شركة Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد الديناميكي للتكنولوجيا الحيوية، تبرز شركة Akebia Therapeutics كقوة رائدة، حيث تعمل على تغيير نموذج علاج فقر الدم وعلاجات أمراض الكلى النادرة. ومن خلال الاستفادة بشكل استراتيجي من الأبحاث الصيدلانية المبتكرة والحلول العلاجية المستهدفة، تعمل هذه الشركة على إعادة تعريف رعاية المرضى من خلال التدخلات الطبية المتطورة. يكشف نموذج الأعمال المتطور الخاص بهم عن نهج شامل يربط بين الابتكار العلمي والشراكات الإستراتيجية واختراق السوق الطبية المتخصصة، مما يعد بإحراز تقدمات رائدة في أمراض الكلى وأمراض الدم التي يمكن أن تحدث ثورة في نتائج العلاج للحالات الطبية المعقدة.

شركة Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع شركة أوتسوكا للأدوية

لدى شركة Akebia Therapeutics شراكة استراتيجية مهمة مع شركة Otsuka Pharmaceutical لتطوير الأدوية، وتحديدًا دواء vadadustat. التفاصيل الرئيسية تشمل:

جانب الشراكة	تفاصيل محددة
بدء التعاون	اتفاقية التعاون العالمي 2014
الشروط المالية	200 مليون دولار دفعة مقدمة من أوتسوكا
التركيز على التنمية	فادادوستات لعلاج فقر الدم في أمراض الكلى المزمنة

الشراكات البحثية مع المراكز الطبية الأكاديمية

تحتفظ Akebia بالتعاون البحثي مع العديد من المؤسسات الأكاديمية:

• شراكات البحوث السريرية في كلية الطب بجامعة هارفارد
• التعاون البحثي لمستشفى ماساتشوستس العام
• الدراسات السريرية لمستشفى بريجهام والنساء

اتفاقيات التصنيع

تشمل شراكات تصنيع العقود الصيدلانية ما يلي:

الشركة المصنعة للعقد	التركيز على التصنيع
باثيون للصناعات الدوائية	إنتاج الأدوية على نطاق تجاري
مجموعة لونزا	تصنيع المواد الصيدلانية الفعالة

شراكات الترخيص

اتفاقيات الترخيص لتسويق الأدوية:

• شركة "أوتسوكا" للأدوية: حقوق التسويق العالمي لشركة "فادادوستات".
• التعاون يغطي أسواق الولايات المتحدة وأوروبا
• اتفاقيات حقوق ملكية تتراوح ما بين 10-15% على صافي المبيعات

شركة Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

البحث والتطوير الصيدلاني

نفقات البحث والتطوير لعام 2022: 123.4 مليون دولار

مجالات التركيز على البحث والتطوير	مبلغ الاستثمار
علاجات فقر الدم	58.2 مليون دولار
أمراض الكلى النادرة	45.7 مليون دولار
اضطرابات الدم	19.5 مليون دولار

إدارة التجارب السريرية

التجارب السريرية النشطة اعتبارًا من الربع الأخير من عام 2023: 7 دراسات جارية

• تجارب Vadadustat المرحلة 3 لفقر الدم
• تجارب علاج أمراض الكلى النادرة
• دراسات مؤشرات أمراض الدم

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية

تفاعلات إدارة الغذاء والدواء في عام 2022: 12 اجتماعًا تنظيميًا رسميًا

نوع التقديم التنظيمي	عدد التقديمات
تطبيقات المخدرات الجديدة	2
اتفاقيات عدم الإفشاء التكميلية	1
المراسلات التنظيمية	24

تسويق علاجات فقر الدم والأمراض النادرة

إجمالي إيرادات المنتجات التجارية لعام 2022: 94.6 مليون دولار

• نفقات الإطلاق التجاري لـVadadustat: 22.3 مليون دولار
• ميزانية المبيعات والتسويق: 37.5 مليون دولار
• مبادرات الوصول إلى الأسواق والسداد: 15.8 مليون دولار

تطوير محفظة المنتجات في أمراض الكلى وأمراض الدم

إجمالي استثمارات تطوير المنتجات في عام 2022: 67.9 مليون دولار

المنطقة العلاجية	الاستثمار التنموي
خط أنابيب أمراض الكلى	42.6 مليون دولار
خط أنابيب أمراض الدم	25.3 مليون دولار

