Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

No cenário em rápida evolução da biotecnologia, a Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) surge como uma força pioneira, alavancando a tecnologia de IA de ponta para revolucionar a descoberta e o desenvolvimento de medicamentos em distúrbios neurológicos e oncologia. Ao reaproveitar engenhosamente os produtos farmacêuticos existentes por meio de sua plataforma de IA de transformadores proprietários, a empresa está pronta para fornecer tratamentos inovadores que atendem às necessidades médicas críticas não atendidas, transformando o paradigma tradicional de desenvolvimento de medicamentos e oferecendo esperança para pacientes que lutam com desafios neurológicos e de câncer complexos.

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração com a Universidade de Yale para pesquisa de neurociência

A Bioxcel Therapeutics mantém uma colaboração estratégica de pesquisa com a Universidade de Yale, com foco no desenvolvimento de medicamentos para neurociência. A partir de 2024, a parceria envolve iniciativas de pesquisa específicas em distúrbios neurológicos e psiquiátricos.

Detalhes da parceria	Foco específico
Contrato de colaboração de pesquisa	Descoberta e desenvolvimento de medicamentos para neurociência
Ano de iniciação da colaboração	2017

Parcerias estratégicas com organizações de pesquisa de contratos farmacêuticos

A Bioxcel Therapeutics se envolve com várias organizações de pesquisa de contratos (CROs) para apoiar o desenvolvimento e a execução de ensaios clínicos.

• Iqvia Holdings Inc. - Gerenciamento de ensaios clínicos
• Medpace, Inc. - Fase II e Fase III Suporte de ensaios clínicos
• PPD Inc. - Pesquisa Clínica e Serviços de Desenvolvimento de Medicamentos

CRO Parceiro	Serviços prestados	Intervalo de valor do contrato
Iqvia Holdings Inc.	Projeto e gerenciamento de ensaios clínicos	US $ 2,5 milhões - US $ 5 milhões por ano
Medpace, Inc.	Suporte de ensaios clínicos de fase II/III	US $ 3M - US $ 6 milhões anualmente

Centros Médicos Acadêmicos para Suporte de Ensaios Clínicos

A Bioxcel Therapeutics colabora com vários centros médicos acadêmicos para realizar ensaios e pesquisas clínicas.

• Hospital Geral de Massachusetts
• Centro Médico da Universidade de Stanford
• Johns Hopkins University School of Medicine

Instituição Acadêmica	Foco de pesquisa primária	Ensaios clínicos ativos
Hospital Geral de Massachusetts	Distúrbios neuropsiquiátricos	2 ensaios em andamento
Centro Médico da Universidade de Stanford	Pesquisa neurodegenerativa	1 teste ativo

Acordos de licenciamento com plataformas de tecnologia e desenvolvimento de medicamentos

A Bioxcel Therapeutics mantém acordos estratégicos de licenciamento para aprimorar suas capacidades de desenvolvimento de medicamentos.

• Plataformas de descoberta de medicamentos baseadas em IA
• Licenciamento de tecnologia farmacêutica proprietária

Parceiro de tecnologia	Tipo de licença	Investimento anual
Genômica profunda	Licença de plataforma de descoberta de medicamentos da IA	US $ 1,2 milhão - US $ 2,5M
Recursion Pharmaceuticals	Tecnologia de Desenvolvimento de Medicamentos, orientada pela IA	US $ 1,5 milhão - US $ 3m

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvimento de medicamentos neurológicos e imuno-oncologia

A Bioxcel Therapeutics se concentra no desenvolvimento de terapias inovadoras em duas áreas terapêuticas primárias:

• Igalmi ™ (filme sublingual de Dexmedetomidina) para agitação aguda
• BXCL501 para distúrbios neurológicos e psiquiátricos
• BXCL701 para tratamentos de imuno-oncologia

Candidato a drogas	Área terapêutica	Estágio de desenvolvimento	Indicação alvo
Igalmi ™	Neurológico	FDA aprovado (2022)	Agitação aguda
BXCL501	Neuropsiquiátrico	Fase 2/3 Ensaios Clínicos	Agitação em demência
BXCL701	Imuno-oncologia	Fase 1/2 ensaios clínicos	Tumores sólidos avançados

Gerenciamento e execução de ensaios clínicos

Bioxcel realiza extensos ensaios clínicos em vários programas de pesquisa:

