Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

Na paisagem dinâmica da biotecnologia, a Akebia Therapeutics surge como uma força pioneira, transformando o paradigma de anemia e tratamentos raros da doença renal. Ao aproveitar estrategicamente a pesquisa farmacêutica inovadora e as soluções terapêuticas direcionadas, esta empresa está redefinindo o atendimento ao paciente por meio de intervenções médicas de ponta. Seu sofisticado modelo de negócios Canvas revela uma abordagem abrangente que preenche a inovação científica, parcerias estratégicas e penetração especializada no mercado médico, prometendo avanços inovadores em nefrologia e hematologia que poderiam potencialmente revolucionar os resultados do tratamento para condições médicas complexas.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração estratégica com Otsuka Pharmaceutical

A Akebia Therapeutics tem uma parceria estratégica significativa com a Otsuka Pharmaceutical para o desenvolvimento de medicamentos, especificamente para Vadadustat. Os principais detalhes incluem:

Aspecto da parceria	Detalhes específicos
Iniciação de colaboração	Contrato de Colaboração Global de 2014
Termos financeiros	Pagamento inicial de US $ 200 milhões de Otsuka
Foco de desenvolvimento	Vadadustat para tratamento de anemia em doença renal crônica

Parcerias de pesquisa com centros médicos acadêmicos

Akebia mantém colaborações de pesquisa com várias instituições acadêmicas:

• Parcerias de Pesquisa Clínica da Escola de Medicina Harvard
• Colaborações de pesquisa do Hospital Geral de Massachusetts
• Estudos clínicos do Hospital Brigham e Mulheres

Acordos de fabricação

Parcerias de fabricação de contratos farmacêuticos incluem:

Fabricante contratado	Foco de fabricação
Pathon Pharmaceuticals	Produção de medicamentos em escala comercial
Grupo Lonza	Fabricação ativa de ingredientes farmacêuticos

Parcerias de licenciamento

Acordos de licenciamento para comercialização de medicamentos:

• Otsuka Pharmaceutical: Direitos de Comercialização Global para Vadadustat
• Colaborações cobrindo os Estados Unidos e os mercados europeus
• Acordos de royalties que variam de 10 a 15% nas vendas líquidas

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa e Desenvolvimento Farmacêutico

Despesas de pesquisa e desenvolvimento para 2022: US $ 123,4 milhões

Áreas de foco em P&D	Valor do investimento
Tratamentos de anemia	US $ 58,2 milhões
Doenças renais raras	US $ 45,7 milhões
Distúrbios hematológicos	US $ 19,5 milhões

Gerenciamento de ensaios clínicos

Ensaios clínicos ativos A partir do quarto trimestre 2023: 7 estudos em andamento

• Ensaios de Fase 3 de Vadadustat para Anemia
• Ensaios raros de tratamento de doenças renais
• Estudos de indicação de hematologia

Processos de conformidade regulatória e aprovação de medicamentos

Interações FDA em 2022: 12 reuniões regulatórias formais

Tipo de envio regulatório	Número de envios
Novas aplicações de drogas	2
NDAs suplementares	1
Correspondência regulatória	24

Comercialização de anemia e tratamentos de doenças raras

Receita total de produtos comerciais para 2022: US $ 94,6 milhões

• Despesas de lançamento comercial de Vadadustat: US $ 22,3 milhões
• Orçamento de vendas e marketing: US $ 37,5 milhões
• Iniciativas de Acesso e Reembolso de Mercado: US $ 15,8 milhões

Desenvolvimento do portfólio de produtos em nefrologia e hematologia

Investimentos totais de desenvolvimento de produtos em 2022: US $ 67,9 milhões

Área terapêutica	Investimento em desenvolvimento
Oleoduto nefrologia	US $ 42,6 milhões
Oleoduto de hematologia	US $ 25,3 milhões

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Portfólio de propriedade intelectual para compostos terapêuticos

A partir de 2024, a Akebia Therapeutics detém várias famílias de patentes relacionadas a seus compostos terapêuticos:

Categoria de patentes	Número de patentes	Área terapêutica
Composto Vadadustat	17 patentes ativas	Tratamento de anemia
Tecnologia do inibidor HIF-PH	12 pedidos de patente	Gerenciamento de doenças renais