شركة Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

محفظة الملكية الفكرية للمركبات العلاجية

اعتبارًا من عام 2024، حصلت شركة Akebia Therapeutics على العديد من عائلات براءات الاختراع المتعلقة بمركباتها العلاجية:

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع	المنطقة العلاجية
مجمع فادادوستات	17 براءة اختراع نشطة	علاج فقر الدم
تقنية مثبط HIF-PH	12 طلب براءة اختراع	إدارة أمراض الكلى

الخبرة العلمية للبحث والتطوير

تحتفظ شركة Akebia Therapeutics ببنية تحتية قوية للبحث والتطوير:

• إجمالي موظفي البحث والتطوير: 124 موظفًا علميًا
• الباحثون على مستوى الدكتوراه: 43
• الإنفاق السنوي على البحث والتطوير: 98.3 مليون دولار في عام 2023

بيانات التجارب السريرية والقدرات البحثية

مقاييس التطور السريري:

مرحلة التجارب السريرية	المحاكمات النشطة	إجمالي تسجيل المرضى
المرحلة الثانية	3 محاكمات	412 مريضا
المرحلة الثالثة	2 محاكمات	876 مريضا

المواهب الطبية والصيدلانية المتخصصة

تكوين القوى العاملة:

• إجمالي الموظفين: 287
• علماء الأبحاث: 76
• أخصائيو التطوير السريري: 54
• أخصائيو الشؤون التنظيمية: 23

رأس المال المالي لتطوير الدواء

الموارد المالية في الربع الرابع 2023:

المقياس المالي	المبلغ
النقد والنقد المعادل	213.6 مليون دولار
إجمالي تمويل البحوث	142.7 مليون دولار
الاستثمار السنوي في تطوير الأدوية	87.5 مليون دولار

شركة Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات مبتكرة لفقر الدم وأمراض الكلى النادرة

تركز شركة Akebia Therapeutics على التطوير علاجات جديدة لفقر الدم المرتبط بمرض الكلى المزمن. المنتج الرئيسي للشركة، Auryxia (سترات الحديديك)، حقق 154.4 مليون دولار من صافي إيرادات المنتجات في عام 2022.

المنتج	إشارة	إمكانات السوق
أوريكسيا	مرض الكلى المزمن. فقر الدم	154.4 مليون دولار (إيرادات 2022)
فادادوستات	فقر الدم في مرض الكلى المزمن	في انتظار موافقة ادارة الاغذية والعقاقير

الحلول العلاجية المتقدمة

يستهدف خط الأنابيب العلاجي للشركة احتياجات طبية محددة لم تتم تلبيتها في إدارة أمراض الكلى.

• فادادوستات: مثبط HIF-PH عن طريق الفم لعلاج فقر الدم
• العلاج المحتمل لمرضى غسيل الكلى وغير مرضى أمراض الكلى المزمنة
• استهداف ما يقرب من 37 مليون أمريكي يعانون من أمراض الكلى المزمنة

العلاجات المستهدفة ذات الآثار الجانبية المحتملة المخفضة

تهدف التدخلات الصيدلانية لشركة Akebia إلى توفير خيارات علاجية أكثر دقة مع آثار جانبية أقل.

النهج العلاجي	مفتاح التفاضل	تأثير المريض
تثبيط HIF-PH	الآلية الجزيئية المستهدفة	الآثار الجانبية الجهازية المحتملة المخفضة

التدخلات الصيدلانية المتخصصة

تركز أبحاث الشركة على مجموعات محددة من المرضى ذوي الاحتياجات الطبية المعقدة.

• التركيز على مرضى أمراض الكلى المزمنة
• معالجة فقر الدم في غسيل الكلى والسكان غير غسيل الكلى
• يقدر حجم السوق بنحو 37 مليون مريض محتمل في الولايات المتحدة

مؤشرات الأداء المالي

المقياس المالي	2022 القيمة
إجمالي الإيرادات	154.4 مليون دولار
صافي الخسارة	267.8 مليون دولار

شركة Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع مقدمي الرعاية الصحية

اعتبارًا من عام 2024، تركز شركة Akebia Therapeutics على أسواق أمراض الكلى والأمراض النادرة من خلال تفاعلات مباشرة مع قوة المبيعات. تحتفظ الشركة بفريق مبيعات متخصص يضم حوالي 65-70 ممثلاً ميدانيًا يستهدفون أطباء الكلى ومقدمي الرعاية الصحية.

