Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le paysage dynamique de la biotechnologie, la thérapeutique Akebia émerge comme une force pionnière, transformant le paradigme de l'anémie et des traitements rénaux rares. En tirant stratégiquement des recherches pharmaceutiques innovantes et des solutions thérapeutiques ciblées, cette entreprise redéfinit les soins aux patients grâce à des interventions médicales de pointe. Leur toile de modèle commercial sophistiqué révèle une approche globale qui relie l'innovation scientifique, les partenariats stratégiques et la pénétration spécialisée du marché médical, les progrès révolutionnaires prometteurs de la néphrologie et de l'hématologie qui pourraient potentiellement révolutionner les résultats du traitement pour des conditions médicales complexes.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaboration stratégique avec Otsuka Pharmaceutical

Akebia Therapeutics a un partenariat stratégique important avec Otsuka Pharmaceutical pour le développement de médicaments, en particulier pour Vadadustat. Les détails clés comprennent:

Aspect de partenariat	Détails spécifiques
Initiation de collaboration	Contrat de collaboration mondial 2014
Conditions financières	Paiement initial de 200 millions de dollars d'Otsuka
Focus de développement	VADADUSTAT pour le traitement de l'anémie dans une maladie rénale chronique

Partenariats de recherche avec des centres médicaux académiques

Akebia maintient des collaborations de recherche avec plusieurs établissements universitaires:

• Partenariats de recherche clinique de la Harvard Medical School
• Massachusetts General Hospital Research Collaborations
• Études cliniques de l'hôpital Brigham et des femmes

Accords de fabrication

Les partenariats de fabrication de contrats pharmaceutiques comprennent:

Fabricant de contrats	Focus de la fabrication
Patheon Pharmaceuticals	Production de médicaments à l'échelle commerciale
Groupe Lonza	Fabrication active d'ingrédients pharmaceutiques

Partenariats de licence

Accords de licence pour la commercialisation des médicaments:

• Otsuka Pharmaceutical: Droits de commercialisation mondiale pour VaDadustat
• Collaborations couvrant les marchés américains et européens
• Des accords de redevance allant de 10 à 15% sur les ventes nettes

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modèle d'entreprise: activités clés

Recherche et développement pharmaceutiques

Dépenses de recherche et développement pour 2022: 123,4 millions de dollars

Zones de mise au point R&D	Montant d'investissement
Traitements d'anémie	58,2 millions de dollars
Maladies rénales rares	45,7 millions de dollars
Troubles hématologiques	19,5 millions de dollars

Gestion des essais cliniques

Essais cliniques actifs auprès du quatrième trimestre 2023: 7 études en cours

• Vadadustat Phase 3 Trials for Anemia
• Essais de traitement des maladies rénales rares
• Études d'indication d'hématologie

Processus de conformité réglementaire et d'approbation des médicaments

Interactions de la FDA en 2022: 12 réunions réglementaires officielles

Type de soumission réglementaire	Nombre de soumissions
Nouvelles applications de médicament	2
NDAS supplémentaires	1
Correspondance réglementaire	24

Commercialisation de l'anémie et des traitements de maladies rares

Revenu total des produits commerciaux pour 2022: 94,6 millions de dollars

• Vadadustat Commercial Launch Frais: 22,3 millions de dollars
• Budget des ventes et marketing: 37,5 millions de dollars
• Initiatives d'accès au marché et de remboursement: 15,8 millions de dollars

Développement du portefeuille de produits en néphrologie et hématologie

Investissements totaux de développement de produits en 2022: 67,9 millions de dollars

Zone thérapeutique	Investissement en développement
Pipeline de néphrologie	42,6 millions de dollars
Pipeline d'hématologie	25,3 millions de dollars

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modèle commercial: Ressources clés

Portfolio de propriété intellectuelle pour les composés thérapeutiques

En 2024, Akebia Therapeutics détient plusieurs familles de brevets liées à ses composés thérapeutiques:

Catégorie de brevet	Nombre de brevets	Zone thérapeutique
Composé Vadadustat	17 brevets actifs	Traitement de l'anémie
Technologie des inhibiteurs HIF-Ph	12 demandes de brevet	Gestion des maladies rénales

