Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA): Lienzo del Modelo de Negocio [Actualizado en Ene-2025]

En el panorama dinámico de la biotecnología, la terapéutica de Akebia surge como una fuerza pionera, transformando el paradigma de la anemia y los tratamientos de enfermedad renal raros. Al aprovechar estratégicamente la investigación farmacéutica innovadora y las soluciones terapéuticas dirigidas, esta compañía está redefiniendo la atención al paciente a través de intervenciones médicas de vanguardia. Su sofisticado lienzo de modelo de negocio revela un enfoque integral que une la innovación científica, las asociaciones estratégicas y la penetración especializada del mercado médico, prometiendo avances innovadores en nefrología y hematología que podrían revolucionar los resultados de tratamiento para afecciones médicas complejas.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboración estratégica con Otsuka Pharmaceutical

Akebia Therapeutics tiene una asociación estratégica significativa con Otsuka Pharmaceutical para el desarrollo de fármacos, específicamente para Vadadustat. Los detalles clave incluyen:

Aspecto de asociación	Detalles específicos
Iniciación de colaboración	Acuerdo de colaboración global 2014
Términos financieros	Pago por adelantado de $ 200 millones de Otsuka
Enfoque de desarrollo	Vadadustat para el tratamiento de anemia en enfermedad renal crónica

Asociaciones de investigación con centros médicos académicos

Akebia mantiene colaboraciones de investigación con varias instituciones académicas:

• Asociaciones de investigación clínica de la Facultad de Medicina de Harvard
• Colaboraciones de investigación del Hospital General de Massachusetts
• Estudios clínicos de Brigham and Women's Hospital

Acuerdos de fabricación

Las asociaciones de fabricación de contratos farmacéuticos incluyen:

Fabricante de contratos	Enfoque de fabricación
Patheon Pharmaceuticals	Producción de drogas a escala comercial
Grupo lonza	Fabricación activa de ingredientes farmacéuticos

Asociaciones de licencias

Acuerdos de licencia para la comercialización de drogas:

• Otsuka Pharmaceutical: Derechos de comercialización global para Vadadustat
• Colaboraciones que cubren los mercados de los Estados Unidos y los europeos
• Acuerdos de regalías que van del 10 al 15% en las ventas netas

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negocios: actividades clave

Investigación y desarrollo farmacéutico

Gastos de investigación y desarrollo para 2022: $ 123.4 millones

Áreas de enfoque de I + D	Monto de la inversión
Tratamientos de anemia	$ 58.2 millones
Enfermedades renales raras	$ 45.7 millones
Trastornos hematológicos	$ 19.5 millones

Gestión de ensayos clínicos

Ensayos clínicos activos a partir del cuarto trimestre 2023: 7 estudios en curso

• Ensayos de Fase 3 de Vadadustat para anemia
• Ensayos raros de tratamiento de enfermedad renal
• Estudios de indicación de hematología

Cumplimiento regulatorio y procesos de aprobación de medicamentos

Interacciones de la FDA en 2022: 12 reuniones regulatorias formales

Tipo de presentación regulatoria	Número de presentaciones
Nuevas aplicaciones de drogas	2
NDAS suplementarios	1
Correspondencia regulatoria	24

Comercialización de anemia y tratamientos de enfermedades raras

Ingresos totales de productos comerciales para 2022: $ 94.6 millones

• Gastos de lanzamiento comercial de Vadadustat: $ 22.3 millones
• Presupuesto de ventas y marketing: $ 37.5 millones
• Iniciativas de acceso y reembolso del mercado: $ 15.8 millones

Desarrollo de la cartera de productos en nefrología y hematología

Inversiones totales de desarrollo de productos en 2022: $ 67.9 millones

Área terapéutica	Inversión de desarrollo
Tubería de nefrología	$ 42.6 millones
Tubería de hematología	$ 25.3 millones

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negocios: recursos clave

Cartera de propiedades intelectuales para compuestos terapéuticos

A partir de 2024, Akebia Therapeutics posee múltiples familias de patentes relacionadas con sus compuestos terapéuticos:

