Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA): Business Model Canvas

In der dynamischen Landschaft der Biotechnologie erweist sich Akebia Therapeutics als Pionierkraft und verändert das Paradigma der Behandlung von Anämie und seltenen Nierenerkrankungen. Durch die strategische Nutzung innovativer pharmazeutischer Forschung und gezielter therapeutischer Lösungen definiert dieses Unternehmen die Patientenversorgung durch modernste medizinische Interventionen neu. Ihr ausgefeiltes Business Model Canvas offenbart einen umfassenden Ansatz, der wissenschaftliche Innovation, strategische Partnerschaften und die Durchdringung spezialisierter medizinischer Märkte miteinander verbindet und bahnbrechende Fortschritte in der Nephrologie und Hämatologie verspricht, die möglicherweise die Behandlungsergebnisse bei komplexen medizinischen Erkrankungen revolutionieren könnten.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Zusammenarbeit mit Otsuka Pharmaceutical

Akebia Therapeutics unterhält eine bedeutende strategische Partnerschaft mit Otsuka Pharmaceutical zur Arzneimittelentwicklung, insbesondere für Vadadustat. Zu den wichtigsten Details gehören:

Partnerschaftlicher Aspekt	Spezifische Details
Initiierung einer Zusammenarbeit	Globale Kooperationsvereinbarung 2014
Finanzielle Bedingungen	200 Millionen US-Dollar Vorauszahlung von Otsuka
Entwicklungsfokus	Vadadustat zur Behandlung von Anämie bei chronischer Nierenerkrankung

Forschungskooperationen mit akademischen medizinischen Zentren

Akebia unterhält Forschungskooperationen mit mehreren akademischen Institutionen:

• Klinische Forschungspartnerschaften der Harvard Medical School
• Forschungskooperationen im Massachusetts General Hospital
• Klinische Studien des Brigham and Women's Hospital

Herstellungsvereinbarungen

Zu den Partnerschaften in der pharmazeutischen Auftragsfertigung gehören:

Vertragshersteller	Fertigungsschwerpunkt
Patheon Pharmaceuticals	Arzneimittelproduktion im kommerziellen Maßstab
Lonza-Gruppe	Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe

Lizenzpartnerschaften

Lizenzverträge zur Arzneimittelvermarktung:

• Otsuka Pharmaceutical: Weltweite Vermarktungsrechte für Vadadustat
• Kooperationen auf den Märkten der Vereinigten Staaten und Europas
• Lizenzvereinbarungen zwischen 10 und 15 % des Nettoumsatzes

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Pharmazeutische Forschung und Entwicklung

Forschungs- und Entwicklungsausgaben für 2022: 123,4 Millionen US-Dollar

F&E-Schwerpunktbereiche	Investitionsbetrag
Anämiebehandlungen	58,2 Millionen US-Dollar
Seltene Nierenerkrankungen	45,7 Millionen US-Dollar
Hämatologische Störungen	19,5 Millionen US-Dollar

Klinisches Studienmanagement

Aktive klinische Studien ab Q4 2023: 7 laufende Studien

• Vadadustat Phase-3-Studien zur Behandlung von Anämie
• Studien zur Behandlung seltener Nierenerkrankungen
• Hämatologische Indikationsstudien

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Arzneimittelzulassungsprozesse

Interaktionen mit der FDA im Jahr 2022: 12 formelle Zulassungssitzungen

Typ der behördlichen Einreichung	Anzahl der Einreichungen
Neue Arzneimittelanwendungen	2
Ergänzende NDAs	1
Regulatorische Korrespondenz	24

Kommerzialisierung von Behandlungen für Anämie und seltene Krankheiten

Gesamtumsatz mit kommerziellen Produkten für 2022: 94,6 Millionen US-Dollar

• Kosten für den kommerziellen Start von Vadadustat: 22,3 Millionen US-Dollar
• Vertriebs- und Marketingbudget: 37,5 Millionen US-Dollar
• Marktzugangs- und Erstattungsinitiativen: 15,8 Millionen US-Dollar

Produktportfolioentwicklung in der Nephrologie und Hämatologie

Gesamtinvestitionen in die Produktentwicklung im Jahr 2022: 67,9 Millionen US-Dollar

Therapeutischer Bereich	Entwicklungsinvestitionen
Nephrologie-Pipeline	42,6 Millionen US-Dollar
Hämatologie-Pipeline	25,3 Millionen US-Dollar

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Portfolio an geistigem Eigentum für therapeutische Verbindungen