Expertise scientifique de la recherche et du développement

Akebia Therapeutics maintient une robuste infrastructure R&D:

• Personnel total de R&D: 124 Personnel scientifique
• Chercheurs au niveau du doctorat: 43
• Dépenses annuelles de R&D: 98,3 millions de dollars en 2023

Données d'essai cliniques et capacités de recherche

Métriques de développement clinique:

Phase d'essai clinique	Essais actifs	Inscription totale
Phase II	3 essais	412 patients
Phase III	2 essais	876 patients

Talent médical et pharmaceutique spécialisé

Composition de la main-d'œuvre:

• Total des employés: 287
• Chercheur: 76
• Spécialistes du développement clinique: 54
• Professionnels des affaires réglementaires: 23

Capital financier pour le développement de médicaments

Ressources financières au quatrième trimestre 2023:

Métrique financière	Montant
Equivalents en espèces et en espèces	213,6 millions de dollars
Financement total de la recherche	142,7 millions de dollars
Investissement annuel dans le développement de médicaments	87,5 millions de dollars

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Traitements innovants pour l'anémie et les maladies rénales rares

Akebia Therapeutics se concentre sur le développement Nouvelles thérapies pour l'anémie associée à une maladie rénale chronique. Le principal produit de la société, Auryxia (Ferric Citrate), a généré 154,4 millions de dollars de revenus nets des produits en 2022.

Produit	Indication	Potentiel de marché
Auyxie	Anémie chronique rénale	154,4 millions de dollars (revenus 2022)
Vadadustat	Anémie dans une maladie rénale chronique	Approbation de la FDA en attente

Solutions thérapeutiques avancées

Le pipeline thérapeutique de l'entreprise cible des besoins médicaux non satisfaits spécifiques dans la gestion des maladies rénales.

• VADADUSTAT: inhibiteur oral HIF-Ph pour le traitement de l'anémie
• Traitement potentiel de la dialyse et des patients atteints de maladie rénale chronique
• Ciblant environ 37 millions d'Américains atteints d'une maladie rénale chronique

Thérapies ciblées avec des effets secondaires réduits potentiels

Les interventions pharmaceutiques d'Akebia visent à fournir des options de traitement plus précises avec des effets secondaires potentiellement moins.

Approche thérapeutique	Différenciateur clé	Impact du patient
Inhibition HIF-Ph	Mécanisme moléculaire ciblé	Potentiel réduit les effets secondaires systémiques

Interventions pharmaceutiques spécialisées

Les recherches de l'entreprise se concentrent sur des populations de patients spécifiques ayant des besoins médicaux complexes.

• Concentration sur les patients atteints d'une maladie rénale chronique
• Aborder l'anémie dans les populations de dialyse et de non-dialyse
• Taille du marché estimé à 37 millions de patients potentiels aux États-Unis

Indicateurs de performance financière

Métrique financière	Valeur 2022
Revenus totaux	154,4 millions de dollars
Perte nette	267,8 millions de dollars

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modèle d'entreprise: relations clients

Engagement direct avec les prestataires de soins de santé

En 2024, Akebia Therapeutics se concentre sur la néphrologie et les marchés de maladies rares avec des interactions de force de vente directe. La société maintient une équipe de vente spécialisée d'environ 65 à 70 représentants sur le terrain ciblant les néphrologues et les prestataires de soins de santé.

Métrique de l'équipe de vente	2024 données
Représentants totaux sur le terrain	68
Cibler les spécialités des soins de santé	Néphrologie, centres de dialyse
Interactions moyennes des médecins par mois	125-150

Programmes de soutien aux patients

Akebia fournit des services complets de soutien aux patients pour Vadadustat, en se concentrant sur la gestion de l'anémie rénale.

• Couverture du programme d'aide aux patients: 87% des patients assurés commercialement
• Support de co-paiement Maximum: 8 000 $ par an
• Programme de médicament gratuit pour les patients non assurés éligibles

Éducation médicale et communication scientifique

La société investit 3,2 millions de dollars par an dans les initiatives de formation médicale et de communication scientifique.