متري فريق المبيعات	بيانات 2024
إجمالي الممثلين الميدانيين	68
التخصصات الصحية المستهدفة	أمراض الكلى ومراكز غسيل الكلى
متوسط تفاعلات الطبيب شهريا	125-150

برامج دعم المرضى

توفر Akebia خدمات دعم شاملة للمرضى لصالح شركة Vadadustat، مع التركيز على إدارة فقر الدم الكلوي.

• تغطية برنامج مساعدة المرضى: 87% من المرضى المؤمن عليهم تجارياً
• الحد الأقصى لدعم الدفع المشترك: 8000 دولار سنويًا
• برنامج الدواء المجاني للمرضى المؤهلين غير المؤمن عليهم

التعليم الطبي والتواصل العلمي

تستثمر الشركة 3.2 مليون دولار سنويًا في مبادرات التعليم الطبي والتواصل العلمي.

قناة الاتصال	الاستثمار السنوي
رعاية المؤتمرات الطبية	1.1 مليون دولار
ورش عمل علمية للأطباء	$750,000
دعم المنشورات التي يراجعها النظراء	$450,000

منصات المعلومات الصحية الرقمية

تحتفظ Akebia بمنصات رقمية لمتخصصي الرعاية الصحية والمرضى.

• عدد زوار الموقع شهريًا: 42.000
• تنزيلات تطبيقات الهاتف المحمول: 15000
• قاعدة بيانات الموارد الطبية عبر الإنترنت: أكثر من 250 مستندًا سريريًا

مشاركة المشاركين في التجارب السريرية

تحتفظ الشركة باستراتيجيات قوية لمشاركة المشاركين في التجارب السريرية.

مقياس المشاركة في التجارب السريرية	بيانات 2024
التجارب السريرية النشطة	7
إجمالي المشاركين المسجلين	1,250
معدل الاحتفاظ بالمشاركين	92%

شركة Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - نموذج الأعمال: القنوات

قوة المبيعات المباشرة في الأسواق الطبية المستهدفة

اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ شركة Akebia Therapeutics بفريق مبيعات متخصص يركز على أسواق أمراض الكلى والرعاية الكلوية. يتكون فريق المبيعات من حوالي 75-85 مندوب مبيعات طبي متخصص يستهدف المستشفيات ومراكز غسيل الكلى والعيادات المتخصصة.

نوع قناة المبيعات	عدد الممثلين	قطاعات الرعاية الصحية المستهدفة
أمراض الكلى المبيعات المباشرة	75-85	مراكز غسيل الكلى، المستشفيات، العيادات المتخصصة

المؤتمرات الطبية المهنية للرعاية الصحية

تشارك شركة Akebia Therapeutics بنشاط في 12-15 مؤتمرًا رئيسيًا لأمراض الكلى والرعاية الكلوية سنويًا، بما في ذلك فعاليات المؤسسة الوطنية للكلى والجمعية الأمريكية لأمراض الكلى.

• المشاركة في المؤتمر الطبي السنوي: 12-15 فعالية
• التركيز الرئيسي للمؤتمر: أبحاث أمراض الكلى والرعاية الكلوية

منصات التسويق الرقمي والمعلومات الطبية

تستفيد الشركة من القنوات الرقمية من خلال استراتيجية تسويق شاملة عبر الإنترنت، حيث تستثمر ما يقرب من 2.3 إلى 2.7 مليون دولار سنويًا في منصات اتصالات الرعاية الصحية الرقمية.

القناة الرقمية	الاستثمار السنوي	الغرض الأساسي
مواقع المعلومات الطبية	1.2 مليون دولار	نشر البحوث السريرية
الإعلانات الرقمية المستهدفة	1.5 مليون دولار	المشاركة المهنية في الرعاية الصحية

شبكات توزيع الأدوية

تحتفظ Akebia بشراكات مع 5-7 من كبار موزعي الأدوية، وتغطي حوالي 85% من قنوات توزيع الرعاية الصحية في الولايات المتحدة.

• عدد موزعي الأدوية الأولية: 5-7
• التغطية الجغرافية: التوزيع على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة
• اختراق سوق قنوات التوزيع: 85%

منصات الموارد الطبية عبر الإنترنت

تستخدم الشركة منصات الموارد الطبية المتخصصة عبر الإنترنت، وتخصص حوالي 1.8 مليون دولار سنويًا للتعليم الطبي الرقمي ومشاركة المعلومات.