Ab 2024 hält Akebia Therapeutics mehrere Patentfamilien im Zusammenhang mit seinen therapeutischen Verbindungen:

Patentkategorie	Anzahl der Patente	Therapeutischer Bereich
Vadadustat-Verbindung	17 aktive Patente	Behandlung von Anämie
HIF-PH-Inhibitor-Technologie	12 Patentanmeldungen	Management von Nierenerkrankungen

Wissenschaftliche Expertise in Forschung und Entwicklung

Akebia Therapeutics unterhält eine robuste F&E-Infrastruktur:

• Gesamtes F&E-Personal: 124 wissenschaftliche Mitarbeiter
• Doktoranden: 43
• Jährliche F&E-Ausgaben: 98,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2023

Klinische Studiendaten und Forschungskapazitäten

Klinische Entwicklungskennzahlen:

Klinische Studienphase	Aktive Versuche	Gesamtzahl der Patienteneinschreibungen
Phase II	3 Versuche	412 Patienten
Phase III	2 Versuche	876 Patienten

Spezialisiertes medizinisches und pharmazeutisches Talent

Zusammensetzung der Belegschaft:

• Gesamtzahl der Mitarbeiter: 287
• Forscher: 76
• Spezialisten für klinische Entwicklung: 54
• Fachleute für Regulierungsangelegenheiten: 23

Finanzielles Kapital für die Arzneimittelentwicklung

Finanzielle Ausstattung ab Q4 2023:

Finanzkennzahl	Betrag
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente	213,6 Millionen US-Dollar
Gesamte Forschungsförderung	142,7 Millionen US-Dollar
Jährliche Investition in die Arzneimittelentwicklung	87,5 Millionen US-Dollar

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Behandlungen für Anämie und seltene Nierenerkrankungen

Akebia Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung neuartige Therapien für Anämie im Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung. Das Hauptprodukt des Unternehmens, Auryxia (Eisencitrat), erwirtschaftete im Jahr 2022 einen Nettoproduktumsatz von 154,4 Millionen US-Dollar.

Produkt	Hinweis	Marktpotenzial
Auryxie	Anämie bei chronischer Nierenerkrankung	154,4 Millionen US-Dollar (Umsatz 2022)
Vadadustat	Anämie bei chronischer Nierenerkrankung	Ausstehende FDA-Zulassung

Fortschrittliche therapeutische Lösungen

Die therapeutische Pipeline des Unternehmens zielt auf spezifische ungedeckte medizinische Bedürfnisse bei der Behandlung von Nierenerkrankungen ab.

• Vadadustat: Oraler HIF-PH-Hemmer zur Behandlung von Anämie
• Mögliche Behandlung für Dialyse- und Nicht-Dialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung
• Zielgruppe sind etwa 37 Millionen Amerikaner mit chronischer Nierenerkrankung

Gezielte Therapien mit potenziell reduzierten Nebenwirkungen

Die pharmazeutischen Interventionen von Akebia zielen darauf ab, Folgendes zu bieten präzisere Behandlungsmöglichkeiten mit möglicherweise weniger Nebenwirkungen.

Therapeutischer Ansatz	Hauptunterscheidungsmerkmal	Auswirkungen auf den Patienten
HIF-PH-Hemmung	Gezielter molekularer Mechanismus	Mögliche reduzierte systemische Nebenwirkungen

Spezialisierte pharmazeutische Interventionen

Die Forschung des Unternehmens konzentriert sich auf spezifische Patientengruppen mit komplexen medizinischen Bedürfnissen.

• Konzentration auf Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
• Bekämpfung von Anämie in Dialyse- und Nichtdialysepopulationen
• Die Marktgröße wird in den Vereinigten Staaten auf 37 Millionen potenzielle Patienten geschätzt

Finanzielle Leistungsindikatoren

Finanzkennzahl	Wert 2022
Gesamtumsatz	154,4 Millionen US-Dollar
Nettoverlust	267,8 Millionen US-Dollar

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern

Ab 2024 konzentriert sich Akebia Therapeutics auf die Märkte Nephrologie und seltene Krankheiten mit direkten Interaktionen mit dem Vertriebspersonal. Das Unternehmen verfügt über ein spezialisiertes Vertriebsteam von etwa 65 bis 70 Außendienstmitarbeitern, die sich an Nephrologen und Gesundheitsdienstleister wenden.

