestre 2023, Nuwellis maintient une équipe de vente directe spécialisée axée sur les ventes de dispositifs médicaux, avec 12 représentants des ventes dédiés ciblant les hôpitaux et les centres cliniques.

Métriques de l'équipe de vente	2023 données
Représentants des ventes totales	12
Durée moyenne du cycle des ventes	6-8 mois
Cibler les institutions de soins de santé	Services de soins intensifs et de cardiologie

Programmes de soutien technique et de formation

Nuwellis fournit un support technique complet pour ses dispositifs médicaux, avec une équipe d'assistance dédiée disponible 24/7.

• Personnel de soutien technique: 8 spécialistes à temps plein
• Temps de réponse moyen: 2 heures
• Sessions de formation annuelles: 4 ateliers complets

Services de consultation professionnelle médicale

La société propose des services de consultation spécialisés par le biais d'un réseau d'experts cliniques.

Services de consultation	Détails
Médecins de consultation	7 professionnels médicaux certifiés du conseil d'administration
Formats de consultation	Réunions virtuelles et sur place
Heures de consultation annuelles	240 heures

Plateformes de support client en ligne

Nuwellis a développé des canaux de support numériques pour améliorer l'interaction client.

• Portail client en ligne lancé en 2022
• Utilisateurs du portail client: 247 professionnels de la santé enregistrés
• Channeaux de support numérique: e-mail, chat Web, vidéoconférence

Développement continu de produits basé sur la rétroaction clinique

La société intègre les commentaires des clients dans son processus de développement de produits.

Métriques de développement de produits	2023 statistiques
Commentaires des clients collectés	82 idées cliniques détaillées
Itérations du produit	3 Modifications principales de l'appareil
Investissement en R&D	4,2 millions de dollars

Nuwellis, Inc. (Nuwe) - Modèle d'entreprise: canaux

Force de vente directe ciblant les hôpitaux et les cliniques

Nuwellis maintient une équipe de vente directe axée sur les installations médicales. Au quatrième trimestre 2023, la société a employé 18 représentants des ventes directes spécialisés dans les ventes de dispositifs médicaux.

Canal de vente	Nombre de représentants	Segments de soins de santé cibles
Ventes hospitalières directes	12	Unités de soins cardiaques
Ventes de cliniques	6	Départements de néphrologie

Réseaux de distribution de dispositifs médicaux

Nuwellis collabore avec 27 partenaires de distribution de dispositifs médicaux à travers les États-Unis.

• Couverture de distribution dans 48 États
• Distribution internationale dans 6 pays
• Relation du partenaire de distribution moyen: 3,7 ans

Plates-formes d'équipement médical en ligne

Les canaux de vente numériques ont généré 3,2 millions de dollars de revenus pour 2023, ce qui représente 22% du total des ventes d'entreprises.

Plate-forme en ligne	Volume des ventes annuelles	Engagement des utilisateurs
Sites Web de fournitures médicales	1,7 million de dollars	3 500 acheteurs enregistrés
Site Web de l'entreprise directe	1,5 million de dollars	2 200 acheteurs enregistrés

Présentations de conférences et de salons médicaux

Nuwellis a participé à 14 conférences médicales en 2023, avec une génération de leads estimée à 425 clients potentiels.

Marketing numérique et publications scientifiques

Les dépenses de marketing pour les canaux numériques et l'engagement de publication scientifique ont totalisé 875 000 $ en 2023.

• 6 publications évaluées par des pairs
• Budget de marketing numérique: 525 000 $
• Engagement de publication scientifique: 350 000 $

Nuwellis, Inc. (Nuwe) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Spécialistes en néphrologie

En 2024, le segment de clientèle cible comprend environ 14 500 spécialistes de la néphrologie pratiquants aux États-Unis.

Caractéristique du segment	Données détaillées
Nombre total de spécialistes en néphrologie	14,500
Volume annuel moyen des patients	350 à 500 patients par spécialiste
Pénétration potentielle du marché	Estimé 35 à 40% des spécialistes

Centres de traitement cardiovasculaires

Nuwellis cible environ 1 200 centres de traitement cardiovasculaires dédiés à l'échelle nationale.

• Total des centres cardiovasculaires aux États-Unis: 1,200
• Reach du marché potentiel: 40 à 45% des centres
• Budget de l'approvisionnement annuel moyen des appareils: 750 000 $ - 1,2 million de dollars

Unités de soins intensifs

La société se concentre sur 6 500 unités de soins intensifs dans les hôpitaux américains.

