Nuwellis, Inc. (Nuwe): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

No mundo dinâmico da tecnologia médica, a Nuwellis, Inc. (NUWE) se destaca como uma força pioneira nas soluções de gerenciamento de fluidos, transformando o atendimento ao paciente por meio de tecnologias de ultrafiltração e diálise de ponta. Ao alavancar estrategicamente dispositivos médicos inovadores e um modelo de negócios abrangente, a empresa aborda desafios críticos no tratamento de insuficiência cardíaca e doenças renais, oferecendo esperança e melhores resultados para pacientes em unidades de terapia intensiva, clínicas de diálise e centros de tratamento cardiovascular. Sua abordagem única combina engenharia avançada, parcerias estratégicas e um compromisso incansável com a inovação médica que promete remodelar os tratamentos de gerenciamento de fluidos.

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Fabricantes de dispositivos médicos e fornecedores

A Nuwellis, Inc. mantém parcerias estratégicas com fabricantes especializados de componentes de dispositivos médicos. A partir do quarto trimestre 2023, a empresa documentou 7 parceiros da cadeia de suprimentos principais de fabricação.

Tipo de parceiro	Número de parceiros	Valor contratual anual
Fabricantes de componentes	7	US $ 3,2 milhões
Fornecedores de matéria -prima	4	US $ 1,8 milhão

Instituições de pesquisa em tecnologia da saúde

Nuwellis colabora com 5 instituições de pesquisa para o desenvolvimento contínuo de produtos e a pesquisa clínica.

• Clínica Mayo
• Universidade Johns Hopkins
• Universidade da Califórnia, São Francisco
• Hospital Geral de Massachusetts
• Centro Médico da Universidade de Stanford

Hospitais e centros médicos

Em 2024, Nuwellis estabeleceu parcerias com 42 hospitais e centros médicos nos Estados Unidos.

Região	Número de parcerias hospitalares
Nordeste	12
Centro -Oeste	8
Oeste	10
Sul	12

Clínicas de diálise e práticas de nefrologia

A Nuwellis tem parcerias diretas com 87 clínicas de diálise e práticas de nefrologia em todo o país.

Empresas de conformidade e consultoria regulatórias

A Companhia mantém relacionamentos com 6 empresas especializadas de conformidade e consultoria regulatória para garantir que sejam atendidos os regulamentos internacionais de dispositivos médicos.

Foco de conformidade	Número de parceiros de consultoria	Gastos anuais de consultoria
Conformidade regulatória da FDA	3	US $ 1,5 milhão
Regulamentos internacionais de dispositivos médicos	3	US $ 1,2 milhão

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa e desenvolvimento de dispositivos médicos

A Nuwellis, Inc. investiu US $ 5,2 milhões em despesas de pesquisa e desenvolvimento para o exercício encerrado em 31 de dezembro de 2022. A empresa se concentra no desenvolvimento de dispositivos médicos avançados para gerenciamento de fluidos e terapia de ultrafiltração.

Ano de investimento em P&D	Despesas totais de P&D
2022	$5,200,000
2021	$4,800,000

Gerenciamento de ensaios clínicos

A Nuwellis realiza ensaios clínicos para o seu sistema NAV® (Nuwellis Aquadex Volumen), direcionando os pacientes com insuficiência cardíaca e sobrecarga de fluidos.

• Ensaios clínicos ativos: 3 estudos em andamento
• Total de matrícula do paciente: aproximadamente 150 pacientes
• Cobertura geográfica: Estados Unidos e Markets Internacionais selecionados

Design de produto e engenharia

A empresa mantém uma equipe de engenharia dedicada focada na melhoria contínua do produto para o sistema Aquadex® FlexFlow®.

Tamanho da equipe de engenharia	Ciclos de melhoria do produto
12 engenheiros em tempo integral	2-3 iterações por ano

Processos de aprovação regulatória

A Nuwellis trabalha em estreita colaboração com os órgãos regulatórios para manter e expandir as aprovações de produtos.

• FDA 510 (k) Apuração: 2 folgas ativas
• Certificação de marca CE: obtida para o mercado europeu
• Envios regulatórios em andamento: 1-2 por ano

Controle de fabricação e qualidade

A Companhia opera uma instalação de fabricação de precisão com protocolos estritos de controle de qualidade.

