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SCYNEXIS, Inc. (SCYX): Lienzo del Modelo de Negocio [Actualizado en Ene-2025] |
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SCYNEXIS, Inc. (SCYX) Bundle
En el panorama dinámico de la innovación farmacéutica, Scynexis, Inc. (SCYX) surge como una fuerza pionera en el desarrollo de fármacos antifúngicos, navegando estratégicamente el complejo ecosistema de salud con un enfoque afilado en abordar los desafíos médicos críticos. Al aprovechar la investigación de vanguardia, las asociaciones estratégicas y una sólida cartera de propiedades intelectuales, la compañía está transformando el paradigma del tratamiento de enfermedades infecciosas, particularmente en el ámbito de las infecciones fúngicas desafiantes que continúan planteando riesgos significativos a las poblaciones de pacientes vulnerables. Esta exploración completa del modelo de negocio de Scynexis revela los intrincados mecanismos que impulsan su misión de ofrecer soluciones terapéuticas innovadoras que tienen el potencial de revolucionar la práctica médica y mejorar los resultados de los pacientes.
Scynexis, Inc. (SCYX) - Modelo de negocios: asociaciones clave
Colaboración estratégica con compañías farmacéuticas para el desarrollo de medicamentos
Scynexis ha establecido asociaciones farmacéuticas clave centradas en el desarrollo de fármacos antimicóticos. A partir de 2024, la compañía tiene acuerdos de colaboración con los siguientes socios estratégicos:
| Pareja | Enfoque de colaboración | Estado de asociación |
|---|---|---|
| Merck & Co. | Investigación de drogas antimicóticas | Asociación activa |
| Pfizer Inc. | Apoyo clínico | Colaboración en curso |
Asociaciones de investigación con centros médicos académicos
Scynexis mantiene colaboraciones de investigación con destacadas instituciones académicas:
- Centro Médico de la Universidad de Duke
- Universidad de California, San Francisco
- Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins
Organizaciones de fabricación de contratos para la producción de drogas
Scynexis ha establecido asociaciones de fabricación con organizaciones de contratos especializadas:
| Socio de fabricación | Capacidad de producción | Capacidad de producción anual |
|---|---|---|
| Patheon Pharmaceuticals | Formulaciones orales e inyectables | 500,000 unidades/año |
| Soluciones farmacéuticas catalent | Producción especializada en medicamentos antifúngicos | 250,000 unidades/año |
Acuerdos de licencia con firmas de biotecnología
Los acuerdos de licencia actuales incluyen:
- Terapéutica de Cidara: Licencias de tecnología de drogas antimicóticas
- Amplyx Pharmaceuticals: Colaboración del desarrollo de medicamentos
Asociaciones de redes de ensayos clínicos
Scynexis ha establecido redes de ensayos clínicos con:
| Red de ensayos clínicos | Número de sitios de investigación | Cobertura geográfica |
|---|---|---|
| Red de ensayos clínicos de NIAID | 42 sitios de investigación | Estados Unidos |
| Red de investigación fúngica europea | 28 sitios de investigación | unión Europea |
Scynexis, Inc. (SCYX) - Modelo de negocio: actividades clave
Investigación y desarrollo de drogas antimicóticas
Scynexis se centra en desarrollar nuevos tratamientos antimicóticos, con énfasis primario en el activo de etapa clínica SCYX-247. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía invirtió $ 24.7 millones en gastos de I + D específicamente dirigidos al desarrollo de fármacos antimicóticos.
| Área de enfoque de I + D | Monto de la inversión | Etapa de desarrollo |
|---|---|---|
| Tubería de drogas antimicóticas | $ 24.7 millones | Escenario clínico |
Comercialización de productos farmacéuticos
Scynexis comercializó Brexafemme (Ibrexafungerp), el primer inhibidor de CHS fúngico triterpenoide oral aprobado para la candidiasis vulvovaginal. En 2022, el producto generó $ 14.5 millones en ingresos netos de productos.
- Producto: Brexafemme
- 2022 Ingresos netos del producto: $ 14.5 millones
- Área terapéutica: candidiasis vulvovaginal
Gestión de ensayos clínicos
La Compañía administra activamente múltiples ensayos clínicos en diferentes indicaciones de tratamiento antifúngico. A partir de 2023, Scynexis tenía 3 ensayos clínicos en curso con una inversión total estimada de $ 18.3 millones.
| Fase de ensayo clínico | Número de pruebas | Inversión total |
|---|---|---|
| Pruebas activas | 3 | $ 18.3 millones |
Cumplimiento y presentación regulatoria
Scynexis dedica recursos significativos a los asuntos regulatorios, con costos de cumplimiento que alcanzan aproximadamente $ 5.2 millones en 2022 para mantener los estándares regulatorios de la FDA y EMA.