Pesquisa e desenvolvimento especialização científica

A Akebia Therapeutics mantém uma infraestrutura robusta de P&D:

• Pessoal total de P&D: 124 funcionários científicos
• Pesquisadores no nível de doutorado: 43
• Despesas anuais de P&D: US $ 98,3 milhões em 2023

Dados de ensaios clínicos e recursos de pesquisa

Métricas de desenvolvimento clínico:

Fase de ensaios clínicos	Ensaios ativos	Inscrição total do paciente
Fase II	3 ensaios	412 pacientes
Fase III	2 ensaios	876 pacientes

Talento médico e farmacêutico especializado

Composição da força de trabalho:

• Total de funcionários: 287
• Cientistas de pesquisa: 76
• Especialistas em desenvolvimento clínico: 54
• Profissionais de Assuntos Regulatórios: 23

Capital financeiro para o desenvolvimento de medicamentos

Recursos Financeiros a partir do quarto trimestre 2023:

Métrica financeira	Quantia
Caixa e equivalentes de dinheiro	US $ 213,6 milhões
Financiamento total da pesquisa	US $ 142,7 milhões
Investimento anual em desenvolvimento de medicamentos	US $ 87,5 milhões

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negócios: proposições de valor

Tratamentos inovadores para anemia e doenças renais raras

Akebia Therapeutics se concentra no desenvolvimento Novas terapias para anemia associadas à doença renal crônica. O produto principal da empresa, a auryxia (citrato férrico), gerou US $ 154,4 milhões em receitas líquidas de produtos em 2022.

Produto	Indicação	Potencial de mercado
Auryxia	Anemia crônica da doença renal	US $ 154,4 milhões (receita de 2022)
Vadadustat	Anemia em doença renal crônica	Aprovação da FDA pendente

Soluções terapêuticas avançadas

O pipeline terapêutico da empresa tem como alvo específicos necessidades médicas não atendidas no gerenciamento de doenças renais.

• Vadadustat: Inibidor Oral HIF-PH para Tratamento de Anemia
• Tratamento potencial para pacientes com diálise e não-diálise de doenças renais crônicas
• Visando aproximadamente 37 milhões de americanos com doença renal crônica

Terapias direcionadas com potenciais efeitos colaterais reduzidos

As intervenções farmacêuticas de Akebia visam fornecer opções de tratamento mais precisas com potencialmente menos efeitos colaterais.

Abordagem terapêutica	Diferenciador -chave	Impacto do paciente
Inibição HIF-PH	Mecanismo molecular direcionado	Potenciais efeitos colaterais sistêmicos reduzidos

Intervenções farmacêuticas especializadas

A pesquisa da empresa se concentra em populações específicas de pacientes com necessidades médicas complexas.

• Concentração em pacientes com doença renal crônica
• Abordando a anemia nas populações de diálise e não-diária
• Tamanho do mercado estimado em 37 milhões de pacientes em potencial nos Estados Unidos

Indicadores de desempenho financeiro

Métrica financeira	2022 Valor
Receita total	US $ 154,4 milhões
Perda líquida	US $ 267,8 milhões

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Engajamento direto com prestadores de serviços de saúde

A partir de 2024, a Akebia Therapeutics se concentra na nefrologia e nos mercados de doenças raras com interações diretas da força de vendas. A empresa mantém uma equipe de vendas especializada de aproximadamente 65 a 70 representantes de campo direcionados a nefrologistas e prestadores de serviços de saúde.

Métrica da equipe de vendas	2024 dados
Representantes totais de campo	68
Especialidades de assistência médica -alvo	Nefrologia, centros de diálise
Interações médias do médico por mês	125-150

Programas de apoio ao paciente

A Akebia fornece serviços abrangentes de apoio ao paciente para Vadadustat, com foco no gerenciamento de anemia renal.

• Cobertura do Programa de Assistência ao Paciente: 87% dos pacientes segurados comercialmente
• Suporte de co-pagamento máximo: US $ 8.000 por ano
• Programa de medicamentos gratuitos para pacientes não segurados elegíveis

Educação médica e comunicação científica

A empresa investe US $ 3,2 milhões anualmente em iniciativas de educação médica e comunicação científica.