Categoría de patente	Número de patentes	Área terapéutica
Compuesto de vadadustat	17 patentes activas	Tratamiento de anemia
Tecnología de inhibidores de HIF-PH	12 solicitudes de patentes	Manejo de la enfermedad renal

Experiencia científica de investigación y desarrollo

Akebia Therapeutics mantiene una robusta infraestructura de I + D:

• Personal total de I + D: 124 personal científico
• Investigadores a nivel de doctorado: 43
• Gastos anuales de I + D: $ 98.3 millones en 2023

Datos de ensayos clínicos y capacidades de investigación

Métricas de desarrollo clínico:

Fase de ensayo clínico	Pruebas activas	Inscripción total del paciente
Fase II	3 pruebas	412 pacientes
Fase III	2 pruebas	876 pacientes

Talento médico y farmacéutico especializado

Composición de la fuerza laboral:

• Total de empleados: 287
• Científicos de investigación: 76
• Especialistas en desarrollo clínico: 54
• Profesionales de asuntos regulatorios: 23

Capital financiero para el desarrollo de medicamentos

Recursos financieros a partir del cuarto trimestre 2023:

Métrica financiera	Cantidad
Equivalentes de efectivo y efectivo	$ 213.6 millones
Financiación total de la investigación	$ 142.7 millones
Inversión anual en desarrollo de medicamentos	$ 87.5 millones

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Tratamientos innovadores para anemia y enfermedades renales raras

Akebia Therapeutics se enfoca en desarrollar nuevas terapias para la anemia asociada con enfermedad renal crónica. El producto principal de la compañía, Auryxia (citrato férrico), generó $ 154.4 millones en ingresos netos de productos en 2022.

Producto	Indicación	Potencial de mercado
Auryxia	Anemia crónica de enfermedad renal	$ 154.4 millones (ingresos de 2022)
Vadadustat	Anemia en enfermedad renal crónica	Aprobación de la FDA pendiente

Soluciones terapéuticas avanzadas

La tubería terapéutica de la compañía se dirige a necesidades médicas no satisfechas específicas en el manejo de la enfermedad renal.

• Vadadustat: inhibidor oral de HIF-PH para el tratamiento de anemia
• Tratamiento potencial para pacientes con enfermedad renal crónica de diálisis y no diálisis
• Dirigido a aproximadamente 37 millones de estadounidenses con enfermedad renal crónica

Terapias dirigidas con potenciales efectos secundarios reducidos

Las intervenciones farmacéuticas de Akebia tienen como objetivo proporcionar Opciones de tratamiento más precisas con potencialmente menos efectos secundarios.

Enfoque terapéutico	Diferenciador clave	Impacto del paciente
Inhibición de HIF-PH	Mecanismo molecular objetivo	Potencial de efectos secundarios sistémicos potenciales

Intervenciones farmacéuticas especializadas

La investigación de la compañía se centra en poblaciones específicas de pacientes con necesidades médicas complejas.

• Concentración en pacientes con enfermedad renal crónica
• Abordar la anemia en las poblaciones de diálisis y no diálisis
• Tamaño del mercado estimado en 37 millones de pacientes potenciales en los Estados Unidos

Indicadores de desempeño financiero

Métrica financiera	Valor 2022
Ingresos totales	$ 154.4 millones
Pérdida neta	$ 267.8 millones

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con proveedores de atención médica

A partir de 2024, Akebia Therapeutics se centra en la nefrología y los mercados de enfermedades raras con interacciones directas de la fuerza de ventas. La compañía mantiene un equipo de ventas especializado de aproximadamente 65-70 representantes de campo dirigidos a nefrólogos y proveedores de atención médica.

Métrica del equipo de ventas	2024 datos
Representantes de campo totales	68
Especialidades de atención médica objetivo	Nefrología, centros de diálisis
Interacciones médicas promedio por mes	125-150

Programas de apoyo al paciente

Akebia proporciona servicios integrales de apoyo al paciente para Vadadustat, centrándose en la gestión de la anemia renal.