Canal de communication	Investissement annuel
Commanditaires de la conférence médicale	1,1 million de dollars
Ateliers scientifiques des médecins	$750,000
Support de publication évaluée par des pairs	$450,000

Plateformes d'information sur la santé numérique

Akebia maintient les plateformes numériques pour les professionnels de la santé et les patients.

• Visiteurs mensuels du site Web: 42 000
• Téléchargements d'applications mobiles: 15 000
• Base de données médicale en ligne: 250+ documents cliniques

Engagement des participants à l'essai clinique

La société maintient des stratégies d'engagement des participants cliniques robustes.

Métrique d'engagement des essais cliniques	2024 données
Essais cliniques actifs	7
Total des participants inscrits	1,250
Taux de rétention des participants	92%

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modèle d'entreprise: canaux

Force de vente directe sur les marchés médicaux ciblés

En 2024, Akebia Therapeutics maintient une équipe de vente spécialisée axée sur les marchés de néphrologie et de soins rénaux. La force de vente se compose d'environ 75 à 85 représentants des ventes médicales dédiées ciblant les hôpitaux, les centres de dialyse et les cliniques spécialisées.

Type de canal de vente	Nombre de représentants	Segments de soins de santé cibles
Néphrologie Ventes directes	75-85	Centres de dialyse, hôpitaux, cliniques spécialisées

Conférences médicales professionnelles de la santé

Akebia Therapeutics participe activement à 12 à 15 conférences majeures en néphrologie et en soins rénaux chaque année, notamment la National Kidney Foundation et l'American Society of Nephrology Events.

• Participation annuelle de la conférence médicale: 12-15 événements
• Focus de la conférence clé: recherche sur la néphrologie et les soins rénaux

Plateformes de marketing numérique et d'information médicale

La société tire parti des canaux numériques avec une stratégie de marketing en ligne complète, investissant environ 2,3 à 2,7 millions de dollars par an dans les plateformes de communication de soins de santé numériques.

Canal numérique	Investissement annuel	Objectif principal
Sites Web d'information médicale	1,2 million de dollars	Diffusion de la recherche clinique
Publicité numérique ciblée	1,5 million de dollars	Engagement professionnel de la santé

Réseaux de distributeurs pharmaceutiques

Akebia maintient des partenariats avec 5-7 principaux distributeurs pharmaceutiques, couvrant environ 85% des canaux de distribution des soins de santé américains.

• Nombre de distributeurs pharmaceutiques primaires: 5-7
• Couverture géographique: distribution américaine à l'échelle nationale
• Pénétration du marché du canal de distribution: 85%

Plateformes de ressources médicales en ligne

L'entreprise utilise des plateformes de ressources médicales en ligne spécialisées, allouant environ 1,8 million de dollars par an à l'éducation médicale numérique et au partage d'informations.

Type de plate-forme en ligne	Investissement annuel	Public cible
Portails professionnels médicaux	1,2 million de dollars	Néphrologues, cliniciens
Plateformes d'éducation des patients	0,6 million de dollars	Patiens des maladies rénales, soignants

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Néphrologues et spécialistes des maladies rénales

En 2024, environ 37 000 néphrologues pratiquent aux États-Unis. Akebia Therapeutics cible ces spécialistes grâce à des partenariats directs sur l'engagement médical et la recherche clinique.

Caractéristique du segment	Données quantitatives
Néphrologues totaux aux États-Unis	37,000
Pénétration potentielle du marché cible	65%
Fréquence d'interaction clinique annuelle	4-6 points de contact

Centres de traitement d'hématologie

Akebia se concentre sur 1 200 centres de traitement d'hématologie spécialisés à travers l'Amérique du Nord et l'Europe.

• Centres totaux d'hématologie: 1 200
• Les centres activement engagés avec Akebia: 752
• Budget de collaboration de recherche annuelle: 3,2 millions de dollars

Patients atteints d'une maladie rénale chronique

37 millions d'Américains souffrent d'une maladie rénale chronique, représentant un marché cible important.

