BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI): Lienzo del Modelo de Negocio [Actualizado en Ene-2025]

En el panorama de biotecnología en rápida evolución, Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) emerge como una fuerza pionera, aprovechando la tecnología de IA de vanguardia para revolucionar el descubrimiento y el desarrollo de fármacos en trastornos neurológicos y oncología. Al reutilizar ingeniosamente los productos farmacéuticos existentes a través de su plataforma de IA de transformadores patentada, la compañía está preparada para ofrecer tratamientos innovadores que abordan las necesidades médicas críticas no satisfechas, transformando el paradigma tradicional de desarrollo de fármacos y ofreciendo esperanza a los pacientes que luchan con desafíos neurológicos y del cáncer complejos.

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboración con la Universidad de Yale para la investigación de neurociencia

Bioxcel Therapeutics mantiene una colaboración de investigación estratégica con la Universidad de Yale, centrándose en el desarrollo de fármacos de neurociencia. A partir de 2024, la asociación involucra iniciativas de investigación específicas en trastornos neurológicos y psiquiátricos.

Detalles de la asociación	Enfoque específico
Acuerdo de colaboración de investigación	Descubrimiento y desarrollo de fármacos de neurociencia
Año de iniciación de colaboración	2017

Asociaciones estratégicas con organizaciones de investigación de contratos farmacéuticos

Bioxcel Therapeutics se involucra con múltiples organizaciones de investigación de contratos (CRO) para apoyar el desarrollo y la ejecución del ensayo clínico.

• IQVIA Holdings Inc. - Gestión de ensayos clínicos
• Medpace, Inc. - Soporte de ensayos clínicos de fase II y fase III
• PPD Inc. - Servicios de investigación clínica y desarrollo de medicamentos

Socio de CRO	Servicios proporcionados	Rango de valor del contrato
IQVIA Holdings Inc.	Diseño y gestión del ensayo clínico	$ 2.5M - $ 5 millones anualmente
Medpace, Inc.	Soporte de ensayos clínicos de fase II/III	$ 3M - $ 6M anual

Centros médicos académicos para apoyo de ensayos clínicos

Bioxcel Therapeutics colabora con múltiples centros médicos académicos para realizar ensayos clínicos e investigaciones.

• Hospital General de Massachusetts
• Centro Médico de la Universidad de Stanford
• Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins

Institución académica	Enfoque de investigación principal	Ensayos clínicos activos
Hospital General de Massachusetts	Trastornos neuropsiquiátricos	2 pruebas en curso
Centro Médico de la Universidad de Stanford	Investigación neurodegenerativa	1 prueba activa

Acuerdos de licencia con plataformas de desarrollo de tecnología y fármacos

Bioxcel Therapeutics mantiene acuerdos de licencia estratégica para mejorar sus capacidades de desarrollo de fármacos.

• Plataformas de descubrimiento de fármacos basadas en AI
• Licencias de tecnología farmacéutica patentada

Socio tecnológico	Tipo de licencia	Inversión anual
Genómica profunda	Licencia de plataforma de descubrimiento de drogas de IA	$ 1.2M - $ 2.5M
Recursión farmacéutica	Tecnología de desarrollo de fármacos impulsados ​​por IA	$ 1.5M - $ 3M

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollo de fármacos neurológicos e inmuno -oncología

Bioxcel Therapeutics se centra en desarrollar terapias innovadoras en dos áreas terapéuticas primarias:

• Igalmi ™ (película sublingual de dexmedetomidina) para agitación aguda
• BXCL501 para trastornos neurológicos y psiquiátricos
• BXCL701 para tratamientos de inmuno-oncología

Candidato a la droga	Área terapéutica	Etapa de desarrollo	Indicación objetivo
Igalmi ™	Neurológico	Aprobado por la FDA (2022)	Agitación aguda
BXCL501	Neurosiquiátrico	Fase 2/3 ensayos clínicos	Agitación en la demencia
BXCL701	Inmuno-oncología	Ensayos clínicos de fase 1/2	Tumores sólidos avanzados

Gestión y ejecución del ensayo clínico

Bioxcel realiza ensayos clínicos extensos en múltiples programas de investigación:

Programa	Ensayos clínicos activos	Inversión total	Estado de inscripción
Programas neurológicos	3 pruebas activas	$ 24.7 millones (2023)	Reclutamiento continuo
Programas de inmuno-oncología	2 pruebas activas	$ 18.3 millones (2023)	Detección de pacientes

