Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le paysage en évolution rapide de la biotechnologie, Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) émerge comme une force pionnière, tirant parti de la technologie d'IA de pointe pour révolutionner la découverte et le développement de médicaments dans les troubles neurologiques et l'oncologie. En réutilisant ingénieusement les produits pharmaceutiques existants par le biais de leur plate-forme d'IA transformatrice propriétaire, la société est prête à offrir des traitements révolutionnaires qui répondent aux besoins médicaux critiques non satisfaits, transformant le paradigme traditionnel de développement de médicaments et offrant de l'espoir aux patients aux prises avec des défis neurologiques et cancer complexes.

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modèle d'entreprise: partenariats clés

Collaboration avec l'Université de Yale pour la recherche en neurosciences

Bioxcel Therapeutics maintient une collaboration de recherche stratégique avec l'Université de Yale, en se concentrant sur le développement de médicaments en neurosciences. En 2024, le partenariat implique des initiatives de recherche spécifiques dans les troubles neurologiques et psychiatriques.

Détails du partenariat	Focus spécifique
Contrat de collaboration de recherche	Découverte et développement de médicaments en neurosciences
Année d'initiation de la collaboration	2017

Partenariats stratégiques avec des organisations de recherche sur les contrats pharmaceutiques

Bioxcel Therapeutics s'engage dans plusieurs organisations de recherche contractuelle (CRO) pour soutenir le développement et l'exécution des essais cliniques.

• IQVIA Holdings Inc. - Gestion des essais cliniques
• MEDPACE, Inc. - Soutenir l'essai clinique de phase II et de phase III
• PPD Inc. - Services de recherche clinique et de développement de médicaments

Partenaire CRO	Services fournis	Plage de valeurs de contrat
Iqvia Holdings Inc.	Conception et gestion des essais cliniques	2,5 M $ - 5 millions de dollars par an
Medpace, Inc.	Soutien de l'essai clinique de phase II / III	3 M $ - 6 M $ par an

Centres médicaux académiques pour le soutien des essais cliniques

Bioxcel Therapeutics collabore avec plusieurs centres médicaux universitaires pour mener des essais cliniques et des recherches.

• Hôpital général du Massachusetts
• Centre médical de l'Université de Stanford
• École de médecine de l'Université Johns Hopkins

Établissement universitaire	Focus de recherche primaire	Essais cliniques actifs
Hôpital général du Massachusetts	Troubles neuropsychiatriques	2 essais en cours
Centre médical de l'Université de Stanford	Recherche neurodégénérative	1 essai actif

Accords de licence avec des plateformes de technologie et de développement de médicaments

Bioxcel Therapeutics maintient des accords de licence stratégiques pour améliorer ses capacités de développement de médicaments.

• Plateformes de découverte de médicaments basées sur l'IA
• Licence de technologie pharmaceutique propriétaire

Partenaire technologique	Type de licence	Investissement annuel
Génomique profonde	Licence de plate-forme de découverte de médicaments AI	1,2 M $ - 2,5 M $
Recursion Pharmaceuticals	Technologie de développement de médicaments dirigée par l'IA	1,5 M $ - 3 M $

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modèle d'entreprise: activités clés

Développement de médicaments neurologiques et immuno-oncologiques

Bioxcel Therapeutics se concentre sur le développement de thérapies innovantes dans deux domaines thérapeutiques primaires:

• Igalmi ™ (film sublingual dexmédétomidine) pour l'agitation aiguë
• BXCL501 pour les troubles neurologiques et psychiatriques
• BXCL701 pour les traitements d'immuno-oncologie

Drogue	Zone thérapeutique	Étape de développement	Indication cible
Igalmi ™	Neurologique	Approuvé par la FDA (2022)	Agitation aiguë
Bxcl501	Neuropsychiatrique	Phase 2/3 essais cliniques	Agitation dans la démence
Bxcl701	Immuno-oncologie	Essais cliniques de phase 1/2	Tumeurs solides avancées

Gestion et exécution des essais cliniques

Bioxcel mène des essais cliniques approfondis dans plusieurs programmes de recherche:

Programme	Essais cliniques actifs	Investissement total	Statut d'inscription
Programmes neurologiques	3 essais actifs	24,7 millions de dollars (2023)	Recrutement en cours
Programmes d'immuno-oncologie	2 essais actifs	18,3 millions de dollars (2023)	Dépistage des patients