نوع المنصة عبر الإنترنت	الاستثمار السنوي	الجمهور المستهدف
البوابات الطبية المهنية	1.2 مليون دولار	أطباء الكلى، الأطباء
منصات تعليم المرضى	0.6 مليون دولار	مرضى الكلى ومقدمي الرعاية

شركة Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أطباء الكلى وأخصائيو أمراض الكلى

اعتبارًا من عام 2024، يعمل ما يقرب من 37000 طبيب أمراض الكلى في الولايات المتحدة. تستهدف شركة Akebia Therapeutics هؤلاء المتخصصين من خلال المشاركة الطبية المباشرة وشراكات البحث السريري.

سمة القطاع	البيانات الكمية
إجمالي أطباء الكلى في الولايات المتحدة	37,000
اختراق السوق المستهدف المحتمل	65%
تردد التفاعل السريري السنوي	4-6 نقاط اتصال

مراكز علاج أمراض الدم

تركز Akebia على 1200 مركزًا متخصصًا لعلاج أمراض الدم في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا.

• إجمالي مراكز أمراض الدم: 1,200
• المراكز التي تعمل بنشاط مع أكيبيا: 752
• ميزانية التعاون البحثي السنوية: 3.2 مليون دولار

المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن

يعاني 37 مليون أمريكي من أمراض الكلى المزمنة، وهو ما يمثل سوقًا مستهدفًا كبيرًا.

الديموغرافية المريض	البيانات الإحصائية
إجمالي مرضى مرض الكلى المزمن في الولايات المتحدة	37 مليون
المرحلة 3-5 مرضى مرض الكلى المزمن	9.4 مليون
سوق العلاج المحتمل	4.7 مليار دولار

أنظمة الرعاية الصحية والمستشفيات

تتعاون Akebia مع 6,090 مستشفى وأنظمة رعاية صحية على مستوى البلاد.

• إجمالي المستشفيات الأمريكية: 6,090
• المستشفيات التي تستخدم منتجات أكيبيا العلاجية: 2,445
• قيمة العقد السنوي: 12.6 مليون دولار

شبكات علاج الأمراض النادرة

شبكات متخصصة تركز على أمراض الكلى وأمراض الدم النادرة.

خصائص الشبكة	متري كمي
شبكات علاج الأمراض النادرة	87
نسبة تعاون الشبكة	42%
الاستثمار البحثي	5.3 مليون دولار

شركة Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات واسعة النطاق للبحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2022، أبلغت شركة Akebia Therapeutics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 109.7 مليون دولار. يتضمن التركيز البحثي للشركة في المقام الأول علاجات الكلى والتمثيل الغذائي.

سنة	نفقات البحث والتطوير
2022	109.7 مليون دولار
2021	137.4 مليون دولار

تكاليف إدارة التجارب السريرية

بلغت نفقات التجارب السريرية لشركة Akebia Therapeutics في عام 2022 حوالي 62.3 مليون دولار أمريكي، مع التركيز على vadadustat وتطويرات خطوط الأنابيب الأخرى.

استثمارات الامتثال التنظيمي

وقدرت تكاليف الامتثال التنظيمي للشركة بمبلغ 15.2 مليون دولار في عام 2022، بما يغطي متطلبات إدارة الغذاء والدواء والمتطلبات التنظيمية الدولية.

مصاريف التصنيع والإنتاج

بلغ إجمالي تكاليف التصنيع لشركة Akebia Therapeutics في عام 2022 حوالي 45.6 مليون دولار.

فئة النفقات	المبلغ
التصنيع النفقات العامة	32.4 مليون دولار
معدات الإنتاج	13.2 مليون دولار

نفقات المبيعات والتسويق

بلغت نفقات المبيعات والتسويق لشركة Akebia Therapeutics في عام 2022 41.8 مليون دولار.

• التكاليف التشغيلية لفريق المبيعات: 22.3 مليون دولار
• نفقات الحملة التسويقية: 19.5 مليون دولار

إجمالي التكاليف التشغيلية لعام 2022: 274.6 مليون دولار

شركة Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المنتجات من الأدوية العلاجية

اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2023، أعلنت شركة Akebia Therapeutics عن إجمالي إيرادات المنتجات بقيمة 19.2 مليون دولار أمريكي، بشكل أساسي من Auryxia (سيترات الحديديك) لعلاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد لدى مرضى أمراض الكلى المزمنة.

المنتج	الإيرادات السنوية (2022)	قطاع السوق
أوريكسيا	78.4 مليون دولار	مرض الكلى المزمن
فادادوستات	0 دولار (في انتظار الموافقة)	علاج فقر الدم

اتفاقيات الترخيص والشراكة

لدى Akebia شراكة استراتيجية مع Otsuka Pharmaceutical لصالح vadadustat، مع مدفوعات وإتاوات محتملة.