Canal de comunicação	Investimento anual
Patrocínios da conferência médica	US $ 1,1 milhão
Oficinas científicas do médico	$750,000
Suporte de publicação revisado por pares	$450,000

Plataformas de informações de saúde digital

A Akebia mantém plataformas digitais para profissionais de saúde e pacientes.

• Website Visitantes mensais: 42.000
• Downloads de aplicativos móveis: 15.000
• Banco de dados de recursos médicos on -line: mais de 250 documentos clínicos

Engajamento dos participantes do ensaio clínico

A Companhia mantém estratégias robustas de envolvimento dos participantes do ensaio clínico.

Métrica de engajamento de ensaios clínicos	2024 dados
Ensaios clínicos ativos	7
Total de participantes inscritos	1,250
Taxa de retenção dos participantes	92%

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negócios: Canais

Força de vendas direta nos mercados médicos direcionados

A partir de 2024, a Akebia Therapeutics mantém uma equipe de vendas especializada focada nos mercados de nefrologia e assistência renal. A força de vendas consiste em aproximadamente 75 a 85 representantes dedicados de vendas médicas direcionadas a hospitais, centros de diálise e clínicas especializadas.

Tipo de canal de vendas	Número de representantes	Segmentos de assistência médica -alvo
NEFROLOGIA VENDAS DIRETAS	75-85	Centros de diálise, hospitais, clínicas especializadas

Conferências médicas profissionais de saúde

A Akebia Therapeutics participa ativamente de 12 a 15 grandes conferências de nefrologia e assistência renal anualmente, incluindo a National Kidney Foundation e a Sociedade Americana de Eventos de Nefrologia.

• Participação anual da conferência médica: 12-15 eventos
• Foco principal da conferência: pesquisa de nefrologia e cuidados renais

Plataformas de marketing digital e informações médicas

A empresa aproveita os canais digitais com uma estratégia abrangente de marketing on-line, investindo aproximadamente US $ 2,3-2,7 milhões anualmente em plataformas de comunicação em saúde digital.

Canal digital	Investimento anual	Propósito primário
Sites de informações médicas	US $ 1,2 milhão	Disseminação da pesquisa clínica
Publicidade digital direcionada	US $ 1,5 milhão	Engajamento profissional de saúde

Redes de distribuidores farmacêuticos

A Akebia mantém parcerias com 5-7 principais distribuidores farmacêuticos, cobrindo aproximadamente 85% dos canais de distribuição de saúde dos EUA.

• Número de distribuidores farmacêuticos primários: 5-7
• Cobertura geográfica: distribuição nacional dos EUA
• PERNETRAÇÃO DO MERCADO DO CANAL DE DISTRIBUIÇÃO: 85%

Plataformas de recursos médicos online

A empresa utiliza plataformas especializadas de recursos médicos on -line, alocando cerca de US $ 1,8 milhão anualmente para educação médica digital e compartilhamento de informações.

Tipo de plataforma online	Investimento anual	Público -alvo
Portais profissionais médicos	US $ 1,2 milhão	Nefrologistas, médicos
Plataformas de educação do paciente	US $ 0,6 milhão	Pacientes de doença renal, cuidadores

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Nefrologistas e especialistas em doenças renais

Em 2024, aproximadamente 37.000 nefrologistas praticam nos Estados Unidos. A Akebia Therapeutics tem como alvo esses especialistas por meio de parcerias diretas de engajamento médico e pesquisa clínica.

Característica do segmento	Dados quantitativos
Nefrologistas totais em nós	37,000
Potencial penetração no mercado -alvo	65%
Frequência anual de interação clínica	4-6 pontos de contato

Centros de tratamento de hematologia

Akebia se concentra em 1.200 centros de tratamento de hematologia especializados na América do Norte e na Europa.

• Centros totais de hematologia: 1.200
• Centros ativamente se envolveram com Akebia: 752
• Orçamento anual de colaboração de pesquisa: US $ 3,2 milhões

Pacientes com doença renal crônica

37 milhões de americanos sofrem de doença renal crônica, representando um mercado -alvo significativo.