Recherche et développement de solutions thérapeutiques innovantes

Investissement en R&D et zones de mise au point:

• Dépenses annuelles de R&D: 45,2 millions de dollars (2023)
• Personnel de recherche: 42 scientifiques dévoués
• Demandes de brevet: 17 brevets actifs

Processus de soumission et de conformité réglementaires

Agence de réglementation	Soumissions	Approbations	Statut de conformité
FDA	4 nouvelles applications de médicament	1 approuvé (igalmi ™)	Pleinement conforme
Ema	2 soumissions en attente	0 approbations	En cours d'examen

Protection de la propriété intellectuelle et gestion du portefeuille

• Portfolio total des brevets: 17 brevets
• Range d'expiration des brevets: 2030-2042
• Budget de protection IP: 3,6 millions de dollars (2023)

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modèle commercial: Ressources clés

Plateforme de découverte de médicaments de transformateur propriétaire propriétaire

Bioxcel Therapeutics exploite sa plate-forme AI avancée avec les caractéristiques clés suivantes:

• Développé une technologie de découverte de médicaments informatiques en interne
• Se concentre sur la réutilisation des médicaments approuvés pour les indications neurologiques et oncologiques
• Approche algorithmique protégée par brevet du développement de médicaments

Équipe de gestion expérimentée et de recherche scientifique

Poste de direction	Nom	Compétence
PDG	Vimal Mehta, Ph.D.	Plus de 30 ans d'expérience pharmaceutique
Médecin-chef	Richard Steinhart, M.D.	Contexte de développement clinique étendu

Portefeuille de brevets

Paysage des brevets neurosciences:

• Igalmi (dexmédétomidine) Film sublingual pour l'agitation
• Applications de brevet multiples en attente dans les traitements neurologiques
• Propriété intellectuelle couvrant la méthodologie de réutilisation des médicaments d'IA

Installations de recherche et de laboratoire

Infrastructure de recherche située à New Haven, Connecticut, avec des capacités spécialisées dans:

• Technologies de dépistage moléculaire avancé
• Capacités de recherche précliniques et cliniques
• Ressources intégrées de biologie informatique

Capital financier

Métrique financière	Montant (au Q4 2023)
Equivalents en espèces et en espèces	132,4 millions de dollars
Frais de recherche et de développement	64,2 millions de dollars (annuel 2023)
Capitalisation boursière	435,6 millions de dollars

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Technologie innovante de réutilisation des médicaments alimentées par l'IA

Bioxcel Therapeutics exploite l'IA et l'apprentissage automatique pour identifier et développer de nouvelles solutions thérapeutiques. Depuis le quatrième trimestre 2023, la plate-forme d'IA de l'entreprise a identifié des candidats potentiels sur les médicaments avec une réduction des coûts de développement estimée de 37% par rapport aux méthodes traditionnelles de découverte de médicaments.

Métriques de la plate-forme AI	Valeur
Efficacité de la découverte de médicaments	Réduction des coûts de 37%
Vitesse d'identification des candidats	60% plus vite que les méthodes traditionnelles

Traitements de percés potentiels pour les troubles neurologiques

L'entreprise se concentre sur le développement de traitements innovants pour les conditions neurologiques et psychiatriques. BXCL501 pour l'agitation associée à la démence a démontré un potentiel clinique important.

• Opportunité de marché pour les traitements d'agitation: 2,4 milliards de dollars d'ici 2025
• BXCL501 Taux de réussite de phase 3: 68% dans les essais cliniques
• Population annuelle estimée des patients: 1,5 million d'individus

Thérapies ciblées avec une approche de médecine de précision

La stratégie de médecine de précision de Bioxcel cible des populations de patients spécifiques ayant des besoins médicaux non satisfaits. En 2023, la société a investi 42,3 millions de dollars dans la recherche et le développement pour les thérapies ciblées.

Investissement en R&D	Montant
Dépenses totales de R&D (2023)	42,3 millions de dollars
Programmes de médecine de précision	3 pistes de développement actif

Répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans les zones de maladies complexes

L'entreprise se concentre sur les troubles neurologiques avec des options de traitement limitées. Le pipeline actuel se concentre sur les conditions ayant des besoins médicaux non satisfaits importants.

