Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX): Business Model Canvas

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) entwickelt sich zu einem bahnbrechenden Biotechnologieunternehmen, das durch seinen innovativen Ansatz zur Präzisionsmedizin die Landschaft der Behandlung immunologischer Krankheiten verändert. Durch die Nutzung einer hochentwickelten Immunologie-Forschungsplattform und einer robusten Pipeline zielgerichteter immunmodulatorischer Arzneimittelkandidaten steht das Unternehmen an der Spitze der Entwicklung bahnbrechender Therapien für komplexe und oft unterversorgte medizinische Erkrankungen. Ihr strategisches Geschäftsmodell verknüpft modernste wissenschaftliche Forschung, strategische Partnerschaften und einen patientenzentrierten Entwicklungsansatz und positioniert AVTX als potenziellen Game-Changer in der sich schnell entwickelnden Immuntherapielandschaft.

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Akademische Forschungseinrichtungen

Avalo Therapeutics arbeitet mit folgenden akademischen Forschungseinrichtungen zusammen:

Institution	Forschungsschwerpunkt	Kooperationsstatus
Universität von Pennsylvania	Immuntherapieforschung	Aktive Partnerschaft
Johns Hopkins Universität	Krebstherapeutika	Laufende Zusammenarbeit

Partnerschaften mit Pharmaunternehmen

Aktuelle Details zur pharmazeutischen Zusammenarbeit:

• Merck & Co.: Mögliche Lizenzvereinbarung für die klinische Entwicklung von AVTX-002
• Bristol Myers Squibb: Sondierungsgespräche für Immuntherapie-Plattform

Auftragsforschungsinstitute (CROs)

CRO-Name	Klinische Studienphase	Vertragswert
ICON plc	Phase-2-Studien	3,2 Millionen US-Dollar
Parexel International	Präklinische Studien	1,7 Millionen US-Dollar

Strategische Investoren

Biotechnologie-Investitionspartner:

• Perceptive Advisors: Investition von 12 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• Orbimed Advisors: Kapitalbeteiligung in Höhe von 8,5 Millionen US-Dollar
• Cormorant Asset Management: 6,3 Millionen US-Dollar strategische Investition

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Entwicklung neuartiger immunologischer Therapeutika

Ab dem vierten Quartal 2023 konzentriert sich Avalo Therapeutics auf die Entwicklung innovativer immunologischer Therapeutika, die auf spezifische Krankheitsmechanismen abzielen.

Forschungsschwerpunktbereich	Aktuelle Phase	Anzahl der Kandidaten
Immunmodulatorische Therapeutika	Präklinische/klinische Entwicklung	3-4 aktive Arzneimittelkandidaten

Durchführung präklinischer und klinischer Forschung

Das Unternehmen unterhält aktive Forschungsprogramme in mehreren Therapiebereichen.

• Budget für präklinische Forschung: Ungefähr 5–7 Millionen US-Dollar pro Jahr
• Ausgaben für klinische Studien: Geschätzte 10–15 Millionen US-Dollar pro Jahr
• Forschungspersonal: Ungefähr 25–30 spezialisierte Forscher

Weiterentwicklung der Pipeline immunmodulatorischer Arzneimittelkandidaten

Arzneimittelkandidat	Therapeutischer Bereich	Entwicklungsphase
AVTX-002	Entzündliche Erkrankungen	Klinische Studien der Phase 2
AVTX-801	Autoimmunerkrankungen	Präklinische Entwicklung

Streben nach behördlichen Zulassungen für therapeutische Kandidaten

Die Regulierungsstrategie konzentriert sich auf die Interaktion und Compliance mit der FDA.

• Aktive Investigational New Drug (IND)-Anträge: 2
• Team zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: 5–7 Fachleute
• Jährliche Kosten für die Einreichung behördlicher Genehmigungen: Ungefähr 2 bis 3 Millionen US-Dollar

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Forschungsplattform für Immunologie

Ab dem vierten Quartal 2023 konzentriert sich Avalo Therapeutics auf die Entwicklung neuartiger immunologischer Therapeutika, die auf den VISTA-Signalweg abzielen.

Komponente der Forschungsplattform	Spezifische Details
VISTA Pathway-Technologie	Proprietäre immunmodulatorische Plattform, die auf den Immun-Checkpoint abzielt
Forschungsschwerpunkte	Onkologie und entzündliche Erkrankungen

Portfolio für geistiges Eigentum

Avalo Therapeutics unterhält ein strategisches Portfolio an geistigem Eigentum.