Programa	Ensaios clínicos ativos	Investimento total	Status de inscrição
Programas neurológicos	3 ensaios ativos	US $ 24,7 milhões (2023)	Recrutamento em andamento
Programas de imuno-oncologia	2 ensaios ativos	US $ 18,3 milhões (2023)	Triagem do paciente

Pesquisa e desenvolvimento de soluções terapêuticas inovadoras

Áreas de investimento e foco de P&D:

• Despesas anuais de P&D: US $ 45,2 milhões (2023)
• Pessoal de pesquisa: 42 cientistas dedicados
• Aplicações de patentes: 17 patentes ativas

Processos de submissão e conformidade regulatórios

Agência regulatória	Envios	Aprovações	Status de conformidade
FDA	4 novas aplicações de drogas	1 Aprovado (Igalmi ™)	Totalmente compatível
Ema	2 envios pendentes	0 aprovações	Em revisão

Proteção à propriedade intelectual e gerenciamento de portfólio

• Portfólio de patentes totais: 17 patentes
• Faixa de expiração de patentes: 2030-2042
• Orçamento de proteção IP: US $ 3,6 milhões (2023)

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Plataforma proprietária do transformador AI Drug Discovery

A Bioxcel Therapeutics aproveita sua plataforma de IA avançada com as seguintes características -chave:

• Desenvolveu a tecnologia interna de descoberta de medicamentos computacionais
• Concentra -se em reaproveitar medicamentos aprovados para indicações neurológicas e oncológicas
• Abordagem algorítmica protegida por patente para o desenvolvimento de medicamentos

Equipe experiente de gerenciamento e pesquisa científica

Posição de liderança	Nome	Especialização
CEO	Vimal Mehta, Ph.D.	Mais de 30 anos de experiência farmacêutica
Diretor médico	Richard Steinhart, M.D.	Extenso fundo de desenvolvimento clínico

Portfólio de patentes

Paisagem de patente de neurociência:

• Igalmi (Dexmedetomidina) Filme sublingual para agitação
• Múltiplas aplicações de patentes pendentes em tratamentos neurológicos
• Propriedade intelectual que cobre a metodologia de reaproveing ​​de drogas de IA

Instalações de pesquisa e laboratório

Infraestrutura de pesquisa localizada em New Haven, Connecticut, com recursos especializados em:

• Tecnologias avançadas de triagem molecular
• Capacidades de pesquisa pré -clínica e clínica
• Recursos integrados de biologia computacional

Capital financeiro

Métrica financeira	Valor (a partir do quarto trimestre 2023)
Caixa e equivalentes de dinheiro	US $ 132,4 milhões
Despesas de pesquisa e desenvolvimento	US $ 64,2 milhões (anual 2023)
Capitalização de mercado	US $ 435,6 milhões

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de Negócios: Proposições de Valor

Tecnologia inovadora de reaproveing ​​de drogas a IA

A Bioxcel Therapeutics aproveita a IA e o aprendizado de máquina para identificar e desenvolver novas soluções terapêuticas. A partir do quarto trimestre 2023, a plataforma de IA da empresa identificou possíveis candidatos a medicamentos com uma redução estimada de custos de desenvolvimento de 37% em comparação com os métodos tradicionais de descoberta de medicamentos.

Métricas da plataforma da AI	Valor
Eficiência de descoberta de medicamentos	Redução de custos de 37%
Velocidade de identificação de candidatos	60% mais rápido que os métodos tradicionais

Possíveis tratamentos inovadores para distúrbios neurológicos

A empresa se concentra no desenvolvimento de tratamentos inovadores para condições neurológicas e psiquiátricas. O BXCL501 para agitação associado à demência demonstrou potencial clínico significativo.

• Oportunidade de mercado para tratamentos de agitação: US $ 2,4 bilhões até 2025
• BXCL501 Fase 3 Taxa de sucesso: 68% em ensaios clínicos
• População anual estimada de pacientes: 1,5 milhão de indivíduos

Terapias direcionadas com abordagem de medicina de precisão

A estratégia de medicina de precisão da Bioxcel tem como alvo populações específicas de pacientes com necessidades médicas não atendidas. A partir de 2023, a empresa investiu US $ 42,3 milhões em pesquisa e desenvolvimento para terapias direcionadas.

Investimento em P&D	Quantia
Despesas totais de P&D (2023)	US $ 42,3 milhões
Programas de Medicina de Precisão	3 faixas de desenvolvimento ativo

Atendendo às necessidades médicas não atendidas em áreas complexas de doenças

A empresa se concentra em distúrbios neurológicos com opções limitadas de tratamento. O pipeline atual se concentra nas condições com necessidades médicas não atendidas significativas.