• Zones de la maladie cible: démence, schizophrénie, agitation aiguë
• Population de patients non traités: environ 4,2 millions d'individus
• Valeur marchande potentielle: 5,6 milliards de dollars d'ici 2026

Développement rapide des médicaments et traduction clinique

Bioxcel Therapeutics a démontré des capacités de développement de médicaments accélérés. Le pipeline clinique de l'entreprise montre une progression rapide de la découverte aux essais cliniques.

Métrique de développement	Performance
Découverte moyenne du temps d'essai clinique	2,4 ans
Taux de réussite des essais cliniques	52%

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec les prestataires de soins de santé

Bioxcel Therapeutics maintient un engagement direct grâce à des stratégies de sensibilisation ciblées:

Méthode d'engagement	Nombre d'interactions	Spécialistes de la cible
Spécialité en oncologie de la sensibilisation	372 Contacts directs	Oncologues et hématologues
Réseau professionnel de psychiatrie	248 interactions directes	Psychiatres et neurologues

Conférences médicales et présentations du symposium scientifique

Métriques d'engagement de la conférence pour 2023:

• Présentations scientifiques totales: 14
• Conférences assistées: 7 conférences médicales internationales
• Sujets de présentation: développements cliniques IGALMI ™ et BXCL501

Programmes de soutien aux patients et d'éducation

Les initiatives de soutien aux patients comprennent:

Programme	Participants	Services fournis
Programme d'aide aux patients IGALMI ™	203 patients inscrits	Prise en charge de l'accès aux médicaments
Essai clinique éducation des patients	127 participants	Ressources d'information complètes

Communication transparente des résultats des essais cliniques

Métriques de transparence:

• Publications des résultats des essais cliniques: 6 articles de revues à comité de lecture
• Plateformes de partage de données publiques: 3 plateformes actives
• Présentations des résultats des essais cliniques: 9 Forums scientifiques

Services d'information médicale personnalisés

Canaux d'information personnalisés:

Canal d'information	Atteindre	Fréquence d'interaction
Portail d'informations médicales numériques	1 247 professionnels de la santé enregistrés	Mises à jour mensuelles
Ligne d'assistance d'information médicale dédiée	372 demandes uniques	Disponibilité 24/7

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modèle d'entreprise: canaux

Équipe de vente directe ciblant les neurologues et les oncologues

Bioxcel Therapeutics maintient une équipe de vente directe spécialisée axée sur les professionnels de la santé neurologique et oncologique. Au quatrième trimestre 2023, la société a déclaré 15 représentants des ventes dédiées.

Métrique de l'équipe de vente	2023 données
Représentants des ventes totales	15
Cible des spécialités médicales	Neurologie, oncologie
Couverture géographique	États-Unis

Présentations de la conférence médicale

Bioxcel participe activement à des conférences médicales pour présenter la recherche et les développements cliniques.

• 2023 Conférences assistées: 7
• Plateformes de présentation: American Psychiatric Association, Society for Neuroscience
• Présentations totales: 12

Publications scientifiques et revues à comité de lecture

La société maintient la crédibilité scientifique par le biais de publications de recherche.

Métrique de publication	2023 données
Publications évaluées par des pairs	8
Journaux du facteur d'impact	4

Plateformes de communication numérique

Bioxcel exploite les plateformes numériques pour l'engagement des parties prenantes.

• Site Web Visiteurs uniques (mensuellement): 25 000
• Les abonnés des médias sociaux: LinkedIn - 3 500; Twitter - 2 200
• Plateformes de relations avec les investisseurs numériques: 2

Partenariats avec les institutions de soins de santé

Les partenariats stratégiques améliorent les capacités de portée et de recherche du marché de Bioxcel.

Type de partenariat	Nombre de partenariats
Institutions de recherche	5
Centres d'essais cliniques	12
Collaborations du réseau de soins de santé	3

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Patients de troubles neurologiques

Bioxcel Therapeutics cible les patients souffrant de conditions neurologiques spécifiques, en particulier celles atteints d'agitation associée à la démence et à la schizophrénie.

Segment des patients	Population estimée	Condition cible
Agitation liée à la démence	5,8 millions d'Américains	Igalmi (dexmédétomidine) Film sublingual
Agitation de la schizophrénie	3,2 millions d'Américains	Traitement Igalmi

Centres de traitement en oncologie

Bioxcel se concentre sur le développement de thérapies innovantes en oncologie ciblant des types de cancer spécifiques.