• Cobertura del programa de asistencia al paciente: 87% de los pacientes asegurados comercialmente
• Copa de apagado Soporte máximo: $ 8,000 por año
• Programa de drogas gratuitas para pacientes elegibles sin seguro

Educación médica y comunicación científica

La compañía invierte $ 3.2 millones anuales en educación médica y iniciativas de comunicación científica.

Canal de comunicación	Inversión anual
Patrocinios de la Conferencia Médica	$ 1.1 millones
Talleres científicos del médico	$750,000
Soporte de publicación revisada por pares	$450,000

Plataformas de información de salud digital

Akebia mantiene plataformas digitales para profesionales de la salud y pacientes.

• Sitio web Visitantes mensuales: 42,000
• Descargas de aplicaciones móviles: 15,000
• Base de datos de recursos médicos en línea: más de 250 documentos clínicos

Participación de los participantes del ensayo clínico

La compañía mantiene estrategias de participación de los participantes de ensayos clínicos sólidos.

Métrica de compromiso de ensayos clínicos	2024 datos
Ensayos clínicos activos	7
Participantes totales inscritos	1,250
Tasa de retención de participantes	92%

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negocios: canales

Fuerza de ventas directa en mercados médicos específicos

A partir de 2024, Akebia Therapeutics mantiene un equipo de ventas especializado centrado en los mercados de nefrología y atención renal. La fuerza de ventas consta de aproximadamente 75-85 representantes dedicados de ventas médicas dirigidas a hospitales, centros de diálisis y clínicas especializadas.

Tipo de canal de ventas	Número de representantes	Segmentos de atención médica objetivo
Ventas directas de nefrología	75-85	Centros de diálisis, hospitales, clínicas especializadas

Conferencias médicas profesionales de atención médica

Akebia Therapeutics participa activamente en las principales conferencias de nefrología y cuidado renal de 12-15 anualmente, incluida la Fundación Nacional de Riñones y los eventos de la Sociedad Americana de Nfrología.

• Participación anual de la conferencia médica: 12-15 eventos
• Enfoque clave de la conferencia: investigación de nefrología e atención renal

Plataformas de marketing digital e información médica

La compañía aprovecha los canales digitales con una estrategia integral de marketing en línea, invirtiendo aproximadamente $ 2.3-2.7 millones anuales en plataformas de comunicación de salud digital.

Canal digital	Inversión anual	Propósito principal
Sitios web de información médica	$ 1.2 millones	Diseminación de investigación clínica
Publicidad digital dirigida	$ 1.5 millones	Compromiso profesional de la salud

Redes de distribuidores farmacéuticos

Akebia mantiene asociaciones con 5-7 principales distribuidores farmacéuticos, que cubren aproximadamente el 85% de los canales de distribución de salud de EE. UU.

• Número de distribuidores farmacéuticos primarios: 5-7
• Cobertura geográfica: distribución nacional de EE. UU.
• Penetración del mercado del canal de distribución: 85%

Plataformas de recursos médicos en línea

La compañía utiliza plataformas especializadas de recursos médicos en línea, asignando alrededor de $ 1.8 millones anuales a la educación médica digital y el intercambio de información.

Tipo de plataforma en línea	Inversión anual	Público objetivo
Portales profesionales médicos	$ 1.2 millones	Nefrólogos, médicos
Plataformas de educación para pacientes	$ 0.6 millones	Pacientes de enfermedad renal, cuidadores

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negocios: segmentos de clientes

Nefrólogos y especialistas en enfermedades renales

A partir de 2024, aproximadamente 37,000 nefrólogos practican en los Estados Unidos. Akebia Therapeutics se dirige a estos especialistas a través de asociaciones directas de participación médica e investigación clínica.

Característica de segmento	Datos cuantitativos
Total de nefrólogos en EE. UU.	37,000
Penetración potencial del mercado objetivo	65%
Frecuencia de interacción clínica anual	4-6 puntos de contacto

Centros de tratamiento de hematología

Akebia se centra en 1.200 centros de tratamiento de hematología especializados en América del Norte y Europa.

• Centros de hematología total: 1.200
• Centros comprometidos activamente con Akebia: 752
• Presupuesto de colaboración de investigación anual: $ 3.2 millones

Pacientes con enfermedad renal crónica

37 millones de estadounidenses sufren de enfermedad renal crónica, que representa un mercado objetivo significativo.