• Áreas de doenças -alvo: demência, esquizofrenia, agitação aguda
• População de pacientes não tratados: aproximadamente 4,2 milhões de indivíduos
• Valor potencial de mercado: US $ 5,6 bilhões até 2026

Rapido Desenvolvimento de Medicamentos e Tradução Clínica

A Bioxcel Therapeutics demonstrou capacidades aceleradas de desenvolvimento de medicamentos. O pipeline clínico da empresa mostra uma rápida progressão, da descoberta para os ensaios clínicos.

Métrica de Desenvolvimento	Desempenho
Descoberta média para o tempo do ensaio clínico	2,4 anos
Taxa de sucesso do ensaio clínico	52%

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com prestadores de serviços de saúde

A Bioxcel Therapeutics mantém o envolvimento direto por meio de estratégias de divulgação direcionadas:

Método de engajamento	Número de interações	Especialistas -alvo
Extensão especializada em oncologia	372 contatos diretos	Oncologistas e hematologistas
Rede Profissional de Psiquiatria	248 Interações diretas	Psiquiatras e neurologistas

Apresentações de Conferência Médica e Simpósio Científico

Métricas de engajamento da conferência para 2023:

• Apresentações científicas totais: 14
• Conferências participaram: 7 Conferências Médicas Internacionais
• Tópicos de apresentação: desenvolvimentos clínicos Igalmi ™ e BXCL501

Programas de apoio ao paciente e educação

As iniciativas de apoio ao paciente incluem:

Programa	Participantes	Serviços prestados
Programa de Assistência ao Paciente Igalmi ™	203 pacientes inscritos	Suporte de acesso à medicação
Educação do paciente de ensaios clínicos	127 participantes	Recursos de informação abrangentes

Comunicação transparente de resultados de ensaios clínicos

Métricas de transparência:

• Resultado do ensaio clínico Publicações: 6 artigos de periódicos revisados ​​por pares
• Plataformas de compartilhamento de dados públicos: 3 plataformas ativas
• Apresentações do resultado do ensaio clínico: 9 fóruns científicos

Serviços personalizados de informações médicas

Canais de informação personalizados:

Canal de informação	Alcançar	Frequência de interação
Portal de informações médicas digitais	1.247 profissionais de saúde registrados	Atualizações mensais
Helpline de informações médicas dedicadas	372 consultas únicas	Disponibilidade 24/7

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de Negócios: Canais

Equipe direta de vendas direcionando neurologistas e oncologistas

A Bioxcel Therapeutics mantém uma equipe de vendas direta especializada focada em profissionais de saúde neurológicos e oncológicos. A partir do quarto trimestre 2023, a empresa relatou 15 representantes de vendas dedicados.

Métrica da equipe de vendas	2023 dados
Total de representantes de vendas	15
Especialidades médicas -alvo	Neurologia, oncologia
Cobertura geográfica	Estados Unidos

Apresentações da conferência médica

Bioxcel participa ativamente de conferências médicas para mostrar pesquisas e desenvolvimentos clínicos.

• 2023 Conferências comparecidas: 7
• Plataformas de apresentação: American Psychiatric Association, Society for Neuroscience
• Apresentações totais: 12

Publicações científicas e revistas revisadas por pares

A empresa mantém credibilidade científica por meio de publicações de pesquisa.

Métrica de publicação	2023 dados
Publicações revisadas por pares	8
Revistas de fatores de impacto	4

Plataformas de comunicação digital

A Bioxcel aproveita as plataformas digitais para o envolvimento das partes interessadas.

• Site visitantes únicos (mensalmente): 25.000
• Seguidores de mídia social: LinkedIn - 3.500; Twitter - 2.200
• Plataformas de relações com investidores digitais: 2

Parcerias com instituições de saúde

As parcerias estratégicas aprimoram as capacidades de pesquisa e pesquisa do Bioxcel.

Tipo de parceria	Número de parcerias
Instituições de pesquisa	5
Centros de ensaios clínicos	12
Colaborações de rede de saúde	3

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes com transtorno neurológico

A Bioxcel Therapeutics tem como alvo pacientes com condições neurológicas específicas, particularmente aquelas com agitação associada à demência e esquizofrenia.