Investigación y desarrollo de soluciones terapéuticas innovadoras

I + D Inversión y áreas de enfoque:

• Gastos anuales de I + D: $ 45.2 millones (2023)
• Personal de investigación: 42 científicos dedicados
• Solicitudes de patentes: 17 patentes activas

Procesos de presentación y cumplimiento reglamentarios

Agencia reguladora	Presentaciones	Aprobación	Estado de cumplimiento
FDA	4 nuevas aplicaciones de drogas	1 aprobado (Igalmi ™)	Totalmente cumplido
EMA	2 presentaciones pendientes	0 aprobaciones	Bajo revisión

Protección de propiedad intelectual y gestión de cartera

• Cartera total de patentes: 17 patentes
• Rango de vencimiento de patentes: 2030-2042
• Presupuesto de protección de IP: $ 3.6 millones (2023)

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negocio: recursos clave

Plataforma de descubrimiento de fármacos de Transformador Ai

Bioxcel Therapeutics aprovecha su plataforma AI avanzada con las siguientes características clave:

• Tecnología de descubrimiento de fármacos computacional desarrollado desarrollado
• Se centra en la reutilización de medicamentos aprobados para indicaciones neurológicas y oncológicas
• Enfoque algorítmico protegido por patentes para el desarrollo de fármacos

Equipo experimentado de gestión e investigación científica

Posición de liderazgo	Nombre	Pericia
CEO	Vimal Mehta, Ph.D.	Experiencia farmacéutica de más de 30 años
Director médico	Richard Steinhart, M.D.	Extensos antecedentes de desarrollo clínico

Cartera de patentes

NEUROciencia Patente de patente:

• Igalmi (dexmedetomidina) Película sublingual para la agitación
• Múltiples aplicaciones de patentes pendientes en tratamientos neurológicos
• Propiedad intelectual que cubre la metodología de reutilización de drogas de IA

Investigación e instalaciones de laboratorio

Infraestructura de investigación ubicada en New Haven, Connecticut, con capacidades especializadas en:

• Tecnologías avanzadas de detección molecular
• Capacidades de investigación preclínica y clínica
• Recursos de biología computacional integrado

Capital financiero

Métrica financiera	Cantidad (a partir del cuarto trimestre 2023)
Equivalentes de efectivo y efectivo	$ 132.4 millones
Gastos de investigación y desarrollo	$ 64.2 millones (anual 2023)
Capitalización de mercado	$ 435.6 millones

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Tecnología innovadora de reutilización de drogas con IA

Bioxcel Therapeutics aprovecha la IA y el aprendizaje automático para identificar y desarrollar nuevas soluciones terapéuticas. A partir del cuarto trimestre de 2023, la plataforma AI de la compañía ha identificado posibles candidatos a medicamentos con una reducción estimada de costos de desarrollo del 37% en comparación con los métodos tradicionales de descubrimiento de fármacos.

Métricas de plataforma de IA	Valor
Eficiencia de descubrimiento de drogas	37% de reducción de costos
Velocidad de identificación del candidato	60% más rápido que los métodos tradicionales

Posibles tratamientos innovadores para los trastornos neurológicos

La compañía se enfoca en desarrollar tratamientos innovadores para afecciones neurológicas y psiquiátricas. BXCL501 para la agitación asociada con la demencia ha demostrado un potencial clínico significativo.

• Oportunidad de mercado para tratamientos de agitación: $ 2.4 mil millones para 2025
• BXCL501 Fase 3 Tasa de éxito: 68% en ensayos clínicos
• Población anual estimada de pacientes: 1,5 millones de personas

Terapias dirigidas con enfoque de medicina de precisión

La estrategia de medicina de precisión de Bioxcel se dirige a poblaciones específicas de pacientes con necesidades médicas no satisfechas. A partir de 2023, la compañía ha invertido $ 42.3 millones en investigación y desarrollo para terapias dirigidas.

Inversión de I + D	Cantidad
Gasto total de I + D (2023)	$ 42.3 millones
Programas de medicina de precisión	3 pistas de desarrollo activo

Abordar las necesidades médicas no satisfechas en áreas complejas de enfermedades

La compañía se concentra en trastornos neurológicos con opciones de tratamiento limitadas. La tubería actual se centra en las condiciones con necesidades médicas no satisfechas significativas.