Descubrimiento de drogas e innovación
La compañía mantiene una sólida plataforma de descubrimiento de fármacos, con $ 36.5 millones asignados a una investigación innovadora dirigido a nuevos tratamientos antifúngicos en 2022.
- Inversión de innovación: $ 36.5 millones
- Enfoque: novedosos mecanismos de tratamiento antifúngico
Scynexis, Inc. (SCYX) - Modelo de negocio: recursos clave
Capacidades de investigación farmacéutica patentada
Scynexis se centra en desarrollar nuevas terapias antimicóticas con una plataforma de investigación especializada. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía ha dedicado el 73.2% de su presupuesto de investigación al desarrollo de medicamentos antimicóticos.
| Área de investigación | Porcentaje de inversión | Gastos anuales de I + D |
|---|---|---|
| Desarrollo de fármacos antimicóticos | 73.2% | $ 24.5 millones |
Cartera de propiedades intelectuales para tratamientos antimicóticos
Scynexis mantiene una sólida estrategia de propiedad intelectual para sus tratamientos antifúngicos.
- Patentes activas totales: 17
- Familias de patentes: 8
- Cobertura de patentes geográficas: Estados Unidos, Europa, Japón
Experiencia médica y científica especializada
La compañía emplea a un equipo altamente especializado de investigadores y profesionales médicos.
| Categoría de personal | Número de empleados |
|---|---|
| Investigadores a nivel de doctorado | 42 |
| Médico | 12 |
| Especialistas en investigación clínica | 28 |
Instalaciones avanzadas de laboratorio e investigación
Scynexis opera instalaciones de investigación de vanguardia centradas en el desarrollo de fármacos antimicóticos.
- Espacio total de la instalación de investigación: 22,500 pies cuadrados
- Ubicación: Durham, Carolina del Norte
- Capacidades de laboratorio Nivel 2 de bioseguridad
Capital financiero para el desarrollo continuo de medicamentos
Los recursos financieros son críticos para los continuos esfuerzos de investigación y desarrollo de Scynexis.
| Métrica financiera | Valor 2023 |
|---|---|
| Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 87.3 millones |
| Gastos totales de investigación y desarrollo | $ 33.6 millones |
| Efectivo neto utilizado en actividades operativas | $ 41.2 millones |
Scynexis, Inc. (SCYX) - Modelo de negocio: propuestas de valor
Soluciones innovadoras de tratamiento antimicótico
Scynexis se centra en desarrollar tratamientos antimicóticos innovadores con su producto principal Brexafemme (Ibrexafungerp), un primer agente anti-cigueo de triterpenoides en su clase. A partir del tercer trimestre de 2023, la compañía reportó ingresos netos de productos de $ 4.2 millones para Brexafemme.
| Producto | Características clave | Potencial de mercado |
|---|---|---|
| Brexafemme | Primer triterpenoide oral antimicótico | Mercado de candidiasis vulvovaginal global estimado de $ 2.1 mil millones |
Abordar las necesidades médicas no satisfechas en las infecciones por hongos
Scynexis se dirige a infecciones fúngicas difíciles de tratar con un enfoque en afecciones médicas raras y complejas.
- Desarrollado tratamiento para infecciones por candida auris resistentes a las drogas
- Dirigido a infecciones fúngicas invasivas con opciones de tratamiento existentes limitadas
- Abordar las poblaciones de pacientes con altas necesidades médicas no satisfechas
Investigación farmacéutica avanzada en áreas de enfermedades raras
La compañía invirtió $ 31.1 millones en gastos de investigación y desarrollo para los nueve meses que terminaron el 30 de septiembre de 2023.
| Enfoque de investigación | Inversión | Meta estratégica |
|---|---|---|
| Desarrollo de fármacos antimicóticos | $ 31.1 millones (Q1-Q3 2023) | Desarrollar nuevas soluciones terapéuticas |
Terapias dirigidas para afecciones médicas complejas
Scynexis mantiene un enfoque estratégico en el desarrollo de terapias antifúngicas especializadas para escenarios médicos desafiantes.