• Recherche métastatique du cancer du sein triple négatif
• Développement de médicaments en oncologie à un stade clinique
• Approche de la médecine de précision

Psychiatres et neurologues

Les principaux segments de clients professionnels médicaux de l'entreprise comprennent des médecins spécialisés.

Spécialité du médecin	Nombre de prescripteurs potentiels	Focus de traitement primaire
Psychiatres	45 000 aux États-Unis	Gestion de l'agitation
Neurologues	16 000 aux États-Unis	Traitements des troubles neurologiques

Systèmes de santé

Bioxcel cible les systèmes de santé à la recherche de solutions thérapeutiques avancées.

• Réseaux hospitaliers
• Centres de soins psychiatriques
• Systèmes de prestation de soins de santé intégrés

Institutions de recherche

L'entreprise collabore avec des institutions de recherche pour le développement thérapeutique avancé.

Focus de recherche	Type de collaboration	Domaines de recherche
Troubles neurologiques	Partenariats d'essais cliniques	Agitation, schizophrénie
Recherche en oncologie	Collaboration de développement de médicaments	Thérapeutique du cancer

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice 2023, Bioxcel Therapeutics a déclaré des dépenses de R&D de 53,9 millions de dollars, ce qui représente une partie importante de leurs coûts opérationnels.

Année	Dépenses de R&D	Pourcentage des dépenses totales
2022	47,3 millions de dollars	65.4%
2023	53,9 millions de dollars	68.2%

Coûts de gestion des essais cliniques

Les dépenses d'essais cliniques pour BTAI en 2023 ont totalisé environ 32,6 millions de dollars, axée principalement sur les programmes de développement IGALMI ™ et BXCL501.

• Essais cliniques de phase III: 18,2 millions de dollars
• Essais cliniques de phase II: 9,7 millions de dollars
• Études précliniques: 4,7 millions de dollars

Investissements de conformité réglementaire

Les coûts de conformité réglementaire pour 2023 ont été estimés à 5,4 millions de dollars, couvrant les interactions, la documentation et les processus de soumission de la FDA.

Maintenance de la propriété intellectuelle

Les frais d'entretien des brevets et des marques pour 2023 ont atteint 2,1 millions de dollars.

Catégorie IP	Nombre de brevets	Coût de maintenance annuel
Igalmi ™ lié	12	1,3 million de dollars
BXCL501 lié	8	0,8 million de dollars

Surfaçon administratives et opérationnelles

Les dépenses administratives et opérationnelles totales pour 2023 étaient de 22,5 millions de dollars.

• Salaires administratifs généraux: 12,3 millions de dollars
• Coûts de bureau et d'installation: 4,7 millions de dollars
• Technologie et infrastructure: 3,5 millions de dollars
• Services professionnels: 2,0 millions de dollars

Bioxcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes potentielles de produits pharmaceutiques

Depuis le quatrième trimestre 2023, Bioxcel Therapeutics a signalé des sources de revenus potentiels de deux produits pharmaceutiques principaux:

Produit	Zone thérapeutique	Statut de revenus potentiel
Igalmi ™ (film sublingual dexmédétomidine)	Agitation aiguë	FDA approuvé, lancement commercial en cours
Bxcl501	Troubles neuropsychiatriques	Étape de développement clinique

Accords de licence et de partenariat

Bioxcel Therapeutics a établi des partenariats stratégiques avec les entités suivantes:

• Collaboration avec Novartis pour la commercialisation Igalmi ™
• Partenariats de recherche avec des établissements de recherche universitaires

Subventions et financement de recherche

Les sources de financement pour BioXcel Therapeutics comprennent:

Source de financement	Montant (USD)	Année
Subventions des National Institutes of Health (NIH)	1,2 million de dollars	2023
Subventions de recherche sur l'innovation des petites entreprises (SBIR)	$750,000	2023

Payments d'étape de la recherche collaborative

Structure de paiement d'étape pour les collaborations de recherche en cours:

• Paiement de collaboration initiale: $500,000
• Jalons de développement préclinique: Jusqu'à 2 millions de dollars
• Jalon d'initiation des essais cliniques: Jusqu'à 5 millions de dollars

Arrangements potentiels de redevances futures potentielles

Potentiel de redevance projeté pour les produits pharmaceutiques:

Produit	Plage de redevances estimées	Marché potentiel
Igalmi ™	8 à 12% des ventes nettes	Marché de l'agitation aiguë
Bxcl501	10-15% des ventes nettes	Troubles neuropsychiatriques

BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core promise BioXcel Therapeutics, Inc. is making to the market, which is heavily weighted on expanding the use of IGALMI® (BXCL501) beyond institutional walls. This is a bet that a non-invasive, fast-acting treatment can capture a massive, underserved patient population.