Vertriebsteam-Metrik	Daten für 2024
Gesamtzahl der Außendienstmitarbeiter	68
Zielgerichtete Gesundheitsspezialitäten	Nephrologie, Dialysezentren
Durchschnittliche Arztinteraktionen pro Monat	125-150

Patientenunterstützungsprogramme

Akebia bietet umfassende Patientenunterstützungsdienste für Vadadustat mit Schwerpunkt auf der Behandlung von Nierenanämie.

• Abdeckung durch Patientenhilfsprogramm: 87 % der kommerziell versicherten Patienten
• Maximale Zuzahlung für die Unterstützung: 8.000 USD pro Jahr
• Kostenloses Medikamentenprogramm für berechtigte, nicht versicherte Patienten

Medizinische Ausbildung und wissenschaftliche Kommunikation

Das Unternehmen investiert jährlich 3,2 Millionen US-Dollar in medizinische Ausbildung und wissenschaftliche Kommunikationsinitiativen.

Kommunikationskanal	Jährliche Investition
Sponsoring medizinischer Konferenzen	1,1 Millionen US-Dollar
Wissenschaftliche Workshops für Ärzte	$750,000
Peer-Review-Publikationsunterstützung	$450,000

Digitale Gesundheitsinformationsplattformen

Akebia unterhält digitale Plattformen für medizinisches Fachpersonal und Patienten.

• Monatliche Besucher der Website: 42.000
• Downloads mobiler Apps: 15.000
• Online-Datenbank mit medizinischen Ressourcen: Über 250 klinische Dokumente

Engagement der Teilnehmer an klinischen Studien

Das Unternehmen verfügt über solide Strategien zur Einbindung klinischer Studienteilnehmer.

Metrik für das Engagement bei klinischen Studien	Daten für 2024
Aktive klinische Studien	7
Gesamtzahl der eingeschriebenen Teilnehmer	1,250
Teilnehmerbindungsrate	92%

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertrieb in ausgewählten medizinischen Märkten

Ab 2024 unterhält Akebia Therapeutics ein spezialisiertes Vertriebsteam, das sich auf die Märkte Nephrologie und Nierenpflege konzentriert. Das Vertriebsteam besteht aus etwa 75–85 engagierten medizinischen Vertriebsmitarbeitern, die auf Krankenhäuser, Dialysezentren und Spezialkliniken spezialisiert sind.

Vertriebskanaltyp	Anzahl der Vertreter	Zielsegmente im Gesundheitswesen
Direktvertrieb für Nephrologie	75-85	Dialysezentren, Krankenhäuser, Spezialkliniken

Medizinische Konferenzen für medizinisches Fachpersonal

Akebia Therapeutics nimmt jährlich aktiv an 12–15 großen Konferenzen zum Thema Nephrologie und Nierenpflege teil, darunter Veranstaltungen der National Kidney Foundation und der American Society of Nephrology.

• Teilnahme an der jährlichen medizinischen Konferenz: 12–15 Veranstaltungen
• Schwerpunkt der Konferenz: Nephrologie und Nierenversorgungsforschung

Digitale Marketing- und medizinische Informationsplattformen

Das Unternehmen nutzt digitale Kanäle mit einer umfassenden Online-Marketingstrategie und investiert jährlich etwa 2,3 bis 2,7 Millionen US-Dollar in digitale Kommunikationsplattformen für das Gesundheitswesen.

Digitaler Kanal	Jährliche Investition	Hauptzweck
Websites mit medizinischen Informationen	1,2 Millionen US-Dollar	Verbreitung klinischer Forschung
Gezielte digitale Werbung	1,5 Millionen Dollar	Engagement von Fachkräften im Gesundheitswesen

Pharmazeutische Vertriebsnetzwerke

Akebia unterhält Partnerschaften mit 5–7 großen Pharmahändlern und deckt damit etwa 85 % der US-amerikanischen Vertriebskanäle im Gesundheitswesen ab.

• Anzahl der primären Pharmahändler: 5-7
• Geografische Abdeckung: Landesweite Verbreitung in den USA
• Marktdurchdringung der Vertriebskanäle: 85 %

Online-Plattformen für medizinische Ressourcen

Das Unternehmen nutzt spezialisierte Online-Plattformen für medizinische Ressourcen und stellt jährlich rund 1,8 Millionen US-Dollar für die digitale medizinische Ausbildung und den Informationsaustausch bereit.