• قيمة اتفاقية التعاون: تصل إلى 1.075 مليار دولار
• التطوير المحتمل والمدفوعات التجارية الهامة
• حقوق التسويق المشتركة في الولايات المتحدة

المدفوعات الهامة المحتملة

المدفوعات الهامة المحتملة من Otsuka المتعلقة بالإنجازات التنظيمية والتجارية لـ vadadustat.

نوع المعلم	الدفع المحتمل
معالم التنمية	ما يصل إلى 375 مليون دولار
المعالم التجارية	ما يصل إلى 700 مليون دولار

إتاوات المنتجات الصيدلانية

تعتمد عائدات حقوق الملكية من Otsuka على مبيعات vadadustat المستقبلية المحتملة.

• هيكل الملوك المتدرج
• تتراوح معدلات الإتاوة من النسب المئوية المتوسطة إلى منتصف المراهقة

المنح الحكومية والبحثية

اعتبارًا من عام 2022، تلقت أكيبيا دعمًا للبحث والتطوير من خلال المنح وآليات التمويل المختلفة.

مصدر المنحة	مبلغ التمويل	الغرض
منح المعاهد الوطنية للصحة	حوالي 1-2 مليون دولار سنويا	دعم البحوث

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core benefits Akebia Therapeutics, Inc. is offering to its customers, which are primarily healthcare providers and, ultimately, patients dealing with kidney disease complications. These propositions center on two key products: Vafseo and Auryxia.

Vafseo: Oral treatment for anemia in dialysis patients, an alternative to injectable ESAs.

Vafseo, which launched in the U.S. in January 2025, directly challenges the standard of care by offering an oral option instead of injectable Erythropoiesis-Stimulating Agents (ESAs). The commercial traction shows adoption:

• Vafseo net product revenue reached $14.3 million in the third quarter of 2025.
• Total number of prescribers in Q3 2025 was approximately 725.
• More than 85% of US Renal Care (USRC) physicians have written a Vafseo prescription since launch.
• More than 85% of Q3 prescriptions were refill prescriptions.
• The average dose of refills increased by 5% over Q2 2025.

Vafseo: Post-hoc data suggests a statistically more favorable mortality/hospitalization composite.

The company presented incremental data to inform care decisions, specifically a post-hoc win-odds analysis from the Phase 3 INNO2VATE dialysis trials at ASN Kidney Week on November 6, 2025. This analysis compared Vafseo to the ESA darbepoetin alfa on a composite endpoint of death or hospitalization.

Analysis Metric	Inverted Win-Odds	P-Value
On Study Analysis	0.93 (95% CI 0.87-0.99)	P=0.03
On Treatment + 28 Days	0.86 (95% CI 0.81-0.95)	P<0.0001

This demonstrated statistically significant effects favoring Vafseo relative to the injectable ESA on this composite endpoint.

Auryxia: Dual-action therapy for hyperphosphatemia and iron deficiency anemia.

Auryxia continues to be a significant revenue driver, treating both hyperphosphatemia and iron deficiency anemia. Even after loss of exclusivity on March 20, 2025, the product maintained strong performance, partly due to new payment structures.

• Auryxia net product revenue for Q3 2025 was $42.5 million, up from $35.6 million in Q3 2024.
• Phosphate binders, including Auryxia, qualified for TDAPA (Transitional Drug Add-on Payment Adjustment) in January 2025, providing an additional payment for each service where it is used.
• To date, no Abbreviated New Drug Application (ANDA) has been approved for Auryxia, and only one authorized generic is sold by Akebia Therapeutics, Inc.'s distributor.

Simplified logistics for home dialysis patients with an oral dose form.

The oral formulation of Vafseo offers a clear logistical advantage over injectable ESAs, which is critical for patients, especially those on home dialysis. The commercial rollout metrics suggest this convenience is being realized:

• Prescribing access across the customer base reached 60,000 patients by the end of Q3 2025.
• Access is expected to grow to 275,000 patients by the end of the year.
• The operational pilot with DaVita at over 100 clinics was expected to complete in the fourth quarter.

Overall net product revenues for Q3 2025, combining both products, were $56.8 million.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Akebia Therapeutics, Inc. manages its relationships with the key decision-makers and facilities that will drive Vafseo adoption. This is all about access and education in the specialized world of nephrology and dialysis.