• Áreas de enfermedad objetivo: demencia, esquizofrenia, agitación aguda
• Población de pacientes no abordados: aproximadamente 4,2 millones de personas
• Valor de mercado potencial: $ 5.6 mil millones para 2026

Desarrollo rápido de medicamentos y traducción clínica

Bioxcel Therapeutics ha demostrado capacidades aceleradas de desarrollo de fármacos. La tubería clínica de la compañía muestra una rápida progresión desde el descubrimiento hasta los ensayos clínicos.

Métrico de desarrollo	Actuación
Descubrimiento promedio al tiempo de ensayo clínico	2.4 años
Tasa de éxito del ensayo clínico	52%

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con proveedores de atención médica

Bioxcel Therapeutics mantiene la participación directa a través de estrategias de divulgación específicas:

Método de compromiso	Número de interacciones	Especialistas en el objetivo
Alcance especialista en oncología	372 contactos directos	Oncólogos y hematólogos
Red profesional de psiquiatría	248 interacciones directas	Psiquiatras y neurólogos

Conferencia médica y presentaciones de simposios científicos

Métricas de compromiso de la conferencia para 2023:

• Presentaciones científicas totales: 14
• Conferencias asistidas: 7 conferencias médicas internacionales
• Temas de presentación: desarrollos clínicos IGALMI ™ y BXCL501

Programas de apoyo y educación del paciente

Las iniciativas de apoyo al paciente incluyen:

Programa	Participantes	Servicios proporcionados
Programa de asistencia al paciente IGALMI ™	203 pacientes inscritos	Soporte de acceso a medicamentos
Ensayo clínico Educación del paciente	127 participantes	Recursos de información integrales

Comunicación transparente de resultados de ensayos clínicos

Métricas de transparencia:

• Publicaciones del resultado del ensayo clínico: 6 artículos de revistas revisadas por pares
• Plataformas de intercambio de datos públicos: 3 plataformas activas
• Presentaciones de resultados de ensayos clínicos: 9 foros científicos

Servicios de información médica personalizada

Canales de información personalizados:

Canal de información	Alcanzar	Frecuencia de interacción
Portal de información médica digital	1.247 profesionales de la salud registrados	Actualizaciones mensuales
Limpieza de información médica dedicada	372 consultas únicas	Disponibilidad 24/7

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negocio: canales

Equipo de ventas directo dirigido a neurólogos e oncólogos

Bioxcel Therapeutics mantiene un equipo especializado de ventas directas centrado en profesionales de la salud neurológica y oncológica. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía reportó 15 representantes de ventas dedicados.

Métrica del equipo de ventas	2023 datos
Representantes de ventas totales	15
Especialidades médicas objetivo	Neurología, oncología
Cobertura geográfica	Estados Unidos

Presentaciones de conferencia médica

Bioxcel participa activamente en conferencias médicas para mostrar la investigación y los desarrollos clínicos.

• Conferencias 2023 a las que asistió: 7
• Plataformas de presentación: Asociación Americana de Psiquiatría, Sociedad de Neurociencia
• Presentaciones totales: 12

Publicaciones científicas y revistas revisadas por pares

La compañía mantiene la credibilidad científica a través de publicaciones de investigación.

Métrico de publicación	2023 datos
Publicaciones revisadas por pares	8
Revistas del factor de impacto	4

Plataformas de comunicación digital

Bioxcel aprovecha las plataformas digitales para la participación de las partes interesadas.

• Sitio web Visitantes únicos (mensuales): 25,000
• Seguidores de redes sociales: LinkedIn - 3.500; Twitter - 2.200
• Plataformas de relaciones con inversores digitales: 2

Asociaciones con instituciones de atención médica

Las asociaciones estratégicas mejoran el alcance del mercado de Bioxcel y las capacidades de investigación.

Tipo de asociación	Número de asociaciones
Instituciones de investigación	5
Centros de prueba clínica	12
Colaboraciones de la red de salud	3

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Pacientes de desorden neurológico

La terapéutica Bioxcel se dirige a pacientes con afecciones neurológicas específicas, particularmente aquellos con agitación asociados con demencia y esquizofrenia.

Segmento de paciente	Población estimada	Condición objetivo
Agitación relacionada con la demencia	5.8 millones de estadounidenses	Igalmi (dexmedetomidina) película sublingual
Agitación de esquizofrenia	3.2 millones de estadounidenses	Tratamiento de igalmi

Centros de tratamiento oncológico

Bioxcel se centra en desarrollar terapias oncológicas innovadoras dirigidas a tipos de cáncer específicos.