The primary value proposition centers on the sublingual film formulation of BXCL501, which is designed for rapid, non-invasive treatment for acute agitation associated with bipolar disorders or schizophrenia. This is a direct response to the current treatment landscape where no FDA-approved therapies exist for the at-home setting.

Here's a breakdown of the opportunity BioXcel Therapeutics is targeting with this value proposition, based on late 2025 data:

Metric	Value/Statistic	Context/Source Trial
Estimated Annual Agitation Episodes (Expanded Market)	57 to 77 million episodes	U.S. At-Home Market Potential (vs. prior 23M estimate)
Severe Agitation Resolution (BXCL501 vs. Placebo)	61% resolved vs. 18% resolved	SERENITY At-Home Pivotal Phase 3 Trial Exploratory Efficacy
Trial Completion Rate (Adherence/Feasibility)	81% of patients completed the full 12-week trial	SERENITY At-Home Trial
Time to Market (AI-Driven Re-innovation)	Less than four years	From first-in-human trials to FDA approval and launch for IGALMI™

The potential for at-home treatment of agitation is the key commercial driver. The SERENITY At-Home Pivotal Phase 3 safety trial provided positive exploratory efficacy data supporting a supplemental New Drug Application (sNDA) submission planned for early Q1 2026. This move aims to address the significant unmet need where patients currently lack FDA-approved acute treatment options.

The AI-driven approach is a core differentiator, promising a structural advantage over traditional drug development. The company's proprietary NovareAI engine is credited with enabling the advancement of IGALMI™ from first-in-human clinical trials to FDA approval and launch in under four years. This speed is a direct challenge to the decade-long timelines common in the industry.

The value proposition also speaks to institutional care, even as the focus shifts to home use. The success in the at-home setting suggests a broader utility that could lead to a reduced need for physical restraints, as the data supports the potential to reduce emergency interventions. The company positioned BXCL501 as a preferred choice for an estimated 80% of at-home episodes, which translates to a need for faster, less restrictive interventions everywhere.

Honestly, the financial reality shows the scale of the bet you're looking at. While the market potential is in the tens of millions of episodes, the Q3 2025 net revenue from IGALMI® was only $98 thousand, against a net loss of $30.9 million for the same quarter. The company is investing heavily in this future, evidenced by Research and Development expenses reaching $8.7 million in Q3 2025, while cash and cash equivalents stood at $37.3 million as of September 30, 2025. This is what the value proposition is buying: access to that 57 to 77 million episode market.

You need to track the sNDA submission in Q1 2026; that's the next major action item tied directly to realizing this value proposition.

BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how BioXcel Therapeutics, Inc. manages its key relationships across the drug lifecycle, from the lab bench to the patient's home. For a company focused on novel neuroscience treatments, these touchpoints are critical, especially as they push for label expansion.

High-touch engagement with institutional pharmacy and formulary committees

Engagement with the institutional side, where IGALMI is currently approved, is characterized by maintaining supply while minimizing commercial spend. The net revenue from IGALMI for the second quarter of 2025 was reported as $120 thousand, which is a decrease from the $1.1 million seen in the second quarter of 2024. The company explicitly states it continues to supply IGALMI to patients and providers in the institutional setting, building brand awareness with minimal commercial resources.

Direct interaction with the FDA for regulatory approvals

Direct interaction with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has been heavily focused on expanding the use of BXCL501 (IGALMI) for at-home use. BioXcel Therapeutics received positive pre-sNDA meeting responses from the FDA on August 14, 2025, confirming the planned supplemental New Drug Application (sNDA) package was sufficient. This positions the sNDA submission to support label expansion for at-home use on track for the first quarter of 2026. IGALMI is currently approved as a prescription medicine administered under healthcare provider supervision for acute agitation associated with schizophrenia and bipolar disorder I or II in adults. Furthermore, a new patent related to IGALMI, covering a specific dosing regimen, is expected to expire in January 2043.