Capacidade de fabricação	Métricas de controle de qualidade
500 sistemas Aquadex® por ano	99,7% de taxa de conformidade de qualidade

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Tecnologias proprietárias de ultrafiltração e diálise

A Nuwellis possui tecnologias de dispositivos médicos especializados focados no gerenciamento de fluidos e nos sistemas de ultrafiltração. A partir do quarto trimestre 2023, a empresa realizou 7 patentes de dispositivos médicos ativos Relacionado ao seu principal sistema Navelaris ™.

Tipo de tecnologia	Número de patentes	Foco em tecnologia
Ultrafiltração	4	Mecanismos de remoção de fluidos
Diálise	3	Tratamento avançado do paciente

Equipes de engenharia e pesquisa médica qualificadas

A Nuwellis mantém uma força de trabalho especializada dedicada à inovação de dispositivos médicos.

• Total de funcionários em 31 de dezembro de 2023: 52
• Tamanho da equipe de pesquisa e desenvolvimento: 18 profissionais
• Experiência média de engenharia: 12,5 anos

Propriedade intelectual e patentes

O portfólio de propriedade intelectual da empresa representa um recurso crítico para a diferenciação competitiva.

Categoria de patentes	Total de patentes ativas	Faixa de expiração de proteção de patentes
Tecnologia central	7	2028-2035
Aplicações pendentes	3	2036-2039

Instalações avançadas de teste de dispositivos médicos

A Nuwellis opera infraestrutura de teste especializada para desenvolvimento e validação de dispositivos médicos.

• Instalação de testes Total Mágua quadrada: 3.750 pés quadrados.
• Equipamento de teste certificado: 12 unidades especializadas
• Orçamento de teste anual: US $ 1,2 milhão

Forte capital financeiro e apoio aos investidores

Os recursos financeiros são críticos para o desenvolvimento contínuo de dispositivos médicos da Nuwellis.

Métrica financeira	2023 valor	Mudança de ano a ano
Caixa e equivalentes de dinheiro	US $ 14,3 milhões	+12.6%
Equidade total dos acionistas	US $ 22,7 milhões	+8.3%

Nuwellis, Inc. (Nuwe) - Modelo de negócios: proposições de valor

Dispositivos médicos avançados para gerenciamento de fluidos

Nuwellis oferece o Aquadex FlexFlow System, um dispositivo médico projetado para gerenciamento de fluidos com as seguintes especificações:

Especificação do dispositivo	Métrica
Taxa de ultrafiltração	Até 500 ml/hora
Duração do tratamento	Uso contínuo ou intermitente
Faixa de peso do paciente	20-300 kg

Soluções inovadoras para condições de sobrecarga de fluido

Os principais segmentos de pacientes direcionados:

• Pacientes com insuficiência cardíaca descompensada aguda
• Pacientes crônicos de doença renal
• Pacientes com edema refratário

Eficiência de tratamento melhorada para insuficiência cardíaca e doença renal

Métricas de desempenho clínico:

Indicador de desempenho	Valor
Remoção média de fluidos	3,5 litros por tratamento
Taxa de sucesso do tratamento	87.6%
Redução de readmissão hospitalar	42% potencial diminuição

Tecnologias médicas minimamente invasivas

Recursos de tecnologia:

• Design de dispositivo portátil e compacto
• Mecanismo de remoção de fluidos de baixo trauma
• Controle preciso de gerenciamento de fluidos

Resultados aprimorados do paciente e qualidade de vida

Métricas de benefício do paciente:

Medida de resultado	Porcentagem de melhoria
Alívio dos sintomas	73%
Mobilidade do paciente	61% aumentou a mobilidade
Conforto respiratório	Redução de 68% no sofrimento respiratório

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Modelo de negócios: relacionamentos com o cliente

Engajamento da equipe de vendas direta

No quarto trimestre 2023, Nuwellis mantém uma equipe de vendas direta especializada focada nas vendas de dispositivos médicos, com 12 representantes de vendas dedicados direcionando hospitais e centros clínicos.

Métricas da equipe de vendas	2023 dados
Total de representantes de vendas	12
Comprimento médio do ciclo de vendas	6-8 meses
Instituições de assistência médica -alvo	Departamentos de Cuidados Críticos e Cardiologia

Programas de suporte técnico e treinamento

A Nuwellis fornece suporte técnico abrangente para seus dispositivos médicos, com uma equipe de suporte dedicada disponível 24/7.