Online-Plattformtyp	Jährliche Investition	Zielgruppe
Medizinische Fachportale	1,2 Millionen US-Dollar	Nephrologen, Kliniker
Plattformen zur Patientenaufklärung	0,6 Millionen US-Dollar	Patienten mit Nierenerkrankungen, Pflegepersonal

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Nephrologen und Spezialisten für Nierenerkrankungen

Im Jahr 2024 praktizieren etwa 37.000 Nephrologen in den Vereinigten Staaten. Akebia Therapeutics richtet sich durch direktes medizinisches Engagement und klinische Forschungspartnerschaften an diese Spezialisten.

Segmentcharakteristik	Quantitative Daten
Total Nephrologen in den USA	37,000
Mögliche Zielmarktdurchdringung	65%
Jährliche Häufigkeit klinischer Interaktionen	4-6 Berührungspunkte

Hämatologische Behandlungszentren

Akebia konzentriert sich auf 1.200 spezialisierte Hämatologie-Behandlungszentren in Nordamerika und Europa.

• Gesamtzahl der Hämatologiezentren: 1.200
• Zentren, die sich aktiv mit Akebia beschäftigen: 752
• Jährliches Forschungskooperationsbudget: 3,2 Millionen US-Dollar

Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

37 Millionen Amerikaner leiden an einer chronischen Nierenerkrankung, was einen bedeutenden Zielmarkt darstellt.

Patientendemografie	Statistische Daten
Gesamtzahl der CNI-Patienten in den USA	37 Millionen
CNI-Patienten im Stadium 3–5	9,4 Millionen
Potenzieller Behandlungsmarkt	4,7 Milliarden US-Dollar

Gesundheitssysteme und Krankenhäuser

Akebia arbeitet landesweit mit 6.090 Krankenhäusern und Gesundheitssystemen zusammen.

• Gesamtzahl der US-Krankenhäuser: 6.090
• Krankenhäuser, die Produkte von Akebia Therapeutics verwenden: 2.445
• Jährlicher Vertragswert: 12,6 Millionen US-Dollar

Netzwerke zur Behandlung seltener Krankheiten

Spezialisierte Netzwerke mit Schwerpunkt auf seltenen Nieren- und hämatologischen Erkrankungen.

Netzwerkcharakteristik	Quantitative Metrik
Netzwerke zur Behandlung seltener Krankheiten	87
Prozentsatz der Netzwerkzusammenarbeit	42%
Forschungsinvestitionen	5,3 Millionen US-Dollar

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Umfangreiche Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2022 meldete Akebia Therapeutics Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 109,7 Millionen US-Dollar. Der Forschungsschwerpunkt des Unternehmens liegt vor allem auf Nieren- und Stoffwechseltherapeutika.

Jahr	F&E-Ausgaben
2022	109,7 Millionen US-Dollar
2021	137,4 Millionen US-Dollar

Kosten für das Management klinischer Studien

Die Ausgaben für klinische Studien beliefen sich für Akebia Therapeutics im Jahr 2022 auf etwa 62,3 Millionen US-Dollar, wobei der Schwerpunkt auf Vadadustat und anderen Pipeline-Entwicklungen lag.

Investitionen in die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für das Unternehmen wurden im Jahr 2022 auf 15,2 Millionen US-Dollar geschätzt und decken die Anforderungen der FDA und internationaler Vorschriften ab.

Herstellungs- und Produktionskosten

Die Herstellungskosten für Akebia Therapeutics beliefen sich im Jahr 2022 auf rund 45,6 Millionen US-Dollar.

Ausgabenkategorie	Betrag
Fertigungsaufwand	32,4 Millionen US-Dollar
Produktionsausrüstung	13,2 Millionen US-Dollar

Vertriebs- und Marketingausgaben

Die Vertriebs- und Marketingkosten für Akebia Therapeutics beliefen sich im Jahr 2022 auf 41,8 Millionen US-Dollar.

• Betriebskosten des Vertriebsteams: 22,3 Millionen US-Dollar
• Ausgaben für Marketingkampagnen: 19,5 Millionen US-Dollar

Gesamtbetriebskosten für 2022: 274,6 Millionen US-Dollar

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Produktverkauf von therapeutischen Medikamenten

Im dritten Quartal 2023 meldete Akebia Therapeutics einen Produktumsatz von insgesamt 19,2 Millionen US-Dollar, hauptsächlich mit Auryxia (Eisencitrat) zur Behandlung von Eisenmangelanämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.

Produkt	Jahresumsatz (2022)	Marktsegment
Auryxie	78,4 Millionen US-Dollar	Chronische Nierenerkrankung
Vadadustat	0 $ (Genehmigung ausstehend)	Anämiebehandlung

Lizenz- und Partnerschaftsvereinbarungen

Akebia hat eine strategische Partnerschaft mit Otsuka Pharmaceutical für Vadadustat, mit potenziellen Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren.