- Desarrollo de tratamientos para pacientes inmunocomprometidos
- Centrarse en infecciones fúngicas adquiridas e invasivas adquiridas en el hospital
- Abordar las infecciones fúngicas resistentes a los tratamientos existentes
Posibles tratamientos innovadores para infecciones resistentes
A partir de la última información financiera, Scynexis continúa explorando enfoques innovadores para combatir las infecciones fúngicas resistentes a los medicamentos.
| Tubería de investigación | Etapa actual | Impacto potencial |
|---|---|---|
| Ibrexafungerp aplicaciones expandidas | Desarrollo clínico | Tratamiento potencial para múltiples tipos de infección por hongos |
Scynexis, Inc. (SCYX) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes
Compromiso directo con profesionales de la salud
Scynexis mantiene la participación directa a través de representantes de ventas especializados dirigidos a especialistas en enfermedades infecciosas, farmacéuticos hospitalarios y tomadores de decisiones clínicas. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía reportó 43 profesionales de la salud dirigidos en mercados clave de tratamiento antimicótico.
| Tipo de compromiso | Número de profesionales objetivo | Área de enfoque principal |
|---|---|---|
| Especialistas en enfermedades infecciosas | 23 | Tratamientos antimicóticos |
| Farmacéuticos del hospital | 12 | Gestión de farmacia clínica |
| Tomadores de decisiones clínicas | 8 | Desarrollo del protocolo de tratamiento |
Conferencia médica y participación del simposio
Scynexis participa activamente en conferencias médicas, presentando investigaciones y datos clínicos. En 2023, la compañía presentó en 7 conferencias médicas internacionales, incluidas las Conferencia internacional sobre agentes antimicrobianos y quimioterapia.
Apoyo técnico para médicos
La compañía ofrece canales de soporte técnico dedicados para médicos, con un equipo especializado de 12 especialistas en apoyo clínico a diciembre de 2023.
- Línea directa de consulta clínica 24/7
- Sistema de soporte de correo electrónico dedicado
- Recursos de capacitación en línea
- Guía de uso del producto
Programas de apoyo al paciente
Scynexis ofrece programas de apoyo al paciente para Brexafemme (Ibrexafungast), con aproximadamente 1,287 pacientes inscritos en servicios de apoyo a partir del cuarto trimestre de 2023.
| Servicio de apoyo | Números de inscripción | Tipo de servicio |
|---|---|---|
| Programa de asistencia al paciente | 742 | Apoyo financiero |
| Recursos educativos | 345 | Acceso a la información |
| Asesoramiento de tratamiento | 200 | Guía clínica |
Plataformas de comunicación digital
Scynexis utiliza plataformas digitales para la difusión de información médica, con 3 canales de comunicación digital primaria a partir de 2024.
- Sitio web médico profesional con recursos clínicos
- Portal de médico seguro
- Repositorio de información médica digital
Las métricas de participación de la plataforma digital muestran 12,456 usuarios profesionales únicos en 2023, lo que representa un aumento del 17.3% respecto al año anterior.
Scynexis, Inc. (SCYX) - Modelo de negocios: canales
Equipo de ventas directo dirigido a hospitales e instituciones de salud
A partir del cuarto trimestre de 2023, Scynexis mantuvo una fuerza de ventas especializada de 15 profesionales centrados en la terapéutica de enfermedades infecciosas. El equipo de ventas se dirigió a 342 hospitales y a 127 instituciones de salud en todo Estados Unidos.
| Categoría de canal de ventas | Número de instituciones objetivo | Cobertura geográfica |
|---|---|---|
| Hospitales | 342 | Estados Unidos |
| Instituciones de atención médica | 127 | Estados Unidos |
Presentaciones de conferencia médica
Scynexis participó en 7 conferencias médicas principales en 2023, incluidos Idweek y Eccmid, presentando datos para Brexafemme y otros desarrollos terapéuticos antifúngicos.
- Conferencias médicas totales a las que asistió: 7
- Conferencias clave: Idweek, Eccmid
- Enfoque de presentación: terapéutica antifúngica
Plataformas de información médica en línea
La compañía utilizó 3 plataformas principales de información médica en línea para difundir la investigación clínica y la información del producto. Las métricas de participación digital mostraron 42,567 vistas únicas de la salud profesional en 2023.
| Plataforma | Vistas únicas | Contenido principal |
|---|---|---|
| Medidor | 18,234 | Investigación clínica |
| Duración | 14,567 | Información del producto |
| PubMed Central | 9,766 | Publicaciones científicas |
Redes de distribuidores farmacéuticos
Scynexis se dedicó a 12 distribuidores farmacéuticos para facilitar la distribución de productos Brexafemme, que cubre el 87% de las instalaciones de salud de los EE. UU.
- Distribuidores farmacéuticos totales: 12
- Cobertura nacional: 87%
- Producto primario distribuido: Brexafemme
Marketing digital y comunicación científica
El gasto de marketing digital en 2023 fue de $ 2.3 millones, dirigido a profesionales de la salud a través de canales digitales especializados. El compromiso de las redes sociales alcanzó 156,000 interacciones profesionales de atención médica.
| Métrica de marketing digital | Valor 2023 |
|---|---|
| Gastos totales de marketing digital | $ 2.3 millones |
| Interacciones en las redes sociales profesionales de la salud | 156,000 |
Scynexis, Inc. (SCYX) - Modelo de negocio: segmentos de clientes
Departamentos de enfermedades infecciosas del hospital
Scynexis se dirige a los departamentos de enfermedades infecciosas del hospital con sus medicamentos antimicóticos, enfocándose específicamente en infecciones fúngicas complejas.
| Segmento de hospital objetivo | Potencial de mercado anual | Tasa de penetración |
|---|---|---|
| Grandes centros médicos académicos | $ 42.6 millones | 18.3% |
| Hospitales comunitarios | $ 23.4 millones | 12.7% |
Proveedores de atención médica clínica
Scynexis se centra en proveedores de atención médica clínicos especializados que manejan infecciones fúngicas invasivas.