Segmento de pacientes	População estimada	Condição alvo
Agitação relacionada à demência	5,8 milhões de americanos	Igalmi (dexmedetomidina) filme sublingual
Agitação da esquizofrenia	3,2 milhões de americanos	Tratamento de Igalmi

Centros de tratamento oncológicos

A Bioxcel se concentra no desenvolvimento de terapias inovadoras de oncologia direcionadas a tipos específicos de câncer.

• Pesquisa metastática de câncer de mama triplo-negativo
• Desenvolvimento de medicamentos para oncologia em estágio clínico
• Abordagem de medicina de precisão

Psiquiatras e neurologistas

Os segmentos principais de clientes profissionais médicos da empresa incluem médicos especializados.

Especialidade do médico	Número de potenciais prescritores	Foco no tratamento primário
Psiquiatras	45.000 nos Estados Unidos	Gerenciamento de agitação
Neurologistas	16.000 nos Estados Unidos	Tratamentos de transtorno neurológico

Sistemas de saúde

A Bioxcel tem como alvo os sistemas de saúde que buscam soluções terapêuticas avançadas.

• Redes hospitalares
• Instalações de atendimento psiquiátrico
• Sistemas de prestação de serviços de saúde integrados

Instituições de pesquisa

A empresa colabora com instituições de pesquisa para desenvolvimento terapêutico avançado.

Foco na pesquisa	Tipo de colaboração	Áreas de pesquisa
Distúrbios neurológicos	Parcerias de ensaios clínicos	Agitação, esquizofrenia
Pesquisa de oncologia	Colaboração de desenvolvimento de medicamentos	Terapêutica do câncer

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a Bioxcel Therapeutics registrou despesas de P&D de US $ 53,9 milhões, representando uma parcela significativa de seus custos operacionais.

Ano	Despesas de P&D	Porcentagem do total de despesas
2022	US $ 47,3 milhões	65.4%
2023	US $ 53,9 milhões	68.2%

Custos de gerenciamento de ensaios clínicos

As despesas de ensaios clínicos para a BTAI em 2023 totalizaram aproximadamente US $ 32,6 milhões, focados principalmente nos programas de desenvolvimento IGALMI ™ e BXCL501.

• Ensaios Clínicos de Fase III: US $ 18,2 milhões
• Ensaios Clínicos de Fase II: US $ 9,7 milhões
• Estudos pré -clínicos: US $ 4,7 milhões

Investimentos de conformidade regulatória

Os custos de conformidade regulatória para 2023 foram estimados em US $ 5,4 milhões, cobrindo os processos de Interações, documentação e submissão da FDA.

Manutenção da propriedade intelectual

As despesas de manutenção de patentes e marcas registradas em 2023 atingiram US $ 2,1 milhões.

Categoria IP	Número de patentes	Custo de manutenção anual
Relacionado ao Igalmi ™	12	US $ 1,3 milhão
BXCL501 relacionado	8	US $ 0,8 milhão

Overhead administrativo e operacional

As despesas administrativas e operacionais totais para 2023 foram de US $ 22,5 milhões.

• Salários administrativos gerais: US $ 12,3 milhões
• Custos de escritório e instalação: US $ 4,7 milhões
• Tecnologia e infraestrutura: US $ 3,5 milhões
• Serviços profissionais: US $ 2,0 milhões

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas potenciais de produtos farmacêuticos

A partir do quarto trimestre 2023, a Bioxcel Therapeutics relatou fluxos de receita potenciais de dois produtos farmacêuticos primários:

Produto	Área terapêutica	Status de receita potencial
Igalmi ™ (filme sublingual de Dexmedetomidina)	Agitação aguda	FDA aprovou o lançamento comercial em andamento
BXCL501	Distúrbios neuropsiquiátricos	Estágio de desenvolvimento clínico

Acordos de licenciamento e parceria

A Bioxcel Therapeutics estabeleceu parcerias estratégicas com as seguintes entidades:

• Colaboração com a Novartis for Igalmi ™ Comercialização
• Parcerias de pesquisa com instituições de pesquisa acadêmica

Bolsas de pesquisa e financiamento

As fontes de financiamento para a Bioxcel Therapeutics incluem:

Fonte de financiamento	Quantidade (USD)	Ano
Graças do National Institutes of Health (NIH)	US $ 1,2 milhão	2023
Subsídios de Pesquisa de Inovação em Pequenas Empresas (SBIR)	$750,000	2023

Pagamentos marcantes da pesquisa colaborativa

Estrutura de pagamento de marcos para colaborações de pesquisa em andamento:

• Pagamento inicial de colaboração: $500,000
• Marco de desenvolvimento pré -clínico: Até US $ 2 milhões
• Iniciação do ensaio clínico Milestone: Até US $ 5 milhões

Potenciais acordos futuros de royalties

Potencial de royalties projetados para produtos farmacêuticos:

Produto	Faixa de royalty estimada	Mercado potencial
Igalmi ™	8-12% das vendas líquidas	Mercado de agitação aguda
BXCL501	10-15% das vendas líquidas	Distúrbios neuropsiquiátricos

BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core promise BioXcel Therapeutics, Inc. is making to the market, which is heavily weighted on expanding the use of IGALMI® (BXCL501) beyond institutional walls. This is a bet that a non-invasive, fast-acting treatment can capture a massive, underserved patient population.

The primary value proposition centers on the sublingual film formulation of BXCL501, which is designed for rapid, non-invasive treatment for acute agitation associated with bipolar disorders or schizophrenia. This is a direct response to the current treatment landscape where no FDA-approved therapies exist for the at-home setting.

Here's a breakdown of the opportunity BioXcel Therapeutics is targeting with this value proposition, based on late 2025 data:

Metric	Value/Statistic	Context/Source Trial
Estimated Annual Agitation Episodes (Expanded Market)	57 to 77 million episodes	U.S. At-Home Market Potential (vs. prior 23M estimate)
Severe Agitation Resolution (BXCL501 vs. Placebo)	61% resolved vs. 18% resolved	SERENITY At-Home Pivotal Phase 3 Trial Exploratory Efficacy
Trial Completion Rate (Adherence/Feasibility)	81% of patients completed the full 12-week trial	SERENITY At-Home Trial
Time to Market (AI-Driven Re-innovation)	Less than four years	From first-in-human trials to FDA approval and launch for IGALMI™

The potential for at-home treatment of agitation is the key commercial driver. The SERENITY At-Home Pivotal Phase 3 safety trial provided positive exploratory efficacy data supporting a supplemental New Drug Application (sNDA) submission planned for early Q1 2026. This move aims to address the significant unmet need where patients currently lack FDA-approved acute treatment options.

The AI-driven approach is a core differentiator, promising a structural advantage over traditional drug development. The company's proprietary NovareAI engine is credited with enabling the advancement of IGALMI™ from first-in-human clinical trials to FDA approval and launch in under four years. This speed is a direct challenge to the decade-long timelines common in the industry.

The value proposition also speaks to institutional care, even as the focus shifts to home use. The success in the at-home setting suggests a broader utility that could lead to a reduced need for physical restraints, as the data supports the potential to reduce emergency interventions. The company positioned BXCL501 as a preferred choice for an estimated 80% of at-home episodes, which translates to a need for faster, less restrictive interventions everywhere.

Honestly, the financial reality shows the scale of the bet you're looking at. While the market potential is in the tens of millions of episodes, the Q3 2025 net revenue from IGALMI® was only $98 thousand, against a net loss of $30.9 million for the same quarter. The company is investing heavily in this future, evidenced by Research and Development expenses reaching $8.7 million in Q3 2025, while cash and cash equivalents stood at $37.3 million as of September 30, 2025. This is what the value proposition is buying: access to that 57 to 77 million episode market.

You need to track the sNDA submission in Q1 2026; that's the next major action item tied directly to realizing this value proposition.

BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how BioXcel Therapeutics, Inc. manages its key relationships across the drug lifecycle, from the lab bench to the patient's home. For a company focused on novel neuroscience treatments, these touchpoints are critical, especially as they push for label expansion.

High-touch engagement with institutional pharmacy and formulary committees

Engagement with the institutional side, where IGALMI is currently approved, is characterized by maintaining supply while minimizing commercial spend. The net revenue from IGALMI for the second quarter of 2025 was reported as $120 thousand, which is a decrease from the $1.1 million seen in the second quarter of 2024. The company explicitly states it continues to supply IGALMI to patients and providers in the institutional setting, building brand awareness with minimal commercial resources.

Direct interaction with the FDA for regulatory approvals

Direct interaction with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has been heavily focused on expanding the use of BXCL501 (IGALMI) for at-home use. BioXcel Therapeutics received positive pre-sNDA meeting responses from the FDA on August 14, 2025, confirming the planned supplemental New Drug Application (sNDA) package was sufficient. This positions the sNDA submission to support label expansion for at-home use on track for the first quarter of 2026. IGALMI is currently approved as a prescription medicine administered under healthcare provider supervision for acute agitation associated with schizophrenia and bipolar disorder I or II in adults. Furthermore, a new patent related to IGALMI, covering a specific dosing regimen, is expected to expire in January 2043.