Paciente demográfico	Dados estatísticos
Pacientes totais de DRC em nós	37 milhões
Estágio 3-5 pacientes com CKD	9,4 milhões
Mercado de tratamento potencial	US $ 4,7 bilhões

Sistemas de saúde e hospitais

A Akebia se envolve com 6.090 hospitais e sistemas de saúde em todo o país.

• Hospitais Total dos EUA: 6.090
• Hospitais usando produtos Akebia Therapeutics: 2.445
• Valor anual do contrato: US $ 12,6 milhões

Redes de tratamento de doenças raras

Redes especializadas com foco em rins rins e distúrbios hematológicos.

Característica da rede	Métrica quantitativa
Redes de tratamento de doenças raras	87
Porcentagem de colaboração de rede	42%
Investimento em pesquisa	US $ 5,3 milhões

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Extensas despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2022, a Akebia Therapeutics registrou despesas de P&D de US $ 109,7 milhões. O foco de pesquisa da empresa envolve principalmente terapêutica renal e metabólica.

Ano	Despesas de P&D
2022	US $ 109,7 milhões
2021	US $ 137,4 milhões

Custos de gerenciamento de ensaios clínicos

As despesas de ensaios clínicos para a Akebia Therapeutics em 2022 foram de aproximadamente US $ 62,3 milhões, com foco em Vadadustat e outros desenvolvimentos de oleodutos.

Investimentos de conformidade regulatória

Os custos de conformidade regulatória para a empresa foram estimados em US $ 15,2 milhões em 2022, cobrindo os requisitos regulatórios da FDA e Internacional.

Despesas de fabricação e produção

Os custos de fabricação para a Akebia Therapeutics em 2022 totalizaram aproximadamente US $ 45,6 milhões.

Categoria de despesa	Quantia
Manufatura de sobrecarga	US $ 32,4 milhões
Equipamento de produção	US $ 13,2 milhões

Despesas de vendas e marketing

As despesas de vendas e marketing para a Akebia Therapeutics em 2022 foram de US $ 41,8 milhões.

• Custos operacionais da equipe de vendas: US $ 22,3 milhões
• Despesas de campanha de marketing: US $ 19,5 milhões

Custos operacionais totais para 2022: US $ 274,6 milhões

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas de produtos de medicamentos terapêuticos

A partir do terceiro trimestre de 2023, a Akebia Therapeutics relatou receitas totais de produtos de US $ 19,2 milhões, principalmente da auryxia (citrato férrico) para o tratamento da anemia por deficiência de ferro em pacientes com doença renal crônica.

Produto	Receita anual (2022)	Segmento de mercado
Auryxia	US $ 78,4 milhões	Doença renal crônica
Vadadustat	$ 0 (aprovação pendente)	Tratamento de anemia

Acordos de licenciamento e parceria

A Akebia tem parceria estratégica com a Otsuka Pharmaceutical para Vadadustat, com possíveis pagamentos e royalties marcos.

• Valor do contrato de colaboração: até US $ 1,075 bilhão
• Desenvolvimento potencial e pagamentos comerciais
• Direitos de comercialização compartilhados nos Estados Unidos

Potenciais pagamentos marcantes

Os pagamentos em potencial de Otsuka relacionados às realizações regulatórias e comerciais do Vadadustat.

Tipo de marco	Pagamento potencial
Marcos de desenvolvimento	Até US $ 375 milhões
Marcos comerciais	Até US $ 700 milhões

Royalties de produtos farmacêuticos

Receitas de royalties de Otsuka com base em possíveis vendas futuras de Vadadustat.

• Estrutura da realeza em camadas
• Taxas de royalties que variam de meados do meio a meados de adventigas

Subsídios governamentais e de pesquisa

A partir de 2022, Akebia recebeu apoio de pesquisa e desenvolvimento por meio de vários subsídios e mecanismos de financiamento.