• Wert der Kooperationsvereinbarung: Bis zu 1,075 Milliarden US-Dollar
• Mögliche Zahlungen für Entwicklungs- und kommerzielle Meilensteine
• Geteilte Vermarktungsrechte in den Vereinigten Staaten

Mögliche Meilensteinzahlungen

Mögliche Meilensteinzahlungen von Otsuka im Zusammenhang mit den regulatorischen und kommerziellen Erfolgen von Vadadustat.

Meilensteintyp	Mögliche Zahlung
Entwicklungsmeilensteine	Bis zu 375 Millionen US-Dollar
Kommerzielle Meilensteine	Bis zu 700 Millionen US-Dollar

Lizenzgebühren für pharmazeutische Produkte

Lizenzeinnahmen von Otsuka basierend auf potenziellen zukünftigen Vadadustat-Verkäufen.

• Abgestufte Lizenzgebührenstruktur
• Die Lizenzgebühren reichen von einem mittleren bis zu einem mittleren Zehnprozentsatz

Regierungs- und Forschungsstipendien

Ab 2022 erhielt Akebia Forschungs- und Entwicklungsunterstützung durch verschiedene Zuschüsse und Finanzierungsmechanismen.

Grant-Quelle	Förderbetrag	Zweck
NIH-Stipendien	Ungefähr 1–2 Millionen US-Dollar pro Jahr	Forschungsunterstützung

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core benefits Akebia Therapeutics, Inc. is offering to its customers, which are primarily healthcare providers and, ultimately, patients dealing with kidney disease complications. These propositions center on two key products: Vafseo and Auryxia.

Vafseo: Oral treatment for anemia in dialysis patients, an alternative to injectable ESAs.

Vafseo, which launched in the U.S. in January 2025, directly challenges the standard of care by offering an oral option instead of injectable Erythropoiesis-Stimulating Agents (ESAs). The commercial traction shows adoption:

• Vafseo net product revenue reached $14.3 million in the third quarter of 2025.
• Total number of prescribers in Q3 2025 was approximately 725.
• More than 85% of US Renal Care (USRC) physicians have written a Vafseo prescription since launch.
• More than 85% of Q3 prescriptions were refill prescriptions.
• The average dose of refills increased by 5% over Q2 2025.

Vafseo: Post-hoc data suggests a statistically more favorable mortality/hospitalization composite.

The company presented incremental data to inform care decisions, specifically a post-hoc win-odds analysis from the Phase 3 INNO2VATE dialysis trials at ASN Kidney Week on November 6, 2025. This analysis compared Vafseo to the ESA darbepoetin alfa on a composite endpoint of death or hospitalization.

Analysis Metric	Inverted Win-Odds	P-Value
On Study Analysis	0.93 (95% CI 0.87-0.99)	P=0.03
On Treatment + 28 Days	0.86 (95% CI 0.81-0.95)	P<0.0001

This demonstrated statistically significant effects favoring Vafseo relative to the injectable ESA on this composite endpoint.

Auryxia: Dual-action therapy for hyperphosphatemia and iron deficiency anemia.

Auryxia continues to be a significant revenue driver, treating both hyperphosphatemia and iron deficiency anemia. Even after loss of exclusivity on March 20, 2025, the product maintained strong performance, partly due to new payment structures.

• Auryxia net product revenue for Q3 2025 was $42.5 million, up from $35.6 million in Q3 2024.
• Phosphate binders, including Auryxia, qualified for TDAPA (Transitional Drug Add-on Payment Adjustment) in January 2025, providing an additional payment for each service where it is used.
• To date, no Abbreviated New Drug Application (ANDA) has been approved for Auryxia, and only one authorized generic is sold by Akebia Therapeutics, Inc.'s distributor.

Simplified logistics for home dialysis patients with an oral dose form.

The oral formulation of Vafseo offers a clear logistical advantage over injectable ESAs, which is critical for patients, especially those on home dialysis. The commercial rollout metrics suggest this convenience is being realized:

• Prescribing access across the customer base reached 60,000 patients by the end of Q3 2025.
• Access is expected to grow to 275,000 patients by the end of the year.
• The operational pilot with DaVita at over 100 clinics was expected to complete in the fourth quarter.

Overall net product revenues for Q3 2025, combining both products, were $56.8 million.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Akebia Therapeutics, Inc. manages its relationships with the key decision-makers and facilities that will drive Vafseo adoption. This is all about access and education in the specialized world of nephrology and dialysis.