Contractual relationships with dialysis organizations to secure patient access are foundational to the commercial launch strategy. Akebia Therapeutics announced a multi-year commercial contract with a top kidney care service provider in October 2024, aiming to expand patient access to Vafseo for over 200,000 dialysis patients nationwide. By January 2025, Akebia had secured commercial supply agreements with dialysis organizations treating nearly 100% of dialysis patients in the U.S..

The operational engagement with major providers is showing traction. DaVita, Inc. initiated an operational pilot at over 100 dialysis clinics on August 18, 2025, with expectations for wide availability to DaVita patients upon pilot completion in November 2025. Furthermore, Innovative Renal Care (USRC) implemented a standardized treatment protocol for Vafseo across its approximately 230 dialysis centers in mid-August 2025. The vast majority of Vafseo revenues in Q3 2025, which totaled $14.3 million, were derived from US Renal Care (USRC). Prescribing access across the entire customer base grew to 60,000 patients by the end of Q3 2025, with an expectation to reach 275,000 patients by the end of the year.

The impact of the dedicated sales and medical affairs teams is reflected in prescriber engagement metrics, which show consistent growth in adoption following the January 2025 U.S. market availability.

Metric	End of February 2025	End of March 2025	Q3 2025 (Approximate)
Total Number of Prescribers	More than 500	More than 640	Approximately 725
Prescriber Growth (Feb to Mar)	N/A	Nearly 25% increase	N/A
Average Prescriptions per Prescriber	N/A	Nearly 12	Approximately 12.7
Refill Prescription Rate	N/A	About 1/3 of prescriptions were refills	More than 85%

Educational programs are clearly influencing prescribing behavior, especially within key accounts. Since launch, more than 85% of all USRC physicians have written a Vafseo prescription. Initial market research, shared in January 2025, suggested 99% of nephrologists would consider prescribing Vafseo, with 75% intending to do so within 6 months of availability.

The financial results underscore the scale of these customer relationship efforts. Vafseo net product revenue was $12.0 million in Q1 2025, increased to $13.3 million in Q2 2025, and reached $14.3 million in Q3 2025.

The focus on prescriber education regarding the clinical profile and the three-times-weekly (TIW) dosing strategy is supported by the refill rate trend. The average dose of refills increased by 5% over Q2 in Q3 2025.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Channels

The Channels component of Akebia Therapeutics, Inc.'s business model centers on getting Vafseo and Auryxia to the patient through established healthcare infrastructure and direct engagement.

Direct sales to major U.S. dialysis organizations (e.g., USRC, DaVita, IRC)

The commercial strategy heavily involves securing protocols and access within the largest U.S. dialysis providers for Vafseo, which launched in the U.S. market in the first quarter of 2025. By the end of the third quarter of 2025, prescribing access across the customer base reached 60,000 patients, with an expectation to grow this to 275,000 patients by the end of 2025. This access growth followed an increase from about 40,000 patients at the end of the second quarter of 2025.

• Through the end of April 2025, the top five dialysis organizations placed Vafseo orders.
• Innovative Renal Care (IRC) implemented a standardized treatment protocol for Vafseo across its approximately 230 dialysis centers by mid-August 2025.
• A collaborative clinical trial of Vafseo conducted by US Renal Care (USRC) completed patient enrollment.
• Since launch, more than 85% of all USRC physicians have written a Vafseo prescription.
• An operational pilot of Vafseo at DaVita, involving 100+ DaVita dialysis clinics, was expected to complete in November 2025.

Direct-to-prescriber engagement via the commercial field force

The field force drives initial adoption and volume growth by engaging nephrologists directly. The number of prescribers and their average prescription volume are key metrics for this channel.

Metric	Time Period	Value
Total Number of Prescribers	Q3 2025	Approximately 725
Total Number of Prescribers	Through end of March 2025	More than 640
Average Prescriptions Per Prescriber	Q3 2025	Approximately 12.7
Average Prescriptions Per Prescriber	Through end of March 2025	Nearly 12
Prescription Demand Growth (vs. Q1 2025)	Q2 2025	Approximately 55%

Refill rates indicate sustained use; in the second quarter of 2025, more than 80% of Vafseo prescriptions were refills.

Specialty distributors and wholesalers for product delivery

This channel is evidenced by the distribution of product versions, specifically the authorized generic for Auryxia.

• Only one authorized generic for Auryxia is sold by Akebia Therapeutics, Inc.'s distributor as of the third quarter of 2025.