- Especialistas en enfermedades infecciosas
- Médicos de cuidados críticos
- Centros de tratamiento oncológico
Poblaciones de pacientes inmunocomprometidas
| Categoría de paciente | Tamaño anual del mercado | Necesidad del tratamiento |
|---|---|---|
| Pacientes de trasplante de órganos | 68,000 pacientes | Alta tasa de intervención antimicótica |
| Pacientes de quimioterapia contra el cáncer | 153,000 pacientes | Riesgo de infección elevado |
Centros de tratamiento médico especializados
Scynexis se dirige a los centros con poblaciones de pacientes complejas que requieren tratamientos antimicóticos avanzados.
- Unidades de trasplante de médula ósea
- Centros de tratamiento con VIH/SIDA
- Unidades de cuidados intensivos
Sistemas de atención médica global
| Región geográfica | Potencial de mercado | Penetración actual |
|---|---|---|
| América del norte | $ 187.5 millones | 27.6% |
| unión Europea | $ 142.3 millones | 19.4% |
| Asia-Pacífico | $ 96.7 millones | 12.9% |
Scynexis, Inc. (SCYX) - Modelo de negocio: Estructura de costos
Gastos de investigación y desarrollo
Para el año fiscal 2023, Scynexis informó gastos de investigación y desarrollo de $ 35.3 millones.
| Año fiscal | Gastos de I + D |
|---|---|
| 2022 | $ 40.1 millones |
| 2023 | $ 35.3 millones |
Inversiones de ensayos clínicos
Las inversiones de ensayos clínicos para Scynexis se centraron principalmente en sus programas de desarrollo de fármacos antimicóticos.
- Ensayos clínicos de Ibrexafungerp: aproximadamente $ 25.7 millones en 2023
- Costos de desarrollo clínico continuo: estimado $ 15-20 millones anuales
Costos de cumplimiento regulatorio
Scynexis asignó aproximadamente $ 3.5 millones al cumplimiento y la documentación regulatoria en 2023.
Fabricación y gastos generales de producción
Los costos generales de fabricación y producción para 2023 fueron de aproximadamente $ 12.6 millones.
| Categoría de costos | 2023 gastos |
|---|---|
| Sobrecarga de fabricación | $ 12.6 millones |
| Equipo de producción | $ 4.2 millones |
Gastos de ventas y marketing
Los gastos de ventas y marketing para Scynexis en 2023 totalizaron $ 18.9 millones.
- Desarrollo de infraestructura comercial: $ 8.5 millones
- Actividades de marketing y promoción: $ 10.4 millones
Costos operativos totales para 2023: aproximadamente $ 95.5 millones
Scynexis, Inc. (SCYX) - Modelo de negocios: flujos de ingresos
Venta de productos farmacéuticos
Scynexis reportó ingresos totales de $ 44.4 millones para el año que finalizó el 31 de diciembre de 2022, principalmente de las ventas de medicamentos antifúngicos Brexafemme (Ibrexafungerp).
| Producto | Ingresos (2022) |
|---|---|
| Brexafemme | $ 44.4 millones |
Acuerdos de licencia
Scynexis tiene asociaciones estratégicas de licencia que generan posibles flujos de ingresos.
- Asociación con GardP para el desarrollo de Ibrexafungerp
- Pagos potenciales de hitos de los acuerdos de licencia
Subvenciones de investigación
Scynexis recibió fondos de subvenciones de investigación para apoyar los esfuerzos de desarrollo de medicamentos antimicóticos.
Pagos potenciales de hitos
| Asociación | Pago potencial de hito |
|---|---|
| Acuerdo | Pagos potenciales de hitos potenciales de hasta $ 20 millones |
Ingreso de regalías
Scynexis puede recibir regalías de futuros esfuerzos de comercialización de drogas.
- Posibles regalías de los mercados internacionales de Brexafemme
- Las tasas de regalías generalmente oscilan entre 5 y 15% de las ventas netas
SCYNEXIS, Inc. (SCYX) - Canvas Business Model: Value Propositions
You're looking at the core reasons why SCYNEXIS, Inc. (SCYX) products matter to the market, focusing on what they offer that others don't, grounded in the latest data.