Contractual relationships with dialysis organizations to secure patient access are foundational to the commercial launch strategy. Akebia Therapeutics announced a multi-year commercial contract with a top kidney care service provider in October 2024, aiming to expand patient access to Vafseo for over 200,000 dialysis patients nationwide. By January 2025, Akebia had secured commercial supply agreements with dialysis organizations treating nearly 100% of dialysis patients in the U.S..

The operational engagement with major providers is showing traction. DaVita, Inc. initiated an operational pilot at over 100 dialysis clinics on August 18, 2025, with expectations for wide availability to DaVita patients upon pilot completion in November 2025. Furthermore, Innovative Renal Care (USRC) implemented a standardized treatment protocol for Vafseo across its approximately 230 dialysis centers in mid-August 2025. The vast majority of Vafseo revenues in Q3 2025, which totaled $14.3 million, were derived from US Renal Care (USRC). Prescribing access across the entire customer base grew to 60,000 patients by the end of Q3 2025, with an expectation to reach 275,000 patients by the end of the year.

The impact of the dedicated sales and medical affairs teams is reflected in prescriber engagement metrics, which show consistent growth in adoption following the January 2025 U.S. market availability.

Metric	End of February 2025	End of March 2025	Q3 2025 (Approximate)
Total Number of Prescribers	More than 500	More than 640	Approximately 725
Prescriber Growth (Feb to Mar)	N/A	Nearly 25% increase	N/A
Average Prescriptions per Prescriber	N/A	Nearly 12	Approximately 12.7
Refill Prescription Rate	N/A	About 1/3 of prescriptions were refills	More than 85%

Educational programs are clearly influencing prescribing behavior, especially within key accounts. Since launch, more than 85% of all USRC physicians have written a Vafseo prescription. Initial market research, shared in January 2025, suggested 99% of nephrologists would consider prescribing Vafseo, with 75% intending to do so within 6 months of availability.

The financial results underscore the scale of these customer relationship efforts. Vafseo net product revenue was $12.0 million in Q1 2025, increased to $13.3 million in Q2 2025, and reached $14.3 million in Q3 2025.

The focus on prescriber education regarding the clinical profile and the three-times-weekly (TIW) dosing strategy is supported by the refill rate trend. The average dose of refills increased by 5% over Q2 in Q3 2025.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Channels

The Channels component of Akebia Therapeutics, Inc.'s business model centers on getting Vafseo and Auryxia to the patient through established healthcare infrastructure and direct engagement.

Direct sales to major U.S. dialysis organizations (e.g., USRC, DaVita, IRC)

The commercial strategy heavily involves securing protocols and access within the largest U.S. dialysis providers for Vafseo, which launched in the U.S. market in the first quarter of 2025. By the end of the third quarter of 2025, prescribing access across the customer base reached 60,000 patients, with an expectation to grow this to 275,000 patients by the end of 2025. This access growth followed an increase from about 40,000 patients at the end of the second quarter of 2025.

• Through the end of April 2025, the top five dialysis organizations placed Vafseo orders.
• Innovative Renal Care (IRC) implemented a standardized treatment protocol for Vafseo across its approximately 230 dialysis centers by mid-August 2025.
• A collaborative clinical trial of Vafseo conducted by US Renal Care (USRC) completed patient enrollment.
• Since launch, more than 85% of all USRC physicians have written a Vafseo prescription.
• An operational pilot of Vafseo at DaVita, involving 100+ DaVita dialysis clinics, was expected to complete in November 2025.

Direct-to-prescriber engagement via the commercial field force

The field force drives initial adoption and volume growth by engaging nephrologists directly. The number of prescribers and their average prescription volume are key metrics for this channel.

Metric	Time Period	Value
Total Number of Prescribers	Q3 2025	Approximately 725
Total Number of Prescribers	Through end of March 2025	More than 640
Average Prescriptions Per Prescriber	Q3 2025	Approximately 12.7
Average Prescriptions Per Prescriber	Through end of March 2025	Nearly 12
Prescription Demand Growth (vs. Q1 2025)	Q2 2025	Approximately 55%

Refill rates indicate sustained use; in the second quarter of 2025, more than 80% of Vafseo prescriptions were refills.

Specialty distributors and wholesalers for product delivery

This channel is evidenced by the distribution of product versions, specifically the authorized generic for Auryxia.

• Only one authorized generic for Auryxia is sold by Akebia Therapeutics, Inc.'s distributor as of the third quarter of 2025.