Métriques du segment des soins intensifs	Données quantitatives
Total des soins intensifs aux États-Unis	6,500
Exigence de dispositif annuel estimé	3-5 unités par USI
Pénétration potentielle du marché	25-30%

Cliniques de dialyse

Nuwellis cible environ 7 800 cliniques de dialyse aux États-Unis.

• Cliniques totales de dialyse: 7 800
• Volume annuel moyen des patients par clinique: 80-120 patients
• Pénétration potentielle du marché: 30-35%

Départements des achats d'hôpital

La société interface avec les services d'approvisionnement dans 6 090 hôpitaux enregistrés aux États-Unis.

Segment des achats Overview	Métriques quantitatives
Total des hôpitaux américains	6,090
Budget moyen des dispositifs médicaux annuels moyens	3,2 millions de dollars - 5,5 millions de dollars
Systèmes hospitaliers ciblés	40 à 50% du total des hôpitaux

Nuwellis, Inc. (Nuwe) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice 2023, Nuwellis a déclaré des frais de recherche et de développement de 8,4 millions de dollars, ce qui représente un investissement important dans l'innovation des produits et le progrès technologique.

Exercice fiscal	Dépenses de R&D	Pourcentage de revenus
2023	8,4 millions de dollars	68.5%
2022	7,9 millions de dollars	65.3%

Investissements d'essais cliniques

Nuwellis a alloué environ 3,2 millions de dollars aux essais cliniques et à la recherche médicale en 2023, en se concentrant sur la progression de leurs technologies de dispositifs médicaux.

• Coût des essais cliniques pour l'appareil NUWE-001: 1,5 million de dollars
• Investissements d'étude réglementaire: 1,7 million de dollars

Coûts de fabrication et de production

Les dépenses de fabrication de la société pour 2023 ont totalisé 5,6 millions de dollars, couvrant la production de dispositifs médicaux et d'équipement connexe.

Catégorie de coûts	Montant	Pourcentage du total des coûts de fabrication
Matières premières	2,3 millions de dollars	41.1%
Travail	1,8 million de dollars	32.1%
Entretien de l'équipement	1,5 million de dollars	26.8%

Dépenses de vente et de marketing

Les frais de vente et de marketing pour Nuwels en 2023 étaient de 4,7 millions de dollars, ce qui représente un investissement stratégique dans l'expansion du marché et la sensibilisation des produits.

• Initiatives de marketing numérique: 1,2 million de dollars
• Compensation de l'équipe de vente: 2,5 millions de dollars
• Participation de la conférence et des salons commerciaux: 1,0 million de dollars

Processus de conformité réglementaire et de certification

Nuwellis a investi 2,1 millions de dollars dans les processus de conformité et de certification réglementaires en 2023 pour maintenir les normes et approbations des dispositifs médicaux.

Activité de conformité	Frais
Soumissions réglementaires de la FDA	$800,000
Systèmes de gestion de la qualité	$650,000
Audit et certification externes	$650,000

Nuwellis, Inc. (Nuwe) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes de dispositifs médicaux

Pour l'exercice 2023, Nuwellis a déclaré un chiffre d'affaires total de 12,5 millions de dollars, principalement des ventes de dispositifs médicaux de leurs gammes de produits Aria et Aquadex.

Gamme de produits	Revenus (2023)	Unités vendues
Système Aquadex SmartFlow	8,7 millions de dollars	127 systèmes
Système d'ultrafiltration portable Aria	3,8 millions de dollars	62 systèmes

Contrats de maintenance des équipements récurrents

Les revenus du contrat de maintenance pour 2023 étaient de 1,9 million de dollars, ce qui représente 15,2% du total des revenus de l'entreprise.

• Valeur du contrat de maintenance annuel moyen: 15 000 $ par système
• Contrats de maintenance active totale: 126 systèmes

Licence des technologies médicales

Les revenus de licence pour 2023 étaient de 0,4 million de dollars, dérivés des accords de transfert de technologie.

Services de conseil et de formation

Les revenus des services professionnels en 2023 ont totalisé 0,5 million de dollars, y compris la formation clinique et le soutien de la mise en œuvre.

Remboursement potentiel des systèmes de santé

Revenus de remboursement potentiel estimé pour les procédures Aquadex en 2023: 2,3 millions de dollars dans divers réseaux de soins de santé.

Catégorie de remboursement	Revenus estimés	Pourcentage de couverture
Médicament	1,2 million de dollars	52%
Assurance privée	0,8 million de dollars	35%
Autres réseaux de soins de santé	0,3 million de dollars	13%

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core benefits Nuwellis, Inc. is delivering to its customers-the reasons clinicians and hospitals choose the Aquadex SmartFlow system. It's all about precise fluid removal when other methods fail, especially for your most vulnerable patients.