• Investigación de cáncer de mama triple negativo metastásico
• Desarrollo de fármacos oncológicos de etapa clínica
• Enfoque de medicina de precisión

Psiquiatras y neurólogos

Los principales segmentos de clientes profesionales médicos de la compañía incluyen médicos especializados.

Especialidad médica	Número de prescriptores potenciales	Enfoque de tratamiento primario
Psiquiatras	45,000 en Estados Unidos	Gestión de agitación
Neurólogos	16,000 en Estados Unidos	Tratamientos de trastorno neurológico

Sistemas de salud

Bioxcel se dirige a sistemas de salud que buscan soluciones terapéuticas avanzadas.

• Redes hospitalarias
• Instalaciones de atención psiquiátrica
• Sistemas integrados de prestación de salud

Instituciones de investigación

La compañía colabora con instituciones de investigación para el desarrollo terapéutico avanzado.

Enfoque de investigación	Tipo de colaboración	Áreas de investigación
Trastornos neurológicos	Asociaciones de ensayos clínicos	Agitación, esquizofrenia
Investigación oncológica	Colaboración del desarrollo de drogas	Terapéutica del cáncer

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, Bioxcel Therapeutics reportó gastos de I + D de $ 53.9 millones, lo que representa una parte significativa de sus costos operativos.

Año	Gastos de I + D	Porcentaje de gastos totales
2022	$ 47.3 millones	65.4%
2023	$ 53.9 millones	68.2%

Costos de gestión de ensayos clínicos

Los gastos de ensayo clínico para BTAI en 2023 totalizaron aproximadamente $ 32.6 millones, centrados principalmente en los programas de desarrollo IGALMI ™ y BXCL501.

• Ensayos clínicos de fase III: $ 18.2 millones
• Ensayos clínicos de fase II: $ 9.7 millones
• Estudios preclínicos: $ 4.7 millones

Inversiones de cumplimiento regulatorio

Los costos de cumplimiento regulatorio para 2023 se estimaron en $ 5.4 millones, que cubren interacciones, documentación y procesos de presentación de la FDA.

Mantenimiento de la propiedad intelectual

Los gastos de mantenimiento de patentes y marcas registradas para 2023 alcanzaron $ 2.1 millones.

Categoría de IP	Número de patentes	Costo de mantenimiento anual
Igalmi ™ relacionado	12	$ 1.3 millones
BXCL501 RELACIONADO	8	$ 0.8 millones

Sobrecarga administrativa y operativa

Los gastos administrativos y operativos totales para 2023 fueron de $ 22.5 millones.

• Salarios administrativos generales: $ 12.3 millones
• Costos de la oficina y las instalaciones: $ 4.7 millones
• Tecnología e infraestructura: $ 3.5 millones
• Servicios profesionales: $ 2.0 millones

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Venta potencial de productos farmacéuticos

A partir del cuarto trimestre de 2023, Bioxcel Therapeutics informó posibles flujos de ingresos de dos productos farmacéuticos primarios:

Producto	Área terapéutica	Estado potencial de ingresos
Igalmi ™ (película sublingual dexmedetomidina)	Agitación aguda	Lanzamiento comercial aprobado por la FDA en progreso
BXCL501	Trastornos neuropsiquiátricos	Etapa de desarrollo clínico

Acuerdos de licencia y asociación

Bioxcel Therapeutics ha establecido asociaciones estratégicas con las siguientes entidades:

• Colaboración con Novartis para la comercialización de Igalmi ™
• Asociaciones de investigación con instituciones de investigación académica

Subvenciones de investigación y financiación

Las fuentes de financiación para la Terapéutica Bioxcel incluyen:

Fuente de financiación	Cantidad (USD)	Año
Subvenciones de los Institutos Nacionales de Salud (NIH)	$ 1.2 millones	2023
Subvenciones de Investigación de Innovación de Pequeñas Empresas (SBIR)	$750,000	2023

Pagos de hitos de la investigación colaborativa

Estructura de pago de hitos para colaboraciones de investigación en curso:

• Pago de colaboración inicial: $500,000
• Hito de desarrollo preclínico: Hasta $ 2 millones
• Iniciación de ensayo clínico Hito: Hasta $ 5 millones

Arreglos de regalías futuros potenciales

Potencial de regalías proyectado para productos farmacéuticos:

Producto	Rango de regalías estimado	Mercado potencial
Igalmi ™	8-12% de las ventas netas	Mercado de agitación aguda
BXCL501	10-15% de las ventas netas	Trastornos neuropsiquiátricos

BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core promise BioXcel Therapeutics, Inc. is making to the market, which is heavily weighted on expanding the use of IGALMI® (BXCL501) beyond institutional walls. This is a bet that a non-invasive, fast-acting treatment can capture a massive, underserved patient population.