Patient démographique	Données statistiques
Total des patients atteints de CKD aux États-Unis	37 millions
Étape 3-5 patients CKD	9,4 millions
Marché du traitement potentiel	4,7 milliards de dollars

Systèmes de soins de santé et hôpitaux

Akebia s'engage avec 6 090 hôpitaux et systèmes de santé à l'échelle nationale.

• Total des hôpitaux américains: 6 090
• Hôpitaux utilisant Akebia Therapeutics Products: 2 445
• Valeur du contrat annuel: 12,6 millions de dollars

Réseaux de traitement des maladies rares

Réseaux spécialisés axés sur les troubles rénaux et hématologiques rares.

Caractéristique du réseau	Métrique quantitative
Réseaux de traitement des maladies rares	87
Pourcentage de collaboration de réseau	42%
Investissement en recherche	5,3 millions de dollars

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Dépenses de recherche et développement approfondies

Pour l'exercice 2022, Akebia Therapeutics a déclaré des dépenses de R&D de 109,7 millions de dollars. L'orientation de la recherche de l'entreprise implique principalement des thérapies rénales et métaboliques.

Année	Dépenses de R&D
2022	109,7 millions de dollars
2021	137,4 millions de dollars

Coûts de gestion des essais cliniques

Les dépenses des essais cliniques pour Akebia Therapeutics en 2022 étaient d'environ 62,3 millions de dollars, axés sur le Vadadustat et d'autres développements de pipelines.

Investissements de conformité réglementaire

Les coûts de conformité réglementaire pour l'entreprise étaient estimés à 15,2 millions de dollars en 2022, couvrant la FDA et les exigences réglementaires internationales.

Frais de fabrication et de production

Les coûts de fabrication pour Akebia Therapeutics en 2022 ont totalisé environ 45,6 millions de dollars.

Catégorie de dépenses	Montant
Fabrication des frais généraux	32,4 millions de dollars
Équipement de production	13,2 millions de dollars

Dépenses de vente et de marketing

Les frais de vente et de marketing pour Akebia Therapeutics en 2022 étaient de 41,8 millions de dollars.

• Coûts opérationnels de l'équipe de vente: 22,3 millions de dollars
• Frais de campagne de marketing: 19,5 millions de dollars

Coûts opérationnels totaux pour 2022: 274,6 millions de dollars

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes de produits de médicaments thérapeutiques

Au cours du troisième trimestre 2023, Akebia Therapeutics a rapporté des revenus totaux de produits de 19,2 millions de dollars, principalement à partir de l'auyxie (citrate ferrique) pour le traitement de l'anémie ferrices en fer chez les patients atteints d'une maladie rénale chronique.

Produit	Revenus annuels (2022)	Segment de marché
Auyxie	78,4 millions de dollars	Maladie rénale chronique
Vadadustat	0 $ (approbation en attente)	Traitement de l'anémie

Accords de licence et de partenariat

Akebia a un partenariat stratégique avec Otsuka Pharmaceutical pour Vadadustat, avec des paiements et des redevances potentiels.

• Valeur de l'accord de collaboration: jusqu'à 1,075 milliard de dollars
• Développement potentiel et paiements de jalons commerciaux
• Droits de commercialisation partagés aux États-Unis

Paiements de jalons potentiels

Les paiements potentiels de jalons d'Otsuka liés aux réalisations réglementaires et commerciales de Vadadustat.

Type d'étape	Paiement potentiel
Jalons de développement	Jusqu'à 375 millions de dollars
Jalons commerciaux	Jusqu'à 700 millions de dollars

Royalités des produits pharmaceutiques

Les revenus de redevances d'Otsuka sur la base des futures ventes potentielles de Vadadustat.

• Structure de redevances à plusieurs niveaux
• Les taux de redevance allant des pourcentages du milieu du sol

Subventions gouvernementales et de recherche

En 2022, Akebia a reçu un soutien de recherche et de développement par diverses subventions et mécanismes de financement.

Source d'octroi	Montant du financement	But
Subventions NIH	Environ 1 à 2 millions de dollars par an	Soutien à la recherche

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core benefits Akebia Therapeutics, Inc. is offering to its customers, which are primarily healthcare providers and, ultimately, patients dealing with kidney disease complications. These propositions center on two key products: Vafseo and Auryxia.