Demográfico del paciente	Datos estadísticos
Total de los pacientes con ERC en EE. UU.	37 millones
Etapa 3-5 pacientes con ERC	9.4 millones
Mercado potencial de tratamiento	$ 4.7 mil millones

Sistemas de atención médica y hospitales

Akebia se involucra con 6.090 hospitales y sistemas de salud en todo el país.

• Total de hospitales de EE. UU.: 6.090
• Hospitales que utilizan productos de Akebia Therapeutics: 2,445
• Valor anual del contrato: $ 12.6 millones

Redes de tratamiento de enfermedades raras

Redes especializadas que se centran en los raros trastornos renales y hematológicos.

Característica de la red	Métrica cuantitativa
Redes de tratamiento de enfermedades raras	87
Porcentaje de colaboración de red	42%
Inversión de investigación	$ 5.3 millones

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Extensos gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2022, Akebia Therapeutics reportó gastos de I + D de $ 109.7 millones. El enfoque de investigación de la compañía involucra principalmente la terapéutica renal y metabólica.

Año	Gastos de I + D
2022	$ 109.7 millones
2021	$ 137.4 millones

Costos de gestión de ensayos clínicos

Los gastos de ensayos clínicos para Akebia Therapeutics en 2022 fueron de aproximadamente $ 62.3 millones, centrándose en Vadadustat y otros desarrollos de tuberías.

Inversiones de cumplimiento regulatorio

Los costos de cumplimiento regulatorio para la Compañía se estimaron en $ 15.2 millones en 2022, que cubren los requisitos regulatorios internacionales y de la FDA.

Gastos de fabricación y producción

Los costos de fabricación para Akebia Therapeutics en 2022 totalizaron aproximadamente $ 45.6 millones.

Categoría de gastos	Cantidad
Sobrecarga de fabricación	$ 32.4 millones
Equipo de producción	$ 13.2 millones

Gastos de ventas y marketing

Los gastos de ventas y marketing para Akebia Therapeutics en 2022 fueron de $ 41.8 millones.

• Costos operativos del equipo de ventas: $ 22.3 millones
• Gastos de campaña de marketing: $ 19.5 millones

Costos operativos totales para 2022: $ 274.6 millones

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Venta de productos de medicamentos terapéuticos

A partir del tercer trimestre de 2023, Akebia Therapeutics informó ingresos por productos totales de $ 19.2 millones, principalmente de Auryxia (citrato férrico) para el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro en pacientes con enfermedad renal crónica.

Producto	Ingresos anuales (2022)	Segmento de mercado
Auryxia	$ 78.4 millones	Enfermedad renal crónica
Vadadustat	$ 0 (aprobación pendiente)	Tratamiento de anemia

Acuerdos de licencia y asociación

Akebia tiene una asociación estratégica con Otsuka Pharmaceutical para Vadadustat, con posibles pagos y regalías de hitos.

• Valor del acuerdo de colaboración: hasta $ 1.075 mil millones
• Desarrollo potencial y pagos de hitos comerciales
• Derechos de comercialización compartidos en los Estados Unidos

Pagos potenciales de hitos

Pagos potenciales de hitos de Otsuka relacionados con los logros regulatorios y comerciales de Vadadustat.

Tipo de hito	Pago potencial
Hitos de desarrollo	Hasta $ 375 millones
Hitos comerciales	Hasta $ 700 millones

Regalías de productos farmacéuticos

Ingresos de regalías de Otsuka basados ​​en posibles ventas futuras de Vadadustat.

• Estructura de regalías escalonadas
• Tasas de regalías que van desde porcentajes de mediados de la adolescencia hasta mediados de la adolescencia

Subvenciones del gobierno y la investigación

A partir de 2022, Akebia recibió apoyo de investigación y desarrollo a través de diversas subvenciones y mecanismos de financiación.

Fuente de subvenciones	Monto de financiación	Objetivo
NIH Subvenciones	Aproximadamente $ 1-2 millones anuales	Soporte de investigación

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core benefits Akebia Therapeutics, Inc. is offering to its customers, which are primarily healthcare providers and, ultimately, patients dealing with kidney disease complications. These propositions center on two key products: Vafseo and Auryxia.