Key regulatory milestones in 2025 include:

• Received positive pre-sNDA meeting comments from the FDA on August 14, 2025.
• Announced the planned sNDA submission is on track for Q1 2026.
• Confirmed the objectives of the pre-sNDA meeting, originally scheduled for August 20, 2025, were accomplished based on written responses.

Clinical trial site management and investigator relations

Managing the SERENITY At-Home pivotal Phase 3 safety trial required significant coordination with clinical sites and investigators. The trial enrolled more than 200 patients across 22 sites nationwide. Data was collected from more than 2,200 agitation episodes, with some reports citing over 2,600 episodes collected. The trial received two favorable recommendations from the Data Safety Monitoring Board (DSMB). Earlier in the year, as of March 20, 2025, 24 clinical trial sites had been opened, representing 50% of the total expected enrollment at that time.

Here's a quick look at the scale of the SERENITY At-Home trial as of mid-2025:

Metric	Value
Total Patients Enrolled	Over 200
Total Clinical Sites Opened (as of Mar 20, 2025)	24
Total Clinical Sites Active (as of Aug 2025)	22
Total Agitation Episodes Data Collected	More than 2,200
DSMB Recommendations Received	2

The company is also advancing its TRANQUILITY In-Care Phase 3 trial and is currently evaluating CROs for trial initiation.

Developing patient support programs for future at-home use

The primary focus for future patient relationships centers on the potential at-home use of BXCL501, addressing an estimated 23 million annual episodes of agitation associated with bipolar disorders or schizophrenia occurring at home in the U.S. Management noted that preliminary results suggest a target addressable market meaningfully larger than this initial 23 million episode estimate. To be clear, BioXcel Therapeutics does not currently offer an expanded access program; patient access to investigational drugs is exclusively through clinical trials. The company is highly motivated by the prospect of bringing, for the first time, an acute treatment option for agitation to millions of additional patients in this setting.

The relationship strategy for investigational drugs relies on:

• Participation in clinical trials as the optimal access route.
• Collaboration with patients, families, patient advocacy organizations, physicians, researchers, and regulatory authorities.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how BioXcel Therapeutics, Inc. gets its value proposition-specifically IGALMI®-into the hands of the right people, and the data shows a clear pivot toward the at-home setting, even as institutional presence remains.

The primary channels currently involve established pharmaceutical distribution networks for institutional sales, though the financial data suggests this is being managed with a leaner commercial footprint.

For the institutional sales channel, the revenue figures for IGALMI® in 2025 reflect the current scale of this operation. Net revenue from IGALMI® was reported as $120 thousand for the second quarter of 2025, and $98,000 for the third quarter of 2025. This is supported by Selling, General and Administrative (SG&A) expenses decreasing to $5.7 million in Q1 2025 and $5.6 million in Q2 2025, compared to prior year periods, indicating a reduced focus on commercial overhead.

The clinical trial infrastructure, while primarily for R&D, also serves as a crucial channel for future market access, particularly for the at-home indication. The SERENITY At-Home Phase 3 trial utilized a network across the country.

Channel Component	Metric/Status (Late 2025)	Associated Data Point
Clinical Trial Sites (SERENITY At-Home)	Number of Sites	22 sites nationwide were involved in the completed Phase 3 trial
Clinical Trial Sites (SERENITY At-Home)	Site Openings (Prior)	23 clinical trial sites had been opened as of March 2025
Institutional Sales Channel	Commercial Resource Level	Operating with minimal commercial resources
Future At-Home Market Potential	Estimated Annual Episodes (U.S.)	Estimated 57 to 77 million annual episodes for the potential at-home market

The direct sales force targeting hospitals and psychiatric facilities is explicitly noted as having a reduced focus. This is consistent with the company's reported decrease in SG&A expenses, which were $5.7 million in Q1 2025 and $5.6 million in Q2 2025, down from prior year figures. The company is continuing to supply IGALMI® to providers in the institutional setting, but with this leaner structure.

Looking ahead, the primary channel expansion opportunity hinges on the future potential for telehealth and at-home prescription fulfillment. BioXcel Therapeutics, Inc. announced plans to submit a supplemental New Drug Application (sNDA) to potentially expand the label of IGALMI® for use in the at-home setting for agitation associated with bipolar disorders or schizophrenia. This strategy targets a massive potential patient base.