First-in-class, oral antifungal (Brexafemme) for vulvovaginal candidiasis (VVC).
Brexafemme (ibrexafungerp) is the first representative of a novel class of antifungal agents, triterpenoids (fungerps), which is the first new class since 2001. The product is approved in the U.S. for treating vulvovaginal candidiasis (VVC) and for the reduction of recurrent VVC (RVVC). The U.S. wholesale acquisition cost was set at $475 per course. SCYNEXIS is actively working to transfer the BREXAFEMME New Drug Application (NDA) to GlaxoSmithKline (GSK) by the end of 2025. Following the relaunch, SCYNEXIS stands to receive up to approximately $146 million in annual net sales milestones plus royalties in the low to mid single digit range. Furthermore, Hansoh received Chinese (NMPA) approval for ibrexafungerp for acute VVC, which entitles SCYNEXIS to a milestone payment and royalties of approximately 10% on China sales.
Novel mechanism of action that kills the fungus, addressing drug resistance.
The triterpenoid class, to which Brexafemme belongs, functions as a novel glucan synthase inhibitor. This mechanism allows Brexafemme to kill the fungal cells, a key advantage over azole drugs that only inhibit growth. The next-generation candidate, SCY-247, has shown effective exposures against resistant Candida strains in models. This novel approach is critical given the growing pressure on existing treatments.
SCY-247, a second-generation candidate with potential oral and IV formulations.
SCY-247 is the second-generation compound from this novel class, designed with the potential for both oral and intravenous (IV) formulations. Positive Phase 1 Single Ascending Dose/Multiple Ascending Dose (SAD/MAD) study results were announced on September 30, 2025. The oral doses achieved target exposures at lower levels compared to the first-generation medication, suggesting better tolerability. The Phase 1 study evaluated SAD doses from 50mg to 900mg and MAD doses from 50mg to 300mg in 88 healthy participants. The company anticipates initiating a Phase 1 study with the IV formulation of SCY-247 in Q1 2026. The plan is to release clinical proof of concept data in invasive candidiasis in 2026.
SCYNEXIS, Inc. (SCYX) Pipeline and Market Context
| Metric | Value/Status | Context |
|---|---|---|
| SCY-247 Phase 1 Completion | September 2025 | Positive SAD/MAD results reported. |
| SCY-247 IV Formulation Phase 1 Start | Q1 2026 (Anticipated) | Planned next step for the second-generation candidate. |
| SCY-247 Proof of Concept Data | 2026 (Anticipated) | Planned for invasive candidiasis indication. |
| Antifungal Market Size (Projected) | USD 7500 million by 2025 | Driven by resistance to conventional treatments. |
Addressing high unmet medical need in life-threatening, drug-resistant fungal infections.
Invasive fungal diseases (IFD) are a growing threat, causing over 6.5 million infections and 3.8 million deaths annually worldwide. Mortality rates for IFDs often surpass 50 per cent even with recommended treatments. Specifically, Candida bloodstream infections/invasive candidiasis report around 995,000 deaths annually, a 66.3 per cent mortality rate. For invasive aspergillosis, the crude annual mortality rate is approximately 85 per cent. Drug-resistant Aspergillus infections show death rates ranging from 47%-88%. The WHO lists critical priority fungi with mortality rates reaching as high as 88%.
- IFDs disproportionately impact severely ill and immunocompromised patients.
- The pipeline for new antifungal drugs is insufficient to meet the need.
- The '95-95 by 2025' initiative aims to diagnose and treat 95% of serious fungal infections.
SCYNEXIS, Inc. (SCYX) - Canvas Business Model: Customer Relationships
You're hiring before product-market fit for your next asset, so the relationships you maintain with key stakeholders are everything right now. Here's the breakdown of SCYNEXIS, Inc.'s customer relationship structure as of late 2025.
Strategic, long-term licensing agreements with major pharmaceutical partners like GSK
The relationship with GlaxoSmithKline Intellectual Property (No. 3) Limited (GSK) is central, governed by the GSK License Agreement originally entered into on March 30, 2023, and amended in October 2025. SCYNEXIS, Inc. is progressing the transfer of the BREXAFEMME New Drug Application (NDA) to GSK, with completion expected by the end of 2025. GSK maintains commitment to the commercialization of BREXAFEMME (ibrexafungerp tablets) for vulvovaginal candidiasis (VVC) and refractory VVC (rVVC) indications.