Vafseo: Oral treatment for anemia in dialysis patients, an alternative to injectable ESAs.

Vafseo, which launched in the U.S. in January 2025, directly challenges the standard of care by offering an oral option instead of injectable Erythropoiesis-Stimulating Agents (ESAs). The commercial traction shows adoption:

• Vafseo net product revenue reached $14.3 million in the third quarter of 2025.
• Total number of prescribers in Q3 2025 was approximately 725.
• More than 85% of US Renal Care (USRC) physicians have written a Vafseo prescription since launch.
• More than 85% of Q3 prescriptions were refill prescriptions.
• The average dose of refills increased by 5% over Q2 2025.

Vafseo: Post-hoc data suggests a statistically more favorable mortality/hospitalization composite.

The company presented incremental data to inform care decisions, specifically a post-hoc win-odds analysis from the Phase 3 INNO2VATE dialysis trials at ASN Kidney Week on November 6, 2025. This analysis compared Vafseo to the ESA darbepoetin alfa on a composite endpoint of death or hospitalization.

Analysis Metric	Inverted Win-Odds	P-Value
On Study Analysis	0.93 (95% CI 0.87-0.99)	P=0.03
On Treatment + 28 Days	0.86 (95% CI 0.81-0.95)	P<0.0001

This demonstrated statistically significant effects favoring Vafseo relative to the injectable ESA on this composite endpoint.

Auryxia: Dual-action therapy for hyperphosphatemia and iron deficiency anemia.

Auryxia continues to be a significant revenue driver, treating both hyperphosphatemia and iron deficiency anemia. Even after loss of exclusivity on March 20, 2025, the product maintained strong performance, partly due to new payment structures.

• Auryxia net product revenue for Q3 2025 was $42.5 million, up from $35.6 million in Q3 2024.
• Phosphate binders, including Auryxia, qualified for TDAPA (Transitional Drug Add-on Payment Adjustment) in January 2025, providing an additional payment for each service where it is used.
• To date, no Abbreviated New Drug Application (ANDA) has been approved for Auryxia, and only one authorized generic is sold by Akebia Therapeutics, Inc.'s distributor.

Simplified logistics for home dialysis patients with an oral dose form.

The oral formulation of Vafseo offers a clear logistical advantage over injectable ESAs, which is critical for patients, especially those on home dialysis. The commercial rollout metrics suggest this convenience is being realized:

• Prescribing access across the customer base reached 60,000 patients by the end of Q3 2025.
• Access is expected to grow to 275,000 patients by the end of the year.
• The operational pilot with DaVita at over 100 clinics was expected to complete in the fourth quarter.

Overall net product revenues for Q3 2025, combining both products, were $56.8 million.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Akebia Therapeutics, Inc. manages its relationships with the key decision-makers and facilities that will drive Vafseo adoption. This is all about access and education in the specialized world of nephrology and dialysis.

Contractual relationships with dialysis organizations to secure patient access are foundational to the commercial launch strategy. Akebia Therapeutics announced a multi-year commercial contract with a top kidney care service provider in October 2024, aiming to expand patient access to Vafseo for over 200,000 dialysis patients nationwide. By January 2025, Akebia had secured commercial supply agreements with dialysis organizations treating nearly 100% of dialysis patients in the U.S..

The operational engagement with major providers is showing traction. DaVita, Inc. initiated an operational pilot at over 100 dialysis clinics on August 18, 2025, with expectations for wide availability to DaVita patients upon pilot completion in November 2025. Furthermore, Innovative Renal Care (USRC) implemented a standardized treatment protocol for Vafseo across its approximately 230 dialysis centers in mid-August 2025. The vast majority of Vafseo revenues in Q3 2025, which totaled $14.3 million, were derived from US Renal Care (USRC). Prescribing access across the entire customer base grew to 60,000 patients by the end of Q3 2025, with an expectation to reach 275,000 patients by the end of the year.