International partners (MTPC, Averoa, MEDICE) for ex-U.S. market access

International market access is managed through specific regional partnerships.

• Akebia's partner, Medice, launched Vafseo in the U.K. in the first quarter of 2025.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core patient and provider groups Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) targets with its therapies, primarily Vafseo (vadadustat) and Auryxia (ferric citrate). The focus is heavily on the established dialysis population right now, but the potential for the non-dialysis segment is massive, even if the company has recently adjusted its near-term plans for Vafseo expansion.

Adult patients with anemia due to Chronic Kidney Disease (CKD) on dialysis

This is the current commercial base for Vafseo. Anemia is a major complication, affecting a significant portion of the CKD population. As of March 31, 2025, there were 516,837 patients on dialysis in the United States, with 433,396 receiving in-center hemodialysis specifically. Akebia estimates that approximately 5.7 million people with CKD in the U.S. alone are affected by anemia. Vafseo is approved for patients on dialysis for at least three months. The revenue generated from this segment shows clear traction: Vafseo net product revenue was $12.0 million in Q1 2025, growing to $13.3 million in Q2 2025, and reaching $14.3 million in Q3 2025. For comparison, Auryxia net product revenues were $42.5 million in Q3 2025. The wholesale acquisition cost for a 30-day supply of Vafseo is $1,278.

Here's a look at the revenue performance for Akebia Therapeutics, Inc. in this core segment:

Metric	Value (Q3 2025)	Value (Q2 2025)
Vafseo Net Product Revenue	$14.3 million	$13.3 million
Auryxia Net Product Revenue	$42.5 million	$47.2 million
Total Net Product Revenues	$56.8 million	$60.5 million

Nephrologists and other healthcare providers managing dialysis patients

These providers are the direct prescribers. Their adoption rate and prescribing habits define near-term success for Vafseo. The data suggests increasing utilization among those who have started prescribing. In Q3 2025, the average number of prescriptions written per prescriber was approximately 12.7. Furthermore, more than 85% of Vafseo prescriptions written in Q3 2025 were refill prescriptions, which tells you that once they start, they tend to stay on the therapy. The average dose of those refills also increased by 5% over Q2 2025.

• Total number of Vafseo prescribers in Q3 2025: Approximately 725.
• Vafseo prescription demand grew by approximately 55% over Q1 2025 (as of Q2 2025 data).
• The average dose of Vafseo refills increased by 5% from Q2 2025 to Q3 2025.

Large and mid-sized U.S. dialysis organizations (e.g., DaVita, USRC)

These organizations control the physical access points and protocols for the majority of dialysis patients. Akebia is making progress here, though access is still being built out. The vast majority of Vafseo revenues in Q3 2025 were derived from U.S. Renal Care (USRC). More than 85% of all USRC physicians have written a Vafseo prescription since launch. DaVita, a dominant player, began an operational pilot at over 100 dialysis clinics on August 18, 2025. The U.S. dialysis market itself was expected to be valued at $30.9 billion in 2025.

Here is the scale of the largest domestic players (data as of 2024):

Organization	Approximate U.S. Centers	Approximate U.S. Market Share
DaVita	2,657	About 37%
Fresenius Medical Care	2,600-2,800	Roughly 38%

Collectively, these two control almost 80% of U.S. dialysis facilities. Akebia also expected Dialysis Clinics, Inc. (DCI) and Innovative Renal Care (IRC) to have operationalized protocols by September 2025.

Potential future segment: Late-stage CKD patients not on dialysis (multi-billion dollar market)

This segment represents a significant untapped opportunity, though Akebia Therapeutics, as of its Q3 2025 report, stated it does not plan to initiate the VALOR clinical trial and therefore does not expect to pursue a broad label for Vafseo in this population. However, the market size remains substantial. Akebia previously estimated around 550,000 U.S. patients with stage 4 or 5 CKD who are anemic and not on dialysis. They also asserted that only 25% of those patients are currently treated for anemia. The broader U.S. End-Stage Renal Disease (ESRD) Market was projected to reach $41.0 billion in 2025. The entire North America Chronic Kidney Disease Market size was estimated at $14,623.07 million in 2025.

Market context for the non-dialysis CKD anemia patient pool:

• Estimated U.S. patients with Stage 4 or 5 CKD who are anemic and not on dialysis: 550,000.
• Estimated percentage of that non-dialysis group currently treated for anemia: 25%.
• Projected U.S. End-Stage Renal Disease (ESRD) Market size in 2025: $41.0 billion.
• North America Chronic Kidney Disease Market size in 2025: $14,623.07 million.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the hard numbers driving Akebia Therapeutics' operational burn rate as of late 2025. The cost structure is heavily weighted toward commercialization efforts for Vafseo, alongside ongoing R&D to support the product's lifecycle.