Precise, controlled ultrafiltration for fluid overload patients who failed diuretics

The therapy offers a specific, controlled way to pull excess fluid, which is key when diuretics aren't working anymore. This isn't a guess; it's targeted therapy. For instance, in the ULTRA-Peds registry, which looked at critically ill children, 86% of the Aquadex circuits completed their intended treatment course without interruption, showing procedural reliability in tough cases.

Minimal extracorporeal volume, which is critical for fluid-sensitive pediatric patients

For your smallest, most fragile patients, keeping the volume of blood outside the body (extracorporeal volume) low is non-negotiable. The Aquadex therapy is sought after for this minimal volume requirement. The clinical evidence supports this focus on the pediatric segment, which is a major growth driver for Nuwellis, Inc. Pediatric revenue specifically grew 38% year-over-year in the first quarter of 2025.

Here's a quick look at the impact in the pediatric space as of late 2025:

Metric	Value	Context/Date
ULTRA-Peds Registry Patients Enrolled	91	Multi-center observational study
Survival During Treatment Course (Pediatric)	92%	ULTRA-Peds Registry result
Centers Adopting Aquadex (Pediatric)	47	As of Q2 2025
Q1 2025 Pediatric Revenue Growth (YoY)	38%	Year-over-year growth

What this estimate hides is that while survival during treatment was high, survival to hospital discharge was 66% in that same registry. Still, for this vulnerable population, any positive data is a big deal.

New 24-hour circuit and dual-lumen catheter for enhanced provider flexibility

Nuwellis, Inc. launched new tools to make delivery easier across different settings. They introduced the new 24-hour circuit in the fall of 2025, designed for single-day outpatient sessions, and they received FDA 510(k) clearance for a new size of their Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC) on August 21, 2025. This is about giving clinicians the right tool to match the patient and the care setting, whether that's the ICU or a hospital-based outpatient program. The dELC offers two insertable lengths, 11 cm and 15 cm options.

Reduced economic burden for hospitals by avoiding 30-day readmission penalties

While direct avoidance numbers aren't public, the shift to outpatient use, supported by better reimbursement, directly impacts the economic picture. Effective January 1, 2025, CMS reassigned Aquadex to a higher outpatient reimbursement level, increasing the facility fee nearly four-fold to $1,639 per day. This higher, predictable payment stream helps offset costs. To be fair, preliminary data for FY2025 suggested about 7% of hospitals would face a penalty reducing Medicare payments by 1% or more, so any therapy that keeps patients stable and out of the readmission window is defintely valuable.

The company also streamlined its operations to focus resources where they matter most, expecting to save approximately $4.0 million over the next 2.5 years by terminating the REVERSE-HF clinical trial.

• The new outpatient facility fee is $1,639 per day, effective January 1, 2025.
• The new 24-hour circuit supports hospital-based outpatient therapy.
• The company reported Q3 2025 revenue of $2.2 million.
• The company remains debt-free as of Q3 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Nuwellis, Inc. (NUWE) builds and maintains its connections with hospitals and physicians, which is critical since their revenue model hinges on recurring consumable sales from installed consoles. The relationship strategy is clearly hands-on, especially given the device's use in acute settings.

Dedicated direct sales and clinical support for hospitals and physicians

The company supports its installed base through direct engagement, which you can see reflected in their operating expenses. Selling, general, and administrative (SG&A) expenses for the first quarter of 2025 were $3.6 million, which was a 22% decrease from the prior-year period, partly due to lower headcount. However, the third quarter of 2025 saw operating expenses increase by 30% year-over-year, reflecting an increased investment in rebuilding the U.S. sales force to historical headcount levels. This rebuilding signals a commitment to strengthening the direct sales and support structure to drive adoption across inpatient and emerging outpatient environments. Honestly, the shift in spending suggests they are prioritizing direct clinical presence again.

Clinician-led adoption and advocacy, especially in pediatric centers

Clinician advocacy is a major driver, particularly within the pediatric segment. Pediatric revenue showed significant growth, increasing by 38% year-over-year in the first quarter of 2025. As of June 30, 2025, Nuwellis, Inc. successfully grew to 47 pediatric centers that adopted Aquadex therapy, adding two new centers across the Southeastern United States during the second quarter of 2025. Furthermore, the company is advancing pediatric product development through a collaboration funded by the NIH. This focus on a specific, high-need area suggests that deep clinical buy-in is central to their growth strategy.