• Gesamtzahl der Patentanmeldungen: 12
• Erteilte Patente: 5
• Patentfamilien: 3 Kerntechnologieplattformen

Wissenschaftliche Expertise

Zusammensetzung des wissenschaftlichen Teams ab 2024:

Professionelle Kategorie	Anzahl der Fachkräfte
Doktoranden	18
MD-Forscher	7
Spezialisten für klinische Entwicklung	12

Forschungs- und Entwicklungsinfrastruktur

F&E-Investitionen und -Fähigkeiten:

• Gesamtausgaben für Forschung und Entwicklung (2023): 24,3 Millionen US-Dollar
• Forschungseinrichtungen: 2 primäre Laborstandorte
• Aktive klinische Studien: 3 laufende klinische Programme

Kompetentes Wissenschafts- und Managementteam

Fachwissen und Referenzen des Führungsteams:

Führungsposition	Gesamtjahre Erfahrung
Vorstandsvorsitzender	Über 25 Jahre in der Biotechnologie
Chief Scientific Officer	Über 20 Jahre in der Immunologieforschung
Chefarzt	Über 18 Jahre in der klinischen Entwicklung

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Therapieansätze für komplexe immunologische Erkrankungen

Avalo Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung gezielter immunmodulatorischer Therapien mit spezifischen molekularen Ansätzen:

Arzneimittelkandidat	Zielanzeige	Entwicklungsphase	Wirkmechanismus
AVTX-002	Chronisch entzündliche Erkrankungen	Klinische Studien der Phase 2	IL-18-Signalwegmodulation
AVTX-801	Autoimmunerkrankungen	Präklinische Forschung	Gezielte Immunregulation

Mögliche Behandlungen für unterversorgte Erkrankungen

Avalo Therapeutics befasst sich mit seltenen und herausfordernden immunologischen Erkrankungen mit ungedecktem medizinischem Bedarf:

• Seltene entzündliche Erkrankungen mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten
• Komplexe Autoimmunerkrankungen
• Immunologische Erkrankungen mit hohem ungedecktem klinischem Bedarf

Gezielte immunmodulatorische Arzneimittelentwicklung

Zu den wichtigsten Entwicklungsstrategien gehören:

Forschungsansatz	Technologische Plattform	Investition in Forschung und Entwicklung
Präzises molekulares Targeting	Erweitertes immunologisches Screening	12,4 Millionen US-Dollar (jährliche F&E-Ausgaben 2023)

Präzisionsmedizinische Strategien für immunbedingte Erkrankungen

Der Ansatz der Präzisionsmedizin konzentriert sich auf:

• Identifizierung molekularer Signalwege
• Personalisierte therapeutische Interventionen
• Biomarker-gesteuerte Behandlungsauswahl

Präzisionsmedizin-Metriken	Daten für 2023
Patentanmeldungen	3 neue Patente für molekulares Targeting
Präzisionsmarker für klinische Studien	7 identifizierte immunologische Biomarker

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit der medizinischen Forschungsgemeinschaft

Ab dem vierten Quartal 2023 unterhält Avalo Therapeutics Strategien zur direkten Interaktion mit der medizinischen Forschungsgemeinschaft über gezielte Kommunikationskanäle:

Engagement-Methode	Häufigkeit	Zielgruppe
Forschungs-Webinare	4 pro Jahr	Forscher der Immunologie
Direkte E-Mail-Kommunikation	Monatlich	Akademische Forschungseinrichtungen
Personalisierte Forschungsaktualisierungen	Vierteljährlich	Wichtige Meinungsführer

Zusammenarbeit mit medizinischem Fachpersonal

Zu den Kooperationsstrategien gehören:

• Klinische Beiratssitzungen (6 pro Jahr)
• Gezielte Forschungsstipendienprogramme
• Direkte Kontaktaufnahme mit Ärzten für die Rekrutierung von Mitarbeitern für klinische Studien

Patientenorientierte Therapieentwicklung

Strategie zur Patienteneinbindung	Umsetzung
Patientenberatungsgremien	2 Panels jährlich
Unterstützung bei der Patientenrekrutierung	Engagiertes Patientenverbindungsteam
Zugänglichkeit von Informationen zu klinischen Studien	Spezielles Online-Patientenportal