The primary value proposition centers on the sublingual film formulation of BXCL501, which is designed for rapid, non-invasive treatment for acute agitation associated with bipolar disorders or schizophrenia. This is a direct response to the current treatment landscape where no FDA-approved therapies exist for the at-home setting.

Here's a breakdown of the opportunity BioXcel Therapeutics is targeting with this value proposition, based on late 2025 data:

Metric	Value/Statistic	Context/Source Trial
Estimated Annual Agitation Episodes (Expanded Market)	57 to 77 million episodes	U.S. At-Home Market Potential (vs. prior 23M estimate)
Severe Agitation Resolution (BXCL501 vs. Placebo)	61% resolved vs. 18% resolved	SERENITY At-Home Pivotal Phase 3 Trial Exploratory Efficacy
Trial Completion Rate (Adherence/Feasibility)	81% of patients completed the full 12-week trial	SERENITY At-Home Trial
Time to Market (AI-Driven Re-innovation)	Less than four years	From first-in-human trials to FDA approval and launch for IGALMI™

The potential for at-home treatment of agitation is the key commercial driver. The SERENITY At-Home Pivotal Phase 3 safety trial provided positive exploratory efficacy data supporting a supplemental New Drug Application (sNDA) submission planned for early Q1 2026. This move aims to address the significant unmet need where patients currently lack FDA-approved acute treatment options.

The AI-driven approach is a core differentiator, promising a structural advantage over traditional drug development. The company's proprietary NovareAI engine is credited with enabling the advancement of IGALMI™ from first-in-human clinical trials to FDA approval and launch in under four years. This speed is a direct challenge to the decade-long timelines common in the industry.

The value proposition also speaks to institutional care, even as the focus shifts to home use. The success in the at-home setting suggests a broader utility that could lead to a reduced need for physical restraints, as the data supports the potential to reduce emergency interventions. The company positioned BXCL501 as a preferred choice for an estimated 80% of at-home episodes, which translates to a need for faster, less restrictive interventions everywhere.

Honestly, the financial reality shows the scale of the bet you're looking at. While the market potential is in the tens of millions of episodes, the Q3 2025 net revenue from IGALMI® was only $98 thousand, against a net loss of $30.9 million for the same quarter. The company is investing heavily in this future, evidenced by Research and Development expenses reaching $8.7 million in Q3 2025, while cash and cash equivalents stood at $37.3 million as of September 30, 2025. This is what the value proposition is buying: access to that 57 to 77 million episode market.

You need to track the sNDA submission in Q1 2026; that's the next major action item tied directly to realizing this value proposition.

BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how BioXcel Therapeutics, Inc. manages its key relationships across the drug lifecycle, from the lab bench to the patient's home. For a company focused on novel neuroscience treatments, these touchpoints are critical, especially as they push for label expansion.

High-touch engagement with institutional pharmacy and formulary committees

Engagement with the institutional side, where IGALMI is currently approved, is characterized by maintaining supply while minimizing commercial spend. The net revenue from IGALMI for the second quarter of 2025 was reported as $120 thousand, which is a decrease from the $1.1 million seen in the second quarter of 2024. The company explicitly states it continues to supply IGALMI to patients and providers in the institutional setting, building brand awareness with minimal commercial resources.

Direct interaction with the FDA for regulatory approvals

Direct interaction with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has been heavily focused on expanding the use of BXCL501 (IGALMI) for at-home use. BioXcel Therapeutics received positive pre-sNDA meeting responses from the FDA on August 14, 2025, confirming the planned supplemental New Drug Application (sNDA) package was sufficient. This positions the sNDA submission to support label expansion for at-home use on track for the first quarter of 2026. IGALMI is currently approved as a prescription medicine administered under healthcare provider supervision for acute agitation associated with schizophrenia and bipolar disorder I or II in adults. Furthermore, a new patent related to IGALMI, covering a specific dosing regimen, is expected to expire in January 2043.