High-touch service model for console installation and ongoing consumable supply

The ongoing relationship is cemented by the high-touch service model supporting the recurring revenue stream from consumables. Consumables utilization showed growth of 4% year-over-year in the first quarter of 2025. To enhance service flexibility and support new use cases, Nuwellis, Inc. launched a new 24-hour circuit and a dual-lumen extended-length catheter in the third quarter of 2025. The company is also expanding access by delivering the first Aquadex therapies in hospital-based outpatient settings under a new CMS code, which saw the facility fee increase nearly four-fold to $1,639 per day effective January 1, 2025. This combination of new high-value supplies and improved reimbursement directly supports the ongoing utilization relationship.

Here's a quick look at some of the key customer-facing metrics as of mid-to-late 2025:

Metric	Value/Rate	Reporting Period
Pediatric Revenue Growth (YoY)	38%	Q1 2025
Total Pediatric Centers Adopting Therapy	47	As of June 30, 2025
Consumables Utilization Growth (YoY)	4%	Q1 2025
New Outpatient Facility Fee (Per Day)	$1,639	Effective January 1, 2025
SG&A Expenses	$3.6 million	Q1 2025

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Canvas Business Model: Channels

The Channels component for Nuwellis, Inc. centers on getting the Aquadex System, including the console and recurring disposable components, to the end-user-hospitals and clinics-and supporting new care settings.

U.S. direct sales force selling to hospitals and clinics

Nuwellis, Inc. relies on its direct sales force within the United States to sell the Aquadex FlexFlow and Aquadex SmartFlow systems to hospitals and clinics, focusing on critical care and pediatrics initially. The company signaled a strategic push in this area, as Q3 2025 operating expenses included an increased investment in rebuilding the U.S. sales force to historical headcount levels. This direct engagement supports both the initial console placement and the subsequent recurring revenue from disposables.

The performance of this channel is reflected in the sales figures:

• Q3 2025 revenue growth was sequentially up 29%, driven by stronger U.S. console sales.
• Q1 2025 saw 4% growth in consumables utilization alongside higher U.S. console sales.
• Pediatric revenue, a key segment served by this channel, grew 38% year-over-year in Q1 2025.

Hospital-based outpatient settings, a new channel supported by CMS reimbursement

A major channel expansion effort in late 2025 is the push into hospital-based outpatient settings, made financially viable by a significant Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) action effective January 1, 2025. The CMS reassignment of the Aquadex ultrafiltration code increased the outpatient reimbursement rate by 397%, moving the facility fee from $413 to $1,639 per day. Nuwellis reported the initiation of Aquadex therapies in outpatient settings during the third quarter of 2025.

To specifically support this single-visit workflow, Nuwellis announced plans to introduce a new 24-hour circuit in the fall of 2025, which complements the existing 72-hour option used for multi-day or inpatient therapy. The company is actively working to scale this outpatient model throughout 2025.

Specialized distribution for the Aquadex System's disposable components

While the U.S. relies on the direct sales force, Nuwellis, Inc. utilizes independent specialty distributors for its international market presence. The disposable components, which drive recurring revenue, are central to the value proposition across all channels. The company is focused on driving increased consumable utilization across its core customer categories: heart failure, critical care, and pediatrics.

Here's a quick look at key channel metrics as of late 2025:

Metric	Value/Amount	Reporting Period/Date
Outpatient Reimbursement Rate Increase	397%	Effective January 1, 2025
New Outpatient Per-Day Reimbursement	$1,639	As of January 1, 2025
Total Pediatric Centers Adopting Aquadex	47	As of Q2 2025
Sequential Revenue Growth (Driven by U.S. Sales)	29%	Q3 2025 vs. Q2 2025
Consumables Utilization Growth (Year-over-Year)	4%	Q1 2025

The company also managed a distribution shift by settling with SeaStar Medical, which involved receiving a total of $900,000 in payments, with the final installment due by December 31, 2024.

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core patient populations Nuwellis, Inc. targets for its Aquadex therapy. This is where the revenue engine is being built, focusing on high-acuity hospital settings and an emerging outpatient channel.

Pediatric Nephrology and Cardiology departments represent a key growth pillar, driven by clinicians seeking a reliable, low-volume extracorporeal fluid management option for children.

• Successfully grew to 47 pediatric centers that adopted Aquadex therapy as of Q2 2025.
• Pediatric revenue showed a 23% year-over-year increase in Q2 2025.
• In the first quarter of 2025, pediatric revenue grew 38% year-over-year.