Vafseo: Oral treatment for anemia in dialysis patients, an alternative to injectable ESAs.

Vafseo, which launched in the U.S. in January 2025, directly challenges the standard of care by offering an oral option instead of injectable Erythropoiesis-Stimulating Agents (ESAs). The commercial traction shows adoption:

• Vafseo net product revenue reached $14.3 million in the third quarter of 2025.
• Total number of prescribers in Q3 2025 was approximately 725.
• More than 85% of US Renal Care (USRC) physicians have written a Vafseo prescription since launch.
• More than 85% of Q3 prescriptions were refill prescriptions.
• The average dose of refills increased by 5% over Q2 2025.

Vafseo: Post-hoc data suggests a statistically more favorable mortality/hospitalization composite.

The company presented incremental data to inform care decisions, specifically a post-hoc win-odds analysis from the Phase 3 INNO2VATE dialysis trials at ASN Kidney Week on November 6, 2025. This analysis compared Vafseo to the ESA darbepoetin alfa on a composite endpoint of death or hospitalization.

Analysis Metric	Inverted Win-Odds	P-Value
On Study Analysis	0.93 (95% CI 0.87-0.99)	P=0.03
On Treatment + 28 Days	0.86 (95% CI 0.81-0.95)	P<0.0001

This demonstrated statistically significant effects favoring Vafseo relative to the injectable ESA on this composite endpoint.

Auryxia: Dual-action therapy for hyperphosphatemia and iron deficiency anemia.

Auryxia continues to be a significant revenue driver, treating both hyperphosphatemia and iron deficiency anemia. Even after loss of exclusivity on March 20, 2025, the product maintained strong performance, partly due to new payment structures.

• Auryxia net product revenue for Q3 2025 was $42.5 million, up from $35.6 million in Q3 2024.
• Phosphate binders, including Auryxia, qualified for TDAPA (Transitional Drug Add-on Payment Adjustment) in January 2025, providing an additional payment for each service where it is used.
• To date, no Abbreviated New Drug Application (ANDA) has been approved for Auryxia, and only one authorized generic is sold by Akebia Therapeutics, Inc.'s distributor.

Simplified logistics for home dialysis patients with an oral dose form.

The oral formulation of Vafseo offers a clear logistical advantage over injectable ESAs, which is critical for patients, especially those on home dialysis. The commercial rollout metrics suggest this convenience is being realized:

• Prescribing access across the customer base reached 60,000 patients by the end of Q3 2025.
• Access is expected to grow to 275,000 patients by the end of the year.
• The operational pilot with DaVita at over 100 clinics was expected to complete in the fourth quarter.

Overall net product revenues for Q3 2025, combining both products, were $56.8 million.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Akebia Therapeutics, Inc. manages its relationships with the key decision-makers and facilities that will drive Vafseo adoption. This is all about access and education in the specialized world of nephrology and dialysis.

Contractual relationships with dialysis organizations to secure patient access are foundational to the commercial launch strategy. Akebia Therapeutics announced a multi-year commercial contract with a top kidney care service provider in October 2024, aiming to expand patient access to Vafseo for over 200,000 dialysis patients nationwide. By January 2025, Akebia had secured commercial supply agreements with dialysis organizations treating nearly 100% of dialysis patients in the U.S..

The operational engagement with major providers is showing traction. DaVita, Inc. initiated an operational pilot at over 100 dialysis clinics on August 18, 2025, with expectations for wide availability to DaVita patients upon pilot completion in November 2025. Furthermore, Innovative Renal Care (USRC) implemented a standardized treatment protocol for Vafseo across its approximately 230 dialysis centers in mid-August 2025. The vast majority of Vafseo revenues in Q3 2025, which totaled $14.3 million, were derived from US Renal Care (USRC). Prescribing access across the entire customer base grew to 60,000 patients by the end of Q3 2025, with an expectation to reach 275,000 patients by the end of the year.

The impact of the dedicated sales and medical affairs teams is reflected in prescriber engagement metrics, which show consistent growth in adoption following the January 2025 U.S. market availability.