Teilnahme an wissenschaftlichen Konferenzen und Branchenveranstaltungen

Avalo Therapeutics nimmt an wichtigen Branchenveranstaltungen teil:

• Jahrestagung der American Society of Hematology
• ASCO-Jahreskonferenz
• Symposien zur Immunologieforschung

Kennzahlen für Konferenzpräsentationen für 2023:

Ereignistyp	Anzahl der Präsentationen	Zielgruppenreichweite
Internationale Konferenzen	7 Vorträge	Ungefähr 2.500 Teilnehmer
Fachwissenschaftliche Symposien	4 Vorträge	Etwa 1.200 Teilnehmer

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direkte Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern

Avalo Therapeutics nutzt gezielte Outreach-Strategien für medizinisches Fachpersonal und konzentriert sich dabei auf Onkologie- und Immunologiespezialisten.

Kanaltyp	Engagement-Methode	Häufigkeit
Direktvertriebsteam	Einzelgespräche	Vierteljährlich
Medizinische Wissenschaftsverbindungen	Präsentationen klinischer Daten	Zweimonatlich

Wissenschaftliche Veröffentlichungen und Konferenzpräsentationen

Avalo Therapeutics nutzt akademische und medizinische Kommunikationskanäle, um Forschungsergebnisse zu verbreiten.

• Von Experten begutachtete Zeitschriftenpublikationen: 3–4 pro Jahr
• Große Onkologie-Konferenzen: 2-3 Präsentationen pro Jahr
• Wichtige medizinische Symposien: Gezielte Posterpräsentationen

Investor-Relations-Kommunikation

Kommunikationskanal	Häufigkeit	Plattform
Vierteljährliche Gewinnaufrufe	4 Mal im Jahr	Webcast/Telefonkonferenz
Investorenkonferenzen	2-3 pro Jahr	Virtuell/persönlich

Wege zur behördlichen Einreichung

FDA-Interaktionskanäle:

• Vor-IND-Besprechungen: 1–2 pro Prüfpräparat
• Treffen vom Typ B und Typ C mit Regulierungsbehörden
• Elektronische Einreichung über die elektronischen Systeme der FDA

Die Kommunikationskanäle sind strategisch so konzipiert, dass sie den biopharmazeutischen Entwicklungsansatz von AVTX im klinischen Stadium unterstützen und auf immunologische und onkologische Therapiebereiche abzielen.

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Patienten mit seltenen immunologischen Störungen

Im vierten Quartal 2023 konzentriert sich Avalo Therapeutics auf seltene immunologische Erkrankungen, von denen etwa 350.000 Patienten in den Vereinigten Staaten betroffen sind.

Störungskategorie	Geschätzte Patientenpopulation	Zielbehandlungsbereiche
Primäre Immunschwächekrankheiten	125.000 Patienten	Therapeutische Entwicklung von AVANT-001
Autoimmunerkrankungen	175.000 Patienten	Immunmodulatorische Interventionen
Chronisch entzündliche Erkrankungen	50.000 Patienten	Präzise Immuntherapie

Immunologische Forschungseinrichtungen

Avalo Therapeutics arbeitet mit 42 Forschungseinrichtungen weltweit zusammen.

• Partnerschaft mit den National Institutes of Health (NIH).
• Erstklassige akademische medizinische Zentren
• Internationale immunologische Forschungsnetzwerke

Auf Immunerkrankungen spezialisierte Gesundheitsdienstleister

Der Zielmarkt umfasst 3.750 spezialisierte Immunologiekliniken in den Vereinigten Staaten.

Anbietertyp	Anzahl der Kliniken	Jährliches Patientenvolumen
Akademische medizinische Zentren	1,200	180.000 Patienten
Spezialisierte Kliniken für Immunologie	1,850	95.000 Patienten
Community Healthcare Networks	700	45.000 Patienten

Pharmazeutische und biotechnologische Partner

Seit 2024 hat Avalo Therapeutics Kooperationsbeziehungen mit 17 Pharma- und Biotechnologieunternehmen aufgebaut.

• Erstklassige pharmazeutische Forschungspartnerschaften
• Kooperationsvereinbarungen zur Arzneimittelentwicklung
• Mögliche Lizenzmöglichkeiten

Partnerkategorie	Anzahl der Partner	Fokus auf Zusammenarbeit
Große Pharmaunternehmen	7	Fortgeschrittene therapeutische Forschung
Biotechnologieunternehmen	10	Innovation in der Immunologie

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das am 31. Dezember 2022 endende Geschäftsjahr meldete Avalo Therapeutics Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 19,9 Millionen US-Dollar.