• Equipe de suporte técnico: 8 especialistas em tempo integral
• Tempo médio de resposta: 2 horas
• Sessões anuais de treinamento: 4 workshops abrangentes

Serviços de consulta profissional médico

A empresa oferece serviços de consulta especializados por meio de uma rede de especialistas clínicos.

Serviços de consulta	Detalhes
Consultor médicos	7 profissionais médicos certificados pela placa
Formatos de consulta	Reuniões virtuais e no local
Horário anual de consulta	240 horas

Plataformas de suporte ao cliente online

A Nuwellis desenvolveu canais de suporte digital para melhorar a interação do cliente.

• Portal de clientes on -line lançado em 2022
• Usuários do portal de clientes: 247 profissionais de saúde registrados
• Canais de suporte digital: email, bate -papo na web, videoconferência

Desenvolvimento contínuo de produtos com base no feedback clínico

A empresa integra o feedback do cliente em seu processo de desenvolvimento de produtos.

Métricas de desenvolvimento de produtos	2023 Estatísticas
Feedback do cliente coletado	82 insights clínicos detalhados
Iterações do produto	3 modificações principais de dispositivos
Investimento em P&D	US $ 4,2 milhões

Nuwellis, Inc. (Nuwe) - Modelo de Negócios: Canais

Hospitais e clínicas direcionados à força de vendas diretas

A Nuwellis mantém uma equipe de vendas direta focada em instalações médicas. No quarto trimestre 2023, a empresa empregou 18 representantes de vendas diretas especializadas em vendas de dispositivos médicos.

Canal de vendas	Número de representantes	Segmentos de assistência médica -alvo
Vendas diretas de hospitais	12	Unidades de cuidados cardíacos
Vendas clínicas	6	Departamentos de Nefrologia

Redes de distribuição de dispositivos médicos

A Nuwellis colabora com 27 parceiros de distribuição de dispositivos médicos nos Estados Unidos.

• Cobertura de distribuição em 48 estados
• Distribuição internacional em 6 países
• Relacionamento médio de parceiro de distribuição: 3,7 anos

Plataformas de equipamentos médicos online

Os canais de vendas digitais geraram US $ 3,2 milhões em receita para 2023, representando 22% do total de vendas da empresa.

Plataforma online	Volume anual de vendas	Engajamento do usuário
Sites de suprimentos médicos	US $ 1,7 milhão	3.500 compradores registrados
Site da empresa direta	US $ 1,5 milhão	2.200 compradores registrados

Apresentações da Conferência Médica e da Feira

A Nuwellis participou de 14 conferências médicas durante 2023, com uma geração estimada de leads de 425 clientes em potencial.

Marketing Digital e Publicações Científicas

As despesas de marketing para canais digitais e o engajamento da publicação científica totalizaram US $ 875.000 em 2023.

• 6 publicações revisadas por pares
• Orçamento de marketing digital: US $ 525.000
• Engajamento da publicação científica: US $ 350.000

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Especialistas em nefrologia

Em 2024, o segmento de clientes -alvo inclui aproximadamente 14.500 especialistas em nefrologia praticantes nos Estados Unidos.

Característica do segmento	Dados detalhados
Número total de especialistas em nefrologia	14,500
Volume médio anual do paciente	350-500 pacientes por especialista
Penetração potencial de mercado	Estimado 35-40% dos especialistas

Centros de tratamento cardiovascular

A Nuwellis tem como alvo aproximadamente 1.200 centros de tratamento cardiovascular dedicados em todo o país.

• Centros Cardiovasculares Totais nos EUA: 1.200
• Alcance potencial do mercado: 40-45% dos centros
• Orçamento médio de compra anual de dispositivos: US $ 750.000 a US $ 1,2 milhão

Unidades de terapia intensiva

A empresa se concentra em 6.500 unidades de terapia intensiva em hospitais dos EUA.

Métricas de segmento de UTI	Dados quantitativos
UTIs totais nos Estados Unidos	6,500
Requisito anual estimado do dispositivo	3-5 unidades por UTI
Penetração potencial de mercado	25-30%

Clínicas de diálise

A Nuwellis tem como alvo aproximadamente 7.800 clínicas de diálise nos Estados Unidos.

• Clínicas totais de diálise: 7.800
• Volume médio anual do paciente por clínica: 80-120 pacientes
• Penetração potencial de mercado: 30-35%

Departamentos de compras hospitalares

A empresa interfina os departamentos de compras em 6.090 hospitais registrados nos Estados Unidos.