The impact of the dedicated sales and medical affairs teams is reflected in prescriber engagement metrics, which show consistent growth in adoption following the January 2025 U.S. market availability.

Metric	End of February 2025	End of March 2025	Q3 2025 (Approximate)
Total Number of Prescribers	More than 500	More than 640	Approximately 725
Prescriber Growth (Feb to Mar)	N/A	Nearly 25% increase	N/A
Average Prescriptions per Prescriber	N/A	Nearly 12	Approximately 12.7
Refill Prescription Rate	N/A	About 1/3 of prescriptions were refills	More than 85%

Educational programs are clearly influencing prescribing behavior, especially within key accounts. Since launch, more than 85% of all USRC physicians have written a Vafseo prescription. Initial market research, shared in January 2025, suggested 99% of nephrologists would consider prescribing Vafseo, with 75% intending to do so within 6 months of availability.

The financial results underscore the scale of these customer relationship efforts. Vafseo net product revenue was $12.0 million in Q1 2025, increased to $13.3 million in Q2 2025, and reached $14.3 million in Q3 2025.

The focus on prescriber education regarding the clinical profile and the three-times-weekly (TIW) dosing strategy is supported by the refill rate trend. The average dose of refills increased by 5% over Q2 in Q3 2025.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Channels

The Channels component of Akebia Therapeutics, Inc.'s business model centers on getting Vafseo and Auryxia to the patient through established healthcare infrastructure and direct engagement.

Direct sales to major U.S. dialysis organizations (e.g., USRC, DaVita, IRC)

The commercial strategy heavily involves securing protocols and access within the largest U.S. dialysis providers for Vafseo, which launched in the U.S. market in the first quarter of 2025. By the end of the third quarter of 2025, prescribing access across the customer base reached 60,000 patients, with an expectation to grow this to 275,000 patients by the end of 2025. This access growth followed an increase from about 40,000 patients at the end of the second quarter of 2025.

• Through the end of April 2025, the top five dialysis organizations placed Vafseo orders.
• Innovative Renal Care (IRC) implemented a standardized treatment protocol for Vafseo across its approximately 230 dialysis centers by mid-August 2025.
• A collaborative clinical trial of Vafseo conducted by US Renal Care (USRC) completed patient enrollment.
• Since launch, more than 85% of all USRC physicians have written a Vafseo prescription.
• An operational pilot of Vafseo at DaVita, involving 100+ DaVita dialysis clinics, was expected to complete in November 2025.

Direct-to-prescriber engagement via the commercial field force

The field force drives initial adoption and volume growth by engaging nephrologists directly. The number of prescribers and their average prescription volume are key metrics for this channel.

Metric	Time Period	Value
Total Number of Prescribers	Q3 2025	Approximately 725
Total Number of Prescribers	Through end of March 2025	More than 640
Average Prescriptions Per Prescriber	Q3 2025	Approximately 12.7
Average Prescriptions Per Prescriber	Through end of March 2025	Nearly 12
Prescription Demand Growth (vs. Q1 2025)	Q2 2025	Approximately 55%

Refill rates indicate sustained use; in the second quarter of 2025, more than 80% of Vafseo prescriptions were refills.

Specialty distributors and wholesalers for product delivery

This channel is evidenced by the distribution of product versions, specifically the authorized generic for Auryxia.

• Only one authorized generic for Auryxia is sold by Akebia Therapeutics, Inc.'s distributor as of the third quarter of 2025.

International partners (MTPC, Averoa, MEDICE) for ex-U.S. market access

International market access is managed through specific regional partnerships.

• Akebia's partner, Medice, launched Vafseo in the U.K. in the first quarter of 2025.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core patient and provider groups Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) targets with its therapies, primarily Vafseo (vadadustat) and Auryxia (ferric citrate). The focus is heavily on the established dialysis population right now, but the potential for the non-dialysis segment is massive, even if the company has recently adjusted its near-term plans for Vafseo expansion.