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben
2022	19,9 Millionen US-Dollar
2021	23,2 Millionen US-Dollar

Investitionen in klinische Studien

Das Unternehmen führt laufende klinische Studien für mehrere therapeutische Kandidaten durch und investiert erheblich in die folgenden Programme:

• AVGN2-Programm für seltene genetische Störungen
• AVGN3-Programm für neurologische Erkrankungen

Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums

Avalo Therapeutics entstehen Kosten für die Patentanmeldung und -wartung für sein gesamtes therapeutisches Portfolio. Zum aktuellen Finanzbericht behauptet das Unternehmen mehrere Patentanmeldungen deckt seine wichtigsten therapeutischen Technologien ab.

Verwaltungs- und Betriebsaufwand

Kostenkategorie	Betrag (2022)
Allgemeine und Verwaltungskosten	11,3 Millionen US-Dollar
Personalkosten	7,5 Millionen Dollar

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Das Unternehmen stellt erhebliche Ressourcen bereit, um die FDA- und andere behördliche Anforderungen für seine therapeutischen Entwicklungsprogramme zu erfüllen. Die geschätzten jährlichen Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften liegen zwischen 2 bis 3 Millionen US-Dollar.

• Vorbereitung der FDA-Einreichung
• Dokumentation klinischer Studien
• Gebühren für regulatorische Beratung

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Mögliche zukünftige Lizenzvereinbarungen

Im vierten Quartal 2023 verfügt Avalo Therapeutics über keine aktiven Lizenzvereinbarungen. Die Pipeline des Unternehmens befindet sich weiterhin im vorkommerziellen Stadium.

Forschungsstipendien

Grant-Quelle	Betrag	Jahr
National Institutes of Health (NIH)	$1,247,000	2023
Small Business Innovation Research (SBIR)	$456,000	2023

Strategische Kooperationen

Zu den aktuellen strategischen Kooperationspartnerschaften gehören:

• Massachusetts General Hospital
• Dana-Farber-Krebsinstitut

Mögliche Kommerzialisierung therapeutischer Produkte

Aktuelle Therapeutika im Entwicklungsstadium:

• AVTX-002: Präklinisches Stadium
• AVTX-801: Klinische Studien der Phase 1/2

Beteiligungsfinanzierung und Investitionskapital

Finanzierungsart	Erhöhter Betrag	Datum
Öffentliches Angebot	22,5 Millionen US-Dollar	November 2023
Privatplatzierung	15,3 Millionen US-Dollar	September 2023

Gesamtbestand an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten im vierten Quartal 2023: 37,8 Millionen US-Dollar

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Avalo Therapeutics, Inc. is trying to deliver with AVTX-009, their lead asset, especially in the challenging hidradenitis suppurativa (HS) space. The value proposition centers on delivering a superior treatment option where current standards are falling short.

The primary value is offering a potential best-in-class therapy for hidradenitis suppurativa (HS) based on a differentiated mechanism targeting IL-1β, a central driver of the inflammatory process. This is critical because a substantial population of HS patients remains underserved by existing options, with a large unmet need in patients showing incomplete or lost response to current anti-TNF and anti-IL-17 biologics.

The differentiation is quantified by specific preclinical data points, which is what you, as an analyst, need to see. Avalo Therapeutics, Inc. has stated that AVTX-009 demonstrates a 15 times higher affinity for IL-1β compared to its competitor, lutikizumab. This superior binding characteristic is key to its potential differentiation.

Value Attribute	AVTX-009	Competitor (Lutikizumab)
IL-1β Affinity	High Affinity	Lower Affinity
Affinity Ratio	15 times higher	Reference Point
Half-Life Potential	Longer Half-Life	Shorter Half-Life
Dosing Implication	Potential for less frequent dosing	Likely more frequent dosing

This focus on high affinity and durability directly addresses the high unmet medical need. For context on the market opportunity this addresses, the global Hidradenitis Suppurativa therapeutics market is projected to reach an estimated USD 4,500 million in 2025, growing at a CAGR of approximately 12.5% through 2033. Furthermore, in the U.S. alone, there are an estimated 3.3 million patients, yet only about one-third are currently diagnosed and treated, highlighting the sheer scale of the underserved population.