Metric	End of February 2025	End of March 2025	Q3 2025 (Approximate)
Total Number of Prescribers	More than 500	More than 640	Approximately 725
Prescriber Growth (Feb to Mar)	N/A	Nearly 25% increase	N/A
Average Prescriptions per Prescriber	N/A	Nearly 12	Approximately 12.7
Refill Prescription Rate	N/A	About 1/3 of prescriptions were refills	More than 85%

Educational programs are clearly influencing prescribing behavior, especially within key accounts. Since launch, more than 85% of all USRC physicians have written a Vafseo prescription. Initial market research, shared in January 2025, suggested 99% of nephrologists would consider prescribing Vafseo, with 75% intending to do so within 6 months of availability.

The financial results underscore the scale of these customer relationship efforts. Vafseo net product revenue was $12.0 million in Q1 2025, increased to $13.3 million in Q2 2025, and reached $14.3 million in Q3 2025.

The focus on prescriber education regarding the clinical profile and the three-times-weekly (TIW) dosing strategy is supported by the refill rate trend. The average dose of refills increased by 5% over Q2 in Q3 2025.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Channels

The Channels component of Akebia Therapeutics, Inc.'s business model centers on getting Vafseo and Auryxia to the patient through established healthcare infrastructure and direct engagement.

Direct sales to major U.S. dialysis organizations (e.g., USRC, DaVita, IRC)

The commercial strategy heavily involves securing protocols and access within the largest U.S. dialysis providers for Vafseo, which launched in the U.S. market in the first quarter of 2025. By the end of the third quarter of 2025, prescribing access across the customer base reached 60,000 patients, with an expectation to grow this to 275,000 patients by the end of 2025. This access growth followed an increase from about 40,000 patients at the end of the second quarter of 2025.

• Through the end of April 2025, the top five dialysis organizations placed Vafseo orders.
• Innovative Renal Care (IRC) implemented a standardized treatment protocol for Vafseo across its approximately 230 dialysis centers by mid-August 2025.
• A collaborative clinical trial of Vafseo conducted by US Renal Care (USRC) completed patient enrollment.
• Since launch, more than 85% of all USRC physicians have written a Vafseo prescription.
• An operational pilot of Vafseo at DaVita, involving 100+ DaVita dialysis clinics, was expected to complete in November 2025.

Direct-to-prescriber engagement via the commercial field force

The field force drives initial adoption and volume growth by engaging nephrologists directly. The number of prescribers and their average prescription volume are key metrics for this channel.

Metric	Time Period	Value
Total Number of Prescribers	Q3 2025	Approximately 725
Total Number of Prescribers	Through end of March 2025	More than 640
Average Prescriptions Per Prescriber	Q3 2025	Approximately 12.7
Average Prescriptions Per Prescriber	Through end of March 2025	Nearly 12
Prescription Demand Growth (vs. Q1 2025)	Q2 2025	Approximately 55%

Refill rates indicate sustained use; in the second quarter of 2025, more than 80% of Vafseo prescriptions were refills.

Specialty distributors and wholesalers for product delivery

This channel is evidenced by the distribution of product versions, specifically the authorized generic for Auryxia.

• Only one authorized generic for Auryxia is sold by Akebia Therapeutics, Inc.'s distributor as of the third quarter of 2025.

International partners (MTPC, Averoa, MEDICE) for ex-U.S. market access

International market access is managed through specific regional partnerships.

• Akebia's partner, Medice, launched Vafseo in the U.K. in the first quarter of 2025.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core patient and provider groups Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) targets with its therapies, primarily Vafseo (vadadustat) and Auryxia (ferric citrate). The focus is heavily on the established dialysis population right now, but the potential for the non-dialysis segment is massive, even if the company has recently adjusted its near-term plans for Vafseo expansion.