Segmento de compras Overview	Métricas quantitativas
Total de hospitais dos EUA	6,090
Orçamento médio médio médio médio	US $ 3,2 milhões - US $ 5,5 milhões
Sistemas hospitalares direcionados	40-50% do total de hospitais

Nuwellis, Inc. (Nuwe) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, Nuwellis relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento de US $ 8,4 milhões, representando um investimento significativo em inovação de produtos e avanço tecnológico.

Ano fiscal	Despesas de P&D	Porcentagem de receita
2023	US $ 8,4 milhões	68.5%
2022	US $ 7,9 milhões	65.3%

Investimentos de ensaios clínicos

A Nuwellis alocou aproximadamente US $ 3,2 milhões em ensaios clínicos e pesquisas médicas em 2023, concentrando -se no avanço de suas tecnologias de dispositivos médicos.

• Custos de ensaios clínicos para o dispositivo NUWE-001: US $ 1,5 milhão
• Investimentos de estudo regulatório: US $ 1,7 milhão

Custos de fabricação e produção

As despesas de fabricação da empresa em 2023 totalizaram US $ 5,6 milhões, cobrindo a produção de dispositivos médicos e equipamentos relacionados.

Categoria de custo	Quantia	Porcentagem de custos totais de fabricação
Matérias-primas	US $ 2,3 milhões	41.1%
Trabalho	US $ 1,8 milhão	32.1%
Manutenção do equipamento	US $ 1,5 milhão	26.8%

Despesas de vendas e marketing

As despesas de vendas e marketing para Nuwellis em 2023 foram de US $ 4,7 milhões, representando um investimento estratégico na expansão do mercado e na conscientização do produto.

• Iniciativas de marketing digital: US $ 1,2 milhão
• Compensação da equipe de vendas: US $ 2,5 milhões
• Participação da Conferência e da Feira de Comércio: US $ 1,0 milhão

Processos de conformidade e certificação regulatórios

A Nuwellis investiu US $ 2,1 milhões em processos de conformidade e certificação regulatórios durante 2023 para manter os padrões e aprovações de dispositivos médicos.

Atividade de conformidade	Despesa
Submissões regulatórias da FDA	$800,000
Sistemas de gestão da qualidade	$650,000
Auditoria e certificação externa	$650,000

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas de dispositivos médicos

Para o ano fiscal de 2023, Nuwellis registrou receita total de US $ 12,5 milhões, principalmente com as vendas de dispositivos médicos de suas linhas de produtos ARIA e Aquadex.

Linha de produtos	Receita (2023)	Unidades vendidas
Aquadex SmartFlow System	US $ 8,7 milhões	127 sistemas
Sistema de ultrafiltração portátil ARIA	US $ 3,8 milhões	62 sistemas

Contratos de manutenção de equipamentos recorrentes

As receitas do contrato de manutenção para 2023 foram de US $ 1,9 milhão, representando 15,2% da receita total da empresa.

• Valor médio de contrato de manutenção anual: US $ 15.000 por sistema
• Contratos totais de manutenção ativa: 126 sistemas

Licenciamento de tecnologias médicas

A receita de licenciamento de 2023 foi de US $ 0,4 milhão, derivada de contratos de transferência de tecnologia.

Serviços de consultoria e treinamento

A receita de serviços profissionais em 2023 totalizou US $ 0,5 milhão, incluindo treinamento clínico e suporte de implementação.

Reembolso potencial de sistemas de saúde

Receita potencial estimada de reembolso para procedimentos da Aquadex em 2023: US $ 2,3 milhões em várias redes de assistência médica.

Categoria de reembolso	Receita estimada	Porcentagem de cobertura
Medicare	US $ 1,2 milhão	52%
Seguro privado	US $ 0,8 milhão	35%
Outras redes de saúde	US $ 0,3 milhão	13%

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core benefits Nuwellis, Inc. is delivering to its customers-the reasons clinicians and hospitals choose the Aquadex SmartFlow system. It's all about precise fluid removal when other methods fail, especially for your most vulnerable patients.

Precise, controlled ultrafiltration for fluid overload patients who failed diuretics

The therapy offers a specific, controlled way to pull excess fluid, which is key when diuretics aren't working anymore. This isn't a guess; it's targeted therapy. For instance, in the ULTRA-Peds registry, which looked at critically ill children, 86% of the Aquadex circuits completed their intended treatment course without interruption, showing procedural reliability in tough cases.