Fonte de concessão	Valor de financiamento	Propósito
NIH Grants	Aproximadamente US $ 1-2 milhões anualmente	Suporte de pesquisa

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core benefits Akebia Therapeutics, Inc. is offering to its customers, which are primarily healthcare providers and, ultimately, patients dealing with kidney disease complications. These propositions center on two key products: Vafseo and Auryxia.

Vafseo: Oral treatment for anemia in dialysis patients, an alternative to injectable ESAs.

Vafseo, which launched in the U.S. in January 2025, directly challenges the standard of care by offering an oral option instead of injectable Erythropoiesis-Stimulating Agents (ESAs). The commercial traction shows adoption:

• Vafseo net product revenue reached $14.3 million in the third quarter of 2025.
• Total number of prescribers in Q3 2025 was approximately 725.
• More than 85% of US Renal Care (USRC) physicians have written a Vafseo prescription since launch.
• More than 85% of Q3 prescriptions were refill prescriptions.
• The average dose of refills increased by 5% over Q2 2025.

Vafseo: Post-hoc data suggests a statistically more favorable mortality/hospitalization composite.

The company presented incremental data to inform care decisions, specifically a post-hoc win-odds analysis from the Phase 3 INNO2VATE dialysis trials at ASN Kidney Week on November 6, 2025. This analysis compared Vafseo to the ESA darbepoetin alfa on a composite endpoint of death or hospitalization.

Analysis Metric	Inverted Win-Odds	P-Value
On Study Analysis	0.93 (95% CI 0.87-0.99)	P=0.03
On Treatment + 28 Days	0.86 (95% CI 0.81-0.95)	P<0.0001

This demonstrated statistically significant effects favoring Vafseo relative to the injectable ESA on this composite endpoint.

Auryxia: Dual-action therapy for hyperphosphatemia and iron deficiency anemia.

Auryxia continues to be a significant revenue driver, treating both hyperphosphatemia and iron deficiency anemia. Even after loss of exclusivity on March 20, 2025, the product maintained strong performance, partly due to new payment structures.

• Auryxia net product revenue for Q3 2025 was $42.5 million, up from $35.6 million in Q3 2024.
• Phosphate binders, including Auryxia, qualified for TDAPA (Transitional Drug Add-on Payment Adjustment) in January 2025, providing an additional payment for each service where it is used.
• To date, no Abbreviated New Drug Application (ANDA) has been approved for Auryxia, and only one authorized generic is sold by Akebia Therapeutics, Inc.'s distributor.

Simplified logistics for home dialysis patients with an oral dose form.

The oral formulation of Vafseo offers a clear logistical advantage over injectable ESAs, which is critical for patients, especially those on home dialysis. The commercial rollout metrics suggest this convenience is being realized:

• Prescribing access across the customer base reached 60,000 patients by the end of Q3 2025.
• Access is expected to grow to 275,000 patients by the end of the year.
• The operational pilot with DaVita at over 100 clinics was expected to complete in the fourth quarter.

Overall net product revenues for Q3 2025, combining both products, were $56.8 million.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Akebia Therapeutics, Inc. manages its relationships with the key decision-makers and facilities that will drive Vafseo adoption. This is all about access and education in the specialized world of nephrology and dialysis.

Contractual relationships with dialysis organizations to secure patient access are foundational to the commercial launch strategy. Akebia Therapeutics announced a multi-year commercial contract with a top kidney care service provider in October 2024, aiming to expand patient access to Vafseo for over 200,000 dialysis patients nationwide. By January 2025, Akebia had secured commercial supply agreements with dialysis organizations treating nearly 100% of dialysis patients in the U.S..

The operational engagement with major providers is showing traction. DaVita, Inc. initiated an operational pilot at over 100 dialysis clinics on August 18, 2025, with expectations for wide availability to DaVita patients upon pilot completion in November 2025. Furthermore, Innovative Renal Care (USRC) implemented a standardized treatment protocol for Vafseo across its approximately 230 dialysis centers in mid-August 2025. The vast majority of Vafseo revenues in Q3 2025, which totaled $14.3 million, were derived from US Renal Care (USRC). Prescribing access across the entire customer base grew to 60,000 patients by the end of Q3 2025, with an expectation to reach 275,000 patients by the end of the year.