Adult patients with anemia due to Chronic Kidney Disease (CKD) on dialysis

This is the current commercial base for Vafseo. Anemia is a major complication, affecting a significant portion of the CKD population. As of March 31, 2025, there were 516,837 patients on dialysis in the United States, with 433,396 receiving in-center hemodialysis specifically. Akebia estimates that approximately 5.7 million people with CKD in the U.S. alone are affected by anemia. Vafseo is approved for patients on dialysis for at least three months. The revenue generated from this segment shows clear traction: Vafseo net product revenue was $12.0 million in Q1 2025, growing to $13.3 million in Q2 2025, and reaching $14.3 million in Q3 2025. For comparison, Auryxia net product revenues were $42.5 million in Q3 2025. The wholesale acquisition cost for a 30-day supply of Vafseo is $1,278.

Here's a look at the revenue performance for Akebia Therapeutics, Inc. in this core segment:

Metric	Value (Q3 2025)	Value (Q2 2025)
Vafseo Net Product Revenue	$14.3 million	$13.3 million
Auryxia Net Product Revenue	$42.5 million	$47.2 million
Total Net Product Revenues	$56.8 million	$60.5 million

Nephrologists and other healthcare providers managing dialysis patients

These providers are the direct prescribers. Their adoption rate and prescribing habits define near-term success for Vafseo. The data suggests increasing utilization among those who have started prescribing. In Q3 2025, the average number of prescriptions written per prescriber was approximately 12.7. Furthermore, more than 85% of Vafseo prescriptions written in Q3 2025 were refill prescriptions, which tells you that once they start, they tend to stay on the therapy. The average dose of those refills also increased by 5% over Q2 2025.

• Total number of Vafseo prescribers in Q3 2025: Approximately 725.
• Vafseo prescription demand grew by approximately 55% over Q1 2025 (as of Q2 2025 data).
• The average dose of Vafseo refills increased by 5% from Q2 2025 to Q3 2025.

Large and mid-sized U.S. dialysis organizations (e.g., DaVita, USRC)

These organizations control the physical access points and protocols for the majority of dialysis patients. Akebia is making progress here, though access is still being built out. The vast majority of Vafseo revenues in Q3 2025 were derived from U.S. Renal Care (USRC). More than 85% of all USRC physicians have written a Vafseo prescription since launch. DaVita, a dominant player, began an operational pilot at over 100 dialysis clinics on August 18, 2025. The U.S. dialysis market itself was expected to be valued at $30.9 billion in 2025.

Here is the scale of the largest domestic players (data as of 2024):

Organization	Approximate U.S. Centers	Approximate U.S. Market Share
DaVita	2,657	About 37%
Fresenius Medical Care	2,600-2,800	Roughly 38%

Collectively, these two control almost 80% of U.S. dialysis facilities. Akebia also expected Dialysis Clinics, Inc. (DCI) and Innovative Renal Care (IRC) to have operationalized protocols by September 2025.

Potential future segment: Late-stage CKD patients not on dialysis (multi-billion dollar market)

This segment represents a significant untapped opportunity, though Akebia Therapeutics, as of its Q3 2025 report, stated it does not plan to initiate the VALOR clinical trial and therefore does not expect to pursue a broad label for Vafseo in this population. However, the market size remains substantial. Akebia previously estimated around 550,000 U.S. patients with stage 4 or 5 CKD who are anemic and not on dialysis. They also asserted that only 25% of those patients are currently treated for anemia. The broader U.S. End-Stage Renal Disease (ESRD) Market was projected to reach $41.0 billion in 2025. The entire North America Chronic Kidney Disease Market size was estimated at $14,623.07 million in 2025.

Market context for the non-dialysis CKD anemia patient pool:

• Estimated U.S. patients with Stage 4 or 5 CKD who are anemic and not on dialysis: 550,000.
• Estimated percentage of that non-dialysis group currently treated for anemia: 25%.
• Projected U.S. End-Stage Renal Disease (ESRD) Market size in 2025: $41.0 billion.
• North America Chronic Kidney Disease Market size in 2025: $14,623.07 million.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the hard numbers driving Akebia Therapeutics' operational burn rate as of late 2025. The cost structure is heavily weighted toward commercialization efforts for Vafseo, alongside ongoing R&D to support the product's lifecycle.