Minimal extracorporeal volume, which is critical for fluid-sensitive pediatric patients

For your smallest, most fragile patients, keeping the volume of blood outside the body (extracorporeal volume) low is non-negotiable. The Aquadex therapy is sought after for this minimal volume requirement. The clinical evidence supports this focus on the pediatric segment, which is a major growth driver for Nuwellis, Inc. Pediatric revenue specifically grew 38% year-over-year in the first quarter of 2025.

Here's a quick look at the impact in the pediatric space as of late 2025:

Metric	Value	Context/Date
ULTRA-Peds Registry Patients Enrolled	91	Multi-center observational study
Survival During Treatment Course (Pediatric)	92%	ULTRA-Peds Registry result
Centers Adopting Aquadex (Pediatric)	47	As of Q2 2025
Q1 2025 Pediatric Revenue Growth (YoY)	38%	Year-over-year growth

What this estimate hides is that while survival during treatment was high, survival to hospital discharge was 66% in that same registry. Still, for this vulnerable population, any positive data is a big deal.

New 24-hour circuit and dual-lumen catheter for enhanced provider flexibility

Nuwellis, Inc. launched new tools to make delivery easier across different settings. They introduced the new 24-hour circuit in the fall of 2025, designed for single-day outpatient sessions, and they received FDA 510(k) clearance for a new size of their Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC) on August 21, 2025. This is about giving clinicians the right tool to match the patient and the care setting, whether that's the ICU or a hospital-based outpatient program. The dELC offers two insertable lengths, 11 cm and 15 cm options.

Reduced economic burden for hospitals by avoiding 30-day readmission penalties

While direct avoidance numbers aren't public, the shift to outpatient use, supported by better reimbursement, directly impacts the economic picture. Effective January 1, 2025, CMS reassigned Aquadex to a higher outpatient reimbursement level, increasing the facility fee nearly four-fold to $1,639 per day. This higher, predictable payment stream helps offset costs. To be fair, preliminary data for FY2025 suggested about 7% of hospitals would face a penalty reducing Medicare payments by 1% or more, so any therapy that keeps patients stable and out of the readmission window is defintely valuable.

The company also streamlined its operations to focus resources where they matter most, expecting to save approximately $4.0 million over the next 2.5 years by terminating the REVERSE-HF clinical trial.

• The new outpatient facility fee is $1,639 per day, effective January 1, 2025.
• The new 24-hour circuit supports hospital-based outpatient therapy.
• The company reported Q3 2025 revenue of $2.2 million.
• The company remains debt-free as of Q3 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Nuwellis, Inc. (NUWE) builds and maintains its connections with hospitals and physicians, which is critical since their revenue model hinges on recurring consumable sales from installed consoles. The relationship strategy is clearly hands-on, especially given the device's use in acute settings.

Dedicated direct sales and clinical support for hospitals and physicians

The company supports its installed base through direct engagement, which you can see reflected in their operating expenses. Selling, general, and administrative (SG&A) expenses for the first quarter of 2025 were $3.6 million, which was a 22% decrease from the prior-year period, partly due to lower headcount. However, the third quarter of 2025 saw operating expenses increase by 30% year-over-year, reflecting an increased investment in rebuilding the U.S. sales force to historical headcount levels. This rebuilding signals a commitment to strengthening the direct sales and support structure to drive adoption across inpatient and emerging outpatient environments. Honestly, the shift in spending suggests they are prioritizing direct clinical presence again.

Clinician-led adoption and advocacy, especially in pediatric centers

Clinician advocacy is a major driver, particularly within the pediatric segment. Pediatric revenue showed significant growth, increasing by 38% year-over-year in the first quarter of 2025. As of June 30, 2025, Nuwellis, Inc. successfully grew to 47 pediatric centers that adopted Aquadex therapy, adding two new centers across the Southeastern United States during the second quarter of 2025. Furthermore, the company is advancing pediatric product development through a collaboration funded by the NIH. This focus on a specific, high-need area suggests that deep clinical buy-in is central to their growth strategy.

High-touch service model for console installation and ongoing consumable supply

The ongoing relationship is cemented by the high-touch service model supporting the recurring revenue stream from consumables. Consumables utilization showed growth of 4% year-over-year in the first quarter of 2025. To enhance service flexibility and support new use cases, Nuwellis, Inc. launched a new 24-hour circuit and a dual-lumen extended-length catheter in the third quarter of 2025. The company is also expanding access by delivering the first Aquadex therapies in hospital-based outpatient settings under a new CMS code, which saw the facility fee increase nearly four-fold to $1,639 per day effective January 1, 2025. This combination of new high-value supplies and improved reimbursement directly supports the ongoing utilization relationship.