The impact of the dedicated sales and medical affairs teams is reflected in prescriber engagement metrics, which show consistent growth in adoption following the January 2025 U.S. market availability.

Metric	End of February 2025	End of March 2025	Q3 2025 (Approximate)
Total Number of Prescribers	More than 500	More than 640	Approximately 725
Prescriber Growth (Feb to Mar)	N/A	Nearly 25% increase	N/A
Average Prescriptions per Prescriber	N/A	Nearly 12	Approximately 12.7
Refill Prescription Rate	N/A	About 1/3 of prescriptions were refills	More than 85%

Educational programs are clearly influencing prescribing behavior, especially within key accounts. Since launch, more than 85% of all USRC physicians have written a Vafseo prescription. Initial market research, shared in January 2025, suggested 99% of nephrologists would consider prescribing Vafseo, with 75% intending to do so within 6 months of availability.

The financial results underscore the scale of these customer relationship efforts. Vafseo net product revenue was $12.0 million in Q1 2025, increased to $13.3 million in Q2 2025, and reached $14.3 million in Q3 2025.

The focus on prescriber education regarding the clinical profile and the three-times-weekly (TIW) dosing strategy is supported by the refill rate trend. The average dose of refills increased by 5% over Q2 in Q3 2025.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Channels

The Channels component of Akebia Therapeutics, Inc.'s business model centers on getting Vafseo and Auryxia to the patient through established healthcare infrastructure and direct engagement.

Direct sales to major U.S. dialysis organizations (e.g., USRC, DaVita, IRC)

The commercial strategy heavily involves securing protocols and access within the largest U.S. dialysis providers for Vafseo, which launched in the U.S. market in the first quarter of 2025. By the end of the third quarter of 2025, prescribing access across the customer base reached 60,000 patients, with an expectation to grow this to 275,000 patients by the end of 2025. This access growth followed an increase from about 40,000 patients at the end of the second quarter of 2025.

• Through the end of April 2025, the top five dialysis organizations placed Vafseo orders.
• Innovative Renal Care (IRC) implemented a standardized treatment protocol for Vafseo across its approximately 230 dialysis centers by mid-August 2025.
• A collaborative clinical trial of Vafseo conducted by US Renal Care (USRC) completed patient enrollment.
• Since launch, more than 85% of all USRC physicians have written a Vafseo prescription.
• An operational pilot of Vafseo at DaVita, involving 100+ DaVita dialysis clinics, was expected to complete in November 2025.

Direct-to-prescriber engagement via the commercial field force

The field force drives initial adoption and volume growth by engaging nephrologists directly. The number of prescribers and their average prescription volume are key metrics for this channel.

Metric	Time Period	Value
Total Number of Prescribers	Q3 2025	Approximately 725
Total Number of Prescribers	Through end of March 2025	More than 640
Average Prescriptions Per Prescriber	Q3 2025	Approximately 12.7
Average Prescriptions Per Prescriber	Through end of March 2025	Nearly 12
Prescription Demand Growth (vs. Q1 2025)	Q2 2025	Approximately 55%

Refill rates indicate sustained use; in the second quarter of 2025, more than 80% of Vafseo prescriptions were refills.

Specialty distributors and wholesalers for product delivery

This channel is evidenced by the distribution of product versions, specifically the authorized generic for Auryxia.

• Only one authorized generic for Auryxia is sold by Akebia Therapeutics, Inc.'s distributor as of the third quarter of 2025.

International partners (MTPC, Averoa, MEDICE) for ex-U.S. market access

International market access is managed through specific regional partnerships.

• Akebia's partner, Medice, launched Vafseo in the U.K. in the first quarter of 2025.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core patient and provider groups Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) targets with its therapies, primarily Vafseo (vadadustat) and Auryxia (ferric citrate). The focus is heavily on the established dialysis population right now, but the potential for the non-dialysis segment is massive, even if the company has recently adjusted its near-term plans for Vafseo expansion.