Adult patients with anemia due to Chronic Kidney Disease (CKD) on dialysis

This is the current commercial base for Vafseo. Anemia is a major complication, affecting a significant portion of the CKD population. As of March 31, 2025, there were 516,837 patients on dialysis in the United States, with 433,396 receiving in-center hemodialysis specifically. Akebia estimates that approximately 5.7 million people with CKD in the U.S. alone are affected by anemia. Vafseo is approved for patients on dialysis for at least three months. The revenue generated from this segment shows clear traction: Vafseo net product revenue was $12.0 million in Q1 2025, growing to $13.3 million in Q2 2025, and reaching $14.3 million in Q3 2025. For comparison, Auryxia net product revenues were $42.5 million in Q3 2025. The wholesale acquisition cost for a 30-day supply of Vafseo is $1,278.

Here's a look at the revenue performance for Akebia Therapeutics, Inc. in this core segment:

Metric	Value (Q3 2025)	Value (Q2 2025)
Vafseo Net Product Revenue	$14.3 million	$13.3 million
Auryxia Net Product Revenue	$42.5 million	$47.2 million
Total Net Product Revenues	$56.8 million	$60.5 million

Nephrologists and other healthcare providers managing dialysis patients

These providers are the direct prescribers. Their adoption rate and prescribing habits define near-term success for Vafseo. The data suggests increasing utilization among those who have started prescribing. In Q3 2025, the average number of prescriptions written per prescriber was approximately 12.7. Furthermore, more than 85% of Vafseo prescriptions written in Q3 2025 were refill prescriptions, which tells you that once they start, they tend to stay on the therapy. The average dose of those refills also increased by 5% over Q2 2025.

• Total number of Vafseo prescribers in Q3 2025: Approximately 725.
• Vafseo prescription demand grew by approximately 55% over Q1 2025 (as of Q2 2025 data).
• The average dose of Vafseo refills increased by 5% from Q2 2025 to Q3 2025.

Large and mid-sized U.S. dialysis organizations (e.g., DaVita, USRC)

These organizations control the physical access points and protocols for the majority of dialysis patients. Akebia is making progress here, though access is still being built out. The vast majority of Vafseo revenues in Q3 2025 were derived from U.S. Renal Care (USRC). More than 85% of all USRC physicians have written a Vafseo prescription since launch. DaVita, a dominant player, began an operational pilot at over 100 dialysis clinics on August 18, 2025. The U.S. dialysis market itself was expected to be valued at $30.9 billion in 2025.

Here is the scale of the largest domestic players (data as of 2024):

Organization	Approximate U.S. Centers	Approximate U.S. Market Share
DaVita	2,657	About 37%
Fresenius Medical Care	2,600-2,800	Roughly 38%

Collectively, these two control almost 80% of U.S. dialysis facilities. Akebia also expected Dialysis Clinics, Inc. (DCI) and Innovative Renal Care (IRC) to have operationalized protocols by September 2025.

Potential future segment: Late-stage CKD patients not on dialysis (multi-billion dollar market)

This segment represents a significant untapped opportunity, though Akebia Therapeutics, as of its Q3 2025 report, stated it does not plan to initiate the VALOR clinical trial and therefore does not expect to pursue a broad label for Vafseo in this population. However, the market size remains substantial. Akebia previously estimated around 550,000 U.S. patients with stage 4 or 5 CKD who are anemic and not on dialysis. They also asserted that only 25% of those patients are currently treated for anemia. The broader U.S. End-Stage Renal Disease (ESRD) Market was projected to reach $41.0 billion in 2025. The entire North America Chronic Kidney Disease Market size was estimated at $14,623.07 million in 2025.

Market context for the non-dialysis CKD anemia patient pool:

• Estimated U.S. patients with Stage 4 or 5 CKD who are anemic and not on dialysis: 550,000.
• Estimated percentage of that non-dialysis group currently treated for anemia: 25%.
• Projected U.S. End-Stage Renal Disease (ESRD) Market size in 2025: $41.0 billion.
• North America Chronic Kidney Disease Market size in 2025: $14,623.07 million.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the hard numbers driving Akebia Therapeutics' operational burn rate as of late 2025. The cost structure is heavily weighted toward commercialization efforts for Vafseo, alongside ongoing R&D to support the product's lifecycle.