Key regulatory milestones in 2025 include:

• Received positive pre-sNDA meeting comments from the FDA on August 14, 2025.
• Announced the planned sNDA submission is on track for Q1 2026.
• Confirmed the objectives of the pre-sNDA meeting, originally scheduled for August 20, 2025, were accomplished based on written responses.

Clinical trial site management and investigator relations

Managing the SERENITY At-Home pivotal Phase 3 safety trial required significant coordination with clinical sites and investigators. The trial enrolled more than 200 patients across 22 sites nationwide. Data was collected from more than 2,200 agitation episodes, with some reports citing over 2,600 episodes collected. The trial received two favorable recommendations from the Data Safety Monitoring Board (DSMB). Earlier in the year, as of March 20, 2025, 24 clinical trial sites had been opened, representing 50% of the total expected enrollment at that time.

Here's a quick look at the scale of the SERENITY At-Home trial as of mid-2025:

Metric	Value
Total Patients Enrolled	Over 200
Total Clinical Sites Opened (as of Mar 20, 2025)	24
Total Clinical Sites Active (as of Aug 2025)	22
Total Agitation Episodes Data Collected	More than 2,200
DSMB Recommendations Received	2

The company is also advancing its TRANQUILITY In-Care Phase 3 trial and is currently evaluating CROs for trial initiation.

Developing patient support programs for future at-home use

The primary focus for future patient relationships centers on the potential at-home use of BXCL501, addressing an estimated 23 million annual episodes of agitation associated with bipolar disorders or schizophrenia occurring at home in the U.S. Management noted that preliminary results suggest a target addressable market meaningfully larger than this initial 23 million episode estimate. To be clear, BioXcel Therapeutics does not currently offer an expanded access program; patient access to investigational drugs is exclusively through clinical trials. The company is highly motivated by the prospect of bringing, for the first time, an acute treatment option for agitation to millions of additional patients in this setting.

The relationship strategy for investigational drugs relies on:

• Participation in clinical trials as the optimal access route.
• Collaboration with patients, families, patient advocacy organizations, physicians, researchers, and regulatory authorities.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how BioXcel Therapeutics, Inc. gets its value proposition-specifically IGALMI®-into the hands of the right people, and the data shows a clear pivot toward the at-home setting, even as institutional presence remains.

The primary channels currently involve established pharmaceutical distribution networks for institutional sales, though the financial data suggests this is being managed with a leaner commercial footprint.

For the institutional sales channel, the revenue figures for IGALMI® in 2025 reflect the current scale of this operation. Net revenue from IGALMI® was reported as $120 thousand for the second quarter of 2025, and $98,000 for the third quarter of 2025. This is supported by Selling, General and Administrative (SG&A) expenses decreasing to $5.7 million in Q1 2025 and $5.6 million in Q2 2025, compared to prior year periods, indicating a reduced focus on commercial overhead.

The clinical trial infrastructure, while primarily for R&D, also serves as a crucial channel for future market access, particularly for the at-home indication. The SERENITY At-Home Phase 3 trial utilized a network across the country.

Channel Component	Metric/Status (Late 2025)	Associated Data Point
Clinical Trial Sites (SERENITY At-Home)	Number of Sites	22 sites nationwide were involved in the completed Phase 3 trial
Clinical Trial Sites (SERENITY At-Home)	Site Openings (Prior)	23 clinical trial sites had been opened as of March 2025
Institutional Sales Channel	Commercial Resource Level	Operating with minimal commercial resources
Future At-Home Market Potential	Estimated Annual Episodes (U.S.)	Estimated 57 to 77 million annual episodes for the potential at-home market

The direct sales force targeting hospitals and psychiatric facilities is explicitly noted as having a reduced focus. This is consistent with the company's reported decrease in SG&A expenses, which were $5.7 million in Q1 2025 and $5.6 million in Q2 2025, down from prior year figures. The company is continuing to supply IGALMI® to providers in the institutional setting, but with this leaner structure.

Looking ahead, the primary channel expansion opportunity hinges on the future potential for telehealth and at-home prescription fulfillment. BioXcel Therapeutics, Inc. announced plans to submit a supplemental New Drug Application (sNDA) to potentially expand the label of IGALMI® for use in the at-home setting for agitation associated with bipolar disorders or schizophrenia. This strategy targets a massive potential patient base.