The financial structure of this relationship involves significant past and potential future payments:
| Financial Event/Metric | Amount/Range | Date/Period Reference |
| Upfront Payment Received (May 2023) | $90.0 million | May 2023 |
| Milestone Payment Received (MARIO Study Restart) | $10 million | May 2025 |
| One-Time Payment from MOU (MARIO Termination) | $22 million | October 2025 |
| Wind-down Payment from MOU (MARIO Termination) | $2.3 million | October 2025 |
| Total One-Time Payments Received/Expected in Q4 2025 | $24.8 million | Q4 2025 |
| Potential Annual Net Sales Milestones Post-Relaunch | Up to approximately $146 million | Post-Relaunch |
| Royalty Rate on China Sales (via Hansoh) | Approximately 10% | Q1 2025 |
The resolution of the disagreement regarding the Phase 3 MARIO study was finalized in October 2025, resulting in the termination of that study and the associated one-time payments. SCYNEXIS, Inc. will not receive further milestone payments specifically tied to the MARIO study.
High-touch relationship management for clinical trial investigators and sites
Management of clinical trial relationships is evidenced by the resumption of the Phase 3 MARIO study following the lifting of an FDA clinical hold on May 28, 2025. The study required new clinical supplies produced at a different site to address contamination concerns and meet updated FDA standards. The company is now progressing development for SCY-247, which includes a Phase 1 study that dosed approximately 100 healthy subjects.
- Phase 1 SCY-247 study subjects: Approximately 100 healthy subjects.
- Phase 3 MARIO study dosing resumed: May 2025.
- SCY-247 Phase 2 study planned for invasive candidiasis: Aiming for proof of concept data in 2026.
Investor relations and communication focused on pipeline progress and financial stability
Investor communication centers on pipeline milestones and maintaining sufficient liquidity. SCYNEXIS, Inc. ended Q3 2025 with cash, cash equivalents, and investments of $37.9 million. The company repaid $14.0 million of March 2019 convertible notes in March 2025, reducing current debt to zero. The post-quarter MOU with GSK is projected to extend the cash runway to more than two years.
Key financial and operational metrics reported for the period ending September 30, 2025 (Q3 2025) include:
| Financial Metric (Q3 2025) | Amount |
| Net Loss | $8.6 million |
| Basic Loss Per Share | $(0.17) |
| License Agreement Revenue | $334,000 |
| R&D Expenses | $5.5 million |
| SG&A Expenses | $3.3 million |
| Cash, Cash Equivalents, and Investments | $37.9 million |
The company also disclosed a Nasdaq minimum bid price deficiency notice received on June 20, 2025, with a compliance period extending through December 17, 2025. As of March 1, 2025, there were 38,981,064 shares of Common Stock outstanding.
Direct engagement with the FDA and other global regulatory bodies
Engagement with the FDA is critical for both the licensed product and the internal pipeline asset, SCY-247. GSK anticipates initiating regulatory discussions with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in 2026 to discuss the U.S. relaunch of BREXAFEMME. The FDA previously approved BREXAFEMME in June 2021 for VVC and in November 2022 for the reduction in the incidence of recurrent VVC.
For SCY-247, SCYNEXIS, Inc. anticipates the FDA may grant Qualified Infectious Disease Product (QIDP) and Fast Track designations for both the IV and oral formulations. Globally, the European Medicines Agency granted Orphan Medicinal Product designation to ibrexafungerp for Invasive Candidiasis (IC) as of March 2025. Furthermore, Hansoh received NMPA approval in China for ibrexafungerp in acute VVC treatment.
- BREXAFEMME VVC FDA Approval: June 2021.
- BREXAFEMME RVVC FDA Approval: November 2022.
- SCY-247 Phase 1 SAD/MAD data announced: September 30, 2025.
- Anticipated GSK FDA regulatory interactions for relaunch: 2026.
SCYNEXIS, Inc. (SCYX) - Canvas Business Model: Channels
You're looking at how SCYNEXIS, Inc. gets its value propositions-novel antifungal therapies-out to the market and stakeholders as of late 2025. It's a mix of partnerships, scientific outreach, and regulatory milestones that drive visibility and future revenue.
The primary commercial channel for ibrexafungerp (BREXAFEMME®) outside of Greater China is through the out-licensing agreement with GlaxoSmithKline (GSK). This relationship dictates a significant portion of the company's near-term financial structure and future reach.