Adult patients with anemia due to Chronic Kidney Disease (CKD) on dialysis

This is the current commercial base for Vafseo. Anemia is a major complication, affecting a significant portion of the CKD population. As of March 31, 2025, there were 516,837 patients on dialysis in the United States, with 433,396 receiving in-center hemodialysis specifically. Akebia estimates that approximately 5.7 million people with CKD in the U.S. alone are affected by anemia. Vafseo is approved for patients on dialysis for at least three months. The revenue generated from this segment shows clear traction: Vafseo net product revenue was $12.0 million in Q1 2025, growing to $13.3 million in Q2 2025, and reaching $14.3 million in Q3 2025. For comparison, Auryxia net product revenues were $42.5 million in Q3 2025. The wholesale acquisition cost for a 30-day supply of Vafseo is $1,278.

Here's a look at the revenue performance for Akebia Therapeutics, Inc. in this core segment:

Metric	Value (Q3 2025)	Value (Q2 2025)
Vafseo Net Product Revenue	$14.3 million	$13.3 million
Auryxia Net Product Revenue	$42.5 million	$47.2 million
Total Net Product Revenues	$56.8 million	$60.5 million

Nephrologists and other healthcare providers managing dialysis patients

These providers are the direct prescribers. Their adoption rate and prescribing habits define near-term success for Vafseo. The data suggests increasing utilization among those who have started prescribing. In Q3 2025, the average number of prescriptions written per prescriber was approximately 12.7. Furthermore, more than 85% of Vafseo prescriptions written in Q3 2025 were refill prescriptions, which tells you that once they start, they tend to stay on the therapy. The average dose of those refills also increased by 5% over Q2 2025.

• Total number of Vafseo prescribers in Q3 2025: Approximately 725.
• Vafseo prescription demand grew by approximately 55% over Q1 2025 (as of Q2 2025 data).
• The average dose of Vafseo refills increased by 5% from Q2 2025 to Q3 2025.

Large and mid-sized U.S. dialysis organizations (e.g., DaVita, USRC)

These organizations control the physical access points and protocols for the majority of dialysis patients. Akebia is making progress here, though access is still being built out. The vast majority of Vafseo revenues in Q3 2025 were derived from U.S. Renal Care (USRC). More than 85% of all USRC physicians have written a Vafseo prescription since launch. DaVita, a dominant player, began an operational pilot at over 100 dialysis clinics on August 18, 2025. The U.S. dialysis market itself was expected to be valued at $30.9 billion in 2025.

Here is the scale of the largest domestic players (data as of 2024):

Organization	Approximate U.S. Centers	Approximate U.S. Market Share
DaVita	2,657	About 37%
Fresenius Medical Care	2,600-2,800	Roughly 38%

Collectively, these two control almost 80% of U.S. dialysis facilities. Akebia also expected Dialysis Clinics, Inc. (DCI) and Innovative Renal Care (IRC) to have operationalized protocols by September 2025.

Potential future segment: Late-stage CKD patients not on dialysis (multi-billion dollar market)

This segment represents a significant untapped opportunity, though Akebia Therapeutics, as of its Q3 2025 report, stated it does not plan to initiate the VALOR clinical trial and therefore does not expect to pursue a broad label for Vafseo in this population. However, the market size remains substantial. Akebia previously estimated around 550,000 U.S. patients with stage 4 or 5 CKD who are anemic and not on dialysis. They also asserted that only 25% of those patients are currently treated for anemia. The broader U.S. End-Stage Renal Disease (ESRD) Market was projected to reach $41.0 billion in 2025. The entire North America Chronic Kidney Disease Market size was estimated at $14,623.07 million in 2025.

Market context for the non-dialysis CKD anemia patient pool:

• Estimated U.S. patients with Stage 4 or 5 CKD who are anemic and not on dialysis: 550,000.
• Estimated percentage of that non-dialysis group currently treated for anemia: 25%.
• Projected U.S. End-Stage Renal Disease (ESRD) Market size in 2025: $41.0 billion.
• North America Chronic Kidney Disease Market size in 2025: $14,623.07 million.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the hard numbers driving Akebia Therapeutics' operational burn rate as of late 2025. The cost structure is heavily weighted toward commercialization efforts for Vafseo, alongside ongoing R&D to support the product's lifecycle.