• Potential at-home market size: 57 to 77 million annual episodes in the U.S.
• Primary mechanism for at-home channel: Supplemental New Drug Application (sNDA) submission for IGALMI®
• Dose evaluated for at-home use: 120 mcg of BXCL501
• Trial completion milestone: SERENITY At-Home Phase 3 trial completed with topline data expected in August 2025

If the sNDA is successful, the channel strategy will shift significantly to support direct-to-patient or remote fulfillment models, bypassing some of the traditional institutional gatekeepers. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) targets with its neuroscience portfolio, particularly its work on agitation treatments. Here's the breakdown of those segments with the latest figures we have as of late 2025.

The company's focus is clearly on patients experiencing agitation, whether they are in a facility or at home, and the physicians who manage their care. This is underscored by their Q3 2025 net revenue from IGALMI® being $98 thousand.

The market size context for these segments is significant:

Market Segment Metric	Value (2024/2023)	Projection/Context (2025-2033)
Global Acute Agitation Treatment Market Size (2024)	USD 2.81 billion	Projected to reach USD 3.71 billion by 2033
North America Acute Agitation Treatment Market Size (2023)	USD 2057.00 million	CAGR of 3.4% from 2023 to 2030
Global Acute Agitation Therapeutics Market Size (2023)	USD 1.2 billion	Projected CAGR of 9.5% through 2032

For the specific patient populations BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) is pursuing with BXCL501:

• Patients with agitation in the at-home setting (bipolar, schizophrenia) are targeted for a U.S. market estimated between 57-77 million annual episodes.
• The at-home market opportunity is now believed to be substantially larger than the initial estimate of 23 million annual agitation episodes.
• BXCL501 is positioned as a preferred choice for 80% of at-home episodes.
• The SERENITY At-Home Phase 3 trial enrolled over 200 patients across 22 sites.
• Data from more than 2,200 agitation episodes were collected in that trial.
• Safety data reviews for the SERENITY At-Home trial included 178 patients as of the May 28, 2025 cutoff.

Regarding the professional segment, the prescriber base in the U.S. shows a specific landscape:

Here's the quick math on the psychiatrist pool:

Psychiatrist Metric	Number/Amount
Active Psychiatrists in the U.S. (Recent Estimate)	Roughly 59,000
Board-Certified Psychiatrists (Recent Estimate)	47,046
Psychiatrists as a Percentage of Total Mental Health Professionals (2021 Assessment)	5.1% of 980,511
Average Psychiatrist Income (2024)	$323,000
People in Federally Designated Mental Health Professional Shortage Areas	More than 150 million

The company is also advancing the TRANQUILITY In-Care Phase 3 trial for Alzheimer's agitation, targeting care facility residents.

BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the costs BioXcel Therapeutics, Inc. is incurring to push its pipeline forward, especially with the sNDA submission for IGALMI® in the home setting planned for early Q1 2026. The cost structure is heavily weighted toward R&D right now, which is typical for a company at this stage, but the debt load is a significant fixed cost you need to watch.

The research engine is running hot. Research and Development (R&D) expenses totaled $8.7 million for the third quarter of 2025. This figure is up from $5.1 million in the same period in 2024, and the increase is directly tied to higher clinical trial activity for the late-stage programs. To be fair, this spending is the price of admission for potential label expansion.

Clinical trial costs are a major driver within R&D. The SERENITY At-Home Phase 3 study, which is pivotal for the at-home agitation indication, saw increased activity in Q3 2025. This trial involved collecting data on 2,628 agitation episodes across 215 patients. Furthermore, the TRANQUILITY In-Care pivotal Phase 3 program, focusing on Alzheimer's disease agitation, is also part of the ongoing clinical expenditure as the company evaluates proposals from CROs to initiate that trial.

Selling, General, and Administrative (SG&A) costs show a degree of cost discipline, coming in at $5.4 million for Q3 2025. This is down from $7.7 million in Q3 2024, reflecting the reprioritization actions taken in 2024, which included reductions in personnel, professional fees, and commercial/marketing spend. Still, maintaining a minimal commercial presence for the already-approved IGALMI® requires some overhead.