For the third quarter of 2025, the core operating expenses were clearly defined. Selling, General & Administrative (SG&A) expenses totaled $29.1 million. This increase from the prior year was largely due to higher marketing costs tied to the Vafseo U.S. launch, plus increased headcount-related expenses to support the commercial build-out. Research & Development (R&D) expenses were $14.9 million in Q3 2025, reflecting continued investment in clinical trial program activities, such as the VOICE and VOCAL studies.

The Cost of Goods Sold (COGS) for the quarter, covering both Vafseo and Auryxia, came in at $9.4 million. It's worth noting that this COGS figure benefited from the fact that a non-cash intangible amortization charge of $9.0 million per quarter, previously associated with Auryxia, was fully amortized by the end of 2024. Also, Vafseo-related COGS in the quarter was partially derived from pre-launch inventory, meaning it didn't include the full cost of manufacturing, as some of those expenses were recorded in R&D prior to Vafseo's FDA approval.

Here's a quick look at the key operating expenses for Q3 2025:

Expense Category	Q3 2025 Amount (in millions USD)
Selling, General & Administrative (SG&A)	$29.1
Research & Development (R&D)	$14.9
Cost of Goods Sold (COGS)	$9.4

The cost structure also includes significant variable costs tied to product sales agreements. Royalty payments on Vafseo U.S. net sales to CSL Vifor represent a material outflow, structured in two main parts following the termination of the prior license agreement:

• Working Capital Fund (WCF) Royalty Payments: These payments range from 8% to 14% of Vafseo net sales in the Territory. They commenced on July 1, 2025, and continue until the cumulative total reaches $40 million or May 31, 2028.
• Settlement Royalty Payments: These are separate quarterly payments that vary based on annual sales volume. They range from a high single-digit percentage of net sales up to $450 million, down to a mid-single digit percentage on net sales above $450 million in a calendar year.

Regarding the Transitional Drug Add-on Payment Adjustment (TDAPA) period, Akebia Therapeutics submitted its application in June 2024 and expected full TDAPA designation by January 1, 2025. While the company is benefiting from this reimbursement structure for Vafseo, a specific dollar amount for the associated costs in Q3 2025 was not explicitly detailed as a separate line item in the reported operating expenses.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core money-makers for Akebia Therapeutics, Inc. as of late 2025, and the picture is clearly shifting from one product to two, plus some other income. The third quarter of 2025 showed total revenues hitting $58.8 million, a significant jump from the $37.4 million seen in Q3 2024. That growth is what you need to track. It's all about the execution on the commercial side now.

The bulk of that income comes directly from the two commercialized products. Honestly, seeing the new product contribute meaningfully while the legacy product holds steady is a good sign of early traction. Here's the quick math on the product revenue breakdown for the third quarter ending September 30, 2025:

Revenue Source	Q3 2025 Amount (USD)
Auryxia Net Product Revenue	$42.5 million
Vafseo Net Product Revenue	$14.3 million
Total Net Product Revenue	$56.8 million

That $56.8 million in net product revenue for the quarter is the engine right now. You'll notice that Vafseo, which only started shipping in January 2025, is already making up a quarter of the product sales.

Beyond the main drugs, there are a few other important, albeit smaller, streams you need to account for in the model. These are the supporting pillars:

• License, collaboration, and other revenues totaled $2.0 million in Q3 2025.
• Sales of the authorized generic version of Auryxia are occurring, as there is one authorized generic being sold by Akebia Therapeutics, Inc.'s distributor, following the loss of exclusivity on March 20, 2025.

Regarding Vafseo, its revenue generation is tied to its initial U.S. launch period. The $14.3 million in Q3 2025 net product revenue reflects its early uptake, particularly within the dialysis segment. While the term TDAPA reimbursement period (Transitional Drug Add-on Payment Adjustment) is relevant to new Part B drugs like Vafseo, the reported $14.3 million is the concrete financial result for that period in Q3 2025, showing the initial pricing power and utilization in the market.

The company is focused on expanding access to accelerate that Vafseo revenue stream further. Prescribing access was at 60,000 patients by the end of Q3 and is expected to grow to 275,000 patients by the end of 2025. That planned expansion is the key action item for Q4 revenue growth, you see.