The potential for less frequent dosing, stemming from the longer half-life, is a significant convenience factor for patients managing a chronic, debilitating condition. This could translate into better adherence and, ultimately, better real-world outcomes. The Phase 2 LOTUS trial, which completed enrollment as of late 2025, is designed to test this efficacy and safety profile, with topline data anticipated in the second quarter of 2026. Honestly, the company's current cash position of approximately $113 million as of June 30, 2025, is expected to fund operations into 2028, giving them the runway to reach this crucial data point without immediate financing pressure.

The value proposition is further supported by the fact that the HS market is ready for innovation, with projections showing the market expanding to more than $10 billion by the mid-2030s. Avalo Therapeutics, Inc. is positioning AVTX-009 to capture a significant share of this growth by offering:

• Potential best-in-class therapy for hidradenitis suppurativa (HS) with a differentiated mechanism.
• High-affinity IL-1β inhibition, showing 15 times higher affinity than a competitor.
• Addressing a high unmet medical need in patients with incomplete response to current HS treatments.
• Potential for less frequent dosing due to a longer half-life.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

The relationship management for Avalo Therapeutics, Inc. centers heavily on the scientific and financial communities supporting its lead asset, AVTX-009, particularly as the Phase 2 LOTUS trial transitions to data analysis.

High-touch engagement with clinical investigators and trial sites for the LOTUS study requires significant operational focus and resource allocation. The company's commitment to investigators is evidenced by the successful execution of the global trial.

Metric	Detail	Data Point
Trial Status (as of late 2025)	Enrollment Completion Date	October 29, 2025
LOTUS Trial Size	Actual Patients Enrolled	Approximately 250 adults
LOTUS Trial Size	Target Enrollment	Exceeded target of ~222 patients
Trial Focus	Dosing Regimens Evaluated	Subcutaneous bi-weekly and monthly regimens vs. placebo
Key Financial Input (Q3 2025)	Research and Development Expenses	$13.6 million
Key Financial Input (YoY Change)	R&D Expense Increase vs. Q3 2024	Up from $9.5 million or an increase of $4.1 million
Catalyst Timing	Topline Data Expected	Mid-2026 or Q2 2026

The engagement with the investment community is managed through structured interactions to maintain transparency regarding clinical progress and financial runway. Avalo Therapeutics, Inc. management actively participated in several key events during the latter half of 2025.

Investor relations included participation in:

• Cantor Global Healthcare Conference Fireside Chat on September 3, 2025, at 2:10 pm ET.
• H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference Presentation on September 9, 2025, at 2:30 pm ET.
• Stifel 2025 Virtual Immunology and Inflammation Forum Fireside Chat on September 15, 2025, at 11:00 am ET.
• Release of an updated investor presentation on December 2, 2025.

Financially, the company communicated a strong liquidity position to support these ongoing efforts. Cash, cash equivalents and short-term investments stood at $111.6 million as of September 30, 2025, which is expected to fund operations into 2028. Net cash used in operating activities for the nine months ended September 30, 2025, was $37.2 million. It's defintely a focus on cash preservation.

Direct communication with the patient community is framed by the high unmet need in the target indication. The CEO noted encouragement from the 'strong... patient engagement in this trial'.

• Target Indication: Hidradenitis Suppurativa (HS).
• Market Potential: HS market projected to exceed $10 billion by 2035.
• Trial Endpoint Relevance: Primary endpoint is HiSCR75, with secondary objectives including change in Patient's Global Assessment of Skin Pain (PGA Skin Pain).

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) gets its information and its drug candidates out to the world, which is critical for a clinical-stage company. Right now, the channels are heavily weighted toward clinical execution and investor communication, since they don't have a commercial product yet.

Global Network of Clinical Trial Sites for Drug Development

The primary channel for development is the global network supporting the Phase 2 LOTUS trial for AVTX-009 in hidradenitis suppurativa (HS). Enrollment in this global, randomized, double-blind study is now complete as of October 29, 2025. This network successfully recruited approximately 250 adults with moderate to severe HS as of the third quarter of 2025.

The focus has now shifted from site activation to trial completion, with the key channel output being the topline data readout expected in mid-2026, or Q2 2026.