Here's a quick look at some of the key customer-facing metrics as of mid-to-late 2025:

Metric	Value/Rate	Reporting Period
Pediatric Revenue Growth (YoY)	38%	Q1 2025
Total Pediatric Centers Adopting Therapy	47	As of June 30, 2025
Consumables Utilization Growth (YoY)	4%	Q1 2025
New Outpatient Facility Fee (Per Day)	$1,639	Effective January 1, 2025
SG&A Expenses	$3.6 million	Q1 2025

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Canvas Business Model: Channels

The Channels component for Nuwellis, Inc. centers on getting the Aquadex System, including the console and recurring disposable components, to the end-user-hospitals and clinics-and supporting new care settings.

U.S. direct sales force selling to hospitals and clinics

Nuwellis, Inc. relies on its direct sales force within the United States to sell the Aquadex FlexFlow and Aquadex SmartFlow systems to hospitals and clinics, focusing on critical care and pediatrics initially. The company signaled a strategic push in this area, as Q3 2025 operating expenses included an increased investment in rebuilding the U.S. sales force to historical headcount levels. This direct engagement supports both the initial console placement and the subsequent recurring revenue from disposables.

The performance of this channel is reflected in the sales figures:

• Q3 2025 revenue growth was sequentially up 29%, driven by stronger U.S. console sales.
• Q1 2025 saw 4% growth in consumables utilization alongside higher U.S. console sales.
• Pediatric revenue, a key segment served by this channel, grew 38% year-over-year in Q1 2025.

Hospital-based outpatient settings, a new channel supported by CMS reimbursement

A major channel expansion effort in late 2025 is the push into hospital-based outpatient settings, made financially viable by a significant Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) action effective January 1, 2025. The CMS reassignment of the Aquadex ultrafiltration code increased the outpatient reimbursement rate by 397%, moving the facility fee from $413 to $1,639 per day. Nuwellis reported the initiation of Aquadex therapies in outpatient settings during the third quarter of 2025.

To specifically support this single-visit workflow, Nuwellis announced plans to introduce a new 24-hour circuit in the fall of 2025, which complements the existing 72-hour option used for multi-day or inpatient therapy. The company is actively working to scale this outpatient model throughout 2025.

Specialized distribution for the Aquadex System's disposable components

While the U.S. relies on the direct sales force, Nuwellis, Inc. utilizes independent specialty distributors for its international market presence. The disposable components, which drive recurring revenue, are central to the value proposition across all channels. The company is focused on driving increased consumable utilization across its core customer categories: heart failure, critical care, and pediatrics.

Here's a quick look at key channel metrics as of late 2025:

Metric	Value/Amount	Reporting Period/Date
Outpatient Reimbursement Rate Increase	397%	Effective January 1, 2025
New Outpatient Per-Day Reimbursement	$1,639	As of January 1, 2025
Total Pediatric Centers Adopting Aquadex	47	As of Q2 2025
Sequential Revenue Growth (Driven by U.S. Sales)	29%	Q3 2025 vs. Q2 2025
Consumables Utilization Growth (Year-over-Year)	4%	Q1 2025

The company also managed a distribution shift by settling with SeaStar Medical, which involved receiving a total of $900,000 in payments, with the final installment due by December 31, 2024.

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core patient populations Nuwellis, Inc. targets for its Aquadex therapy. This is where the revenue engine is being built, focusing on high-acuity hospital settings and an emerging outpatient channel.

Pediatric Nephrology and Cardiology departments represent a key growth pillar, driven by clinicians seeking a reliable, low-volume extracorporeal fluid management option for children.

• Successfully grew to 47 pediatric centers that adopted Aquadex therapy as of Q2 2025.
• Pediatric revenue showed a 23% year-over-year increase in Q2 2025.
• In the first quarter of 2025, pediatric revenue grew 38% year-over-year.

Critical Care Units (CCU) and Cardiac Surgery departments in U.S. hospitals are targeted for managing acute kidney injury and postoperative fluid overload. While this segment faced headwinds, adoption is a focus for the second half of 2025.