The financing structure introduces a substantial fixed cost burden. BioXcel Therapeutics, Inc. amended its credit agreement in late 2024, locking in a fixed interest rate of 13% per annum on its loans. As of September 30, 2025, the total debt stood at $109.1 million. Here's the quick math on the interest expense for that quarter:

Metric	Value
Total Debt (as of 9/30/2025)	$109.1 million
Fixed Interest Rate	13%
Interest Expense (Q3 2025)	$4,373 thousand
Net Revenue (Q3 2025)	$98 thousand

Manufacturing costs, specifically the Cost of Goods Sold (COGS) for IGALMI®, are currently very low, which is a positive sign regarding inventory management for the existing institutional sales channel. COGS was only $11 thousand in Q3 2025. This is a massive drop from $1.17 million in the same period in 2024, which was largely due to significant charges for excess and obsolete inventory in 2024 that were not present in Q3 2025. The current low COGS reflects costs to produce, package, and deliver the product, with no material reserves taken this quarter.

When you look at the overall operational burn, the costs translate into significant losses. You need to track the cash usage closely, given the debt obligations. Consider these key operational metrics for the quarter:

• Cash used in operating activities (Q3 2025): $18.8 million
• Cash and cash equivalents (as of 9/30/2025): $37.3 million
• Operating Loss (Q3 2025): $14.2 million
• Net Loss (Q3 2025): $30.9 million

The cash runway is definitely tight, so managing these costs against the capital raise requirements tied to trial results is defintely the CFO's top priority.

BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the current state of BioXcel Therapeutics, Inc.'s revenue generation as of late 2025. It's a mix of current, albeit small, product sales and significant reliance on financing to bridge the gap until pipeline assets mature. Honestly, for a company at this stage, the financing component is a critical, if temporary, revenue stream.

The core revenue stream right now is the product sales of IGALMI® for institutional use. This is the tangible, albeit modest, income from their commercialized asset. For the third quarter of 2025, BioXcel Therapeutics, Inc. reported net revenue from IGALMI® of $98 thousand. This compares to $214 thousand in the same period in 2024, showing a quarterly contraction in this specific revenue bucket.

The real upside potential hinges on the expanded IGALMI® at-home indication. BioXcel Therapeutics is actively preparing for a supplemental New Drug Application (sNDA) submission targeted for the first quarter of 2026, based on data from the SERENITY At-Home Phase 3 Safety Trial. The market opportunity here is substantial; the company sees the U.S. at-home agitation market as potentially involving 57 to 77 million annual episodes. This future revenue stream is what drives much of the current R&D spend.

To fund this critical development work, equity financing through At-The-Market (ATM) offerings is a necessary, non-operational revenue source. BioXcel Therapeutics, Inc. has been active here. Between July 1, 2025, and September 15, 2025, the company raised an aggregate of $37.3 million. This inflow was comprised of two parts:

• Aggregate gross proceeds of approximately $27.6 million pursuant to the sale of 9,312,892 shares under the ATM Program.
• Aggregate gross proceeds of approximately $9.7 million pursuant to the exercise of outstanding warrants.

This financing activity is designed to cover operational needs, with the company expecting these inflows to adequately cover operating and capital expenditure needs until the first quarter of 2026. Furthermore, as of September 30, 2025, cash and cash equivalents totaled $37.3 million, with an additional $4.9 million raised post-quarter-end through the ATM program.

Here's a quick look at the key financial figures underpinning these revenue streams as of late 2025:

Revenue/Financing Component	Amount/Metric	Period/Date
IGALMI® Net Revenue (Institutional)	$98 thousand	Q3 2025
IGALMI® Net Revenue (Institutional)	$214 thousand	Q3 2024
Total Raised via ATM/Warrants	$37.3 million	July 1 - Sept 15, 2025
Gross Proceeds from ATM Sales	$27.6 million	July 1 - Sept 15, 2025
Gross Proceeds from Warrant Exercises	$9.7 million	July 1 - Sept 15, 2025
Cash & Cash Equivalents	$37.3 million	September 30, 2025
Post-Quarter-End ATM Raise	$4.9 million	Post Q3 2025
Potential At-Home Market Episodes (Annual)	57 to 77 million	U.S. Estimate

The final category, potential milestone payments from future licensing deals, is a standard element in biotech business models, though specific, realized, or guaranteed amounts for BioXcel Therapeutics, Inc. are not explicitly detailed in the latest public financial disclosures available as of this writing. Still, the successful sNDA submission in Q1 2026 for the at-home indication would certainly trigger partnership discussions or potential milestone achievements down the line.

Finance: review the cash burn rate against the projected runway until Q1 2026 by Monday.