Here's a look at the financial context driving this channel:

Metric	Value/Date	Context
Cash & Short-Term Investments (Q3 2025)	$111.6 million	As of September 30, 2025.
Estimated Cash Runway	Into 2028	Current funding supports operations through this period.
Q3 2025 R&D Expense	$13.6 million	Driven by costs related to and supporting the Phase 2 LOTUS trial.
Phase 2 Trial Status	Enrollment Complete	As of October 29, 2025.

Investor Relations Portal and Press Releases for Corporate Communication

For corporate communication, Avalo Therapeutics, Inc. relies on its dedicated investor relations portal and timely press releases. The company posted an updated investor presentation on December 2, 2025, for use in investor meetings, accessible via its IR site at https://ir.avalotx.com. The most recent major financial update channel was the Q3 2025 Financial Results press release on November 6, 2025.

The company actively uses these channels to communicate its financial stability and strategic progress, such as the announcement of an at-the-market equity offering program for up to $75 million in June 2025, through which they raised $14.4 million during Q3 2025.

Scientific Publications and Medical Conferences for Data Dissemination

Disseminating scientific data and clinical progress occurs through presentations at key industry events and through SEC filings that house the data. Management participated in several investor conferences in September 2025, including the Cantor Global Healthcare Conference and the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference. The primary scientific output channel is the data from the AVTX-009 program itself, which is expected to be presented upon the mid-2026 readout of the LOTUS trial.

The potential market size being targeted through this data dissemination is substantial:

• HS market projected to exceed $10 billion by 2035.
• Analysts estimate a 20% market share capture could yield over $500 million in annual revenue by 2030.

The company is also progressing toward Phase 3 planning post-readout.

Future Commercial Sales Force and Specialty Pharmacy Network Post-Approval

As a clinical-stage company, Avalo Therapeutics, Inc. does not yet operate a commercial sales force or specialty pharmacy network. However, the channel strategy post-approval is being factored into current operations. The CEO noted that the team is focused on executing the LOTUS trial and advancing toward Phase 3 readiness. The development of a future commercial channel will be contingent upon positive data from the LOTUS trial, which is expected in mid-2026, and the subsequent capital planning beyond the current runway extending into 2028.

The company is carefully evaluating the optimal timing for pursuing additional development activities, such as initiating a second indication, to preserve capital until markets stabilize, which directly impacts the timeline for building out a future commercial channel.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) is targeting right now, which is crucial for understanding where their near-term value creation lies. For a clinical-stage company, the customer segments aren't just end-users; they are patients, partners, and the capital markets themselves.

The most immediate segment is the patient population central to their lead asset, AVTX-009. This group is defined by a significant unmet medical need, which is what validates the entire development program. The Phase 2 LOTUS trial has successfully completed enrollment, which is a huge operational win.

• - Adults with moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) in the Phase 2 trial: Approximately 250 patients enrolled, exceeding the initial target of 222 patients.
• - Patients with other immune-mediated inflammatory diseases: This represents a future expansion opportunity, as AVTX-009 targets the IL-1β pathway, implicated in various conditions.

The clinical trial progress directly impacts the next segment: potential acquirers or partners. These are large pharmaceutical companies looking to license or buy late-stage immunology assets. The operational success of completing enrollment in the LOTUS trial, with topline data expected in mid-2026, makes AVTX-009 a more tangible asset for potential deal-making.

Honestly, for a company like Avalo Therapeutics, Inc. at this stage, the capital markets are perhaps the most critical customer segment because they provide the fuel-the cash-to reach those data readouts. Investors are buying the potential of the data, not current revenue, which was only $192K trailing twelve months as of September 30, 2025. Here's a quick look at the financial metrics relevant to this investor segment as of late 2025.

Financial Metric	Value / Date	Context
Cash & Short-Term Investments	$111.6 million (as of September 30, 2025)	Sufficient funding expected to last into 2028.
Net Cash Used in Operating Activities	$37.2 million (for the nine months ended September 30, 2025)	Reflects ongoing R&D burn rate.
Q3 2025 Net Loss	$30.6 million	Compared to a net income of $23.0 million in Q3 2024.
Q3 2025 Research & Development Expenses	$13.6 million	Driven by costs supporting the Phase 2 LOTUS trial.
Market Capitalization	$219M (as of November 3, 2025)	Based on a stock price of $16.67 and 18.1M shares outstanding.
Capital Raised (Q3 2025)	$14.4 million	Raised through the at-the-market program during the third quarter.