Key regulatory milestones in 2025 include:

• Received positive pre-sNDA meeting comments from the FDA on August 14, 2025.
• Announced the planned sNDA submission is on track for Q1 2026.
• Confirmed the objectives of the pre-sNDA meeting, originally scheduled for August 20, 2025, were accomplished based on written responses.

Clinical trial site management and investigator relations

Managing the SERENITY At-Home pivotal Phase 3 safety trial required significant coordination with clinical sites and investigators. The trial enrolled more than 200 patients across 22 sites nationwide. Data was collected from more than 2,200 agitation episodes, with some reports citing over 2,600 episodes collected. The trial received two favorable recommendations from the Data Safety Monitoring Board (DSMB). Earlier in the year, as of March 20, 2025, 24 clinical trial sites had been opened, representing 50% of the total expected enrollment at that time.

Here's a quick look at the scale of the SERENITY At-Home trial as of mid-2025:

Metric	Value
Total Patients Enrolled	Over 200
Total Clinical Sites Opened (as of Mar 20, 2025)	24
Total Clinical Sites Active (as of Aug 2025)	22
Total Agitation Episodes Data Collected	More than 2,200
DSMB Recommendations Received	2

The company is also advancing its TRANQUILITY In-Care Phase 3 trial and is currently evaluating CROs for trial initiation.

Developing patient support programs for future at-home use

The primary focus for future patient relationships centers on the potential at-home use of BXCL501, addressing an estimated 23 million annual episodes of agitation associated with bipolar disorders or schizophrenia occurring at home in the U.S. Management noted that preliminary results suggest a target addressable market meaningfully larger than this initial 23 million episode estimate. To be clear, BioXcel Therapeutics does not currently offer an expanded access program; patient access to investigational drugs is exclusively through clinical trials. The company is highly motivated by the prospect of bringing, for the first time, an acute treatment option for agitation to millions of additional patients in this setting.

The relationship strategy for investigational drugs relies on:

• Participation in clinical trials as the optimal access route.
• Collaboration with patients, families, patient advocacy organizations, physicians, researchers, and regulatory authorities.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how BioXcel Therapeutics, Inc. gets its value proposition-specifically IGALMI®-into the hands of the right people, and the data shows a clear pivot toward the at-home setting, even as institutional presence remains.

The primary channels currently involve established pharmaceutical distribution networks for institutional sales, though the financial data suggests this is being managed with a leaner commercial footprint.

For the institutional sales channel, the revenue figures for IGALMI® in 2025 reflect the current scale of this operation. Net revenue from IGALMI® was reported as $120 thousand for the second quarter of 2025, and $98,000 for the third quarter of 2025. This is supported by Selling, General and Administrative (SG&A) expenses decreasing to $5.7 million in Q1 2025 and $5.6 million in Q2 2025, compared to prior year periods, indicating a reduced focus on commercial overhead.

The clinical trial infrastructure, while primarily for R&D, also serves as a crucial channel for future market access, particularly for the at-home indication. The SERENITY At-Home Phase 3 trial utilized a network across the country.

Channel Component	Metric/Status (Late 2025)	Associated Data Point
Clinical Trial Sites (SERENITY At-Home)	Number of Sites	22 sites nationwide were involved in the completed Phase 3 trial
Clinical Trial Sites (SERENITY At-Home)	Site Openings (Prior)	23 clinical trial sites had been opened as of March 2025
Institutional Sales Channel	Commercial Resource Level	Operating with minimal commercial resources
Future At-Home Market Potential	Estimated Annual Episodes (U.S.)	Estimated 57 to 77 million annual episodes for the potential at-home market

The direct sales force targeting hospitals and psychiatric facilities is explicitly noted as having a reduced focus. This is consistent with the company's reported decrease in SG&A expenses, which were $5.7 million in Q1 2025 and $5.6 million in Q2 2025, down from prior year figures. The company is continuing to supply IGALMI® to providers in the institutional setting, but with this leaner structure.

Looking ahead, the primary channel expansion opportunity hinges on the future potential for telehealth and at-home prescription fulfillment. BioXcel Therapeutics, Inc. announced plans to submit a supplemental New Drug Application (sNDA) to potentially expand the label of IGALMI® for use in the at-home setting for agitation associated with bipolar disorders or schizophrenia. This strategy targets a massive potential patient base.