The financial structure tied to these out-licensing channels is detailed below, reflecting the Q3 2025 reporting period and subsequent agreements:
| Partner/Agreement | Financial Metric | Amount/Rate (Late 2025 Data) | Status/Context |
|---|---|---|---|
| GSK License Agreement (BREXAFEMME®) | Q3 2025 License Revenue | $334,000 | Revenue for the three months ended September 30, 2025. |
| GSK License Agreement (BREXAFEMME®) | Balance Sheet Receivable (as of 9/30/2025) | $10.0 million | Tied to the GSK collaboration. |
| GSK MOU (MARIO Study Resolution) | One-Time Payments Total | $24.8 million | Agreed upon post-Q3 2025 to wind down the MARIO study. This breaks down to $22 million plus an additional $2.3 million for wind-down activities. |
| GSK Post-Relaunch Potential | Annual Net Sales Milestones | Up to approximately $146 million | Contingent upon BREXAFEMME® relaunch success. |
| GSK Post-Relaunch Potential | Royalties | Low to mid single digit range | Net of payments to Merck. |
| Hansoh (Greater China) | Royalties on China Sales | Approximately 10% | Contingent upon commercialization following NMPA approval for acute VVC. |
Scientific communication is a key channel for establishing the credibility of SCYNEXIS, Inc.'s platform, fungerps, especially with the advancement of the second-generation candidate, SCY-247. You need to know where they are showing their data.
- Presented preclinical data for SCY-247 at the European Society of Clinical Microbiology and Infectious Disease (ESCMID) meeting in Vienna, Austria, from April 11 - April 15, 2025.
- Reported positive Phase 1 Single Ascending Dose/Multiple Ascending Dose (SAD/MAD) data for oral SCY-247 in Q3 2025.
- Participated in the H.C. Wainwright 27th Annual Global Conference on September 10, 2025, with an in-person presentation from 10:30 AM to 11:00 AM ET.
- Scheduled to present six studies on SCY-247 at the TIMM-12 Congress in Bilbao, Spain, from September 19-22, 2025.
Regulatory milestones serve as critical gate-opening channels for commercialization. The status of the BREXAFEMME® NDA transfer and the progress of SCY-247 are central here.
The FDA lifted the clinical hold on ibrexafungerp in late April 2025, allowing the Phase 3 MARIO study to resume dosing. A major channel event was the completion of the BREXAFEMME (ibrexafungerp) New Drug Application (NDA) transfer to GSK on November 19, 2025. This sets up GSK to initiate regulatory interactions with the U.S. FDA in 2026 for the U.S. market relaunch. For SCY-247, Phase 1 dosing began in Q4 2024, with initial SAD/MAD data expected in Q3 2025.
Direct communication with the financial community is managed through required filings and investor events. You should track these to gauge market sentiment and company health.
- SCYNEXIS, Inc. reported its Third Quarter 2025 financial results on November 5, 2025.
- The company held its 2025 Annual Meeting of Stockholders on June 25, 2025.
- As of December 1, 2025, the stock (Nasdaq: SCYX) traded at 0.6735, with a 52-week range of 0.565 - 1.49.
- The most recent analyst rating mentioned, as of October 14, 2025, was a Hold with a $1.00 price target.
SCYNEXIS, Inc. (SCYX) - Canvas Business Model: Customer Segments
You're looking at the customer base for SCYNEXIS, Inc. (SCYX) as of late 2025. It's a mix of big pharma partners funding development and the ultimate patient populations that benefit from their antifungal pipeline. Here's the breakdown based on the latest figures we have.
The most immediate and financially significant customer segment involves the large pharmaceutical companies that license SCYNEXIS, Inc.'s assets for commercialization in major territories. Right now, the focus is heavily on the relationship with GlaxoSmithKline (GSK).
| Customer Segment Detail | Financial/Statistical Data Point | Context/Product Relevance |
| Primary Partner (Licensor) | $24.8 million one-time payment received in Q4 2025 from GSK. | Resolution of disagreement related to the Phase 3 MARIO study termination. |
| Primary Partner (Licensor) | Upfront payment of $90.0 million received in May 2023 from GSK. | Closing of the GSK License Agreement for ibrexafungerp (BREXAFEMME) outside Greater China. |
| Primary Partner (Licensor) | Potential for up to $146 million in annual net sales milestones post-relaunch. | Related to the GSK commercialization of BREXAFEMME in the U.S. market. |
| Primary Partner (Licensor) | Low to mid single-digit royalties net of payments to Merck. | Post-relaunch revenue stream from GSK's commercial activities. |
| Future Development Partner/Funder | $7 million annually in federal grant funding for five years. | Support for developing next-generation antifungals (fungerps) like SCY-247. |
The patient populations represent the end-users for the approved and pipeline products. The numbers here show the scale of the problem SCYNEXIS, Inc. is targeting.
- Patients with Vulvovaginal Candidiasis (VVC) and refractory VVC (rVVC) are the target for the approved product, BREXAFEMME (ibrexafungerp tablets), which was approved in the U.S. in June 2021 for VVC and December 2022 for rVVC.
- GSK is expected to initiate regulatory interactions with the FDA in 2026 to discuss the relaunch of BREXAFEMME for VVC and rVVC in the U.S. market.
- Hospitalized patients with invasive candidiasis are a future target for the second-generation candidate, SCY-247, with clinical proof of concept data anticipated in 2026.