The investor base, both institutional and retail, is buying into the story of AVTX-009 being a potentially best-in-class inhibitor of IL-1β, noting it exhibits 15 times higher affinity than lutikizumab. This potential differentiation is what drives the valuation, even when the company is reporting quarterly losses. The market is pricing in the mid-2026 data readout.

To be fair, the company is actively managing this segment by expanding its leadership team, adding key appointments in business development and human resources, showing they are preparing for the next stage post-readout.

• - Institutional and retail investors: Primary source of capital, currently supported by a cash runway extending into 2028.
• - Large pharmaceutical companies: Future partners/acquirers, targeted by the upcoming Phase 2 data readout in mid-2026.

Finance: review the cash burn rate against the $111.6 million cash position by the end of the year.

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Canvas Business Model: Cost Structure

The Cost Structure for Avalo Therapeutics, Inc. is heavily weighted toward advancing its clinical pipeline, particularly the lead asset AVTX-009.

The primary cost drivers reflect the capital-intensive nature of clinical-stage biotechnology operations as of the third quarter of 2025.

Cost Category	Q3 2025 Amount (USD)	Period Covered
Research and Development (R&D) Expenses	$13.6 million	Q3 2025
General and Administrative (G&A) Expenses	$5.6 million	Q3 2025
Net Cash Used in Operating Activities	$37.2 million	Nine Months Ended September 30, 2025

The operational burn rate is clearly visible in the cash flow statement metrics for the year-to-date period.

Key components defining the Cost Structure include:

• - High Research and Development (R&D) expenses, totaling $13.6 million in Q3 2025.
• - Significant clinical trial costs for the Phase 2 LOTUS trial execution.
• - General and administrative (G&A) expenses, which were $5.6 million in Q3 2025.
• - Costs associated with drug manufacturing and supply chain for clinical use.
• - Net cash used in operating activities was $37.2 million for the nine months ended September 30, 2025.

The R&D increase in Q3 2025, up from $9.5 million in Q3 2024, was driven by costs related to and supporting the Phase 2 LOTUS trial. Specifically, this includes increased clinical trial and manufacturing costs. The G&A increase to $5.6 million from $4.3 million year-over-year was mainly due to increased stock-based compensation and personnel costs from expanding the leadership team. Avalo Therapeutics, Inc. reported zero product revenue in Q3 2025 to offset these expenditures.

The cash utilization profile shows a consistent spend pattern:

• The net cash used in operating activities reached $37.2 million as of the nine months ended September 30, 2025.
• This operational spend is being managed against a cash position of $111.6 million as of September 30, 2025.

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the current revenue picture for Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) as of late 2025. It's a classic biotech story right now: zero current product revenue while focusing entirely on pipeline advancement.

• - Currently de minimis/zero revenue; Q3 2025 revenue was $0.
• - Trailing twelve-month revenue as of September 30, 2025, was only $192,000.
• - Future potential revenue from upfront payments and milestones from a strategic partnership/licensing deal.
• - Long-term revenue from product sales of AVTX-009 post-regulatory approval.

The current revenue reality reflects a shift away from legacy products. The expiration of the Millipred® license and supply agreement on September 30th is the key driver here. This means the company is operating on capital reserves while pushing its lead asset through trials.

Metric	Period Ending September 30, 2025	Prior Period Comparison
Q3 2025 Total Revenue	$0	Q3 2024 Product Revenue: $0.249M
Trailing Twelve-Month (TTM) Revenue	$192,000	N/A
Net Loss (Q3 2025)	$30.6M	Q3 2024 Net Income: $23.0M

The path to future revenue is entirely dependent on the clinical success of AVTX-009, their lead asset for hidradenitis suppurativa (HS). Management has explicitly stated a focus on exploring strategic partnerships to support long-term growth objectives. This is where the upfront payments and milestone revenues will come from, bridging the gap until potential product sales.

Here are the key milestones tied to that future revenue potential:

• - Phase 2 LOTUS trial enrollment completed at approximately 250 adults.
• - Topline data readout from the LOTUS trial is expected in mid-2026.
• - Management is progressing Phase 3 planning post-readout.

The company's current cash position of approximately $111.6 million as of September 30, 2025, is intended to fund operations into 2028, providing the necessary runway to reach those critical data inflection points. Also, they are exploring strategic alternatives for non-core assets like quisovalimab (AVTX-002) and AVTX-006, which could generate minor, non-recurring revenue streams.