• Potential at-home market size: 57 to 77 million annual episodes in the U.S.
• Primary mechanism for at-home channel: Supplemental New Drug Application (sNDA) submission for IGALMI®
• Dose evaluated for at-home use: 120 mcg of BXCL501
• Trial completion milestone: SERENITY At-Home Phase 3 trial completed with topline data expected in August 2025

If the sNDA is successful, the channel strategy will shift significantly to support direct-to-patient or remote fulfillment models, bypassing some of the traditional institutional gatekeepers. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) targets with its neuroscience portfolio, particularly its work on agitation treatments. Here's the breakdown of those segments with the latest figures we have as of late 2025.

The company's focus is clearly on patients experiencing agitation, whether they are in a facility or at home, and the physicians who manage their care. This is underscored by their Q3 2025 net revenue from IGALMI® being $98 thousand.

The market size context for these segments is significant:

Market Segment Metric	Value (2024/2023)	Projection/Context (2025-2033)
Global Acute Agitation Treatment Market Size (2024)	USD 2.81 billion	Projected to reach USD 3.71 billion by 2033
North America Acute Agitation Treatment Market Size (2023)	USD 2057.00 million	CAGR of 3.4% from 2023 to 2030
Global Acute Agitation Therapeutics Market Size (2023)	USD 1.2 billion	Projected CAGR of 9.5% through 2032

For the specific patient populations BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) is pursuing with BXCL501:

• Patients with agitation in the at-home setting (bipolar, schizophrenia) are targeted for a U.S. market estimated between 57-77 million annual episodes.
• The at-home market opportunity is now believed to be substantially larger than the initial estimate of 23 million annual agitation episodes.
• BXCL501 is positioned as a preferred choice for 80% of at-home episodes.
• The SERENITY At-Home Phase 3 trial enrolled over 200 patients across 22 sites.
• Data from more than 2,200 agitation episodes were collected in that trial.
• Safety data reviews for the SERENITY At-Home trial included 178 patients as of the May 28, 2025 cutoff.

Regarding the professional segment, the prescriber base in the U.S. shows a specific landscape:

Here's the quick math on the psychiatrist pool:

Psychiatrist Metric	Number/Amount
Active Psychiatrists in the U.S. (Recent Estimate)	Roughly 59,000
Board-Certified Psychiatrists (Recent Estimate)	47,046
Psychiatrists as a Percentage of Total Mental Health Professionals (2021 Assessment)	5.1% of 980,511
Average Psychiatrist Income (2024)	$323,000
People in Federally Designated Mental Health Professional Shortage Areas	More than 150 million

The company is also advancing the TRANQUILITY In-Care Phase 3 trial for Alzheimer's agitation, targeting care facility residents.

BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the costs BioXcel Therapeutics, Inc. is incurring to push its pipeline forward, especially with the sNDA submission for IGALMI® in the home setting planned for early Q1 2026. The cost structure is heavily weighted toward R&D right now, which is typical for a company at this stage, but the debt load is a significant fixed cost you need to watch.

The research engine is running hot. Research and Development (R&D) expenses totaled $8.7 million for the third quarter of 2025. This figure is up from $5.1 million in the same period in 2024, and the increase is directly tied to higher clinical trial activity for the late-stage programs. To be fair, this spending is the price of admission for potential label expansion.

Clinical trial costs are a major driver within R&D. The SERENITY At-Home Phase 3 study, which is pivotal for the at-home agitation indication, saw increased activity in Q3 2025. This trial involved collecting data on 2,628 agitation episodes across 215 patients. Furthermore, the TRANQUILITY In-Care pivotal Phase 3 program, focusing on Alzheimer's disease agitation, is also part of the ongoing clinical expenditure as the company evaluates proposals from CROs to initiate that trial.

Selling, General, and Administrative (SG&A) costs show a degree of cost discipline, coming in at $5.4 million for Q3 2025. This is down from $7.7 million in Q3 2024, reflecting the reprioritization actions taken in 2024, which included reductions in personnel, professional fees, and commercial/marketing spend. Still, maintaining a minimal commercial presence for the already-approved IGALMI® requires some overhead.