International partners (MTPC, Averoa, MEDICE) for ex-U.S. market access

International market access is managed through specific regional partnerships.

• Akebia's partner, Medice, launched Vafseo in the U.K. in the first quarter of 2025.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core patient and provider groups Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) targets with its therapies, primarily Vafseo (vadadustat) and Auryxia (ferric citrate). The focus is heavily on the established dialysis population right now, but the potential for the non-dialysis segment is massive, even if the company has recently adjusted its near-term plans for Vafseo expansion.

Adult patients with anemia due to Chronic Kidney Disease (CKD) on dialysis

This is the current commercial base for Vafseo. Anemia is a major complication, affecting a significant portion of the CKD population. As of March 31, 2025, there were 516,837 patients on dialysis in the United States, with 433,396 receiving in-center hemodialysis specifically. Akebia estimates that approximately 5.7 million people with CKD in the U.S. alone are affected by anemia. Vafseo is approved for patients on dialysis for at least three months. The revenue generated from this segment shows clear traction: Vafseo net product revenue was $12.0 million in Q1 2025, growing to $13.3 million in Q2 2025, and reaching $14.3 million in Q3 2025. For comparison, Auryxia net product revenues were $42.5 million in Q3 2025. The wholesale acquisition cost for a 30-day supply of Vafseo is $1,278.

Here's a look at the revenue performance for Akebia Therapeutics, Inc. in this core segment:

Metric	Value (Q3 2025)	Value (Q2 2025)
Vafseo Net Product Revenue	$14.3 million	$13.3 million
Auryxia Net Product Revenue	$42.5 million	$47.2 million
Total Net Product Revenues	$56.8 million	$60.5 million

Nephrologists and other healthcare providers managing dialysis patients

These providers are the direct prescribers. Their adoption rate and prescribing habits define near-term success for Vafseo. The data suggests increasing utilization among those who have started prescribing. In Q3 2025, the average number of prescriptions written per prescriber was approximately 12.7. Furthermore, more than 85% of Vafseo prescriptions written in Q3 2025 were refill prescriptions, which tells you that once they start, they tend to stay on the therapy. The average dose of those refills also increased by 5% over Q2 2025.

• Total number of Vafseo prescribers in Q3 2025: Approximately 725.
• Vafseo prescription demand grew by approximately 55% over Q1 2025 (as of Q2 2025 data).
• The average dose of Vafseo refills increased by 5% from Q2 2025 to Q3 2025.

Large and mid-sized U.S. dialysis organizations (e.g., DaVita, USRC)

These organizations control the physical access points and protocols for the majority of dialysis patients. Akebia is making progress here, though access is still being built out. The vast majority of Vafseo revenues in Q3 2025 were derived from U.S. Renal Care (USRC). More than 85% of all USRC physicians have written a Vafseo prescription since launch. DaVita, a dominant player, began an operational pilot at over 100 dialysis clinics on August 18, 2025. The U.S. dialysis market itself was expected to be valued at $30.9 billion in 2025.

Here is the scale of the largest domestic players (data as of 2024):

Organization	Approximate U.S. Centers	Approximate U.S. Market Share
DaVita	2,657	About 37%
Fresenius Medical Care	2,600-2,800	Roughly 38%

Collectively, these two control almost 80% of U.S. dialysis facilities. Akebia also expected Dialysis Clinics, Inc. (DCI) and Innovative Renal Care (IRC) to have operationalized protocols by September 2025.

Potential future segment: Late-stage CKD patients not on dialysis (multi-billion dollar market)

This segment represents a significant untapped opportunity, though Akebia Therapeutics, as of its Q3 2025 report, stated it does not plan to initiate the VALOR clinical trial and therefore does not expect to pursue a broad label for Vafseo in this population. However, the market size remains substantial. Akebia previously estimated around 550,000 U.S. patients with stage 4 or 5 CKD who are anemic and not on dialysis. They also asserted that only 25% of those patients are currently treated for anemia. The broader U.S. End-Stage Renal Disease (ESRD) Market was projected to reach $41.0 billion in 2025. The entire North America Chronic Kidney Disease Market size was estimated at $14,623.07 million in 2025.

Market context for the non-dialysis CKD anemia patient pool:

• Estimated U.S. patients with Stage 4 or 5 CKD who are anemic and not on dialysis: 550,000.
• Estimated percentage of that non-dialysis group currently treated for anemia: 25%.
• Projected U.S. End-Stage Renal Disease (ESRD) Market size in 2025: $41.0 billion.
• North America Chronic Kidney Disease Market size in 2025: $14,623.07 million.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the hard numbers driving Akebia Therapeutics' operational burn rate as of late 2025. The cost structure is heavily weighted toward commercialization efforts for Vafseo, alongside ongoing R&D to support the product's lifecycle.