• Potential at-home market size: 57 to 77 million annual episodes in the U.S.
• Primary mechanism for at-home channel: Supplemental New Drug Application (sNDA) submission for IGALMI®
• Dose evaluated for at-home use: 120 mcg of BXCL501
• Trial completion milestone: SERENITY At-Home Phase 3 trial completed with topline data expected in August 2025

If the sNDA is successful, the channel strategy will shift significantly to support direct-to-patient or remote fulfillment models, bypassing some of the traditional institutional gatekeepers. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) targets with its neuroscience portfolio, particularly its work on agitation treatments. Here's the breakdown of those segments with the latest figures we have as of late 2025.

The company's focus is clearly on patients experiencing agitation, whether they are in a facility or at home, and the physicians who manage their care. This is underscored by their Q3 2025 net revenue from IGALMI® being $98 thousand.

The market size context for these segments is significant:

Market Segment Metric	Value (2024/2023)	Projection/Context (2025-2033)
Global Acute Agitation Treatment Market Size (2024)	USD 2.81 billion	Projected to reach USD 3.71 billion by 2033
North America Acute Agitation Treatment Market Size (2023)	USD 2057.00 million	CAGR of 3.4% from 2023 to 2030
Global Acute Agitation Therapeutics Market Size (2023)	USD 1.2 billion	Projected CAGR of 9.5% through 2032

For the specific patient populations BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) is pursuing with BXCL501:

• Patients with agitation in the at-home setting (bipolar, schizophrenia) are targeted for a U.S. market estimated between 57-77 million annual episodes.
• The at-home market opportunity is now believed to be substantially larger than the initial estimate of 23 million annual agitation episodes.
• BXCL501 is positioned as a preferred choice for 80% of at-home episodes.
• The SERENITY At-Home Phase 3 trial enrolled over 200 patients across 22 sites.
• Data from more than 2,200 agitation episodes were collected in that trial.
• Safety data reviews for the SERENITY At-Home trial included 178 patients as of the May 28, 2025 cutoff.

Regarding the professional segment, the prescriber base in the U.S. shows a specific landscape:

Here's the quick math on the psychiatrist pool:

Psychiatrist Metric	Number/Amount
Active Psychiatrists in the U.S. (Recent Estimate)	Roughly 59,000
Board-Certified Psychiatrists (Recent Estimate)	47,046
Psychiatrists as a Percentage of Total Mental Health Professionals (2021 Assessment)	5.1% of 980,511
Average Psychiatrist Income (2024)	$323,000
People in Federally Designated Mental Health Professional Shortage Areas	More than 150 million

The company is also advancing the TRANQUILITY In-Care Phase 3 trial for Alzheimer's agitation, targeting care facility residents.

BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the costs BioXcel Therapeutics, Inc. is incurring to push its pipeline forward, especially with the sNDA submission for IGALMI® in the home setting planned for early Q1 2026. The cost structure is heavily weighted toward R&D right now, which is typical for a company at this stage, but the debt load is a significant fixed cost you need to watch.

The research engine is running hot. Research and Development (R&D) expenses totaled $8.7 million for the third quarter of 2025. This figure is up from $5.1 million in the same period in 2024, and the increase is directly tied to higher clinical trial activity for the late-stage programs. To be fair, this spending is the price of admission for potential label expansion.

Clinical trial costs are a major driver within R&D. The SERENITY At-Home Phase 3 study, which is pivotal for the at-home agitation indication, saw increased activity in Q3 2025. This trial involved collecting data on 2,628 agitation episodes across 215 patients. Furthermore, the TRANQUILITY In-Care pivotal Phase 3 program, focusing on Alzheimer's disease agitation, is also part of the ongoing clinical expenditure as the company evaluates proposals from CROs to initiate that trial.

Selling, General, and Administrative (SG&A) costs show a degree of cost discipline, coming in at $5.4 million for Q3 2025. This is down from $7.7 million in Q3 2024, reflecting the reprioritization actions taken in 2024, which included reductions in personnel, professional fees, and commercial/marketing spend. Still, maintaining a minimal commercial presence for the already-approved IGALMI® requires some overhead.