For the third quarter of 2025, the core operating expenses were clearly defined. Selling, General & Administrative (SG&A) expenses totaled $29.1 million. This increase from the prior year was largely due to higher marketing costs tied to the Vafseo U.S. launch, plus increased headcount-related expenses to support the commercial build-out. Research & Development (R&D) expenses were $14.9 million in Q3 2025, reflecting continued investment in clinical trial program activities, such as the VOICE and VOCAL studies.

The Cost of Goods Sold (COGS) for the quarter, covering both Vafseo and Auryxia, came in at $9.4 million. It's worth noting that this COGS figure benefited from the fact that a non-cash intangible amortization charge of $9.0 million per quarter, previously associated with Auryxia, was fully amortized by the end of 2024. Also, Vafseo-related COGS in the quarter was partially derived from pre-launch inventory, meaning it didn't include the full cost of manufacturing, as some of those expenses were recorded in R&D prior to Vafseo's FDA approval.

Here's a quick look at the key operating expenses for Q3 2025:

Expense Category	Q3 2025 Amount (in millions USD)
Selling, General & Administrative (SG&A)	$29.1
Research & Development (R&D)	$14.9
Cost of Goods Sold (COGS)	$9.4

The cost structure also includes significant variable costs tied to product sales agreements. Royalty payments on Vafseo U.S. net sales to CSL Vifor represent a material outflow, structured in two main parts following the termination of the prior license agreement:

• Working Capital Fund (WCF) Royalty Payments: These payments range from 8% to 14% of Vafseo net sales in the Territory. They commenced on July 1, 2025, and continue until the cumulative total reaches $40 million or May 31, 2028.
• Settlement Royalty Payments: These are separate quarterly payments that vary based on annual sales volume. They range from a high single-digit percentage of net sales up to $450 million, down to a mid-single digit percentage on net sales above $450 million in a calendar year.

Regarding the Transitional Drug Add-on Payment Adjustment (TDAPA) period, Akebia Therapeutics submitted its application in June 2024 and expected full TDAPA designation by January 1, 2025. While the company is benefiting from this reimbursement structure for Vafseo, a specific dollar amount for the associated costs in Q3 2025 was not explicitly detailed as a separate line item in the reported operating expenses.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core money-makers for Akebia Therapeutics, Inc. as of late 2025, and the picture is clearly shifting from one product to two, plus some other income. The third quarter of 2025 showed total revenues hitting $58.8 million, a significant jump from the $37.4 million seen in Q3 2024. That growth is what you need to track. It's all about the execution on the commercial side now.

The bulk of that income comes directly from the two commercialized products. Honestly, seeing the new product contribute meaningfully while the legacy product holds steady is a good sign of early traction. Here's the quick math on the product revenue breakdown for the third quarter ending September 30, 2025:

Revenue Source	Q3 2025 Amount (USD)
Auryxia Net Product Revenue	$42.5 million
Vafseo Net Product Revenue	$14.3 million
Total Net Product Revenue	$56.8 million

That $56.8 million in net product revenue for the quarter is the engine right now. You'll notice that Vafseo, which only started shipping in January 2025, is already making up a quarter of the product sales.

Beyond the main drugs, there are a few other important, albeit smaller, streams you need to account for in the model. These are the supporting pillars:

• License, collaboration, and other revenues totaled $2.0 million in Q3 2025.
• Sales of the authorized generic version of Auryxia are occurring, as there is one authorized generic being sold by Akebia Therapeutics, Inc.'s distributor, following the loss of exclusivity on March 20, 2025.

Regarding Vafseo, its revenue generation is tied to its initial U.S. launch period. The $14.3 million in Q3 2025 net product revenue reflects its early uptake, particularly within the dialysis segment. While the term TDAPA reimbursement period (Transitional Drug Add-on Payment Adjustment) is relevant to new Part B drugs like Vafseo, the reported $14.3 million is the concrete financial result for that period in Q3 2025, showing the initial pricing power and utilization in the market.

The company is focused on expanding access to accelerate that Vafseo revenue stream further. Prescribing access was at 60,000 patients by the end of Q3 and is expected to grow to 275,000 patients by the end of 2025. That planned expansion is the key action item for Q4 revenue growth, you see.