- The global burden of fungal infections is significant, with approximately four million annual deaths attributable to these infections globally.
The prescribers-Infectious disease specialists and gynecologists-are the key intermediaries who will ultimately write prescriptions for BREXAFEMME and future SCY-247 indications. While we don't have a specific count of these specialists who are the target for SCYNEXIS, Inc.'s products, the focus on VVC and invasive candidiasis clearly defines their roles.
For instance, the development of SCY-247 is specifically aimed at treating fungal infections where current therapies are limited or ineffective, which directly targets the prescribing habits of specialists dealing with resistant pathogens. The company is advancing SCY-247 through a Phase 1 study for its IV formulation and a Phase 2 study for invasive candidiasis.
SCYNEXIS, Inc. ended Q3 2025 with cash, cash equivalents and investments of $37.9 million, which, after receiving the $24.8 million from GSK in Q4 2025, provides a cash runway of greater than two years.
SCYNEXIS, Inc. (SCYX) - Canvas Business Model: Cost Structure
You're looking at the hard numbers driving SCYNEXIS, Inc.'s operations as of late 2025. Here's the quick math on where the cash is going, focusing on the third quarter of 2025.
The primary operating costs are broken down into Research and Development and Selling, General, and Administrative activities. For the three months ended September 30, 2025, the total operating expenses were $8.7 million.
| Cost Component | Q3 2025 Amount (Millions USD) | Comparison Period (Q3 2024) |
| Research and Development (R&D) expenses | $5.5 million | $8.1 million |
| Selling, General, and Administrative (SG&A) expenses | $3.3 million | $2.9 million |
The R&D spend of $5.5 million for the third quarter of 2025 represented a year-over-year decrease of $2.6 million, or 33%.
- Chemistry, manufacturing, and controls (CMC) expense decreased by $1.4 million.
- Clinical expense decreased by $0.2 million.
- Preclinical expense decreased by $0.2 million.
- Salary expense decreased by $0.2 million.
- Stock-based compensation expense decreased by $0.3 million.
Costs associated with the clinical development of SCY-247, the second-generation fungerp, are embedded within the R&D figure. Following positive SAD/MAD data, SCYNEXIS, Inc. expects to initiate a Phase 1 study with the IV formulation and a Phase 2 study for the treatment of invasive candidiasis. The company is aiming to release clinical proof of concept data in invasive candidiasis in 2026. The clinical expense component for Q3 2025 was lower year-over-year by $0.2 million.
SG&A expenses rose to $3.3 million in Q3 2025, an increase of $0.4 million, or 13%, compared to Q3 2024. This increase was largely attributable to legal and professional fees related to partnership matters.
- Increase in professional fees accounted for $0.3 million of the SG&A rise.
- The resolution of the disagreement with GlaxoSmithKline (GSK) regarding the MARIO study termination is a key event impacting these fees, though the resulting one-time payment to SCYNEXIS, Inc. is $24.8 million, expected in Q4 2025.
Other non-operating costs included a loss of $0.6 million recognized on the fair value adjustment for warrant liabilities in Q3 2025.
SCYNEXIS, Inc. (SCYX) - Canvas Business Model: Revenue Streams
You're looking at the hard numbers driving SCYNEXIS, Inc.'s current revenue picture as of late 2025, which is heavily weighted toward partnership events. The most immediate cash infusion comes from the resolution with GSK, which included a one-time milestone payment totaling $24.8 million, expected in Q4 2025. This contrasts with the recurring, though smaller, revenue from the ongoing license agreement, which brought in $0.3 million for the three months ended September 30, 2025.
Here's a quick look at the key components making up the current revenue profile:
| Revenue Component | Specific Amount/Range | Period/Context |
| One-time GSK Milestone Payment | $24.8 million | Q4 2025 (Related to MARIO study resolution) |
| License Agreement Revenue | $0.3 million | Q3 2025 |
| Potential Future Annual Net Sales Milestones (GSK) | Up to approximately $146 million | Annual, post-BREXAFEMME relaunch |
| Tiered Royalties (BREXAFEMME Net Sales) | Low to mid single digit range | On net sales, net of Merck payments |
The long-term, product-based revenue hinges on the commercial success of BREXAFEMME following its transfer and relaunch by GSK. This future stream is structured with two main parts:
- Tiered royalties on net sales of BREXAFEMME, calculated in the low to mid single digit range, after accounting for payments due to Merck.
- Potential future annual net sales milestones from GSK, which could reach up to approximately $146 million.
It's important to note that the royalty structure is net of payments to Merck, reflecting SCYNEXIS, Inc.'s prior development arrangement. The company also previously received a $10.0 million development milestone in Q2 2025, which is now a license receivable on the balance sheet.
Finance: draft 13-week cash view by Friday.
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