Heart Failure clinics utilizing hospital-based outpatient therapy are a strategic expansion area, supported by significant reimbursement changes effective early in 2025.

• The first Aquadex therapies were delivered in a hospital-based outpatient setting in Q3 2025.
• Effective January 1, 2025, the CMS reassigned Aquadex to a higher outpatient reimbursement level, increasing the facility fee nearly four-fold to $1,639 per day.

Here's a quick look at how the revenue performance broke down across these segments in the mid-year reporting periods:

Customer Segment	Period Ending June 30, 2025 (Q2 2025) Revenue Change vs. Prior Year	Period Ending September 30, 2025 (Q3 2025) Circuit Sales Change vs. Prior Year
Pediatrics	+23%	Year-over-year growth
Critical Care	-35% (due to temporary backorder)	Year-over-year growth
Heart Failure	-53% (due to temporary backorder)	Year-over-year growth

All customer categories achieved year-over-year growth in circuit sales during the third quarter of 2025, which highlights broader adoption across these areas.

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of the Nuwellis, Inc. equation as of late 2025. The focus is clearly on scaling the U.S. commercial engine, which naturally drives up certain operating costs.

The High Selling, General, and Administrative (SG&A) expenses are a major component of the cost structure. For the third quarter of 2025, these expenses were reported at $3.5 million. This figure reflects the deliberate investment the company is making to support its growth strategy.

The core costs tied to the product itself fall under Cost of Goods Sold (COGS), which covers the manufacturing of the Aquadex consoles and the recurring disposable circuits. For the third quarter of 2025, the reported COGS was $772K. This number is key because it directly impacts the gross margin, which was reported at 65.2% for Q3 2025, down from 70% in Q3 2024.

Here's a quick look at the key operating expenses for Q3 2025:

Expense Category	Q3 2025 Amount (in thousands)
Selling, General, and Administrative (SG&A)	$3,539
Research and Development (R&D)	$603
Total Operating Expenses (Reported)	$4,142

The Research and Development (R&D) investment remains a necessary cost to keep the innovation pipeline moving. For Q3 2025, R&D spend was $603K. This supports product innovation, including advancements in the Vivian pediatric CRRT system.

A significant driver behind the elevated SG&A is the costs associated with rebuilding the U.S. sales force headcount. This investment is strategic, aimed at expanding adoption across critical care, pediatrics, and the emerging hospital-based outpatient setting. The increase in SG&A to $3.5 million in Q3 2025, up from $2.7 million in Q3 2024, directly reflects these growth-focused initiatives in the U.S. business.

You should keep an eye on these specific cost drivers:

• SG&A increase tied to sales force expansion.
• COGS fluctuations from manufacturing transition.
• R&D spend supporting new product launches.
• Costs related to exiting international operations.

The company is actively managing these costs while focusing on U.S. market growth, which requires upfront spending on personnel and infrastructure.

Nuwellis, Inc. (NUWE) - Canvas Business Model: Revenue Streams

Nuwellis, Inc. generates revenue through two primary channels tied to its Aquadex therapy platform.

The first stream involves the sale of Aquadex FlexFlow/SmartFlow consoles (capital equipment). The second, and more recurring, stream comes from the sale of disposable blood circuits and catheters (consumables) necessary for each therapy session.

Total revenue for Q3 2025 was $2.2 million. Revenue is highly dependent on consumables utilization, which grew 23% sequentially in Q3 2025. This sequential growth in utilization, alongside a four-fold increase in U.S. console sales, drove a total sequential revenue increase of 29% from the second quarter.

Here's a breakdown of the Q3 2025 performance metrics related to these streams:

Revenue Component Metric	Value
Total Revenue (Q3 2025)	$2.2 million
Sequential Revenue Growth (QoQ)	29%
Year-over-Year Consumables Utilization Growth	15%
Sequential Consumables Utilization Growth	23%
U.S. Console Sales Growth (Sequential)	Four-fold increase
Pro-forma Year-over-Year Revenue Growth (Q3 2025)	Approximately 7%

The utilization of consumables across customer segments showed distinct performance:

• Heart failure circuit sales were 41% ahead of the prior year.
• Critical care circuit sales were 15% ahead of the prior year.
• Pediatrics circuit sales declined 7% year-over-year, largely due to lower console sales in that segment.

The company is actively managing these streams by focusing on U.S. market growth and initiating a manufacturing transition to KDI Precision Manufacturing. Finance: draft 13-week cash view by Friday.