For the third quarter of 2025, the core operating expenses were clearly defined. Selling, General & Administrative (SG&A) expenses totaled $29.1 million. This increase from the prior year was largely due to higher marketing costs tied to the Vafseo U.S. launch, plus increased headcount-related expenses to support the commercial build-out. Research & Development (R&D) expenses were $14.9 million in Q3 2025, reflecting continued investment in clinical trial program activities, such as the VOICE and VOCAL studies.

The Cost of Goods Sold (COGS) for the quarter, covering both Vafseo and Auryxia, came in at $9.4 million. It's worth noting that this COGS figure benefited from the fact that a non-cash intangible amortization charge of $9.0 million per quarter, previously associated with Auryxia, was fully amortized by the end of 2024. Also, Vafseo-related COGS in the quarter was partially derived from pre-launch inventory, meaning it didn't include the full cost of manufacturing, as some of those expenses were recorded in R&D prior to Vafseo's FDA approval.

Here's a quick look at the key operating expenses for Q3 2025:

Expense Category	Q3 2025 Amount (in millions USD)
Selling, General & Administrative (SG&A)	$29.1
Research & Development (R&D)	$14.9
Cost of Goods Sold (COGS)	$9.4

The cost structure also includes significant variable costs tied to product sales agreements. Royalty payments on Vafseo U.S. net sales to CSL Vifor represent a material outflow, structured in two main parts following the termination of the prior license agreement:

• Working Capital Fund (WCF) Royalty Payments: These payments range from 8% to 14% of Vafseo net sales in the Territory. They commenced on July 1, 2025, and continue until the cumulative total reaches $40 million or May 31, 2028.
• Settlement Royalty Payments: These are separate quarterly payments that vary based on annual sales volume. They range from a high single-digit percentage of net sales up to $450 million, down to a mid-single digit percentage on net sales above $450 million in a calendar year.

Regarding the Transitional Drug Add-on Payment Adjustment (TDAPA) period, Akebia Therapeutics submitted its application in June 2024 and expected full TDAPA designation by January 1, 2025. While the company is benefiting from this reimbursement structure for Vafseo, a specific dollar amount for the associated costs in Q3 2025 was not explicitly detailed as a separate line item in the reported operating expenses.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core money-makers for Akebia Therapeutics, Inc. as of late 2025, and the picture is clearly shifting from one product to two, plus some other income. The third quarter of 2025 showed total revenues hitting $58.8 million, a significant jump from the $37.4 million seen in Q3 2024. That growth is what you need to track. It's all about the execution on the commercial side now.

The bulk of that income comes directly from the two commercialized products. Honestly, seeing the new product contribute meaningfully while the legacy product holds steady is a good sign of early traction. Here's the quick math on the product revenue breakdown for the third quarter ending September 30, 2025:

Revenue Source	Q3 2025 Amount (USD)
Auryxia Net Product Revenue	$42.5 million
Vafseo Net Product Revenue	$14.3 million
Total Net Product Revenue	$56.8 million

That $56.8 million in net product revenue for the quarter is the engine right now. You'll notice that Vafseo, which only started shipping in January 2025, is already making up a quarter of the product sales.

Beyond the main drugs, there are a few other important, albeit smaller, streams you need to account for in the model. These are the supporting pillars:

• License, collaboration, and other revenues totaled $2.0 million in Q3 2025.
• Sales of the authorized generic version of Auryxia are occurring, as there is one authorized generic being sold by Akebia Therapeutics, Inc.'s distributor, following the loss of exclusivity on March 20, 2025.

Regarding Vafseo, its revenue generation is tied to its initial U.S. launch period. The $14.3 million in Q3 2025 net product revenue reflects its early uptake, particularly within the dialysis segment. While the term TDAPA reimbursement period (Transitional Drug Add-on Payment Adjustment) is relevant to new Part B drugs like Vafseo, the reported $14.3 million is the concrete financial result for that period in Q3 2025, showing the initial pricing power and utilization in the market.

The company is focused on expanding access to accelerate that Vafseo revenue stream further. Prescribing access was at 60,000 patients by the end of Q3 and is expected to grow to 275,000 patients by the end of 2025. That planned expansion is the key action item for Q4 revenue growth, you see.