For the third quarter of 2025, the core operating expenses were clearly defined. Selling, General & Administrative (SG&A) expenses totaled $29.1 million. This increase from the prior year was largely due to higher marketing costs tied to the Vafseo U.S. launch, plus increased headcount-related expenses to support the commercial build-out. Research & Development (R&D) expenses were $14.9 million in Q3 2025, reflecting continued investment in clinical trial program activities, such as the VOICE and VOCAL studies.

The Cost of Goods Sold (COGS) for the quarter, covering both Vafseo and Auryxia, came in at $9.4 million. It's worth noting that this COGS figure benefited from the fact that a non-cash intangible amortization charge of $9.0 million per quarter, previously associated with Auryxia, was fully amortized by the end of 2024. Also, Vafseo-related COGS in the quarter was partially derived from pre-launch inventory, meaning it didn't include the full cost of manufacturing, as some of those expenses were recorded in R&D prior to Vafseo's FDA approval.

Here's a quick look at the key operating expenses for Q3 2025:

Expense Category	Q3 2025 Amount (in millions USD)
Selling, General & Administrative (SG&A)	$29.1
Research & Development (R&D)	$14.9
Cost of Goods Sold (COGS)	$9.4

The cost structure also includes significant variable costs tied to product sales agreements. Royalty payments on Vafseo U.S. net sales to CSL Vifor represent a material outflow, structured in two main parts following the termination of the prior license agreement:

• Working Capital Fund (WCF) Royalty Payments: These payments range from 8% to 14% of Vafseo net sales in the Territory. They commenced on July 1, 2025, and continue until the cumulative total reaches $40 million or May 31, 2028.
• Settlement Royalty Payments: These are separate quarterly payments that vary based on annual sales volume. They range from a high single-digit percentage of net sales up to $450 million, down to a mid-single digit percentage on net sales above $450 million in a calendar year.

Regarding the Transitional Drug Add-on Payment Adjustment (TDAPA) period, Akebia Therapeutics submitted its application in June 2024 and expected full TDAPA designation by January 1, 2025. While the company is benefiting from this reimbursement structure for Vafseo, a specific dollar amount for the associated costs in Q3 2025 was not explicitly detailed as a separate line item in the reported operating expenses.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core money-makers for Akebia Therapeutics, Inc. as of late 2025, and the picture is clearly shifting from one product to two, plus some other income. The third quarter of 2025 showed total revenues hitting $58.8 million, a significant jump from the $37.4 million seen in Q3 2024. That growth is what you need to track. It's all about the execution on the commercial side now.

The bulk of that income comes directly from the two commercialized products. Honestly, seeing the new product contribute meaningfully while the legacy product holds steady is a good sign of early traction. Here's the quick math on the product revenue breakdown for the third quarter ending September 30, 2025:

Revenue Source	Q3 2025 Amount (USD)
Auryxia Net Product Revenue	$42.5 million
Vafseo Net Product Revenue	$14.3 million
Total Net Product Revenue	$56.8 million

That $56.8 million in net product revenue for the quarter is the engine right now. You'll notice that Vafseo, which only started shipping in January 2025, is already making up a quarter of the product sales.

Beyond the main drugs, there are a few other important, albeit smaller, streams you need to account for in the model. These are the supporting pillars:

• License, collaboration, and other revenues totaled $2.0 million in Q3 2025.
• Sales of the authorized generic version of Auryxia are occurring, as there is one authorized generic being sold by Akebia Therapeutics, Inc.'s distributor, following the loss of exclusivity on March 20, 2025.

Regarding Vafseo, its revenue generation is tied to its initial U.S. launch period. The $14.3 million in Q3 2025 net product revenue reflects its early uptake, particularly within the dialysis segment. While the term TDAPA reimbursement period (Transitional Drug Add-on Payment Adjustment) is relevant to new Part B drugs like Vafseo, the reported $14.3 million is the concrete financial result for that period in Q3 2025, showing the initial pricing power and utilization in the market.

The company is focused on expanding access to accelerate that Vafseo revenue stream further. Prescribing access was at 60,000 patients by the end of Q3 and is expected to grow to 275,000 patients by the end of 2025. That planned expansion is the key action item for Q4 revenue growth, you see.