The financing structure introduces a substantial fixed cost burden. BioXcel Therapeutics, Inc. amended its credit agreement in late 2024, locking in a fixed interest rate of 13% per annum on its loans. As of September 30, 2025, the total debt stood at $109.1 million. Here's the quick math on the interest expense for that quarter:

Metric	Value
Total Debt (as of 9/30/2025)	$109.1 million
Fixed Interest Rate	13%
Interest Expense (Q3 2025)	$4,373 thousand
Net Revenue (Q3 2025)	$98 thousand

Manufacturing costs, specifically the Cost of Goods Sold (COGS) for IGALMI®, are currently very low, which is a positive sign regarding inventory management for the existing institutional sales channel. COGS was only $11 thousand in Q3 2025. This is a massive drop from $1.17 million in the same period in 2024, which was largely due to significant charges for excess and obsolete inventory in 2024 that were not present in Q3 2025. The current low COGS reflects costs to produce, package, and deliver the product, with no material reserves taken this quarter.

When you look at the overall operational burn, the costs translate into significant losses. You need to track the cash usage closely, given the debt obligations. Consider these key operational metrics for the quarter:

• Cash used in operating activities (Q3 2025): $18.8 million
• Cash and cash equivalents (as of 9/30/2025): $37.3 million
• Operating Loss (Q3 2025): $14.2 million
• Net Loss (Q3 2025): $30.9 million

The cash runway is definitely tight, so managing these costs against the capital raise requirements tied to trial results is defintely the CFO's top priority.

BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the current state of BioXcel Therapeutics, Inc.'s revenue generation as of late 2025. It's a mix of current, albeit small, product sales and significant reliance on financing to bridge the gap until pipeline assets mature. Honestly, for a company at this stage, the financing component is a critical, if temporary, revenue stream.

The core revenue stream right now is the product sales of IGALMI® for institutional use. This is the tangible, albeit modest, income from their commercialized asset. For the third quarter of 2025, BioXcel Therapeutics, Inc. reported net revenue from IGALMI® of $98 thousand. This compares to $214 thousand in the same period in 2024, showing a quarterly contraction in this specific revenue bucket.

The real upside potential hinges on the expanded IGALMI® at-home indication. BioXcel Therapeutics is actively preparing for a supplemental New Drug Application (sNDA) submission targeted for the first quarter of 2026, based on data from the SERENITY At-Home Phase 3 Safety Trial. The market opportunity here is substantial; the company sees the U.S. at-home agitation market as potentially involving 57 to 77 million annual episodes. This future revenue stream is what drives much of the current R&D spend.

To fund this critical development work, equity financing through At-The-Market (ATM) offerings is a necessary, non-operational revenue source. BioXcel Therapeutics, Inc. has been active here. Between July 1, 2025, and September 15, 2025, the company raised an aggregate of $37.3 million. This inflow was comprised of two parts:

• Aggregate gross proceeds of approximately $27.6 million pursuant to the sale of 9,312,892 shares under the ATM Program.
• Aggregate gross proceeds of approximately $9.7 million pursuant to the exercise of outstanding warrants.

This financing activity is designed to cover operational needs, with the company expecting these inflows to adequately cover operating and capital expenditure needs until the first quarter of 2026. Furthermore, as of September 30, 2025, cash and cash equivalents totaled $37.3 million, with an additional $4.9 million raised post-quarter-end through the ATM program.

Here's a quick look at the key financial figures underpinning these revenue streams as of late 2025:

Revenue/Financing Component	Amount/Metric	Period/Date
IGALMI® Net Revenue (Institutional)	$98 thousand	Q3 2025
IGALMI® Net Revenue (Institutional)	$214 thousand	Q3 2024
Total Raised via ATM/Warrants	$37.3 million	July 1 - Sept 15, 2025
Gross Proceeds from ATM Sales	$27.6 million	July 1 - Sept 15, 2025
Gross Proceeds from Warrant Exercises	$9.7 million	July 1 - Sept 15, 2025
Cash & Cash Equivalents	$37.3 million	September 30, 2025
Post-Quarter-End ATM Raise	$4.9 million	Post Q3 2025
Potential At-Home Market Episodes (Annual)	57 to 77 million	U.S. Estimate

The final category, potential milestone payments from future licensing deals, is a standard element in biotech business models, though specific, realized, or guaranteed amounts for BioXcel Therapeutics, Inc. are not explicitly detailed in the latest public financial disclosures available as of this writing. Still, the successful sNDA submission in Q1 2026 for the at-home indication would certainly trigger partnership discussions or potential milestone achievements down the line.

Finance: review the cash burn rate against the projected runway until Q1 2026 by Monday.