Critical Care Units (CCU) and Cardiac Surgery departments in U.S. hospitals are targeted for managing acute kidney injury and postoperative fluid overload. While this segment faced headwinds, adoption is a focus for the second half of 2025.

Heart Failure clinics utilizing hospital-based outpatient therapy are a strategic expansion area, supported by significant reimbursement changes effective early in 2025.

• The first Aquadex therapies were delivered in a hospital-based outpatient setting in Q3 2025.
• Effective January 1, 2025, the CMS reassigned Aquadex to a higher outpatient reimbursement level, increasing the facility fee nearly four-fold to $1,639 per day.

Here's a quick look at how the revenue performance broke down across these segments in the mid-year reporting periods:

Customer Segment	Period Ending June 30, 2025 (Q2 2025) Revenue Change vs. Prior Year	Period Ending September 30, 2025 (Q3 2025) Circuit Sales Change vs. Prior Year
Pediatrics	+23%	Year-over-year growth
Critical Care	-35% (due to temporary backorder)	Year-over-year growth
Heart Failure	-53% (due to temporary backorder)	Year-over-year growth

All customer categories achieved year-over-year growth in circuit sales during the third quarter of 2025, which highlights broader adoption across these areas.

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of the Nuwellis, Inc. equation as of late 2025. The focus is clearly on scaling the U.S. commercial engine, which naturally drives up certain operating costs.

The High Selling, General, and Administrative (SG&A) expenses are a major component of the cost structure. For the third quarter of 2025, these expenses were reported at $3.5 million. This figure reflects the deliberate investment the company is making to support its growth strategy.

The core costs tied to the product itself fall under Cost of Goods Sold (COGS), which covers the manufacturing of the Aquadex consoles and the recurring disposable circuits. For the third quarter of 2025, the reported COGS was $772K. This number is key because it directly impacts the gross margin, which was reported at 65.2% for Q3 2025, down from 70% in Q3 2024.

Here's a quick look at the key operating expenses for Q3 2025:

Expense Category	Q3 2025 Amount (in thousands)
Selling, General, and Administrative (SG&A)	$3,539
Research and Development (R&D)	$603
Total Operating Expenses (Reported)	$4,142

The Research and Development (R&D) investment remains a necessary cost to keep the innovation pipeline moving. For Q3 2025, R&D spend was $603K. This supports product innovation, including advancements in the Vivian pediatric CRRT system.

A significant driver behind the elevated SG&A is the costs associated with rebuilding the U.S. sales force headcount. This investment is strategic, aimed at expanding adoption across critical care, pediatrics, and the emerging hospital-based outpatient setting. The increase in SG&A to $3.5 million in Q3 2025, up from $2.7 million in Q3 2024, directly reflects these growth-focused initiatives in the U.S. business.

You should keep an eye on these specific cost drivers:

• SG&A increase tied to sales force expansion.
• COGS fluctuations from manufacturing transition.
• R&D spend supporting new product launches.
• Costs related to exiting international operations.

The company is actively managing these costs while focusing on U.S. market growth, which requires upfront spending on personnel and infrastructure.

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Canvas Business Model: Revenue Streams

Nuwellis, Inc. generates revenue through two primary channels tied to its Aquadex therapy platform.

The first stream involves the sale of Aquadex FlexFlow/SmartFlow consoles (capital equipment). The second, and more recurring, stream comes from the sale of disposable blood circuits and catheters (consumables) necessary for each therapy session.

Total revenue for Q3 2025 was $2.2 million. Revenue is highly dependent on consumables utilization, which grew 23% sequentially in Q3 2025. This sequential growth in utilization, alongside a four-fold increase in U.S. console sales, drove a total sequential revenue increase of 29% from the second quarter.

Here's a breakdown of the Q3 2025 performance metrics related to these streams:

Revenue Component Metric	Value
Total Revenue (Q3 2025)	$2.2 million
Sequential Revenue Growth (QoQ)	29%
Year-over-Year Consumables Utilization Growth	15%
Sequential Consumables Utilization Growth	23%
U.S. Console Sales Growth (Sequential)	Four-fold increase
Pro-forma Year-over-Year Revenue Growth (Q3 2025)	Approximately 7%

The utilization of consumables across customer segments showed distinct performance:

• Heart failure circuit sales were 41% ahead of the prior year.
• Critical care circuit sales were 15% ahead of the prior year.
• Pediatrics circuit sales declined 7% year-over-year, largely due to lower console sales in that segment.

The company is actively managing these streams by focusing on U.S. market growth and initiating a manufacturing transition to KDI Precision Manufacturing. Finance: draft 13-week cash view by Friday.