The financing structure introduces a substantial fixed cost burden. BioXcel Therapeutics, Inc. amended its credit agreement in late 2024, locking in a fixed interest rate of 13% per annum on its loans. As of September 30, 2025, the total debt stood at $109.1 million. Here's the quick math on the interest expense for that quarter:

Metric	Value
Total Debt (as of 9/30/2025)	$109.1 million
Fixed Interest Rate	13%
Interest Expense (Q3 2025)	$4,373 thousand
Net Revenue (Q3 2025)	$98 thousand

Manufacturing costs, specifically the Cost of Goods Sold (COGS) for IGALMI®, are currently very low, which is a positive sign regarding inventory management for the existing institutional sales channel. COGS was only $11 thousand in Q3 2025. This is a massive drop from $1.17 million in the same period in 2024, which was largely due to significant charges for excess and obsolete inventory in 2024 that were not present in Q3 2025. The current low COGS reflects costs to produce, package, and deliver the product, with no material reserves taken this quarter.

When you look at the overall operational burn, the costs translate into significant losses. You need to track the cash usage closely, given the debt obligations. Consider these key operational metrics for the quarter:

• Cash used in operating activities (Q3 2025): $18.8 million
• Cash and cash equivalents (as of 9/30/2025): $37.3 million
• Operating Loss (Q3 2025): $14.2 million
• Net Loss (Q3 2025): $30.9 million

The cash runway is definitely tight, so managing these costs against the capital raise requirements tied to trial results is defintely the CFO's top priority.

BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the current state of BioXcel Therapeutics, Inc.'s revenue generation as of late 2025. It's a mix of current, albeit small, product sales and significant reliance on financing to bridge the gap until pipeline assets mature. Honestly, for a company at this stage, the financing component is a critical, if temporary, revenue stream.

The core revenue stream right now is the product sales of IGALMI® for institutional use. This is the tangible, albeit modest, income from their commercialized asset. For the third quarter of 2025, BioXcel Therapeutics, Inc. reported net revenue from IGALMI® of $98 thousand. This compares to $214 thousand in the same period in 2024, showing a quarterly contraction in this specific revenue bucket.

The real upside potential hinges on the expanded IGALMI® at-home indication. BioXcel Therapeutics is actively preparing for a supplemental New Drug Application (sNDA) submission targeted for the first quarter of 2026, based on data from the SERENITY At-Home Phase 3 Safety Trial. The market opportunity here is substantial; the company sees the U.S. at-home agitation market as potentially involving 57 to 77 million annual episodes. This future revenue stream is what drives much of the current R&D spend.

To fund this critical development work, equity financing through At-The-Market (ATM) offerings is a necessary, non-operational revenue source. BioXcel Therapeutics, Inc. has been active here. Between July 1, 2025, and September 15, 2025, the company raised an aggregate of $37.3 million. This inflow was comprised of two parts:

• Aggregate gross proceeds of approximately $27.6 million pursuant to the sale of 9,312,892 shares under the ATM Program.
• Aggregate gross proceeds of approximately $9.7 million pursuant to the exercise of outstanding warrants.

This financing activity is designed to cover operational needs, with the company expecting these inflows to adequately cover operating and capital expenditure needs until the first quarter of 2026. Furthermore, as of September 30, 2025, cash and cash equivalents totaled $37.3 million, with an additional $4.9 million raised post-quarter-end through the ATM program.

Here's a quick look at the key financial figures underpinning these revenue streams as of late 2025:

Revenue/Financing Component	Amount/Metric	Period/Date
IGALMI® Net Revenue (Institutional)	$98 thousand	Q3 2025
IGALMI® Net Revenue (Institutional)	$214 thousand	Q3 2024
Total Raised via ATM/Warrants	$37.3 million	July 1 - Sept 15, 2025
Gross Proceeds from ATM Sales	$27.6 million	July 1 - Sept 15, 2025
Gross Proceeds from Warrant Exercises	$9.7 million	July 1 - Sept 15, 2025
Cash & Cash Equivalents	$37.3 million	September 30, 2025
Post-Quarter-End ATM Raise	$4.9 million	Post Q3 2025
Potential At-Home Market Episodes (Annual)	57 to 77 million	U.S. Estimate

The final category, potential milestone payments from future licensing deals, is a standard element in biotech business models, though specific, realized, or guaranteed amounts for BioXcel Therapeutics, Inc. are not explicitly detailed in the latest public financial disclosures available as of this writing. Still, the successful sNDA submission in Q1 2026 for the at-home indication would certainly trigger partnership discussions or potential milestone achievements down the line.

Finance: review the cash burn rate against the projected runway until Q1 2026 by Monday.