For the third quarter of 2025, the core operating expenses were clearly defined. Selling, General & Administrative (SG&A) expenses totaled $29.1 million. This increase from the prior year was largely due to higher marketing costs tied to the Vafseo U.S. launch, plus increased headcount-related expenses to support the commercial build-out. Research & Development (R&D) expenses were $14.9 million in Q3 2025, reflecting continued investment in clinical trial program activities, such as the VOICE and VOCAL studies.

The Cost of Goods Sold (COGS) for the quarter, covering both Vafseo and Auryxia, came in at $9.4 million. It's worth noting that this COGS figure benefited from the fact that a non-cash intangible amortization charge of $9.0 million per quarter, previously associated with Auryxia, was fully amortized by the end of 2024. Also, Vafseo-related COGS in the quarter was partially derived from pre-launch inventory, meaning it didn't include the full cost of manufacturing, as some of those expenses were recorded in R&D prior to Vafseo's FDA approval.

Here's a quick look at the key operating expenses for Q3 2025:

Expense Category	Q3 2025 Amount (in millions USD)
Selling, General & Administrative (SG&A)	$29.1
Research & Development (R&D)	$14.9
Cost of Goods Sold (COGS)	$9.4

The cost structure also includes significant variable costs tied to product sales agreements. Royalty payments on Vafseo U.S. net sales to CSL Vifor represent a material outflow, structured in two main parts following the termination of the prior license agreement:

• Working Capital Fund (WCF) Royalty Payments: These payments range from 8% to 14% of Vafseo net sales in the Territory. They commenced on July 1, 2025, and continue until the cumulative total reaches $40 million or May 31, 2028.
• Settlement Royalty Payments: These are separate quarterly payments that vary based on annual sales volume. They range from a high single-digit percentage of net sales up to $450 million, down to a mid-single digit percentage on net sales above $450 million in a calendar year.

Regarding the Transitional Drug Add-on Payment Adjustment (TDAPA) period, Akebia Therapeutics submitted its application in June 2024 and expected full TDAPA designation by January 1, 2025. While the company is benefiting from this reimbursement structure for Vafseo, a specific dollar amount for the associated costs in Q3 2025 was not explicitly detailed as a separate line item in the reported operating expenses.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core money-makers for Akebia Therapeutics, Inc. as of late 2025, and the picture is clearly shifting from one product to two, plus some other income. The third quarter of 2025 showed total revenues hitting $58.8 million, a significant jump from the $37.4 million seen in Q3 2024. That growth is what you need to track. It's all about the execution on the commercial side now.

The bulk of that income comes directly from the two commercialized products. Honestly, seeing the new product contribute meaningfully while the legacy product holds steady is a good sign of early traction. Here's the quick math on the product revenue breakdown for the third quarter ending September 30, 2025:

Revenue Source	Q3 2025 Amount (USD)
Auryxia Net Product Revenue	$42.5 million
Vafseo Net Product Revenue	$14.3 million
Total Net Product Revenue	$56.8 million

That $56.8 million in net product revenue for the quarter is the engine right now. You'll notice that Vafseo, which only started shipping in January 2025, is already making up a quarter of the product sales.

Beyond the main drugs, there are a few other important, albeit smaller, streams you need to account for in the model. These are the supporting pillars:

• License, collaboration, and other revenues totaled $2.0 million in Q3 2025.
• Sales of the authorized generic version of Auryxia are occurring, as there is one authorized generic being sold by Akebia Therapeutics, Inc.'s distributor, following the loss of exclusivity on March 20, 2025.

Regarding Vafseo, its revenue generation is tied to its initial U.S. launch period. The $14.3 million in Q3 2025 net product revenue reflects its early uptake, particularly within the dialysis segment. While the term TDAPA reimbursement period (Transitional Drug Add-on Payment Adjustment) is relevant to new Part B drugs like Vafseo, the reported $14.3 million is the concrete financial result for that period in Q3 2025, showing the initial pricing power and utilization in the market.

The company is focused on expanding access to accelerate that Vafseo revenue stream further. Prescribing access was at 60,000 patients by the end of Q3 and is expected to grow to 275,000 patients by the end of 2025. That planned expansion is the key action item for Q4 revenue growth, you see.